市場調査レポート

デジタル乳房トモシンセシス装置市場規模・シェア分析 – 成長トレンド・予測 (2025年~2030年)

デジタルブレストトモシンセシス装置市場は、製品タイプ(2D/3D複合マンモグラフィシステム、スタンドアロン3Dマンモグラフィシステム)、エンドユーザー(病院、診断センター、その他のエンドユーザー)、および地域(北米、欧州、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米)によってセグメント化されています。本レポートは、上記のセグメントについて価値(米ドル百万単位)を提供します。
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デジタル乳房トモシンセシス装置市場レポート2030によると、世界のデジタル乳房トモシンセシス装置市場は、2025年には38億米ドルと推定され、2030年には72.7億米ドルに達すると予測されています。予測期間(2025年~2030年)中の年平均成長率(CAGR)は13.83%が見込まれています。この市場は、製品タイプ(2D/3D複合マンモグラフィシステム、スタンドアロン3Dマンモグラフィシステム)、エンドユーザー(病院、診断センター、その他のエンドユーザー)、および地域(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)によってセグメント化されています。予測期間中、アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場であり、北米が最大の市場となると予想されています。

COVID-19のパンデミックは、デジタル乳房トモシンセシス装置市場に大きな影響を与えました。パンデミック期間中、乳がん検診、がん管理のための受診、がん治療処置が世界的に大幅に減少しました。例えば、2022年6月にJournal of the American College of Radiologyに掲載された研究では、パンデミックのピーク時にはがん診断が約50%減少し、パンデミック前の水準には完全には回復していないと報告されています。厳格なロックダウン政策により、医療従事者や物的資源が再配置され、医療提供者は緊急のパンデミック対応に集中せざるを得なくなり、デジタル乳房トモシンセシスのような非緊急医療サービスは延期されました。しかし、パンデミック後のロックダウン規制の緩和とがん診断の再開により、市場の成長に貢献すると期待されています。

市場の成長を牽引する主な要因としては、世界的な乳がん罹患率の増加、乳房画像診断分野における技術進歩、およびデジタル乳房トモシンセシス(DBT)の使用に関する意識の高まりが挙げられます。乳がん症例の増加は、高度な診断への需要を高め、市場を活性化させると予想されます。例えば、2022年7月にMDPIに掲載された記事では、2021年にアジアで診断された乳がん症例の45.4%が確認されたと述べられています。また、Breast Cancer Organizationが2022年8月に発表したデータによると、乳がんは世界で最も一般的ながんであり、年間のがん症例の12.5%を占めています。同報告書では、2022年には女性に診断されるすべてのがんの約30%が乳がんであると推定されています。このような乳がん罹患率の上昇は、高度な診断を可能にするデジタル乳房トモシンセシス装置の需要を促進し、市場の成長に貢献すると考えられます。

さらに、主要な市場プレーヤーによる新製品の発売も、予測期間中の市場成長に寄与すると期待されています。例えば、2021年8月には、FUJIFILM Medical Systemsが、ScreenPoint Medicalの新しい米国FDA承認済みTranspara(Fusion AI搭載)を備えたASPIRE Cristalleマンモグラフィシステムを米国で発売しました。また、乳がんに関する意識向上を目的とした様々な組織によるキャンペーンも、市場の成長に重要な役割を果たすと予想されます。例えば、2021年10月には、Dr. P Guhan氏とそのチームによって、乳がんに関する質問に答えるチャットモジュールを統合したPink Bot乳がん啓発キャンペーンが開始されました。同様に、2022年5月には、Mount Sinai Health Systemが、女性が年次マンモグラフィ検診を予約することで乳房の健康管理を自ら行うことを奨励する「Mammogram May」キャンペーンを開始しました。このキャンペーンの目標は、乳がんの早期発見と治療におけるマンモグラフィの重要性に対する意識を高め、パンデミックによって悪化した乳がん検診の減少に対処することです。これらの理由により、市場は予測期間中に顕著な成長を示すと予想されます。

