市場調査レポート

内分泌検査市場 規模・シェア分析、成長動向と予測 (2025-2030年)

内分泌検査市場レポートは、業界を検査項目別(甲状腺検査、インスリン検査、ヒト絨毛性ゴナドトロピン検査、プロラクチン検査、黄体形成ホルモン検査など)、技術別(免疫測定法、タンデム質量分析法、センサー技術など)、エンドユーザー別(病院、臨床検査機関など)、および地域別(北米、欧州、アジア太平洋など)に分類しています。
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内分泌検査市場に関する本レポートは、検査の種類(甲状腺検査、インスリン検査、ヒト絨毛性ゴナドトロピン検査、プロラクチン検査、黄体形成ホルモン検査など)、技術(免疫測定法、タンデム質量分析法、センサー技術など)、エンドユーザー(病院、臨床検査機関など)、および地域(北米、欧州、アジア太平洋など)に基づいて市場をセグメント化しています。

世界の同市場規模は、2025年に28.9億米ドルと推定されており、2030年までに44.2億米ドルに達すると予測されています。予測期間(2025年~2030年)における年平均成長率(CAGR)は8.83%です。調査期間は2019年から2030年、推定の基準年は2024年です。最も急速に成長する市場はアジア太平洋地域であり、最大の市場は北米です。

市場の概要と成長要因

COVID-19パンデミック期間中、多くの研究により、甲状腺疾患を持つ人々がCOVID-19感染症にかかりやすいことが示され、甲状腺ホルモンレベルの確認と管理のための様々な内分泌検査に対する世界的な需要が大幅に増加しました。2021年1月の研究「COVID-19患者50人における甲状腺機能分析:レトロスペクティブ研究」によると、COVID-19の重症度が高いほど、TSHおよびTT3レベルが統計的に有意に低いことが示されました。TSHおよびTT3レベルの低下度は、疾患の重症度と正の相関があり、パンデミック中に甲状腺ホルモン検査のための内分泌検査が増加し、市場成長を促進した可能性があります。

内分泌疾患の有病率の増加と診断技術の進歩が、主に市場成長を牽引しています。さらに、高齢化人口の増加と、世界中で早期診断と治療に対する意識が高まっていることも、市場の成長を後押しすると予想されます。内分泌検査とは、内分泌腺から分泌されるホルモンのレベルを測定し、肥満、糖尿病、甲状腺疾患などの様々な疾患を診断することを指します。

国際糖尿病連合によると、2021年には約5億3700万人の成人が糖尿病を患っており、2045年までにこの数は7億8300万人に増加すると予測されています。世界的な糖尿病の増加は、インスリンホルモン検査の採用を促進し、市場成長を牽引すると予想されます。

世界保健機関(WHO)によると、2022年3月時点で、世界中で6億5000万人の成人、3億4000万人のティーンエイジャー、3900万人の子供が肥満であり、その数は依然として増加しています。WHOは、2025年までに1億6700万人の成人および子供が過体重または肥満により健康を損なうと予測しており、これにより甲状腺機能のための内分泌検査の採用がさらに進み、市場成長を促進するでしょう。

加えて、アルコール消費は様々な内分泌疾患や障害の最大の危険因子の一つです。世界的に見て、先進国の高所得国ではアルコール消費量が最も多く、この高いアルコール消費も疾患負担の主要因の一つとなっています。

内分泌検査ツールの需要に応え、市場プレイヤーは製品開発と新製品の投入にも注力しています。例えば、2021年11月には、スイスの医療技術企業であるBloom Diagnosticsが、甲状腺機能低下症の特定を支援する「Bloom Thyroid Test」を導入しました。この検査では、成人が使い捨てキットを使用して甲状腺刺激ホルモン(TSH)を検査し、甲状腺機能障害を特定できます。

