フィブラート系薬剤市場：規模・シェア分析、成長動向と将来予測 (2025年～2030年)

フィブラート系薬剤市場の概要について、2025年から2030年までの成長トレンドと予測を詳細にご報告いたします。

# 市場概要

フィブラート系薬剤市場は、2025年には37.7億米ドルに達し、2030年には48.6億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は5.25%と見込まれています。この市場は、世界中で心血管疾患のリスク要因が増加していること、および脂質低下作用に加えてフィブラート系薬剤の新たな用途が研究されていることにより、着実な需要を維持しています。特に、高トリグリセリド血症の主要な要因である高血圧と糖尿病を抱える成人の数は急増しており、米国だけでも2050年までにそれぞれ61.0%と26.8%に達すると予測されています。

また、フェノフィブラートが糖尿病性網膜症の治療薬として再利用される可能性が浮上しており、2024年のLENS試験では疾患進行を27%減少させることが確認され、市場機会がさらに拡大しています。インドや中国を中心とした新興国でのジェネリック医薬品の生産強化は価格を抑制する一方で、ブランド医薬品は徐放性製剤、固定用量配合剤、薬理ゲノミクスに基づいたポジショニングを通じて成長を捉えています。さらに、第II相試験で優れたトリグリセリド低下効果を示したRNAベースの新規脂質治療薬の登場は、競争激化を示唆しつつも、トリグリセリド管理の臨床的重要性も再認識させています。

市場は薬剤（クロフィブラート、ゲムフィブロジル、フェノフィブラート、ベザフィブラート、シプロフィブラートなど）、製品タイプ（ブランド、ジェネリック）、流通チャネル（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）、および地域（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）によってセグメント化されています。市場規模は米ドル建てで予測されています。

# 主要なレポートのポイント

* 薬剤別: 2024年にはフェノフィブラートがフィブラート系薬剤市場全体の62.55%を占め、最も大きなシェアを維持しました。一方、ベザフィブラートは2030年までに7.25%の最速CAGRを記録すると予測されています。
* 製品タイプ別: 2024年の収益ではジェネリック医薬品が75.53%のシェアで優位に立ちましたが、ブランド医薬品は2030年までに6.85%のCAGRで拡大すると予測されています。
* 流通チャネル別: 2024年には病院薬局と小売薬局が市場の85.12%を占めましたが、オンライン薬局は11.31%のCAGRで最も急速に成長するチャネルとなっています。
* 地域別: 2024年の収益では北米が38.63%を占めましたが、アジア太平洋地域は2030年までに8.87%の最も高いCAGRを達成すると予測されています。

# 市場のトレンドと洞察

推進要因

フィブラート系薬剤市場の成長を牽引する主な要因は以下の通りです。

1. 心血管疾患の有病率増加（CAGRへの影響度: +1.8%）: 世界的に心血管疾患の罹患率が上昇しており、トリグリセリド低下剤への継続的な需要を押し上げています。特に、高トリグリセリド血症は若年層の心血管イベントにも寄与しており、米国心臓協会は糖尿病と高血圧の持続的な拡大を予測しており、フィブラート系薬剤の処方対象となる患者層が拡大しています。
2. 脂質低下薬の研究開発への高投資（CAGRへの影響度: +1.2%）: 脂質科学への資金流入は、フィブラート療法を補完するイノベーションを促進しています。RNA治療薬であるプロザシランやオレザルセンは、従来の基準をはるかに超えるトリグリセリド低下効果を示しており、フィブラートとスタチンや新規生物学的製剤との併用製品の開発パイプラインを育成しています。
3. メタボリックシンドロームと高トリグリセリド血症の発生率上昇（CAGRへの影響度: +1.5%）: 西洋化された食生活の普及に伴い、メタボリックシンドロームの有病率が加速しています。特に、アジアの新興国では高トリグリセリド血症の有病率が高く、フィブラート療法が適用される患者層が増加しています。
4. 新興市場におけるジェネリック製造能力の拡大（CAGRへの影響度: +0.9%）: インドや中国は製造能力、信頼性、コンプライアンスを向上させ続けており、治療費全体の低下に貢献しています。これにより、費用対効果の高いアクセスが確保され、競争力のある価格設定が強化されています。
5. 糖尿病性網膜症および慢性腎臓病への治療用途拡大（CAGRへの影響度: +0.7%）: フェノフィブラートの糖尿病性網膜症への治療用途拡大がLENS試験で確認されたように、既存薬の新たな治療用途の発見は市場機会を広げています。
6. 精密医療ツールによる標的化フィブラート療法（CAGRへの影響度: +0.4%）: PPARA遺伝子型判定などの精密医療ツールは、フィブラート療法の効果が期待できる患者を特定し、より標的化された治療を可能にすることで、市場の成長に貢献しています。

