食品アレルゲン検査市場：規模・シェア分析、成長トレンドと予測（2026年～2031年）

食品アレルゲン検査市場は、2025年に0.98億米ドルと評価され、2026年には1.05億米ドル、2031年には1.49億米ドルに成長し、予測期間（2026年～2031年）中に年平均成長率（CAGR）7.27%を記録すると予測されています。この市場の成長は、規制当局による監視の強化、リコール費用の増加、および参照用量規則の調和への動きによって主に推進されています。加工食品の国境を越えた貿易の増加や、クリーンラベル製品に対する消費者の需要も、サプライチェーン全体での検査の拡大に寄与しています。技術面では、より低い定量限界（LOQ）を求めるラボのニーズに応えるため、マルチプレックスPCRおよび質量分析プラットフォームへの移行が進んでおり、AIツールは検査時間の短縮と偽陽性の削減に貢献しています。一方で、高額な機器費用や多アレルゲンプロトコルの複雑さが、中小規模の製造業者における普及を妨げ、受託検査機関や迅速検査キットベンダーに新たな機会を生み出しています。

主要なレポートの要点
技術別では、イムノアッセイ法が2025年の食品アレルゲン検査市場シェアの57.62%を占め、PCRベースのプラットフォームは2031年までにCAGR 8.12%で拡大すると予測されています。用途別では、ベーカリー・菓子製品が2025年の市場規模の25.74%を占め、シーフード・食肉製品は2026年から2031年の間にCAGR 10.06%を記録すると予測されています。地域別では、ヨーロッパが2025年の市場シェアの34.21%を占め、アジア太平洋地域は同期間にCAGR 9.86%を記録する見込みです。

市場の主要な推進要因
* 食品リコールとブランドリスクコストの増加: アレルゲン関連の食品リコールが頻繁化し、その経済的影響が増大していることは、食品業界全体のリスク管理の優先順位を変えています。未申告のアレルゲンは依然として世界的なリコールの主要な原因です。英国の食品安全データによると、2024年には未申告のアレルゲンによるリコールが53件発生し、前年比10%増加しました。FDAの食品安全近代化法セクション204のトレーサビリティ要件（2026年1月施行）は、アレルゲン管理の失敗とその関連する法的責任の可視性を高めるデジタル追跡システムを義務付けており、製造業者は予防的な検査プロトコルへの投資を促されています。
* アレルゲン表示規制の強化と執行: 主要市場における規制の調和は、従来の表示要件を超えて、製造プロセスやサプライチェーン検証プロトコルを含む前例のない標準化圧力を生み出しています。FDAは2024年にアレルゲン管理に関する第5版ガイダンスを発表し、洗浄手順と環境モニタリングの検証要件を強化しました。米国農務省の食品安全検査局は、食肉・家禽加工業者を対象とした包括的なアレルゲン検証プログラムを開始しました。ヨーロッパ市場は最も厳格なコンプライアンスフレームワークを維持しています。
* 加工食品の国際貿易の拡大: 食品サプライチェーンのグローバル化は、アレルゲン管理において、特に規制要件が異なる複数の地域にわたる原材料調達において、従来の検査方法の範囲を超える重大な課題を提示しています。国境を越えた加工食品貿易の増加は、標準化された検査プロトコルを必要とします。代替タンパク質（植物ベース、真菌、昆虫由来など）の出現は、アレルゲン性に関する新たな懸念を引き起こし、標準的なイムノアッセイ方法を超えた専門的な検査を必要としています。
* 参照用量規則の調和と定量限界（LOQ）の引き下げ: 参照用量方法論のグローバルな標準化は、規制当局がアレルゲン検出のより厳格な定量限界を導入するにつれて、より高感度な分析プラットフォームの開発を推進しています。この質的な有無の検査から定量的なリスク評価フレームワークへの移行は、サブパーツ・パー・ミリオンレベルでの精密な測定を必要とします。複雑な食品マトリックスは、感度と特異性の限界により、従来のELISA法にとって大きな課題を提示し、液体クロマトグラフィー・タンデム質量分析（LC-MS/MS）などの高度な分析技術の採用が増加しています。
* クリーンラベルおよびアレルゲンフリー食品に対する消費者の需要: 消費者の健康意識の高まりと食品アレルギーの診断率の増加は、クリーンラベルおよびアレルゲンフリー製品に対する需要を世界的に高めています。
* 認定ラボと監査準備による検査プロトコルの標準化: 認定ラボの増加と監査準備の重視は、アレルゲン検査プロトコルの標準化を推進しています。ISO 17025などの国際規格への準拠は、検査結果の信頼性と比較可能性を保証し、市場全体の信頼性を高めています。