市場の抑制要因

しかしながら、検査技術開発の高コストと、発展途上国における意識の低さが、予測期間中の市場成長を妨げると予想されます。

主要な市場トレンドと洞察

甲状腺刺激ホルモン(TSH)検査は有望な成長を遂げると予想されます。
このセグメントの成長を牽引する要因には、甲状腺疾患の有病率の増加、甲状腺ケアへの取り組み、タバコやアルコールの消費量の増加、主要プレイヤーによる革新的な製品発売のための技術進歩などが挙げられます。

甲状腺刺激ホルモン(TSH)は下垂体から分泌され、甲状腺を刺激して代謝を助けるチロキシンとトリヨードチロニンを生成します。TSH検査は甲状腺レベルを測定するために使用されます。甲状腺疾患の負担は世界中で増加しており、2021年6月の研究によると、最も典型的な甲状腺疾患である甲状腺結節は、世界中の一般人口の19~68%に見られ、女性と高齢者でより高い頻度で発生しています。このような甲状腺疾患の高い有病率は、このセグメントの成長を促進すると予想されます。

さらに、2022年5月には、Thyrocare Technologies Limitedがインドのナーグプルに初の地域処理ラボ(RPL)を開設し、甲状腺機能検査を迅速かつ正確に、手頃な価格で提供しています。インドのような人口の多い国におけるこのような取り組みは、このセグメントの成長をさらに促進するでしょう。

TSH測定は、費用対効果の高い疾患スクリーニングを可能にするこれらの検査の技術開発により、甲状腺機能検査において近年重要性を増しています。TSHはまた、生化学的治療目標を提供するとともに、潜在性甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症の新しい定義を導入しました。さらに、製品技術の進歩と医療費の手頃さの向上も市場成長を後押ししています。現在、質量分析法は液体クロマトグラフィーと併用され、正確な結果をもたらしており、予測期間中の市場成長を促進するでしょう。

北米は大きな市場シェアを占めると予想されます。
北米は、確立された医療インフラ、肥満の高い有病率、診断技術の進歩、新製品の発売などの要因により、大きなシェアを占めると予想されます。身体活動の減少と甲状腺疾患の有病率の増加も、市場成長を促進すると見込まれています。

米国がん協会によると、2022年には米国で約43,800件の甲状腺がん新規症例(男性11,860件、女性31,940件)と、約2,230人の甲状腺がんによる死亡(男性1,070人、女性1,160人)が報告されると予測されています。米国における甲状腺がんの高い有病率と死亡率は、甲状腺ケアの増加につながり、この地域の内分泌検査市場の成長を牽引するでしょう。

北米では、先天性甲状腺機能低下症の新生児スクリーニングの義務化、甲状腺ホルモン機能に関する革新的な研究、甲状腺がんを検出する費用対効果の高い方法、バセドウ病に関する有望な研究(予後の改善につながる可能性)、甲状腺疾患の新しい予防治療など、いくつかの取り組みにより、今後数年間で大きな成長が見込まれています。

さらに、2021年8月には、Initoが米国市場に家庭用不妊検査を導入しました。スマートフォンアプリと連携して使用されるInitoデバイスは、プロゲステロン、黄体形成ホルモン、エストロゲンの実際のレベルを測定する家庭用検査です。この情報は、ユーザーが妊娠プロセスに関する意思決定を行うのに役立つよう提供されます。米国市場におけるこのような新製品の発売は、この地域の市場成長を促進すると予想されます。

競争環境

世界の内分泌検査市場は中程度の競争があり、この市場にはいくつかの国内外の企業が存在します。市場プレイヤーは、新製品の発売、製品イノベーション、地理的拡大に注力しています。市場で事業を展開している主要な市場プレイヤーには、Bio-Rad Laboratories Inc.、Agilent Technologies Inc.、bioMérieux SA、F. Hoffmann-La Roche Ltd、およびSiemens AGなどが挙げられます。

最近の業界動向

* 2022年8月、米国食品医薬品局(FDA)は、尿中の卵胞刺激ホルモン(FSH)を検出するための市販ツールとして、新しいMira Ovum Wandを承認しました。
* 2022年5月、ベルリンを拠点とするInne.ioは、女性が生殖に関する健康を理解できるよう支援するホルモン追跡技術を拡大するために、さらに930万ユーロを確保しました。

