末期腎不全市場の規模・シェア分析 – 成長動向と予測 (2025-2030年)

末期腎不全（ESRD）市場の概要

本レポートは、末期腎不全（ESRD）市場の規模、シェア、成長トレンド、および2025年から2030年までの予測について詳細に分析しています。市場は、治療法（腎臓移植、透析、保存的腎臓管理）、診断（血液検査、尿検査など）、エンドユーザー（病院、透析センターなど）、製品タイプ（血液透析装置、透析消耗品など）、および地域（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋など）によってセグメント化されています。市場予測は米ドル建てで提供されています。

市場規模と予測

世界のESRD市場規模は、2025年に45.9億米ドルに達し、2030年までに56.8億米ドルに拡大すると予測されており、予測期間中の複合年間成長率（CAGR）は4.35%です。アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場であり、北米が最大の市場となっています。市場の集中度は中程度です。

市場分析の概要

ESRD市場の成長は、慢性腎臓病（CKD）患者の増加、患者中心のケアモデルへの移行、高価値の医療機器および医薬品分野における急速な製品革新によって推進されています。人口の高齢化と糖尿病や高血圧などの生活習慣病の増加が、ESRDの発症率を上昇させています。また、高所得国における公的医療保険が治療法の適用範囲を拡大していることも市場を後押ししています。在宅透析や遠隔モニタリングプラットフォームは、治療費の削減と生活の質の向上に貢献するため、注目を集めています。戦略的な事業売却や合併は、企業が技術的に豊かなセグメントに焦点を当てるためにポートフォリオを再編する中で、競争環境を変化させています。人工腎臓の研究は、臓器代替の長期的な道筋を開いています。結果として、ESRD市場は、施設内透析が主流であった量主導型モデルから、施設、在宅、保存的管理ソリューションのバランスが取れたハイブリッドなエコシステムへと移行しつつあります。

主要な市場トレンドと洞察

推進要因：

1. CKD患者数の増加（人口統計学的およびライフスタイルの収束）： 高齢者の割合の増加と生活習慣病の蔓延により、最終的にESRDに進行するCKD患者の基盤が拡大し、ESRD市場を広げています。CKD症例の31%がプライマリケアで未診断のままであり、早期介入の機会が失われ、年間67億米ドルの負担が生じています。AIを活用したバイオマーカーパネルや造影超音音波ツールが診断ギャップを埋め、早期治療開始への道を開き、ESRD市場の持続的な成長を支えています。
2. 糖尿病と高血圧の増加： 糖尿病と高血圧は、ESRD入院の主な原因であり、都市化が進むアジア太平洋市場で最も急速に増加しています。HbA1cレベルの管理不足はCKDの進行を加速させ、ESRD市場への早期参入を必要とします。
3. 政府によるインフラ投資： 各国の医療システムは、特にアジア太平洋地域および中東・アフリカ地域において、資本助成金や官民パートナーシップを通じて透析能力を強化しています。日本の東南アジアへの知識移転プログラムは、再現可能なモデルとして注目されています。
4. 高流量およびウェアラブル血液透析における技術革新： 高流量膜は、低流量膜と比較して中分子のクリアランスを改善し、心血管イベントを減少させ、患者の選択とクリニックでの採用を強化しています。NIHが資金提供するウェアラブル人工腎臓の臨床試験は真のモビリティを約束し、異種移植試験も進展しています。これらの進歩は治療選択肢を広げ、ESRD市場全体の技術構成を向上させています。
5. 在宅透析償還の増加： 北米および一部のEU市場で在宅透析の償還が増加しています。
6. 人工腎臓および異種移植研究開発の勢い： 北米および一部のEUで人工腎臓および異種移植の研究開発が進んでいます。

