世界のエピジェネティクス市場：製品別、用途別、技術別、地域別（2025年～2030年）

2025年8月19日 marketresearch1

※本ページに記載されている内容は英文レポートの概要と目次を日本語に自動翻訳したものです。英文レポートの情報と購入方法はお問い合わせください。

*** 本調査レポートに関するお問い合わせ ***

エピジェネティクス市場は、2025年に169億米ドルと評価され、同期間に16.20%のCAGRで成長し、2030年には356.3億米ドルに達すると予測されています。
DNAメチル化シグネチャーをマイニングする人工知能アルゴリズムの進歩、複雑なエピゲノムパターンをマッピングするロングリードシーケンスの画期的な進歩、血液ベースのコンパニオン診断薬の規制当局による認可の迅速化などが、需要を高める要因となっています。

エピジェネティック・コントローラーを代謝・免疫パイプラインに組み込む製薬企業との提携は、近い将来の商業的牽引力を強化します。エピジェネティクス市場はまた、シングルセル・マルチオミクス・プラットフォームに関する知的財産出願の強化からも恩恵を受け、一方でベンチャーキャピタルの資金流入はラボラトリーオートメーションとクラウド・バイオインフォマティクスのエコシステムを加速させます。北米が引き続き優勢ですが、アジア太平洋地域は、各国政府が精密医療インフラに補助金を出し、現地の新興企業が有料シーケンサーモデルを採用しているため、最も急成長しています。

レポートの主な要点

製品別では、試薬とキットが2024年のエピジェネティクス市場シェアの41.4%を占め、バイオインフォマティクスツールとサービスは2030年まで年平均成長率20.1%で拡大すると予測されています。
アプリケーション別では、がん領域が2024年の売上シェア60.3%でトップ、神経領域と中枢神経系疾患は2030年までCAGR16.1%で進展。
技術別では、DNAメチル化解析が2024年のエピジェネティクス市場規模の48.3%を占め、ノンコーディングRNA解析は2025年から2030年にかけて年平均成長率19.2%で上昇すると予測されています。
地域別では、北米が2024年にエピジェネティクス市場で43.4%のシェアを獲得し、アジア太平洋地域は2030年までCAGR 17.0%で成長すると予測されています。

がん罹患率の上昇と精密医療の採用

人口の高齢化に伴う世界的ながん罹患率の増加は、患者を層別化し、最小残存病変を追跡するエピジェネティックバイオマーカーの需要を促進しています。イルミナの拡大したTruSight Oncologyポートフォリオでは、治療法の選択を精緻化するメチル化情報に基づくバリアントコールが報告されるようになりました^[1]。 Galleriなどのメチル化シグネチャーを読み取るマルチがん早期発見血液検査は、研究から臨床へと移行し、より早期の介入が可能になります。血液悪性腫瘍では、エピゲノム-ゲノム統合プロファイリングにより耐性サブタイプが特定され、エピジェネティック薬剤の適応が拡大しています。メチル化パネルは、次世代コンパニオン診断における基礎的要素として位置づけられています。

がん領域以外でのエピジェネティック・アプリケーションの拡大

ノボノルディスクとオメガセラピューティクスは、肥満治療のために熱発生を調節するエピゲノムコントローラーを共同開発しています^。心代謝系パイプラインは現在、標準的な脂質検査を凌駕する遺伝的エピジェネティックリスクアルゴリズムを組み込んでいます。DNAを切断することなく変異対立遺伝子を抑制するエピジェネティック書き換えツールは、ハンチントン病に対する初期段階の臨床試験に入っています。このような分野横断的な勢いは、エピジェネティクス市場の収益の柱をがん領域以外にも多様化させます。

