世界の使い捨て式血液バッグ市場：製品種類別、素材別、エンドユーザー別、用途別、地域別（2025年～2030年）
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使い捨て血液バッグの市場規模は2025年に4億8,861万ドル、2030年には5億9,350万ドルに達すると予測され、期間中のCAGRは4.31%です。
人口動態の高齢化、手術件数の拡大、技術を駆使した品質管理などが重なり、無菌のシングルユース収集・保管システムの需要が強化されています。
献体ネットワークをデジタル化する政府プログラムは、コールドチェーン物流やドローン配送への投資と相まって、低所得環境でのアクセスを拡大しています。
病院は、成分の収量を最大化し、汚染リスクを最小化する、病原体を低減したマルチバッグ構成の採用を加速しています。同時に、DEHP可塑剤廃止の規制圧力が、急速な材料革新と既存企業間の戦略的提携を刺激しています。
レポートの要点
製品タイプ別では、2024年の使い捨て血液バッグ市場シェアはシングルバッグが37.05%でトップ、2030年までのCAGRは4.51%でクアドラプルバッグが最速。
素材別では、PVC DEHP製品が2024年の使い捨て血液バッグ市場規模の63.19%を占め、PVC DEHPフリーの代替品は2030年までCAGR 4.65%で拡大。
エンドユーザー別では、血液銀行が2024年に使い捨て血液バッグ市場規模の48.15%を占め、病院は2030年までCAGR 4.80%で拡大。
用途別では、収集が2024年に使い捨て血液バッグ市場規模の55.82%を占め、処理が2030年までCAGR 4.95%で進展。
地域別では、2024年に北米が39.13%のシェアを獲得、2030年までのCAGRはアジア太平洋地域が最も早く5.11%と予測。
高齢化社会における外科手術と輸血率の上昇
外科手術患者の年齢中央値は、2008年から2020年の間に56歳から59歳に上昇し、2030年には61.5歳までさらに上昇すると予測されています。高齢者は術前のヘマトクリット値が低いことが多く、整形外科、心臓血管外科、腫瘍学の各専門分野で輸血頻度が高くなります。心臓血管外科手術だけでも、2024年には米国の全血液成分の10～15%が消費され、持続的な需要基盤があることを裏付けています。加齢に伴う合併症も合併症を増加させるため、病院は病原体を減少させた血小板や白血球を減少させた赤血球の在庫を増やす必要があります。ISO13485とFDAの品質に関する指令により、メーカーはこのような脆弱な集団のために製品の効能を保護する容器を提供することが義務付けられています。これらの臨床的現実を総合すると、使い捨て血液バッグ市場の持続的な消費が強化されます。
血液成分を必要とする外傷と慢性疾患の有病率の増加
外傷は依然として働き盛りの成人の死亡原因のトップであり、アジア太平洋地域の都市部の救急治療室における種類別充填赤血球の急性期需要を牽引しています。鎌状赤血球症、サラセミア、特定のがんなどの慢性疾患は現在、頻繁な輸血を必要としており、アジアは世界の血液疾患負担の半分以上を占めています[1]。保険適用の拡大や経済成長により、輸血へのアクセスが改善され、中堅病院での輸血量が増加しています。LMICsにおけるモバイル成分療法プログラムでは、遠隔地の外傷センターがドローン派遣により8分以内に血小板を受け取ることができ、従来の55分の地上配送時間を短縮することができます。非感染性疾患の罹患率が上昇するにつれ、21 CFR Part 640の基準を満たす一貫した汚染のないバッグシステムへの要求も高まっています。このような力学は、使い捨て血液バッグ市場の成長を継続的に増幅させます。
自発的な献血とコールドチェーンのインフラを改善するための政府の取り組み
インドのe-Raktkoshデジタルプラットフォームは、現在4,263の認可された血液センターを調整し、在庫の可視化とドナーの動員を加速しています[2]。英国は、2025年までに血漿の国内自給率25％を目標とし、輸入代替により年間1,260万米ドルの節約を約束。インドでは、国家エイズ管理計画（National AIDS Control Programme）が資金提供する移動ユニットが、2年以内に自発的な献血率を8.5%から14.39%に向上させました。同時に、WHOの品質システム・ガイダンスが調和のとれた認定を導き、スケールアップが安全性を損なわないようにしています。また、スマート冷蔵庫やGPS連動保冷ボックスへの投資により、温度過昇による廃棄が抑制され、ドローン輸送の試験運用により、迅速でコスト効率の高い物流が実証され、十分なサービスを受けていない地域への配送が拡大しています。その結果、公共政策の支援が使い捨て血液バッグ市場全体の構造的需要を強化しています。
