診断用酵素市場 規模・シェア分析－成長動向と予測 (2025-2030年)

診断用酵素市場は、2025年には15億米ドルと推定され、2030年までに22.2億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2030年）中の年平均成長率（CAGR）は8.12%です。本市場は、タイプ別（ポリメラーゼおよびヌクレアーゼ、炭水化物分解酵素、プロテアーゼ、オキシダーゼ、その他のタイプ）、用途別（臨床化学、分子診断、その他の用途）、エンドユーザー別（病院、臨床検査室、その他のエンドユーザー）、および地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）にセグメント化されています。アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場であり、北米が最大の市場となる見込みです。市場の集中度は低いとされています。

COVID-19パンデミックは、ロックダウンにより一時的に製薬およびバイオテクノロジー分野に深刻な影響を与えましたが、最終的にはCOVID-19に対する新しい医薬品やワクチンの開発・発売の機会をもたらしました。診断用酵素製造企業も、COVID-19診断キット、スパイクタンパク質の特定と分析、新しい酵素ベースの治療法の開発など、COVID-19関連の様々な活動に注力しました。例えば、SARS-CoV-2ウイルスがヒトの血圧を調節する酵素であるアンジオテンシン変換酵素2（ACE2）に結合することが特定され、研究者たちはこの発見を治療法開発に活用しています。

診断用酵素市場の主な成長要因としては、酵素ベースの診断テストの採用増加、診断技術の革新、バイオテクノロジー分野における新たな革新と発展（例：CRISPR技術）、慢性疾患および感染症の増加、これらの研究開発への多額の資金投入が挙げられます。長年にわたり、バイオテクノロジー分野は新たな研究開発により最も急速に成長している市場の一つとなっています。また、酵素の多様な機能に対する企業の関心の高まりや、世界的な高齢者人口の増加も市場成長に寄与しています。国連の「世界高齢化ハイライト2020」によると、2020年には世界中で約7億2700万人が65歳以上であり、この数は2050年までに15億人に達すると予測されており、これも診断用酵素市場の成長を補完する可能性があります。

一方、診断用酵素市場の成長を抑制する主な要因は、酵素のpHと温度に対する高い感受性です。酵素は、安定して機能を発揮するために最適なpHと温度条件を必要とするタンパク質であり、これらの要因にわずかな違いがあるだけで酵素が変性し、診断キットから得られる結果が不十分または全く得られない可能性があります。さらに、先進国を除くほとんどの国では、酵素の最適な状態を維持するための物流および保管条件が十分ではありません。また、酵素の製造および分離にかかる高コストのため、酵素自体の価格が非常に高いことも抑制要因となっています。

グローバル診断用酵素市場のトレンドと洞察

ヌクレアーゼ酵素が診断用酵素市場を牽引する見込み
ヌクレアーゼ酵素は、医薬品、バイオテクノロジーの研究開発、臨床診断など、幅広い用途において最も必要不可欠な酵素の一つです。そのため、これらの酵素はすべての製薬・バイオテクノロジー企業および分子生物学研究機関にとって不可欠です。DNAシーケンシングとDNA増幅、RNAシーケンシングとRNA増幅における新たな研究、および感染症検出などのためのヌクレアーゼベースの診断キットの開発により、予測期間中にヌクレアーゼ酵素の使用が大幅に増加すると予想されています。例えば、2020年5月には、Co-Diagnostics社が癌細胞内のCOVID-19を特定するためのヌクレアーゼベースの検査キット「Logix Smart」のテストに成功しました。同様に、2020年8月には、Sherlock Biosciences社がDartmouth-Hitchcock Health（D-HH）と提携し、COVID-19を引き起こすSARS-CoV-2ウイルス検出のためのSherlock CRISPRヌクレアーゼベースのSARS-CoV-2キットの臨床研究を開始しました。さらに、様々な慢性疾患や遺伝性疾患に対する個別化医療および精密医療の需要と受容の高まりも、予測期間中のヌクレアーゼ酵素の需要を増加させると見られています。

