市場調査レポート

不妊検査市場規模と展望、2025-2033年

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## 不妊検査市場に関する詳細な市場調査レポート

### はじめに

世界の不妊検査市場は、2024年に6億2,943万米ドルの規模に達し、2025年には6億8,042万米ドルに成長し、2033年までには12億6,877万米ドルに達すると予測されています。予測期間(2025年~2033年)における年平均成長率(CAGR)は8.1%と見込まれており、これは、不妊検査に対する消費者の意識向上、技術的に高度な製品の利用拡大、そして男女双方における出生率の低下が主な要因となっています。

不妊検査とは、個人が自然に子供を妊娠し、出産する能力があるかどうかを判断するために行われる医学的・身体的検査を指します。特に、35歳以上の男女で、6ヶ月以上妊娠を試みているにもかかわらず成功していない場合、不妊検査を検討することが推奨されます。この検査プロセスは通常、医療履歴の聴取から始まり、血液検査や最小限の侵襲性を持つ処置が続きます。具体的には、女性の場合、血液、尿、または唾液中の黄体形成ホルモン(LH)やプロゲステロンなどのホルモンを検出する排卵検査が中心となります。男性の場合には、精液サンプルを検査し、平均的な精子数があるかどうかを確認します。

### 市場概要

不妊検査市場の拡大は、多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)などの疾患の有病率増加に大きく起因しています。PCOSの女性は、卵巣によるエストロゲンの過剰産生のため、毎月規則的に排卵しないことがあります。また、初産年齢の上昇や、世界的な女性一人あたりの出生数減少も市場の成長を後押ししています。さらに、先進国および発展途上国の双方において、不妊検査に関する消費者の知識が拡大していることも、市場拡大の原動力となっています。

現代社会では、多くの企業や非営利団体が、不妊検査の重要性について人々を教育するための年間イベントやキャンペーンを主催しています。例えば、全米不妊協会(NIA)は毎年「全米不妊啓発週間」を開催し、不妊に関するステレオタイプや家族を持つ上での障害を取り除くことを共通の目標とする何百万もの人々を結集しています。これは、不妊に悩む人々が直面する問題に対し、コミュニティが支援を提供し、不妊検査の重要性に対する人々の意識を高めるのに貢献しています。また、IVF Babbleは米国で不妊と不妊検査に関する意識を高めるための年次イベントを組織し、妊娠に困難を抱える個人が困難な時期に頼れる信頼できるリソースとネットワークを提供することに重点を置いています。

高精度な不妊検査製品の最近の導入も、市場の成長を促進する可能性を秘めています。例えば、Modern Fertility社は妊娠および排卵検査キットを導入し、さらに、不妊に関するすべてのデータを統合するための専用アプリも発表しました。このアプリは、検査結果の読み取りと追跡を支援し、不妊カテゴリーを主流のウェルネス領域に引き込むという同社の大きな取り組みの一環です。同様に、米国食品医薬品局(FDA)は、Prov社の在宅排卵検査キットを承認しました。この検査は、排卵後に女性の卵巣で生成されるホルモンであるプロゲステロンの代謝物であるPdGを女性の尿中で検出します。Fertility Focus Limited社は、OvuSenseアプリの最新バージョンであるOvuSenseアプリV.2をリリースしました。このバージョンは、データに関する適応性を向上させ、他のほとんどのアプリよりも多様なイベントログオプションを提供し、サイクルモニタリングの精度を向上させています。このような革新的で実用的な製品の導入は、不妊検査市場の拡大を促進すると期待されています。

過去70年間で、世界の出生率は全体で50%低下しました。この原因としては、女性の労働力および学業におけるエンパワーメント、乳幼児死亡率の低下、育児費用の増加などが挙げられます。出生率の低下と平均寿命の延長により、高齢化社会が世界中の医療システムに圧力をかけており、これも市場拡大の一因となっています。

排卵モニターは、女性が生理周期の中で妊娠の可能性が最も高い時期を特定するために使用する機器です。この検査は、尿中の黄体形成ホルモン(LH)の増加を検出します。LHの増加は、排卵を引き起こすためです。排卵モニターは、正しく使用された場合、排卵に先行するLHサージを99%の精度で特定する可能性があります。

