世界の創薬市場：薬剤種類別、技術別、プロセスワークフロー別、治療領域別、エンドユーザー、地域別（2025年～2030年）

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世界の創薬市場規模は2025年に1,067億米ドル、2030年には1,468億米ドルに達し、年平均成長率は6.59%で拡大すると予測されています。
成長を後押しするのは、慢性疾患の増加、研究開発費の持続的な増加、創薬ワークフローにおける人工知能の採用の加速です。大手製薬会社は後期段階にある医薬品にリソースを振り向ける一方、バイオテクノロジー企業は俊敏な事業モデルを活用して新規治療法の開発に取り組んでいます。

人工知能は、候補化合物の同定期間を数年から数ヶ月に短縮し、前臨床コストを削減することで、中堅企業による幅広い参入を促しています。
プレシジョン・メディシンは、標的治療や希少疾患プログラムへの投資に舵を切り、規制当局の支援イニシアティブは、アンメットニーズの高い適応症のための迅速なパスウェイを洗練させています。

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レポートの要点

• 薬剤の種類別では、低分子が2024年の創薬市場シェアの56%を占めトップ。細胞・遺伝子治療は2030年まで年平均成長率12.8%で拡大すると予測。
• 技術別では、ハイスループットスクリーニングが2024年の創薬市場規模の32%を占めました。AIを活用したCADDプラットフォームは、2025年から2030年にかけて年平均成長率13.2%で拡大すると予測。
• ワークフロー別では、ターゲット同定が2024年の創薬市場規模の29%を占め、ヒット・ツー・リードとリード最適化は年平均成長率11.5%で推移しています。
• 治療領域別では、がん領域が2024年の創薬市場シェアの41%を占め、神経領域は2030年まで年平均成長率10.6%で進展。
• エンドユーザー別では、製薬企業が2024年に創薬市場規模の48%を占め、バイオテクノロジー企業がCAGR 11.9%で最速の成長を示しています。
• 地域別では、アジア太平洋地域が最も急速に成長しており、2025〜2030年のCAGRは10.8%と予測されています。

慢性疾患と希少疾患の有病率の増加

慢性疾患や希少疾患はプログラムの優先順位を再定義しつつあり、アンメットニーズの高さと商業的可能性から、がん領域だけでも活動中のプロジェクトの41%を集めています。神経科学のパイプラインも、アルツハイマー病、本態性振戦、その他の衰弱性疾患に対する治療を追求する企業によって拡大しています。この傾向は希少疾患別にも広がっています： 2024年に承認される新規の細胞・遺伝子治療薬の88％が希少疾病用医薬品の指定を受けており、遺伝的に定義された小規模な集団に軸足を移していることが明らかになっています。希少疾病研究への投資は、洗練されたバイオマーカー戦略を推進し、ターゲットのバリデーションを改善し、早期開発のリスクを軽減します。このようなダイナミクスは、先進的な創薬プラットフォームへの需要を高め、専門的な資本を引きつけることで、創薬市場の長期的な成長を後押しします^[1]。

製薬・バイオテクノロジー企業からの投資増加

29のブロックバスター医薬品の上市後、2024年の世界の研究開発収益率は5.9%に上昇。2024年第3四半期のライフサイエンス分野のベンチャー資金調達額は前年同期比10%増。企業が生産性を高めるために計算の専門知識を求めているため、提携が急増し、2025年には105件のAIを中心とした探索取引が登録されました。資本はより選択的になり、強力なメカニズム的根拠、規制の明確性、差別化された価値提案を持つプログラムを好むようになっています。持続的な資金流入が強固なイノベーション・サイクルを下支えし、創薬市場の拡大を支えます。

