電気生理学デバイス市場の規模と見通し、2025-2033

グローバルな電気生理学デバイス市場の規模は、2024年に121.8億米ドルと評価され、2025年には139.8億米ドルから2033年には421.2億米ドルに達する見込みで、予測期間（2025-2033年）の間に年平均成長率（CAGR）が14.78%と予測されています。心臓不整脈の発生率の増加、高齢者人口の増加、技術革新、そして発展途上国が医療インフラの強化に注力することが、電気生理学デバイス市場の成長を促進すると考えられます。電気生理学（EP）デバイスは、心臓の不整脈やその他の電気的障害を検出および治療するために使用される医療機器であり、心臓の電気活動を測定し、不整脈をマッピングし、治療法を提供し、患者の結果を追跡する上で重要な役割を果たしています。

さらに、糖尿病、高血圧、甲状腺障害などの慢性疾患の有病率の上昇も、電気生理学デバイス市場の拡大を促進しています。糖尿病や高血圧のある人々は、心房細動を発症する可能性が高く、高齢患者の増加も心臓不整脈の病気に対する脆弱性を高めているため、市場の成長を後押ししています。しかし、高コストが電気生理学（EP）市場の成長を制限する要因と予測されています。

また、製薬業界における技術革新により、高度な電気生理学カテーテルの開発が進んでおり、これが予測期間中に世界的な市場拡大のための有望な機会を提供するでしょう。心房細動、心房粗動、心室頻拍などの心臓不整脈の発生率の増加は、電気生理学デバイスの重要な市場推進要因です。高齢化社会、運動不足、肥満、心血管疾患の負担の増加が、世界的な不整脈の有病率の上昇に寄与しています。アメリカ心臓協会によれば、心房細動（AFib）は2023年に米国で600万人に影響を与えるとされ、これは米国で最も一般的な異常心拍として位置付けられています。

2023年には、40歳以上の人々における年齢標準化された心房細動（AF）の有病率は2.3%、65歳以上では5.9%でした。心室性不整脈の発生率は基礎心疾患によって異なるため、AHAジャーナルによると、特発性心室性不整脈の年齢調整発生率は10万人あたり51.86件であり、年齢とともに増加します。心室頻拍の有病率は男女で同程度ですが、早期心室収縮（PVC）は女性に多く見られます。上室性頻拍（SVT）は心室上部から発生する速い心拍が特徴の一般的な心臓不整脈であり、NCBIによると、その有病率は1000人あたり2.25件で、女性は男性の2倍の確率で発症します。

不整脈の有病率が増加するにつれて、患者の結果を改善し、これらの障害に関連する合併症のリスクを低減するために、電気生理学デバイスによって提供される高度な診断および治療ソリューションの需要が高まっています。しかし、電気生理学手技および機器に対する不十分な払い戻しが市場の拡大を制限する可能性があります。国や医療システム間での支払いポリシーの違いが、現代の電気生理学技術へのアクセスに不平等をもたらしています。適切な報酬の欠如は、医療従事者が高価な機器への投資や複雑な手術の実施をためらう要因となり、市場の需要と採用に影響を与えます。

2023年には、米国のメディケア・メディケイドサービス（CMS）が多くの高度な電気生理学（EP）アブレーション手術のカバレッジを削減しました。これらの変更は主にアブレーション手術に関連しており、2021年から2023年の医師への支払いが大幅に減少しました。メディケア及び商業保険会社は医療上必要な電気生理学手技に通常資金を提供していますが、払い戻し率はこれらの高度な手術の費用を適切に反映していない可能性があります。2022年12月19日に議会を通過したオムニバス歳出法案は、2023年および2024年のメディケア医師料金スケジュール（MPFS）の支払い削減を部分的に緩和しましたが、この法案はCMSにRUCが推奨する追加アブレーションサービスの価値を使用するよう指示する条項を含んでいません。

また、ヨーロッパでは、電気生理学手術に対する払い戻し規制が国や医療システムによって異なります。一部の国では電気生理学サービスに対して広範なカバレッジを提供していますが、他の国では厳しい払い戻し基準や特定の手術に対する低い払い戻し率が存在します。例えば、ドイツは14の適応症に対して全13のATMPを払い戻しており、オランダは6つのATMPを払い戻し、イングランドとウェールズは評価された12のATMPのうち11を払い戻しています。

