てんかん治療薬のグローバル市場予測2025年-2033年：第一世代、第二世代、第三世代

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てんかん治療薬市場は、2024年の76億2,000万ドルから、2033年までに約118億5,000万ドルへ成長すると予測されており、2025年から2033年までの年間複合成長率（CAGR）は4.57％となる見込みです。

この成長は主に、てんかんの有病率の増加、先進的な抗てんかん薬の導入、および革新的な治療法に関する継続的な研究によるものです。

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てんかん治療薬市場の見通し

てんかん治療薬（抗てんかん薬とも呼ばれます）は、てんかん患者様の発作を抑制し、その発生を最小限に抑えるために処方される医薬品です。これらの薬剤は、発作を引き起こす脳内の異常な電気的活動を安定化させることで効果を発揮します。抗てんかん薬は、フェニトイン、カルバマゼピン、バルプロ酸などの従来型薬剤と、ラモトリギン、レベチラセタム、トピラマートなどの新世代薬剤に分類されます。

てんかん治療薬の主な目的は発作の抑制であり、これにより患者様は通常の活動的な生活を送ることが可能となります。薬剤の選択は、発作の種類、患者様の年齢、既存疾患に基づいて行われます。抗てんかん薬はてんかん治療だけでなく、神経障害性疼痛、双極性障害、片頭痛など、多くの神経疾患や精神疾患の治療にも用いられます。抗てんかん薬による効果的な管理には、発作の抑制と副作用の最小化というバランスを取るため、頻繁な経過観察と投薬調整が必要となる場合が多くあります。早期診断と処方薬の適切な服用は、患者の治療成果を向上させる上で不可欠な要素です。

てんかん治療薬市場の成長要因

てんかんの増加傾向

世界的なてんかん有病率の増加も、本市場成長の主要因の一つです。人口増加、高齢化、診断処置の向上といった要因がてんかん診断率の上昇に寄与しています。世界中で5,000万人以上がてんかんに苦しんでおり、効果的な抗てんかん薬への需要が高まる中、これらの薬剤に対する需要は過去最高水準にあります。さらに、神経疾患に対する認識の高まりと診断能力の向上により、早期発見・早期治療が可能となり、てんかん治療薬市場をさらに押し上げています。これは医療提供体制が改善された発展途上国において極めて重要です。てんかん患者の約80％は低・中所得国に居住しています。

医薬品開発における新たな進展

抗てんかん薬の開発における継続的な革新が、市場の良好な成長水準に寄与しています。新世代の抗てんかん薬は、従来の薬剤と比較して有効性が高く、副作用が少なく、患者の服薬コンプライアンスも向上しています。レベチラセタム、ラコサミド、ペランパネルなどの薬剤は、特定のてんかん発作の種類を標的として開発されました。遺伝子医薬品および精密医薬品の研究は革新を継続的に促進し、薬剤耐性てんかんに対するより標的を絞った治療法の開発をさらに推進しています。これにより、てんかん患者に新たな治療選択肢がもたらされ、てんかん管理全体の有効性が向上しています。2024年1月、エーザイ株式会社は、経口投与が困難な場合に使用する抗てんかん薬「フィコンパ（ペランパネル）」の注射剤について、厚生労働省より販売承認を取得いたしました。

政府の取り組みと医療の改善

政府の取り組みと医療の改善は、てんかん治療薬市場の主要な推進要因です。多くの国々で、てんかん研究、啓発プログラム、医療インフラ整備への資金投入が増加しています。特にアジア太平洋地域やラテンアメリカなど医療制度が拡大中の国々では、てんかん治療へのアクセスが著しく向上しています。さらに、政府補助金、保険適用、ジェネリックてんかん治療薬の普及により、治療のアクセス性と経済性が向上し、より多くの患者層が効果的な治療を受けられるようになりました。こうした取り組みが、先進国・発展途上国双方における持続的な市場成長に寄与しています。

てんかん治療薬市場の課題

先進的な抗てんかん薬（AED）の高価格

てんかん治療薬市場のもう一つの主要な課題は、新世代AEDの高価格です。新薬は有効性の向上や副作用の軽減が期待されますが、その分コストがかさみ、特に低所得国や発展途上国におけるアクセスを制限しています。保険適用が十分でない場合、患者様は自己負担で費用を賄わなければなりません。新世代AEDへのアクセス格差は治療格差を生み、多くの人々が効果の低い副作用の多い旧世代薬剤に依存せざるを得ない状況です。この課題は、治療費の低減、政府による補助金の提供、保険適用範囲の拡大によって解決が図られます。