北米が診断用酵素市場を牽引する見込み
北米地域は、米国、カナダ、メキシコを含み、政府および民間企業による研究開発への多額の資金投入と主要市場プレイヤーの存在により、診断用酵素市場において大きな成長が見込まれ、予測期間中に主要なシェアを占めると予想されています。北米では、米国が他の地域よりも技術的に進んでおり、研究開発費が非常に高いため、最大の成長が期待されます。米国国立科学工学統計センターによると、2018年の米国の研究開発費総額は約6061億米ドルであり、2019年には約6560億米ドルに達すると推定されています。米国の主要なシェアのもう一つの理由は、革新的な新製品を開発・発売する主要市場プレイヤーの存在、ノーベル賞受賞者を含む著名な科学者によって運営される世界クラスの研究機関、技術的に進んだバイオテクノロジー企業、そして国民の意識の高さです。例えば、2021年1月には、Thermo Fisher Scientific社がサンディエゴに拠点を置く分子診断会社Mesa Biotech Inc.の買収を発表しました。米国に次いで、カナダが北米の診断用酵素市場で2番目に大きなシェアを占め、メキシコがそれに続くと見られています。カナダは米国の道をたどり、製薬およびバイオテクノロジー分野の研究開発に多額の投資を行っており、医療インフラの改善と国民の意識向上にも取り組んでいます。

競争環境
診断用酵素市場は、巨大な多国籍酵素企業、市場に参入する新しいバイオテクノロジー企業、およびそれらの高度で重要な研究と革新により、非常に競争が激しいと予想されます。主要な市場プレイヤーには、Sanofi Genzyme、F Hoffmann-La Roche Ltd、Codexis Inc.、Aldevron、Amano Enzymes、Biocatalysts Ltd、Kaneka Eurogentecなどが挙げられます。

最近の業界動向
最近の業界動向としては、2020年6月にCodexis Inc.とAlphazyme LLCが診断およびライフサイエンス市場で使用される酵素の生産と共同マーケティングに関する提携契約を締結しました。また、2020年5月には、Co-Diagnostics社がヒトの癌細胞内のCOVID-19を特定するためのヌクレアーゼベースの検査キット「Logix Smart」のテストに成功しています。

診断用酵素市場に関する本レポートは、その市場の全体像、動向、セグメンテーション、および競争環境を詳細に分析しております。

市場の定義と範囲
診断用酵素は、様々な疾患や病態の特定を目的としたアッセイシステムやキットの構成要素、または直接的な試薬として使用される特殊酵素です。これらは、ELISA（酵素結合免疫吸着測定法）など、短期間での疾患検出および診断において幅広い用途を持っています。

市場規模と予測
診断用酵素市場は、2024年には13.8億米ドルと推定され、2025年には15.0億米ドルに達すると予測されています。さらに、2025年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）8.12%で成長し、2030年には22.2億米ドル規模に達すると見込まれております。

市場の動向
* 成長要因: 酵素ベースの診断テストの採用増加と診断技術の革新、および慢性疾患や感染症の負担増加が、市場成長の主要な推進力となっております。
* 抑制要因: 酵素のpHや温度に対する高い感受性、および酵素の生産・分離にかかるコストが高いことが、市場の成長を抑制する要因として挙げられています。
* 業界の魅力度: ポーターのファイブフォース分析を通じて、買い手の交渉力、供給者の交渉力、新規参入の脅威、代替品の脅威、競争の激しさといった観点から業界の魅力度が評価されています。

