エピジェネティクス市場規模・シェア分析 – 成長トレンドと予測 (2025年～2030年)

エピジェネティクス市場の概要

エピジェネティクス市場は、2025年には169億ドルと評価され、2030年までに356.3億ドルに達すると予測されており、予測期間中（2025年～2030年）に16.20%の年間平均成長率（CAGR）で成長すると見込まれています。この成長は、DNAメチル化シグネチャを解析する高度な人工知能アルゴリズム、複雑なエピゲノムパターンをマッピングするロングリードシーケンシングのブレークスルー、血液ベースのコンパニオン診断薬に対する迅速な規制承認などが需要を押し上げていることに起因します。また、エピジェネティック制御因子を代謝および免疫学的パイプラインに組み込む製薬企業間の提携が短期的な商業的牽引力を強化しています。さらに、シングルセルマルチオミクスプラットフォームに関する知的財産申請の増加や、ラボオートメーションおよびクラウドバイオインフォマティクスエコシステムを加速させるベンチャーキャピタルの流入も市場に貢献しています。地域別では北米が引き続き市場を牽引していますが、アジア太平洋地域は政府が精密医療インフラを助成し、地元のスタートアップ企業が従量課金制のシーケンシングモデルを採用していることから、最も急成長する市場となっています。

主要なレポートのポイント

* 製品別: 2024年には試薬およびキットがエピジェネティクス市場シェアの41.4%を占めました。一方、バイオインフォマティクスツールおよびサービスは2030年までに20.1%のCAGRで拡大すると予測されています。
* アプリケーション別: 2024年には腫瘍学が収益シェアの60.3%を占め、市場をリードしました。神経学および中枢神経系疾患は2030年までに16.1%のCAGRで成長しています。
* 技術別: 2024年にはDNAメチル化解析がエピジェネティクス市場規模の48.3%を占めました。ノンコーディングRNA解析は2025年から2030年の間に19.2%のCAGRで上昇すると予測されています。
* 地域別: 2024年には北米がエピジェネティクス市場の43.4%のシェアを獲得しました。一方、アジア太平洋地域は2030年までに17.0%のCAGRで成長すると予測されています。

世界の市場動向と洞察

市場の推進要因

* がん発生率の増加と精密医療の採用: 高齢化社会における世界的ながん有病率の増加は、患者層別化や微小残存病変の追跡のためのエピジェネティックバイオマーカーの需要を促進しています。IlluminaのTruSight Oncologyポートフォリオの拡大や、メチル化シグネチャを読み取るGalleriのような多癌早期発見血液検査の臨床導入が進んでいます。血液悪性腫瘍における統合されたエピゲノム・ゲノムプロファイリングは、薬剤耐性関連サブタイプを特定し、エピジェネティック薬剤の適応を拡大しています。
* 非腫瘍学アプリケーションにおけるエピジェネティックアプリケーションの拡大: アルツハイマー病における長鎖ノンコーディングRNAによる神経炎症の調節や、肥満治療のためのエピゲノム制御因子を共同開発するNovo NordiskとOmega Therapeuticsの提携など、非腫瘍学分野でのブレークスルーが市場を多様化させています。心臓代謝パイプラインでは、標準的な脂質検査を上回る統合された遺伝子・エピジェネティックリスクアルゴリズムが組み込まれています。
* マルチオミクスR&D資金と共同コンソーシアムの急増: 英国がOxford Nanopore TechnologiesおよびUK Biobankと提携して50,000のエピゲノムをシーケンシングする3億ドル近いイニシアチブや、Turn Bioへの3億ドル、Tune Therapeuticsへの1.75億ドルのベンチャー投資など、大規模な資金流入が市場成長を支えています。クラウドベースのマルチオミクスワークスペースは、メチローム、トランスクリプトーム、プロテオームの層を統合し、バイオマーカーの検証を加速しています。
* コンパニオン診断薬に対する規制支援: FDAがGuardantのShieldテストを承認したことは、結腸直腸がんスクリーニングにおいて遺伝子変異とメチル化変化の両方を読み取る血液検査として初の承認となりました。欧州の健康データスペース規制は、エピゲノムデータ共有の明確な道筋を作り、FDAのバイオマーカー認定プログラムは複数のメチル化シグネチャを審査しています。
* AIを活用したエピジェネティックバイオマーカー発見アクセラレーター: AIアルゴリズムは、エピジェネティックバイオマーカーの発見を加速させ、市場の成長に貢献しています。
* シングルセルおよびロングリードエピゲノミクスプラットフォームへのベンチャー投資: シングルセルおよびロングリードエピゲノミクスプラットフォームへのベンチャー投資は、技術革新と市場拡大を促進しています。

