市場調査レポート

気管支内超音波生検市場 規模・シェア分析:成長トレンドと予測 (2025-2030年)

気管支内超音波生検市場レポートは、製品(生検鉗子、細胞診ブラシ、生検針、経気管支吸引針、スプレーカテーテル、およびその他の製品)、用途(がん診断、感染症診断、およびその他の用途)、ならびに地域(北米、欧州、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米)別にセグメント化されています。本レポートは、上記のセグメントについて価値(米ドル)を提供します。
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気管支内超音波生検(EBUS Biopsy)市場は、予測期間中に年平均成長率(CAGR)4.36%を記録すると予想されています。この市場は、製品(生検鉗子、細胞診ブラシ、生検針、経気管支吸引針、スプレーカテーテルなど)、用途(がん診断、感染症診断など)、および地域(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)に区分されます。

市場概要
EBUS生検は、慢性閉塞性肺疾患(COPD)、結核、肺がんなどの呼吸器疾患において、従来の外科手術なしに肺や周囲のリンパ節から組織や体液サンプルを採取し、疾患の診断と重症度を特定するために使用されます。

呼吸器疾患の罹患率増加が、この市場の主要な推進要因となっています。例えば、米国肺協会が2024年に発表した統計によると、2022年には推定1,170万人(成人人口の4.6%)がCOPDと診断されました。また、オーストラリア統計局の2022年更新情報では、65歳以上の成人の約14人に1人(7.0%)がCOPDと診断されています。喫煙がCOPDの主な原因である一方で、低・中所得国(LMICs)では家庭内の大気汚染も重要なリスク因子であり、これらの地域での喫煙率の上昇は、今後数十年でCOPD症例が爆発的に増加する可能性を示唆しています。このような世界的なCOPD負担の増加は、EBUSのような正確で早期診断ツールの需要を高めるでしょう。

さらに、世界保健機関(WHO)の2023年報告によると、2022年には世界で推定1,060万人(990万~1,140万人)が結核に罹患しました。結核症例の大部分は東南アジア(46%)、アフリカ(23%)、西太平洋(18%)のWHO地域に集中しています。EBUSは、リンパ節やその他の罹患組織の針生検をガイドすることで、肺外結核の診断において貴重なツールとなり得ます。結核症例数の増加は、EBUS生検の需要をさらに促進すると予想されます。

これらの要因、すなわち呼吸器疾患の高い負担と低侵襲手技への需要増加により、市場は予測期間中に成長すると見込まれています。しかし、高額な機器費用と発展途上国における償還政策の不足が、市場の成長を抑制する可能性があります。

主要な市場トレンド

1. がん診断セグメントが市場で大きなシェアを占める見込み
がん診断セグメントは、予測期間中に市場で大きなシェアを占め、著しい成長率を記録すると予想されています。EBUSの主な適応症には、肺がんの原発診断、病期分類、再病期分類が含まれます。世界的な肺がん負担の増加、がん診断におけるEBUS生検の採用拡大、および技術進歩がこのセグメントの成長を牽引しています。

肺がんの罹患率増加は、診断と病期分類におけるEBUS使用の重要な推進力です。米国がん協会(ACS)の2024年がん統計によると、2024年には米国で200万件の新規がん症例が診断されると予想されており、そのうち23万4,500件が肺がんおよび気管支がんと推定されています。EBUSは、従来の外科的生検と比較して、低侵襲で組織サンプルを採取する方法を提供します。局所麻酔と中程度の鎮静下で実施できるため、肺がん症例の増加がEBUS生検の需要を促進すると期待されます。

さらに、新しいEBUS気管支鏡は画質が向上し、肺構造や異常のより正確な視覚化を可能にしています。これにより、生検部位のターゲティングが改善され、診断収率が高まります。EBUSは、他の方法では見逃される可能性のある末梢肺病変に到達することで、肺がんの早期発見を可能にし、治療計画に不可欠な病期分類にも役立ちます。

市場参入企業による革新的なEBUS生検デバイスの発売も、市場成長に大きく貢献しています。例えば、2023年10月には、Praxis Medicalが、EndoCore気管支内超音波経気管支針吸引(EBUS-TBNA)細針生検デバイスについてFDAの承認を取得しました。