副作用と薬剤耐性

てんかん治療薬市場におけるもう一つの主要な課題は、薬剤の副作用と薬剤耐性の発生です。ほとんどの抗てんかん薬には、めまい、疲労感、認知機能障害などの副作用が伴い、患者の生活の質を損なう可能性があります。さらに、一部の患者では治療に対する耐性が生じるという課題もあります。抗てんかん薬（AED）を服用しても発作が抑制されない患者様もいらっしゃいます。これは現在利用可能な治療法の有効性を制限し、より個別化された治療の必要性を示しています。代替療法や精密医療に関する継続的な研究がこれらの障壁を打破し、患者様の治療成果を向上させるでしょう。

第二世代抗てんかん薬市場

第二世代抗てんかん薬は、主に副作用が少なく様々な発作の種類を標的とする治療アプローチにより、てんかん治療薬市場で大きなシェアを占めています。さらに、これらの薬剤は汎用性が高く、薬物相互作用のリスクも低い特徴があります。新世代抗てんかん薬（AED）として知られる第二世代薬剤は、従来の薬剤と比較して、より高い有効性、忍容性、安全性を実現するために研究者によって設計された、新たな世代の抗てんかん薬群を構成しています。レベチラセタム、ラモトリギン、トピラマートなどの薬剤が含まれます。

てんかん治療薬市場－部分発作てんかん

部分発作は、世界のてんかん治療薬市場において最も大きな割合を占める分野の一つとなるでしょう。これは、その非常に高い有病率と多様な症状の現れ方に起因しています。最も広く見られる発作の種類の一つである部分発作は、世界中の膨大な数のてんかん患者に影響を及ぼしています。軽度から重度まで多様な症状は、それぞれ異なる治療選択肢を必要とします。そのため、医薬品介入の焦点は多様な薬剤開発へと移行しています。部分発作に苦しむ個々の患者のニーズに特化した薬剤の研究・開発に注力することが、企業をてんかん治療薬市場の主導的立場に留まらせています。

ドラッグストアおよび小売薬局市場

世界的なてんかん治療薬市場において、最も大きなシェアを占めるセグメントがあります。これは、これらの店舗が広く普及しており、あらゆる種類の抗てんかん薬を容易に入手できるためです。患者様が通常の処方箋の補充や薬剤師によるカウンセリングのためにこれらの施設を利用することは一般的であり、これらの要因が当該セグメントの市場シェアに大きく寄与しています。ドラッグストアや小売薬局の利便性、入手可能性、情報提供は、世界的な医薬品流通においててんかん治療薬が果たす重要な役割を強化しています。

米国てんかん治療薬市場

米国てんかん治療薬市場は、主にてんかんの重篤な負担、戦略的プロジェクト、重点キャンペーン、および主要企業による最新製品の発売により、大幅な成長が見込まれます。2022年のCDC（米国疾病予防管理センター）の発表によれば、約340万人の米国人がてんかんを患っており、さらに約10人に1人が生涯に一度は発作を経験する可能性があります。米国には260以上のてんかんセンターが存在し、医療はてんかんの治療と小児・成人への専門的ケアに注力しています。この結果、てんかんは地域内で広く蔓延すると予想され、治療需要を押し上げ、市場成長をさらに加速させるでしょう。

フランスにおけるてんかん治療薬市場

フランスにおけるてんかん治療薬市場は、てんかんの有病率の上昇と治療に関する認識の高まりにより、着実に成長しています。フランスでは約60万人がてんかんを患っており、効果的な治療法に対する需要が非常に大きいと予想されます。本市場は抗てんかん薬（AED）をはじめ、薬剤耐性てんかん症例向けの新たな製剤など幅広い薬剤を包含しています。政府の支援、医療インフラの改善、そして支援的な償還政策が市場成長を促進しています。加えて、精密医薬品や併用療法といった新規治療法に関する研究開発が進行中であり、治療選択肢をさらに拡充しています。診断技術と患者ケアの進歩により、フランスのてんかん治療薬市場は持続的な成長が見込まれます。