市場の抑制要因

* NGSおよびシングル分子機器の高コスト: 全ゲノムシーケンシングのコストが低下しているにもかかわらず、包括的なエピゲノムワークフローは、より高いカバレッジ、特殊なライブラリキット、堅牢なロングリードプラットフォームを必要とし、サンプルあたりのコストが高止まりしています。これは、特に新興市場における臨床検査室での導入を遅らせています。
* 熟練したバイオインフォマティシャン不足: バイオインフォマティクス分野の専門家、特にPython、機械学習フレームワーク、グラフデータベースに精通した人材の需要が供給を大幅に上回っています。この人材不足は、給与の高騰を引き起こし、小規模なスタートアップ企業がアナリストを確保することを困難にしています。
* 大規模エピゲノムデータセットのデータプライバシーの障壁: GDPRなどのデータプライバシー規制は、国境を越えた共同解析を遅らせる可能性があります。
* エピジェネティック診断薬の償還経路の限定: エピジェネティック診断薬の償還経路が限定的であることは、医療システムによって異なり、市場の成長を抑制する要因となっています。

セグメント分析

* 製品別: 試薬がリーダーシップを維持し、バイオインフォマティクスが加速
* 試薬およびキットは2024年にエピジェネティクス市場シェアの41.4%を占め、ビスルフィット変換化学物質やクロマチン免疫沈降試薬の継続的な大量購入によって牽引されました。
* 機器は、5mC、5hmC、6mAを直接検出するロングリードシーケンサーの需要増加により第2位となりました。
* バイオインフォマティクスサブセグメントは、AIを活用したクラウドパイプラインにより、2030年までに20.1%のCAGRを記録すると予測されています。市場はハードウェアからソフトウェアへの差別化に移行しており、マルチオミクスダッシュボードやサブスクリプション収益が試薬販売の成長を上回っています。
* アプリケーション別: 腫瘍学の優位性に神経学が挑戦
* 腫瘍学アプリケーションは、腫瘍アグノスティックなコンパニオン診断薬や微小残存病変モニタリングの広範な採用により、2024年にエピジェネティクス市場収益の60.3%を確保しました。
* しかし、神経学および中枢神経系疾患は、クロマチン調節不全がアルツハイマー病や自閉症スペクトラム病理の根底にあるという発見に刺激され、16.1%のCAGRで成長しています。
* 代謝および自己免疫パイプラインも収益源を多様化させており、非アルコール性脂肪性肝炎のエピジェネティックリスクスコアや冠動脈疾患の診断精度を高める統合されたメチル化プラスSNPパネルなどが開発されています。
* 技術別: DNAメチル化がリードし、RNAイノベーションが勢いを増す
* DNAメチル化解析は、長年の臨床的親和性と新たに承認された血液検査により、2024年にエピジェネティクス市場規模の48.3%を占めました。
* ノンコーディングRNAプラットフォーム、特にロングリードアイソフォームシーケンシングは、2030年までに19.2%のCAGRで成長すると予測されています。全長の転写産物検出は、腫瘍の回避性や神経変性に関連する代替スプライシングイベントを明らかにします。
* ヒストン修飾アッセイやHi-Cなどのクロマチン構造技術は、発生生物学や免疫腫瘍学の創薬において専門的なニッチを切り開いています。