抑制要因

市場の成長を抑制する主な要因は以下の通りです。

1. 頻繁な製品回収と販売中止（CAGRへの影響度: -0.8%）: 製品の品質問題や安全性への懸念による回収や販売中止は、市場の信頼を損ない、成長を妨げる可能性があります。
2. 厳格な規制枠組み（CAGRへの影響度: -1.1%）: 特に北米やヨーロッパにおける厳格な規制は、新製品の開発や市場投入に時間とコストを要し、市場拡大の障壁となることがあります。
3. スタチンおよびPCSK9阻害剤に対する支払い側の優先度（CAGRへの影響度: -1.3%）: 償還機関がスタチンやPCSK9阻害剤を優先する傾向があるため、フィブラート系薬剤は重度の高トリグリセリド血症が持続する場合を除き、二次治療薬として位置づけられることが多く、処方量を減少させる要因となっています。
4. フッ素化中間体サプライチェーンに対する環境規制（CAGRへの影響度: -0.6%）: ハイドロフルオロカーボン（HFC）の段階的削減やPFAS（有機フッ素化合物）に関する規制強化など、フッ素化中間体のサプライチェーンに対する環境規制は、製造コストの増加や潜在的な供給不足を引き起こす可能性があります。

# セグメント分析

薬剤別: フェノフィブラートの優位性と新たな競争

フィブラート系薬剤市場は、2024年に世界収益の62.55%を占めたフェノフィブラートが引き続き主導しています。この優位性は、広範な臨床的認知度、1日1回の投与、およびトリグリセリド低下に関する確固たるエビデンスに基づいています。現在の成長は、糖尿病性網膜症への用途拡大に集中しており、LENS試験のデータは眼科領域における対象患者層の拡大を示しています。

一方、ベザフィブラートは7.25%のCAGRで最も急速な成長を遂げており、特にメタボリックシンドローム患者において、そのバランスの取れた安全性と有効性が臨床医に評価されています。ゲムフィブロジルはスタチンとの相互作用が少ない場合にニッチな役割を維持していますが、シプロフィブラートとクロフィブラートは過去の安全性懸念から販売量が減少しています。

ロズバスタチンとフェノフィブラートの併用に関する有害事象監視など、リアルワールドでの安全性モニタリングへの継続的な投資は、競争上のポジショニングを形成しています。RNAベースの拮抗薬は、まだフィブラートの直接的な代替品ではありませんが、トリグリセリド経路の臨床的重要性を示しており、フィブラート系薬剤市場が多角的脂質管理レジメンにおいて不可欠な存在であることを裏付けています。

製品タイプ別: ジェネリックの優位性とブランドのイノベーション

2024年にはジェネリック医薬品が市場の75.53%を占め、成熟した化学、広範な原薬（API）の入手可能性、および主に南アジアの生産者による積極的な入札価格を反映しています。このセグメントは予測可能な収益をもたらしますが、利益率は圧迫されています。

しかし、ブランド医薬品は年間6.85%で成長すると予測されており、スタチンとフィブラートの固定用量配合剤や、アドヒアランスを高める徐放性マイクロカプセル化製剤によって支えられています。PPARA遺伝子型判定によって効果が期待できる患者を特定できる場合、プレミアムなポジショニングがますます維持されており、これはフィブラート系薬剤産業が価値ベースの医療に根ざしていることを示しています。

新興市場における連続フロー製造の採用とGMP（医薬品製造管理および品質管理基準）の閾値の引き上げは、全体的な品質を向上させ、定期的に市場の信頼を損なってきた製品回収のリスクを制限するはずです。その結果、サプライチェーンの透明性とファーマコビジランスを培うブランド企業は、価格差があるにもかかわらず、ジェネリック競合他社を凌駕する可能性があります。

流通チャネル別: デジタル変革によるオンライン成長の加速

病院薬局と小売薬局は、確立された処方経路と保険との連携により、2024年に85.12%のシェアを維持しました。しかし、パンデミック中に確立されたe-処方義務化と遠隔医療の規範に支えられたオンライン薬局は、フィブラート系薬剤市場内で最も急速な11.31%のCAGRで拡大しています。自動補充システムとラストマイル物流は、毎日の投与が必要な慢性疾患の治療継続性を向上させます。

