市場調査レポート

乾燥血液スポット採取カード市場:規模・シェア分析、成長トレンドと予測 (2025年~2030年)

本レポートは、乾燥血液スポットカード市場のサプライヤーを対象としており、市場はカードタイプ(アールストロム226、ワットマン903、FTA、その他)、アプリケーション(感染症検査、新生児スクリーニング、法医学、治療薬物モニタリング、その他)、および地域(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米)によってセグメント化されています。
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乾燥血液スポット採取カード市場の概要

世界の乾燥血液スポット採取カード市場は、予測期間中に3.1%の年平均成長率(CAGR)を記録すると予想されています。この市場は、カードの種類(Ahlstrom 226、Whatman 903、FTA、その他)、用途(感染症検査、新生児スクリーニング、法医学、治療薬モニタリング、その他)、および地域(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)に基づいてセグメント化されています。調査期間は2019年から2030年、推定基準年は2024年、予測期間は2025年から2030年です。市場集中度は低く、最も成長が速い市場はアジア太平洋地域、最大の市場は北米です。

市場の動向

パンデミックの発生は、当初、乾燥血液スポット採取カード市場にプラスの影響を与えました。2021年3月に発表された調査論文によると、乾燥血液スポット法は、血漿法と比較して89.0%の感度と100.0%の特異性を示し、未報告のCOVID-19症例の特定に有用であることが示されました。これにより、パンデミックの全体的な負担を理解し、特別なワクチン接種レジメンを作成するのに役立つ可能性がありました。しかし、COVID-19症例の減少に伴い、乾燥血液スポット採取カードの需要は一時的に減少しましたが、新たな前向きな進展と世界的な疾病の有病率の増加により、市場は予測期間中に上昇傾向を維持すると予想されます。

市場の成長を牽引する主な要因としては、診断検査における乾燥血液スポット採取カードの使用増加と、法医学毒物学用途の台頭が挙げられます。例えば、米国疾病対策センター(CDC)が2022年に発表したデータによると、新生児スクリーニングは、子供の長期的な健康や生存に影響を与える可能性のある状態を特定します。早期発見、診断、介入は、死亡や障害を防ぎ、子供たちがその潜在能力を最大限に発揮できるようにします。CDCの「新生児スクリーニングおよび分子生物学部門」は、新生児の状態とスクリーニングの重要性に関する意識を高める新生児スクリーニングプログラムを支援しており、これが乾燥血液採取カードの需要を促進すると期待されています。

さらに、HIV疾患の負担増加も市場成長を後押ししています。HIV.govの2022年の統計によると、2021年には世界中で3,840万人以上がHIVと共に生活しており、そのうち3,670万人が成人、170万人が子供(15歳以上)でした。また、2021年には約65万人がエイズ関連疾患で死亡しています。このようなHIV疾患の負担増加は、早期診断の需要を高め、乾燥血液スポット採取カードの需要を促進すると予想されます。2021年3月の研究論文では、ウェスタンブロット法による抗HIVおよび抗HCV検出のための乾燥血液スポット法が98.0%の感度を示すことが観察されています。また、2021年10月の記事では、Elecsys HIV combi PTおよびVIDAS HIV Duo Quick免疫測定法が乾燥血液スポット採取カード法で高い感度と特異性を示し、サハラ以南アフリカにおけるRDTベースの血清学的診断がHIVの誤診につながる可能性があることから、乾燥血液スポット採取カードの採用が増加すると予測されています。

