てんかんモニタリング機器市場 規模・シェア分析 ― 成長トレンドと予測 (2025-2030年)

てんかんモニタリングデバイスの世界市場は、2025年には5億9,134万米ドルに達し、2030年までに7億6,823万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は5.37%と堅調に推移する見込みです。この成長は、人工知能（AI）を活用した発作予測、閉ループ神経刺激技術の導入、そして入院から外来モニタリングへの広範な移行によって推進されています。特に、脳波（EEG）ストリームに機械学習アルゴリズムを適用することで、発作を数時間前に予測できるようになり、治療の機会が拡大し、臨床的価値が向上しています。

従来のデバイスメーカーは、ソフトウェア中心のプラットフォームで高価格を維持するAIネイティブなスタートアップ企業との競争激化に直面しています。患者が継続的な在宅モニタリングを好む傾向にあるため、ウェアラブルデバイスの採用が拡大しています。一方、病院は急性期診断において依然として主要な役割を担っています。地域別に見ると、北米が支出を主導していますが、アジア太平洋地域はインフラ投資と規制の合理化を背景に、市場拡大の勢いを増しています。

市場規模とシェアの分析

* 製品カテゴリー別: 2024年には、従来型システムがてんかんモニタリングデバイス市場の52.15%を占めました。一方、ウェアラブルデバイスは2030年までに9.73%のCAGRで成長すると予測されています。
* 技術別: 2024年には、迷走神経刺激（VNS）が36.42%の収益シェアで市場を牽引しました。レスポンシブ神経刺激（RNS）は、2030年までに8.43%のCAGRで拡大すると予測されています。
* 検出モダリティ別: 2024年には、脳波（EEG）がてんかんモニタリングデバイス市場の68.45%を占めました。頭蓋内EEGは、2025年から2030年の間に9.15%という最も高いCAGRを示すと予測されています。
* エンドユーザー別: 2024年には、病院および外来手術センターが59.23%のシェアを獲得しました。しかし、神経科センターは8.12%のCAGRで最も速い成長を記録しています。
* 地域別: 2024年には、北米が39.78%のシェアで市場を支配しました。アジア太平洋地域は、2030年までに7.78%のCAGRで拡大すると予測されています。

てんかんモニタリングデバイス市場のトレンドと洞察（推進要因）

市場の成長を牽引する主な要因は以下の通りです。

1. てんかん発生率の増加: てんかんの発生率の増加は、世界的に、特に高齢化が進む地域において、てんかんモニタリングデバイスの需要を長期的に押し上げています。
2. 神経変性疾患への意識向上: 北米およびEUを中心に、神経変性疾患に対する意識が高まっており、アジア太平洋地域にも拡大しつつあります。これにより、診断およびモニタリングデバイスの採用が中期的に促進されています。
3. ウェアラブル発作検出デバイスの採用拡大:
* 目立たないヘルスケア技術に対する消費者の関心が高まり、手首、頭部、耳に装着するモニターの普及が加速しています。これらのデバイスは、EEG、筋電図（EMG）、およびモーション信号をリアルタイムで捕捉します。
* 臨床研究では、97.7%の感度と1日あたりわずか0.4の偽陽性という高い精度が報告されており、入院を必要とせずにこの精度が達成されるため、医師は投薬にもかかわらず発作が続く患者の約30%にウェアラブルデバイスを推奨しています。
* 数千ものデバイスから得られるデータは、連合学習モデルに供給され、集団レベルの発作予測を洗練させ、患者のプライバシーを保護しながら全体的な予測信頼性を向上させています。
4. EEGおよびAI対応分析における技術進歩:
* 時系列畳み込みネットワークや自己注意層を含む深層学習アーキテクチャは、自動発作検出において97.37%の精度を達成し、従来の信号処理ベンチマークを上回っています。
* クラウドプラットフォームは、匿名化されたデータを用いた継続的なモデル再学習を通じて、さらに性能を向上させています。
* これにより、EEGシステムは受動的なモニターから、発作前兆時に神経刺激や服薬リマインダーをトリガーするインテリジェントな治療ハブへと移行しており、デバイス価格の上昇を正当化し、てんかんモニタリングデバイス市場を強化しています。
5. てんかん予測アルゴリズムの遠隔神経学プラットフォームへの統合:
* 遠隔神経学プログラムには、AI駆動型のリスクスコアが組み込まれており、差し迫った発作を臨床医に警告することで、世界的な神経科医不足を補っています。
* 自動EEGトリアージは、専門医が高リスク症例を優先するのに役立ち、待ち時間を短縮し、地理的範囲を拡大します。
* 地方の診療所はこれらのプラットフォームを活用して、患者の移動を必要とせずに専門医レベルのケアを提供しており、これにより、サービスが行き届いていない地域全体でてんかんモニタリングデバイス市場が拡大しています。
6. 米国RPM CPTコードのてんかんモニタリングへの拡大:
* 2024年の償還改革により、てんかんモニタリングが遠隔患者モニタリング（RPM）のCurrent Procedural Terminology（CPT）コードに追加され、プロバイダーは継続的なデータストリームのレビューに対して請求可能な経路を得ました。
* 予測可能な収益は、高度なEEGインフラへの投資を促進し、患者の自己負担カバーはアクセス障壁を緩和します。
* 早期導入機関は、外来EEGサービスの利用が増加していると報告しており、在宅ケアへの移行を強化しています。