2. 北米が市場で大きなシェアを占める見込み
北米は、肺がんやCOPD、結核などの呼吸器疾患の高い負担、疾患診断への研究開発費の増加、および地域内の市場参入企業の集中度が高いといった要因により、気管支内超音波生検市場で大きなシェアを占めると予想されています。

カナダにおける呼吸器疾患の増加は、低侵襲EBUS技術の需要を促進しています。カナダがん協会によると、2022年には3万人のカナダ人が肺がんおよび気管支がんと診断されると推定され、これは新規がん症例全体の13%を占めます。また、35歳以上のカナダ人の約10%がCOPDを患っていると報告されています。したがって、これらの疾患の高い負担が、早期かつ効果的な診断のためのEBUS生検の需要を促進し、地域の市場成長を推進すると予想されます。

さらに、米国における研究開発費は、2023年にはCOPDに1億4,800万ドル、結核に5億9,500万ドル、肺がんに5億400万ドルが費やされました。呼吸器疾患研究への高額な支出は、国内での革新的なEBUS生検デバイスの開発を促進し、予測期間中の市場成長をさらに後押しすると期待されます。

競争環境
気管支内超音波生検市場は、多数のグローバルおよびローカルな市場参入企業が存在するため、断片化された性質を持っています。主要な市場参入企業には、Medtronic、Boston Scientific Corporation、Olympus Corporation、Cook Groupなどが挙げられます。確立された企業が技術を洗練させ、新規参入企業が革新的なソリューションをもたらすにつれて、競争は激化する可能性が高いです。AI、フュージョンイメージング、費用対効果の高いソリューションの進歩が市場の成長を牽引すると予想されます。

最近の業界動向
* 2023年9月:Roncus MedicalがBioStar経気管支吸引針(TBNA)を発売しました。これは、EBUS手技中の低侵襲肺組織採取のために設計されており、肺がんの診断と病期分類に役立ちます。
* 2023年2月:TransMedがConcorde US超音波ガイド下軟部組織生検デバイスを発売し、一連の臨床症例で使用されました。

このレポートは、気管支鏡超音波生検(Endobronchial Ultrasound Biopsy, EBUS)市場に関する詳細な分析を提供しています。EBUSは、気管気管支樹周辺の構造を視覚化し、生検を行うための技術です。本調査は、製品、用途、および地域別に市場をセグメント化し、各セグメントの市場規模(USD)を評価しています。

市場の動向としては、いくつかの主要な推進要因と抑制要因が特定されています。推進要因には、高齢者人口の増加、呼吸器疾患の罹患率の上昇、および低侵襲手術への需要の高まりが挙げられます。これらの要因が市場成長を促進すると見込まれています。一方、市場の抑制要因としては、機器の高コストや、発展途上国における償還政策の不足が挙げられます。これらの課題が市場の拡大を妨げる可能性があります。また、ポーターのファイブフォース分析を通じて、新規参入の脅威、買い手/消費者の交渉力、供給者の交渉力、代替製品の脅威、および競争の激しさといった競争環境が詳細に分析されています。

市場は以下の主要なセグメントに分類されています。製品別では、生検鉗子、細胞診ブラシ、生検針、経気管支吸引針、スプレーカテーテル、その他の製品が含まれます。用途別では、がん診断、感染症診断、その他の用途に分けられます。地域別では、北米(米国、カナダ、メキシコ)、ヨーロッパ(ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他ヨーロッパ)、アジア太平洋(中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋)、中東・アフリカ(GCC、南アフリカ、その他中東・アフリカ)、南米(ブラジル、アルゼンチン、その他南米)に細分化されています。

競争環境のセクションでは、ACE Medical Devices Pvt. Ltd、Boston Scientific Corporation、CLINODEVICE、CONMED Corporation、Cook Group、ENDO-FLEX GmbH、Medi-Globe GmbH、Medtronic、Micro-Tech Endoscopy、Olympus Corporationなどの主要企業がプロファイルされています。レポートで回答されている主要な質問によると、気管支鏡超音波生検市場は予測期間(2025-2030年)中に年平均成長率(CAGR)4.36%で成長すると予測されています。主要な市場プレイヤーは、Boston Scientific Corporation、CONMED Corporation、Olympus Corporation、Medtronic、およびCook Groupです。地域別では、アジア太平洋地域が予測期間中に最も高いCAGRで成長すると見込まれており、2025年には北米が最大の市場シェアを占めると予測されています。本レポートは、2021年から2024年までの過去の市場規模と、2025年から2030年までの市場規模を予測しています。市場の機会と将来のトレンドについても言及されており、今後の市場発展の方向性が示唆されています。