マルチオミクスの研究開発資金と共同コンソーシアムの急増

英国はOxford Nanopore TechnologiesおよびUK Biobankと提携し、5万個のエピゲノムの塩基配列を決定しました^。機関横断的なコンソーシアムがリードデプス、ベースコール、メタデータのパイプラインを標準化し、再現性の障壁を下げています。クラウドベースのマルチオミクスワークスペースは現在、メチローム、トランスクリプトーム、プロテオームレイヤーを統合し、バイオマーカー検証を加速しています。これらの投資により、ベンチからベッドサイドまでのサイクルが短縮され、エピジェネティクス市場の成長を支えています。

コンパニオン診断薬に対する規制支援

FDAは、Guardant社のShieldテストを大腸がんスクリーニングのための遺伝子変異とメチル化変化の両方を読み取る血液アッセイとして初めて承認しました。ヨーロッパはHealth Data Space規制を進め、国境を越えたエピゲノムデータ共有のための明確なレーンを構築。FDAのBiomarker Qualification Programは、固形がんや神経変性に対する複数のメチル化シグネチャーを審査しており、予測可能なエビデンスの道筋を示しています。医薬品スポンサーは現在、第I相以降のエピジェネティックエンドポイントを組み込み、最終的なコンパニオン診断薬の規制リスクを低減しています。合理化された環境は、エピジェネティクス市場の商業化スケジュールへの信頼を高めます。

NGSおよび1分子測定装置の高コスト

全ゲノムシーケンスが100米ドルのしきい値に向かっているとしても、包括的なエピゲノムワークフローには、より高いカバレッジ、特殊なライブラリキット、堅牢なロングリードプラットフォームが必要であり、サンプルあたりのコストは上昇を続けています。例えば、Oxford NanoporeのPromethIonでは、高度な流体力学の維持管理とハイエンドGPUが必要です。シングルセルメチロームパイプラインでは、個別のタグ付けステップ、独自の試薬、拡張コンピュートクラスタが追加されます。ブラジル、南アフリカ、インドネシアでは、減価償却費と定期的なサービス契約が臨床ラボに負担をかけ、がん罹患率の高い地域での導入が遅れています。バンドル・リースやレンタル・スキームが台頭しつつありますが、手頃な価格のギャップを完全に埋めるには至っていません。

熟練バイオインフォマティシャンの不足

Python、機械学習フレームワーク、グラフデータベースに精通したコーダーに対する需要は、バイオファーマのバリューチェーン全体で供給をはるかに上回っています。メチル化パネルの導入を目指す病院は、臨床遺伝学者が高度な計算トレーニングを受けることがほとんどないため、雇用のボトルネックに直面しています。学術プログラムは、シングルセルATAC-seq、変異を考慮したメチルカラーのアルゴリズム、FAIRデータの原則をカバーするために、カリキュラムを迅速に更新するのに苦労しています。人材不足は給与を吊り上げ、ベトナムやケニアの小規模な新興企業では、一度クラウドオミクスの経験を積んだアナリストを維持するのが難しくなっています。アップスキリングイニシアチブは進行中ですが、その効果が現れるのは今後5年間であり、エピジェネティクス市場の拡大率を抑えています。

セグメント分析

製品別：バイオインフォマティクスが加速する中、試薬がリーダーシップを維持

2024年のエピジェネティクス市場シェアの41.4%を試薬・キットが占め、これはバイサルファイト変換化学物質とクロマチン免疫沈降試薬の継続的な大量購入が後押ししています。機器は、5mC、5hmC、6mAを直接検出するロングリードシーケンサーに対する需要の高まりにより第2位。一方、バイオインフォマティクスのサブセグメントは、生のシグナルデータを実用的なバイオマーカーの知見に変換するAI搭載のクラウドパイプラインに支えられ、2030年までの年平均成長率が20.1%を記録すると予測されています。先進分析ベンダーは現在、従量制のメチローム・パイプラインを提供し、中堅病院の参入障壁を下げています。エピジェネティック年齢、免疫状態、治療反応に関する機械学習モデルに関する新しい特許は、エピジェネティクス市場内のデータ重心シフトを反映し、引き続きプレミアムライセンス料を要求しています。