市場の抑制要因
* 検査技術の高コスト: 高度なアレルゲン検査プラットフォームに必要な高額な設備投資は、市場参入への大きな障壁となっています。特に、世界の食品生産能力の大部分を占める中小規模の食品製造業者に影響を与えています。LC-MS/MSシステムのような確認用アレルゲン分析装置は、初期投資が50万米ドルを超え、年間維持費と消耗品費が10万米ドルに達することもあります。
* 多アレルゲン検査の複雑さ: 複雑な食品マトリックス中の複数のアレルゲンを同時に検出することに関連する技術的課題は、市場の成長と業界全体の検査効率を制約する根本的な要因です。アレルゲンタンパク質間の交差反応性は偽陽性結果を生み出す可能性があり、食品成分からのマトリックス干渉は分析信号を抑制し、偽陰性結果を生み出す可能性があります。
* 迅速検査キットの短い保存期間: 迅速検査キットの保存期間が短いことは、特に遠隔地や発展途上市場での普及を制限する要因となっています。
* 調和されたグローバルな検査方法の不足: 世界的に調和されたアレルゲン検査方法が不足していることは、国際貿易における課題を生み出し、異なる地域間での検査結果の比較可能性を妨げています。

技術別セグメント分析
技術別では、イムノアッセイベースの技術が2025年に57.62%の市場シェアを占め、その信頼性、費用対効果、および世界の食品安全規制における受容性により優位に立っています。PCRベースの方法は、高い特異性と複数のアレルゲンを同時に検査できる能力により、2031年までにCAGR 8.12%で成長すると予測されています。質量分析法は、タンパク質修飾がイムノアッセイの性能に影響を与える可能性のある加工食品において、確認検査用途で増加しています。分光法およびイメージング技術は特定の迅速スクリーニング用途に利用され、ナノバイオセンサープラットフォームはスマートフォン統合とAI分析を通じてポイントオブユース検査を進化させています。市場は、ルーチン検査の費用対効果を維持しつつ、技術的限界に対処するために複数の検出方法を統合するハイブリッドプラットフォームへと移行しています。

用途別セグメント分析
用途別では、ベーカリー・菓子製品が2025年に25.74%のシェアを占め、アレルゲン検査市場を支配しています。これらの製品は通常、小麦、卵、牛乳、ナッツ、大豆など複数のアレルゲンを含み、製造プロセスにおいて共有設備の利用、空気中の小麦粉汚染、複雑な原材料サプライチェーンによる交差汚染リスクなど、重大なアレルゲン管理の課題を抱えています。シーフード・食肉製品セグメントは、加工タンパク質の国際貿易の増加と未申告アレルゲンに対する規制監視の強化により、CAGR 10.06%で最も高い成長率を示しています。乳製品は、広範な乳糖不耐症と食品カテゴリー全体での牛乳由来成分の広範な使用により、大規模な検査を必要とします。ベビーフードおよび乳児用調製粉乳は、乳児を保護するために、より高い分析感度と検査頻度を要求する規制機関により、通常の食品安全要件を超える厳格な検査基準を維持しています。

地域別分析
地域別では、ヨーロッパが2025年に34.21%の支配的な市場シェアを占めています。これは、包括的な規制枠組みと、政府機関のラボおよび商業サービスプロバイダー全体にわたる確立された検査インフラに支えられています。欧州食品安全機関（EFSA）によるアレルゲン評価ガイドラインの定期的な更新や、オランダ食品消費者製品安全局による交差接触防止基準は、検査需要を維持する地域の厳格な規制環境を示しています。アジア太平洋地域は、2031年までにCAGR 9.86%で最も高い成長率を記録すると予測されており、この成長は、食品輸出を強化するために国際基準に合わせる中国とインドにおける規制の進化に起因しています。日本の食物アレルギー有病率の倍増は、市場成長を推進する人口動態の変化を浮き彫りにしています。北米は、確立されたFDAおよびUSDAの規制枠組みの下で運営されており、市場成長は主に規制の拡大ではなく技術的進歩によって推進されています。南米、中東、アフリカは、規制の発展と輸出市場の要件を通じて成長機会を提示していますが、限られた現地分析能力と国際的な検査プロバイダーへの依存が市場の発展を制限しています。