創薬における人工知能と機械学習の採用拡大

AIは創薬経済を再構築しており、「AIファースト」のバイオテクノロジー企業の75%がパイプライン全体に機械学習を組み込んでいるのに対し、レガシー企業では漸進的な導入にとどまっています。AIが同定した候補薬の臨床成功率は、従来型の創薬の65%に比べ最大90%に達し、減少を縮小し、投資収益率を高めています。AlphaFoldが可能にするタンパク質構造予測はターゲット評価を加速し、ジェネレイティブ・モデルは高い結合親和性を持つ合成可能な分子を提案します。AIと人間の研究者がシリコで仮説を反復するコ・サイエンティスト・パラダイムは、前臨床段階を4年短縮し、産業界を年間260億ドル節約することができます。生産性の急速な向上は、競争上の差別化を強化し、創薬市場の成長を拡大します。

個別化医薬品と標的治療への注目の高まり

医薬品メーカーは、広範な組織学よりもむしろ分子的な要因に合わせて候補を調整するようになっています。2025年、FDAはHR陽性HER2陰性乳がんを標的とした抗体薬物複合体であるdatopotamab deruxtecan-dlnkを承認しました。アッヴィのPINK1活性化剤は、がん領域を超えて、パーキンソン病の根底にあるミトコンドリア機能障害に対処し、個別化戦略の神経領域への拡大を示しています。プレシジョン・セラピーの価格は割高で、開発の成功率も高いため、より広範な採用が見込まれます。ゲノム・プロファイリングとAIによるバイオマーカー探索の統合により、疾患サブタイプが明らかになり、患者選択が洗練され、臨床試験の効率が向上することで、創薬市場が拡大します。

高いコストと長い開発期間

成功したアセット1つあたりの平均開発費は22.3億米ドルに上り、中堅・中小企業のイノベーターには大きな負担となっています。従来型の10〜15年の開発期間では資本が圧迫され、特に特注製造が必要な複雑な治療法では患者へのアクセスが遅れます。資金が長期化したプログラムに拘束されたままであるため、機会費用は増加します。企業は、前臨床探索を4年短縮し、実験的反復を削減するAI対応プラットフォームを採用することで、こうした圧力に対抗しています。リスク分担型の共同研究はコストを分散し、開発業務受託機関はモジュール化された能力を提供しますが、深い資本市場がない地域では資金調達の制約が続き、創薬市場全体の成長を抑制しています。

厳しい規制要件

2024年の新規化合物の承認件数は44件となり、規制当局の監視が強化される中、イノベーションへのコミットメントが示されました。遺伝子治療や細胞治療、豊富なデータ提出、リアルワールドエビデンスの義務化など、多様な枠組みがコンプライアンスにさらなるオーバーヘッドを課しています。小規模な開発企業には、進化するガイドラインをナビゲートするための専門知識が社内にないことが多く、審査サイクルが長くなり、コストが膨らみます。規制当局との早期連携やエンド・ツー・エンドの品質システムへの投資は遅れを軽減しますが、複雑さが創薬市場の拡大を抑制し続けています。

セグメント分析

薬剤の種類別： 細胞・遺伝子治療が治療パラダイムを再定義

細胞・遺伝子治療薬の候補はCAGR 12.8%で拡大し、治癒の可能性が投資の優先順位をシフトさせる中、創薬市場全体の成長を上回っています^[2]。4,418の先端治療薬のパイプラインは、開発者の関心の高まりを反映しており、2024年には米国で8つの承認が取得され、規制当局の勢いが確認されます。低分子は、予測可能な化学的性質と確立された製造技術により、創薬市場規模の56%を依然として占めていますが、生物学的製剤に比べ成長は減速しています。RNA治療薬は、低分子の汎用性と生物学的特異性の架け橋となるモダリティの収束を示すもので、2030年までに300億米ドルの売上が見込まれています。開発者はレガシー能力よりも分子病理学に基づいてモダリティを選択するようになっており、これは創薬市場のダイナミズムを強化する戦略的再編成です。

ベクター・エンジニアリングと同種細胞プラットフォームの採用は、拡張性を向上させ、商品コストを引き下げることで、遺伝子治療の幅広い商業的実行可能性を可能にしています。一方、ペプチドやオリゴヌクレオチドのプラットフォームは、これまで治療不可能とされてきた細胞内標的に対して、迅速な合成と良好な毒性プロファイルを提供します。これらのシフトを総合すると、創薬市場は多様化し、競争戦略はプラットフォームの多様性とモダリティにとらわれないパイプラインへと再調整されます。

