内視鏡的逆行性胆管膵管造影 (ERCP) 市場規模・シェア分析：成長動向と予測 (2025年～2030年)

内視鏡的逆行性胆管膵管造影（ERCP）市場の概要

内視鏡的逆行性胆管膵管造影（ERCP）市場は、2025年には20.1億米ドルに達し、2030年には29.6億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は8.11%と見込まれています。この成長は、膵臓および胆道疾患の負担増加、使い捨て十二指腸内視鏡の急速な普及、外来ERCPに対する償還範囲の拡大によって推進されています。

市場の推進要因

ERCP市場の成長を牽引する主な要因は以下の通りです。

1. 膵臓および胆道がんの発生率上昇: 胆嚢がんの有病率はリスクグループで20.3%に達しており、早期発症の膵臓がんも増加しています。これにより、内視鏡的介入を必要とする患者数が増加し、特に償還制度が確立されている高所得国で処置量が増えています。ERCP後膵炎の発生率も高く、より安全な技術への需要が高まっています。
2. 交差感染抑制のための使い捨て十二指腸内視鏡への嗜好の高まり: 病院では、安全性、運用効率、および新しい償還経路を理由に、使い捨て十二指腸内視鏡の採用が進んでいます。ボストン・サイエンティフィックのEXALT Model Dは、再利用可能なデバイスと同等の性能を示しつつ、交差感染のリスクを排除しています。米国メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）は、AmbuのaScope Duodenoに追加支払いを提供しており、コスト懸念を軽減しています。これらの政策的インセンティブと法的責任の軽減が、高リスク症例を超えた広範な採用を加速させています。
3. AI搭載イメージングとナビゲーションによるカニュレーション成功率の向上: 人工知能（AI）ソフトウェアは、選択的カニュレーションの成功率と診断精度を向上させています。メタ分析データによると、AI強化EUSによる膵臓がん検出の感度は93%、特異度は90%に達しています。オリンパスは2025年にAI内視鏡エコシステムの商用化を計画しており、リアルタイムの意思決定を支援するクラウドベースの分析機能を組み込む予定です。
4. OECD市場における外来ERCPの償還拡大: 2023年には米国で30の新しい消化器内視鏡センターが開設され、外来ERCP処置に対する保険会社の償還範囲が拡大しています。外来環境は、病院内感染リスクの低減、回復期間の短縮、患者満足度の向上、施設コストの削減といった利点をもたらします。これらの利点は、価値に基づく購入への支払い側の移行と一致しており、医療システムが外来ERCP能力への投資を促しています。
5. 小児ERCPを可能にする内視鏡治療デバイスの小型化: デバイスの小型化により、小児患者へのERCP適用が拡大しています。
6. ESG推進の病院脱炭素化による低水使用スコープへの支持: 環境・社会・ガバナンス（ESG）の観点から、病院の脱炭素化が進み、水使用量の少ない内視鏡への需要が高まっています。

市場の抑制要因

一方で、市場の成長を妨げる要因も存在します。

1. 使い捨てスコープの高い初期費用と処置ごとのコスト: 使い捨てデバイスは感染リスクをほぼゼロにしますが、再利用可能なデバイスよりも処置ごとのコストが高く、償還が厳しい医療システムの予算を圧迫します。病院は2024年にデバイス再処理プログラムを通じて4億5100万米ドルを節約しており、支出抑制の圧力が示されています。
2. 新興市場におけるERCP熟練内視鏡医の不足: 高度なERCPには広範なトレーニングが必要です。オリンパスはフィリピンのリサール医療センターと提携して地域トレーニングハブを構築していますが、需要の増加に迅速に対応できる人材供給は追いついていません。
3. ERCP後膵炎のリスクと関連訴訟: ERCP後膵炎は患者の最大15%に影響を及ぼし、米国で年間2億米ドル以上の追加費用が発生しており、より安全な技術への探求を強めています。
4. AI誘導カニュレーションソフトウェアの規制承認の遅れ: AI誘導カニュレーションソフトウェアの規制承認プロセスは、地域によって異なり、市場導入の遅れにつながる可能性があります。