インドてんかん治療薬市場

インドのてんかん治療薬市場は着実に成長しております。これは、国内で1,000万人以上に影響を与えると推定されるてんかんの有病率増加に牽引されております。てんかんに対する認識の高まり、より良い医療へのアクセス、ならびに「がん・糖尿病・心血管疾患・脳卒中予防管理国家プログラム（NPCDCS）」などの政府施策が市場成長を促進しております。特に治療へのアクセス改善が重要な課題である地方地域を中心に、バルプロ酸ナトリウム、カルバマゼピンといった既存の抗てんかん薬（AED）や、レベチラセタムなどの新規代替薬に対する手頃な価格の薬剤への需要が継続的に高まっています。継続的な研究開発とジェネリック医薬品の導入が、インドにおけるてんかん治療のアクセス性と手頃な価格をさらに向上させています。

ブラジルてんかん治療薬市場

ブラジルてんかん治療薬市場は、てんかん患者数の多さと医療サービスアクセスの向上により着実に成長しています。約300万人の患者数と、カルバマゼピン、ラモトリギン、レベチラセタムなどの効果的な抗てんかん薬（AED）に対する需要の増加が、需要拡大に寄与しています。政府はSUS（国民保健制度）などの施策を通じて、必須医薬品を無料または補助価格で提供し、普及率の向上を図っています。啓発キャンペーンやてんかん診断の改善も成長をさらに後押ししています。さらに、ジェネリック医薬品や低価格の抗てんかん薬の発売は、ブラジルという広大な国土に広がる様々な社会経済層において、より多くの患者が治療を受けられるようにすることで、手頃な価格という課題の解決に貢献しています。

主要企業

エーザイ株式会社、UCB Inc.、H. Lundbeck A/S、GW Pharmaceuticals Plc.、アボット・ラボラトリーズ、アルケム・ラボラトリーズ・リミテッド、ボッシュ・ヘルス・カンパニーズ・インク、GSK plc、ノバルティスAG、ファイザー株式会社は、世界のてんかん治療薬市場で事業を展開する企業です。

2023年1月 – Zydus Lifesciences社は、米国にててんかん治療用ジェネリック医薬品であるトピラマート徐放性カプセルを発売いたしました。

2022年3月 – Lupin社の新規ビガバトリン申請（ANDA）が短縮承認され、経口液剤USP（500mg）として販売される抗てんかん薬が米国食品医薬品局（FDA）により承認されました。

市場セグメンテーション

薬剤カテゴリー – 4つの観点による市場区分：

1. 第一世代薬剤

2. 第二世代薬剤

3. 第三世代薬剤

発作の種類 – 3つの観点による市場区分：

1. 部分発作

2. 全般発作

3. 非てんかん性発作

流通チャネル – 3つの観点による市場区分：

1. 病院薬局

2. ドラッグストアおよび小売薬局

3. オンラインプロバイダー

国別 – 26の観点による市場区分：

1. 北米

1.1 アメリカ合衆国

1.2 カナダ

2. ヨーロッパ

2.1 フランス

2.2 ドイツ

2.3 イタリア

2.4 スペイン

2.5 英国

2.6 ベルギー

2.7 オランダ

2.8 トルコ

3. アジア太平洋

3.1 中国

3.2 日本

3.3 インド

3.4 韓国

3.5 タイ

3.6 マレーシア

3.7 インドネシア

3.8 オーストラリア

3.9 ニュージーランド

4. ラテンアメリカ

4.1 ブラジル

4.2 メキシコ

4.3 アルゼンチン

5. 中東・アフリカ

5.1 サウジアラビア

5.2 アラブ首長国連邦

5.3 南アフリカ

6. その他の地域

主要企業は、以下の3つの観点から分析しております：

• 概要

• 最近の動向

• 収益分析

企業分析：

1.    Eisai Co., Ltd.
2.    UCB Inc.
3.    H. Lundbeck A/S
4.    GW Pharmaceuticals Plc.
5.    Abbott Laboratories
6.    Alkem Laboratories Limited
7.    Bausch Health Companies Inc.
8.    GSK plc
9.    Novartis AG.
10.    Pfizer Inc.