一方で、乾燥血液スポット採取カードによる汚染の可能性は、予測期間中の市場成長を抑制する要因となる可能性があります。

主要な市場トレンド

新生児スクリーニングセグメントは予測期間中に著しい成長を遂げると予想されます。
新生児スクリーニングは、新生児に対して行われる一連の検査であり、特定の遺伝性疾患を検出することを目的としています。この検査は、生後2〜3日目の赤ちゃんのかかとから採取した血液サンプルを用いて行われます。米国などの先進国では、特定の遺伝性疾患に対する新生児スクリーニングが義務付けられており、早期診断は疾患の治療や予防に不可欠です。早期発見は、新生児の健康転帰に大きな影響を与え、重度の不可逆的な障害を防ぐのに役立ちます。2022年3月の研究では、インドにおける予防可能な疾患による経済的損失が、スクリーニング、診断、治療にかかる総費用よりもはるかに高いことが示されており、全国的な新生児スクリーニングプログラムの必要性が正当化されています。このような世界的な新生児スクリーニングの需要増加は、乾燥血液スポット採取カードの需要を促進し、セグメントの成長を牽引すると予想されます。
さらに、新生児スクリーニングサービスの立ち上げ、研究開発活動の増加、主要戦略の採用もセグメントの成長に貢献しています。例えば、2022年3月には、オックスフォード大学がテムズバレーで集団ベースの新生児スクリーニング研究を開始しました。この研究は、脊髄性筋萎縮症(SMA)を症状が現れる前に生後数日以内に検出することを可能にし、影響を受けた新生児が可能な限り早期に診断と治療を受けられるようにすることを目指しています。

北米は予測期間中に著しい成長を遂げると予想されます。
北米地域は、新生児スクリーニングの高い需要とHIV疾患の有病率の上昇などの要因により、予測期間中に乾燥血液スポット採取カード市場で大きなシェアを占めると予想されます。さらに、技術進歩の進展、主要企業の存在、医療費の増加、確立された医療インフラ、研究開発費の増加も市場成長を後押しすると見られています。経済協力開発機構(OECD)の2022年データによると、米国、カナダ、メキシコはそれぞれ研究開発活動に0.66百万ドル、0.03百万ドル、0.01百万ドルを費やしました。また、2022年7月の記事では、米国食品医薬品局(FDA)が2025年までに年間10〜20の細胞・遺伝子治療を承認すると予想されており、企業による研究開発への高い投資と多様な治療法の承認増加が北米地域の市場成長を促進すると考えられます。
主要な製品発売、市場プレーヤーやメーカーの集中、主要企業間の買収と提携、米国における先天性欠損症の増加も、この国の乾燥血液スポット採取カード市場の成長を牽引する要因です。CDCが2022年10月に発表したデータによると、米国では毎年33人に1人の赤ちゃん(全赤ちゃんの約3.0%)が先天性欠損症の影響を受けています。また、先天性欠損症は乳児死亡の主要な原因であり、全乳児死亡の20.0%を占めています。心臓の問題、染色体異常、中枢神経系疾患などの先天性欠損症は、死亡リスクをそれぞれ10倍以上、8倍、7倍に増加させることが判明しており、生後28日から364日の間に死亡リスクが著しく高かったと報告されています。したがって、国内の新生児スクリーニングの需要は時間とともに増加し、乾燥血液スポット採取カードの需要を促進し、予測期間中の市場成長を後押しすると予想されます。

競争環境

乾燥血液スポット採取カード市場は、中程度の競争があり、いくつかの主要企業で構成されています。現在市場を支配している企業には、F. Hoffmann-La Roche Ltd、QIAGEN、Shimadzu Scientific Instruments、Eastern Business Forms, Inc、Ahlstrom-Munksjö、PerkinElmer、ARCHIMEDlife、CENTOGENE N.V.などが含まれます。

最近の業界動向

* 2022年8月、Boston Heart Diagnostics Corporationは、心血管リスク因子、2型糖尿病、認知、栄養、女性および男性の健康評価など、幅広い用途に対応する乾燥血液スポット採取による広範な検査を開始しました。
* 2022年6月、フォートコリンズの媒介性疾患部門の研究者グループは、黄熱病ウイルス(YFV)の分子診断におけるWhatman FTAカードの使用を評価する研究を実施しました。この研究により、同カードが黄熱病の分子診断において使いやすく、費用対効果が高く、コールドチェーンなしでウイルスRNAを保存できることが示されました。

「グローバル乾燥血液スポット採取カード市場レポート」は、乾燥血液スポット(DBS)採取カード市場に関する包括的な分析を提供しています。

1. レポートの概要とDBS採取カードの定義
本レポートは、セルロース製の紙カードに血液を採取する、低侵襲性のDBS採取プロセスに焦点を当てています。この方法は、採血を必要とせず、分析物の劣化をほとんど伴わずに長期間保存できるという利点があります。調査範囲には、市場の定義、前提、および詳細な分析が含まれます。

