てんかん手術 市場規模と展望、2025年～2033年

グローバルてんかん手術市場の包括的な分析

**市場概観と予測**

世界のてんかん手術市場は、2024年に11億8,000万米ドルの規模に達し、2025年には12億5,000万米ドルに成長すると予測されています。その後、2025年から2033年の予測期間において、年平均成長率（CAGR）5.82%で着実に拡大し、2033年には19億7,000万米ドルに達すると見込まれています。

てんかんは、中枢神経系（神経学的）疾患であり、頻繁で不必要な発作が特徴的な慢性神経疾患です。てんかんを患う人々は、しばしば発作の原因が不明であると報告されますが、過去の外傷性事象や脳損傷が引き金となる可能性があります。この疾患は成人だけでなく小児にも頻繁に影響を及ぼしますが、特に高齢者層では感染症のリスクが高まります。

てんかん手術市場は、てんかんの有病率増加、診断技術の進歩、そして特に低侵襲手術技術の発展によって大きく牽引されています。現代のてんかん手術は、外科的計画、ナビゲーション、ロボット支援などの最先端技術を活用し、患者の負担を軽減し、より良い治療成果をもたらしています。

**市場の推進要因**

てんかん手術市場の成長を促す主要な要因は多岐にわたります。

1. **外傷性脳損傷（TBI）および交通事故の増加:**
頭部外傷やTBIはてんかんや発作の一般的な原因であり、てんかん手術の需要増加に直接的に寄与しています。交通事故、転倒、危険な作業環境などが一般的な原因です。2020年の国際道路旅行安全協会（ASIRT）の報告によると、年間135万人が交通事故で亡くなり、毎日3,700人が命を落としています。さらに、インドの道路交通・高速道路省によると、世界の車両のわずか1%しか保有していないにもかかわらず、インドが世界の交通事故死者の11%を占めています。
TBIは15歳から24歳の人々において、てんかんの最も一般的な原因とされています。また、陥没頭蓋骨骨折や貫通創傷も発作性疾患を引き起こすことが多いです。てんかん財団の2019年のデータでは、TBIで入院した患者の10人に1人が発作を経験し、脳損傷患者の2人に1人が1年以内に外傷後てんかんを発症しています。頭部損傷の重症度が増すにつれて、てんかんのリスクも高まります。
CDCの推定によると、2020年には転倒がTBIの47%を占めており、特に幼児や高齢者で顕著です。その他、スポーツ関連の負傷（21%）、鈍器による外傷（15%）、自動車事故（14%）、暴力的な暴行（9%）などもTBIの原因となっています。2019年には61,000人がTBIで死亡しており、これらの統計は交通事故とTBIの増加が予測期間中のてんかん手術市場を大きく押し上げることを示しています。

2. **てんかん手術における技術進歩:**
現代のてんかん手術では、外科的計画、ナビゲーション、ロボット支援などの高度な技術が活用されており、これにより患者は侵襲的な開頭手術を回避できるようになっています。低侵襲手技の利点としては、患者転帰の改善、合併症率の大幅な低下、入院期間の短縮などが挙げられます。
てんかん患者の間では、ステレオ脳波検査（SEEG）、生検、発作焦点や腫瘍の熱アブレーション、深部脳刺激（DBS）、運動障害の外科的治療など、様々なてんかん手術の選択肢が増加しています。かつては特殊なステレオタクティックフレームが使用されていましたが、現在では自動車産業から応用されたコンピューターガイドによるロボットアームが神経外科で利用されています。
SEEGの基本的な計画を立てるために、神経科医と神経外科医が非侵襲的な術前てんかん検査の指導の下で協力します。標準的な10個の電極のモンタージュから、150以上の記録部位が得られることがあります。さらに、小児神経外科におけるロボットによる定位支援の報告も増えています。
2019年には、Zimmer Biomet社の神経外科手術用ロボット手術ナビゲーションおよび位置決めシステムであるROSA One Brain Applicationが米国FDAによって承認されました。同社のROSA Brainポートフォリオは、ロボットの速度と精度が脳内の複雑な手技に理想的であるため、てんかん手術に大きな影響を与えました。このように、病院や研究施設でのロボット支援手術用機器の使用が増加していることで、てんかん手術市場は収益性を高めています。

**市場の抑制要因**

てんかん手術市場は成長を続けていますが、いくつかの抑制要因も存在します。

1. **厳格な規制プロセスと地域によるアクセシビリティの差異:**
神経外科用デバイスに対する規制プロセスは地域によって異なり、それが機器の利用可能性のレベルに差を生じさせています。神経外科用デバイスの臨床試験においては、対照条件や比較条件の選択、患者の多様性などが重要な課題となります。

