ディスポーザブル手術機器市場規模と展望、2023-2031年

ディスポーザブル手術機器の世界市場に関する詳細な概要は以下の通りです。

### ディスポーザブル手術機器の世界市場：包括的分析

#### はじめに

ディスポーザブル手術機器の世界市場は、2022年に52.8億米ドルと評価され、予測期間（2023年～2031年）中に年平均成長率（CAGR）8.05%で成長し、2031年までに105.9億米ドルに達すると推定されています。この市場の著しい成長は、主に慢性疾患および生活習慣病の罹患率の急増、ならびにディスポーザブル手術機器が提供する安全性と利便性に対する医療専門家および患者の意識と選好の高まりによって牽引されています。ディスポーザブル手術機器とは、外科手術中に一度だけ使用することを目的として特別に開発され、その後廃棄される医療器具または装置を指します。これらの機器は、手術室における無菌環境の維持、感染リスクの最小化、および患者の安全確保に不可欠な役割を果たします。

#### 市場概要

ディスポーザブル手術機器は、再利用可能な器具が使用後に徹底的な滅菌と再処理を必要とするのに対し、事前に滅菌されており、単回使用専用に設計されています。これにより、交差汚染のリスクを劇的に低減し、患者の安全性を大幅に向上させることが可能です。また、滅菌プロセスにかかる時間、コスト、および人為的ミスの可能性を排除できるため、医療施設の運用効率も向上します。さらに、これらの機器は在庫管理を簡素化し、医療従事者の負担を軽減します。

ディスポーザブル手術機器の製品範囲は非常に広範であり、外科用縫合糸およびステープラー、電気メス、手袋、マスク、キャップ、注射器、個人用保護具（PPE）キット、カニューレ、その他様々な外科用ツールが含まれます。これらの機器は、手術のあらゆる段階で使用され、現代の外科医療において不可欠な要素となっています。

#### 市場成長の推進要因

ディスポーザブル手術機器市場の成長を推進する主要な要因は以下の通りです。

1. **慢性疾患および生活習慣病の罹患率の増加:**
心血管疾患、神経疾患、泌尿器疾患、感染症などの慢性疾患の罹患率が世界的に急増しており、これに伴い外科手術の必要性が高まっています。世界保健機関（WHO）によると、慢性非感染性疾患（NCDs）は世界中で死亡と疾病の主要な原因となっており、毎年4,100万人が慢性疾患により死亡しており、これは全世界の死亡者数の約71%を占めます。さらに、2020年のランセット誌の調査によれば、神経疾患は世界で2番目に多い死亡原因であり、年間900万人の死亡を引き起こし、障害調整生命年（DALY）の主要な原因でもあります。これらの統計は、慢性疾患の増加が外科的介入の必要性を高め、結果としてディスポーザブル手術機器の世界市場を牽引することを示唆しています。PubMedの発表によると、年間3億1,000万件もの大手術が世界中で行われており、この膨大な手術件数も市場成長の強力な原動力となっています。

2. **安全性と利便性の向上に対する意識と選好の高まり:**
ディスポーザブル手術機器は、その卓越した安全性と利便性から、医療専門家および患者の間でますます選好されるようになっています。
* **感染リスクと交差汚染の軽減:** ディスポーザブル手術機器は、複数の患者や汚染源への曝露を回避することで、感染や交差汚染のリスクを大幅に軽減します。これにより、手術部位感染（SSI）のリスクが低減され、患者の転帰が改善されます。
* **滅菌・再処理の不要化:** 再利用可能な器具に必要とされる時間と費用のかかる滅菌・再処理プロセスが不要になります。これにより、医療機関は時間とコストを節約できるだけでなく、滅菌プロセスのミスによるリスクも排除できます。
* **医療従事者と患者の健康と安全の保護:** ディスポーザブル手術機器は、血液媒介疾患や有毒化学物質への医療スタッフおよび患者の曝露リスクを最小限に抑え、彼らの健康と安全を保護します。
* **使いやすさと利便性:** これらの機器は、事前の準備、メンテナンス、保管が不要であり、非常にユーザーフレンドリーです。使用後は容易に廃棄でき、危険な廃棄物を生成したり、特別な取り扱い手順を必要としたりすることもありません。
* **再利用可能機器への依存の排除:** ディスポーザブル手術機器は、再利用可能な器具の可用性や機能性に依存しないため、手術の遅延や中断のリスクを低減し、医療提供の効率性を向上させます。
これらの要因は、ディスポーザブル手術機器の市場成長に大きく貢献しています。