てんかんモニタリングデバイス市場のトレンドと洞察（抑制要因）

市場の成長を妨げる主な要因は以下の通りです。

1. 機器の高コスト:
* エントリーレベルのEEGユニットとAI対応プラットフォームの間には300%を超える価格差があり、コストに敏感な医療システムでの購入を妨げています。
* 低所得地域の管理者は、予算上限を満たすために、予測分析を犠牲にしたポータブルでチャネルが制限されたデバイスを選択することがよくあります。
* この段階的な採用は、高マージンシステムの普及を停滞させ、サプライヤーは先進国市場向けにプレミアムラインを維持しつつ、量販市場向けの機能を削減したバリアントを投入せざるを得ない状況です。
2. 不利な償還政策: 新興市場および一部の地域では、不利な償還政策が中期的に市場成長を抑制しています。
3. 訓練された神経生理学者の不足: アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ地域では、訓練された神経生理学者の不足が長期的な課題となっています。
4. クラウドベースのEEG分析を妨げる厳格なデータプライバシー規制:
* 欧州連合の一般データ保護規則（GDPR）は、神経記録を非常に機密性の高いものとして分類しており、ローカライゼーション義務と同意プロトコルを課すことで、導入コストを上昇させています。
* コンプライアンスにはオンプレミスサーバーまたはハイブリッドクラウドが必要であり、アルゴリズムの更新を遅らせ、小規模ベンダーにとって障害となっています。
* 成熟したデータガバナンスフレームワークを持つ企業はこの障壁を利用する一方、スタートアップ企業は研究から法的オーバーヘッドにリソースを転用することがよくあります。

セグメント分析

製品別：ウェアラブルが従来型デバイスの優位性に挑戦
2024年には、従来型システムが52.15%の収益を上げ、病院診断におけるその確立された役割を反映しています。従来型機器の市場規模は、交換サイクルに伴い緩やかに拡大すると予測されていますが、ソフトウェア機能が標準化されるにつれて、競合上の差別化は縮小しています。対照的に、ウェアラブルデバイスは、患者中心の設計により入院を不要にすることで、2030年までに9.73%のCAGRを記録すると予測されています。耳に装着するEEGヘッドセットは、多チャンネル頭皮アレイに匹敵する発作検出精度を達成し、臨床グレードの性能を発揮しています。てんかんモニタリングデバイス市場は、病院グレードのベースライン研究と長期間のウェアラブルを組み合わせたハイブリッド製品から恩恵を受けており、臨床医の負担を増やすことなくモニタリング範囲を拡大しています。