技術別 AIプラットフォームが創薬効率を革新

AIを活用したCADDは年平均成長率13.2%で成長し、最適化されたADMET特性を持つ新規化合物を生成できるトランスフォーマーモデルに支えられています^[3]。予測アルゴリズムは、シリコで数百万ものバリアントを評価し、医薬品化学における総当りスクリーニングやトリミングサイクルへの依存を低減します。対照的に、ハイスループット・スクリーニングは、膨大な化合物ライブラリーと確立されたロボットを活用することで、創薬市場規模の32％と最大のシェアを維持しています。チームはAIを使ってライブラリーのトリアージを行い、精製されたサブセットに対してHTSを展開し、計算による洞察と経験的検証を組み合わせてヒットの質を最大化します。

ファーマコゲノミクスは、遺伝子変異を薬物反応に結びつけ、試験デザインと市販後の安全性を強化することで牽引役となっています。DNAコード化されたライブラリーは、親和性ベースの選択を可能にする一方で、コンビナトリアルなリーチを提供し、AIケミストリーを補完します。ナノテクノロジーは、溶解性と組織浸透性を向上させ、標的領域を広げるキャリアシステムを導入します。統合されたデータ環境を通じてこれらの技術を組織化する企業は、スピードと正確性を高め、離脱率を低下させることで、統合プラットフォームの創薬市場シェアを拡大します。

プロセス・ワークフロー別 ヒット・ツー・リード最適化が戦略的優先度を獲得

Hit-to-Leadおよびリード最適化が年平均成長率11.5%で進展しています。AIを活用した多目的最適化は、効力、選択性、製造性のバランスをとり、優れた臨床的見通しを持つ候補化合物を生み出します。ゲノミクスとプロテオミクスによって新規の生物学的メカニズムが明らかにされ続けているため、創薬市場シェアの29%を占める標的同定は依然として優勢です。バリデーションのステップでは、疾患との関連性を確認するためにAIガイド付きモデルを使用することが増えており、候補化合物の選択では、後期の失敗を避けるために予測毒性学が取り入れられています。前臨床試験は、ヒトの生理機能を反映した臓器オンチップシステムへと進化しており、トランスレーショナルな精度を高めています。このような反復的なフィードバックループにより、学習サイクルが短縮され、創薬市場全体の生産性が向上します。

治療領域別： 神経学が高成長フロンティアとして浮上

神経領域のプロジェクトは、シナプス生物学と神経免疫調節におけるブレークスルーを反映して、年平均成長率10.6%で拡大しています。片頭痛、本態性振戦、パーキンソン病をターゲットにしたプログラムは、アルツハイマー病以外の神経学的焦点の多様化を示しています。AIモデルは、マルチモーダルデータセットをマイニングして隠れたターゲットと疾患との関連を発見し、複雑な中枢神経系生物学に対するヒット率を向上させています。がん領域は、抗体薬物複合体と免疫チェックポイントのイノベーションに後押しされ、2024年の創薬市場規模の41%を占める最大セグメントであり続けます。心血管、感染症、代謝の各プログラムは、サイトメガロウイルスや肥満症に再利用されるmRNAワクチンなど、モダリティの相互融合の恩恵を受けています。治療法のポートフォリオは拡大し、創薬市場の持続的な拡大を支えています。

エンドユーザー別：バイオテクノロジー企業がイノベーションを加速

バイオテクノロジー企業のCAGRは11.9%で、2024年中のベンチャー資金260億米ドルと、フロンティア技術を迅速に取り入れる柔軟な研究開発体制に支えられています。資産中心のモデルは、資本を個別の技術的マイルストーンに整合させ、専門投資家を引き付けます。製薬会社は、規模、商業的リーチ、製造の深さを通じて創薬市場規模の48%を維持していますが、買収やオプション・トゥ・ライセンス・パートナーシップを通じたハイブリッド・イノベーションに取り組む傾向が強まっています。学術機関は、基礎科学と初期ターゲットを供給し、トランスレーショナル・アライアンスによってベンチから臨床への進展を加速させています。これらのエンドユーザー間の融合が協力的なエコシステムを育み、創薬市場の永続的な成長を支えています。

