心電図テレメトリー機器市場 規模・シェア分析、成長トレンドと予測 (2025 – 2030)

ECGテレメトリーデバイス市場の概要

ECGテレメトリーデバイス市場は、2025年に65.5億米ドルに達し、2030年までに89.2億米ドルに成長すると予測されており、2025年から2030年までの年平均成長率（CAGR）は6.37%です。この市場の成長は、償還制度の堅調な拡大、AIの急速な導入、小型パッチの革新によって牽引されています。一方で、サイバーセキュリティ規制の厳格化や部品コストの上昇が成長の勢いを抑制する要因となっています。デバイスメーカーは、リアルタイム分析、超低消費電力設計、統合データプラットフォームに注力し、競争優位性を確保しようとしています。高度な不整脈分析を中心に、買収や提携による業界の統合が進んでおり、主要市場における規制の調和が継続的モニタリングソリューションの世界的な展開を加速させ、サービスベースのビジネスモデルに新たな収益源をもたらしています。

主要な市場動向の要点

* 製品タイプ別: ホルターモニターが2024年にECGテレメトリーデバイス市場シェアの34.78%を占め、22.8億米ドルに達しました。モバイル心臓テレメトリーは、2030年までに6.89%のCAGRで最高の成長を記録すると予測されています。
* リードタイプ別: シングルリードデバイスが2024年にECGテレメトリーデバイス市場規模の41.56%を占めました。12リードシステムは、2025年から2030年の間に7.12%のCAGRで拡大すると予測されています。
* エンドユーザー別: 病院・診療所が2024年にECGテレメトリーデバイス市場シェアの46.89%を占め、2025年の売上は30.7億米ドルでした。診断センターは、2030年までに7.45%のCAGRで最速の成長を遂げると予想されています。
* 地域別: 北米が2024年に収益シェアの44.23%を占め、アジア太平洋地域は2030年までに7.32%のCAGRで成長しています。

市場のトレンドと洞察

成長要因

1. 心血管疾患の有病率増加と高齢化: 世界的に心血管疾患（CVD）が増加し、高齢者が標準的な24～48時間の検査では不十分な長期モニタリングを求める傾向にあります。継続的なテレメトリーはより多くの不整脈を検出し、再入院の削減や早期介入を可能にすることで、価値ベースのケア目標に貢献しています。メディケアや多くの民間保険会社が適用範囲を拡大し、2025年には地方医療機関も遠隔患者モニタリング（RPM）の請求資格を得たことで、需要がさらに安定しています。
2. 在宅・遠隔患者モニタリングへの移行: パンデミック後の遠隔医療の採用が定着し、2025年に強化されたCPTコード（99453-99458）が施行されたことで、ECGテレメトリーサービスの償還が予測可能になりました。遠隔ECG監視は、院内でのフォローアップと比較して30日以内の再入院率を低下させ、より迅速な介入を可能にすることが臨床試験で示されており、医師の間で継続的なリアルタイム洞察への選好が高まっています。IoMT（医療モノのインターネット）アーキテクチャは、暗号化されたデータを意思決定支援ダッシュボードに直接ルーティングし、管理上のオーバーヘッドを削減し、トリアージを迅速化しています。
3. 小型化とウェアラブルパッチの革新: 半導体設計の進歩により、消費電力がわずか1.06 µWのECGパッチが開発され、バッテリー寿命が数週間に延長されました。伸縮性のあるプリント回路は快適性を高め、日常活動中のモーションアーチファクトを最小限に抑え、患者のコンプライアンスを向上させています。村田製作所の伸縮性PCBプロトタイプやAliveCorのクレジットカードサイズのデバイスは、超薄型フォームファクターが慢性疾患管理の対象市場を拡大していることを示しています。
4. AIを活用した不整脈分析の導入: ディープラーニングフレームワークは、多クラス不整脈検出においてルールベースのアルゴリズムを上回る性能を発揮しています。CardiomaticsとBiotronikの提携は、クラウドホスト型ECG解釈エンジンの商業的採用を加速させています。FDAはAI支援の申請をますます受け入れていますが、セキュアバイデザインの原則と継続的な脅威モデリングは引き続き必須です。

