市場調査レポート

下垂足治療市場 規模・シェア分析-成長動向と予測 (2025年~2030年)

世界のフットドロップ治療市場は、製品タイプ別(電気刺激装置、装具/スプリント)、用途別(神経障害、筋疾患、脳・脊髄疾患)、および地域別(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)にセグメント化されています。本レポートでは、上記セグメントの金額(百万米ドル)を提示します。
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フットドロップ治療市場の概要

フットドロップ治療の世界市場は、予測期間中(2025年から2030年)に9.5%の年平均成長率(CAGR)を記録すると予測されています。調査期間は2019年から2030年、推定基準年は2024年、予測データ期間は2025年から2030年、過去データ期間は2019年から2023年です。この市場において、アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場であり、北米が最大の市場を占めると見込まれています。

市場の分析

COVID-19パンデミックは、当初、病院がCOVID-19患者でひっ迫し、選択的(待機的)手術が中止または無期限に延期されたため、骨と関節の健康補助食品など、即時の代替治療への消費者の依存を高めました。しかし、全米骨粗鬆症財団(NOF)の調査によると、骨粗鬆症患者はCOVID-19期間中も電話相談(33%)、ビデオ相談(21%)、対面診察(26%)など様々な方法で医師の診察を継続しました。このため、主要なロックダウン期間中もフットドロップ治療市場はほとんど影響を受けませんでした。

市場成長の主要な推進要因の一つは、筋骨格系疾患の世界的な有病率の高さです。筋骨格系疾患は、可動性の制限を引き起こし、世界的な障害の主要な原因の一つとなっています。世界保健機関(WHO)が2022年7月に発表した事実によると、世界中で約17億1千万人が筋骨格系疾患を抱えています。これらの疾患は、高所得国(4億4千1百万人)、WHO西太平洋地域(4億2千7百万人)、東南アジア地域(3億6千9百万人)で特に多く見られます。また、筋骨格系疾患は、世界中で約1億4千9百万年の障害生存年数(YLDs)に寄与しており、これは全YLDsの17%を占めています。これらの疾患の増加は、治療の必要性を高め、市場の成長を促進すると予想されます。

さらに、新しい治療選択肢の出現も市場を牽引しています。例えば、2020年にHeliyon誌に発表された研究では、フットドロップ治療のためのpedi-anklebotロボットが評価され、足首の軌道において高い精度が観察されました。

一方で、機能的電気刺激装置(FES)の高コストが、予測期間中の市場成長を阻害する可能性があります。

主要な市場トレンドと洞察

機能的電気刺激装置(FES)セグメントの顕著な成長
機能的電気刺激装置(FES)は、電気パルスを用いて組織を刺激し、運動能力の向上、血行促進、筋萎縮の予防に役立ちます。

このセグメントの成長は、企業による先進的な製品発売活動の活発化によって促進されています。例えば、2022年3月には、Cionic社が軽量の脚装着型Cionic Neural Sleeveを、フットドロップおよび脚筋力低下のある人々の歩行を補助するための「機能的電気刺激」として米国食品医薬品局(FDA)の承認を得たと発表しました。

また、脳および脊髄疾患の負担増加もFESセグメント市場に良い影響を与えると予想されます。2021年3月にScientific Report誌に発表された「Prevalence of Spine Degeneration Diagnosis by Type, Age, Gender, and Obesity Using Medicare Data」という研究によると、診断された脊椎変性疾患の有病率は全体で27.3%であり、年齢がその要因となっていました。さらに、2021年にNational Center for Biotechnology Informationが発表した「Spinal Cord Injuries」という記事では、米国で毎年約17,000件の新たな脊髄損傷(SCI)が発生していると述べられています。これらの脊椎変性および脊髄損傷の有病率の増加は、市場の成長を後押しすると予測されます。

北米市場の優位性
北米は、脳卒中の有病率の高さ、脊髄および脳疾患の増加、製品承認数の増加により、世界のフットドロップ治療市場において主要な市場シェアを占め、予測期間中もその地位を維持すると予想されます。