地域分析

* 北米: FDAによるメチル化情報診断薬の承認や、マルチオミクス集団研究を助成するNIHの資金提供により、2024年にエピジェネティクス市場シェアの43.4%を維持しました。Tune Therapeuticsへの1.75億ドルの資金調達に代表されるように、ベンチャー投資家はプラットフォームスタートアップに前例のない資本を投入しています。
* アジア太平洋: 高齢化によるがん発生率の増加や、政府による精密腫瘍学検査の償還支援により、2030年までに17.0%のCAGRで成長すると予測されています。中国は産業規模のナノポア施設で地域のシーケンシング能力を支え、日本の国家全ゲノムプログラムは二次エピゲノム解析の需要を刺激しています。
* 欧州: バランスの取れた拡大を示しています。GDPR準拠のデータ連邦は国境を越えた共同解析を遅らせていますが、欧州健康データスペース規制は同意条項を調和させ、エピゲノムエンドポイントを統合するコンソーシアム試験を可能にしています。英国のOxford Nanoporeとの2.5億ポンドの共同プロジェクトは、官民投資の強度を示しています。

競争環境

エピジェネティクス市場は、主要なシーケンシングベンダーと、編集またはAI解析に特化した急速に資本化されたスタートアップ企業が共存する、中程度の断片化が特徴です。IlluminaはNextSeqおよびNovaSeqシステムにリアルタイムの5塩基メチル化検出を組み込むことでプラットフォームの定着を強化しました。Thermo FisherのmyeloMATCH試験における提携は、NGSハードウェアと規制グレードのコンパニオン診断薬を連携させ、病院の調達選好に影響を与える可能性があります。

Tune TherapeuticsやnChroma Bioのような新興企業は、肝炎病原体を標的とする一時的なエピジェネティックエディターを導入するコンパクトな脂質ナノ粒子送達システムを展開しています。Oxford Nanoporeは、修飾塩基の直接検出と超ロングリードに関する独自の価値提案を強化し、臨床および現場展開可能な設定の両方に浸透しています。一方、QIAGENは、デジタルPCRおよびメチル化特異的アッセイキットの買収資金を調達する消耗品中心の収益ミックスを活用しています。競争の激しさは、機器の特許だけでなく、高品質なトレーニングデータセットへのアクセスから生じる参入障壁を持つソフトウェアエコシステムと独自のアルゴリズムへと移行しています。

病院との提携を通じて独占的な臨床グレードのデータセットを確保するスタートアップ企業は、放射線AIで見られるようなデータネットワーク効果を発揮する立場にあります。Novo NordiskとOmega Therapeuticsの肥満を標的としたエピゲノム制御因子を共同開発する戦略的提携は、大手製薬会社が専門的なエピジェネティクス技術を検証し、市場投入経路を加速する方法を示しています。したがって、ウェットラボとドライラボの両分野における継続的なイノベーションが、将来のエピジェネティクス市場のリーダーシップを決定します。

エピジェネティクス業界の主要企業

* Thermo Fisher Scientific
* Agilent Technologies
* F. Hoffmann-La Roche Ltd
* PerkinElmer Inc.
* QIAGEN N.V.

最近の業界動向

* 2025年2月: Illuminaは、遺伝子およびエピジェネティックなバリアントコールを同時に可能にする5塩基メチル化解析キットをリリースし、2026年に広範な商業展開を予定しています。
* 2025年1月: Tune Therapeuticsは、慢性B型肝炎エピゲノムサイレンシングのためのTUNE-401を進展させるために1.75億ドルを調達しました。
* 2025年1月: Chroma MedicineとNvelop Therapeuticsが合併してnChroma Bioを設立し、ウイルス性肝炎のためのCRMA-1001を進展させるために7500万ドルを確保しました。
* 2024年11月: Illuminaは、固形腫瘍におけるより迅速で深いバリアント検出のために、TruSight Oncology 500アッセイを拡張しました。