早期心室収縮（PVC）などの新たな適応症は、電気生理学デバイスメーカーにとって増大する市場機会を示しています。PVCは一般的には良性ですが、一部の患者では動悸、胸痛、失神を引き起こす可能性があります。カテーテルアブレーションは、症状のあるPVCに対する実行可能な治療オプションとして浮上しており、影響を受ける人々に快適さを提供し、生活の質を向上させることができます。PVCアブレーション手術のための専門的なアブレーションカテーテルやマッピング技術の開発は、デバイスの革新と市場拡大の機会を生み出します。さらに、カテーテルアブレーションは、最大85%の患者において早期心室収縮を根絶でき、PVC治療において薬物療法よりも成功率が高いことが示されています。カテーテルアブレーションの成功率は80%から95%の範囲であり、PVCによって引き起こされる心筋症の患者において左心室の収縮機能を改善します。人々がPVCに関連する症状や治療の可能性についての認識を高めるにつれて、PVCアブレーション治療を支援するための電気生理学デバイスの需要が高まるでしょう。

さらに、小児不整脈は電気生理学デバイスメーカーにとっての新たな機会の分野であり、先天性心疾患や後天性心疾患を持つ子供たちは専門的な電気生理学的介入を必要とする場合があります。小児患者の独自の解剖学や生理学に合わせた小児特有の電気生理学デバイスや技術の開発は、新たなビジネス機会を開くことになります。未充足の臨床ニーズに対応し、新たな適応症向けにカスタマイズされたデバイスを開発し、新しい治療領域を探求することで、企業はこれらの機会を活用して電気生理学デバイス市場の成長と革新を促進することができます。

北米は、グローバルな電気生理学デバイス市場の最大の市場シェアを持ち、予測期間中にCAGRが11.4%と推定されています。北米は2023年に業界を支配し、全世界の売上の50%を占めています。これは心不全、心停止、心臓不整脈の高い発生率によるものです。先進的な医療インフラの存在や魅力的な払い戻し規則が、予測期間中の地域の成長を促進すると考えられています。さらに、製品の発売、技術進歩、電気生理学の分野での主要なプレーヤーが市場の成長を推進しています。たとえば、2022年1月、アボット社は、心臓の異常なリズムを治療するために医師を支援することを目的とした新しい心臓マッピングプラットフォームであるEnSite X EPシステムがFDAの承認を受けたことを発表しました。アジア太平洋地域は、予測期間中にCAGRが11.8%を示すと予測されており、この地域の成長は主に高齢者人口の多さ、心疾患のリスクの増加、未充足の治療ニーズによって推進されています。この地域の医療インフラの改善、患者の認識の向上、医療支出の増加により、メーカーはこれらの機会を活用することができます。インドや中国のような新興経済国における医療インフラの急速な発展と可処分所得の増加は、EPシステムの需要を押し上げると予測されます。

さらに、この地域では技術革新が市場の拡大を促進しています。たとえば、2021年8月、上海マイクロポートEPメドテック社はStereotaxis社と提携し、契約の条件に基づいて、EP用のロボティックマグネティックナビゲーション技術を中国で展開することになりました。ヨーロッパも重要な市場シェアを持っており、電気生理学デバイス市場は大幅に成長すると見込まれています。ヨーロッパにおける心血管疾患の発生率の上昇により、この地域での電気生理学デバイスの需要が高まるでしょう。たとえば、NCBIに掲載された記事によると、ドイツにおける心房細動の有病率は全体の約2.3%とされています。

