体外ペースメーカー市場：規模・シェア分析、成長動向と予測 (2025-2030年)

外部ペースメーカー市場の概要：成長、トレンド、予測（2025年～2030年）

市場概要
外部ペースメーカー市場は、2025年に18.8億米ドルの規模に達し、2030年までに年平均成長率（CAGR）3.84%で成長し、22.7億米ドルに達すると予測されています。この市場は高度に集中しており、北米が最大の市場であり、アジア太平洋地域が最も急速に成長しています。主要企業には、Medtronic、BIOTRONIK、MicroPort Scientific Corporation、Boston Scientific Corporationなどが挙げられます。

市場分析
外部ペースメーカー市場は、安定した処置数の増加、入院期間を短縮するリードレス技術の進歩、救急医療サービスでの採用拡大により、需要が安定しています。デュアルチャンバーシステムにおける技術的差別化や、AIを活用した遠隔再プログラミングにより、大手ベンダーは利益率を維持しています。高齢化社会における房室ブロックの増加や、軍事医療プロトコルも市場の拡大に貢献しています。一方で、償還の複雑さや、主要病院以外でのインフラ整備の遅れが課題となっていますが、アジア太平洋地域におけるカテーテル検査室の設備投資が長期的な市場成長を後押ししています。

主要なポイント
* ペーシングタイプ別では、経静脈システムが2024年に37.73%の市場シェアを占めました。
* モダリティ別では、シングルチャンバーデバイスが2024年に44.30%の収益を占め、デュアルチャンバーユニットは2030年までに5.16%のCAGRで成長すると見込まれています。
* エンドユーザー別では、病院および心臓センターが2024年に72.57%の市場規模を占め、救急医療サービスが6.01%のCAGRで最も急速に成長しています。
* 地域別では、北米が2024年に38.50%の市場シェアを占め、アジア太平洋地域は4.67%のCAGRで拡大すると予測されています。

市場のトレンドと洞察

成長要因
1. 一過性徐脈性不整脈および心血管疾患（CVD）の有病率上昇： 高度房室ブロックの症例は2020年の378,816件から2060年には535,076件に増加すると予測されており、特に高齢者層で顕著です。心臓手術後の伝導障害も増加傾向にあり、術周期の安定化における外部ペースメーカーの役割が重要です。
2. 一時的ペーシングを必要とする心臓および構造的心臓手術の増加： 経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）患者の76%が一時的なペースメーカーでサポートされることで、1ヶ月後の永久植込み型デバイスの必要性を回避し、1症例あたり23,588米ドルのコスト削減に貢献しています。
3. デュアルチャンバーおよびコネクテッド外部ペースメーカーの技術アップグレード： AbbottのAVEIR DRリードレスプラットフォームは98.3%の植込み成功率と97%以上の房室同期率を達成し、小型化と生理的ペーシングの両立を示しています。ノースウェスタン大学の米粒大の溶解性ペースメーカーは、小児および術後ケアにおいて抜去手術を不要にする画期的な進歩です。AIテレメトリーは誤警報を75%から18%に削減し、安全性を維持しつつ早期退院を可能にしています。
4. ペーシング機能を備えた救急医療および救急車隊の拡大： 現代の救急車プロトコルでは、血行動態的に重要な徐脈に対する経皮的ペーシング能力が義務付けられており、病院外での市場拡大を促しています。
5. AI対応遠隔モニタリングプラットフォームの普及： （上記技術アップグレードと関連しますが、遠隔モニタリングの具体的な影響として）

抑制要因
1. 高いデバイスコストと不均一な償還制度： 特に新興市場や地方地域で課題となっています。
2. 感染症およびリード関連合併症のリスク： 世界的に懸念される要因です。

セグメント分析

* ペーシングタイプ別：
* 経静脈システムが2024年に37.73%の市場シェアを占め、2025年には約7.1億米ドルの収益を生み出しました。これは95%以上の高い捕捉信頼性と確立された臨床的認知度によるものです。
* 経皮的デバイスは初期の緊急使用で優位ですが、不快感のため留置時間は数時間に制限されます。
* 「一時的永久」リードは感染率2.5%、脱落率1.7%と改善され、数日間のサポートに対する信頼性が向上しています。
* リアルタイムで捕捉閾値を報告する統合型血行動態センサーを備えたシステムへの需要が高まっています。

