市場調査レポート

細胞外マトリックスパッチ市場:規模・シェア分析、成長トレンドと予測 (2025-2030年)

細胞外マトリックスパッチ市場は、原材料(豚由来、牛由来、その他)、用途(軟組織修復、心臓修復、血管修復および再建、その他)、および地域(北米、欧州、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米)によって区分されます。本レポートは、上記の各セグメントについて、価値(百万米ドル単位)を提示しています。
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細胞外マトリックスパッチ市場の成長レポート2030

本レポートは、細胞外マトリックスパッチ市場の規模とシェア分析、成長トレンド、および2025年から2030年までの予測を提供しています。市場は、原材料(ブタ由来、ウシ由来、その他)、用途(軟組織修復、心臓修復、血管修復および再建、その他)、および地域(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)によってセグメント化されています。

市場概要

世界の細胞外マトリックスパッチ市場は、予測期間中に6.65%の年平均成長率(CAGR)を記録すると予想されています。

COVID-19の影響
COVID-19パンデミックは、医療業界に前例のない影響を与えました。世界中の政府による制限は、実施される手術件数に影響を及ぼしました。緊急または緊急性の高い処置に手術能力を限定する必要性が認識された結果、選択的な心臓および血管処置や手術が延期されました。2020年5月に発表された研究「COVID-19パンデミックによる選択的手術の中止:外科的回復計画を通知するための世界的予測モデリング」によると、COVID-19による病院サービスへのピーク時の混乱が12週間続いた結果、2020年には世界中で約2840万件の選択的手術が中止または延期されました。インドだけでも58万件以上の予定手術が中止または延期されました。細胞外マトリックスパッチは、再建手術、軟組織手術、血管手術で広く使用されるため、このような手術の中止は市場の成長に大きな影響を与えました。

市場の成長要因
市場の成長を牽引する主な要因としては、手術件数の増加、ヘルニアおよび骨盤再建手術における細胞外マトリックスパッチの採用、新製品の発売、および市場プレイヤーによる戦略的イニシアチブが挙げられます。

* 手術件数の増加: 細胞外マトリックスパッチは治癒を促進する外科用メッシュであるため、世界中で行われる手術件数の増加が市場の成長を促進すると予想されます。例えば、2020年9月に発表された記事「ユニバーサルヘルスケア下の都市コミュニティにおける外科的処置の列挙によるインドの全国外科的ニーズの推定」によると、低・中所得国(LMICs)では10万人あたりの疾病負担を満たすために推定5,000件の手術が必要とされています。また、同資料によると、報告されている手術率はLMICsで10万人あたり295件から高所得国(HIC)で23,000件と幅があります。同様に、疾病管理予防センターの2022年更新情報によると、合計1820万人の成人が冠動脈疾患を患っており、これらの患者の約70%が手術を受けています。このような高い手術負担は、治癒プロセスをサポートするためにECMパッチが使用されるため、市場の成長を後押ししています。
* 製品発売: 企業は軟組織修復のための細胞外マトリックスの開発に注力しています。例えば、2020年2月には、Aroa Biosurgeryが軟組織修復および再建用の新製品「Myriad」を米国市場で発売しました。Myriadは、形成外科、四肢温存、熱傷、外傷など、軟組織の修復または補強が必要な様々な形成外科および再建外科手術に使用できます。
* 戦略的イニシアチブ: 市場プレイヤーによる戦略的イニシアチブも市場の成長を促進すると予想されます。例えば、2021年7月には、Becton, Dickinson and Companyが独自の吸収性ポリマー技術の主要な開発・製造企業であるTepha, Inc.を買収しました。このような買収も市場の成長に貢献しています。

市場の阻害要因
しかしながら、細胞外マトリックスパッチ移植片の高コストが市場の成長を妨げる可能性があります。

主要な市場トレンドと洞察

心臓修復セグメントが予測期間中に大きな市場シェアを占めると予想
心臓修復セグメントは、心血管疾患の増加、新製品の発売、および市場セグメントの成長を牽引する研究により、予測期間中に大きなシェアを占めると予想されます。例えば、英国心臓財団の2022年8月発表のファクトシートによると、2021年には英国で760万人以上が何らかの心臓および循環器疾患を患っていました。このうち400万人が男性、360万人が女性です。世界中の様々な国におけるこのような高い心血管疾患の負担は、心臓修復のためのECMの必要性を生み出し、市場セグメントの成長を促進すると予想されます。