抑制要因：

1. CKDの診断遅延および診断不足： 体系的なスクリーニングの欠陥により、CKD患者の3分の1が進行期まで発見されず、紹介が遅れ、緊急治療の割合が高まっています。この診断の遅れは、ESRD市場全体で継続的な収益を生み出す早期介入の量を制限し、罹患率の高さから医療システムコストを押し上げています。
2. 腎臓ドナー不足と移植待機者の増加： 米国では9万人以上の患者が腎臓移植を待っており、平均待機期間は5年です。このギャップは長期的な透析依存を促進し、需要を維持する一方で、移植による優れた生存利益へのアクセスを制限しています。異種移植試験は進展を示していますが、商業規模での実現にはまだ数年かかり、ESRD市場における能力を逼迫させ、成長を抑制しています。
3. 低中所得国における高額な治療費負担： アジア太平洋、中東・アフリカ、南米地域では、治療費が高額であることが市場拡大の障壁となっています。
4. 透析クリニックの人員不足： 北米およびヨーロッパで顕著であり、アジア太平洋地域でも発生し始めています。

セグメント分析

* 治療法別： 2024年には透析がESRD市場収益の70.55%を占め、中心的な役割を維持しています。保存的腎臓管理は、虚弱な高齢者コホートにおいて同等の生活の質を示すエビデンスに基づき、9.25%のCAGRで成長する代替手段として台頭しています。血液透析と腹膜透析が引き続き治療法の組み合わせを分け合っており、「PDファースト」政策を運用する国ではPDが勢いを増しています。
* 診断別： 2024年には血液検査が診断収益の45.53%を占め、eGFRとクレアチニンがCKD病期分類の主要なマーカーであり続けています。画像診断ツールは9.85%のCAGRで最も急速に進歩しており、腎臓病理の特定において97.41%の精度を達成するAIプラットフォームによって推進され、ESRD市場のツールボックスに強力な追加となっています。
* エンドユーザー別： 2024年には透析センターが収益の55.82%を占めましたが、在宅医療環境は9.31%のCAGRで拡大する見込みです。これは、支払者が分散型治療を奨励しているためです。遠隔モニタリングシステムは、体液変動や血圧偏差を臨床医に警告し、入院リスクを低減します。
* 製品タイプ別： 2024年には血液透析装置が収益の39.63%を占め、ESRD市場の基幹ハードウェアとなっています。しかし、移植免疫抑制剤は9.27%のCAGRで最も急速に成長しており、移植への新たな期待を裏付けています。

地理的分析

* 北米： 2024年には世界の収益の35.63%を占め、透析費用の67%をカバーする堅固なメディケア資金を反映しています。CMSの価値に基づく購入制度は、プロバイダーのインセンティブを再構築し、治療法の多様化を促進しています。
* アジア太平洋： 2030年までに9.37%のCAGRで最も急速に成長する地域であり、人口の高齢化、医療保険の拡大、透析インフラへの政府の協調的な投資によって推進されています。日本は東南アジアにベストプラクティスプロトコルを輸出し、地域の能力を拡大する知識普及を示しています。
* ヨーロッパ、中東・アフリカ、南米： これらの地域は多様な成長プロファイルを示しています。ヨーロッパ市場は普遍的な償還制度と確立されたクリニックネットワークの恩恵を受けていますが、高齢化人口による能力の逼迫に直面しています。低所得国では、透析へのアクセスが限られているという資金ギャップが指摘されています。南米では、低コストの医療機器やマイクロインシュアランスが普及の重要な推進要因となっています。

競争環境

ESRD市場は中程度の統合度を示しており、主要企業は特定の成長分野に投資しています。フレゼニウスは中核となる透析とケアコーディネーションに焦点を当てるために、周辺部門を合理化しながら有機的な収益成長を達成しました。バクスターは腎臓ケア部門をカーライルに売却し、Vantiveとして独立した臓器治療会社を設立しました。

価値に基づくケアが戦略を再構築しています。InterWell Health、Cricket Health、Fresenius Health Partnersは合併し、予測分析と協調ケアパスウェイを組み合わせることで、2025年までに27万人の被保険者と110億米ドルの支出を管理することを目指しています。Outset MedicalやAWAK Technologiesのような小規模なディスラプターは、コンパクトな血液透析装置やポータブル人工腎臓で市場シェアを争っています。

技術差別化が中心的な要素です。AIを活用したリスク層別化、自動化された体液管理、クラウドテレメトリーは、予期せぬ入院を減らし、プロバイダーの経済性を強化します。異種移植やバイオ人工腎臓における規制上のマイルストーンは、投資家資本を引き付け、イノベーターを将来のカテゴリーリーダーシップに位置付け、ESRD市場における競争の激化を深めています。