* モダリティ別：
* シングルチャンバーデバイスは2024年に44.30%の収益（約8.3億米ドル）を占め、急性徐脈における迅速な展開と適切な心室サポートを反映しています。
* デュアルチャンバーソリューションは、房室同期が心拍出量を最大20%増加させる可能性があるため、2030年までに5.16%のCAGRで成長すると予測されています。AbbottのワイヤレスAVEIRシステムは、様々な活動中に90%以上の同期を維持します。
* 価格差が縮まるにつれて、デュアルチャンバー製品がシングルチャンバーの優位性を侵食し、市場の競争構造を再構築すると予想されます。

* エンドユーザー別：
* 病院および心臓センターが2024年の収益の72.57%（13.6億米ドル相当）を占めました。これは、安全な一時的ペーシングに必要な透視、テレメトリー、24時間体制のスタッフの利用可能性を反映しています。
* 救急医療サービスは6.01%のCAGRで最も急速に成長しており、300g未満の小型ジェネレーターを統合した移動式集中治療室への投資が背景にあります。
* 外来手術センターや専門外来クリニックも、クラウドベースのリズムダッシュボードによるモニタリングのICU外への移行により、着実に貢献しています。

地域分析

* 北米は2024年に38.50%の収益を占め、有利な償還政策、大量の心臓手術、リードレスプラットフォームの迅速な採用が牽引しています。AI駆動の予測分析は、米国でのICU滞在期間短縮に貢献し、市場の医療経済的価値を高めています。
* ヨーロッパは2番目に大きなシェアを占めています。フランスとドイツはデバイスの再処理スキームを試験的に導入し、英国のNHSはリード挿入後24時間以内のステップダウンユニットへの移行を可能にするクラウドダッシュボードを試行しています。
* アジア太平洋地域は4.67%のCAGRで最も急速に成長しています。日本はリードレス一時的ジェネレーターの償還を先駆けて導入し、中国では二次都市でのカテーテル検査室の数が増加しています。インドの救急車アップグレードプログラムは、すべての車両に外部ペーシングパッドを装備し、地方でのアクセスを拡大しています。
* ラテンアメリカおよび中東・アフリカはまだ初期段階ですが、有望な市場です。ブラジルは現地生産を促進するための単価上限を試験的に導入し、サウジアラビアはビジョン2030の下で高度心臓センターに資金を提供しています。

競争環境
外部ペースメーカー市場は中程度に集中しています。Medtronic、Abbott、Boston Scientificが世界の売上高の大部分を占め、独自のアルゴリズム、長いバッテリー寿命、広範なサービスネットワークに依存しています。MedtronicのMicra AV2およびVR2は最大17年のバッテリー寿命を誇り、Abbottは伝導系ペーシングを追求し、Boston Scientificはリードレスペースメーカーと皮下植込み型除細動器（ICD）を統合しています。
Tier-2企業であるBIOTRONIK、Osypka、MicroPortは、特にヨーロッパや中国で費用対効果と地域特化型製品で競争しています。TeleflexによるBIOTRONIKの血管部門買収は、カテーテル検査室向けのポートフォリオ統合を示唆しています。大学系のスタートアップ企業は、生分解性材料やワイヤレスエネルギーハーベスティングをターゲットに、既存設計を凌駕する革新を目指しています。
規制環境も進化しており、2026年発効のFDAとISO 13485の調和により、メーカーはサイバーセキュリティ管理とトレーサビリティを強化する必要があります。

主要企業
* Medtronic
* BIOTRONIK
* MicroPort Scientific Corporation
* Boston Scientific Corporation

最近の業界動向
* 2025年2月：TeleflexがBIOTRONIKの血管インターベンション事業を7.6億ユーロで買収することに合意しました。
* 2024年6月：Abbottが初のデュアルチャンバーリードレスペースメーカーであるAVEIR DRのCEマークを取得しました。

このレポートは、非埋め込み型、バッテリー駆動の外部ペースメーカー市場に関する詳細な分析を提供しています。これらのデバイスは、緊急時、術中、または集中治療室において、心臓のリズムを一時的に安定させるために使用されます。本調査は、2024年から2030年までの市場規模と成長予測に焦点を当て、市場の定義、調査方法、主要な動向、セグメンテーション、競争環境、および将来の展望を網羅しています。