また、市場プレイヤーが心臓修復製品の開発のための研究に注力していることも、セグメントの成長を後押しすると予想されます。例えば、2021年9月には、テルモ株式会社が、ニットおよび織り込み外科用グラフトと心血管パッチの包括的な範囲を対象とした前向きおよび後ろ向き研究であるグローバル外科用グラフト研究「PANTHER」を開始しました。このような研究からの肯定的な結果は、将来より効果的な製品の開発につながり、市場セグメントの成長を促進すると期待されます。

さらに、規制当局からの承認も市場セグメントの成長を促進すると予想されます。例えば、2021年6月には、Axio Biosolutionsが、血管処置における中程度から重度の出血を制御する製品「Axiostat Patch」について米国食品医薬品局の承認を受けました。このような発売も市場セグメントの成長を促進します。

北米が予測期間中に大きな市場シェアを占めると予想
北米は、予測期間中に市場成長の大きなシェアを占めると予想されます。市場の成長を促進する要因としては、心血管疾患および欠陥、スポーツ傷害、外傷症例の発生率の増加、研究開発費の増加、ヘルニア疾患の発生率の増加が挙げられます。

地域社会生活局の2020年レポートによると、2020年には米国総人口の16.9%が65歳以上であり、2060年までに9470万人に倍増し、65歳以上の年齢層が総人口に占める割合は16%から21.6%に上昇すると推定されています。高齢者人口は心血管疾患にかかりやすいため、心臓損傷後の心臓再生および修復において細胞外マトリックス(ECM)が重要な役割を果たすことから、市場の成長を促進すると予想されます。

市場プレイヤーによる製品発売も市場の成長を牽引すると予想されます。例えば、2021年11月には、Sanara MedTech Inc.が、Cook Biotech Inc.製の革新的な細胞外マトリックス製品である組織修復グラフト「FORTIFY TRG」とフローアブル細胞外マトリックス「FORTIFY FLOWABLE Extracellular Matrix」を米国で発売しました。このような製品発売は市場の成長を促進します。

競争環境
細胞外マトリックスパッチ市場は、主要プレイヤーの存在により中程度の競争があります。主要プレイヤーは、新製品の発売、事業拡大、契約、合弁事業、パートナーシップ、買収など、様々な戦略を用いてこの市場での存在感を高めています。主要プレイヤーには、Baxter International、Coloplast、MTF Biologics、Terumo Corporation、Aziyo Biologicsなどが含まれます。

最近の業界動向
* 2022年8月、CONMED Corporationは非公開企業であるBiorez, Inc.を買収しました。Biorezは、独自のBioBraceインプラント技術を用いて軟組織の治癒を促進することに注力しています。BioBraceインプラントは、弱点のある軟組織を補強し、治癒を促進することを目的とした革新的な生体誘導性足場です。
* 2022年5月、臨床段階の整形外科用生物製剤企業であり、新規軟組織修復再生技術の開発に注力しているOrtho Regenerative Technologyは、そのORTHO-R軟組織修復プラットフォームについて米国特許商標庁から特許を取得しました。この特許は、「組織修復のためのインプラントを形成するための血小板リッチ血漿と混合するための凍結乾燥ポリマー組成物および/または治療的関節内注射のための組成物」(米国特許出願番号11,285,100 B2)と題されており、Ortho R Technologyの組成と使用方法の両方に広範な保護を提供します。

本レポートは、「グローバル細胞外マトリックスパッチ市場」に関する詳細かつ包括的な分析を提供しています。細胞外マトリックスパッチは、細胞外高分子からなる三次元ネットワーク構造を持ち、周囲の細胞を物理的に支持するだけでなく、再生や治癒経路を促進し、損傷した組織のリモデリングを助ける重要な生体材料です。さらに、組織間の境界を明確にし、細胞間の複雑なコミュニケーションを調整する役割も果たします。本報告書は、この革新的な医療技術市場の現状、将来の成長予測、主要な推進要因と阻害要因、詳細な地域別分析、および主要企業の競争状況を多角的に評価しています。

市場は、その特性に応じて複数のセグメントに分類されています。原材料別では、ブタ由来、ウシ由来、およびその他の動物由来のパッチが分析対象です。用途別では、軟部組織修復、心臓修復、血管修復・再建、およびその他の医療分野における適用が詳細に検討されています。地理的セグメンテーションは特に広範で、北米(米国、カナダ、メキシコ)、欧州(ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他欧州)、アジア太平洋(中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋)、中東・アフリカ(GCC諸国、南アフリカ、その他中東・アフリカ)、南米(ブラジル、アルゼンチン、その他南米)の主要地域と、その中の合計17カ国における市場規模とトレンドが米ドル(USD million)で示されており、地域ごとの特性と成長機会が明確にされています。