セグメント分析

* 製品別:
* 十二指腸内視鏡が2024年にERCP市場シェアの47.56%を占め、2030年までに11.89%のCAGRで成長すると予測されています。病院の感染管理ポリシーと償還制度が、使い捨てモデルへの移行を促進しています。オリンパス、ボストン・サイエンティフィック、Ambuが主要な競合企業です。
* 内視鏡治療デバイスは2番目に大きな収益源であり、スフィンクテロトーム、ガイドワイヤー、砕石器、ステントなどが含まれます。特に膵臓介入における症例の複雑化が、複数のデバイス需要を維持しています。
* 手技別:
* 胆道括約筋切開術は2024年にERCP市場規模の26.78%を占め、伝統的な主力手技としての役割を確立しています。
* 膵管ステント留置術は、膵炎合併症や悪性狭窄の管理において、外科手術を必要としない内視鏡技術として、12.67%のCAGRで最も急速に成長すると予測されています。
* エンドユーザー別:
* 病院は2024年に収益シェアの59.34%を占め、麻酔サポート、画像診断インフラ、集中的な術後モニタリングを必要とする複雑な症例に対応しています。
* 外来手術センター（ASC）は、より低い施設費用と迅速な退院が評価され、2030年までに10.87%のCAGRで最も速い成長を記録すると予測されています。
* 技術別:
* 再利用可能な十二指腸内視鏡プラットフォームは、既存の再処理設備と投下資本に支えられ、2024年に市場シェアの68.79%を占めました。
* しかし、感染管理の優先順位が高まるにつれて、完全使い捨てシステムは11.56%のCAGRを記録しています。ハイブリッドアプローチ（再利用可能な本体と使い捨てチップ）は、予算を重視しつつ汚染リスクを低減したい医療機関にとっての足がかりとなっています。
* 用途別:
* 胆道疾患は、結石除去や狭窄管理のための確立されたプロトコルに支えられ、2024年にERCP市場シェアの61.23%を占めました。
* 膵臓疾患は、ラジオ波焼灼術の新たなエビデンスやEUSガイド下アクセスに支えられ、9.53%のCAGRで増加すると予測されています。

地域分析

* 北米は、堅固な償還制度、成熟したトレーニングネットワーク、使い捨てスコープの早期導入により、2024年にERCP市場シェアの39.47%を維持しました。米国の外来センターの成長は、外来ERCPの安全性プロファイルへの信頼を示しています。
* 欧州は2番目に大きな市場であり、厳格な感染管理義務と環境目標がハイブリッドおよび使い捨てオプションの需要を高めています。ドイツとフランスの病院は、AI支援イメージングの導入を主導しています。
* アジア太平洋地域は、10.13%のCAGRで最も急速な拡大を示しています。フィリピンに見られるような内視鏡トレーニングセンターへの投資は、これまでサービスが行き届いていなかった地域に高度なERCPをもたらしています。中国とインドでは膵臓がんの発生率が上昇しており、処置量の増加につながっています。
* 中東・アフリカおよび南米は、絶対数は小さいものの、相対的に強い成長を示しています。湾岸協力会議（GCC）諸国では石油収入が設備投資を支え、ブラジルの教育病院では人材確保のためにERCPフェローシップを設立しています。

競争環境

ERCP市場は中程度に細分化されています。オリンパス、ボストン・サイエンティフィック、富士フイルムは、幅広い製品ポートフォリオ、グローバルな販売網、長年の研究開発実績を兼ね備えています。オリンパスはAI対応エコシステムとハイブリッドスコープ設計を重視し、ボストン・サイエンティフィックは使い捨てイノベーションとSpyGlass DSシステムなどの治療用アクセサリーに注力しています。富士フイルムは、マルチモダリティスイートにおけるイメージング深度とプロセッサ互換性を活用しています。

挑戦企業としては、Ambuが純粋に使い捨て技術に焦点を当て、感染リスク回避を訴求しています。メドトロニックはDragonfly Endoscopyの膵胆道系システムの販売を計画しており、既存のチャネルを活用したポートフォリオ拡大を図っています。スタートアップ企業は、ワイヤー留置や病変分類をガイドするAIソフトウェアを開発し、規制承認を加速させるためにスコープメーカーと提携することがよくあります。