2. 市場の動向
* 市場の推進要因: 診断検査におけるDBSカードの使用増加と、法医学毒物学アプリケーションの台頭が、市場成長の主な要因です。
* 市場の抑制要因: DBS採取カードの収集プロセスにおける汚染のリスクが、市場の成長を抑制する要因として挙げられます。
* ポーターのファイブフォース分析: 新規参入の脅威、買い手/消費者の交渉力、供給者の交渉力、代替製品の脅威、競争の激しさといった観点から、市場の競争環境が詳細に分析されています。

3. 市場セグメンテーション
市場は、以下の主要なセグメントに分類され、それぞれの市場規模(USD百万)が評価されています。
* カードタイプ別: Ahlstrom 226、Whatman 903、FTA、その他が含まれます。
* アプリケーション別: 感染症検査、新生児スクリーニング、法医学、治療薬モニタリング、その他といった幅広い用途で利用されています。
* 地域別: 北米(米国、カナダ、メキシコ)、ヨーロッパ(ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他ヨーロッパ)、アジア太平洋(中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋)、中東・アフリカ(GCC、南アフリカ、その他中東・アフリカ)、南米(ブラジル、アルゼンチン、その他南米)にわたる17カ国の市場規模とトレンドが推定されています。

4. 競争環境
主要企業には、F. Hoffmann-La Roche Ltd、QIAGEN、Shimadzu Scientific Instruments、Eastern Business Forms, Inc、Ahlstrom-Munksjö、PerkinElmer、ARCHIMEDlife、CENTOGENE N.V、Hemaxis、Lipomic Healthcare、Gentegra LLC、Thomas Scientificなどが挙げられます。これらの企業のビジネス概要、財務状況、製品と戦略、最近の動向が分析対象です。

5. 主要な調査結果と市場予測
* 市場規模と成長率: グローバルDBS採取カード市場は、予測期間(2025年~2030年)において年平均成長率(CAGR)3.1%で成長すると予測されています。
* 主要プレーヤー: F. Hoffmann-La Roche Ltd、QIAGEN、Eastern Business Forms, Inc、Ahlstrom-Munksjö、Shimadzu Scientific Instrumentsが主要な市場プレーヤーです。
* 最も成長の速い地域: アジア太平洋地域は、予測期間(2025年~2030年)において最も高いCAGRで成長すると推定されています。
* 最大の市場シェアを持つ地域: 2025年には、北米がグローバルDBS採取カード市場で最大の市場シェアを占めると予測されています。
* 調査対象期間: レポートは、2019年から2024年までの過去の市場規模と、2025年から2030年までの市場規模を予測しています。

6. 市場機会と将来のトレンド
本レポートでは、市場の機会と将来のトレンドについても言及されており、DBS採取カード市場の今後の発展方向に関する洞察が提供されています。

このレポートは、DBS採取カード市場の全体像を理解し、戦略的な意思決定を行う上で貴重な情報源となるでしょう。


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1. はじめに

  • 1.1 調査の前提と市場の定義

  • 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場の動向

  • 4.1 市場概要

  • 4.2 市場の推進要因

    • 4.2.1 診断検査におけるDBSカードの使用増加

    • 4.2.2 法医学毒物学アプリケーションの台頭

  • 4.3 市場の阻害要因

    • 4.3.1 DBS採集カードで発生する汚染

  • 4.4 ポーターの5つの力分析

    • 4.4.1 新規参入者の脅威

    • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力

    • 4.4.3 供給者の交渉力

    • 4.4.4 代替品の脅威

    • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション (金額別市場規模 – USD百万)