従来のチャネルは、クリック＆コレクトサービスやデジタルカウンセリングを統合することで対応しており、ハイブリッドな調剤への移行を強調しています。この変化は、アドヒアランス指標の改善と心血管疾患による再入院の削減という支払い側の目標と一致しており、市場の成長を強化しています。

薬局と処方医間の双方向データフローは、ポピュレーションヘルス分析にも活用され、薬局の請求データから補充行動が不十分な患者に対して、ターゲットを絞ったアドヒアランス介入を可能にします。その結果、デジタル能力はフィブラート系薬剤産業におけるマーケティングチームの差別化要因として浮上しています。

# 地域分析

* 北米: 2024年の世界収益の38.63%を占め、包括的な償還制度と、持続的な高トリグリセリド血症に対するフィブラート系薬剤を推奨する臨床ガイドラインに支えられています。配合剤へのアクセス拡大も処方を促進しています。しかし、PCSK9阻害剤の償還拒否が約3分の1の請求に影響していることは、フィブラート系薬剤が費用対効果の高い解決策を提供するギャップを示しています。環境規制は米国生産者のコンプライアンスコストを上昇させていますが、確立された品質システムが深刻な混乱を緩和しています。カナダの公的薬剤プログラムとメキシコの成長する民間保険セグメントは、両国でアクセスを拡大し、地域全体の販売を維持しています。
* アジア太平洋: 8.87%の最速CAGRを記録しており、未治療人口の多さ、肥満率の上昇、および代謝性疾患治療薬メーカーに対する政府のインセンティブによって牽引されています。インドの生産連動型インセンティブ制度は2026年の導入を目指しており、輸出の見通しを明るくし、地域生産者のフィブラート系薬剤市場規模を拡大させています。中国の戦略的国家薬剤交渉は価格上限を引き下げ、大量採用を維持しています。日本と韓国はトリグリセリド特異的指標を重視し、早期の専門医紹介を促進しています。オーストラリアは並行輸入政策を活用して処方薬の費用競争力を維持し、患者アクセスを拡大しています。
* ヨーロッパ: 支払い側の監視が単価を抑制する一方で、心血管疾患に対する付加的な利益を示す薬剤にはリアルワールドエビデンスが報われるという、バランスの取れた見通しを維持しています。中欧および東欧諸国はジェネリック医薬品を積極的に採用していますが、西欧諸国は直接比較データに裏打ちされたブランドイノベーションに傾倒しています。
* 中東・アフリカ、南米: 中東・アフリカでは、経済多角化計画が医療予算を増加させていますが、疾患の有病率に比べて採用は控えめです。南米では、マクロ経済の変動が一貫した調達を妨げていますが、ブラジルの心臓リスクスクリーニングの拡大が緩やかな成長を支えています。これらのパターンは、フィブラート系薬剤市場を幅広い経済スペクトルに分散させ、単一地域でのショックから収益を保護しています。

# 競争環境

フィブラート系薬剤市場は中程度の断片化が特徴です。多国籍のジェネリック医薬品メーカーが供給の大部分を支配していますが、単一の企業が20%の閾値を超えることはなく、市場は競争均衡状態にあります。2024年から2025年にかけての戦略的な動きは、3つの側面での競争を示しています。

1. 資産の多様化: いくつかの既存企業は、RNA薬剤の侵入を阻止するために、ロズバスタチンとフェノフィブラートの固定用量配合錠を発売しました。
2. 地理的拡大: インド企業は、関税障壁を回避し、入札を確保するために、ラテンアメリカの包装ラインを買収しました。
3. 技術の差別化: スペシャリティファーマ企業は、より高い償還レベルを正当化するために、PPARA遺伝子型検査キットをプレミアムなフェノフィブラートパックとバンドルし始めました。

新規治療薬は外部からの圧力をかけています。プロザシランとオレザルセンは、中期段階の試験で70%を超えるトリグリセリド低下を示しており、発売されれば重度の高トリグリセリド血症患者におけるフィブラートのシェアを侵食する可能性があります。しかし、フィブラート系薬剤は、特に支払い側が生物学的製剤の採用を制限する場合において、コストと慢性的な安全性という利点を保持しています。デジタル薬局との提携を活用し、環境フットプリントの透明性を示す市場参加者は、価格監査やグリーンケミストリーの義務化に直面しても、利益率を維持するのに最も適した立場にあります。