競争環境
食品アレルゲン検査市場は、中程度の断片化と集中度を示しています。Eurofins Scientific、SGS、Intertekなどの主要企業は、広範なグローバルラボネットワークと包括的なサービス提供を通じて市場を支配しています。これらの企業は、AIを活用した分析や迅速検査プラットフォームにおける技術的進歩を通じて競争優位性を獲得しています。市場競争は、ISO 17025認定の取得や検査方法の国際基準への適合検証など、規制遵守にますます焦点を当てています。新興市場では、検査能力が規制要件を満たしていないため、国際的な検査サービスや技術提携に対する需要が生じており、成長機会が存在します。従来のラボベースの検査は、ポイントオブユース検査ソリューションを提供する新興のナノバイオセンサー技術やスマートフォンベースの分析プラットフォームとの競争に直面しています。

最近の業界動向
* 2024年10月: SGS北米は、北米の食品および栄養補助食品市場向けに食品安全および品質保証検査能力を拡大したと発表しました。これは、フェアフィールド（ニュージャージー州）のより大規模な最先端施設への移転によって特徴付けられ、迅速かつ従来の食品病原体検査、DNAおよびタンパク質ベースの検出方法、食品衛生および品質指標検査、食品生産における環境モニタリング（病原体および指標検査を含む）を提供しています。
* 2024年3月: Gold Standard Diagnosticsは、新しいアレルゲンPowerLineテストの最初の製品であるSENSIStrip Gluten PowerLine Lateral Flow Deviceを発売しました。この製品は、モノクローナル抗体に基づく高感度検出システムで構成されており、食品マトリックス、すすぎ水、およびスワブ中のグルテン残留物を検出できます。
* 2024年3月: ALSは、欧州および米国のライフサイエンス事業を戦略的に拡大・強化しました。ALSは、米国北東部のYork Analytical Laboratories（York）と西欧のWessling Holding GmbH & Co.を買収しました。

このレポートは、食品アレルゲン検査市場に関する詳細な分析を提供しています。食品アレルゲンとは、特定の食品に含まれる、通常はタンパク質である物質で、一部の個人に異常な免疫反応を引き起こす可能性があります。食品アレルゲン検査は、食品製品中の特定のアレルゲンの存在を特定し、定量化することを目的としています。

市場は、2031年までに14.9億米ドルの規模に達すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は7.27%と見込まれています。

市場の成長を牽引する主な要因としては、食品リコールとそれに伴うブランドリスクコストの急増、アレルゲン表示規制の厳格化と執行強化、加工食品の世界貿易の拡大が挙げられます。さらに、調和された参照用量規則による定量限界（LOQ）の引き下げ、クリーンラベルおよびアレルゲンフリー食品に対する消費者の需要増加、認定ラボと監査対応による検査プロトコルの標準化も重要な推進力となっています。

一方で、市場の成長を阻害する要因も存在します。これには、検査技術の高コスト、多アレルゲン検査の複雑さ、迅速検査キットの短い保存期間、そしてグローバルな検査方法の調和不足が含まれます。

市場は技術、用途、地域に基づいてセグメント化されています。技術別では、イムノアッセイベース（ELISA）、PCRベース、質量分析ベース、分光法およびイメージング、その他の技術に分類されます。特にPCRベースの検査方法は、マルチプレックスアッセイの採用が進んでいることから、8.12%のCAGRで最も急速に成長すると予測されています。

用途別では、ベーカリー・菓子製品、乳製品、魚介類・肉製品、飲料、ベビーフード・乳児用調製粉乳、その他の用途に分けられます。ベーカリー・菓子製品は、複数のアレルゲンが豊富な成分を組み合わせ、共有設備を使用することが多いため、交差汚染のリスクが高く、集中的な検査が行われています。

地域別では、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、南米、中東・アフリカに分類されます。中でもアジア太平洋地域は、9.86%のCAGRを記録し、他のすべての地域を上回る最速の成長が見込まれています。

