市場調査レポート

外部脳室ドレーン市場 規模・シェア分析 – 成長動向と予測 (2025-2030年)

脳室ドレナージシステム市場レポートは、業界を製品別(脳室ドレナージセット、アクセサリー)、用途別(外傷性脳損傷、頭蓋内出血、水頭症、その他の用途)、エンドユーザー別(病院、外来手術センター(ASC))、および地域別(北米、欧州、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米)に分類しています。
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「外部脳室ドレナージ市場:成長トレンドと予測(2025年~2030年)」に関する本レポートは、製品、用途、エンドユーザー、および地域別に市場を分析しています。製品別では外部脳室ドレナージセットとアクセサリー、用途別では外傷性脳損傷、頭蓋内出血、水頭症、その他の用途、エンドユーザー別では病院と外来手術センターに区分されます。地域は北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米が含まれます。

調査期間は2019年から2030年、推定基準年は2024年、予測データ期間は2025年から2030年です。この市場は予測期間中に年平均成長率(CAGR)7.50%を記録すると予想されています。最も急速に成長する市場はアジア太平洋地域であり、最大の市場は北米です。市場の集中度は中程度とされています。

市場概要

Mordor Intelligenceの分析によると、世界の外部脳室ドレナージ市場は予測期間中に7.5%のCAGRで成長すると見込まれています。

COVID-19パンデミックは、外部脳室ドレナージ市場に多大な影響を与えました。政府による社会的距離の確保措置や感染伝播のリスクにより、医療サービスの利用や病院への受診が大幅に減少しました。また、パンデミックは市場のサプライチェーンを混乱させ、世界的な金融危機も市場に大きな影響を与えました。さらに、COVID-19パンデミックは世界の医療システムに深刻な影響を及ぼし、COVID-19感染患者だけでなく、他の患者の治療や外科手術の中止につながり、医療資源の管理と温存が図られました。例えば、世界保健機関(WHO)が2020年5月に実施した調査結果(2020年6月発表)では、様々な神経変性疾患を含む慢性疾患の予防・治療サービスが深刻な中断に見舞われていることが示されました。これは、慢性疾患を持つ人々がCOVID-19関連の重症化や死亡のリスクが高いことから、重大な懸念事項となっています。しかし、この影響は一時的なものと予想されており、延期された処置は近い将来、病院や患者によって考慮され、市場は間もなく回復すると期待されています。

外部脳室ドレナージ(EVD)は、神経集中治療室において命を救う最も一般的な処置の一つとされています。この市場を牽引する要因としては、高齢者人口の増加、交通事故の増加、および神経疾患の負担増が挙げられます。例えば、国連が2021年2月に発表したデータによると、2020年には世界の人口の約6人に1人にあたる10億人が、アルツハイマー病、パーキンソン病、脳卒中、多発性硬化症、てんかん、片頭痛、脳損傷、神経感染症などの神経疾患に苦しんでいます。また、同資料によると、脳血管疾患に苦しむ人は6,200万人、てんかんは5,000万人、片頭痛は3億2,600万人、アルツハイマー病およびその他の認知症は2,400万人とされています。これらの要因から、神経疾患の増加は予測期間中の市場の成長を促進すると考えられます。

アルツハイマー病協会が2022年に発表した「アルツハイマー病の事実と数字」によると、アルツハイマー病は米国で6番目に多い死因であり、65歳以上の人に多く見られます。2022年には、65歳以上の米国人650万人がアルツハイマー病の影響を受けると予測されており、この数は今後数年間で大幅に増加すると見込まれています。2050年までに、65歳以上の1,270万人がアルツハイマー病を患うと予想されています。さらに、アルツハイマー型認知症の有病率は年齢とともに上昇し、65歳から74歳では3%、75歳から84歳では17%、85歳以上では32%が罹患しています。したがって、神経変性疾患の有病率の増加は、調査期間中の市場拡大を促進すると予測されます。

