下流処理市場の規模と展望、2025-2033

グローバルな下流処理市場は2024年に391億米ドルと評価され、2025年には450.4億米ドルから2033年には1396億米ドルに成長すると予測されています。この期間中、CAGRは15.19％で増加すると見込まれています。下流処理とは、主に発酵ブロス、植物組織、動物組織などの自然起源からの医薬品を含む生合成製品の回収と精製を指します。また、再利用可能な部品のリサイクルや廃棄物の適正な処理も含まれます。これはホルモン、ワクチン（インスリンやヒト成長ホルモンなど）、抗体（インフリキシマブやアブシキマブなど）、および抗生物質の製造において重要なステップです。さらに、工業用酵素、香味料、天然香料の製造にも関与しています。下流処理には、細胞分離、濾過、製品回収、抽出、精製、そして化学的、物理的、生物学的方法を用いた製品処理が含まれます。下流処理により製造される生物製剤および医薬品には、ワクチン、組換えタンパク質と酵素、抗生物質、抗体、ホルモン、診断用酵素、工業用酵素、天然の香料や味料化合物などがあります。

世界市場の需要を駆動する主な要因として、バイオ医薬品におけるシングルユース技術の受容の増加、バイオプロセス能力の拡大、バイオ医薬品企業のR&D支出の増加、およびバイオ医薬品市場の需要の高まりが挙げられます。例えば、世界市場はバイオ医薬品分野での一貫した拡大を目の当たりにしています。これは、バイオ医薬品業界の急成長が下流処理の需要を押し上げ、結果として市場の成長を促進していることを意味します。

近年、バイオ医薬品業界は急速に成長しています。バイオ医薬品業界の企業は、幅広い最先端かつ高効果な再生医療の研究開発に積極的に取り組んでいます。バイオ医薬品およびライフサイエンス分野のR&D支出も増加しており、業界の拡大を促進しています。これは、世界の下流処理市場の拡大につながると予想されます。2021年には、米国の医療および健康R&D支出は約1941.75億米ドルに達しました。この投資の一環として、バイオ医薬品および医療技術R&Dセクター、医療サービス分野の企業、および連邦政府は430.16億米ドルを投入しました。2015年から2021年にかけて、米国の医療および健康R&D支出は37％増加しました。医薬品セクターが発展し、医療研究資金が増加しているため、下流処理市場は成長が期待されています。

シングルユースシステムの導入により、生産量の低減、目標の回収の向上、長い立証時間が達成可能になります。下流処理業界では、メンブレン吸着剤やシングルユースクロマトグラフィーカラムに多くの注目が集まっています。これは、研究所でのシングルユースフィルター、カラム、メンブレン吸着剤の広範な使用が理由です。また、製品の濃縮や透析のためのスピンフィルターの使用やその他の新技術の導入により、下流処理はより効率的になっています。このため、下流処理市場は今後数年間で急速に成長することが期待されています。シングルユースソリューションは、初期設計や目標確認、動物での初期試験のための製品回収を迅速化します。

下流処理業界は、熟練した労働者の不足に直面する時期に急速に近づいています。下流処理業界で働くために必要な基本的な能力の一つがバイオプロセスエンジニアリングです。バイオシミラーの需要の増加に応じて、契約製造機関（CMO）が市場に参入していますが、熟練した労働者の不足が市場拡大の障害となると予想されています。企業は、従業員に適切なスキルを提供するために、相当な時間と労力を投資することが求められると予測されています。さらに、バイオプロセス業界の高い離職率も市場拡大の障害となると予測されています。

新しい低分子量のバイオ治療薬の開発は、おそらく上流および下流処理機械の使用を促進します。これらの方法は、近い将来、モノクローナル抗体、組換えタンパク質、抗体の断片、抗体薬物複合体（ADC）成分、短いペプチド断片の製造においてより頻繁に使用される可能性があります。多様な製品ポートフォリオと個別化治療の導入により、より柔軟で中小規模の生産の需要が高まると予測されています。バイオ医薬品企業は、大型発酵装置を使用するのではなく、100から500リットルの容量を持つシングルユースシステムでこれらのバイオ治療薬を小規模に生産することができます。したがって、低分子量の新しいバイオ治療薬の創出は、予測期間を通じて利益のある機会を創出し、世界の下流処理市場を推進すると予測されています。

グローバルな下流処理市場は、地理的には北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分けられています。政府の支援がバイオプロセステクノロジーを促進し、医療支出の増加、発達した医療インフラにより、北米は2021年に市場を支配し、35％以上の最大の収益シェアを占めました。さらに、この地域では、バイオ医薬品やワクチンの研究開発に多額の投資を行っているヘルスケア企業との大規模な協力活動が見られました。例えば、Thermo Fisher Scientific Inc.は最近、バージニア州リッチモンド市での臨床研究施設の拡大に9700万米ドルを投資する意向を公表しました。この施設は、2021年12月にPPD, Inc.の買収により獲得した研究所機能を含み、バイオファーマ業界での一貫した増加するラボサービス需要を満たすために設計されています。