技術別：レスポンシブ神経刺激がプレミアムドライバーとして浮上
2024年には、迷走神経刺激（VNS）が36.42%の収益を牽引しました。これは、20年間の安全性実績と幅広い臨床適応に支えられています。VNSの市場規模は、小児への承認に支えられ、着実に増加すると予想されています。レスポンシブ神経刺激（RNS）は、異常な活動が感知されたときに正確に刺激を供給する閉ループアルゴリズムによって推進され、8.43%のCAGRで優位に立っています。病院はRNSを薬剤抵抗性患者向けの利益率の高いソリューションと見なしており、支払者は発作の減少によるコスト相殺の可能性を認識しています。

検出モダリティ別：EEGの優位性に頭蓋内EEGが挑戦
2024年には、脳波（EEG）がてんかんモニタリングデバイス市場の68.45%を占めました。これは、その非侵襲性とあらゆるケアレベルでの普及に根ざしています。頭蓋内EEGは、外科的候補者に限定されるものの、薬剤抵抗性症例における発作焦点の精密マッピングの緊急性が高まるにつれて、2030年までに9.15%のCAGRを記録すると予測されています。表面筋電図およびビデオシステムは、EEGを補完し、純粋な電気的測定では見落とされがちな運動症状を特定することで、補助的な役割を維持しています。

エンドユーザー別：神経科センターが専門性を活用
2024年には、病院および外来手術センターが59.23%の収益を支配しました。これは、緊急対応能力とバンドルされた償還構造に支えられています。しかし、神経科センターは、外来経路と慢性疾患管理プログラムに焦点を当てることで、8.12%のCAGRを記録しています。これらの施設は、診断、治療調整、フォローアップをシームレスに統合する専用のてんかんユニットを展開しています。診断センターは、日常的な検査を実施するものの、介入能力を欠く補助的なニッチを占めています。

地域分析

北米は、2024年に世界の収益の39.78%を占め、その優位性を維持しています。これは、メディケアに裏打ちされた長期モニタリングの償還と、EpiminderのMinderデバイスのようなFDA承認のインプラントの迅速な採用に支えられています。この地域は、高度な医療インフラ、主要な市場プレーヤーの存在、およびてんかん診断・治療における技術革新への早期導入意欲によって特徴付けられます。また、てんかん患者の増加と、より効果的で非侵襲的な診断ソリューションへの需要の高まりも、市場成長を後押ししています。

ヨーロッパは、2024年に28.55%の市場シェアを占め、堅調な成長を示しています。これは、政府による医療費支出の増加、てんかん研究への投資、および主要国における医療アクセスの改善によるものです。特にドイツ、フランス、英国などの国々では、てんかんの有病率が高く、診断技術の進歩が市場を牽引しています。

アジア太平洋地域は、予測期間中に最も高いCAGRを記録すると予想されています。これは、膨大な人口基盤、医療インフラの近代化、可処分所得の増加、およびてんかんに対する意識向上キャンペーンの活発化に起因しています。中国とインドは、この地域の成長を牽引する主要国であり、未開拓の市場機会と医療観光の発展が市場拡大に貢献しています。

ラテンアメリカ、中東、アフリカ（LAMEA）地域は、医療インフラの改善、政府の支援、およびてんかんに対する意識向上の取り組みにより、着実な成長が見込まれています。これらの地域では、診断サービスの利用可能性が向上し、未診断のてんかん患者の特定が進むことで、市場が拡大すると予測されています。

てんかんモニタリングデバイス市場に関する本レポートは、てんかん発作を特定する電子デバイスに焦点を当て、その市場動向、成長予測、主要な推進要因と阻害要因、および競争環境を詳細に分析しています。

市場規模と成長予測
てんかんモニタリングデバイス市場は、2025年には5億9,134万米ドルの市場規模に達し、2030年には7億6,823万米ドルまで成長すると予測されています。