さらに、Neurosurgical Focus誌が2022年7月に発表した研究によると、外傷性脳損傷(TBI)は世界中で年間最大6,900万人に影響を与えています。高所得国(HICs)では年間160万件、低中所得国(LMICS)では450万件のTBIが神経外科手術を必要とすると推定されています。米国生化学・分子生物学会の2021年3月の記事によると、毎年280万人以上の米国人がTBIを経験し、そのうち28万人が入院を必要としています。TBI関連の負傷により、年間約5万人が死亡しており、これは1日あたり155人の死亡に相当します。その結果、TBIの高い有病率は市場拡大の主要な推進要因となると予想されます。

また、2022年6月に発表された研究によると、重度の外傷性脳損傷(TBI)では、頭蓋内高血圧の治療を導くために頭蓋内圧(ICP)が頻繁にモニタリングされており、これが市場を牽引しています。頭蓋内圧の上昇は、自動車事故、暴力行為、スポーツ傷害、爆発、その他の戦闘外傷などによる外傷性脳損傷によって最も頻繁に引き起こされます。これらの状況を考慮すると、外部脳室ドレナージ市場は予測期間中に肯定的な方向へ進むと予想されます。

しかし、製品承認に対する厳格な規制や、外部脳室ドレナージによって引き起こされる感染症が市場成長の妨げとなっています。

主要な市場トレンドと洞察

外傷性脳損傷(TBI)セグメントは予測期間中に成長すると予想されます。
外傷性脳損傷セグメントは予測期間中に成長すると予想されています。外傷性脳損傷の負担増加が市場成長の主要因です。外傷性脳損傷は頭部への激しい打撃によって引き起こされ、外部脳室ドレナージ装置は外傷性脳損傷の治療に最も多く使用される処置です。例えば、2021年1月の研究によると、米国では約170万人が外傷性脳損傷に苦しんでいます。ほとんどの外傷性脳損傷は交通事故によって引き起こされ、スポーツ選手や軍人によく見られる頭部への激しい打撃が原因です。米国疾病対策予防センター(CDC)の2022年3月更新データによると、2020年には米国で約64,000件のTBI関連死亡がありました。この要素も、頭蓋内圧モニタリング技術の採用増加に寄与しています。CDCによると、転倒は外傷性脳損傷の主な原因の一つであり、市場拡大を促進しています。
各国では、外傷性脳損傷の予防と管理のための啓発プログラム、助成金の配分と承認、脳損傷後の患者回復を改善するための最も効果的なケアと治療法を特定するための投資など、政府の取り組みが実施されています。例えば、オーストラリア政府保健省は、外傷患者の改善のために、2019年から2020年にかけて10年間で5,000万米ドルの投資を発表しました。このような政府の取り組みは、主要な市場プレーヤーがこの疾患を調査し、外部脳室ドレナージ市場に投資することを促しています。したがって、上記の要因により、外部脳室ドレナージ市場における外傷性脳損傷セグメントは市場の成長を後押しすると予想されます。

北米は市場を支配し、予測期間中もその優位性を維持すると予想されます。
北米は外部脳室ドレナージ市場において主要な市場シェアを占めており、予測期間中もその優位性を維持すると予想されています。神経疾患の発生率の上昇、高齢者人口の増加、技術進歩が、外部脳室ドレナージ市場の成長率に寄与する主要因です。虚血性脳卒中はその一例であり、市場を牽引する重要な役割を果たしています。例えば、米国の脳卒中啓発財団によると、2021年には虚血性脳卒中が最も一般的な脳卒中のタイプであり、全脳卒中の約87%を占めています。
さらに、パーキンソン病財団が2021年7月に更新したデータによると、2020年には米国で100万人以上の人々がパーキンソン病を患っており、これはルー・ゲーリック病、筋ジストロフィー、多発性硬化症を合わせた数よりも多いです。2030年までに、この数は120万人に達すると予測されています。上記の情報源はまた、毎年約6万人の米国人がパーキンソン病と診断されていると述べています。この地域における神経疾患の増加の結果、調査対象市場は北米で拡大すると予測されます。
外部脳室ドレナージ装置は水頭症の治療にも使用されます。感染した脳脊髄液の排出を可能にし、重度の頭部損傷患者の頭蓋内圧測定と頭蓋内圧上昇を治療するための脳脊髄液排出の両方を提供するために使用されます。水頭症協会によると、2021年にはカナダで水頭症の研究に約1,200万米ドルが投資され、さらに3,500万米ドルの連邦助成金が水頭症の研究とケアの改善のために授与されました。したがって、上記の要因を考慮すると、市場は将来的に大幅な成長を遂げると予想されます。