本レポートは、人体内の内分泌腺が生成するホルモンレベルを測定するデバイスに関連する内分泌検査市場について詳細に分析しています。内分泌検査は、医師が内分泌疾患を診断し、適切な治療法を決定する上で不可欠な役割を果たします。

世界の内分泌検査市場は、2024年に26.3億米ドルと推定されています。2025年には28.9億米ドルに達すると予測されており、2025年から2030年にかけて年平均成長率(CAGR)8.83%で成長し、2030年には44.2億米ドルに達すると見込まれています。本レポートでは、2019年から2024年までの過去の市場規模と、2025年から2030年までの予測をカバーしています。

市場の成長を牽引する主な要因としては、内分泌疾患の有病率の増加と高齢者人口の増加が挙げられます。また、製品技術の進歩も市場拡大に寄与しています。一方で、市場の成長を抑制する要因としては、高度な内分泌検査デバイスの高コストや、未開発国および発展途上国における意識の低さが指摘されています。本レポートでは、ポーターのファイブフォース分析を通じて、新規参入の脅威、買い手/消費者の交渉力、サプライヤーの交渉力、代替製品の脅威、競争の激しさといった競争環境も分析しています。

市場は、以下の主要なセグメントに分類されています。
* 検査別: 甲状腺検査、インスリン検査、ヒト絨毛性ゴナドトロピン検査、プロラクチン検査、黄体形成ホルモン検査、プロゲステロン検査、その他の検査。
* 技術別: 免疫測定法(Immunoassay)、タンデム質量分析法(Tandem Mass Spectroscopy)、センサー技術、その他の技術。
* エンドユーザー別: 病院、臨床検査室、その他のエンドユーザー。
* 地域別: 北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米。

地域別セグメントでは、米国、カナダ、メキシコ、ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、ブラジル、アルゼンチンなど、世界の主要地域にわたる17カ国の市場規模とトレンドが推定されています。

地域別に見ると、2025年には北米が最大の市場シェアを占めると予測されています。一方、予測期間(2025年~2030年)において最も高いCAGRで成長するのはアジア太平洋地域と推定されています。

主要な市場プレーヤーには、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Agilent Technologies, Inc.、bioMérieux SA、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Siemens Healthineersなどが挙げられます。本レポートでは、これらの企業の事業概要、財務状況、製品と戦略、最近の動向を含む競争環境についても詳述しています。

本レポートは、市場の機会と将来のトレンドについても考察しており、内分泌検査市場の全体像を把握するための包括的な情報を提供しています。


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1. はじめに

  • 1.1 調査の前提条件と市場の定義
  • 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場のダイナミクス

  • 4.1 市場概要
  • 4.2 市場の推進要因
    • 4.2.1 内分泌疾患の有病率の増加と高齢者人口の増加
    • 4.2.2 製品技術の進歩
  • 4.3 市場の阻害要因
    • 4.3.1 高度な内分泌検査装置の高コスト
    • 4.3.2 未開発国および発展途上国における意識の欠如
  • 4.4 ポーターの5つの力分析
    • 4.4.1 新規参入者の脅威
    • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力
    • 4.4.3 サプライヤーの交渉力
    • 4.4.4 代替品の脅威
    • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション

  • 5.1 検査別
    • 5.1.1 甲状腺検査
    • 5.1.2 インスリン検査
    • 5.1.3 ヒト絨毛性ゴナドトロピン検査
    • 5.1.4 プロラクチン検査
    • 5.1.5 黄体形成ホルモン検査
    • 5.1.6 プロゲステロン検査
    • 5.1.7 その他の検査
  • 5.2 技術別
    • 5.2.1 免疫測定法
    • 5.2.2 タンデム質量分析法
    • 5.2.3 センサー技術
    • 5.2.4 その他の技術
  • 5.3 エンドユーザー別
    • 5.3.1 病院
    • 5.3.2 臨床検査室
    • 5.3.3 その他のエンドユーザー
  • 5.4 地域別
    • 5.4.1 北米
    • 5.4.1.1 米国
    • 5.4.1.2 カナダ
    • 5.4.1.3 メキシコ
    • 5.4.2 ヨーロッパ
    • 5.4.2.1 ドイツ
    • 5.4.2.2 イギリス
    • 5.4.2.3 フランス
    • 5.4.2.4 イタリア
    • 5.4.2.5 スペイン
    • 5.4.2.6 その他のヨーロッパ
    • 5.4.3 アジア太平洋
    • 5.4.3.1 中国
    • 5.4.3.2 日本
    • 5.4.3.3 インド
    • 5.4.3.4 オーストラリア
    • 5.4.3.5 韓国
    • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋
    • 5.4.4 中東およびアフリカ
    • 5.4.4.1 GCC
    • 5.4.4.2 南アフリカ
    • 5.4.4.3 その他の中東およびアフリカ
    • 5.4.5 南米
    • 5.4.5.1 ブラジル
    • 5.4.5.2 アルゼンチン
    • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競争環境

  • 6.1 企業プロフィール
    • 6.1.1 ABサイエックス
    • 6.1.2 アボット・ラボラトリーズ
    • 6.1.3 アジレント・テクノロジーズ株式会社
    • 6.1.4 バイオメリューSA
    • 6.1.5 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ株式会社
    • 6.1.6 ダナハー・コーポレーション
    • 6.1.7 ディアソリンSpA
    • 6.1.8 F. ホフマン・ラ・ロシュ株式会社
    • 6.1.9 ホロジック株式会社
    • 6.1.10 オーソ・クリニカル・ダイアグノスティクス
    • 6.1.11 クエスト・ダイアグノスティクス
    • 6.1.12 シーメンス・ヘルシニアーズAG
    • 6.1.13 サーモフィッシャーサイエンティフィック
  • *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来のトレンド

利用可能性による
競合情勢には、事業概要、財務状況、製品と戦略、および最近の動向が含まれます


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グローバル市場調査レポート販売と委託調査

[参考情報]
内分泌検査は、私たちの体内でホルモンを産生・分泌する内分泌腺(甲状腺、副腎、膵臓、下垂体、性腺など)の機能や、それらの腺から分泌されるホルモンの血中濃度などを測定し、内分泌系の異常を診断・評価するための重要な医療検査です。ホルモンは、体の成長、代謝、生殖、気分など、多岐にわたる生理機能の調節に不可欠な化学物質であり、そのバランスが崩れると様々な健康問題を引き起こします。内分泌検査は、これらのホルモンバランスの乱れを客観的に把握し、適切な治療方針を立てる上で極めて重要な役割を担っています。

内分泌検査の種類は多岐にわたります。まず、最も一般的なのは血液検査による基礎ホルモン測定です。これは、特定のホルモン(例えば、甲状腺ホルモン、性ホルモン、コルチゾール、インスリンなど)の血中濃度を測定し、基準値と比較することで、そのホルモンの過剰分泌や不足を評価します。また、尿検査も行われ、特に24時間蓄尿によるホルモン測定は、血中濃度が変動しやすいホルモン(カテコールアミンやコルチゾール代謝産物など)の総分泌量を評価するのに有用です。次に、内分泌系の機能をより詳細に評価するための負荷試験や抑制試験があります。これらは、特定の刺激物質(ホルモンや薬剤など)を投与して内分泌腺の反応を観察したり、逆に抑制物質を投与してホルモン分泌が適切に抑制されるかを確認したりするものです。例えば、甲状腺刺激ホルモン放出ホルモン(TRH)負荷試験は下垂体の甲状腺刺激ホルモン(TSH)分泌能を評価し、ブドウ糖負荷試験は膵臓のインスリン分泌能を評価します。デキサメタゾン抑制試験は副腎皮質機能亢進症の診断に用いられます。さらに、内分泌腺自体の形態異常(腫瘍、萎縮など)を評価するために、超音波検査、CT、MRIなどの画像診断も内分泌検査の一部として広く利用されています。近年では、遺伝性内分泌疾患の診断やリスク評価のために、遺伝子検査も行われるようになっています。