しかしながら、システムの高コストや放射線被ばくに伴う副作用が、予測期間中の市場成長を鈍化させる可能性があります。

主要な市場トレンドと洞察

2D/3D複合マンモグラフィシステムセグメントの顕著な成長
2D/3D複合マンモグラフィシステムセグメントは、予測期間中に顕著な成長を遂げると予想されています。これは、3Dマンモグラフィが2Dマンモグラフィまたは合成2Dマンモグラフィと組み合わせることで、2Dマンモグラフィ単独と比較してより多くの乳がん症例を検出できるためです。2D/3Dマンモグラフィシステムは、追跡検査の必要性を減らし、標準的なマンモグラフィ単独よりも多くのがんを発見し、高密度乳房組織における乳がん検出を向上させます。高い検出率、2D/3D複合マンモグラフィシステムに関する人々の意識の高まり、および乳がん罹患率の増加が、このセグメントを牽引する主要な要因です。例えば、2022年4月にJournal of Oncology and Radiologyに掲載された記事では、2D-3Dマンモグラフィが2Dマンモグラフィ単独よりも触知不能な悪性腫瘍に対して優れた感度を持つと報告されています。2022年1月にEgyptian Journal of Radiology and Nuclear Medicineに掲載された記事では、デジタル乳房トモシンセシス(DBT)とデジタルマンモグラフィ(DM)の組み合わせが、より高い診断精度、感度、および陽性予測値(PPV)をもたらすと報告されています。同じ情報源はまた、2Dマンモグラフィ単独では合計313個の病変が検出されたのに対し、2Dと3Dマンモグラフィの組み合わせでは361個の病変が検出され、2D/3Dマンモグラフィの組み合わせが病変の視覚化を向上させることを示しています。このような2D/3Dマンモグラフィシステムの乳がん診断における高い効率性が、当該セグメントの成長を促進すると予想されます。さらに、技術的に進んだ製品の発売も、このセグメントの成長を牽引すると期待されています。例えば、2021年4月には、富士フイルムがAMULET immoralityマンモグラフィシステムの「Harmony」バージョンを発売しました。これは、3Dのパワーと2Dの読影速度を組み合わせた合成2D画像を提供し、最終的に乳房マンモグラフィの高度なトモシンセシスを実現します。

北米地域の顕著な成長
北米地域は、高度な診断製品への高い需要、早期かつ効果的な診断への需要の増加により、世界のデジタル乳房トモシンセシス(DBT)装置市場において主要な市場シェアを占めると予想されています。乳がん罹患率の増加、乳がん治療における重要な研究開発、および乳房画像診断モダリティの進歩が、この地域の市場を牽引する主要な要因です。例えば、2022年1月にAmerican Cancer Societyが報告したところによると、乳がんは米国女性において最も一般的ながんであり、女性の約3人に1人が乳がんと診断されています。American Cancer Societyはまた、2022年には米国で約287,850件の浸潤性乳がんの新規症例が女性に報告されると推定しています。さらに、Canadian Cancer Societyが2022年5月に発表したデータによると、推定28,600人のカナダ人女性が乳がんと診断されています。北米諸国におけるこのような乳がんの高い負担は、デジタル乳房トモシンセシス装置の需要を促進し、市場の成長を後押しすると予想されます。さらに、この地域における主要な市場プレーヤーによる技術進歩、研究開発、および新製品の発売も、市場を活性化させると予測されています。例えば、2022年5月には、iCAD, Inc.がデジタル乳房トモシンセシス(DBT)用ProFound AIをサポートする新しい研究を発表し、Society of Breast Imaging(SBI/ACR)Breast Imaging Symposiumで、乳がん検出、乳房密度評価、リスク評価のためのディープラーニングソリューションの全スイートを展示しました。

競争環境
デジタル乳房トモシンセシス装置市場は、適度に統合されており、少数の主要プレーヤーで構成されています。この市場で事業を展開している著名なプレーヤーには、Hologic, Inc、GE Healthcare、Fujifilm Holdings Corporation、Siemens Healthineers、General Medical Merate SpA (IMS GIOTTO SPA)、Analogic Corporation、Trivitron Healthcare、Metaltronica Spa、Varex Imaging Corporation、PerkinElmer Inc. (Dexela Ltd.)、およびPlanmed OYが含まれます。