競争環境

外部脳室ドレナージ市場は、世界中の複数のプレーヤーが存在し、中程度の競争があります。市場シェアの観点からは、現在、少数の主要プレーヤーが市場を支配しています。患者の意識レベルの向上と神経疾患の高い有病率、特に脳室システムにおける最近の発展により、予測期間中に多くの地域プレーヤーが外部脳室ドレナージ市場に参入すると予想されます。現在市場を支配している企業には、Medtronic Plc.、Spiegelberg Gmbh & Co. Kg、Sophysa、Möller Medical Gmbh、Fuji Systemsなどが含まれます。

最近の業界動向

* 2022年8月、Brain Navi Biotechnologyは、CE認証を取得した神経外科ナビゲーションロボット「NaoTrac」が2022年7月に台湾食品薬物管理署(TFDA)の承認を取得し、2022年末までに米国食品医薬品局(USFDA)への承認申請を計画していると発表しました。NaoTracのヒト臨床試験は、外部脳室ドレナージ(EVD)を用いて、著名な花蓮慈済医療センターで実施されました。
* 2021年10月、RAUMEDICは米国ノースカロライナ州ミルズリバーにある製造拠点の拡張を発表しました。

まとめ

外部脳室ドレナージ市場は、高齢化、神経疾患の増加、外傷性脳損傷の有病率の高さといった主要な推進要因により、今後も堅調な成長が期待されます。COVID-19パンデミックによる一時的な影響はあったものの、医療処置の再開と政府の支援策により、市場は回復し、特に北米とアジア太平洋地域を中心に拡大していくでしょう。

「世界の脳室外ドレナージ(EVD)市場」に関する本レポートは、市場の包括的な分析を提供しています。脳室外ドレナージ(EVD)とは、脳神経外科で使用される医療機器であり、脳脊髄液の正常な流れが阻害された際に、水頭症の治療や頭蓋内圧の上昇を緩和するために用いられます。これは、脳室から外部の閉鎖系へ脳脊髄液を排出する一時的なシステムであり、脳室穿刺術または脳室外ドレナージとも呼ばれます。本レポートでは、この市場の規模、トレンド、成長要因、抑制要因、地域別分析、主要競合他社に関する詳細な情報を提供しています。

市場の成長を牽引する主な要因としては、神経疾患の罹患率増加が挙げられます。これには、脳卒中、脳腫瘍、外傷性脳損傷などが含まれ、これらの疾患は頭蓋内圧の上昇や脳脊髄液の循環障害を引き起こす可能性があります。また、低侵襲脳神経外科手術に対する患者および医療従事者の意識と需要が高まっていることも、EVDのような精密な医療機器の採用を促進しています。さらに、世界的に増加する交通事故やその他の外傷性損傷も、緊急の脳室外ドレナージ処置の必要性を高め、市場拡大に寄与しています。一方で、製品承認プロセスにおける各国の厳格な規制は、新規製品の市場投入を遅らせる可能性があり、市場成長の抑制要因となっています。加えて、EVDの使用に伴う感染症のリスクは、患者の安全性と治療結果に影響を与えるため、医療現場での懸念事項であり、市場の課題の一つです。本レポートでは、ポーターのファイブフォース分析を通じて、新規参入の脅威、買い手/消費者の交渉力、サプライヤーの交渉力、代替品の脅威、競争の激しさといった市場の競争環境も詳細に分析されています。

市場は、製品、用途、エンドユーザー、および地域に基づいて詳細にセグメント化されています。製品別では、「脳室外ドレナージセット」と「アクセサリー」に分類されます。用途別では、「外傷性脳損傷」、「頭蓋内出血」、「水頭症」、および「その他の用途」が含まれます。エンドユーザー別では、「病院」と「外来手術センター(ASC)」が主要なセグメントです。地域別分析では、北米(米国、カナダ、メキシコ)、ヨーロッパ(ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他ヨーロッパ)、アジア太平洋(中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋)、中東・アフリカ(GCC、南アフリカ、その他中東・アフリカ)、南米(ブラジル、アルゼンチン、その他南米)の主要地域と、世界17カ国の市場規模とトレンドが推定されています。