地域別分析

北米が2024年の創薬市場規模の35%を占め、トップ。ベンチャー企業の資金調達力と希少疾患イノベーションハブなどの政策的枠組みが勢いを維持。しかし、医薬品1品あたりの平均コストは22.3億米ドルに上昇し、中小企業にとって大きな課題となっています。このため、AIを活用した効率化ツールの導入に拍車がかかり、特定の機能の国境を越えたアウトソーシングが促進されています。

アジア太平洋地域は最も成長著しい地域で、2030年までの年平均成長率は10.8%に達する見込みです。中国、韓国、日本の政府は、AIが豊富なイノベーション・クラスターを促進し、試験規制を合理化し、インフラを助成します。中国だけでも世界のパイプライン候補の23%に寄与しており、この地域の科学的能力の高まりと大規模な患者プールを反映しています。抗体薬物複合体の研究が盛んで、臨床試験のアウトソーシングは費用対効果の高い業務から恩恵を受け、この地域が拡大する創薬市場への貢献を強化しています。

ヨーロッパは強固な科学的基盤を維持し、ホライズンヨーロッパの資金調達メカニズムや、薬事審査の調和を目指す汎EUイニシアチブを活用しています。重点分野には希少疾患や先進治療が含まれ、学術産業コンソーシアムによって実用化が加速しています。中東・アフリカは、ライフサイエンス・パークへの政府系ファンドの投資によって支えられながら、地域に蔓延する疾病に的を絞った能力を構築しています。南米アメリカは、その生物多様性と NIH の 50 万サンプルに及ぶ天然物ライブラリーの恩恵を受け、天然物探索に重点を置いています。地域横断的な協力関係が強化され、多様な専門知識へのアクセスが可能になり、単一市場のリスクが軽減され、全体として創薬市場が拡大します。

競争環境

統合による競争の再編 ジョンソン・エンド・ジョンソンによるIntra-Cellular Therapiesの買収（146億米ドル）、イーライ・リリーによるScorpion Therapeuticsの買収（25億米ドル）、GSKによるIDRxの買収（10億米ドル）により、後期段階のパイプラインが拡充され、2028年以降の収益が強化されます。AIファーストのバイオテクノロジー企業は、標的同定、分子設計、リード化合物の最適化にわたって機械学習を統合し、優れた研究開発生産性を実証しており、スピードと資本集約度の低さを通じて既存企業に挑戦しています。大手製薬会社は、共同開発提携を結び、独自のデータレイクに投資して競争力を維持することでこれに対応します。

ホワイトスペースのイノベーションは、モダリティと疾患生物学の交差点に位置します。細胞治療や遺伝子治療を心代謝性疾患に応用したり、AIを活用して本質的に無秩序なタンパク質を治療したりすることは、成長フロンティアの一例です。ブリストル・マイヤーズ スクイブの予測的分子発明プラットフォームは、独自のアルゴリズムの戦略的価値を強調し、標準的な設計アプローチよりも物理化学的特性が改善されると主張しています。市場参入の障壁は、規模からデータの質と計算の精巧さへとシフトし、創薬市場の成功要因を再定義しています。

これと並行して、医薬品開発業務受託機関はデジタル機能を強化し、リソースに制約のあるバイオテクノロジー企業にアピールするAIを活用した統合サービスを提供します。このようなサービス層の拡大は、価格競争を激化させるだけでなく、最先端の創薬プラットフォームへのアクセスを拡大し、創薬市場全体の拡大を支えます。

最近の産業動向

• 2025年4月 マウントサイナイがAI低分子創薬センターを立ち上げ、がんおよび神経変性疾患ターゲットに対する分子設計を迅速に実施。
• 2025年1月 ジョンソン・エンド・ジョンソンがIntra-Cellular Therapies社を146億米ドルで買収。