抑制要因

1. デバイスおよびデータサービスの高コスト: 関税による部品インフレにより調達予算が圧迫されており、米国に輸入されるECGハードウェアの約75%に影響を与える関税が提案されています。新興国市場における償還の断片化は、長期モニタリング期間がほとんどカバーされないため、採用をさらに制約しています。サプライチェーンのボトルネックとチップ不足は、部品表（BOM）コストを上昇させ、OEMとサービスプロバイダーの両方の利益率を圧迫しています。中小病院は交換サイクルを遅らせたり、再生品を選択したりするため、価格が正常化するか現地生産が拡大するまで短期的な収益が抑制されます。
2. サイバーセキュリティおよびデータプライバシーコンプライアンスの負担: セクション524Bは、メーカーに対し、ソフトウェア部品表（SBOM）、脅威モデル、およびデバイスのライフサイクル全体にわたる継続的な脆弱性管理を提出時に義務付けています。欧州のGDPRと米国の州レベルの新しいプライバシー法は、追加の管理上のオーバーヘッドを課しています。レガシーモニターに関する最近のFDAの安全通知は、堅牢なパッチプロトコルを持たないベンダーにとっての財務リスクを強調しています。中小企業は、セキュアバイデザインのエンジニアリングに多額の投資をするか、大手企業と提携する必要があり、これにより製品発売までの期間が長くなり、開発総費用が増加する可能性があります。

セグメント分析

* 製品タイプ別: モバイルテレメトリーがイノベーションを牽引
ホルターモニターの市場規模は2025年に22.8億米ドルに達し、総収益の34.78%を占めました。病院は償還対象の診断のために依然としてホルターモニターに依存していますが、自動化されたクラウド分析への選好がモバイルテレメトリーの採用を加速させています。モバイルテレメトリーは、リアルタイムアラートと患者に優しいウェアラブルに対する臨床医の需要を反映し、最高の6.89%のCAGRで成長すると予測されています。植込み型ループレコーダーはニッチな長期症例に対応し、ECG管理プラットフォームはデバイス群全体のデータ統合を促進します。AliveCor、HeartBeam、Icentiaが2024年から2025年にかけてFDA承認を連続して取得しており、イノベーションの拡大を示しています。メーカーはすべての製品層にAIを組み込み、分析を差別化要因から基本的な期待へと移行させています。サービス指向モデルは、ハードウェア、クラウドダッシュボード、臨床解釈をバンドルし、経常収益源を強化しています。Boston ScientificによるCortex AFibの買収やPaceMateによるPaceart Optimaの買収に代表される統合は、エンドツーエンドの心臓ケアポートフォリオを構築することを目的としています。
* リードタイプ別: 12リードシステムが臨床的受容を獲得
シングルリードウェアラブルは、低コストと自己装着の容易さから好まれ、2024年にECGテレメトリーデバイス市場シェアの41.56%を占めました。対照的に、12リードデバイスは、臨床医が虚血や複雑な不整脈の診断深度を優先するため、7.12%のCAGRを記録しています。QT Medicalの小児向け在宅システムは、高度なリードアレイが病院外に移行している例です。3～6リードモニターの成長は安定しており、手頃な価格と情報取得の拡大の橋渡しをしています。ベンダーは電極配置ガイドを合理化し、AI支援の信号品質チェックを統合しています。より長い装着期間とセキュアなクラウドアップロード経路は、遠隔マルチリード検査に対する医師の信頼を高めています。
* エンドユーザー別: 診断センターが採用を加速
病院・診療所は2025年の売上の30.7億米ドルを占め、ECGテレメトリーデバイス市場規模の46.89%に相当します。彼らは統合された電子カルテ（EHR）インターフェースと高度な意思決定支援エンジンを活用し、継続的なECGデータを実用的なケアプランに変換しています。しかし、診断センターは、専門的なワークフロー効率と、費用対効果の高いテレメトリーパッケージで紹介医に対応できる能力により、7.45%のCAGRで最速の成長を遂げると予想されています。在宅医療の需要は、特に遠隔サービスを請求できるようになった地方医療機関向けに、RPMコードの拡大が新たな償還を可能にしたことで急増しています。外来手術センターは、術後心臓イベントのリスクを低減するために周術期モニタリングにテレメトリーを適用しています。スポーツ医学、産業保健、獣医診療などのニッチなユーザーは、カスタマイズされた分析機能を備えた軽量デバイスを採用し、収益チャネルをさらに多様化させています。

地域分析

* 北米: 2024年の世界収益の44.23%を占め、RPMサービスに対する堅牢なメディケアおよび民間保険の適用に支えられています。2025年のCPTコードの強化は、地方でのアクセスを改善し、より長いモニタリング期間を奨励し、プロバイダーネットワーク全体での安定したアップグレードを維持しています。学術医療センターもAI検証研究を主導し、高度な分析に対する臨床的信頼を強化しています。
* アジア太平洋: 中国が心臓ケアインフラと現地製造に多額の投資を行い、GEヘルスケアがインドの工場生産能力を拡大し、日本がiRhythmのプラットフォームを承認するなど、受容的な規制環境を示しているため、2030年までに最高の7.32%のCAGRを記録しています。可処分所得の増加と公衆衛生キャンペーンの強化も、中間所得層の間での採用をさらに拡大させています。
* 欧州: MDR（医療機器規則）コンプライアンスが品質基準を調和させ、GDPRが米国のセキュリティ要件と整合することで、よりスムーズな多地域展開が可能になり、着実に成長しています。Cardiomatics-Biotronikのような提携は、AIソフトウェアに関する協力的な勢いを示しています。南米および中東・アフリカは遅れをとっていますが、償還および流通の課題が解消されれば、ブラジルやGCC諸国が初期の調達プログラムを主導し、長期的な成長の可能性を秘めています。