本レポートによると、世界の脳室外ドレナージ市場は、予測期間(2025年から2030年)において年平均成長率(CAGR)7.5%で成長すると予測されています。2025年には北米地域が最大の市場シェアを占めると見込まれていますが、アジア太平洋地域が予測期間中に最も高いCAGRで成長する地域となることが推定されています。レポートでは、2019年から2024年までの過去の市場規模と、2025年から2030年までの市場規模が予測値として提供されています。

競争環境のセクションでは、世界の脳室外ドレナージ市場における主要なプレイヤーが特定され、その企業プロファイルが詳細に記述されています。具体的には、Medtronic Plc.、Spiegelberg Gmbh & Co. Kg、Sophysa、Moller Medical Gmbh、Fuji Systems、Integra Life Sciences Corporation、Dispomedica Gmbh、Braun Melsungen Ag、Johnson & Johnson、Pfizer Inc.、Cadila Pharmaceuticals、Geistlich Pharma Inc.といった企業が含まれます(リストは網羅的ではありません)。これらのプロファイルには、各企業の事業概要、財務状況、主要製品と戦略、および最近の事業展開に関する情報が含まれており、市場における競争力学を理解し、潜在的なパートナーシップや投資機会を評価する上で重要な洞察を提供しています。

本レポートは、市場の機会と将来のトレンドについても言及しており、市場参加者が戦略的な意思決定を行うための貴重な洞察を提供しています。全体として、このレポートは世界の脳室外ドレナージ市場に関する包括的かつ詳細な分析を提供し、市場の現状と将来の展望を理解するための重要な資料となっています。


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1. はじめに

  • 1.1 調査の前提条件と市場の定義
  • 1.2 調査範囲

2. 調査方法論

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場のダイナミクス

  • 4.1 市場概要
  • 4.2 市場の推進要因
    • 4.2.1 神経疾患の負担増加
    • 4.2.2 低侵襲神経外科手術に対する意識と需要の高まり
    • 4.2.3 交通事故、外傷の負担増加
  • 4.3 市場の阻害要因
    • 4.3.1 製品承認に関する厳格な規制
    • 4.3.2 脳室外ドレナージによる感染症
  • 4.4 ポーターのファイブフォース分析
    • 4.4.1 新規参入者の脅威
    • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力
    • 4.4.3 供給者の交渉力
    • 4.4.4 代替品の脅威
    • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション(金額別市場規模 – 100万米ドル)

  • 5.1 製品別
    • 5.1.1 脳室外ドレナージセット
    • 5.1.2 アクセサリー
  • 5.2 用途別
    • 5.2.1 外傷性脳損傷
    • 5.2.2 頭蓋内出血
    • 5.2.3 水頭症
    • 5.2.4 その他の用途
  • 5.3 エンドユーザー別
    • 5.3.1 病院
    • 5.3.2 外来手術センター(ASC)
  • 5.4 地域別
    • 5.4.1 北米
    • 5.4.1.1 米国
    • 5.4.1.2 カナダ
    • 5.4.1.3 メキシコ
    • 5.4.2 ヨーロッパ
    • 5.4.2.1 ドイツ
    • 5.4.2.2 イギリス
    • 5.4.2.3 フランス
    • 5.4.2.4 イタリア
    • 5.4.2.5 スペイン
    • 5.4.2.6 その他のヨーロッパ
    • 5.4.3 アジア太平洋
    • 5.4.3.1 中国
    • 5.4.3.2 日本
    • 5.4.3.3 インド
    • 5.4.3.4 オーストラリア
    • 5.4.3.5 韓国
    • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋
    • 5.4.4 中東およびアフリカ
    • 5.4.4.1 GCC
    • 5.4.4.2 南アフリカ
    • 5.4.4.3 その他の中東およびアフリカ
    • 5.4.5 南米
    • 5.4.5.1 ブラジル
    • 5.4.5.2 アルゼンチン
    • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競争環境