#### 市場の阻害要因

市場成長に対する重要な脅威の一つは、ディスポーザブル手術機器の適切な廃棄および廃棄物管理インフラの不足です。

1. **ディスポーザブル手術機器の適切な廃棄・廃棄物管理インフラの不足:**
特に新興国や低所得国において、ディスポーザブル手術機器の適切な廃棄と廃棄物管理のインフラが不十分であることが市場成長の大きな課題となっています。不適切な廃棄は、土壌や水質の汚染、感染症の伝播、人や動物への害など、深刻な健康および環境上の危険を引き起こす可能性があります。WHOの調査によると、世界中で年間約160億本の注射が行われていますが、これらの注射器のすべてが適切に廃棄されているわけではなく、かなりの量の非生分解性廃棄物が蓄積されています。ディスポーザブル手術機器市場の受容と拡大を確実にするためには、より効果的な廃棄および管理方法の確立が不可欠です。

#### 市場機会

ディスポーザブル手術機器の分野における新たな技術と進歩の導入は、市場拡大のための大きな機会を創出すると期待されています。

1. **ディスポーザブル手術機器における新技術と進歩の導入:**
スマート縫合糸、環境に優しいステープル、ワイヤレス電気メス、ナノテクノロジーベースの機器など、革新的な技術の導入は市場に新たな推進力をもたらします。例えば、2023年5月には、マサチューセッツ工科大学（MIT）のエンジニアが、組織を固定し、炎症を検出し、薬剤を供給できる組織由来のスマート縫合糸を開発しました。これらの縫合糸は、センサー、薬剤、または治療化合物を放出する細胞を組み込むことができるハイドロゲルで覆われています。
これらの技術と改善は、ディスポーザブル手術機器の性能、機能性、品質を向上させるように設計されています。それらは、創傷治癒の促進、瘢痕化の減少、感染率の低下、患者転帰の改善といった利点を提供します。このようなディスポーザブル手術機器における新技術と進歩の開発および実装は、市場拡大のための新鮮な機会を生成します。

#### セグメント分析

ディスポーザブル手術機器の世界市場は、製品別および用途別にセグメント化されています。

##### 製品別

製品に基づいて、ディスポーザブル手術機器の世界市場は、外科用縫合糸およびステープラー、ハンドヘルド外科用機器、電気メスに分類されます。

1. **外科用縫合糸およびステープラー:**
このセグメントが世界市場を支配しています。外科用縫合糸は糸やストランドを使用して組織を縫合するのに利用される一方、外科用ステープラーは縫合糸の代わりに金属ステープルを用いて組織を固定する装置です。両者ともに、創傷や切開部の閉鎖を確保し、組織の結合と治癒を促進するという同一の機能を提供しますが、その方法は異なります。ステープラーは一般的に縫合よりも迅速であり、特定の手術においては非常に重要となります。さらに、状況によっては、ステープラーは縫合と比較して組織損傷を軽減できる場合があります。縫合糸とステープラーの選択は、手術の種類、切開部位、外科医の個人的な好みなど、いくつかの側面に応じて決定されます。一般外科、形成再建外科、心血管外科、整形外科など、多様な外科手術におけるその広範な使用により、このセグメントが市場を圧倒的にリードすると予想されます。

##### 用途別

用途に基づいて、ディスポーザブル手術機器の世界市場は、脳神経外科、形成再建外科、創傷閉鎖、産婦人科、心血管外科、整形外科、一般外科、その他に分類されます。

1. **一般外科:**
このセグメントが最大の市場シェアを占めています。一般外科は、多様な疾患、外傷、障害の外科的治療に特化した医療分野です。一般外科医は、通常脳神経外科医や心血管外科医が担当する中枢神経系と心血管系を除く、身体の多くの領域に対して様々な外科的介入を行う能力を持っています。一般外科には、腹部外科、乳腺外科、内分泌外科、外傷外科、結腸外科、低侵襲手術、軟部組織外科など、幅広い外科手術が含まれます。外科手術の実施に加えて、一般外科医は術前および術後のケアを提供し、集中治療室（ICU）で重症患者を監督することもあります。一般外科の分野は常に変化しており、外科医は患者への包括的な治療を確実にするために、他の専門家と頻繁に協力しています。