競争環境

業界の集中度は中程度であり、上位5社が2024年の収益の半分以上を支配しています。Boston ScientificによるCortex AFibの買収やPaceMateによるPaceart Optimaの吸収は、垂直統合戦略を強化しています。iRhythmは、独自の分析とターンキーサービスバンドルを通じてシェアを守りながら、地理的に拡大しています。ZOLLはXシリーズ除細動器に遠隔表示機能を導入し、急性救命機器と継続的な院外テレメトリーの組み合わせを推進しています。

競争は現在、生ECGキャプチャハードウェアではなく、アルゴリズムの精度、サイバーセキュリティ保証、クラウド相互運用性を中心に展開されています。新規参入企業はAIの卓越性を活用していますが、厳格なセクション524Bの文書化要件を乗り越える必要があり、高い参入障壁を生み出しています。小児科、獣医、研究のニッチ市場は、専門のイノベーターに未開拓の機会を提供しますが、全体的な成功は、デバイス群、分析、償還対応サービス層を統合する包括的なプラットフォームにますます依存しています。

ECGテレメトリーデバイス業界の主要企業

* 日本光電株式会社
* ヒルロム・サービスズ・インク（ウェルチ・アレン）
* GEヘルスケア（GEカンパニー）
* コニンクリケ・フィリップスNV
* マインドレイ・メディカル・インターナショナル・リミテッド

最近の業界動向

* 2025年3月: iRhythm Technologiesは、従来の短期モニタリングアプローチと比較して、長期継続モニタリングの優れた不整脈検出効果を示す2つの大規模な実世界遡及分析の結果を発表し、拡張テレメトリーアプリケーションの臨床的証拠を裏付けました。
* 2024年12月: HeartBeam Inc.は、外来モニタリング用に設計された12リードECGシステムでFDA承認を取得し、従来の臨床環境外での包括的な心臓評価を可能にしました。

本レポートは、心臓の電気的活動を監視し、心臓組織によって生成される電気インパルスを波形に変換するECGテレメトリーデバイス市場に関するものです。市場は製品タイプ、リードタイプ、エンドユーザー、アプリケーション、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、南米、中東・アフリカ）別にセグメント化されており、主要地域における17カ国の市場規模とトレンドを米ドル（USD）で提供しています。

ECGテレメトリーデバイス市場は、2025年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）6.37%で成長し、2030年には89.2億米ドルに達すると予測されています。製品タイプ別では、リアルタイム監視の利点からモバイル心臓テレメトリーが最も急速に成長し、2030年までにCAGR 6.89%で拡大すると見込まれています。リードタイプ別では、虚血や複雑な不整脈に対する包括的な診断能力が臨床医に評価され、12誘導システムがCAGR 7.12%で牽引すると予測されています。地域別では、医療アクセスの拡大と規制当局による承認加速を背景に、アジア太平洋地域がCAGR 7.32%で最も高い成長を示すと期待されています。

市場の成長を促進する主な要因としては、心血管疾患（CVD）の有病率増加と高齢化社会の進展が挙げられます。また、在宅および遠隔患者モニタリング（RPM）への移行、デバイスの小型化とウェアラブルパッチの革新、RPMサービスに対する償還範囲の拡大も重要な推進力となっています。さらに、AIを活用した不整脈分析の採用や、関税引き上げ後の電子機器サプライチェーンのニアショアリングも市場を後押ししています。

一方で、市場の成長を抑制する要因も存在します。デバイスおよびデータサービスの高コスト、新興市場における償還制度の断片化が課題です。また、サイバーセキュリティとデータプライバシーに関するコンプライアンス負担、およびチップ供給の不安定性が生産リードタイムに影響を与える可能性も指摘されています。

規制面では、2025年のRPMコード（99453-99458）の強化により、特に地方の医療機関（Rural Health Clinics）での請求が広がり、サービスが行き届いていない地域での導入が促進されています。接続型デバイスの承認には、ソフトウェア部品表（SBOM）、脅威モデリング、継続的な脆弱性管理を義務付けるセクション524Bの要件が影響を与えています。技術面では、AIを活用した分析や小型化が進展しています。

市場は、製品タイプとしてホルターモニター、モバイル心臓テレメトリー、植込み型ループレコーダー、ECG管理システム、その他のECGテレメトリーデバイスに分類されます。リードタイプは、単誘導、3～6誘導、12誘導、その他の誘導に分けられます。エンドユーザーは、病院・クリニック、診断センター、在宅医療、外来手術センターなどが含まれます。