  • 6.1 企業プロフィール
    • 6.1.1 メドトロニック社
    • 6.1.2 シュピーゲルベルクGmbH & Co. KG
    • 6.1.3 ソフィサ
    • 6.1.4 モラーメディカルGmbH
    • 6.1.5 富士システムズ
    • 6.1.6 インテグラ・ライフサイエンス・コーポレーション
    • 6.1.7 ディスポメディカGmbH
    • 6.1.8 ブラウン・メルズンゲンAG
    • 6.1.9 ジョンソン・エンド・ジョンソン
    • 6.1.10 ファイザー社
    • 6.1.11 カディラ・ファーマシューティカルズ
    • 6.1.12 ガイストリッヒ・ファーマ社
  • *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来のトレンド

入手可能性による
競合情勢には、事業概要、財務状況、製品と戦略、最近の動向が含まれます


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[参考情報]
外部脳室ドレーン(EVD)は、脳室内に貯留した脳脊髄液を体外へ排出する医療機器です。脳室は脳の中心部に位置し、脳脊髄液が産生・循環しています。脳脊髄液の循環障害や過剰産生、脳室内出血などにより脳室内に液が過剰に貯留すると、脳圧が上昇し、重篤な神経症状や生命の危険を引き起こす可能性があります。EVDは、頭蓋骨に小さな穴を開け、カテーテルを脳室内に留置し、体外の排液バッグに接続することで、脳脊髄液を安全に排出するシステムです。これにより、脳圧を適切に管理し、脳への負担を軽減することが主な目的です。また、脳脊髄液の採取による診断や、脳室内への薬剤投与にも利用されます。

外部脳室ドレーン自体に厳密な「種類」は少ないものの、使用目的や管理方法によって分類されます。ドレナージ期間により、急性期の「一時的ドレナージ」と、比較的長期間の「持続的ドレナージ」がございます。持続的ドレナージでは、排液量を厳密に管理するため、水柱圧やバブルトラップを用いた圧力調整器が使用されます。必要に応じて開放・閉鎖する「間欠的ドレナージ」も行われます。関連するドレナージとして、脊髄腔から排出する「腰椎ドレーン」がありますが、これは主に交通性水頭症や脳脊髄液漏出症に用いられ、EVDとは留置部位と目的が異なります。また、EVDが一時的な処置であるのに対し、水頭症の永続的な治療として体内にシャントチューブを留置する「脳室腹腔シャント(VPシャント)」などがあり、これらはEVDとは異なる永続的なシステムです。

外部脳室ドレーンは、脳神経外科領域において多岐にわたる重要な用途がございます。最も主要な用途は、脳圧亢進の治療と管理です。具体的には、以下のような病態で用いられます。水頭症では、脳脊髄液の循環障害や吸収障害による脳室拡大と脳圧上昇に対し、緊急の脳圧解除に不可欠です。脳出血では、脳室内出血や、脳実質内出血が脳室を圧迫し脳圧を上昇させる場合に、血液成分を含む脳脊髄液を排出するために用いられます。くも膜下出血では、脳血管破裂による出血で、水頭症の合併や脳血管攣縮の予防を目的として脳脊髄液を排出することがございます。重症頭部外傷では、脳浮腫や脳内出血による脳圧上昇時、脳圧をモニタリングし、必要に応じて脳脊髄液を排出することで脳圧を管理します。また、脳腫瘍が脳脊髄液の循環路を閉塞し、水頭症を引き起こす場合にも、EVDは脳圧を緊急的に下げるために使用されます。さらに、脳炎や髄膜炎などの重篤な中枢神経系感染症において、脳室炎を合併し脳脊髄液の排出が必要となる場合や、診断のために脳脊髄液を採取する目的でも用いられることがあります。術後の管理においても、開頭手術後の一時的な脳圧上昇や、脳脊髄液漏出のリスクがある場合に、脳圧のモニタリングと管理のために留置されることがあります。

このように、EVDは様々な病態において、脳圧の緊急解除、脳脊髄液の排出、脳圧のモニタリング、そして診断のための検体採取といった多岐にわたる役割を担う、脳神経外科における非常に重要な医療デバイスです。その適切な管理は、患者の予後を大きく左右するため、厳密な感染管理とドレナージ量の調整が求められます。