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1. はじめに

  • 1.1 調査の前提条件と市場の定義

  • 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場のダイナミクス

  • 4.1 市場概要

  • 4.2 市場の推進要因

    • 4.2.1 高齢者人口の増加

    • 4.2.2 呼吸器疾患の有病率の増加

    • 4.2.3 低侵襲手術の需要の増加

  • 4.3 市場の阻害要因

    • 4.3.1 機器の高コスト

    • 4.3.2 発展途上国における償還政策の欠如

  • 4.4 ポーターの5つの力分析

    • 4.4.1 新規参入者の脅威

    • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力

    • 4.4.3 サプライヤーの交渉力

    • 4.4.4 代替品の脅威

    • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション (金額別市場規模 – 米ドル)

  • 5.1 製品別

    • 5.1.1 生検鉗子

    • 5.1.2 細胞診ブラシ

    • 5.1.3 生検針

    • 5.1.4 経気管支吸引針

    • 5.1.5 スプレーカテーテル

    • 5.1.6 その他の製品

  • 5.2 用途別

    • 5.2.1 がん診断

    • 5.2.2 感染症診断

    • 5.2.3 その他の用途

  • 5.3 地域別

    • 5.3.1 北米

    • 5.3.1.1 米国

    • 5.3.1.2 カナダ

    • 5.3.1.3 メキシコ

    • 5.3.2 欧州

    • 5.3.2.1 ドイツ

    • 5.3.2.2 英国

    • 5.3.2.3 フランス

    • 5.3.2.4 イタリア

    • 5.3.2.5 スペイン

    • 5.3.2.6 その他の欧州

    • 5.3.3 アジア太平洋

    • 5.3.3.1 中国

    • 5.3.3.2 日本

    • 5.3.3.3 インド

    • 5.3.3.4 オーストラリア

    • 5.3.3.5 韓国

    • 5.3.3.6 その他のアジア太平洋

    • 5.3.4 中東およびアフリカ

    • 5.3.4.1 GCC

    • 5.3.4.2 南アフリカ

    • 5.3.4.3 その他の中東およびアフリカ

    • 5.3.5 南米

    • 5.3.5.1 ブラジル

    • 5.3.5.2 アルゼンチン

    • 5.3.5.3 その他の南米

6. 競争環境

  • 6.1 企業プロフィール

    • 6.1.1 ACE Medical Devices Pvt. Ltd

    • 6.1.2 Boston Scientific Corporation

    • 6.1.3 CLINODEVICE

    • 6.1.4 CONMED Corporation

    • 6.1.5 Cook Group

    • 6.1.6 ENDO-FLEX GmbH

    • 6.1.7 Medi-Globe GmbH

    • 6.1.8 Medtronic

    • 6.1.9 Micro-Tech Endoscopy

    • 6.1.10 Olympus Corporation

  • *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来のトレンド

利用可能性による
競合情勢には、事業概要、財務、製品と戦略、および最近の動向が含まれます


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グローバル市場調査レポート販売と委託調査

[参考情報]
気管支内超音波生検(EBUS-TBNA: Endobronchial Ultrasound-guided Transbronchial Needle Aspiration)は、気管支鏡検査と超音波診断技術を組み合わせた、低侵襲性の診断手技でございます。気管支鏡の先端に装着された超音波プローブを用いて、気管や気管支の壁を越えて、縦隔や肺門部のリンパ節、あるいは腫瘤病変をリアルタイムで観察し、その病変から細い針を用いて組織や細胞を採取するものでございます。これにより、従来の気管支鏡では到達困難であった病変の診断が可能となり、肺がんの病期診断や、縦隔リンパ節腫脹の原因究明において非常に重要な役割を担っております。

気管支内超音波生検には、主に二つのタイプがございます。一つは、コンベックス型EBUS(Convex EBUS)で、これは気管支鏡の先端に扇状に超音波を照射するプローブが搭載されており、主に縦隔や肺門部のリンパ節、気管支周囲の病変の観察と生検に用いられます。リアルタイムで針の穿刺経路を確認しながら安全かつ正確に検体を採取できるのが特徴でございます。もう一つは、ラジアル型EBUS(Radial EBUS)で、これは気管支鏡の鉗子口から挿入する細いプローブが全周性に超音波を照射し、主に肺の末梢病変の診断に用いられます。末梢病変の位置を特定し、その後に通常の気管支鏡で生検を行う際のガイドとして活用されることが多くございます。本稿で主に焦点を当てるのは、コンベックス型EBUSを用いたTBNAでございます。