#### 地域別分析

ディスポーザブル手術機器の世界市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに二分されます。

1. **北米:**
北米はディスポーザブル手術機器の世界市場において最も大きなシェアを占めており、予測期間中に大幅な拡大が予想されています。この地域が最大かつ最も発展した市場である理由はいくつかあります。
* **高度な医療システム:** 先進的な医療施設、設備、技術を備えた高度な医療システムが存在します。
* **高い採用率:** ディスポーザブル手術機器の採用率が非常に高いです。
* **広範な慢性疾患患者人口:** 糖尿病、がん、心血管疾患など、多くの慢性疾患に罹患している患者が広範に存在し、外科手術を必要としています。疾病管理予防センター（CDC）の報告によると、慢性疾患は米国の主要な死亡および障害の原因であり、国の年間医療費4.1兆米ドルを大きく牽引しています。さらに、65歳以上の米国人の数は2018年の5,200万人から2060年までに9,500万人に達すると予測されており、この期間で65歳以上の人口の割合は16%から23%に増加すると見込まれています。高齢者人口の増加は慢性疾患を発症しやすく、結果としてこの地域で行われる手術件数の増加につながります。PubMedの記事によると、米国では年間約4,000万から5,000万件の主要な外科手術が行われています。
* **安全性と簡便性への高い選好:** 医療専門家と患者は、ディスポーザブル手術機器の安全性と簡便性に対して高い選好を示しており、これが広範な受容につながっています。
* **有利な償還シナリオと規制環境:** この地域は、ディスポーザブル手術機器に有利な償還シナリオと規制環境の恩恵を受けています。メディケア・メディケイドサービス（CMS）は、対象となる受益者へのディスポーザブル手術機器の財政的補償を提供し、食品医薬品局（FDA）はこれらの機器の安全性と有効性を監督しています。これらの要因が地域の市場拡大を後押ししています。

2. **アジア太平洋地域:**
アジア太平洋地域は急速な成長を遂げ、ディスポーザブル手術機器の主要な市場として台頭しています。これは、いくつかの要因によるものです。
* **医療施設とインフラの改善:** この地域では医療施設とインフラが改善されています。医療へのアクセスと手頃な価格を実現するため、公的および民間組織の両方が支出とプログラム的努力を強化しています。例えば、インド政府が2018年に開始した「アユシュマン・バーラト」イニシアチブは、全国の5億人に医療保険を提供することを目指しています。
* **医療ツーリズムの増加:** 医療ツーリズムも増加しており、特に北米やヨーロッパからの患者が、この地域で利用できる手頃な価格で質の高い外科手術や治療を利用するために訪れています。アジア太平洋地域の医療費は、米国の民間医療機関よりも90%安価です。
* **革新的なディスポーザブル機器の承認:** 規制機関による革新的なディスポーザブル機器の承認も市場拡大を促進しています。2023年3月には、IceCure Medical Ltd.が、中国の国家薬品監督管理局（NMPA）から、同社のIceSense3ディスポーザブル凍結プローブの市販承認を取得しました。これらの凍結プローブは、すでにNMPAの承認を受けているIceCure Medical Ltd.のIceSense3コンソールと併用されることを意図しています。この最近の承認により、同社とその中国の協力者は、乳房、肺、骨、肝臓、腎臓における癌性および非癌性組織の治療、ならびに緩和ケアのための革新的で確立された技術をもって、かなりの市場をターゲットにすることができます。
これらの要因の組み合わせが、アジア太平洋市場を総合的に推進しています。

#### 結論

ディスポーザブル手術機器市場は、慢性疾患の増加、技術革新、安全性と利便性の向上への要求に牽引され、今後も堅調な成長を続けると予測されます。適切な廃棄物管理インフラの整備といった課題への対処は不可欠ですが、新技術の導入や地域ごとの医療インフラの発展が、市場に新たな機会をもたらし、世界中の患者ケアと医療効率の向上に貢献していくでしょう。

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