2. **合併症および有害事象の高いリスク:**
難治性てんかん患者に対する側頭葉てんかん手術は、深刻な合併症を引き起こす可能性があります。発作からの解放と生活の質の向上において、薬物療法と比較して手術が有意な改善をもたらすにもかかわらず、小児を対象としたある研究では、深刻な有害事象の発生率が33%に達したと報告されています。てんかん協会によると、側頭葉てんかん手術を受けた患者の約30%は、手術によって発作が完全に止まらないことを経験しています。これらの合併症、リスク、および侵襲的な手技の性質から、機器の規制承認を求める企業は厳格な基準を遵守する必要があります。

3. **診断と治療にかかる高コスト:**
特に発展途上国においては、てんかんの診断と治療にかかる費用が高額であるため、多くの人々がこれらの医療サービスを利用できないという課題があります。これにより、市場の成長が一部抑制される可能性があります。

**市場機会**

てんかん手術市場には、今後さらなる成長を促進する多くの機会が存在します。

1. **新興市場の成長:**
技術進歩、発作性疾患のリスクを抱える高齢者人口の増加、そしててんかん手術に関する研究への政府資金提供の取り組みにより、新興市場は世界の市場参加者にとって大きな成長機会を提供すると期待されています。例えば、ブラジルのサンパウロ大学サンカルロス工学部では、てんかんの小児手術に使用されるロボットの開発が進められています。研究者たちは、ドイツから輸入された最先端の長さ1.6メートル、重さ45キログラムの関節式メカニカルアームを用いてこの新技術を開発しました。

2. **戦略的パートナーシップと協力:**
世界の市場参加者は、最高品質で適切に規制された患者サービスを提供するために競い合っています。また、製造業者も、手術に必要な器具の提供、製品のメンテナンス、医療専門家のトレーニングを行うために、研究機関や主要な病院との戦略的パートナーシップを形成しています。例えば、2018年10月に発表された研究論文では、2015年以降の米国とベトナムの医療専門家間の協力関係について議論されています。これは、米国からベトナムへの専門家の派遣、ベトナムの専門家の米国での研修、症例検討、インターネットベースのコミュニケーションプラットフォームを用いたリアルタイムのメンターシップを通じて、外科的ケアを向上させることを目的としていました。この協力の結果、2017年までにベトナムでは40件の小児てんかん手術が実施されました。さらに、市場の主要企業の多くは、新製品の発売や製品ラインの拡大のために協力関係を築き、契約を締結しています。

3. **政府の取り組みと研究資金提供:**
てんかん手術に関する研究への政府の資金提供や、医療セクター改善のための政府の取り組みは、特に新興市場において、てんかん手術のアクセスと品質を向上させる重要な機会となります。

**セグメント分析**

**地域別分析**

てんかん手術の世界市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカに区分されます。

1. **北米:**
北米は、てんかん手術の世界市場において最も大きな貢献者であり、予測期間中にCAGR 5.20%で成長すると予想されています。評判の高い医療施設、神経疾患の高い有病率、てんかん発生率の上昇など、いくつかの要因がこの地域の市場を牽引しています。てんかんは米国で4番目に多い神経疾患であり、年間約15万人が新たに診断される中枢神経系（CNS）疾患と推定されています。てんかんは米国人の間でますます一般的になっており、2歳未満の幼児と65歳以上の個人で最も高い発生率が見られます。

2. **ヨーロッパ:**
ヨーロッパは、予測期間中にCAGR 6.12%で成長すると予想されています。研究開発支出の増加、効果的なてんかん治療薬の開発、てんかんの高い有病率などにより、ヨーロッパはてんかん手術にとって重要な市場へと発展しました。2020年のEU産業研究開発スコアボードによると、欧州企業は2019年に2018年と比較してR&Dに5.6%多く投資しています。この地域では効果的なてんかん治療薬の生産も増加しており、欧州委員会がてんかん治療薬の承認を増やすことで、地域の市場成長を後押ししています。

3. **アジア太平洋:**
アジア太平洋地域は、高齢者人口の多さ、医療セクター改善のための政府の取り組み、研究開発活動の増加、てんかん発生率の上昇により、市場参加者にとって魅力的な機会を提供します。高齢者人口におけるてんかんの有病率は非常に高く、てんかんは1,000人あたり10.8人に影響を与えるとされています。WHOの報告によると、東南アジアの人口は急速に高齢化しており、2030年までに13.7%、2050年までに20.3%まで高齢者の割合が増加すると予測されています。この高齢者人口の増加が、地域のてんかん市場を拡大させています。
さらに、アジア人においてもてんかんがより一般的になっています。「Epilepsia Journal」によると、世界人口の約50%にあたる約40億人が暮らすアジアには、2300万人のてんかん患者がいます。脳マラリア、神経嚢虫症、髄膜炎、脳炎などの風土病の中枢神経系感染症のリスク増加が、この地域でのてんかん発生率を高めている可能性があります。その結果、多くのアジア諸国政府が医療産業改善のためのイニシアチブを開始しており、この地域の医療企業もR&Dに多大な投資を行っています。