### 市場成長の主要な推進要因

不妊検査市場の成長を促進する要因は多岐にわたり、それぞれが市場の拡大に重要な役割を果たしています。

1. **消費者意識の向上と啓発活動:**
不妊検査に関する一般の人々の意識が高まっていることは、市場成長の強力な推進力です。多くの組織や企業が、不妊に関する誤解を解き、適切な情報を提供するためのキャンペーンやイベントを積極的に行っています。例えば、全米不妊協会(NIA)が毎年開催する「全米不妊啓発週間」のような取り組みは、不妊に悩む人々が孤立せずに、信頼できる情報源やサポートネットワークにアクセスできる環境を構築することを目指しています。このような啓発活動は、不妊検査の重要性をより多くの人々に伝え、検査への抵抗感を減らす効果があります。

2. **技術的に高度な製品の導入:**
不妊検査分野における技術革新は目覚ましく、高精度で使いやすい製品が次々と市場に投入されています。Modern Fertility社の妊娠・排卵検査キットと専用アプリのように、検査結果の追跡と管理を簡素化するデジタルソリューションは、ユーザーの利便性を大幅に向上させます。また、FDAの承認を受けたProv社の在宅排卵検査キットのように、自宅で手軽にホルモンレベルを測定できる製品は、医療機関への頻繁な訪問の必要性を減らし、よりプライベートな環境での検査を可能にします。Fertility Focus Limited社のOvuSenseアプリV.2のような、データの適応性とサイクルモニタリングの精度を向上させたアプリも、消費者の関心を集めています。これらの技術革新は、不妊検査の信頼性とアクセス性を高め、市場の成長を加速させています。

3. **男女間の出生率の低下:**
過去70年間で世界の出生率は約50%減少しており、これは不妊検査市場の拡大に大きく寄与しています。この出生率低下の背景には、女性の社会進出と教育機会の拡大、乳幼児死亡率の低下、そして育児費用の高騰など、複雑な社会的・経済的要因があります。結果として、高齢出産が増加し、不妊に悩むカップルの数も増加傾向にあります。これにより、不妊の原因を特定し、適切な治療へと繋げるための不妊検査の需要が高まっています。また、出生率の低下は、世界中の医療システムに高齢化による圧力をかけており、不妊治療や検査の必要性が一層強調されています。

4. **多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)の有病率増加:**
多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)は、米国だけでも約500万人の女性が罹患していると推定される一般的な内分泌疾患です。PCOSの女性は、卵巣からエストロゲンが過剰に分泌されるため、規則的な排卵が妨げられ、不妊の原因となることが多いです。PCOS患者における不妊の増加は、診断と管理のための不妊検査、特に排卵検査の需要を増加させています。

5. **初産年齢の上昇と世界的な出生数減少:**
多くの先進国において、女性が初めて出産する年齢が上昇しています。年齢が上がるにつれて女性の生殖能力は自然に低下するため、高齢での妊娠を希望するカップルの間で不妊検査の需要が高まっています。また、世界的に女性一人あたりの出生数が減少している傾向も、不妊検査の必要性を高める要因となっています。

6. **市販(OTC)製品の入手しやすさとオンライン販売の拡大:**
不妊検査機器は、地域の薬局で容易に入手でき、医師の処方箋なしで購入できる「市販(OTC)」製品として提供されています。これにより、消費者は手軽に検査キットを入手できるようになりました。さらに、Amazon、Flipkart、Walmartなどのオンライン小売店でもこれらの製品が広く販売されており、Modern Fertility社のように自社のEコマースウェブサイトを立ち上げる企業も増えています。これらのオンラインチャネルの拡大は、製品のマーケティングと流通を簡素化し、消費者のアクセスを向上させることで、不妊検査市場の成長に大きく貢献しています。