1. 市場の定義と範囲
Mordor Intelligenceによると、外部ペースメーカー市場は、経皮的または経静脈的リードを介して短期的な電気刺激を供給し、心臓リズムを安定させる非埋め込み型、バッテリー駆動のデバイスで構成されます。これらのデバイスは、工場出荷価格で計上され、シングルチャンバーおよびデュアルチャンバーモデルが含まれ、世界中の病院、外来手術センター、救急医療サービス（EMS）、および軍事野戦病院に供給されるものが対象です。永続的埋め込み型、リードレス、または両心室ペースメーカーは本調査の範囲外とされています。

2. 調査方法論
本レポートの調査は、厳格な一次および二次調査に基づいて行われており、その信頼性は以下の点に支えられています。
* 一次調査: 北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカの心臓電気生理学者、灌流技師、生物医学エンジニア、調達責任者への詳細なインタビューを通じて、デバイスの一般的な使用期間、交換サイクル、術後採用に関する貴重な洞察を得ました。これにより、二次調査で得られたパターンを検証し、価格帯をより正確に調整することができました。
* 二次調査: 世界保健機関（WHO）の死亡率データベース、米国心臓協会（AHA）の手術統計、Eurostatの病院退院ファイルなどの権威ある心血管データセットから、疾患の有病率と治療量を把握しました。米国FDA 510(k)ポータル、欧州CEマーキングデータベース、日本のPMDAからの規制承認アーカイブは、製品数と発売時期に関する重要な情報を提供しました。さらに、Volzaからの貿易情報、D&B HooversおよびDow Jones Factivaからの企業収益データも活用し、市場の全体像を把握しました。Circulationなどの査読付きジャーナルやQuestelを通じて照会された特許情報からは、技術の普及状況が詳細に分析されています。
* 市場規模算出と予測: 心臓手術の件数、心筋梗塞入院数、ICUでの徐脈発生率などの処置量をデバイス需要に変換し、加重平均販売価格を乗じることで基準年の市場価値を算出するトップダウンアプローチが採用されました。この結果は、メーカーの出荷開示情報やサンプリングされた病院の購入注文を積み上げるボトムアップアプローチによって検証されています。予測は、多変量回帰とARIMA平滑化を組み合わせ、高齢化人口と技術アップグレードに関する専門家のコンセンサスに基づいています。
* データ検証と更新サイクル: すべての中間成果物は2段階のアナリストレビューを受け、過去の比率や急激な為替変動に対する異常値は、インタビュー対象者への再確認によって検証されます。モデルは毎年更新され、リコール、主要な償還決定、または破壊的な製品発売が発生した場合には、オフサイクルで更新が発行されます。

本レポートの外部ペースメーカー市場の基準値は、急性期使用の外部ジェネレーターのみを対象とし、収益を2024年定額ドルで換算し、入力系列を毎年更新することで、現代的かつ比較可能な信頼性の高い数値を提供しています。他社の報告書が一時的デバイスと埋め込み型デバイスを統合したり、定価を使用したり、一地域の使用パターンから世界全体を推計したりするのに対し、本レポートは明確な範囲、現在の価格実態、反復可能な更新サイクルに基づき、意思決定者にとって信頼できる出発点を提供します。

3. エグゼクティブサマリー（主要な質問への回答）
本レポートでは、市場の主要な側面について以下の質問に回答しています。
* 外部心臓ペースメーカー市場の現在の規模はどのくらいですか？
外部心臓ペースメーカー市場は、2025年に18.8億米ドルを生成し、2030年までに22.7億米ドルに達すると予測されています。これは、市場が着実に成長していることを示しています。
* 外部心臓ペースメーカー市場で最大のシェアを占めるセグメントはどれですか？
2024年には、経静脈システムが37.73%のシェアを占め、広範な臨床的普及と信頼性の高い捕捉率を反映しています。このタイプは、その有効性から広く利用されています。
* アジア太平洋地域の外部心臓ペースメーカー市場の成長を推進している要因は何ですか？
カテーテル検査室の急速な拡大、高齢化人口、およびペーシング機能を備えた救急車の全国的なアップグレードが、4.67%の年平均成長率（CAGR）の見通しを支えています。この地域は、医療インフラの改善と人口動態の変化により、大きな成長が期待されています。
* デュアルチャンバー外部ペースメーカーの人気が高まっているのはなぜですか？
データによると、AV同期は心拍出量を最大20%向上させることができ、新しいリードレスシステムは従来のリードなしで高い同期性を実現するため、このモダリティのCAGRは5.16%と予測されています。患者の転帰改善に貢献する技術革新が、その普及を後押ししています。
* 償還の課題は外部心臓ペースメーカーの導入にどのように影響していますか？
高額な単価と複雑な「エビデンスに基づく償還」要件が、小規模またはリソースが限られた施設での導入を制限し、地域的な普及格差を生み出しています。これにより、先進的な医療技術へのアクセスに課題が生じています。