これらの内分泌検査は、様々な目的で利用されています。最も主要な用途は、内分泌疾患の診断です。例えば、糖尿病、甲状腺機能亢進症や低下症、副腎機能不全、下垂体機能低下症、性腺機能不全、成長ホルモン分泌不全症、不妊症などの診断に不可欠です。また、診断された疾患の治療効果をモニタリングするためにも頻繁に用いられます。例えば、糖尿病患者さんの血糖コントロール状態や、甲状腺疾患患者さんのホルモン補充療法の効果を定期的に評価するために検査が行われます。さらに、新生児スクリーニングにおける先天性甲状腺機能低下症の早期発見や、特定の集団における糖尿病のスクリーニングなど、疾患の早期発見や予防にも貢献しています。一部の悪性腫瘍においては、ホルモンが腫瘍マーカーとして利用され、病状の進行度や治療効果の判定、再発の監視にも役立てられています。

内分泌検査を支える関連技術は日々進化しています。ホルモン測定の主流は、高感度かつ特異性の高い免疫測定法(ELISA、CLIA、RIAなど)です。これらの技術は、微量なホルモンを正確に検出することを可能にし、自動分析装置の普及により、大量の検体を迅速に処理できるようになりました。特に、質量分析法(LC-MS/MS)は、複数のホルモンを同時に、かつ高精度で測定できるため、ステロイドホルモンなどの測定において、従来の免疫測定法で問題となる交差反応性を克服し、より正確な診断に貢献しています。遺伝子検査の分野では、次世代シーケンサー(NGS)の登場により、複数の遺伝子を一度に解析することが可能となり、複雑な遺伝性内分泌疾患の診断や病態解明が進んでいます。画像診断技術も、高解像度化や機能画像診断の発展により、内分泌腺の微細な変化や機能異常を捉える能力が向上しています。

内分泌検査の市場は、世界的に拡大傾向にあります。その背景には、糖尿病や肥満などの生活習慣病の増加、高齢化社会の進展に伴う内分泌疾患の有病率の上昇、そして内分泌疾患に対する一般の認識向上と早期診断の重要性の理解が挙げられます。主要な市場プレイヤーとしては、ロシュ、シーメンスヘルスケア、アボット、ベックマン・コールター、シスメックス、富士フイルム和光純薬などの大手診断薬・医療機器メーカーが挙げられます。これらの企業は、高精度な測定試薬や自動分析装置の開発競争を繰り広げています。一方で、検査のコスト、標準化の課題、複雑な検査結果の解釈には専門知識が必要であることなどが、市場における課題として認識されています。

将来の内分泌検査は、さらなる技術革新と医療ニーズの変化に対応していくと考えられます。個別化医療の進展に伴い、患者さん一人ひとりの遺伝的背景や生活習慣、ホルモンプロファイルに基づいた、よりパーソナライズされた診断と治療が求められるようになるでしょう。非侵襲的検査(唾液、汗、呼気などを用いた検査)の開発は、患者さんの負担を軽減し、より手軽な検査の普及を促進します。また、POCT(Point-of-Care Testing)の進化により、医療現場や自宅で迅速に検査結果が得られるようになり、タイムリーな医療介入が可能になることが期待されます。AIとビッグデータ解析は、膨大な検査データから新たな診断マーカーを発見したり、複雑なホルモン変動パターンを解析して診断支援を行ったりする上で重要な役割を果たすでしょう。さらに、ゲノミクス、プロテオミクス、メタボロミクスといったマルチオミクスアプローチを統合することで、内分泌系の全体像をより深く理解し、疾患の早期発見や予防、新たな治療法の開発へと繋がっていくことが期待されています。これらの進歩は、内分泌疾患の診断と管理を大きく変革し、患者さんのQOL向上に貢献していくことでしょう。