市場の推進要因
市場成長を牽引する主な要因は以下の通りです。
* てんかんの発生率増加: 世界的にてんかん患者数が増加していることが、モニタリングデバイスの需要を高めています。
* 神経変性疾患への意識向上: てんかんを含む神経変性疾患に対する一般の認識が高まり、早期診断とモニタリングの重要性が認識されています。
* ウェアラブル発作検出デバイスの採用増加: 継続的な在宅モニタリングを可能にするウェアラブルデバイスの普及が進んでおり、利便性と償還政策の改善がその採用を後押ししています。
* EEGおよびAI対応分析の技術進歩: 脳波（EEG）技術の進化とAIを活用した分析ツールの統合により、より正確で効率的な発作検出が可能になっています。
* 発作予測アルゴリズムの遠隔神経学プラットフォームへの統合: 発作予測アルゴリズムが遠隔医療プラットフォームに組み込まれることで、患者ケアの質が向上しています。
* 米国RPM CPTコードのてんかんモニタリングへの拡大: 米国における遠隔患者モニタリング（RPM）のCPTコードがてんかんモニタリングにも適用されたことで、持続可能な請求経路が確立され、病院による継続的なEEGインフラへの投資が促進されています。

市場の阻害要因
一方で、市場の成長を妨げる要因も存在します。
* 機器の高コスト: てんかんモニタリングデバイス、特に高度な機能を持つものの導入コストが高いことが、普及の障壁となっています。
* いくつかの国での不利な償還政策: 一部の国では、てんかんモニタリングデバイスに対する償還政策が不十分であり、患者や医療機関の負担となっています。
* 新興市場における訓練された神経生理学者の不足: 新興国市場では、デバイスを適切に操作しデータを解釈できる訓練された神経生理学者が不足しており、導入の課題となっています。
* 厳格なデータプライバシー規則: 欧州のGDPR（一般データ保護規則）のような厳格なデータプライバシー規則は、神経データの厳密なローカライズを義務付けており、クラウドベースのEEG分析の展開コストを増加させ、北米と比較して導入を遅らせる要因となっています。

製品別分析
製品別では、ウェアラブルデバイスが年平均成長率（CAGR）9.73%で最も急速に成長しています。これは、在宅での継続的なモニタリングの需要と、有利な償還政策に支えられています。

技術別分析
技術別では、レスポンシブ神経刺激（RNS）が注目を集めています。RNSシステムは、異常な脳活動を検出した際に閉ループ電気刺激を提供し、優れた発作制御を実現しており、CAGR 8.43%で拡大しています。その他、迷走神経刺激（VNS）、深部脳刺激（DBS）、加速度計などの技術も含まれます。

検出モダリティ別分析
検出モダリティには、脳波計（EEG）、頭蓋内脳波計（iEEG）、表面筋電図（sEMG）、ビデオ検出システムなどがあります。

エンドユーザー別分析
エンドユーザーは、病院および外来手術センター、神経科センター、診断センターに分類されます。

地域別分析
地域別では、アジア太平洋地域がCAGR 7.78%で最も高い成長率を示すと予測されています。これは、インフラ投資の増加と規制承認プロセスの合理化が背景にあります。北米では、米国RPMコードの拡大により、持続的な請求経路が確立され、病院の継続的なEEGインフラへの投資が促進されています。一方、欧州ではGDPRによるデータプライバシー規制が厳しく、クラウドベースのEEG分析の導入コストが増加し、北米と比較して普及が遅れる傾向が見られます。

競争環境
レポートでは、市場集中度、市場シェア分析、およびMedpage Ltd、Boston Scientific Corp.、GE HealthCare、Koninklijke Philips N.V.、Nihon Kohden Corp.、Medtronic plc、Natus Medical Inc.、NeuroPace Inc.など、主要な20社の企業プロファイルが詳細に分析されています。