  • 5.1 カードタイプ別

    • 5.1.1 アールストロム 226

    • 5.1.2 ワットマン 903

    • 5.1.3 FTA

    • 5.1.4 その他

  • 5.2 用途別

    • 5.2.1 感染症検査

    • 5.2.2 新生児スクリーニング

    • 5.2.3 法医学

    • 5.2.4 治療薬物モニタリング

    • 5.2.5 その他

  • 5.3 地域別

    • 5.3.1 北米

    • 5.3.1.1 米国

    • 5.3.1.2 カナダ

    • 5.3.1.3 メキシコ

    • 5.3.2 ヨーロッパ

    • 5.3.2.1 ドイツ

    • 5.3.2.2 イギリス

    • 5.3.2.3 フランス

    • 5.3.2.4 イタリア

    • 5.3.2.5 スペイン

    • 5.3.2.6 その他のヨーロッパ

    • 5.3.3 アジア太平洋

    • 5.3.3.1 中国

    • 5.3.3.2 日本

    • 5.3.3.3 インド

    • 5.3.3.4 オーストラリア

    • 5.3.3.5 韓国

    • 5.3.3.6 その他のアジア太平洋

    • 5.3.4 中東およびアフリカ

    • 5.3.4.1 GCC

    • 5.3.4.2 南アフリカ

    • 5.3.4.3 その他の中東およびアフリカ

    • 5.3.5 南米

    • 5.3.5.1 ブラジル

    • 5.3.5.2 アルゼンチン

    • 5.3.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

  • 6.1 企業プロファイル

    • 6.1.1 F. Hoffmann-La Roche Ltd

    • 6.1.2 QIAGEN

    • 6.1.3 Shimadzu Scientific Instruments

    • 6.1.4 Eastern Business Forms, Inc

    • 6.1.5 Ahlstrom-Munksjö

    • 6.1.6 PerkinElmer

    • 6.1.7 ARCHIMEDlife

    • 6.1.8 CENTOGENE N.V

    • 6.1.9 Hemaxis

    • 6.1.10 Lipomic Healthcare

    • 6.1.11 Gentegra LLC

    • 6.1.12 Thomas Scientific

  • ※リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来のトレンド

※利用可能性による
※競合情勢には、事業概要、財務状況、製品と戦略、最近の動向が含まれます


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グローバル市場調査レポート販売と委託調査

[参考情報]
乾燥血液スポット採取カード(DBSカード)は、少量の血液を特殊なろ紙に滴下し、乾燥させて保存・輸送するための医療用具であり、近年、その利便性と多様な応用可能性から医療・研究分野で注目を集めています。従来の静脈採血に比べて侵襲性が低く、簡便な採血方法として、特に小児や高齢者、採血が困難な患者にとって大きなメリットをもたらします。また、室温での安定性が高く、冷蔵や冷凍が不要であるため、検体の輸送・保管コストを大幅に削減できる点も、DBSカードが広く普及する要因となっています。DBSカードは、主に血液を吸収・乾燥させるためのろ紙と、検体情報などを記載する部分から構成されており、その設計は用途に応じて多岐にわたります。

DBSカードの種類は、使用されるろ紙の材質やフォーマット、さらには前処理機能の有無によって分類されます。ろ紙の種類としては、最も一般的に使用されるセルロース系ろ紙があり、例えば、核酸の安定化・保存に特化したWhatman FTAカードや、代謝物や薬物濃度測定に広く用いられる903カードなどが代表的です。これに対し、特定の分析目的や、より均一なスポット形成を目指して開発された合成繊維系ろ紙も存在します。フォーマットの面では、1枚のカードに1つのスポットを採取するシングルスポットタイプから、複数のスポットを効率的に採取できるマルチスポットタイプ、さらには自動分析システムとの連携を考慮した96ウェルマイクロプレート形式のものまで様々です。また、ろ紙に核酸安定化剤や抗菌剤などが予め含浸されており、検体の安定性を高める前処理機能付きのDBSカードも開発されています。