目次

1. はじめに
2. 研究方法論
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場動向
4.1 成長要因
4.2 課題

5. 疾患の探求 – 背景と主要な知見
5.1 はじめに
5.2 原因
5.3 てんかんの分類
5.3.1 ウェスト症候群
5.3.2 ドラベ症候群
5.3.3 レノックス・ガストー症候群
5.3.4 ランダウ・クレフナー症候群
5.3.5 徐波睡眠時持続性スパイク・ウェーブを伴うてんかん（ECSWS）
5.3.6 CDKL5欠損症（CDD）
5.4 危険因子
5.5 病態生理
5.6 診断
5.6.1 診断ガイドライン
5.6.1.1 NICE：小児、若年者、成人におけるてんかん（2022年）
5.6.1.2 American Family Physician：診断評価（2017年）
5.6.1.3 フランス国立保健機関（HAS）：2020年
5.6.1.4 ドイツ神経学会（DGN）ガイドライン：神経学における診断と治療（2023年）
5.7 治療
5.7.1 抗てんかん薬（AEDs）
5.7.2 受容体遮断薬
5.7.3 その他
5.7.4 食事療法
5.7.5 外科的治療
5.7.5.1 第I相評価（非侵襲的検査）
5.7.5.2 第II相評価（侵襲的モニタリング）
5.7.6 病態別治療アルゴリズム
5.7.7 治療ガイドライン
5.7.7.1 米国てんかん学会
5.7.7.2 アメリカ家庭医学会 – てんかん治療オプション（2017年）
5.7.7.3 国際てんかん連盟（ILAE）てんかんガイドライン
5.7.7.4 NICEガイドライン： (2022年)
5.7.8 てんかんと共に生きる・対処する方法

6. 世界のてんかん治療薬市場

7. 市場シェア
7.1 薬剤カテゴリー別
7.2 発作種類別
7.3 流通経路別
7.4 国別

8. 薬剤カテゴリー
8.1 第一世代薬剤
8.2 第二世代薬剤
8.3 第三世代薬剤

9. 発作の種類
9.1 部分発作
9.2 全般発作
9.3 非てんかん性発作

10. 流通チャネル
10.1 病院薬局
10.2 ドラッグストアおよび小売薬局
10.3 オンラインプロバイダー

11. 国別
11.1 北米
11.1.1 アメリカ合衆国
11.1.2 カナダ
11.2 ヨーロッパ
11.2.1 フランス
11.2.2 ドイツ
11.2.3 イタリア
11.2.4 スペイン
11.2.5 イギリス
11.2.6 ベルギー
11.2.7 オランダ
11.2.8 トルコ
11.3 アジア太平洋地域
11.3.1 中国
11.3.2 日本
11.3.3 インド
11.3.4 韓国
11.3.5 タイ
11.3.6 マレーシア
11.3.7 インドネシア
11.3.8 オーストラリア
11.3.9 ニュージーランド
11.4 ラテンアメリカ
11.4.1 ブラジル
11.4.2 メキシコ
11.4.3 アルゼンチン
11.5 中東・アフリカ
11.5.1 サウジアラビア
11.5.2 アラブ首長国連邦
11.5.3 南アフリカ
11.6 その他の地域

12. ポーターの5つの力分析
12.1 購買者の交渉力
12.2 供給者の交渉力
12.3 競争の激しさ
12.4 新規参入の脅威
12.5 代替品の脅威

13. SWOT分析
13.1 強み
13.2 弱み
13.3 機会
13.4 脅威

14. 市販医薬品/薬剤の分析
14.1 主要企業
14.2 エピディオレックス/エピディオレックス（カンナビジオール） – ジャズ・ファーマシューティカルズ
14.2.1 医薬品概要
14.2.2 規制上のマイルストーン
14.2.3 臨床開発プロセス
14.2.4 安全性および有効性
14.3 XCOPRI/ONTOZRY（セノバメート） – SKバイオファーマシューティカルズ/ファーマ/小野薬品工業
14.3.1 医薬品概要
14.3.2 規制上のマイルストーン
14.3.3 臨床開発プロセス
14.3.4 安全性および有効性
14.4 フィンテプラ（フェンフルラミン） – UCB/日本新薬
14.4.1 薬剤の説明
14.4.2 規制上のマイルストーン
14.4.3 臨床開発プロセス
14.4.4 安全性および有効性
14.5 ナイジラム（ミダゾラム）点鼻薬 – UCB ファーマ
14.5.1 薬剤の説明
14.5.2 規制上のマイルストーン
14.5.3 臨床開発プロセス
14.5.4 安全性および有効性
14.6 VALTOCO（ジアゼパム点鼻薬） – ニューレリス／アキュリス・ファーマ
14.6.1 薬剤の説明
14.6.2 規制上のマイルストーン
14.6.3 臨床開発プロセス
14.6.4 安全性および有効性
14.7 ZTALMY （ガナキソロン） – マリナス・ファーマシューティカルズ／オヴィッド・セラピューティクス／オリオン
14.7.1 薬剤の概要
14.7.2 規制上のマイルストーン
14.7.3 臨床開発プロセス
14.7.4 安全性および有効性
14.8 ブリビアクト／ヌブリベオ（ブリバラセタム） – ユーシービーファーマ
14.8.1 薬剤の説明
14.8.2 規制上のマイルストーン
14.8.3 臨床開発プロセス
14.8.4 安全性および有効性
14.9 FYCOMPA（ペランパネル） – エーザイ/カタリスト・ファーマシューティカルズ
14.9.1 薬剤の説明
14.9.2 規制上のマイルストーン
14.9.3 臨床開発プロセス
14.9.4 安全性および有効性
14.10 オクステラーXR（オキサカルバゼピン） – スーパーナス・ファーマシューティカルズ
14.10.1 薬剤の説明
14.10.2 規制上のマイルストーン
14.10.3 臨床開発プロセス
14.10.4 安全性および有効性
14.11 VIMPAT（ラコサミド） – UCB Pharma/第一三共
14.11.1 薬剤の説明
14.11.2 規制上のマイルストーン
14.11.3 臨床開発プロセス
14.11.4 安全性および有効性