4. 市場の動向
* 市場の促進要因:
* 一過性徐脈および心血管疾患の有病率上昇: 世界的にこれらの疾患が増加しており、ペースメーカーの需要を押し上げています。
* 一時的ペーシングを必要とする心臓・構造的心臓手術の増加: 心臓手術の件数が増加するにつれて、術中および術後の一時的なペーシングの必要性が高まっています。
* デュアルチャンバーおよびコネクテッド外部ペースメーカーの技術アップグレード: より高度な機能と接続性を備えたデバイスの登場が、市場の成長を促進しています。
* ペーシング機能を備えた救急医療・救急車隊（EMS、航空医療）の拡大: 救急医療サービスにおけるペーシング機能の搭載が進み、緊急時の対応能力が向上しています。
* 早期退院プログラムを加速するAI対応遠隔モニタリングプラットフォーム: AIを活用した遠隔監視システムは、患者の安全を確保しつつ、効率的な早期退院を可能にしています。
* 紛争地域での前方医療における軍事野戦医療への採用: 軍事医療分野においても、遠隔地での迅速な心臓リズム安定化のために外部ペースメーカーの採用が進んでいます。
* 市場の抑制要因:
* 高額なデバイスコストと、Tier-1病院以外での償還の不均一性: 高価なデバイスと、特に主要病院以外での償還制度の不備が、導入の障壁となっています。
* 薬物療法と比較した感染症およびリード関連合併症のリスク: デバイス使用に伴う感染症やリード関連の合併症リスクは、薬物療法と比較した際の懸念事項です。
* リチウムヨウ素電池および重要ICのサプライチェーンの脆弱性: 主要部品の供給不安定性は、製品の生産と供給に影響を与える可能性があります。
* リードレス埋め込み型デバイスの普及による滞在時間の短縮: 新しいリードレス技術の進展により、外部ペースメーカーの必要期間が短縮される可能性があり、市場に影響を与えるかもしれません。

5. 市場規模と成長予測（2024-2030年）
市場は以下の主要なセグメントに基づいて詳細に分析・予測されています。
* ペーシングタイプ別: 経皮的、経静脈的（一時的）、心外膜、食道。
* モダリティ別: シングルチャンバー、デュアルチャンバー。
* エンドユーザー別: 病院・心臓センター、外来手術センター、救急医療サービス、軍事野戦病院。
* 地域別: 北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、その他）、南米（ブラジル、アルゼンチン、その他）、中東・アフリカ（GCC、南アフリカ、その他）。

6. 競争環境
本レポートでは、市場集中度、市場シェア分析、および主要企業の詳細なプロファイルが提供されています。主要企業には、Medtronic、Abbott Laboratories、Boston Scientific、BIOTRONIK、Osypka Medical、Zoll Medical、Stryker (Physio-Control)、Pacetronix、Cook Medical、Lepu Medical、MicroPort CRM、LivaNova、Shree Pacetronix、Oscor、Inomed Medizintechnik、Shenzhen Mindray Bio-Medical、Nihon Kohden、Fukuda Denshi、Vector Medical、Biotronik SE & Co. KGなどが含まれます。各企業のグローバルおよび市場レベルの概要、主要セグメント、財務情報、戦略情報、市場ランク/シェア、製品・サービス、および最近の動向が詳述されており、市場の競争構造を理解する上で不可欠な情報を提供します。

7. 市場機会と将来展望
レポートでは、未開拓市場（ホワイトスペース）と満たされていないニーズの評価を通じて、将来の市場機会が特定されています。これにより、企業は成長戦略を策定し、新たな投資分野を見つけることができます。