エピジェネティクス産業は、シーケンスの精度が頭打ちになるにつれて、ハードウェアからソフトウェアの差別化へと軸足を移しています。マルチオミクスダッシュボードは、メチル化、クロマチンアクセシビリティ、ロングリード転写産物数を単一のユーザーインターフェースに統合します。インフォマティクス・スイートのサブスクリプション収入は試薬販売の伸びを上回っています。その結果、装置サプライヤーはシーケンサー購入に分析クレジットをバンドルするようになり、臨床ラボの総所有コスト決定に影響を与えるようになりました。このような流れから、バイオインフォマティクス・プラットフォームは、予測期間の後半には売上貢献で消耗品を追い越すと考えられます。

アプリケーション別オンコロジー優位が神経学的課題に直面

腫瘍診断用コンパニオン診断薬や微小残存病変モニタリングの広範な採用により、2024年のエピジェネティクス市場売上高の60.3%はオンコロジーアプリケーションが占めました。変異とメチル化を組み合わせたリキッドバイオプシー製品は、現在、大腸がんのアジュバント化学療法の決定に情報を提供しています。しかし、アルツハイマー病や自閉症スペクトラムの病態の根底にはクロマチン調節異常があるという発見が拍車をかけ、神経・中枢神経系疾患は年平均成長率16.1%で増加しています。学術スピンアウト企業は、ゲノムを永久に切断することなく有害な機能獲得対立遺伝子を沈黙させるエピジェネティック編集アプローチを試みており、可逆的な介入を好む規制当局にアピールしています。

代謝と自己免疫のパイプラインはさらに収益源を多様化します。非アルコール性脂肪性肝炎のエピジェネティックリスクスコアは、北米と日本のコホートで検証中です。心血管研究では、メチル化とSNPを統合したパネルが冠動脈疾患の診断精度で80%を超えており、臨床検査室での新たな収益源を示唆しています。これらのデータを総合すると、がん領域が収益の柱であり続ける一方で、2026年以降、非がん領域がエピジェネティクス市場規模に占める割合が高まることが示唆されます。

技術別： RNAイノベーションが勢いを増す中、DNAメチル化がリード

DNAメチル化分析は、数十年にわたる臨床的な慣れと新たに承認された血液検査により、2024年のエピジェネティクス市場規模の48.3%を占めました。オックスフォード・ナノポアのファームウェア・アップデートにより、細菌病原体の4mC修飾を呼び出し、感染症アプリケーションを拡大。Hi-Cのようなヒストン修飾アッセイやクロマチンコンフォメーション技術は、発生生物学や免疫腫瘍学の創薬に特化したニッチを開拓しています。

非コードRNAプラットフォーム、特にロングリードアイソフォームシーケンスは、2030年までのCAGRが19.2%の弧を描いています。全長転写産物の検出により、腫瘍回避性と神経変性に関連する代替スプライシングイベントが明らかになります。クロマチンアクセシビリティとトランスクリプトームのシングルセルジョイントプロファイリングにより、人工多能性幹細胞治療における系統決定の理解が深まります。分析パイプラインが成熟するにつれて、マイクロRNAベースのリキッドバイオプシーは、エピジェネティクス市場に増分金額を集約し、規制経路に入ると予想されます。

地域分析

FDAによるメチル化情報診断の認可と、マルチオミクス集団研究を助成するNIHの資金援助により、北米は2024年にエピジェネティクス市場シェアの43.4%を維持しました。Tune Therapeuticsの1億7500万米ドルの資金調達に代表されるように、ベンチャー投資家はプラットフォームの新興企業にかつてない資本を投入し、B型肝炎エピゲノムサイレンシング療法の迅速な臨床導入トラックを確保しました。ボストン、サンフランシスコ、ダーラムの学術クラスターは、地域の優位性を維持する学際的な人材プールをインキュベートしています。