National Center for Biotechnology Informationが2021年に発表した「Spinal Cord Injuries」によると、米国では毎年約17,000件の新たな脊髄損傷が発生し、米国神経外科医協会が2021年6月に発表したデータでは、45万人以上が脊髄損傷を抱えて生活しています。また、2021年3月にNational Center for Biotechnology Informationが発表した「Prevalence of Spine Degeneration Diagnosis by Type, Age, Gender, and Obesity Using Medicare Data」によると、診断された脊椎変性疾患の有病率は27.3%でした。これらの脊髄疾患の増加は、予測期間中の市場成長を牽引すると予想されます。

さらに、米国疾病対策センター(CDC)が2022年4月に発表した統計によると、毎年79万5千人以上のアメリカ人が脳卒中を経験し、そのうち61万人が新規症例です。脳卒中は米国における主要な死因の一つであり、40秒に1人が脳卒中を発症しています。この膨大な患者数は、予測期間中にこの地域でのフットドロップ治療の需要を増加させると予想されます。

競争環境

フットドロップ治療市場は細分化されており、多数の主要企業が存在する競争の激しい市場です。企業は、新製品の発売、コラボレーション、合併・買収を通じて市場での存在感を示しています。現在市場を支配している主要企業には、Ottobock、Bioness Inc.、Axio Bionics、Accelerated Care Plus Corporation、Saebo, Inc.、Boston Orthotics & Prosthetics、Turbomed Orthotics、Ossur、Thrive Orthopedics、Allardなどが挙げられます。

最近の業界動向

* 2022年8月には、神経系疾患(脳卒中、多発性硬化症、脳性麻痺など)により歩行困難を抱える人々の筋肉を刺激する電極付きのベルクロスリーブが開発されたと報じられました。このデバイスは2023年に提供開始される予定です。
* 2022年3月には、Cionic社の軽量脚装着型Neural Sleeveが米国食品医薬品局(USFDA)の承認を受けました。Neural Sleeveは、個人の動きを分析、予測、増強するために設計されています。

「フットドロップ治療の世界市場」に関する本レポートは、足の前部を持ち上げるのが困難になる不適切な歩行機能であるフットドロップに焦点を当て、その治療市場の包括的な分析を提供しています。市場の定義、調査範囲、調査方法から、市場の動向、セグメンテーション、競争環境、そして将来の機会とトレンドに至るまで、多角的な視点から詳細に解説されています。

市場の動向としては、いくつかの重要な促進要因と抑制要因が特定されています。
市場促進要因:
第一に、神経障害、筋疾患、脳・脊髄疾患といった慢性疾患の有病率が世界的に増加していることが挙げられます。これらの疾患はフットドロップを引き起こす主要な原因であり、患者数の増加に伴い、効果的な治療法や製品への需要が高まっています。
第二に、機能的電気刺激装置や装具・スプリントといった治療製品における技術革新と製品改良が進んでいることです。より小型で快適、かつ効果的なデバイスの開発は、患者のQOL向上に貢献し、市場の成長を強力に後押ししています。

市場抑制要因:
一方で、機能的電気刺激装置の高コストが市場の成長を一部抑制する要因となっています。これらの先進的な治療装置は、その技術的な複雑さから高価になりがちであり、特に医療費負担が大きい地域や所得層にとってはアクセスが困難となる場合があります。

本レポートでは、ポーターのファイブフォース分析(新規参入の脅威、買い手の交渉力、サプライヤーの交渉力、代替品の脅威、競争の激しさ)を通じて、市場の競争環境と構造が詳細に評価されています。

市場は以下の主要なセグメントに分類され、それぞれの市場規模(USD百万)が評価されています。
製品タイプ別:機能的電気刺激装置と装具・スプリントに大別されます。機能的電気刺激装置は、神経に電気刺激を与えて筋肉の動きを補助するもので、装具・スプリントは物理的に足をサポートするものです。
用途別:神経障害、筋疾患、脳・脊髄疾患の3つの主要なアプリケーション分野に分けられます。これらの疾患がフットドロップの主な原因となります。
地域別:北米(米国、カナダ、メキシコ)、欧州(ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他欧州)、アジア太平洋(中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋)、中東・アフリカ(GCC、南アフリカ、その他中東・アフリカ)、南米(ブラジル、アルゼンチン、その他南米)の5つの主要地域と、その中の17カ国に細分化されています。