競争環境については、市場集中度、市場シェア分析、およびAliveCor Inc.、Baxter International Inc.、Boston Scientific Corp.、GE HealthCare Technologies Inc.、Medtronic plc、Koninklijke Philips N.V.、Nihon Kohden Corp.など、主要企業のプロファイルが詳細に分析されています。

レポートでは、市場の機会と将来の展望、特に未開拓分野や満たされていないニーズの評価も行われています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提 & 市場の定義

• 1.2 調査の範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概観

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 増加するCVD有病率と高齢化人口

  • 4.2.2 在宅および遠隔患者モニタリングへの移行

  • 4.2.3 小型化とウェアラブルパッチの革新

  • 4.2.4 RPMサービスに対する償還の拡大

  • 4.2.5 AIを活用した不整脈分析の採用（過小報告）

  • 4.2.6 関税引き上げ後の電子機器サプライチェーンのニアショアリング（過小報告）

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 高いデバイスおよびデータサービスコスト

  • 4.3.2 新興市場における断片的なグローバル償還

  • 4.3.3 サイバーセキュリティおよびデータプライバシーコンプライアンスの負担（過小報告）

  • 4.3.4 生産リードタイムに影響を与えるチップ供給の変動性（過小報告）

• 4.4 バリュー/サプライチェーン分析

• 4.5 規制環境

• 4.6 技術的展望

• 4.7 ポーターの5つの力
  • 4.7.1 新規参入の脅威

  • 4.7.2 供給者の交渉力

  • 4.7.3 買い手の交渉力

  • 4.7.4 代替品の脅威

  • 4.7.5 競争上の対抗関係

5. 市場規模と成長予測

• 5.1 製品タイプ別（金額）
  • 5.1.1 ホルターモニター

  • 5.1.2 モバイル心臓テレメトリー

  • 5.1.3 植込み型ループレコーダー

  • 5.1.4 ECG管理システム

  • 5.1.5 その他のECGテレメトリーデバイス

• 5.2 リードタイプ別（金額）
  • 5.2.1 シングルリード

  • 5.2.2 3～6リード

  • 5.2.3 12リード

  • 5.2.4 その他のリード

• 5.3 エンドユーザー別（金額）
  • 5.3.1 病院&診療所

  • 5.3.2 診断センター

  • 5.3.3 在宅医療

  • 5.3.4 外来手術センター

  • 5.3.5 その他

• 5.4 地域別（金額）
  • 5.4.1 北米

  • 5.4.1.1 米国

  • 5.4.1.2 カナダ

  • 5.4.1.3 メキシコ

  • 5.4.2 ヨーロッパ

  • 5.4.2.1 ドイツ

  • 5.4.2.2 イギリス

  • 5.4.2.3 フランス

  • 5.4.2.4 イタリア

  • 5.4.2.5 スペイン

  • 5.4.2.6 その他のヨーロッパ

  • 5.4.3 アジア太平洋

  • 5.4.3.1 中国

  • 5.4.3.2 インド

  • 5.4.3.3 日本

  • 5.4.3.4 韓国

  • 5.4.3.5 オーストラリア

  • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.4.4 南米

  • 5.4.4.1 ブラジル

  • 5.4.4.2 アルゼンチン

  • 5.4.4.3 その他の南米

  • 5.4.5 中東およびアフリカ

  • 5.4.5.1 GCC

  • 5.4.5.2 南アフリカ

  • 5.4.5.3 その他の中東およびアフリカ

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル (グローバル概要、市場概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品・サービス、および最近の動向を含む)
  • 6.3.1 AliveCor Inc.

  • 6.3.2 Baxter International Inc. (Welch Allyn)

  • 6.3.3 Biotricity Inc.

  • 6.3.4 Boston Scientific Corp. (Preventice)

  • 6.3.5 BPL Medical Technologies

  • 6.3.6 Cardiac Insight Inc.

  • 6.3.7 CompuMed Inc.

  • 6.3.8 福田電子株式会社

  • 6.3.9 GE HealthCare Technologies Inc.

  • 6.3.10 iRhythm Technologies Inc.

  • 6.3.11 Koninklijke Philips N.V.

  • 6.3.12 Medtronic plc

  • 6.3.13 Mindray Bio-Medical Electronics Co. Ltd.

  • 6.3.14 日本光電工業株式会社

  • 6.3.15 OSI Systems Inc. (Spacelabs Healthcare)

  • 6.3.16 Schiller AG

  • 6.3.17 ScottCare Corporation

  • 6.3.18 VitalConnect Inc.

  • 6.3.19 ZOLL Medical Corp.

7. 市場機会と将来展望