ジバルプロエックスナトリウム市場 規模・シェア分析 – 成長トレンドと予測 (2025年~2030年)
世界のジバルプロエックスナトリウム市場は、製品タイプ(錠剤、カプセル、シロップ)、用途(てんかん、躁うつ病、その他の用途)、流通チャネル(病院薬局、小売薬局、オンライン薬局)、および地域(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米)別にセグメント化されています。本レポートでは、上記の各セグメントについて、値(100万米ドル単位)を提供しています。

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ジバルプロエクスナトリウム市場:規模、シェア、業界分析
概要
世界のジバルプロエクスナトリウム市場は、予測期間中(2025年~2030年)に年平均成長率(CAGR)6.2%を記録すると予測されています。本レポートは、製品タイプ(錠剤、カプセル、シロップ)、用途(てんかん、躁うつ病、その他の用途)、流通チャネル(病院薬局、小売薬局、オンライン薬局)、および地域(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)に基づいて市場をセグメント化し、各セグメントの価値(USD百万)を提供しています。調査期間は2019年から2030年、基準年は2024年、予測データ期間は2025年から2030年です。市場は北米が最大であり、アジア太平洋地域が最も急速に成長すると見込まれています。市場の集中度は低いとされています。
市場分析
COVID-19パンデミックは、様々な市場の成長に影響を与え続けており、その影響は多岐にわたります。一部の産業では需要が減少しましたが、他の多くの市場は影響を受けずに有望な成長機会を示しています。例えば、2020年3月に発表された「Epilepsy and COVID-19: Updated Evidence and Narrative Review」という記事によると、49カ国の小児神経科医212人を対象とした調査では、パンデミック中に外来受診が減少し、遠隔医療の利用が増加したことが判明しました。このように、COVID-19は初期段階で市場の成長に大きな影響を与えましたが、ジバルプロエクスナトリウムの需要は今後数年間でかなりのペースで増加すると予想されています。
ジバルプロエクスナトリウム市場の成長を牽引する主な要因としては、双極性障害の発生率の増加、てんかんや片頭痛患者の増加、政府の取り組みの強化、新製品導入に向けた研究開発の活発化が挙げられます。
世界的に双極性障害の有病率が増加していることが市場成長を後押ししています。2021年10月に発表された記事「What is the worldwide prevalence of bipolar disorder?」によると、双極性障害の生涯有病率は世界中で約1%、1年有病率は約0.5%です。双極I型障害は双極II型障害よりも高い割合を示しています。世界保健機関(WHO)が2022年6月に更新した主要事実によれば、世界人口の8人に1人が精神疾患を抱えて生活しています。COVID-19パンデミックにより、2020年には不安障害やうつ病に苦しむ人々の数が大幅に増加しました。初期予測では、わずか1年間でうつ病が26%、不安障害が28%増加したとされています。同情報源によると、2020年には4,000万人が双極性障害を経験しました。
さらに、世界的にてんかんや片頭痛に罹患する患者数が増加していることも、ジバルプロエクスナトリウム市場の需要を大幅に押し上げると予想されます。例えば、世界保健機関の2022年2月の更新によると、世界中で約5,000万人がてんかんを患っており、これは世界で最も一般的な神経疾患の一つです。高所得国では、毎年10万人あたり推定49人がてんかんと診断されていますが、低・中所得国ではこの数字が10万人あたり139人に達することもあります。このようなてんかんの高い負担は治療の必要性を生み出し、市場の成長を促進しています。
加えて、疾患に対する意識の高まりや、片頭痛予防のための様々な政府の取り組みも、ジバルプロエクスナトリウム市場の成長を促進すると期待されています。例えば、米国では毎年11月が「全国てんかん啓発月間(NEAM)」として祝われています。てんかん財団は毎年、てんかんを取り巻く恐怖を軽減し、困難に直面している人々に希望をもたらすために、#RemoveTheFilterソーシャルメディアキャンペーンを立ち上げています。このような啓発キャンペーンも市場の成長に貢献すると予想されます。