15. 新興医薬品の分析
15.1 主要な競合製品
15.2 XEN1101 – Xenon Pharmaceuticals
15.2.1 医薬品概要
15.2.2 臨床研究および開発
15.2.3 安全性および有効性
15.3 LIBERVANT （ジアゼパム口腔内フィルム） – アキュースティブ・セラピューティクス／アトナズ・ファーマ（ファーマノビア）
15.3.1 薬剤の概要
15.3.2 臨床研究・開発
15.3.3 安全性および有効性
15.4 ソティックレスタット（TAK-935） – 武田薬品工業／オヴィッド・セラピューティクス
15.4.1 薬剤の概要
15.4.2 臨床研究・開発
15.4.3 安全性および有効性
15.5 コンファイド（カリズバメート） – SKバイオファーマシューティカルズ（SKライフサイエンス）
15.5.1 薬剤の概要
15.5.2 臨床研究・開発
15.5.3 安全性および有効性
15.6 BHV-7000（KB-3061） – バイオヘブン・ファーマシューティカルズ／ノップ・バイオサイエンシズ
15.6.1 薬剤の説明
15.6.2 臨床研究および開発
15.6.3 安全性および有効性
15.7 STACCATO アルプラゾラム（ベンゾジアゼピン） – UCB ファーマ／アレクザ・ファーマシューティカルズ
15.7.1 薬剤の説明
15.7.2 臨床研究および開発
15.7.3 安全性および有効性
15.8 NBI-827104 (ACT-709478) – ニューロクリン・バイオサイエンシズ/イドルシア・ファーマシューティカルズ
15.8.1 薬剤の説明
15.8.2 臨床研究および開発
15.8.3 安全性および有効性
15.9 イベルメクチン（EQU-001） – エクイリブレ・バイオファーマシューティカルズ
15.9.1 薬剤の概要
15.9.2 臨床研究および開発
15.9.3 安全性および有効性

16. 規制および償還政策

17. 主要企業分析
17.1 エーザイ株式会社
17.1.1 概要
17.1.2 最近の動向
17.1.3 収益分析
17.2 UCB Inc.
17.2.1 概要
17.2.2 最近の動向
17.2.3 収益分析
17.3 H. ルンドベック社
17.3.1 概要
17.3.2 最近の動向
17.3.3 収益分析
17.4 GWファーマシューティカルズ社
17.4.1 概要
17.4.2 最近の動向
17.4.3 収益分析
17.5 アボット・ラボラトリーズ社
17.5.1 概要
17.5.2 最近の動向
17.5.3 収益分析
17.6 アルケム・ラボラトリーズ・リミテッド
17.6.1 概要
17.6.2 最近の動向
17.6.3 収益分析
17.7 ボシュ・ヘルス・カンパニーズ社
17.7.1 概要
17.7.2 最近の動向
17.7.3 収益分析
17.8 GSK plc
17.8.1 概要
17.8.2 最近の動向
17.8.3 収益分析
17.9 ノバルティス AG
17.9.1 概要
17.9.2 最近の動向
17.9.3 収益分析
17.10 ファイザー社
17.10.1 概要
17.10.2 最近の動向
17.10.3 収益分析

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