レポートでは、市場の競争状況、主要企業の活動、市場ポジショニング分析、およびEurofins Scientific SE、SGS SA、Intertek Group PLC、Neogen Corporation、Thermo Fisher Scientific Inc.などの主要企業のプロファイルが詳細に記述されています。また、市場の機会と将来の展望についても言及されています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 食品リコールとブランドリスクコストの急増

  • 4.2.2 アレルゲン表示規制と執行の強化

  • 4.2.3 世界の加工食品貿易の拡大

  • 4.2.4 LOQを低下させる調和された参照用量規則

  • 4.2.5 クリーンラベルおよびアレルゲンフリー食品に対する消費者の需要

  • 4.2.6 認定ラボと監査準備による試験プロトコルの標準化

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 試験技術の高コスト

  • 4.3.2 多アレルゲン試験の複雑さ

  • 4.3.3 迅速検査キットの限られた保存期間

  • 4.3.4 調和されたグローバルな方法の欠如

• 4.4 サプライチェーン分析

• 4.5 規制および技術的展望

• 4.6 ポーターの5つの力分析
  • 4.6.1 新規参入者の脅威

  • 4.6.2 買い手の交渉力

  • 4.6.3 供給者の交渉力

  • 4.6.4 代替品の脅威

  • 4.6.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額）

• 5.1 技術別
  • 5.1.1 免疫測定法ベース

  • 5.1.2 PCR法ベース

  • 5.1.3 質量分析法ベース

  • 5.1.4 分光法およびイメージング

  • 5.1.5 その他

• 5.2 用途別
  • 5.2.1 ベーカリーおよび菓子

  • 5.2.2 乳製品

  • 5.2.3 シーフードおよび肉製品

  • 5.2.4 飲料

  • 5.2.5 ベビーフードおよび乳児用調製粉乳

  • 5.2.6 その他

• 5.3 地域別
  • 5.3.1 北米

  • 5.3.1.1 米国

  • 5.3.1.2 カナダ

  • 5.3.1.3 メキシコ

  • 5.3.1.4 その他の北米地域

  • 5.3.2 ヨーロッパ

  • 5.3.2.1 ドイツ

  • 5.3.2.2 イギリス

  • 5.3.2.3 フランス

  • 5.3.2.4 イタリア

  • 5.3.2.5 スペイン

  • 5.3.2.6 その他のヨーロッパ地域

  • 5.3.3 アジア太平洋

  • 5.3.3.1 中国

  • 5.3.3.2 日本

  • 5.3.3.3 インド

  • 5.3.3.4 韓国

  • 5.3.3.5 オーストラリア

  • 5.3.3.6 その他のアジア太平洋地域

  • 5.3.4 南米

  • 5.3.4.1 ブラジル

  • 5.3.4.2 アルゼンチン

  • 5.3.4.3 その他の南米地域

  • 5.3.5 中東およびアフリカ

  • 5.3.5.1 サウジアラビア

  • 5.3.5.2 アラブ首長国連邦

  • 5.3.5.3 南アフリカ

  • 5.3.5.4 その他の中東およびアフリカ地域

6. 競争環境

• 6.1 最も活発な企業

• 6.2 市場ポジショニング分析

• 6.3 企業プロファイル {(グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品とサービス、および最近の動向を含む)}
  • 6.3.1 Eurofins Scientific SE

  • 6.3.2 SGS SA

  • 6.3.3 Intertek Group PLC

  • 6.3.4 Bureau Veritas SA

  • 6.3.5 ALS Limited

  • 6.3.6 Mérieux NutriSciences

  • 6.3.7 Neogen Corporation

  • 6.3.8 Microbac Laboratories Inc.

  • 6.3.9 Crystal Chem Inc.

  • 6.3.10 Romer Labs Division GmbH

  • 6.3.11 R-Biopharm AG

  • 6.3.12 Hygiena LLC

  • 6.3.13 Thermo Fisher Scientific Inc.

  • 6.3.14 PerkinElmer Inc.

  • 6.3.15 Bio-Rad Laboratories Inc.

  • 6.3.16 Charm Sciences Inc.

  • 6.3.17 Danaher Corp. (Cepheid / SCIEX)

  • 6.3.18 Agilent Technologies Inc.

  • 6.3.19 QIAGEN N.V.

  • 6.3.20 AsureQuality Ltd.

  • 6.3.21 TÜV SÜD AG

  • 6.3.22 TÜV Nord AG

  • 6.3.23 TÜV Rheinland Group

7. 市場機会と将来の展望