しかしながら、ジバルプロエクスナトリウム錠の使用に関連する肝毒性、膵炎、高い胎児リスク、および先天性欠損症、神経行動学的副作用、自殺行動などの既知の有害反応に対する米国食品医薬品局(FDA)によるブラックボックス警告は、ジバルプロエクスナトリウム市場の成長を抑制すると予想されます。
主要な市場トレンドと洞察
てんかんおよび片頭痛セグメントが予測期間中に最大の市場シェアを占める見込みです。
てんかんは、発作を引き起こす最も一般的な神経系疾患の一つです。発作に対する持続的な素因がある場合をてんかんと呼びます。これは、子供から大人まで、あらゆる人種や背景を持つ人々に影響を与える可能性があります。例えば、世界保健機関の2022年2月の更新によると、てんかん患者の最大70%が適切に診断され治療されれば発作のない生活を送れると推定されています。したがって、世界中でてんかんの発生率が増加していることは、発作の種類に関する重要な洞察を提供するてんかんモニタリングデバイスの需要を増加させると予想されます。さらに、様々な組織が米国でてんかんに関する意識を高めています。例えば、「てんかん啓発デー」、または「パープルデー」は、この脳疾患に対する一般の人々の理解を深め、それを取り巻く恐怖と偏見をなくすために、毎年3月26日に祝われています。
片頭痛は、重度で再発性の頭痛やその他の症状を伴う医学的状態です。頭痛の前に、オーラとして知られる感覚の変化がある場合があります。片頭痛は世界で最も一般的な健康状態の一つであり、一般的な神経疾患です。アメリカ片頭痛財団の2022年6月のデータ更新によると、これは世界中で7人に1人が罹患する3番目に一般的な疾患です。米国では約3,700万人が罹患しており、今後数年間で世界中で1億4,800万人がこの疾患に苦しむと推定されています。したがって、片頭痛の発生率の増加により、片頭痛治療のためのジバルプロエクスナトリウムの需要が増加し、市場の成長を促進すると予想されます。
現在のシナリオでは、人々のライフスタイルが日常生活に不安やストレスを引き起こしています。したがって、てんかんや片頭痛に罹患する患者数は予測期間中に増加し、ジバルプロエクスナトリウム市場の成長の推進要因となると予想されます。
北米が予測期間中に大きな市場シェアを占める見込みです。
北米では、米国のジバルプロエクスナトリウム市場が主要なシェアを占めています。政府の取り組みの強化と、新製品の発売を目的とした研究開発活動の活発化が、この地域のジバルプロエクスナトリウム市場の成長を助けるものと期待されています。2020年11月に発表された「Epidemiology of status epilepticus in the United States: A systematic review」という記事によると、米国におけるあらゆる年齢の患者における全てんかん重積状態の発生率は、年間10万人あたり18.3~41人でした。このようなてんかんの高い負担は、患者に治療を提供するためのジバルプロエクスナトリウムの需要増加に貢献しています。
さらに、2022年1月にJAMA Networkに掲載された「What Is Migraine?」という記事によると、米国では女性の17.1%、男性の5.6%が片頭痛の症状を報告しています。したがって、高い有病率が米国の市場成長を後押しすると予想されます。
加えて、2022年2月には、Unichem Laboratoriesが米国食品医薬品局(US FDA)からジバルプロエクスナトリウム徐放性錠剤の簡易新薬承認申請(ANDA)承認を受けました。このような進展は、予測期間中の市場成長を促進すると予想されます。
したがって、上記の要因により、市場は予測期間中に成長を示すと予想されます。
競争環境
ジバルプロエクスナトリウム市場は統合されており、いくつかの主要なプレーヤーで構成されています。市場シェアの観点から見ると、少数の主要プレーヤーが現在市場を支配しています。現在市場を支配している企業には、AbbVie Inc.、Zydus Cadila、Aurobindo Pharma、Dr. Reddy’s Laboratories Ltd、Lupin Pharmaceuticals Inc.、Orchid Pharma Ltd、Sun Pharmaceuticals Industries Ltd、Teva Pharmaceutical Industries Ltd、およびAbbott Laboratoriesが含まれます。