DBSカードの用途は非常に広範です。最も歴史が長く、世界中で標準的に利用されているのが新生児スクリーニングであり、先天性代謝異常症の早期発見に不可欠なツールとなっています。薬物動態(PK)研究においては、治験や臨床研究における薬物の血中濃度測定に利用され、特に小児や在宅での採血に適しています。治療薬物モニタリング(TDM)においても、特定の薬剤の血中濃度を定期的に測定し、治療効果の最適化や副作用の回避に貢献しています。感染症検査では、HIV、B型肝炎、C型肝炎などのウイルス検査や、マラリアなどの寄生虫検査に活用され、特に遠隔地や資源の限られた地域での公衆衛生プログラムにおいてその真価を発揮します。その他、DNAやRNAの抽出・解析を目的とした遺伝子検査、疾患関連バイオマーカーの探索や測定、特定の化学物質への曝露評価、さらには動物実験における倫理的な配慮からの利用など、多岐にわたる分野でその有用性が認められています。

DBSカードの利用を支え、その可能性を広げる関連技術も進化を続けています。DBSの課題の一つであるスポット量の不均一性を克服するため、特定量の血液を正確に採取できるVAMS(Volumetric Absorptive Microsampling)デバイスのようなマイクロサンプリングデバイスが開発されています。また、簡便な穿刺器具であるマイクロランセットも、自己採血の普及に貢献しています。分析面では、乾燥血液スポットから一定径のディスクを自動で打ち抜くDBSパンチャーや、薬物濃度測定や代謝物分析の主要な分析法である液体クロマトグラフィー質量分析(LC-MS/MS)、核酸増幅による遺伝子検査や感染症検査に用いられるPCR(ポリメラーゼ連鎖反応)、抗体や抗原の検出に利用されるELISA(酵素結合免疫吸着測定法)などがDBS検体の分析に用いられています。これらの分析システムと連携し、検体情報や分析結果を効率的に管理するLIMS(Laboratory Information Management System)も不可欠です。さらに、患者自身が自宅で採血し、郵送で検査機関に送るという遠隔医療や在宅医療のモデルを支える技術としてもDBSは重要な役割を担っています。

DBSカードの市場は、いくつかの要因によって成長を続けています。低侵襲性、簡便性、そして輸送・保管コストの削減といったDBSの基本的な利点が、遠隔医療や在宅医療の普及、個別化医療の進展と治療薬物モニタリングの需要増加と相まって、市場拡大の強力な推進力となっています。特に、途上国における公衆衛生プログラムでの活用や、パンデミック時の検体採取の代替手段としての注目も、市場成長に寄与しています。しかし、課題も存在します。スポット量の不均一性やヘマトクリット値(血液の粘度)が分析精度に与える影響、分析法のバリデーションの確立、規制当局の承認プロセス、そして患者自身による採血のトレーニングと品質管理などが挙げられます。主要な市場プレイヤーとしては、Whatman (Cytiva)、PerkinElmer、Shimadzu、Thermo Fisher Scientific、Neoteryx (Trajan Scientific and Medical) などが挙げられ、これらの企業が技術革新と市場開拓を牽引しています。

DBSカードの将来展望は非常に明るいと言えます。まず、精度と標準化のさらなる向上が期待されます。VAMSのような定量性向上デバイスの普及や、ヘマトクリット値の影響を補正する技術の開発、分析プロトコルの標準化とバリデーションの確立が進むことで、DBS分析の信頼性は一層高まるでしょう。適用範囲も拡大し、より多様なバイオマーカーや疾患の診断・モニタリング、さらにはプロテオミクスやメタボロミクスといったオミクス解析への応用、個別化医療におけるリアルタイムモニタリングへの活用が期待されます。自動化と統合も重要な方向性であり、DBSカードからの自動抽出・分析システムのさらなる進化や、AIを活用したデータ解析と診断支援が進むことで、検査の効率性と精度が向上します。患者中心医療の推進という観点からは、在宅での自己採血の普及と、それに伴う教育・サポート体制の強化が不可欠です。将来的には、ウェアラブルデバイスとの連携による、より継続的な健康モニタリングへの応用も視野に入っています。グローバルヘルスへの貢献もDBSの重要な役割であり、資源の限られた地域での診断・スクリーニングのアクセス改善に大きく寄与し続けるでしょう。これらの進展により、DBSカードは医療の未来において、より中心的かつ不可欠な役割を果たすことが期待されています。