このレポートは、外部ペースメーカー市場における意思決定者にとって、市場の動向を理解し、戦略的な意思決定を行う上で不可欠な情報源となるでしょう。また、新規参入を検討している企業や、既存事業の拡大を目指す企業にとっても、市場の全体像と詳細な分析を提供することで、成功への道筋を示す羅針盤としての役割を果たします。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提 & 市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 一過性徐脈性不整脈および心血管疾患の有病率の増加

  • 4.2.2 一時的なペーシングを必要とする心臓および構造的心臓手術の件数の増加

  • 4.2.3 二腔式および接続型体外ペースメーカーの技術的アップグレード

  • 4.2.4 ペーシング機能を備えた救急医療および救急車隊の拡大（EMS、航空医療）

  • 4.2.5 早期退院プログラムを加速するAI対応遠隔監視プラットフォーム

  • 4.2.6 紛争地域における最前線医療のための軍事野戦医療の採用

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 高いデバイスコストと、ティア1病院以外での不十分な償還

  • 4.3.2 感染症およびリード関連合併症のリスクと薬物療法代替案

  • 4.3.3 リチウムヨウ素電池および重要ICのサプライチェーンの脆弱性

  • 4.3.4 リードレス植込み型デバイスの普及に伴う留置期間の短縮

• 4.4 サプライチェーン分析

• 4.5 規制環境

• 4.6 技術的展望

• 4.7 ポーターの5つの力
  • 4.7.1 新規参入の脅威

  • 4.7.2 供給者の交渉力

  • 4.7.3 買い手の交渉力

  • 4.7.4 代替品の脅威

  • 4.7.5 競争上の対抗関係

5. 市場規模と成長予測（金額、2024-2030年）

• 5.1 ペーシングタイプ別
  • 5.1.1 経皮的

  • 5.1.2 経静脈的（一時的）

  • 5.1.3 心外膜

  • 5.1.4 食道

• 5.2 モダリティ別
  • 5.2.1 シングルチャンバー

  • 5.2.2 デュアルチャンバー

• 5.3 エンドユーザー別
  • 5.3.1 病院 & 心臓センター

  • 5.3.2 外来手術センター

  • 5.3.3 救急医療サービス

  • 5.3.4 軍事野戦病院

• 5.4 地域別
  • 5.4.1 北米

  • 5.4.1.1 米国

  • 5.4.1.2 カナダ

  • 5.4.1.3 メキシコ

  • 5.4.2 ヨーロッパ

  • 5.4.2.1 ドイツ

  • 5.4.2.2 イギリス

  • 5.4.2.3 フランス

  • 5.4.2.4 イタリア

  • 5.4.2.5 スペイン

  • 5.4.2.6 その他のヨーロッパ

  • 5.4.3 アジア太平洋

  • 5.4.3.1 中国

  • 5.4.3.2 日本

  • 5.4.3.3 インド

  • 5.4.3.4 韓国

  • 5.4.3.5 オーストラリア

  • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.4.4 南米

  • 5.4.4.1 ブラジル

  • 5.4.4.2 アルゼンチン

  • 5.4.4.3 その他の南米

  • 5.4.5 中東およびアフリカ

  • 5.4.5.1 GCC

  • 5.4.5.2 南アフリカ

  • 5.4.5.3 その他の中東およびアフリカ

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品・サービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 メドトロニック

  • 6.3.2 アボット・ラボラトリーズ

  • 6.3.3 ボストン・サイエンティフィック

  • 6.3.4 バイオトロニック

  • 6.3.5 オシップカ・メディカル

  • 6.3.6 ゾール・メディカル

  • 6.3.7 ストライカー（フィジオコントロール）

  • 6.3.8 ペーストロニクス

  • 6.3.9 クック・メディカル

  • 6.3.10 レプ・メディカル

  • 6.3.11 マイクロポートCRM

  • 6.3.12 リバノバ

  • 6.3.13 シュリー・ペーストロニクス

  • 6.3.14 オスカー

  • 6.3.15 イノメド・メディツィンテクニーク

  • 6.3.16 深圳マインドレイ・バイオメディカル

  • 6.3.17 日本光電

  • 6.3.18 フクダ電子

  • 6.3.19 ベクター・メディカル

  • 6.3.20 バイオトロニックSE & Co. KG

7. 市場機会と将来展望