最近の業界動向
* 2022年2月:Unichem Laboratoriesは、米国食品医薬品局(US FDA)からジバルプロエクスナトリウム徐放性錠剤の簡易新薬承認申請(ANDA)承認を受けました。
* 2020年9月:Lupinは、米国食品医薬品局(US FDA)の承認を受けて、ジバルプロエクスナトリウム徐放性錠剤USP 250mgおよび500mgを発売しました。
本レポートは、双極性障害、片頭痛、および特定の種類のてんかん発作の治療に処方される抗てんかん薬であるジバルプロエックスナトリウムの世界市場に関する包括的な分析を提供しています。ジバルプロエックスナトリウムは、その強力な抗けいれん作用により、てんかん治療において重要な役割を果たしています。
本調査の範囲では、市場は複数の主要なセグメントに分類されています。製品タイプ別では、錠剤、カプセル、シロップといった様々な剤形が分析対象です。用途別では、てんかんおよび片頭痛の治療、躁うつ病の管理、その他の関連用途が詳細に検討されています。流通チャネル別では、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局といった多様な販売経路が評価されています。さらに、地理的側面からは、北米(米国、カナダ、メキシコ)、欧州(ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他欧州)、アジア太平洋(中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋)、中東・アフリカ(GCC、南アフリカ、その他中東・アフリカ)、南米(ブラジル、アルゼンチン、その他南米)といった主要地域および17カ国の市場規模とトレンドが、米ドル(USD million)で推定されています。
市場の成長を促進する主要な要因としては、双極性障害の罹患率が世界的に増加していること、てんかんおよび片頭痛を抱える患者層が拡大していること、そして新製品の導入を目的とした政府の積極的な取り組みや研究開発活動の活発化が挙げられます。これらの要因が、ジバルプロエックスナトリウム市場の需要を押し上げる原動力となっています。
一方で、市場の成長を抑制する要因も存在します。医薬品に対する厳格な規制環境は、新製品の開発や市場投入に影響を与える可能性があります。また、ジバルプロエックスナトリウムの使用に伴う神経行動学的副作用、先天性欠損症、および自殺傾向の増加といった懸念が、市場拡大への課題として指摘されています。
競争環境の分析では、ポーターのファイブフォース分析が適用され、新規参入の脅威、買い手/消費者の交渉力、サプライヤーの交渉力、代替製品の脅威、および競争の激しさといった側面から市場構造が深く掘り下げられています。これにより、市場における競争の性質と強度が明確にされています。
本レポートの主要な調査結果として、世界のジバルプロエックスナトリウム市場は、予測期間(2025年から2030年)中に年平均成長率(CAGR)6.2%で着実に成長すると予測されています。地域別に見ると、2025年には北米が最大の市場シェアを占めると見込まれており、広範な医療インフラと高い疾患認識度がその背景にあると考えられます。一方、アジア太平洋地域は、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると推定されており、これは医療アクセスの改善、人口増加、および経済発展が寄与していると分析されます。
市場で事業を展開する主要企業には、AbbVie Inc.、Lupin Pharmaceuticals, Inc.、Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.、Zydus Cadila、Aurobindo Pharmaなどが挙げられます。これらの企業は、製品ポートフォリオの強化、研究開発への投資、戦略的提携を通じて、競争優位性を確立しようとしています。本レポートでは、これらの企業のビジネス概要、財務状況、製品および戦略、最近の動向についても詳細に分析されており、市場参加者にとって貴重な情報源となっています。
結論として、本レポートはジバルプロエックスナトリウム市場の現状と将来の展望に関する深い洞察を提供し、市場の機会と将来のトレンドを特定することで、関係者が情報に基づいた意思決定を行うための基盤を築いています。


1. はじめに