4. **中東・アフリカ（MEA）およびラテンアメリカ:**
中東・アフリカ市場は、中東、アフリカ、ラテンアメリカの3つの主要な地理的地域に分けられます。てんかんの有病率の上昇、高齢者人口の増加、および地域住民の可処分所得の増加などが、てんかん手術市場を牽引する要素となっています。WHOによると、アフリカ大陸には1,000万人のてんかん患者がいます。小児や高齢者は、他の年齢層よりもてんかんを発症する可能性が高いです。WHOは、サハラ以南アフリカの高齢者人口が2025年までに6,700万人、2050年までに1億6,300万人に達すると予測しています。年齢が主要なリスク要因であるため、中東でもてんかんの有病率が増加しています。てんかんは、この地域の何百万人もの人々に影響を与える最も一般的な慢性神経疾患の一つです。汎アメリカ保健機関（PAHO）は、南北アメリカ全体で500万人がてんかんを患っていると推定しています。

**手技タイプ別分析**

世界市場は、切除手術とレーザー間質熱療法に二分されます。

1. **切除手術（Resective Surgery）:**
切除手術セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中にCAGR 6.85%で成長すると予想されています。切除手術では、脳のごく一部が除去されます。外科医は、通常、腫瘍、脳損傷、または奇形が存在する、発作の原因となる脳領域から脳組織を切除します。側頭葉てんかん手術を受けた患者の約70%が手術によって発作が止まることを発見し、20%は発作頻度の減少を報告しています。難治性発作性疾患の患者のうち、適切な用量の2種類の抗てんかん薬を1年間服用しても効果がない患者の30%から40%は、てんかん手術を必要とします。切除手術は、てんかん原性焦点を持つ患者に実施されます。定位放射線手術、MRガイド下レーザー間質熱療法、硬膜下脳波ガイド下高周波熱凝固の開発により、低侵襲手技に新たな次元がもたらされています。

2. **レーザー間質熱療法（LiTT：Laser Interstitial Thermal Therapy）:**
レーザー間質熱療法（LiTT）は、薬物抵抗性てんかん（薬物療法に反応しない発作を伴う）患者に対する低侵襲手技です。脳の特定の領域から始まる局所発作を経験する一部の人々にとって、LiTTは有益である可能性があります。平均的なLiTT手技は3～4時間かかります。FDAおよびメディケアは、神経学的軟組織のアブレーションを目的とした新しいMRIガイド下レーザー間質熱療法（LiTT）システムを承認しています。さらに、2020年8月にPubMedで発表された研究によると、LiTT後、側頭葉てんかん患者のプールされた発作消失率は58%、内側側頭葉硬化症患者では66%でした。
てんかんは、発作を引き起こす広範な神経学的状態のカテゴリーであり、米国人の約1.2%が罹患しており、0歳から17歳までの小児では0.6%が活動性のてんかんを患っています。これらの小児の約25%は、抗てんかん薬を服用しているにもかかわらず、発作のコントロールに依然として困難を抱えています。てんかん患者数の多さとLiTTの高い成功率により、この市場の採用率は上昇すると予想されます。

**エンドユーザー別分析**

世界市場は、病院および診療所と専門センターに二分されます。

1. **病院および診療所 (Hospitals and Clinics):**
病院および診療所セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中にCAGR 6.66%で成長すると予想されています。エンドユーザー別に見ると、病院および診療所がてんかん手術の世界市場を支配しています。このシェアは主に、てんかんの診断を受け、てんかん手術を受ける患者の増加に起因しています。患者は通常、包括的で高度な治療が利用できるため、病院でのケアを好みます。診療所もてんかん患者を治療する医療施設の一種です。ヨーロッパ、南北アメリカ、そしてロシア、中国、インドなどの発展途上国には、この疾患のケアを提供する病院が最も集中しています。しかし、特に発展途上国では、診断と治療の費用が高額であるため、ほとんどの人がこれらの費用を支払うことができません。てんかん財団の有病率データによると、130万から280万人の人々（1,000人あたり5～8.4人）がてんかんを患っています。

2. **専門センター (Specialty Centers):**
専門センターは、てんかん治療に特化した施設であり、特定の症例や高度な治療を必要とする患者に対応しています。病院や診療所と連携しつつ、より専門的な診断や手術、長期的な管理を提供することで、てんかん手術市場の一翼を担っています。

**結論**

てんかん手術の世界市場は、てんかんの有病率増加、TBIの発生率上昇、そして低侵襲手術やロボット支援手術などの技術革新によって、今後も力強い成長を続けると予測されます。地域ごとの特有のドライバーや新興市場での機会が市場拡大を後押しする一方で、高コストや厳格な規制、合併症のリスクといった抑制要因への対応が、持続的な成長のための鍵となります。戦略的パートナーシップや研究開発への投資は、患者ケアの質を向上させ、市場の潜在能力を最大限に引き出す上で不可欠です。

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