市場の主要な予測としては、フットドロップ治療の世界市場は、予測期間(2025年~2030年)において年平均成長率(CAGR)9.5%を記録すると見込まれています。地域別では、2025年には北米が最大の市場シェアを占めると予測されており、これは先進的な医療インフラと高い医療費支出に支えられています。一方、アジア太平洋地域は、慢性疾患患者の増加と医療アクセスの改善により、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると推定されています。

競争環境においては、Bioness Inc.、Saebo Inc.、Boston Orthotics & Prosthetics、Ottobock、Ossurといった企業が主要なプレーヤーとして挙げられています。これらの企業は、製品開発、市場戦略、地域展開を通じて市場での地位を確立しています。レポートでは、各企業の事業概要、財務状況、製品と戦略、最近の動向が分析されています。

本レポートは、2019年から2024年までの過去の市場規模データと、2025年から2030年までの市場規模予測をカバーしており、市場の全体像を把握するための貴重な情報源となっています。市場の機会と将来のトレンドに関する分析も含まれており、関係者にとって戦略的な意思決定に役立つ洞察を提供しています。


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1. はじめに

  • 1.1 調査の前提と市場の定義

  • 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場の動向

  • 4.1 市場概要

  • 4.2 市場促進要因

    • 4.2.1 慢性疾患の負担の増加

    • 4.2.2 製品の進歩

  • 4.3 市場抑制要因

    • 4.3.1 機能的電気刺激装置の高コスト

  • 4.4 ポーターの5つの力分析

    • 4.4.1 新規参入者の脅威

    • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力

    • 4.4.3 供給者の交渉力

    • 4.4.4 代替品の脅威

    • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション (金額別市場規模 – USD百万)

  • 5.1 製品タイプ別

    • 5.1.1 機能的電気刺激装置

    • 5.1.2 装具/副木

  • 5.2 用途別

    • 5.2.1 神経障害

    • 5.2.2 筋疾患

    • 5.2.3 脳&脊髄疾患

  • 5.3 地域

    • 5.3.1 北米

    • 5.3.1.1 米国

    • 5.3.1.2 カナダ

    • 5.3.1.3 メキシコ

    • 5.3.2 ヨーロッパ

    • 5.3.2.1 ドイツ

    • 5.3.2.2 イギリス

    • 5.3.2.3 フランス

    • 5.3.2.4 イタリア

    • 5.3.2.5 スペイン

    • 5.3.2.6 その他のヨーロッパ

    • 5.3.3 アジア太平洋

    • 5.3.3.1 中国

    • 5.3.3.2 日本

    • 5.3.3.3 インド

    • 5.3.3.4 オーストラリア

    • 5.3.3.5 韓国

    • 5.3.3.6 その他のアジア太平洋

    • 5.3.4 中東およびアフリカ

    • 5.3.4.1 GCC

    • 5.3.4.2 南アフリカ

    • 5.3.4.3 その他の中東およびアフリカ

    • 5.3.5 南米

    • 5.3.5.1 ブラジル

    • 5.3.5.2 アルゼンチン

    • 5.3.5.3 その他の南米

6. 競争環境

  • 6.1 企業プロフィール

    • 6.1.1 Accelerated Care Plus Corporation

    • 6.1.2 Allard

    • 6.1.3 Axio Bionics

    • 6.1.4 Bioness Inc.

    • 6.1.5 Boston Orthotics & Prosthetics

    • 6.1.6 Ossur

    • 6.1.7 Ottobock

    • 6.1.8 Saebo, Inc.