最近の業界動向
最近の業界動向としては、以下の点が挙げられます。
* 2022年8月、Whiterabbitは、デジタル乳房トモシンセシス画像(3Dマンモグラフィとしても知られる)の自動分析を通じて乳がんを診断するACTソフトウェアを開発しました。
* 2022年5月、TherapixelはシリーズB資金調達で1,500万ユーロを調達しました。これは、米国での商業的プレゼンスを強化し、MammoScreenプラットフォームのさらなる機能追加を可能にし、マンモグラフィ読影支援の限界をさらに押し広げることを目的としています。

このレポートは、世界のデジタル乳房トモシンセシス(DBT)装置市場に関する包括的な分析を提供しています。デジタル乳房トモシンセシス(DBT)、または3Dマンモグラフィは、低線量X線を用いて乳がんを早期に発見し、最も効果的な治療を可能にする先進的な画像診断技術です。

市場規模は、2024年には32.7億米ドルと推定されており、2025年には38.0億米ドルに達すると予測されています。さらに、2025年から2030年の予測期間においては、年平均成長率(CAGR)13.83%という堅調な成長が見込まれており、2030年には72.7億米ドル規模に拡大すると予測されています。

市場の成長を促進する主要な要因としては、世界的に乳がんの有病率が増加していること、乳房画像診断分野における技術革新が進んでいること、そしてデジタル乳房トモシンセシス(DBT)の有効性に対する認識が向上していることが挙げられます。これらの要因が、DBT装置の需要を押し上げています。

一方で、市場の成長を抑制する要因も存在します。具体的には、DBTシステムの導入にかかる高額なコストや、放射線被ばくに伴う潜在的な副作用への懸念が挙げられます。

本レポートでは、市場が以下の主要なセグメントに分類され、詳細な分析が行われています。
製品タイプ別では、「2D/3D複合マンモグラフィシステム」と「スタンドアロン3Dマンモグラフィシステム」に分けられます。
エンドユーザー別では、「病院」、「診断センター」、および「その他のエンドユーザー」が含まれます。
地域別では、北米(米国、カナダ、メキシコ)、ヨーロッパ(ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他ヨーロッパ)、アジア太平洋(中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋)、中東・アフリカ(GCC諸国、南アフリカ、その他中東・アフリカ)、南米(ブラジル、アルゼンチン、その他南米)の主要地域が対象とされており、各地域内の17カ国における市場規模とトレンドが詳細に分析されています。

地域別の動向としては、2025年には北米が最大の市場シェアを占めると予測されています。また、アジア太平洋地域は、2025年から2030年の予測期間において最も高い年平均成長率(CAGR)で成長すると見込まれており、今後の市場拡大が期待されています。

競争環境については、Hologic, Inc、GE Healthcare、Fujifilm Holdings Corporation、Siemens Healthineers、General Medical Merate SpA (IMS GIOTTO SPA)、Varex Imaging Corporation、Trivitron Healthcare、Metaltronica Spa、Analogic Corporation、PerkinElmer Inc. (Dexela Ltd.)、Planmed OY、Internazionale Medico Scientifica S.r.lといった主要企業が特定されています。これらの企業プロファイルには、ビジネス概要、財務状況、製品と戦略、および最近の動向に関する情報が含まれています。

さらに、本レポートでは、ポーターのファイブフォース分析を通じて、新規参入の脅威、買い手の交渉力、サプライヤーの交渉力、代替製品の脅威、競争の激しさといった側面から市場の競争構造が詳細に評価されています。また、市場の機会と将来のトレンドについても考察が加えられています。