主要企業:
* Sun Pharmaceutical Industries
* Abbott Laboratories
* Lupin Ltd
* Cipla Ltd
* AbbVie Inc

# 最近の業界動向

* 2025年5月: Gilead Sciencesは、EASL 2025でLivdelzi (seladelpar) の第III相データを発表し、以前にフィブラート系薬剤で治療された患者において60%の生化学的反応率を報告しました。また、原発性胆汁性肝硬変に対するEUの条件付き承認を受けました。
* 2024年6月: LENS試験は、フェノフィブラートが糖尿病性網膜症の進行を27%減少させることを確認し、その治療範囲を再定義しました。

以上が、フィブラート系薬剤市場の現状と将来予測に関する詳細な概要でございます。

本レポートは、フィブラート系薬剤市場に関する包括的な分析を提供しています。フィブラート系薬剤は、両親媒性カルボン酸に分類される治療薬であり、遊離脂肪酸の肝臓抽出を阻害し、内皮リポタンパク質リパーゼの活性を高めることで血中トリグリセリド値を効果的に低下させるメカニズムを有しています。本調査では、フィブラート系薬剤市場を薬剤タイプ（クロフィブラート、ゲムフィブロジル、フェノフィブラート、ベザフィブラート、シプロフィブラート、その他の薬剤）、製品タイプ（ブランド品、ジェネリック品）、流通チャネル（病院・小売薬局、オンライン薬局）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）という多角的な視点から詳細にセグメント化し、世界の主要17カ国における市場規模、成長トレンド、および将来予測を分析しています。

世界のフィブラート系薬剤市場は、2025年には37.7億米ドルの規模に達し、2030年には48.6億米ドルへと成長することが予測されており、今後も堅調な拡大が見込まれています。

市場成長の主要な推進要因としては、世界的に増加する心血管疾患の有病率が挙げられます。これに伴い、脂質低下薬の研究開発に対する高額な投資が継続されており、新しい治療法の発見と市場投入を促進しています。また、メタボリックシンドロームおよび高トリグリセリド血症の発生率上昇は、効果的な治療薬へのニーズを一層高めています。さらに、インドや中国などの新興市場におけるジェネリック医薬品の製造能力拡大は、薬剤のアクセス性を向上させ、市場の成長を後押ししています。糖尿病性網膜症や慢性腎臓病（CKD）といった新たな適応症への治療薬の用途変更（ドラッグ・リポジショニング）は、市場機会を拡大しています。加えて、PPARA遺伝子型判定など、標的型フィブラート療法を可能にする精密医療ツールの進化は、治療効果の最適化と個別化医療の進展に貢献しています。

一方で、市場の成長を抑制する要因も存在します。頻繁な製品回収や製造中止は、市場の信頼性や供給安定性に影響を与えています。厳格な規制枠組みは、新製品の市場投入を遅らせる可能性があります。また、スタチン系薬剤やPCSK9阻害剤といった競合薬に対する支払者（保険会社など）の選好は、フィブラート系薬剤の市場シェアに圧力をかけています。フッ素化中間体サプライチェーンに対する環境規制は、原材料の供給に制約をもたらし、生産コストに影響を与える可能性があります。

市場の主要なトレンドとして、薬剤タイプ別ではフェノフィブラートが2024年の収益の62.55%を占め、広範な臨床使用と眼科領域への適応拡大により、最大のシェアを保持していることが特筆されます。地域別では、アジア太平洋地域が8.87%の年平均成長率（CAGR）で最も急速に成長しており、これは代謝性疾患の高い有病率、医療予算の増加、インドや中国における製造能力の拡大が主な要因です。流通チャネル別では、オンライン薬局が11.31%のCAGRで最も急速に進展しており、自動補充や自宅配送を通じて患者の服薬遵守率向上に貢献し、市場ダイナミクスに大きな影響を与えています。

競争環境については、市場集中度、市場シェア分析が詳細に実施されており、Abbott Laboratories、AbbVie Inc、Merck & Co.、Novartis AG、Pfizer Inc、Sanofi S.Aなど、グローバルレベルで事業を展開する主要20社の企業プロファイルが提供されています。これらのプロファイルには、各社のグローバルおよび市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略的情報、主要企業における市場ランク/シェア、製品・サービス、および最近の動向が含まれており、市場の競争構造を深く理解するための情報源となっています。