最近の業界動向

* 2025年5月：オリンパス株式会社は、ERCP中の病変検出を強化するExtended Depth of Fieldイメージングを備えたEZ1500内視鏡についてFDA承認を取得しました。
* 2025年4月：メドトロニックは、Dragonfly Endoscopyの膵胆道系システムを米国で販売することに合意し、内視鏡治療の提供範囲を拡大しました。
* 2024年10月：オリンパスは、3つのクラウドベースAIデバイス（CADDIE、CADU、SMARTIBD）についてCE承認を取得し、2025年第1四半期にインテリジェント内視鏡エコシステムを発売することを発表しました。

この市場は、技術革新、患者ニーズの変化、および医療提供モデルの進化によって、今後も大きく変革されていくと予想されます。

このレポートは、内視鏡的逆行性胆管膵管造影（ERCP）の世界市場に関する包括的な分析を提供しています。ERCPは、内視鏡とX線透視を組み合わせて胆管および膵管系の疾患を診断・治療する手技です。

市場の範囲とセグメンテーション:
本レポートでは、ERCP市場を以下の主要なセグメントに分類し、詳細な分析を行っています。
* 製品別: 十二指腸内視鏡、内視鏡治療デバイス（乳頭切開刀、結石破砕装置、ステント、ガイドワイヤー・カニュレーションデバイスなど）、可視化・画像診断システム、エネルギーデバイス、その他アクセサリー・消耗品。
* 手技別: 胆道乳頭切開術、胆道ステント留置術、胆道拡張術、膵管乳頭切開術、膵管ステント留置術、膵管拡張術。
* エンドユーザー別: 病院、外来手術センター、専門・消化器クリニック。
* 技術別: 再利用可能、ハイブリッド（使い捨て遠位キャップ付き再利用可能）、完全使い捨て。
* 用途別: 胆道疾患、膵臓疾患。
* 地域別: 北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米の主要国を含む17カ国。
これらのセグメントについて、市場規模とトレンドを米ドル建てで提供しています。

市場規模と成長予測:
ERCP市場は、2025年には20.1億米ドルと評価されており、2030年までに29.6億米ドルに達すると予測されています。予測期間中の年平均成長率（CAGR）は8.11%と見込まれています。特にアジア太平洋地域は、医療インフラの拡大と疾患負担の増加を背景に、10.13%のCAGRで最も高い成長が予測されています。

市場の推進要因:
市場成長を促進する主な要因は以下の通りです。
* 膵臓がんおよび胆道がんの発生率の増加。
* 交差感染を抑制するための使い捨て十二指腸内視鏡への嗜好の高まり。
* AIを活用した画像診断およびナビゲーションによるカニュレーション成功率の向上。
* OECD市場における外来ERCPに対する償還範囲の拡大。
* 小児ERCPを可能にする内視鏡治療デバイスの小型化。
* ESG（環境・社会・ガバナンス）に基づく病院の脱炭素化に向けた、低水使用内視鏡への支持。

市場の阻害要因:
一方で、市場の成長を妨げる可能性のある要因も存在します。
* 使い捨て内視鏡の高額な初期費用および手技ごとのコスト。
* 新興市場におけるERCP熟練内視鏡医の不足。
* ERCP後膵炎のリスクおよび関連する訴訟問題。
* AIガイドカニュレーションソフトウェアの規制承認の遅れ。

主要製品セグメント:
製品別では、十二指腸内視鏡が2024年に47.56%の収益シェアを占め、引き続き急速な成長を遂げています。使い捨て十二指腸内視鏡は、交差感染のリスクを排除できる利点があり、手技ごとのコストは高いものの、償還制度の拡充によりその採用が加速しています。

競争環境とその他の分析:
本レポートでは、市場の集中度、市場シェア分析、主要企業のプロファイル（Olympus Corporation、Boston Scientific Corporation、Fujifilm Holdings Corporation、Medtronic plc、Cook Medicalなど19社）も詳細に記載されています。また、バリューチェーン分析、規制環境、技術展望、ポーターのファイブフォース分析、市場機会、満たされていないニーズの評価なども網羅されており、市場の全体像を深く理解するための情報が提供されています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 膵臓がんおよび胆道がんの発生率の増加