本レポートは、エピジェネティクス市場の詳細な分析を提供します。エピジェネティクス市場は、DNA配列を変更せずに遺伝子発現の遺伝的変化を検出・調節する商業製品やサービス（機器、試薬、バイオインフォマティクスツール、消耗品、ラボサービスなど）と定義されます。研究目的の非エピゲノムアッセイ用シーケンシングシステムや農業特化型ツールは対象外です。

主要な調査結果として、エピジェネティクス市場は2030年までに356.3億米ドルに達すると予測されています。アプリケーション別では、エピジェネティック編集やRNAベースのバイオマーカーの進展により、神経学および中枢神経系疾患分野が2030年まで年間平均成長率（CAGR）16.1%で最も急速に成長しています。地域別では、アジア太平洋地域が高齢化、がん罹患率の増加、精密医療インフラへの政府投資を背景に、CAGR 17.0%で急速な拡大を見せています。技術別では、規制当局に承認されたメチル化アッセイにより、DNAメチル化解析が市場シェアの48.3%を占め、主導的地位を維持しています。しかし、次世代シーケンサーや単一分子シーケンサーの高額な設備投資は、特に新興市場において市場導入を妨げる主要な要因です。

市場の成長を牽引する主な要因は、がん罹患率の増加と精密医療の採用拡大、非腫瘍分野でのエピジェネティックアプリケーションの拡大、マルチオミクス研究開発資金の急増、コンパニオン診断薬への規制支援、AIを活用したバイオマーカー発見の加速、シングルセルおよびロングリードエピゲノミクスプラットフォームへのベンチャー投資などが挙げられます。

一方、市場の成長を抑制する要因としては、次世代シーケンサーおよび単一分子機器の高コスト、熟練したバイオインフォマティクス専門家の不足、大規模エピゲノムデータセットにおけるデータプライバシーの課題、エピジェネティック診断薬に対する償還経路の限定が挙げられます。

本レポートでは、市場を製品（機器、試薬・キット、バイオインフォマティクスツール・サービス、消耗品・アクセサリー）、アプリケーション（腫瘍学、神経学・中枢神経系疾患、代謝性疾患、自己免疫疾患、心血管疾患、感染症、その他）、技術（DNAメチル化解析、ヒストン修飾、非コードRNA解析、クロマチンアクセシビリティ・コンフォメーション、その他）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）にわたって詳細に分析しています。

調査方法論は、堅牢なアプローチを採用しています。一次調査では、エピジェネティック機器エンジニア、試薬調達責任者、病院の分子病理学者、CROマネージャーといった業界専門家への詳細なインタビューを実施し、二次情報源では得にくい情報を検証しました。二次調査では、NIH SEER、Global Cancer Observatory、ClinicalTrials.gov、WIPO特許トレンドなど広範な情報源からデータを統合し、企業提出書類や査読付きジャーナルも活用しています。市場規模の算出と予測には、トップダウンおよびボトムアップのアプローチを組み合わせ、がん症例数、シーケンシングコスト、連邦政府のマルチオミクス資金、ラボ自動化の普及率、償還適用率などの主要変数をモデルに組み込み、多変量回帰分析とシナリオ分析を用いて2025年から2030年までの価値を予測しています。データは二重のアナリストレビューと専門家による再確認を経て検証され、毎年更新されます。

競争環境の分析では、市場集中度、市場シェア分析、および主要企業のプロファイル（グローバル概要、市場概要、主要セグメント、財務情報、戦略情報、市場ランク/シェア、製品・サービス、最近の動向を含む）が提供されています。主要企業には、Abcam PLC、Illumina Inc.、QIAGEN N.V.、Thermo Fisher Scientificなどが含まれます。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 癌の発生率の増加と精密医療の採用