市場の成長を牽引する主な要因としては、世界的な外科手術件数の継続的な増加が挙げられます。特に、ヘルニア修復手術や骨盤再建手術といった分野で細胞外マトリックスパッチの採用が拡大しており、これが市場拡大の強力な推進力となっています。これらのパッチは、従来の合成メッシュと比較して生体適合性が高く、組織の自然な再生を促す特性があるため、外科医からの関心が高まっています。一方で、細胞外マトリックスパッチを用いた処置は、その製造コストや技術的な複雑さから高額になる傾向があり、これが市場の成長を抑制する主要な要因の一つとなっています。また、本レポートでは、ポーターのファイブフォース分析を用いて、新規参入の脅威、買い手/消費者の交渉力、供給業者の交渉力、代替製品の脅威、および競争の激しさといった側面から市場の競争環境が詳細に分析されており、市場構造と潜在的な収益性に関する深い洞察を提供しています。

本レポートの主要な調査結果として、グローバル細胞外マトリックスパッチ市場は、予測期間(2025年から2030年)において年平均成長率(CAGR)6.65%という堅調な成長を遂げると予測されています。地域別に見ると、2025年には北米が最大の市場シェアを占めると見込まれていますが、アジア太平洋地域が予測期間中に最も高いCAGRで成長する地域となるでしょう。これは、同地域における医療インフラの改善、医療費支出の増加、および外科手術件数の増加に起因すると考えられます。市場の主要プレイヤーには、Baxter International、Becton, Dickinson, and Company、Terumo Corporation、LeMaitre、Smith+Nephew、Aziyo Biologics、Integra LifeSciences Corporation、Coloplast、Medtronic、MTF Biologics、Koninklijke DSM N.V.などが挙げられます。これらの企業プロファイルには、事業概要、財務状況、製品と戦略、最近の動向などが詳細に記述されており、市場における競争優位性や戦略的ポジショニングを理解するための重要な情報が提供されています。

本レポートは、2019年から2024年までの過去の市場規模データと、2025年から2030年までの市場規模予測を網羅しており、市場の過去の動向と将来の展望を明確に示しています。さらに、市場機会と将来のトレンドについても詳細に言及されており、市場参加者が戦略的な意思決定を行う上で不可欠な洞察を提供します。本報告書は、細胞外マトリックスパッチ市場に関心を持つすべてのステークホルダーにとって、価値ある情報源となるでしょう。最終更新日は2025年3月17日です。


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1. はじめに

  • 1.1 調査の前提条件と市場の定義
  • 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場の動向

  • 4.1 市場概要
  • 4.2 市場の推進要因
    • 4.2.1 手術件数の増加
    • 4.2.2 ヘルニアおよび骨盤再建手術における細胞外マトリックスパッチの採用
  • 4.3 市場の阻害要因
    • 4.3.1 細胞外マトリックスパッチ処置の高コスト
  • 4.4 ポーターのファイブフォース分析
    • 4.4.1 新規参入の脅威
    • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力
    • 4.4.3 供給者の交渉力
    • 4.4.4 代替品の脅威
    • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション (金額別市場規模 – 100万米ドル)

  • 5.1 原材料別
    • 5.1.1 豚由来
    • 5.1.2 牛由来
    • 5.1.3 その他
  • 5.2 用途別
    • 5.2.1 軟部組織修復
    • 5.2.2 心臓修復
    • 5.2.3 血管修復および再建
    • 5.2.4 その他
  • 5.3 地域別
    • 5.3.1 北米
    • 5.3.1.1 アメリカ合衆国
    • 5.3.1.2 カナダ
    • 5.3.1.3 メキシコ
    • 5.3.2 ヨーロッパ
    • 5.3.2.1 ドイツ
    • 5.3.2.2 イギリス
    • 5.3.2.3 フランス
    • 5.3.2.4 イタリア
    • 5.3.2.5 スペイン
    • 5.3.2.6 その他のヨーロッパ
    • 5.3.3 アジア太平洋
    • 5.3.3.1 中国
    • 5.3.3.2 日本
    • 5.3.3.3 インド
    • 5.3.3.4 オーストラリア
    • 5.3.3.5 韓国
    • 5.3.3.6 その他のアジア太平洋
    • 5.3.4 中東およびアフリカ
    • 5.3.4.1 GCC
    • 5.3.4.2 南アフリカ
    • 5.3.4.3 その他の中東およびアフリカ
    • 5.3.5 南米
    • 5.3.5.1 ブラジル
    • 5.3.5.2 アルゼンチン
    • 5.3.5.3 その他の南米