7. **ライフスタイルの変化と経済成長:**
人々のライフスタイルは進化しており、多くの国で経済成長が見られます。可処分所得の増加は、排卵検査キットや妊娠検査キットなどの不妊検査製品の普及を促進します。かつては排卵検査のために病院を訪れる必要がありましたが、技術の進歩により、自宅で手軽に検査できるようになりました。デジタル技術の採用が進むにつれて、不妊検査市場にはさらなる機会が生まれるでしょう。

### 市場の抑制要因

不妊検査市場は成長を続けていますが、いくつかの重要な抑制要因も存在します。

1. **排卵検査キットの限界と誤診のリスク:**
排卵検査キットは、黄体形成ホルモン(LH)のサージを検出することで排卵時期を予測しますが、実際の排卵を確認するものではありません。特に、多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)の患者では、LHやエストロゲンホルモンのレベルが常に高かったり、複数のピークが見られたりすることがあります。このため、排卵検査キットが正確な結果を提供できない可能性があり、女性が排卵したかどうかの誤った兆候を与えることがあります。PCOS患者や40歳以上の女性、または特定の薬剤を使用している場合、排卵検査の精度が低下することが指摘されています。これらの要因は、排卵検査市場の成長を阻害する可能性があります。

2. **発展途上地域における知識と理解の不足:**
多くの発展途上地域では、排卵検査キットの正しい使用方法やその利点について十分な知識が普及していません。この知識不足は、製品の普及を妨げ、市場の拡大にとって大きな障害となっています。今後、主要な市場参加者や推進要因がこれらの課題を克服することが期待されていますが、現時点では市場成長の制約となっています。

### 市場機会

市場が直面する課題にもかかわらず、不妊検査市場には大きな成長機会が存在します。

1. **オンライン販売チャネルの拡大:**
不妊検査機器は、医師の処方箋なしで「市販(OTC)」として入手可能であり、オンライン小売店での販売が容易です。Amazon、Flipkart、Walmartなどの大手オンラインプラットフォームで製品が販売されているほか、Modern Fertility社のように、各企業が自社のEコマースウェブサイトを立ち上げて製品を直接顧客に販売する戦略も推進しています。これらのオンライン販売戦略の導入は、製品のアクセス性を高め、より広範な顧客層にリーチすることを可能にし、不妊検査市場の拡大に豊富な機会をもたらすと期待されています。

2. **ライフスタイルの変化と可処分所得の増加:**
人々のライフスタイルの変化と、多くの国での経済成長は、不妊検査市場に新たな機会を生み出しています。可処分所得の増加は、排卵検査キットや妊娠検査キットなどの不妊検査製品の採用を促進します。消費者が健康とウェルネスにより多くの投資を行うようになるにつれて、不妊検査への関心と支出も増加するでしょう。

3. **デジタル技術の進化と在宅検査の普及:**
デジタル技術の進歩により、不妊検査はかつて病院でのみ可能だったものが、自宅で手軽に行えるようになりました。スマートフォンのアプリと連携した検査キットや、データ管理機能を備えたデバイスの登場は、ユーザーに高い利便性を提供します。このデジタル技術の採用拡大は、不妊検査市場にさらなる成長機会をもたらし、より多くの人々が早期に自身の生殖能力に関する情報を得られるようになります。

4. **発展途上市場(LAMEAなど)の潜在性:**
ラテンアメリカ、カリブ海、中東、アフリカ(LAMEA)地域は、不妊検査市場にとって有望な成長機会を提供する発展途上市場です。この地域では、ターゲットとなる人口の増加、不妊検査に対する需要の高まり、そして新しい不妊検査製品の導入が進んでいます。患者の不妊検査に関する意識向上も、LAMEA市場の拡大を推進する重要な要因となるでしょう。