市場機会と将来展望
本レポートは、未開拓分野（ホワイトスペース）と満たされていないニーズの評価を通じて、市場の新たな機会と将来の展望についても考察しています。

このレポートは、てんかんモニタリングデバイス市場の包括的な理解を提供し、関係者が戦略的な意思決定を行う上で貴重な情報源となるでしょう。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義
• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 てんかんの発生率の増加
  • 4.2.2 神経変性疾患に対する意識の高まり
  • 4.2.3 ウェアラブル発作検出デバイスの採用の増加
  • 4.2.4 EEGおよびAI対応分析における技術的進歩
  • 4.2.5 発作予測アルゴリズムの遠隔神経学プラットフォームへの統合
  • 4.2.6 米国RPM CPTコードのてんかんモニタリングへの拡大
• 4.3 市場の制約
  • 4.3.1 機器の高コスト
  • 4.3.2 いくつかの国における不利な償還政策
  • 4.3.3 新興市場における訓練された神経生理学者の不足
  • 4.3.4 クラウドベースのEEG分析を妨げる厳格なデータプライバシー規則
• 4.4 バリュー/サプライチェーン分析
• 4.5 規制環境
• 4.6 テクノロジー展望
• 4.7 ポーターの5つの力分析
  • 4.7.1 供給者の交渉力
  • 4.7.2 買い手の交渉力
  • 4.7.3 新規参入の脅威
  • 4.7.4 代替品の脅威
  • 4.7.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額-米ドル）

• 5.1 製品別
  • 5.1.1 従来型デバイス
  • 5.1.2 ウェアラブルデバイス
• 5.2 技術別
  • 5.2.1 迷走神経刺激 (VNS)
  • 5.2.2 脳深部刺激 (DBS)
  • 5.2.3 加速度計
  • 5.2.4 応答性神経刺激 (RNS)
• 5.3 検出方式別
  • 5.3.1 脳波計 (EEG)
  • 5.3.2 頭蓋内脳波計 (iEEG)
  • 5.3.3 表面筋電図 (sEMG)
  • 5.3.4 ビデオ検出システム
• 5.4 エンドユーザー別
  • 5.4.1 病院および外来手術センター
  • 5.4.2 神経内科センター
  • 5.4.3 診断センター
• 5.5 地域別
  • 5.5.1 北米
  • 5.5.1.1 米国
  • 5.5.1.2 カナダ
  • 5.5.1.3 メキシコ
  • 5.5.2 ヨーロッパ
  • 5.5.2.1 ドイツ
  • 5.5.2.2 イギリス
  • 5.5.2.3 フランス
  • 5.5.2.4 イタリア
  • 5.5.2.5 スペイン
  • 5.5.2.6 その他のヨーロッパ
  • 5.5.3 アジア太平洋
  • 5.5.3.1 中国
  • 5.5.3.2 日本
  • 5.5.3.3 インド
  • 5.5.3.4 オーストラリア
  • 5.5.3.5 韓国
  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋
  • 5.5.4 中東およびアフリカ
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 南アフリカ
  • 5.5.4.3 その他の中東およびアフリカ
  • 5.5.5 南米
  • 5.5.5.1 ブラジル
  • 5.5.5.2 アルゼンチン
  • 5.5.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度
• 6.2 市場シェア分析
• 6.3 企業プロファイル（グローバル概要、市場概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランキング/シェア、製品とサービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 Medpage Ltd
  • 6.3.2 Boston Scientific Corp.
  • 6.3.3 Cadwell Industries
  • 6.3.4 Compumedics Ltd
  • 6.3.5 Emfit Corp.
  • 6.3.6 Empatica Inc.
  • 6.3.7 GE HealthCare
  • 6.3.8 Koninklijke Philips N.V.
  • 6.3.9 Masimo Corp.
  • 6.3.10 Neurosoft Ltd
  • 6.3.11 Neurowave Systems
  • 6.3.12 Nihon Kohden Corp.
  • 6.3.13 Nonin Medical
  • 6.3.14 Medtronic plc
  • 6.3.15 LivaNova plc
  • 6.3.16 Natus Medical Inc.
  • 6.3.17 NeuroPace Inc.
  • 6.3.18 Seer Medical
  • 6.3.19 SeizAlarm LLC
  • 6.3.20 BrainScope Co. Inc.

7. 市場機会と将来展望