市場はアブレーションカテーテル、診断カテーテル、実験室デバイス、アクセスデバイスに細分化されています。アブレーションカテーテルセグメントは、2023年に電気生理学デバイス市場を支配しました。アブレーションカテーテルは、心臓電気生理学手術においてエネルギー（ラジオ周波数や冷却療法など）を供給し、心筋に特定の損傷を生成するために使用される専門的なデバイスです。これらの損傷は、心臓不整脈を引き起こす異常な電気回路を遮断し、正常な心拍を回復します。アブレーションカテーテルは、効率的なエネルギー供給のための潅流先端カテーテルや、最適な組織接触と損傷形成のための接触力センサー付きカテーテルなど、さまざまなデザインがあります。このデバイスは、心房細動、心室頻拍、付随経路媒介不整脈などの疾患を治療するためのカテーテルアブレーション治療において重要です。このカテゴリは、主に心房細動のアブレーション手法の使用の増加によって推進されています。

診断カテーテルセグメントは、予測期間中に大幅なCAGRで成長することが期待されています。診断カテーテルは、電気生理学的検査中に心臓の電気インパルスを記録し、心臓不整脈をマッピングするために使用されます。これらのカテーテルは、心臓のさまざまな部分からの電気活動を記録するために、シャフト全体に配置された多数の電極またはセンサーを備えています。診断カテーテルは、不整脈のメカニズムを特定し、異常な電気経路を局在化し、伝導異常を検出するのに役立ちます。これらは、不整脈患者における治療決定、アブレーション治療の計画、治療結果の評価において重要です。新しいマッピングシステムやカテーテルの開発に対する市場プレーヤーの投資の増加が、今後数年のセクターの拡大を促進する主要な要因の一つと考えられています。

市場は心房細動（AF）と非心房細動に分類されています。心房細動カテゴリは、2023年に市場を支配し、最高の収益シェアの65%を占めました。心房細動（AF）は、不規則でしばしば速い心拍が心房で発生する一般的な心臓不整脈です。AFは、脳卒中、心不全、その他の心疾患のリスクを高めることと関連しています。AFは通常、心拍数の制御やリズム制御、抗凝固療法で管理されます。電気生理学デバイスは、心房の異常な電気経路をアブレーションするカテーテルアブレーション技術を含むAFの診断と治療において重要です。さらに、診断カテーテルはAF管理において不整脈基質をマッピングするために使用されます。

Report Coverage & Structure

レポート構造の概要

このレポートは、電気生理学デバイス市場に関連する詳細な情報を提供することを目的としています。以下に、レポートの主要なセクションとその内容を説明します。

1. エグゼクティブサマリー

このセクションでは、電気生理学デバイス市場の概要が提供されます。市場の重要なトレンド、成長機会、主要なドライバーや警告要因が要約されており、全体像を把握するのに役立ちます。

2. 研究の範囲とセグメンテーション

このセクションでは、研究の目的と制約、対象とする市場の範囲が定義されます。市場のセグメンテーションに関する情報や、考慮された通貨と価格設定に関する詳細も含まれます。

3. 市場機会評価

• 新興地域/国
• 新興企業
• 新興アプリケーション/エンドユーザー

このセクションでは、電気生理学デバイスに関連する新たなビジネスチャンスや地域的な成長ポイントについて詳述されます。

4. 市場トレンドと要因

• ドライバー
• 市場の警告要因
• 最新のマクロ経済指標
• 地政学的影響
• 技術的要因

市場の動向やそれに影響を与える要因についての詳細な分析が行われ、今後の方向性を示します。

5. 市場評価

• ポーターのファイブフォース分析
• バリューチェーン分析

競争環境を理解するための詳細な分析が行われ、業界内の競争やビジネスモデルの評価がなされます。

6. 規制フレームワーク

地域別の規制要件が説明され、特に北米、欧州、APAC、中東およびアフリカ、LATAMにおける規制の違いが強調されます。

7. ESGトレンド

環境、社会、ガバナンス（ESG）に関連するトレンドが取り上げられ、企業の持続可能な成長に向けた取り組みがどのように電気生理学デバイス市場に影響を与えるかが解説されます。

8. 地域別市場分析

北米、欧州、APAC、中東およびアフリカ、LATAMにおける電気生理学デバイス市場の詳細な分析が含まれます。各地域ごとにデバイスタイプ、適応症、エンドユーザーによる詳細な市場データが提供され、地域特有のニーズや成長機会が探求されます。

このように、レポートは電気生理学デバイス市場の包括的な分析を提供し、ビジネス戦略の策定や市場参入を考える上での重要な情報源となることを目指しています。