  • 4.2.2 非腫瘍学分野におけるエピジェネティック応用の拡大

  • 4.2.3 マルチオミクス研究開発資金と共同コンソーシアムの急増

  • 4.2.4 コンパニオン診断薬に対する規制支援

  • 4.2.5 AIを活用したエピジェネティックバイオマーカー発見アクセラレーター

  • 4.2.6 シングルセルおよびロングリードエピゲノミクスプラットフォームへのベンチャー投資

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 NGSおよび単一分子機器の高コスト

  • 4.3.2 熟練したバイオインフォマティシャン不足

  • 4.3.3 大規模エピゲノムデータセットにおけるデータプライバシーの課題

  • 4.3.4 エピジェネティック診断薬の償還経路の限定

• 4.4 規制環境

• 4.5 技術的展望

• 4.6 ポーターの5つの力分析
  • 4.6.1 新規参入者の脅威

  • 4.6.2 買い手の交渉力

  • 4.6.3 供給者の交渉力

  • 4.6.4 代替品の脅威

  • 4.6.5 競争上の対立

5. 市場規模と成長予測（金額）

• 5.1 製品別
  • 5.1.1 機器

  • 5.1.2 試薬＆キット

  • 5.1.3 バイオインフォマティクスツール＆サービス

  • 5.1.4 消耗品＆アクセサリー

• 5.2 用途別
  • 5.2.1 腫瘍学

  • 5.2.2 神経学＆CNS疾患

  • 5.2.3 代謝性疾患

  • 5.2.4 自己免疫疾患

  • 5.2.5 心血管疾患

  • 5.2.6 感染症

  • 5.2.7 その他

• 5.3 技術別
  • 5.3.1 DNAメチル化解析

  • 5.3.2 ヒストン修飾（アセチル化、メチル化、リン酸化）

  • 5.3.3 ノンコーディングRNA解析

  • 5.3.4 クロマチンアクセシビリティ＆コンフォメーション

  • 5.3.5 その他の技術

• 5.4 地域別
  • 5.4.1 北米

  • 5.4.1.1 米国

  • 5.4.1.2 カナダ

  • 5.4.1.3 メキシコ

  • 5.4.2 欧州

  • 5.4.2.1 ドイツ

  • 5.4.2.2 英国

  • 5.4.2.3 フランス

  • 5.4.2.4 イタリア

  • 5.4.2.5 スペイン

  • 5.4.2.6 その他の欧州

  • 5.4.3 アジア太平洋

  • 5.4.3.1 中国

  • 5.4.3.2 日本

  • 5.4.3.3 インド

  • 5.4.3.4 韓国

  • 5.4.3.5 オーストラリア

  • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.4.4 中東およびアフリカ

  • 5.4.4.1 GCC

  • 5.4.4.2 南アフリカ

  • 5.4.4.3 その他の中東およびアフリカ

  • 5.4.5 南米

  • 5.4.5.1 ブラジル

  • 5.4.5.2 アルゼンチン

  • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品&サービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 Abcam PLC

  • 6.3.2 Active Motif

  • 6.3.3 Hologic Inc (Diagenode)

  • 6.3.4 F. Hoffmann-La Roche Ltd

  • 6.3.5 Illumina Inc.

  • 6.3.6 Merck KGaA (Sigma-Aldrich)

  • 6.3.7 QIAGEN N.V.

  • 6.3.8 Thermo Fisher Scientific

  • 6.3.9 Zymo Research Corp.

  • 6.3.10 PerkinElmer Inc.

  • 6.3.11 Bio-Rad Laboratories

  • 6.3.12 New England Biolabs

  • 6.3.13 Agilent Technologies

  • 6.3.14 Pacific Biosciences

  • 6.3.15 Oxford Nanopore Technologies

  • 6.3.16 NanoString Technologies

  • 6.3.17 EpiCypher Inc.

  • 6.3.18 Guardant Health

  • 6.3.19 Base Genomics

  • 6.3.20 Bioneen Inc.

  • 6.3.21 Element Biosciences

7. 市場機会&将来展望