主要企業

Nipro Corporation、Fresenius SE & Co. KGaA、Baxter International Inc.、Medtronic PLC、B. Braun SEなどが主要なプレーヤーとして挙げられます。

最近の業界動向

* 2025年4月：米国腎臓学会は、在宅透析における卓越した組織を認定するためのパイロット「在宅透析センター・オブ・エクセレンス」プログラムを発表しました。
* 2024年8月：バクスターは、腎臓ケア部門を38億米ドルでカーライルにスピンオフする最終契約を締結し、その後Vantiveと命名されました。

本レポートは、末期腎不全（ESRD）市場に関する詳細な分析を提供しています。ESRDは、慢性腎臓病の最終段階であり、腎臓が独立して機能できなくなった状態を指します。

1. 市場概要と規模
ESRD市場は、2025年には45.9億米ドルの規模に達し、2030年までには56.8億米ドルに拡大すると予測されており、予測期間中の複合年間成長率（CAGR）は4.35%です。

2. 市場の促進要因
市場成長の主な要因としては、以下の点が挙げられます。
* CKD患者数の増加: 高齢化とライフスタイルの変化により、慢性腎臓病（CKD）患者が増加しています。
* 糖尿病と高血圧の有病率上昇: これらはCKDの主要な原因であり、患者数の増加に寄与しています。
* 透析インフラへの政府資金提供: 各国政府による透析治療施設への投資が市場を後押ししています。
* 技術的進歩: 高効率透析器やウェアラブル血液透析装置などの技術革新が進んでいます。
* 在宅透析の償還拡大: 在宅透析に対する償還制度の整備が進み、患者の選択肢が広がっています。
* 人工腎臓および異種移植の研究開発: 革新的な治療法の開発に向けた研究が活発化しています。

3. 市場の阻害要因
一方で、市場の成長を妨げる要因も存在します。
* CKDの診断遅延・不十分: 慢性腎臓病の早期発見が遅れることで、治療開始が遅れるケースがあります。
* ドナー腎臓の不足と移植待機リスト: 腎臓移植に必要なドナー臓器が不足しており、多くの患者が待機しています。
* 低・中所得国における高額な治療費: これらの地域では、治療費が患者にとって大きな負担となっています。
* 透析クリニックのスタッフ不足: 医療従事者の不足が、透析治療の提供体制に影響を与えています。

4. 市場セグメンテーション
本レポートでは、ESRD市場を以下の主要なセグメントに分けて分析しています。

* 治療法別: 腎臓移植、透析（血液透析、腹膜透析）、保存的腎臓管理。
* 特に透析は、2024年にESRD市場の70.55%を占め、確立された償還制度とインフラにより主導的な地位を維持しています。在宅透析は、価値に基づく支払い改革や遠隔モニタリング技術の進展により、入院リスクを低減し、プロバイダーが適切な患者を在宅環境へ移行させるインセンティブとなるため、勢いを増しています。
* 診断別: 血液検査（eGFR、クレアチニン）、尿検査（ACR、タンパク質）、画像診断（超音波、CT/MRI）、その他の診断。
* エンドユーザー別: 病院、透析センター、在宅医療施設。
* 製品タイプ別: 血液透析装置、透析消耗品（ダイアライザー、AVセット）、腹膜透析液・セット、移植免疫抑制剤。
* 地域別: 北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペインなど）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリアなど）、中東・アフリカ、南米（ブラジル、アルゼンチンなど）。
* アジア太平洋地域は、人口動態の変化、政府投資、保険適用範囲の拡大により、2030年まで9.37%のCAGRで最も速い成長が予測されています。

5. 競争環境
市場は、Fresenius SE & Co. KGaA、Baxter International Inc.、Nipro Corporation、B. Braun SE、Medtronic plc、Asahi Kasei Medical Co. Ltd.、Nikkiso Co. Ltd.、DaVita Inc.などの主要企業によって構成されており、市場集中度、市場シェア分析、各社のプロファイルが詳細に記述されています。

6. 市場機会と将来展望
高効率透析器、ウェアラブル人工腎臓、FDA承認の異種移植試験といった技術革新は、治療選択肢を多様化させ、臓器供給の制約を緩和する可能性を秘めています。本レポートは、未開拓の領域や満たされていないニーズの評価を通じて、将来の市場機会についても言及しています。