将来の展望と機会としては、未開拓領域や満たされていない医療ニーズの評価が行われています。特に、2024年の臨床試験で優れたトリグリセリド低下効果を示したRNAベースの新規薬剤（plozasiranやolezarsenなど）が、重症例におけるフィブラート系薬剤の使用に挑戦する可能性が指摘されており、今後の市場競争に影響を与える可能性があります。また、精密医療の進展により、PPARA遺伝子型判定がフィブラート系薬剤への応答患者の特定を可能にし、より効果的な標的型治療を促進することで、差別化された製剤のプレミアム価格設定を支援しています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義
• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 心血管疾患の有病率の増加
  • 4.2.2 脂質降下薬の研究開発への高額な投資
  • 4.2.3 メタボリックシンドロームと高トリグリセリド血症の発生率の増加
  • 4.2.4 新興市場におけるジェネリック医薬品製造能力の拡大
  • 4.2.5 糖尿病網膜症およびCKDに対する治療薬の再利用
  • 4.2.6 標的フィブラート療法を可能にする精密医療ツール
• 4.3 市場の抑制要因
  • 4.3.1 頻繁な製品回収と販売中止
  • 4.3.2 厳格な規制枠組み
  • 4.3.3 スタチンおよびPCSK9阻害剤に対する支払者の選好
  • 4.3.4 フッ素化中間体サプライチェーンに対する環境規制
• 4.4 ポーターの5つの力分析
  • 4.4.1 新規参入者の脅威
  • 4.4.2 買い手の交渉力
  • 4.4.3 供給者の交渉力
  • 4.4.4 代替品の脅威
  • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測 (金額、米ドル)

• 5.1 薬剤別
  • 5.1.1 クロフィブラート
  • 5.1.2 ゲムフィブロジル
  • 5.1.3 フェノフィブラート
  • 5.1.4 ベザフィブラート
  • 5.1.5 シプロフィブラート
  • 5.1.6 その他の薬剤
• 5.2 製品タイプ別
  • 5.2.1 ブランド品
  • 5.2.2 ジェネリック
• 5.3 流通チャネル別
  • 5.3.1 病院・小売薬局
  • 5.3.2 オンライン薬局
• 5.4 地域別
  • 5.4.1 北米
  • 5.4.1.1 米国
  • 5.4.1.2 カナダ
  • 5.4.1.3 メキシコ
  • 5.4.2 欧州
  • 5.4.2.1 ドイツ
  • 5.4.2.2 英国
  • 5.4.2.3 フランス
  • 5.4.2.4 イタリア
  • 5.4.2.5 スペイン
  • 5.4.2.6 その他の欧州
  • 5.4.3 アジア太平洋
  • 5.4.3.1 中国
  • 5.4.3.2 日本
  • 5.4.3.3 インド
  • 5.4.3.4 韓国
  • 5.4.3.5 オーストラリア
  • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋
  • 5.4.4 中東・アフリカ
  • 5.4.4.1 GCC
  • 5.4.4.2 南アフリカ
  • 5.4.4.3 その他の中東・アフリカ
  • 5.4.5 南米
  • 5.4.5.1 ブラジル
  • 5.4.5.2 アルゼンチン
  • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度
• 6.2 市場シェア分析
• 6.3 企業プロファイル（グローバル概要、市場概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランキング/シェア、製品・サービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 アボット・ラボラトリーズ
  • 6.3.2 アッヴィ・インク
  • 6.3.3 アジャンタ・ファーマUSA
  • 6.3.4 アムニール・ファーマシューティカルズ
  • 6.3.5 アウロビンド・ファーマUSA
  • 6.3.6 シプラ社
  • 6.3.7 ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ
  • 6.3.8 ヒクマ・ファーマシューティカルズ
  • 6.3.9 IOLケミカルズ＆ファーマシューティカルズ
  • 6.3.10 興和株式会社
  • 6.3.11 ルーピン社
  • 6.3.12 マクレオッズ・ファーマシューティカルズ
  • 6.3.13 メルク＆カンパニー
  • 6.3.14 ヴィアトリス・インク
  • 6.3.15 ノバルティスAG
  • 6.3.16 ファイザー・インク
  • 6.3.17 サノフィS.A
  • 6.3.18 サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ
  • 6.3.19 テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ
  • 6.3.20 ウンナティ・ファーマシューティカルズ

7. 市場機会と将来展望