アジア太平洋地域では、開発者と消費者の両方によるバイオテクノロジー分野への投資の増加により、2022年から2030年にかけて最も急速に市場が拡大すると予想されています。大規模な人口基盤の存在により、先進的な医療施設への需要が高まっています。この需要を満たすために、市場参加者は、プロセス設計とバイオプロセッシングを可能にする迅速な分析法の導入に意欲的です。中国のバイオ医薬品業界の拡大と同国の医薬品やワクチンへの高い需要により、中国はアジア太平洋地域の市場で支配的な地位を築いています。中国のバイオ医薬品業界は同国経済の中で最も活発な分野の一つであり、最先端のバイオ医薬品機器と手法の導入により絶え間ない革新が進行中です。2021年4月には、バイオロジクス製造業界へのソリューションを提供する旭化成株式会社が、中国での事業を拡大し、旭化成バイオプロセス株式会社を設立しました。AKBCの導入により、中国での在庫管理と注文処理の現地化が進み、納期短縮が実現されました。

グローバルな下流処理市場はクロマトグラフィーシステム、フィルター、蒸発器、遠心分離機、乾燥機、その他に分けられています。2021年には、クロマトグラフィーシステムのセクターが市場の42％の収益シェアを占めていました。この分野の成長は、クロマトグラフィーシステムの効率と速度を向上させるための継続的なR&D努力に支えられています。Thermo Fisher Scientificは、2021年4月にHyPeakクロマトグラフィーシステムを導入しました。これは、同社が提供する唯一のシングルユースクロマトグラフィーシステムであり、治療タンパク質とワクチンの作成において重要な役割を果たしています。クロマトグラフィーシステムの取引と開発の増加も、業界の成長を助けています。例えば、Sartorius Stedim Biotechは2021年1月、Novasepからクロマトグラフィー機器事業を買収したことを発表しました。これにより、Sartoriusは革新的なクロマトグラフィーシステムを作成し、下流処理の効率の問題やボトルネックを解決することが可能になります。2022年から2030年にかけて、フィルター市場は最も急速に成長するCAGRを記録すると予測されています。下流処理市場の主な要因は、ウイルス不活化のためのフィルターの有用性の増加です。ペンシルベニア州立大学の研究者は、2020年9月にウイルスサイズの粒子除去におけるPlanova 20NウイルスフィルターとBioEX中空繊維フィルターの有効性を調査しました。この研究は、生物製剤の下流処理におけるフィルターの使用を加速するはずです。

グローバルな下流処理市場は、細胞破壊、固液分離、濃縮、クロマトグラフィーによる精製、製剤に分けられています。2021年には、クロマトグラフィーによる精製市場セグメントが独占的であり、売上の40％以上を占めていました。シングルユースクロマトグラフィーとフィルターシステムが下流バイオプロセスの業界基準であるため、企業は買収、合併、契約などの事業拡大戦略を追求してクロマトグラフィーの提供を多様化しています。例えば、Repligenは2021年12月、ニュージャージー州ニュートンに拠点を置くBioFlex Solutionsを買収しました。この買収により、Repligenのシングルユース流体管理製品のラインが拡大し、改善されるとともに、供給チェーンが簡素化されます。BioFlex Solutionsの追加により、コンポーネントとアセンブリの統合がさらに進み、そのシステムのオファリングが強化されます。Danaher Corp.は2021年8月にAldevronの買収を完了しました。AldevronはDanaherのライフサイエンス部門の独立した事業およびブランドとして運営されます。予測期間中、固液分離セグメントは最も高いCAGRを記録すると予測されています。固液分離には、迅速で手頃な価格であり、連続モードでの製造に適しているという多くの利点があります。ただし、この方法には高いせん断力が生じるという一般的な課題があります。このため、高細胞密度プロセスでは、深部フィルター、多段深部フィルトレーション、交互接線流マイクロフィルトレーション、接線流フィルトレーションシステムなどの現代の進歩が採用されています。

グローバルな下流処理市場は、抗生物質生産、ホルモン生産、抗体生産、酵素生産、ワクチン生産に分けられています。2021年には、抗生物質生産セグメントが市場を支配し、世界の収益の35％以上を占めていました。この急速な増加は、抗生物質が治療に使用されるさまざまな病状に起因しています。抗生物質耐性細菌による年間の死亡者数は70万人以上に上ります。これにより、抗生物質の創出に対する強い需要があり、市場の拡大を促進しています。モノクローナル抗体の需要増加が最も速い成長を遂げる主な要因とされています。

Report Coverage & Structure

レポートの構造概要

このレポートは、下流処理市場に関する詳細な分析を提供しています。主に市場のセグメンテーション、研究方法論、地域別分析、製品別、技術別、用途別の市場評価など、多岐にわたる要素を網羅しています。

セグメンテーションと研究方法論

• 研究の目的と範囲を明確化し、セグメンテーションの基準を設定
• 調査の限界と仮定、使用された通貨と価格設定に関する情報

市場機会評価

市場の成長機会を新興地域や国、企業、用途の観点から評価しています。

市場動向

• 市場を推進する要因と警告要因
• 最新のマクロ経済指標と地政学的影響
• 技術的要因

市場評価

• ポーターの5つの力分析とバリューチェーン分析による市場の包括的な評価
• 規制の枠組みを地域別に分析
• ESGトレンドの影響

グローバル下流処理市場サイズ分析

• 製品別の市場紹介と価値分析
• 技術別の市場紹介と価値分析
• 用途別の市場紹介と価値分析

地域別市場分析

• 北米、ヨーロッパ、APAC、中東・アフリカ、LATAMの市場動向
• 各地域の国別詳細分析（例：米国、カナダ、英国、ドイツ、中国など）
• 製品、技術、用途別の詳細な市場評価

このレポートは、下流処理市場における多角的な視点を提供し、ビジネスの意思決定に役立つ貴重な情報を提供します。