### セグメント分析

不妊検査市場は、地域、製品タイプ、検査方法、最終利用者、実施場所といった複数のセグメントにわたって詳細に分析されています。

#### 地域別分析

1. **アジア太平洋地域:**
アジア太平洋地域は、不妊検査市場において最大の収益貢献者であり、予測期間中に8.7%のCAGRで成長すると見込まれています。この地域の市場拡大は、主にPCOSやPCODなどの疾患に罹患する人々の増加、在宅不妊検査製品および検査機器に対する需要の増加に起因しています。不妊の有病率上昇、PCOS/PCODの増加、技術的に高度な製品の利用可能性、不妊検査に対する意識の向上、および高度な不妊検査への需要の高まりが、この成長に貢献しています。さらに、出生率の低下と初産年齢の上昇も、この市場の顕著な成長の主要な要因です。主要メーカーが、高い成長機会を持つ発展途上国に進出し、地理的プレゼンスを拡大しようとする努力も、市場の発展を後押ししています。

2. **ヨーロッパ:**
ヨーロッパは、市場で2番目に大きな貢献者であり、予測期間中に8.2%のCAGRで成長し、2030年までに約3億509万米ドルに達すると推定されています。技術的に高度な製品の利用可能性、高度な不妊検査への需要の増加、およびFertility Focus Limited、Geratherm Medical AG、Swiss Precision Diagnostics GmbHといった主要企業の強い存在感が、予測期間を通じてヨーロッパ諸国の不妊検査産業の着実な成長を推進すると予想されます。ヨーロッパ諸国のカップルによる不妊検査の利用増加や、Fertility Europe Association(FEA)が不妊と不妊検査に関する一般の意識を高めるために継続的に行っている努力も、市場の拡大に貢献しています。加えて、製薬および医療機器産業における新製品の革新、PCOSやPCODなどの疾患の有病率増加、そして既に確立された医療インフラの存在が、ヨーロッパ市場のさらなる拡大を推進すると予測されています。

3. **北米:**
北米は、市場で3番目に大きな貢献者です。不妊症やPCOS/PCODなどの疾患の有病率増加、人口における不妊検査に関する意識の向上、初産を迎える女性の増加、技術的に高度な製品の容易な入手可能性、および高精度な新製品の導入といった要因がその要因です。Church & Dwight Co., Inc.、Fairhaven Health LLC、Hilin Life Products Inc、Prestige Consumer Healthcare Inc.、Quidel Corporation、Abbott Laboratories、AdvaCare Pharmaなどの主要企業がこの地域に存在することも、不妊検査市場の成長に大きく貢献しています。不妊検査製品への需要増加、不妊症およびPCOS/PCODの有病率増加、技術的に高度な製品の利用可能性、および不妊検査に関する意識の向上も、北米市場の拡大に大きく貢献しています。

4. **LAMEA (ラテンアメリカ、カリブ海、中東、アフリカ):**
LAMEA地域は発展途上市場であり、主要企業にとって有利な成長機会を提供すると期待されています。これは、市場のターゲットとなる人口の増加、不妊検査への需要の急増、および新しい不妊検査製品の導入によるものです。患者の不妊検査に関する意識の向上は、LAMEA市場の拡大を推進すると予想される重要な要因です。

#### 製品タイプ別

1. **排卵予測キット:**
排卵予測キットは、市場で最大の貢献者であり、予測期間中に7.9%のCAGRで成長すると見込まれています。最近の技術進歩により、排卵検査キットメーカーには多くの新しい市場機会が生まれています。メーカーは、競合他社との差別化を図り、これらの機会を活用するために独自の技術プラットフォームを開発してきました。さらに、不妊検査市場での競争力を維持し、地位を保つために、費用対効果が高く、特許で保護された独自のソリューションを開発しています。

2. **不妊モニター:**
不妊モニターセグメントは2番目に大きく、予測期間中に8.8%のCAGRで成長し、2030年までに約3億3,170万米ドルに達すると予想されています。PCOSなどの疾患の有病率増加、女性の初産数の増加、世界的な出生率の低下、先進国および発展途上国における不妊検査に関する意識の向上、および高精度な技術的に高度な製品の発売といった要因が、不妊検査市場の発展を推進すると期待されています。さらに、検査結果の機密性とアクセス性、および迅速な診断結果に対する嗜好の高まりも、この市場セグメントの拡大を後押しする要因となっています。