このレポートは、ESRD市場の現状、成長予測、主要な推進力と課題、そして将来の展望を包括的に理解するための重要な情報を提供しています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義
• 1.2 調査の範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場の状況

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 CKD患者層の拡大（高齢化とライフスタイル）
  • 4.2.2 糖尿病と高血圧の有病率の上昇
  • 4.2.3 透析インフラへの政府資金提供
  • 4.2.4 技術の進歩 – ハイフラックス透析とウェアラブルHD
  • 4.2.5 在宅透析償還の増加
  • 4.2.6 人工腎臓と異種移植の研究開発の勢い
• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 CKDの診断の遅れ/不十分さ
  • 4.3.2 ドナー腎臓の不足と移植の滞留
  • 4.3.3 低中所得国における高額な治療費負担
  • 4.3.4 透析クリニックの人員不足
• 4.4 ポーターの5つの力
  • 4.4.1 買い手/消費者の交渉力
  • 4.4.2 供給者の交渉力
  • 4.4.3 新規参入の脅威
  • 4.4.4 代替品の脅威
  • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額、米ドル）

• 5.1 治療別
  • 5.1.1 腎臓移植
  • 5.1.2 透析
  • 5.1.2.1 血液透析
  • 5.1.2.2 腹膜透析
  • 5.1.3 保存的腎臓管理
• 5.2 診断別
  • 5.2.1 血液検査 (eGFR、クレアチニン)
  • 5.2.2 尿検査 (ACR、タンパク質)
  • 5.2.3 画像診断 (超音波、CT/MRI)
  • 5.2.4 その他の診断
• 5.3 エンドユーザー別
  • 5.3.1 病院
  • 5.3.2 透析センター
  • 5.3.3 在宅医療施設
• 5.4 製品タイプ別
  • 5.4.1 血液透析装置
  • 5.4.2 透析消耗品 (ダイアライザー、AVセット)
  • 5.4.3 腹膜透析液・セット
  • 5.4.4 移植免疫抑制剤
• 5.5 地域別
  • 5.5.1 北米
  • 5.5.1.1 米国
  • 5.5.1.2 カナダ
  • 5.5.1.3 メキシコ
  • 5.5.2 欧州
  • 5.5.2.1 ドイツ
  • 5.5.2.2 英国
  • 5.5.2.3 フランス
  • 5.5.2.4 イタリア
  • 5.5.2.5 スペイン
  • 5.5.2.6 その他の欧州
  • 5.5.3 アジア太平洋
  • 5.5.3.1 中国
  • 5.5.3.2 日本
  • 5.5.3.3 インド
  • 5.5.3.4 韓国
  • 5.5.3.5 オーストラリア
  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋
  • 5.5.4 中東・アフリカ
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 南アフリカ
  • 5.5.4.3 その他の中東・アフリカ
  • 5.5.5 南米
  • 5.5.5.1 ブラジル
  • 5.5.5.2 アルゼンチン
  • 5.5.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度
• 6.2 市場シェア分析
• 6.3 企業プロファイル（グローバル概要、市場概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランキング/シェア、製品・サービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 Fresenius SE & Co. KGaA
  • 6.3.2 Baxter International Inc.
  • 6.3.3 Nipro Corporation
  • 6.3.4 B. Braun SE
  • 6.3.5 Medtronic plc
  • 6.3.6 Asahi Kasei Medical Co. Ltd.
  • 6.3.7 Nikkiso Co. Ltd.
  • 6.3.8 Becton, Dickinson & Company
  • 6.3.9 STERIS plc (Cantel)
  • 6.3.10 Toray Medical Co. Ltd.
  • 6.3.11 Terumo BCT
  • 6.3.12 DaVita Inc.
  • 6.3.13 Diaverum AB
  • 6.3.14 Satellite Healthcare
  • 6.3.15 U.S. Renal Care
  • 6.3.16 Rockwell Medical
  • 6.3.17 AWAK Technologies
  • 6.3.18 Outset Medical
  • 6.3.19 Quanta Dialysis Technologies
  • 6.3.20 Biocon Ltd. (免疫抑制剤)

7. 市場機会と将来展望