気管支内超音波生検の主な用途は多岐にわたります。最も重要なのは、肺がんの病期診断(ステージング)でございます。肺がんのリンパ節転移の有無は治療方針を決定する上で極めて重要であり、EBUS-TBNAは縦隔リンパ節の転移診断において高い診断精度を誇ります。また、肺がん以外の縦隔リンパ節腫脹の原因究明にも広く用いられます。例えば、サルコイドーシス、結核性リンパ節炎、悪性リンパ腫などの診断において、外科的生検に比べて患者様への負担が少ない低侵襲な診断法として確立されております。さらに、気管支周囲に発生した腫瘤や、肺門部に位置する病変の診断にも有効でございます。迅速な診断が可能であるため、患者様の治療開始までの期間短縮にも貢献しております。

気管支内超音波生検は、他の様々な診断技術と関連し、あるいはそれらを補完する形で活用されております。従来の気管支鏡検査では、気管支内腔に露出した病変や、透視下で確認できる病変に限られておりましたが、EBUSの登場により、気管支壁外の病変へのアクセスが可能となりました。外科的縦隔鏡検査(Mediastinoscopy)は、かつて縦隔リンパ節診断のゴールドスタンダードとされておりましたが、EBUS-TBNAの普及により、その実施頻度は大幅に減少しております。EBUS-TBNAは、全身麻酔が不要で、入院期間も短く、合併症のリスクも低いという利点がございます。また、CTガイド下生検は、肺の末梢病変や胸壁に近い病変に有効ですが、縦隔病変に対してはEBUS-TBNAの方が安全性が高いとされております。近年では、電磁ナビゲーション気管支鏡(Electromagnetic Navigation Bronchoscopy: ENB)やバーチャル気管支鏡(Virtual Bronchoscopy)といった技術と組み合わせることで、より末梢の病変や、EBUSでは到達困難な病変へのアプローチも試みられております。採取された検体の診断精度を高めるためには、迅速細胞診(Rapid On-Site Evaluation: ROSE)が非常に重要で、検査中に病理医が検体の適否を判断することで、再検査の必要性を減らし、診断率の向上に寄与しております。

気管支内超音波生検は、その診断的有用性と低侵襲性から、日本国内外を問わず、呼吸器内科領域における標準的な診断手技として広く普及しております。特に肺がんの早期診断と正確な病期診断の重要性が高まる中で、EBUS-TBNAの需要は年々増加傾向にございます。多くの基幹病院やがん専門病院で導入されており、専門医の育成も積極的に行われております。関連する医療機器市場も拡大しており、超音波気管支鏡本体、専用の穿刺針、画像処理装置などが提供されております。保険診療の適用も確立されており、患者様がこの先進的な診断法を受けやすい環境が整っております。これにより、外科的生検の減少、入院期間の短縮、医療費の抑制にも貢献しており、医療経済的な観点からもその価値が認められております。

気管支内超音波生検の将来は、さらなる技術革新と応用範囲の拡大が期待されております。一つには、超音波画像の高精細化や、AI(人工知能)を用いた画像解析技術の導入により、病変の検出精度や悪性度診断の補助が向上する可能性がございます。例えば、リンパ節の性状を自動で評価し、生検の必要性を判断するシステムなどが開発されるかもしれません。また、より細径で操作性の高い気管支鏡や、特殊な機能を持つ穿刺針の開発も進められており、より安全かつ効率的な検体採取が可能になるでしょう。診断だけでなく、治療への応用も模索されております。例えば、EBUSガイド下での薬剤注入や、ラジオ波焼灼療法(RFA)などの局所治療への応用が研究段階にございます。さらに、ロボット支援下でのEBUS-TBNAや、拡張現実(AR)技術を用いたナビゲーションシステムの統合により、手技の標準化と習熟度の向上、さらには遠隔医療への応用も視野に入れられております。これらの進展により、EBUS-TBNAは診断の精度と安全性を高めつつ、治療の選択肢を広げる重要なツールとして、今後も呼吸器医療の発展に大きく貢献していくことと存じます。