#### 検査方法別

1. **市販(OTC)不妊検査:**
市販ベースの不妊検査セグメントは、市場で最大の貢献者であり、予測期間中に8.3%のCAGRで成長すると見込まれています。PCOSのような状態の有病率増加、女性の初産数の増加、世界的な出生率の低下、先進国および発展途上国における不妊検査の意識向上、および高精度な技術的に高度な製品の導入など、いくつかの要因により、市場は成長してきました。

2. **処方箋ベースの検査:**
処方箋ベースのセグメントは2番目に大きく、予測期間中に6.9%のCAGRで成長すると推定されています。患者が排卵している場合、プロゲステロンレベルは上昇するはずであり、上昇していない場合は排卵していない可能性が高いです。市販の不妊検査とは対照的に、この検査は排卵が実際に起こったかどうかを判断するものであり、患者が卵子を放出する可能性が最も高い時期を推測するものではありません。これは、医療専門家が患者に不妊の問題があるかどうかを判断するのに役立つ検査の一つです。

#### 最終利用者別

1. **女性不妊検査:**
女性不妊検査セグメントは、市場で最大の貢献者であり、予測期間中に8.3%のCAGRで成長すると見込まれています。PCOSなどの疾患の有病率増加、女性の初産数の増加、世界的な出生率の低下、先進国および発展途上国における不妊検査の意識向上、および高精度な技術的に高度な製品の発売といった要因が、この成長に貢献しています。

2. **男性不妊検査:**
男性不妊検査セグメントは2番目に大きく、2030年までに7.4%のCAGRで成長すると推定されています。これは、精子が受精に必要な精子数を持っているかどうかを判断するために精子を検査するプロセスです。精子数は1ミリリットルあたり少なくとも2000万個であるべきであり、それより少ない場合は男性不妊を示唆します。このプロセスでは、精子の数、形状、および運動性が評価されます。

#### 実施場所別

1. **在宅ケア:**
在宅ケアセグメントは、市場で最大の貢献者であり、予測期間中に8.4%のCAGRで成長すると見込まれています。これは、高い利便性を提供し、世界中の在宅ケア環境で大きな存在感を示しているためです。継続的なケアの一環として不妊治療を受けている脆弱な患者は、患者と医療提供者間のコミュニケーションを含め、よりサポートされ、理解されていると感じる可能性が高くなります。これらの要因の結果、在宅ケアは予測期間を通じて不妊検査市場において大きな成長機会を提供すると考えられています。

2. **病院/不妊治療クリニック:**
病院/不妊治療クリニックセグメントは2番目に大きく、予測期間中に7.5%のCAGRで成長すると推定されています。不妊治療クリニックは、患者の妊娠の可能性を高めるために、排卵誘発のサービスを提供しています。定期的に排卵できない女性のために、卵子の発育をサポートする経口または注射可能な薬剤が不妊治療クリニックから提供されています。人口における不妊率の上昇は、不妊治療クリニックの枠内でのグローバル市場の拡大に影響を与える可能性があります。

### 結論

不妊検査市場は、消費者の意識向上、技術革新、そして世界的な出生率の変動という複数の要因に牽引され、今後も力強い成長を続けると予測されます。特に、在宅検査の利便性向上やオンライン販売チャネルの拡大は、市場に新たな機会をもたらし、より多くの人々が自身の生殖能力に関する情報にアクセスできるようになるでしょう。しかし、排卵検査の限界や一部地域での知識不足といった抑制要因も存在するため、市場参加者はこれらの課題を克服し、高精度で信頼性の高い製品と教育を提供することで、持続的な成長を実現していく必要があります。不妊に悩む人々への包括的なサポートと情報提供が、この市場の健全な発展にとって不可欠です。