市場のセグメンテーション
市場は以下の主要なセグメントに分類され、各セグメントの価値（米ドル）が提供されています。
* 種類別: ポリメラーゼおよびヌクレアーゼ、炭水化物分解酵素、プロテアーゼ、オキシダーゼ、その他の種類。
* 用途別: 臨床化学、分子診断、その他の用途。
* エンドユーザー別: 病院、臨床検査機関、その他のエンドユーザー。
* 地域別: 北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他欧州）、アジア太平洋（中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋）、中東・アフリカ（GCC、南アフリカ、その他中東・アフリカ）、南米（ブラジル、アルゼンチン、その他南米）。

地域別洞察
2025年時点では、北米が診断用酵素市場において最大の市場シェアを占めると予測されています。一方、アジア太平洋地域は、予測期間（2025年から2030年）において最も高いCAGRで成長すると見込まれております。

競争環境
主要な市場プレイヤーとしては、Sanofi Genzyme、ThermoFisher Scientific、Aldevron、F Hoffmann-La Roche、Codexis Inc.などが挙げられます。レポートでは、これらの企業の事業概要、財務状況、製品、戦略、および最近の動向がカバーされています。

レポートの対象期間
本レポートは、2019年から2024年までの過去の市場規模データと、2025年から2030年までの市場規模予測を網羅しております。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義
• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場のダイナミクス

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 診断技術の革新と酵素ベースの診断テストの採用増加
  • 4.2.2 慢性疾患および感染症の負担の増加
• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 酵素のpHおよび温度に対する高い感受性
  • 4.3.2 酵素の生産および単離コスト
• 4.4 業界の魅力度 – ポーターの5つの力分析
  • 4.4.1 買い手/消費者の交渉力
  • 4.4.2 供給者の交渉力
  • 4.4.3 新規参入者の脅威
  • 4.4.4 代替品の脅威
  • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション

• 5.1 タイプ別
  • 5.1.1 ポリメラーゼとヌクレアーゼ
  • 5.1.2 カルボヒドラーゼ
  • 5.1.3 プロテアーゼ
  • 5.1.4 オキシダーゼ
  • 5.1.5 その他のタイプ
• 5.2 用途別
  • 5.2.1 臨床化学
  • 5.2.2 分子診断
  • 5.2.3 その他の用途
• 5.3 エンドユーザー別
  • 5.3.1 病院
  • 5.3.2 臨床検査室
  • 5.3.3 その他のエンドユーザー
• 5.4 地域別
  • 5.4.1 北米
  • 5.4.1.1 米国
  • 5.4.1.2 カナダ
  • 5.4.1.3 メキシコ
  • 5.4.2 ヨーロッパ
  • 5.4.2.1 ドイツ
  • 5.4.2.2 イギリス
  • 5.4.2.3 フランス
  • 5.4.2.4 イタリア
  • 5.4.2.5 スペイン
  • 5.4.2.6 その他のヨーロッパ
  • 5.4.3 アジア太平洋
  • 5.4.3.1 中国
  • 5.4.3.2 日本
  • 5.4.3.3 インド
  • 5.4.3.4 オーストラリア
  • 5.4.3.5 韓国
  • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋
  • 5.4.4 中東およびアフリカ
  • 5.4.4.1 GCC
  • 5.4.4.2 南アフリカ
  • 5.4.4.3 その他の中東およびアフリカ
  • 5.4.5 南米
  • 5.4.5.1 ブラジル
  • 5.4.5.2 アルゼンチン
  • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競争環境

• 6.1 企業プロフィール
  • 6.1.1 サノフィSA
  • 6.1.2 F.ホフマン・ラ・ロシュ株式会社
  • 6.1.3 コーデクシス株式会社
  • 6.1.4 天野エンザイム株式会社
  • 6.1.5 アルデブロン
  • 6.1.6 アメリカン・ラボラトリーズ株式会社
  • 6.1.7 バイオカタリスツ株式会社
  • 6.1.8 カネカ・ユーロジェンテック
  • 6.1.9 サーモフィッシャーサイエンティフィック
  • 6.1.10 EKFダイアグノスティクス
• *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来のトレンド