6. 競争環境

  • 6.1 企業プロフィール
    • 6.1.1 バクスターインターナショナル
    • 6.1.2 ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー
    • 6.1.3 テルモ株式会社
    • 6.1.4 ルメトル
    • 6.1.5 スミス・アンド・ネフュー
    • 6.1.6 アジヨ・バイオロジクス
    • 6.1.7 インテグラ・ライフサイエンス・コーポレーション
    • 6.1.8 コロプラスト
    • 6.1.9 メドトロニック
    • 6.1.10 MTFバイオロジクス
    • 6.1.11 コニンクライケDSM N.V.
  • *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来のトレンド

利用可能性による
競合情勢には、事業概要、財務、製品と戦略、最近の動向が含まれます


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グローバル市場調査レポート販売と委託調査

[参考情報]
細胞外マトリックスパッチは、生体組織の修復や再生を目的として、細胞外マトリックス(ECM)の特性を利用または模倣して作製された生体材料です。ECMは、細胞を取り囲むタンパク質や多糖類の複雑なネットワークで、組織に構造的支持を与え、細胞の増殖、分化、移動、生存に不可欠な生化学的シグナルを提供します。このパッチは、損傷組織に適用することで、細胞の足場となり、組織再生を促進し、機能回復を支援します。具体的には、脱細胞化された動物組織(例:ブタ小腸粘膜下組織、真皮マトリックス)由来の天然型と、コラーゲン、ヒアルロン酸、合成ポリマーなどを組み合わせた人工型があります。これらは、組織欠損部の充填、機械的強度の提供、再生を促す微小環境の創出に貢献します。

細胞外マトリックスパッチは、起源や構成材料により分類されます。主要なのは「天然由来のECMパッチ」で、ブタやウシなどの動物組織から細胞成分を徹底的に除去(脱細胞化)し、ECMのみを抽出して作製されます。脱細胞化ECMは、元の組織の複雑な三次元構造と生化学的組成を保持し、生体適合性が高く、細胞の接着、増殖、分化を促進します。代表例は、ブタ小腸粘膜下組織(SIS)、膀胱マトリックス(UBM)、真皮マトリックスなどです。これらのパッチは、元の組織の微細構造と生体活性分子を保持しているため、細胞の足場としてだけでなく、成長因子やサイトカインなどのシグナル分子を供給し、組織の再生プロセスを積極的に誘導する能力があります。しかし、動物由来であるため、免疫反応のリスクや病原体伝播の可能性が完全に排除できないという課題も存在します。

次に、「人工合成ECMパッチ」は、コラーゲン、ヒアルロン酸、フィブリンなどの天然高分子や、ポリ乳酸(PLA)、ポリグリコール酸(PGA)、ポリカプロラクトン(PCL)などの合成ポリマーを組み合わせて作製されます。これらは、特定の物理的特性(強度、弾性、分解速度)や生化学的特性(細胞接着部位、成長因子結合部位)を精密に設計できる利点があります。例えば、コラーゲンやヒアルロン酸をベースにしたパッチは、生体適合性が高く、細胞の増殖や移動を促進します。合成ポリマーは、その分解生成物が無毒であり、分解速度を調整できるため、長期的な組織再生をサポートするのに適しています。人工合成ECMパッチは、天然由来のパッチと比較して、免疫原性のリスクが低く、製造プロセスが標準化しやすいという利点がありますが、天然ECMの複雑な生体模倣性を完全に再現することは難しい場合があります。

さらに、これら二つのタイプを組み合わせた「複合型ECMパッチ」も開発されています。これは、天然ECMの生体活性と、合成ポリマーの機械的強度や設計の自由度を兼ね備えることを目指したものです。例えば、脱細胞化ECMを合成ポリマーの足場に組み込んだり、ECM由来の成分(例:コラーゲン)を合成ポリマーと複合化させたりするアプローチがあります。これにより、より多様な臨床ニーズに対応できる可能性が広がっています。

ECMパッチの応用分野は多岐にわたります。整形外科領域では、骨、軟骨、腱、靭帯などの損傷修復に用いられ、特に腱板損傷や半月板損傷の治療において、組織の再生と機能回復を促進する目的で使用されます。心臓血管外科では、血管や心筋の修復、再生に、また消化器外科では、食道、胃、腸などの組織欠損部の閉鎖や補強に利用されます。皮膚科領域では、難治性潰瘍や熱傷の治療において、皮膚再生を促進する足場として重要な役割を果たします。神経外科領域では、末梢神経損傷の修復や脊髄損傷の再生医療への応用が研究されています。

これらのECMパッチは、その生体適合性、生分解性、そして組織再生を誘導する能力により、従来の治療法では困難であった組織の機能回復を可能にする画期的な医療材料として、今後さらなる発展が期待されています。特に、個別化医療の進展に伴い、患者自身の細胞や組織に合わせたオーダーメイドのECMパッチの開発も進められています。