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1. はじめに

  • 1.1 調査の前提と市場の定義

  • 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場のダイナミクス

  • 4.1 市場概要

  • 4.2 市場の推進要因

    • 4.2.1 世界的な乳がんの有病率の増加

    • 4.2.2 乳房画像診断分野における技術進歩

    • 4.2.3 デジタル乳房トモシンセシス(DBT)の使用に関する意識の高まり

  • 4.3 市場の阻害要因

    • 4.3.1 システムの高コスト

    • 4.3.2 放射線被ばくに伴う副作用

  • 4.4 ポーターの5つの力分析

    • 4.4.1 新規参入の脅威

    • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力

    • 4.4.3 供給者の交渉力

    • 4.4.4 代替品の脅威

    • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション(金額別市場規模 – USD百万)

  • 5.1 製品タイプ別

    • 5.1.1 2D/3D複合マンモグラフィシステム

    • 5.1.2 スタンドアロン3Dマンモグラフィシステム

  • 5.2 エンドユーザー別

    • 5.2.1 病院

    • 5.2.2 診断センター

    • 5.2.3 その他のエンドユーザー

  • 5.3 地域別

    • 5.3.1 北米

    • 5.3.1.1 米国

    • 5.3.1.2 カナダ

    • 5.3.1.3 メキシコ

    • 5.3.2 ヨーロッパ

    • 5.3.2.1 ドイツ

    • 5.3.2.2 イギリス

    • 5.3.2.3 フランス

    • 5.3.2.4 イタリア

    • 5.3.2.5 スペイン

    • 5.3.2.6 その他のヨーロッパ

    • 5.3.3 アジア太平洋

    • 5.3.3.1 中国

    • 5.3.3.2 日本

    • 5.3.3.3 インド

    • 5.3.3.4 オーストラリア

    • 5.3.3.5 韓国

    • 5.3.3.6 その他のアジア太平洋

    • 5.3.4 中東およびアフリカ

    • 5.3.4.1 GCC

    • 5.3.4.2 南アフリカ

    • 5.3.4.3 その他の中東およびアフリカ

    • 5.3.5 南米

    • 5.3.5.1 ブラジル

    • 5.3.5.2 アルゼンチン

    • 5.3.5.3 その他の南米

6. 競争環境

  • 6.1 企業プロフィール

    • 6.1.1 Hologic, Inc

    • 6.1.2 GE Healthcare

    • 6.1.3 Fujifilm Holdings Corporation

    • 6.1.4 Siemens Healthineers

    • 6.1.5 General Medical Merate SpA (IMS GIOTTO SPA)

    • 6.1.6 Varex Imaging Corporation

    • 6.1.7 Trivitron Healthcare

    • 6.1.8 Metaltronica Spa

    • 6.1.9 Analogic Corporation

    • 6.1.10 PerkinElmer Inc. (Dexela Ltd.)

    • 6.1.11 Planmed OY

    • 6.1.12 Internazionale Medico Scientifica S.r.l

  • *リストはこれに限りません

7. 市場機会と将来のトレンド

利用可能性による
競合情勢には、事業概要、財務状況、製品と戦略、および最近の動向が含まれます


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グローバル市場調査レポート販売と委託調査

[参考情報]
デジタル乳房トモシンセシス装置は、乳がんの早期発見に貢献する先進的な画像診断装置であり、従来の二次元(2D)マンモグラフィの限界を克服するために開発されました。この装置は、乳房を様々な角度から複数回X線撮影し、得られたデータをコンピュータで再構成することで、乳房の内部を数ミリメートル単位の薄いスライス画像として三次元(3D)的に表示することを可能にします。これにより、乳腺組織の重なりによって病変が見えにくくなる「マスキング効果」を大幅に低減し、特に高濃度乳腺を持つ女性において、がんの検出率向上と偽陽性による精密検査の減少に寄与するとされています。

デジタル乳房トモシンセシス装置にはいくつかの種類が存在します。主な分類としては、2Dマンモグラフィとトモシンセシスを同時に撮影する「コンボ(併用)型」と、トモシンセシスデータから合成2D画像を生成する「合成2D画像生成型」があります。合成2D画像生成型は、従来の2D撮影を省略することで被ばく線量を低減できる利点があります。また、X線検出器の種類によっても異なり、直接変換方式(アモルファスセレンなど)は高精細な画像が得られやすい一方、間接変換方式(ヨウ化セシウムなど)はX線変換効率が高いという特徴があります。さらに、X線管の移動方式(ステップ・アンド・シュート方式や連続スイープ方式)、撮影視野の広さ、画像再構成アルゴリズムなどもメーカーや機種によって多様であり、それぞれが画質、撮影時間、被ばく線量に影響を与えます。