  • 4.2.2 交差感染を抑制するための使い捨て十二指腸内視鏡への嗜好の高まり

  • 4.2.3 AI対応イメージングとナビゲーションによるカニュレーション成功率の向上

  • 4.2.4 OECD市場における外来ERCPの償還拡大

  • 4.2.5 小児ERCPを可能にする内視鏡治療デバイスの小型化

  • 4.2.6 低水使用スコープを支持するESGベースの病院脱炭素化

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 使い捨てスコープの高額な初期費用と処置ごとの費用

  • 4.3.2 新興市場におけるERCP熟練内視鏡医の不足

  • 4.3.3 ERCP後膵炎のリスクと関連訴訟

  • 4.3.4 AIガイド下カニュレーションソフトウェアの規制承認の遅れ

• 4.4 バリュー/サプライチェーン分析

• 4.5 規制環境

• 4.6 テクノロジーの見通し

• 4.7 ポーターの5つの力分析
  • 4.7.1 供給者の交渉力

  • 4.7.2 買い手の交渉力

  • 4.7.3 新規参入の脅威

  • 4.7.4 代替品の脅威

  • 4.7.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額-米ドル）

• 5.1 製品別
  • 5.1.1 十二指腸内視鏡

  • 5.1.2 内視鏡治療デバイス

  • 5.1.2.1 乳頭切開刀

  • 5.1.2.2 ガイドワイヤー＆カニュレーションデバイス

  • 5.1.2.3 結石破砕装置

  • 5.1.2.4 ステント

  • 5.1.2.5 その他の内視鏡治療

  • 5.1.3 可視化＆イメージングシステム

  • 5.1.4 エネルギーデバイス

  • 5.1.5 付属品＆消耗品

• 5.2 手術別
  • 5.2.1 胆道乳頭切開術

  • 5.2.2 胆道ステント留置術

  • 5.2.3 胆道拡張術

  • 5.2.4 膵管乳頭切開術

  • 5.2.5 膵管ステント留置術

  • 5.2.6 膵管拡張術

• 5.3 エンドユーザー別
  • 5.3.1 病院

  • 5.3.2 外来手術センター

  • 5.3.3 専門＆消化器クリニック

• 5.4 技術別
  • 5.4.1 再利用可能

  • 5.4.2 ハイブリッド（使い捨て遠位キャップ付き再利用可能）

  • 5.4.3 完全使い捨て

• 5.5 用途別
  • 5.5.1 胆道疾患

  • 5.5.2 膵臓疾患

• 5.6 地域別
  • 5.6.1 北米

  • 5.6.1.1 米国

  • 5.6.1.2 カナダ

  • 5.6.1.3 メキシコ

  • 5.6.2 欧州

  • 5.6.2.1 ドイツ

  • 5.6.2.2 英国

  • 5.6.2.3 フランス

  • 5.6.2.4 イタリア

  • 5.6.2.5 スペイン

  • 5.6.2.6 その他の欧州

  • 5.6.3 アジア太平洋

  • 5.6.3.1 中国

  • 5.6.3.2 日本

  • 5.6.3.3 インド

  • 5.6.3.4 オーストラリア

  • 5.6.3.5 韓国

  • 5.6.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.6.4 中東およびアフリカ

  • 5.6.4.1 GCC

  • 5.6.4.2 南アフリカ

  • 5.6.4.3 その他の中東およびアフリカ

  • 5.6.5 南米

  • 5.6.5.1 ブラジル

  • 5.6.5.2 アルゼンチン

  • 5.6.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場順位/シェア、製品とサービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 オリンパス株式会社

  • 6.3.2 ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション

  • 6.3.3 富士フイルムホールディングス株式会社

  • 6.3.4 ジョンソン・エンド・ジョンソン

  • 6.3.5 メドトロニック plc

  • 6.3.6 クックメディカル

  • 6.3.7 コンメッド・コーポレーション

  • 6.3.8 ステリス plc

  • 6.3.9 カールストルツ SE

  • 6.3.10 HOYA株式会社

  • 6.3.11 アンブ A/S

  • 6.3.12 マイクロテック・エンドスコピー

  • 6.3.13 テウンメディカル

  • 6.3.14 エルベ・エレクトロメディツィン

  • 6.3.15 エンドフレックス GmbH

  • 6.3.16 テレメッド・システムズ Inc.

  • 6.3.17 ソノスケープ・メディカル・コーポレーション

  • 6.3.18 DCCヘルスケア（メディグローブ）

  • 6.3.19 ヒューガー・メディカル・インスツルメント社

7. 市場機会と将来展望