使い捨て感染制御製品へのシフト
COVID-19は厳格な感染予防文化を促進し、病院が交差汚染のリスクを排除する密閉式の単回使用血液バッグセットを採用するきっかけとなりました。バフィーコート処理に関するFDAの2024年ガイダンスは、ディスポーザブル・コンポーネントを強調し、市場での採用を強化しています。テルモのReveos™のような自動化システムは、手作業のステップを26から9に減らし、タッチポイントを最小限に抑え、単回使用チューブを統合することで、無菌性を確保し、バッチ間のばらつきを抑制します。21 CFR 864.9115の容器規格に準拠したオールインワン・ディスポーザブル・セットに移行した後、輸血感染症の調査件数が減少したと病院は報告しています。ISOに準拠した品質記録は、さらにエラー率の減少を記録し、使い捨て血液バッグ市場の持続的な拡大を支える具体的な臨床上および業務上の利点を検証しています。
先進国市場における出生率の低下と自己輸血技術
北米と欧州の出生率が代替レベルを下回り、これまで安定した全血輸血需要を生み出してきた産科輸血プールが縮小。同時に、細胞サルベージ装置が術中の血液を再生し、整形外科医や心臓外科医が患者に自己赤血球を戻すことを可能にしたため、同種輸血の使用量が減少。サルベージ装置を導入した病院では、人工関節置換術中のドナー血液の要求が15～30％減少し、在庫レベルに対するプレッシャーが緩和されたことが記録されています。サルベージバッグは依然として無菌ディスポーザブルを必要としますが、その量は標準的な献血セットよりもかなり少量です。長期的な人口動態の縮小と手術技術の重複は、特に使い捨て血液バッグ業界の成熟市場において、将来の成長の勢いを弱めます。
患者血液管理（PBM）プログラムによる輸血量の減少
三次医療機関における包括的なPBMの展開により、赤血球使用量が最大39％削減され、1病院あたり年間200万米ドルを超える節約を実現。2025年に合同委員会（The Joint Commission）が開始する全国PBM認証により、安定した成人の輸血基準値を7～8g/dLに制限。クロスマッチ対輸血比率の改善（15:1から1.5:1へ）は、効率の向上と廃棄率の低下を意味します。PBMはオペレーションの卓越性を生み出す一方で、単位需要を直接抑制するため、使い捨て血液バッグ市場のCAGR予測に減速効果をもたらします。
セグメント分析
製品タイプ別： 成分分離がマルチバッグの採用を促進
シングルバッグは、緊急事態や農村部における費用対効果の高い全血収集ツールとして、2024年に37.05%のリードを維持し、使い捨て血液バッグ市場のベースライン量を維持。しかし、使い捨て血液バッグの市場規模は、病院が成分療法にシフトするにつれて、マルチチャンバー構成よりも成長が緩やかになっています。年平均成長率4.51%で拡大する4連式バッグは、充填赤血球、血漿、血小板、凍結沈殿物の同時調製に対応し、献血あたりの治療価値を最大化します。自動化されたReveosプラットフォームは、血漿150mlと血小板3×10⁹以上を1ユニットあたり供給する4連キットと統合され、収率を標準化します。
治療あたりのコスト指標に対する認識が高まり、診療報酬を重視する病院ではマルチバッグの魅力が高まっています。ダブルバッグとトリプルバッグは、血小板の需要が中程度でありながら予算上の制約に直面している中堅施設において、関連性を維持しています。ペンタセットは、ニッチではありますが、高度な病原体不活化および追加ろ過をサポートし、特殊血液センターを魅了しています。すべてのバリエーションにおいて、ISO 8363の破裂強度の基準および21 CFR Part 640の無菌性が設計を管理し、可塑剤の移行を抑制しながらバリア特性を改良するようサプライヤーに求めています。このような臨床およびコンプライアンスパラメータの進化により、使い捨て血液バッグ市場における製品構成の持続的な進化が保証されます。
世界の使い捨て血液バッグ市場における輸血バッグセグメント