- 1.1 調査の前提と市場の定義
- 1.2 調査範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場のダイナミクス
- 4.1 市場概要
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4.2 市場の推進要因
- 4.2.1 双極性障害の発生率の増加
- 4.2.2 てんかんおよび片頭痛患者の増加
- 4.2.3 新製品導入のための政府の取り組みの増加と研究開発活動の活発化
-
4.3 市場の制約
- 4.3.1 厳格な規制
- 4.3.2 ジバルプロエックスナトリウム使用による神経行動学的副作用、先天性欠損症、および自殺傾向の増加
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4.4 ポーターの5つの力分析
- 4.4.1 新規参入者の脅威
- 4.4.2 買い手/消費者の交渉力
- 4.4.3 供給者の交渉力
- 4.4.4 代替品の脅威
- 4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション (金額別市場規模 – USD百万)
-
5.1 種類別
- 5.1.1 錠剤
- 5.1.2 カプセル
- 5.1.3 シロップ
-
5.2 用途別
- 5.2.1 てんかんおよび片頭痛
- 5.2.2 躁うつ病
- 5.2.3 その他の用途
-
5.3 流通チャネル別
- 5.3.1 病院薬局
- 5.3.2 小売薬局
- 5.3.3 オンライン薬局
-
5.4 地域別
- 5.4.1 北米
- 5.4.1.1 アメリカ合衆国
- 5.4.1.2 カナダ
- 5.4.1.3 メキシコ
- 5.4.2 ヨーロッパ
- 5.4.2.1 ドイツ
- 5.4.2.2 イギリス
- 5.4.2.3 フランス
- 5.4.2.4 イタリア
- 5.4.2.5 スペイン
- 5.4.2.6 その他のヨーロッパ
- 5.4.3 アジア太平洋
- 5.4.3.1 中国
- 5.4.3.2 日本
- 5.4.3.3 インド
- 5.4.3.4 オーストラリア
- 5.4.3.5 韓国
- 5.4.3.6 その他のアジア太平洋
- 5.4.4 中東およびアフリカ
- 5.4.4.1 GCC
- 5.4.4.2 南アフリカ
- 5.4.4.3 その他の中東およびアフリカ
- 5.4.5 南米
- 5.4.5.1 ブラジル
- 5.4.5.2 アルゼンチン
- 5.4.5.3 その他の南米
6. 競合情勢
-
6.1 企業プロフィール
- 6.1.1 アッヴィ株式会社
- 6.1.2 ザイダス・カディラ
- 6.1.3 アウロビンド・ファーマ
- 6.1.4 ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ株式会社
- 6.1.5 ルピン・ファーマシューティカルズ株式会社
- 6.1.6 オーキッド・ファーマ株式会社
- 6.1.7 サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ株式会社
- 6.1.8 テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ株式会社
- 6.1.9 アボット・ラボラトリーズ
- *リストは網羅的ではありません
7. 市場機会と将来のトレンド
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ジバルプロエックスナトリウムは、てんかん、双極性障害、片頭痛予防といった幅広い神経精神疾患の治療に用いられる薬剤です。これは、バルプロ酸とバルプロ酸ナトリウムを1対1のモル比で結合させた複合体であり、体内でバルプロ酸として作用します。バルプロ酸は、脳内の神経伝達物質であるγ-アミノ酪酸(GABA)の濃度を上昇させることで、神経細胞の過剰な興奮を抑制すると考えられています。具体的には、GABAの分解酵素を阻害したり、GABAの合成を促進したりする作用、さらには電位依存性ナトリウムチャネルやT型カルシウムチャネルの機能を調節する作用も報告されており、これらの複合的なメカニズムによって抗てんかん作用や気分安定作用を発揮します。ジバルプロエックスナトリウムは、バルプロ酸単独よりも消化器系の副作用が軽減されるように設計されており、特に胃腸への刺激を抑え、血中濃度をより安定させることを目的として開発されました。