創薬産業レポート目次
1. はじめに
1.1 前提条件と市場定義
1.2 調査範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場概況
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 慢性・希少疾患の増加
4.2.2 製薬・バイオテクノロジー企業からの投資の増加
4.2.3 創薬における人工知能と機械学習の採用拡大
4.2.4 個別化医薬品と標的治療への注目の高まり
4.2.5 ゲノミクスとプロテオミクス技術の進歩
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 高コストと開発期間の長期化
4.3.2 厳しい規制要件
4.3.3 新興市場における先端技術へのアクセス制限
4.4 技術的展望
4.5 ポーターの5つの力
4.5.1 新規参入の脅威
4.5.2 買い手の交渉力
4.5.3 供給者の交渉力
4.5.4 代替品の脅威
4.5.5 競争ライバルの激しさ
5. 市場規模・成長予測（金額別）
5.1 医薬品の種類別
5.1.1 低分子
5.1.2 生物学的製剤
5.1.3 細胞・遺伝子治療候補薬
5.1.4 ペプチド・オリゴヌクレオチド医薬品
5.2 技術別
5.2.1 ハイスループット・スクリーニング（HTS）
5.2.2 コンピュータ支援ドラッグデザイン（CADD）＆AIプラットフォーム
5.2.3 ファーマコゲノミクス
5.2.4 コンビナトリアルケミストリー
5.2.5 DNAコード化ライブラリー
5.2.6 ナノテクノロジーによる創薬
5.3 プロセス・ワークフロー別
5.3.1 ターゲット同定
5.3.2 ターゲットバリデーション
5.3.3 ヒット・ツー・リードとリード最適化
5.3.4 候補化合物の選択
5.3.5 前臨床試験
5.4 治療領域別
5.4.1 がん領域
5.4.2 神経
5.4.3 循環器
5.4.4 感染症
5.4.5 代謝性疾患
5.4.6 その他
5.5 エンドユーザー別
5.5.1 製薬会社
5.5.2 バイオテクノロジー企業
5.5.3 CRO（医薬品開発業務受託機関）
5.5.4 学術・研究機関
5.6 地理
5.6.1 南米アメリカ
5.6.1.1 米国
5.6.1.2 カナダ
5.6.1.3 メキシコ
5.6.2 ヨーロッパ
5.6.2.1 ドイツ
5.6.2.2 イギリス
5.6.2.3 フランス
5.6.2.4 イタリア
5.6.2.5 スペイン
5.6.2.6 その他のヨーロッパ
5.6.3 アジア太平洋
5.6.3.1 中国
5.6.3.2 日本
5.6.3.3 インド
5.6.3.4 韓国
5.6.3.5 オーストラリア
5.6.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.6.4 中東・アフリカ
5.6.4.1 GCC
5.6.4.2 南アフリカ
5.6.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.6.5 南米アメリカ
5.6.5.1 ブラジル
5.6.5.2 アルゼンチン
5.6.5.3 その他の南米アメリカ
6. 競争環境
6.1 市場集中度
6.2 市場シェア分析
6.3 企業プロフィール（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要事業セグメント、財務、従業員数、主要情報、市場ランク、市場シェア、製品・サービス、最近の動向の分析を含む）
6.3.1 Pfizer Inc.
6.3.2 Novartis AG
6.3.3 F. Hoffmann-La Roche Ltd
6.3.4 Merck & Co., Inc.
6.3.5 AstraZeneca PLC
6.3.6 Bristol-Myers Squibb Co.
6.3.7 AbbVie Inc.
6.3.8 Eli Lilly and Company
6.3.9 Takeda Pharmaceutical Co.
6.3.10 Sanofi SA
6.3.11 Bayer AG
6.3.12 GSK PLC
6.3.13 Amgen Inc.
6.3.14 Gilead Sciences Inc.
6.3.15 Boehringer Ingelheim GmbH
6.3.16 Johnson & Johnson (Janssen)
6.3.17 Charles River Laboratories Intl.
6.3.18 Evotec SE
6.3.19 Thermo Fisher Scientific Inc.
6.3.20 Syngene International Ltd
7. 市場機会と将来展望
7.1 ホワイトスペースとアンメットニーズの評価

 

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