輸血バッグセグメントは残りの市場シェアを占めており、血液バンキングと輸血プロセスにおいて重要な役割を果たします。これらのバッグは、採血地点と医療施設間で血液成分を輸送するために特別に設計されており、血液製剤の安全で汚染のない輸送を保証します。このセグメントの成長を支えているのは、成分分離技術の採用の増加と、医療現場における効率的な血液成分輸送システムのニーズの高まりです。特に発展途上地域では、血液バンクや輸血センターのネットワークが拡大しており、血液製剤の輸送中に適切なコールドチェーン管理を維持することが重視されるようになっていることも、需要をさらに後押ししています。このセグメントは、より広い使い捨て医療用バッグ市場の中で、血液輸血バッグ市場の不可欠な部分です。
素材別 DEHPフリー化が安全性革新を加速
PVC製DEHPバッグは、2024年の市場シェア63.19%で優位を占め、生産に関する専門知識の定着と血液適合性の証明から利益を得ています。しかし、DEHPの内分泌かく乱作用に関する毒性学的精査により、カリフォルニア州は2030年までに医療用具の使用禁止を法制化しました。DEHPを含まないPVC製剤に関連する使い捨て血液バッグの市場規模は、サプライヤーがDINCH可塑剤やEVAコポリマーを採用するにつれて、年平均成長率4.65%で推移しています。DINCHバッグは、DEHPを添加した対照品と比較して溶血が少なく、24日間の赤血球生存率を維持することが研究で明らかになっています。
また、研究開発パイプラインでは、脂質の吸着に強く、目視検査のための紫外線透過性を実現するシクロオレフィンポリマーも検討されています。EU MDRと今後予定されているSoHO規制は、徹底的な生体適合性と市販後サーベイランスを要求しており、承認までの期間が長くなる一方で、コンプライアンス遵守の信頼性で早期参入者に報います。フレゼニウス・カビ（Fresenius Kabi）のようなメーカーは、病原体不活性化企業と提携し、安全機能を新しいバッグ製品ラインに組み込むことで、素材だけではない差別化を図っています。したがって、材料の革新は、使い捨て血液バッグ市場全体の競争優位性を確保するための中心的なベクトルです。
エンドユーザー別：病院との統合が血液管理を変革
血液バンクは、複数の病院ネットワークにおける収集、検査、地域配送を集約することで、2024年の売上高に48.15%貢献しています。それにもかかわらず、病院の需要は、ポイントオブケア高度治療製造が規制当局の承認を得るにつれて、CAGR 4.80%で上昇しています。使い捨て血液バッグ業界は、最終的な凍結沈殿物の濃縮や細胞療法の濃縮をベッドサイドで行う手術室への供給が増加しており、リードタイムや無駄を削減しています。
PBMアルゴリズムを統合する外科医は、制限的な閾値に合わせるために、白血球減少を統合したマルチバッグシステムを好みます。診断センターは、小規模ながら安定したセグメントを形成しており、クロスマッチラボや慢性疾患クリニックでミニバッグを活用しています。救急医療サービスは災害対応に軽量アフェレシス対応キットを採用し、ニッチながら目に見えるサブマーケットとなっています。病院検査室がより広範な製造の役割を担うにつれて、ベンダーの認定基準には現在、病院内遠心分離機の適合性と閉鎖系システムの完全性に関する性能測定基準が含まれています。この臨床的統合の深化は、使い捨て血液バッグ市場における製品仕様に対する病院の影響力をより強固なものにしています。
用途別： 処理の革新が血液の安全性を強化
2024年には、世界的な自発的・代替的献血プログラムの進行により、収集が55.82%のシェアを占めています。しかし、医療システムが保存期間の延長と病原体リスクの軽減を求めているため、加工が最も早く4.95%のCAGRを記録しています。処理キット用の使い捨て血液バッグの市場シェアは、すぐに接続できるチューブやフィルターとともに出荷される白血球減少、バフィーコート分画、病原体不活化モジュールを背景に上昇しています。
輸送と保管は、特に温度変動に耐える堅牢なEVA裏地付きバッグが使用される軍事・災害救援ロジスティクスで重要な位置を占めています。自動遠心分離機の互換性により、スループットが1時間当たり60ユニットから120ユニットに向上し、大量生産センターではコンポーネント1個当たりの人件費を35％削減。2024年に最終化されるFDAの指針は、収集、処理、保管を密閉されたループ内で行う統合システムを奨励し、オープンな移送を排除して細菌汚染の発生率を低下させます。このような技術的進歩は、使い捨て血液バッグ市場の主要な成長要因として、処理アプリケーションを高め続けています。
地域分析
北米の使い捨て血液バッグ市場