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Report Coverage & Structure

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      • メキシコ
      • アルゼンチン
      • チリ
      • コロンビア
      • その他のLATAM
    • 競合状況
      • プレイヤー別不妊検査市場シェア
      • M&A契約と提携分析
    • 市場プレイヤー評価
      • Church & Dwight Co. Inc.
        • 概要
        • 事業情報
        • 収益
        • 平均販売価格
        • SWOT分析
        • 最近の動向
      • Fairhaven Health LLC
      • Fertility Focus Limited
      • Geratherm Medical AG
      • HiLin Life Products Inc.
      • Prestige Brands Holdings Inc.
      • Quidel Corporation
      • Abbott Laboratories
      • UEBE Medical
      • Advocare Pharma
      • Flo Health UK Limited
    • 調査方法
      • 調査データ
      • 二次データ
      • 主要な二次情報源
      • 二次情報源からの主要データ
      • 一次データ
      • 一次情報源からの主要データ
      • 一次情報の内訳
      • 二次および一次調査
      • 主要な業界インサイト
      • 市場規模の推定
      • ボトムアップアプローチ
      • トップダウンアプローチ
      • 市場予測
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[参考情報]
不妊検査とは、妊娠を希望するカップルが一定期間性交渉を続けても妊娠に至らない場合に、その原因を特定するために行われる医学的検査の総称です。具体的には、女性が35歳未満であれば1年間、35歳以上であれば半年間、避妊せずに性交渉を行っても妊娠しない場合に検査が推奨されます。この検査の主な目的は、男女それぞれの生殖機能に問題がないか、どのような問題があるのかを明らかにし、適切な治療方針を立てることです。不妊の原因は男性側、女性側、またはその両方にある場合があり、また原因が特定できない「原因不明不妊」も存在するため、検査はカップル双方に対して行われるのが一般的です。

女性の不妊検査は多岐にわたります。血液検査によるホルモン測定では、卵胞刺激ホルモン(FSH)、黄体形成ホルモン(LH)、エストラジオール(E2)、プロラクチン、甲状腺ホルモンなどを調べ、卵巣機能や排卵機能、内分泌系の異常を確認します。特に、抗ミュラー管ホルモン(AMH)は、卵巣に残されている卵子の目安となる「卵巣予備能」を評価するために重要視されます。また、排卵の有無やタイミングを確認するため、基礎体温の測定指導、超音波検査による卵胞の成長観察、排卵チェッカーの使用指導などが行われ、排卵障害の有無や程度を把握します。

子宮や卵管の状態を調べる検査も不可欠です。経腟超音波検査では、子宮の形や内膜の厚さ、筋腫、内膜症の有無、卵巣の状態などを確認します。子宮卵管造影検査(HSG)は、X線造影剤を用いて子宮腔の形や卵管の通り具合を調べ、閉塞や形態異常を発見します。子宮鏡検査では、細いカメラを子宮腔内に挿入し、内膜ポリープや粘膜下筋腫、形態異常などを直接観察します。精密検査の腹腔鏡検査は、お腹に小さな穴を開けて内視鏡を挿入し、子宮内膜症や卵管周囲の癒着など腹腔内の状態を直接確認する侵襲性の高い検査で、診断と同時に治療が行われることもあります。

男性の不妊検査は、問診と身体診察から始まります。最も基本的なのは精液検査で、精液量、精子濃度、運動率、正常形態率などを分析し、精子の質と量を評価します。精液検査に異常が見られる場合や、その他の所見によっては、ホルモン検査(テストステロン、FSH、LHなど)や精巣の超音波検査、精索静脈瘤の有無確認、さらに染色体検査やY染色体微小欠失検査といった遺伝子検査が行われることもあります。これらの検査を通じて、精子形成障害や精子輸送路の閉塞、内分泌系の異常など、男性不妊の原因を探ります。

これらの多岐にわたる不妊検査の結果を総合的に評価することで、カップルの不妊原因が特定されるか、またはその可能性が高い領域が絞り込まれます。例えば、女性の排卵障害には排卵誘発剤、卵管の閉塞には手術、男性の精子に問題があれば体外受精や顕微授精といった生殖補助医療(ART)が選択肢となります。検査は単に診断を下すだけでなく、その後の治療方針を決定する重要なロードマップです。原因が特定できない場合でも、経験的な治療や生殖補助医療が検討されることがあります。

不妊検査の進歩は、最新医療技術の恩恵を大きく受けています。高精度な超音波診断装置は、卵胞の成長や子宮内膜の変化をミリ単位で観察