この薬剤には、いくつかの種類が存在します。主なものとしては、腸溶錠と徐放錠が挙げられます。腸溶錠は、胃酸による刺激や分解を防ぐために特殊なコーティングが施されており、薬剤が胃を通過して腸で溶け出すように設計されています。これにより、胃の不快感や吐き気といった消化器系の副作用を軽減し、より安定した吸収を促します。一方、徐放錠は、有効成分が時間をかけてゆっくりと放出されるように設計された製剤です。これにより、1日あたりの服用回数を減らすことが可能となり、患者さんの服薬アドヒアンスの向上に寄与します。また、血中濃度の急激な変動を抑え、より安定した治療効果を維持できるという利点もあります。日本では「デパケンR」や「セレニカR」といった商品名で知られるバルプロ酸製剤の中に、ジバルプロエックスナトリウムの特性を持つものが含まれています。
ジバルプロエックスナトリウムの主な用途は、てんかんの治療、双極性障害における躁病エピソードの治療および維持療法、そして片頭痛の予防です。てんかんにおいては、部分発作、全般強直間代発作、欠神発作、ミオクロニー発作など、幅広いタイプのてんかんに有効性を示します。双極性障害では、躁状態の症状を速やかに改善し、再発を予防する効果が期待されます。片頭痛の予防薬としては、発作の頻度や重症度を軽減する目的で使用されますが、急性期の頭痛発作を治療するものではありません。これらの疾患に対する投与量は、患者さんの年齢、体重、症状の重症度、他の薬剤との併用状況などを考慮して個別に調整され、通常は少量から開始し、徐々に増量していく慎重な投与計画が立てられます。血中濃度モニタリングが推奨される場合もあり、治療効果と副作用のバランスを見ながら最適な用量が決定されます。
関連する技術としては、まず製剤技術が挙げられます。ジバルプロエックスナトリウムの特性を最大限に引き出すためには、前述の腸溶性コーティング技術や徐放性製剤技術が不可欠です。これらの技術は、薬剤の吸収プロファイルを最適化し、副作用を軽減しつつ治療効果を安定させるために高度な薬学的な知識と技術を要します。また、治療薬物モニタリング(TDM)も重要な関連技術です。これは、患者さんの血中薬物濃度を測定し、その結果に基づいて投与量を調整することで、治療効果を最大化し、副作用を最小限に抑えることを目的とします。高速液体クロマトグラフィー(HPLC)や免疫測定法などの分析技術が用いられます。さらに、薬剤の合成技術も基盤となる技術であり、バルプロ酸とそのナトリウム塩を安定した複合体として製造するための化学合成プロセスが確立されています。
市場背景を見ると、ジバルプロエックスナトリウムは、バルプロ酸が1960年代に抗てんかん薬として承認されて以来、その改良版として登場しました。特に、消化器系の副作用を軽減し、服薬アドヒアンスを向上させる目的で開発された経緯があります。世界的にはアッヴィ社が「デパコート」として開発・販売し、その後に多くのジェネリック医薬品が登場しました。日本市場においても、エーザイや住友ファーマ(旧大日本製薬、大日本住友製薬)などの製薬会社がバルプロ酸製剤を供給しており、ジバルプロエックスナトリウムを含む多様な製剤が利用可能です。てんかんや双極性障害の治療において、長年にわたり標準的な治療薬の一つとして広く使用されており、その市場規模は安定しています。後発医薬品の普及により、医療費の抑制にも貢献しています。
将来展望としては、ジバルプロエックスナトリウム自体が成熟した薬剤であるため、全く新しい適応症の開拓は限定的かもしれません。しかし、既存の適応症における治療成績のさらなる向上を目指した研究は続けられています。例えば、より一層の副作用軽減や、さらに服用回数を減らせる超徐放性製剤の開発などが考えられます。また、個別化医療の進展に伴い、遺伝子情報やバイオマーカーを用いた治療反応性の予測、あるいは副作用発現リスクの評価といったアプローチが、ジバルプロエックスナトリウムの最適な使用法を確立する上で重要になる可能性があります。他の新規薬剤との併用療法における位置づけや、特定の難治性てんかんや双極性障害のサブタイプに対する有効性の再評価なども進められるでしょう。一方で、催奇形性や肝機能障害、膵炎などの重篤な副作用のリスク管理、特に妊娠可能な女性への使用における慎重な検討は、今後も重要な課題であり続けると考えられます。しかし、その広範な有効性と確立された安全性プロファイル(適切な管理下において)から、ジバルプロエックスナトリウムは今後も神経精神疾患治療の重要な選択肢であり続けるでしょう。