北米は2024年に39.13%の圧倒的なシェアを維持し、堅調な償還、PBMの広範な採用、高級で革新的なバッグシステムを優遇するFDAの厳格な監督に支えられています。カリフォルニア州ではDEHPの使用が禁止される予定ですが、すでに調達チームがDINCHやEVAの代替品を試験的に使用するようになり、米国の病院グループ全体で素材移行のスケジュールが早まっています。カナダの国家科学プログラムは、小児に安全な可塑剤に関する研究に資金を提供し、全国的な購買決定に情報を提供する臨床エビデンスを拡大しています。
アジア太平洋地域は最も急速に成長している地域であり、2030年までの年平均成長率は5.11%と予測されています。人口の都市化が外科手術需要を促進し、各国政府がデジタル血液管理インフラに投資しているためです。テルモの杭州における1,500万米ドルの現地化イニシアチブは、国内製造がいかに輸入関税を削減し、地域の供給セキュリティを強化できるかを示しています。インドの移動献血ユニットは現在、遠隔地にある地区でサービスを提供しており、地域センターと外傷ハブを結ぶドローン回廊は配送リードタイムを85%短縮しています。こうした生産能力の拡大が、使い捨て血液バッグ市場の持続的な勢いにつながっています。
欧州は、2027年8月発効のSoHO規制によるDEHP在庫の入れ替えとハーモナイゼーションに支えられ、緩やかな成長を示しています。英国の国内血漿イニシアチブは、80%のアルブミン自給を目指しており、先進的な採血キットとコールドチェーンのアップグレードへの投資に拍車をかけています。南米と中東アフリカ地域は、WHOが年間1億200万単位の不足を推定している未開発の機会です。国際的な共同研究は、資源が限られた環境に適した、コンパクトで太陽電池駆動の冷蔵装置や簡素化されたマルチバッグプラットフォームの導入を目指しています。規制、インフラ、臨床行為における地域的な不均一性を総合すると、使い捨て血液バッグ市場は、微妙ではあるが着実に拡大しています。
競争状況
使い捨て血液バッグ市場は、従来のメーカーが規模、自動化、規制の実績を活かしてポジショニングを維持することで、中程度の集中度を示しています。テルモ、Fresenius Kabi、Haemoneticsの3社は、垂直統合された樹脂コンパウンド、社内押出、グローバルなフィールドサービスネットワークなどの利点を活かし、合計でかなりのシェアを占めています。2025年にGVSが6,780万米ドルでHaemoneticsの全血製剤資産を買収したことで、米国とメキシコの製造拠点へのアクセスが拡大し、既存企業の間でポートフォリオの合理化が進んでいることが示されました。
技術のリーダーシップが競合を差別化 テルモのReveos™プラットフォームは光学センサーベースの歩留まりアルゴリズムを統合。フレゼニウス・カビは病原体不活化処理と組み合わせた非DEHP材料に注力。一部の血液銀行が導入した人工知能在庫システムは、期限切れのローテーションを最適化し、期限切れを20％削減し、特殊な保存袋の需要を間接的に後押し。アジアの新興サプライヤーはコスト効率にテコ入れするものの、ISO 13485やMDR適合のハードルが高く、プレミアム市場への参入が遅れています。
戦略的提携の深化 Sanquin社は、年間40万件の献血にReveos™を展開する10年間の契約を結び、欧州の加工生産を合理化。フレゼニウスはセルスと提携し、INTERCEPT病原体不活化スリーブを共同パッケージ化することで、PBM志向の病院にとって魅力的なエンド・ツー・エンドの安全性を提供します。一方、素材イノベーターは石油化学企業と提携し、安定したDINCH供給を確保することで、樹脂価格の変動を緩和します。DEHPに関する規制の期限が近づくにつれ、使い捨て血液バッグ市場における環境に配慮した製品への移行を加速させるため、競争は激化する見通しです。
最近の業界動向
- 2025年1月 Haemonetics Corporationが全血資産をGVS S.p.Aに6,780万米ドルで売却完了。
- 2024年11月 テルモ・ブラッド・アンド・セル・テクノロジーズは、Trima AccelとSpectra Optiaシステム製造のための中国現地化に1500万米ドルを投資すると発表。
使い捨て血液バッグ産業レポートの目次
1. はじめに
1.1 前提条件と市場定義
1.2 調査範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場概況
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 高齢化社会における外科手術と輸血率の上昇