この装置の主な用途は、乳がん検診と精密検査です。検診においては、特に乳腺濃度が高い女性において、従来の2Dマンモグラフィでは見つけにくかった小さながんや、乳腺の重なりに隠れていた病変の発見に優位性を示します。これにより、早期発見・早期治療につながり、予後の改善が期待されます。精密検査においては、2Dマンモグラフィで指摘された所見の良悪性鑑別や、病変の広がり、形状、辺縁の評価に用いられます。三次元的な情報が得られるため、病変の正確な位置や深さを把握しやすく、診断の精度向上に貢献します。また、トモシンセシスガイド下生検にも応用され、より正確な病変へのアプローチが可能になります。

関連技術としては、まず「2Dデジタルマンモグラフィ」が挙げられます。トモシンセシスは、この2Dマンモグラフィの進化形であり、多くの施設で併用されています。また、乳房の血流情報を可視化する「コントラスト強調型スペクトルマンモグラフィ(CESM)」は、造影剤を使用することで病変の検出能を高める技術であり、トモシンセシスと組み合わせて使用されることもあります。乳房の診断においては、「乳房超音波検査」や「乳房MRI」も重要な役割を果たします。超音波は非侵襲的で被ばくがなく、嚢胞性病変の鑑別に優れ、MRIは高感度で多発病変や広がり診断に有用です。近年では、「人工知能(AI)」や「コンピュータ支援診断(CAD)」の技術がトモシンセシス画像解析に導入され、病変の自動検出、診断支援、読影効率の向上に貢献しています。さらに、より高度な「画像再構成技術」や「被ばく線量低減技術」も継続的に開発され、画質と安全性の両面から装置の性能向上に寄与しています。

市場背景を見ると、デジタル乳房トモシンセシス装置の普及は世界的に加速しています。乳がんの罹患率増加、早期発見の重要性への認識の高まり、そして臨床的エビデンスの蓄積がその主な要因です。特に、トモシンセシスが2Dマンモグラフィと比較して乳がん検出率を向上させ、かつ偽陽性によるリコール率を低減するという研究結果が多数報告されたことで、多くの国で検診ガイドラインに採用され始めています。主要なメーカーとしては、Hologic、Siemens Healthineers、GE Healthcare、富士フイルム、キヤノンメディカルシステムズなどが市場を牽引しており、それぞれが独自の技術やソリューションを提供しています。一方で、装置の導入コストが高いこと、読影に要する時間が2Dマンモグラフィよりも長くなる傾向があること、そして専門的な読影医や技師の育成が必要であることなどが、普及における課題として挙げられます。しかし、これらの課題に対し、AI技術による読影支援やワークフロー改善、コスト効率の向上に向けた取り組みが進められています。

将来展望としては、デジタル乳房トモシンセシス装置はさらなる進化を遂げると予想されます。最も注目されるのは、AIの統合の深化です。AIは、病変の検出・分類の精度向上だけでなく、個々の患者のリスクに応じたパーソナライズドスクリーニングの実現、被ばく線量の最適化、画像再構成の高速化、そして読影医の負担軽減と診断効率の向上に大きく貢献するでしょう。また、「コントラスト強調型トモシンセシス」のさらなる発展も期待されます。これは、造影剤を用いることで、トモシンセシス画像に機能的な情報を付加し、MRIに近い診断能を低コストかつ短時間で提供する可能性を秘めています。さらに、他のモダリティ(超音波、MRI、PETなど)との画像融合技術が進展し、より包括的な診断情報が得られるようになるかもしれません。被ばく線量のさらなる低減、装置の小型化や操作性の向上も継続的な開発目標です。最終的には、デジタル乳房トモシンセシス装置が、乳がん検診の標準的なツールとして広く普及し、より多くの女性の命を救うことに貢献することが期待されています。