アジア太平洋地域は、人口動態の高齢化によってがん罹患率が上昇し、各国政府が精密腫瘍学検査の償還を引き受けるため、2030年までの年平均成長率が17.0%になると予測されています。中国は産業規模のナノポア施設によって地域のシーケンス能力を支えており、日本は国家規模の全ゲノムプログラムによって二次的なエピゲノム解析需要を刺激しています。シンガポールとインドの新興企業は、現地のスクリーニング基準に合わせて文化的に調整された前立腺がんメチル化パネルを発表しています。このような取り組みにより、エピジェネティクス市場はこれまで十分なサービスを受けていなかった人々への浸透を拡大しています。

ヨーロッパはバランスのとれた拡大を示しています。GDPRに準拠したデータフェデレーションは国境を越えた共同分析を遅らせていますが、欧州医療データスペース規制は同意条項を調和させ、エピゲノムエンドポイントを統合するコンソーシアム試験を解き放ちます。オックスフォード・ナノポア社との2億5,000万ポンドを投じた英国の2国間プロジェクトは、5万件のバイオバンクのエピゲノムをプロファイリングするもので、官民投資の強度を示しています。ドイツとフランスは、LSD1とEZH2阻害剤の製薬研究を維持し、加盟国間の償還の不均一性にもかかわらず、地域のエピジェネティクス市場の関与を増幅しています。

競争環境

エピジェネティクス市場は、シーケンシングのトップベンダーと、編集やAI分析に特化した資本力のある新興企業が共存する中程度の断片化を特徴とします。イルミナはNextSeqおよびNovaSeqシステムにリアルタイム5塩基メチル化検出を組み込むことで、プラットフォームの粘着性を強化しました。サーモフィッシャーのmyeloMATCH試験における提携は、NGSハードウェアを規制グレードのコンパニオン診断薬と連携させるもので、病院の調達選好を揺るがす可能性があります。

Tune Therapeutics社やnChroma Bio社などの新興企業は、肝炎病原体を標的とする一過性のエピジェネティック・エディターを沈着させるコンパクトな脂質ナノ粒子送達システムを展開しています。オックスフォード・ナノポアは、修飾塩基の直接検出と超ロングリードを中心に独自の価値提案を強化し、臨床と現場配備の両方に浸透しています。一方、QIAGENは、デジタルPCRとメチル化特異的アッセイキットの買収で資金を調達し、消耗品に重点を置いた収益構成を活用しています。競争の激しさはソフトウェア・エコシステムと独自のアルゴリズムに移行しており、参入障壁は装置の特許だけでなく、高品質のトレーニング・データセットへのアクセスから生じています。

病院との提携を通じて臨床グレードのデータセットを独占的に確保する新興企業は、放射線AIで観察されるのと同様のデータネットワーク効果を指揮する立場にあります。肥満をターゲットとしたエピゲノムコントローラーの共同開発におけるノボ・ノルディスクとオメガ・セラピューティクスとの提携のような戦略的提携は、大手の製薬会社がどのように特殊なエピジェネティクス技術を検証し、同時に市場投入の経路を加速させるかを示しています。その結果、ウェットラボとドライラボの領域にわたる持続的なイノベーションが、将来のエピジェネティクス市場におけるリーダーシップを定義することになります。

(株)マーケットリサーチセンター

世界のエピジェネティクス市場：製品別、用途別、技術別、地域別（2025年～2030年）

セグメント分析

地域分析

競争環境

最近の産業動向

セグメント分析

地域分析

競争環境

最近の産業動向

こちらもおすすめ

世界の接着剤＆シーラント流通市場2025-2030：水性、溶剤性、反応性、ホットメルト、その他

産業調査：セラミドの世界市場規模（2024年～2034年）～最終用途別、プロセス別、地域別の動向分析＆予測