4.2.2 血液成分を必要とする外傷および慢性疾患の有病率の増加
4.2.3 自主的な献血とコールドチェーン・インフラを改善するための政府の取り組み
4.2.4 シングルユース感染制御製品へのシフト
4.2.5 非塩ビ環境配慮型バッグの採用の台頭
4.2.6 LMICsで部品療法を拡大する移動式寄付ユニット
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 先進市場における出生率の低下と自己輸血技術
4.3.2 新しいバッグ素材に対する厳しい規制ハードル
4.3.3 医療用PVC樹脂の価格変動によるサプライチェーンへの依存
4.3.4 患者血液管理（PBM）プログラムによる輸血量の減少
4.4 価値／サプライチェーン分析
4.5 規制情勢
4.6 技術的展望
4.7 ポーターの5つの力
4.7.1 新規参入の脅威
4.7.2 買い手の交渉力
4.7.3 供給者の交渉力
4.7.4 代替品の脅威
4.7.5 競争ライバルの激しさ
5. 市場規模・成長予測
5.1 製品タイプ別（金額、百万米ドル）
5.1.1 シングル血液バッグ
5.1.2 ダブル血液バッグ
5.1.3 トリプル血液バッグ
5.1.4 四重式血液バッグ
5.1.5 ペンタ血液バッグ
5.2 材質別（金額、百万米ドル）
5.2.1 PVC DEHP
5.2.2 PVC DEHPフリー
5.2.3 非塩ビ（EVA & その他）
5.3 エンドユーザー別（金額、百万米ドル）
5.3.1 病院
5.3.2 血液銀行
5.3.3 診断センター
5.3.4 その他
5.4 用途別（金額）
5.4.1 採血
5.4.2 輸送／保管
5.4.3 処理（白血球除去など）
5.5 地域別（金額、百万米ドル）
5.5.1 北米
5.5.1.1 米国
5.5.1.2 カナダ
5.5.1.3 メキシコ
5.5.2 欧州
5.5.2.1 ドイツ
5.5.2.2 イギリス
5.5.2.3 フランス
5.5.2.4 イタリア
5.5.2.5 スペイン
5.5.2.6 その他のヨーロッパ
5.5.3 アジア太平洋
5.5.3.1 中国
5.5.3.2 インド
5.5.3.3 日本
5.5.3.4 韓国
5.5.3.5 オーストラリア
5.5.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.5.4 南米
5.5.4.1 ブラジル
5.5.4.2 アルゼンチン
5.5.4.3 その他の南米地域
5.5.5 中東・アフリカ
5.5.5.1 GCC
5.5.5.2 南アフリカ
5.5.5.3 その他の中東・アフリカ
6. 競争環境
6.1 市場集中度
6.2 市場シェア分析
6.3 企業プロフィール（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、コアセグメント、財務情報（可能な限り）、戦略情報、主要企業の市場ランク／シェア、製品・サービス、最近の動向など
6.3.1 Terumo Corporation
6.3.2 Fresenius Kabi AG
6.3.3 Haemonetics Corporation
6.3.4 Macopharma SA
6.3.5 Grifols S.A.
6.3.6 B. Braun Melsungen AG
6.3.7 JMS Co. Ltd.
6.3.8 Shandong Weigao Group Medical Polymer Co. Ltd.
6.3.9 Poly Medicure Ltd.
6.3.10 HLL Lifecare Limited
6.3.11 Demotek Ltd.
6.3.12 \AdvaCare Pharma
6.3.13 Mitra Industries Pvt. Ltd.
6.3.14 Neomedic International
6.3.15 Span Healthcare Private Ltd.
6.3.16 Troge Medical GmbH
6.3.17 Demophorius Healthcare
6.3.18 Eightwe Digital Transformations Pvt. Ltd
6.3.19 Mitra Industries Pvt Ltd.
7. 市場機会と将来展望
7.1 ホワイトスペースとアンメットニーズの評価
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