    • 6.1.9 Thrive Orthopedics

    • 6.1.10 Turbomed Orthotics

  • *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来のトレンド

利用可能性による
競合情勢には、事業概要、財務、製品と戦略、および最近の動向が含まれます


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グローバル市場調査レポート販売と委託調査

[参考情報]
下垂足治療は、足首を背屈(つま先を上げる動き)させることが困難になる状態である下垂足に対し、その機能回復や症状の軽減、日常生活動作の改善を目指す医療行為の総称です。下垂足は、脳卒中、脊髄損傷、多発性硬化症、シャルコー・マリー・トゥース病などの神経疾患、あるいは腓骨神経麻痺のような末梢神経損傷、腰椎椎間板ヘルニアなどの整形外科的疾患によって引き起こされることが多く、歩行時に足のつま先が地面に引っかかりやすくなり、転倒のリスクを高め、患者様の生活の質(QOL)を著しく低下させます。この状態は、足関節の背屈筋群、特に前脛骨筋の筋力低下や麻痺によって生じ、歩行の不安定性や特徴的な「鶏歩(けいほ)」と呼ばれる歩き方を引き起こします。治療の目的は、安全な歩行能力の再獲得と、それに伴う社会参加の促進にあります。

下垂足の治療法は、その原因、重症度、発症からの期間、患者様の全身状態などに応じて多岐にわたります。大きく分けて、保存療法と手術療法の二つが存在します。保存療法としては、まず理学療法が挙げられます。これは、残存する筋力の強化、関節可動域の維持・拡大、バランス能力の向上、そして正しい歩行パターンの再学習を目的とします。専門の理学療法士が個々の患者様に合わせた運動プログラムを作成し、継続的な訓練を通じて機能回復を促します。次に、装具療法は下垂足治療において非常に重要な役割を果たします。最も一般的に用いられるのは短下肢装具(AFO: Ankle-Foot Orthosis)であり、これは足首の過度な底屈を防ぎ、歩行時のつま先の引っかかりを軽減することで、安定した歩行をサポートします。素材はプラスチック製、金属製、カーボン製などがあり、患者様の活動レベルや症状に合わせて選択されます。近年では、軽量で目立ちにくいカーボン製装具や、足関節の動きを補助する動的装具も普及しています。さらに、機能的電気刺激(FES: Functional Electrical Stimulation)療法も保存療法の一つです。これは、腓骨神経やその支配筋に微弱な電流を流すことで、足関節の背屈運動を人工的に誘発し、歩行時のつま先の持ち上げを補助するものです。これにより、より自然な歩行パターンを促し、筋力維持や神経再教育にも寄与すると考えられています。

一方、保存療法で十分な効果が得られない場合や、特定の原因疾患に対しては手術療法が検討されます。手術療法にはいくつかの種類があります。一つは腱移行術であり、これは機能している他の筋肉の腱を、麻痺した背屈筋の代わりに足関節の背屈を担う位置に移動させることで、足関節の動きを再建する手術です。例えば、後脛骨筋腱を前方に移行させる手術などがこれに該当します。もう一つは神経移行術で、これは損傷した神経の代わりに、機能している別の神経の一部を移植し、麻痺した筋肉への神経支配を回復させることを目指します。特に、腓骨神経麻痺の早期症例で検討されることがあります。重度の変形や不安定性があり、他の治療法では対応が難しい場合には、足関節固定術が選択されることもあります。これは、足関節を特定の角度で固定することで、安定した歩行を可能にするものですが、関節の可動性は失われます。これらの手術は、患者様の状態や期待される効果、リスクを十分に考慮した上で、専門医によって慎重に判断されます。

下垂足治療に関連する技術は日々進化しており、患者様のQOL向上に大きく貢献しています。装具の分野では、3Dプリンティング技術を活用したオーダーメイド装具の開発が進んでおり、よりフィット感が高く、軽量で快適な装具が提供されるようになっています。また、FESデバイスは、ワイヤレス化、小型化が進み、より日常生活に溶け込みやすいデザインになっています。一部のFESデバイスは、歩行パターンをリアルタイムで検知し、最適なタイミングで電気刺激を与えることで、より自然で効率的な歩行をサポートする機能を備えています。リハビリテーションの分野では、ロボット支援リハビリテーションが注目されています。歩行アシストロボットやトレッドミル型ロボットは、反復的な歩行訓練を安全かつ効率的に行うことを可能にし、患者様のモチベーション維持にも寄与します。さらに、ウェアラブルセンサーやAIを活用した歩行分析システムは、患者様の歩行データを詳細に解析し、治療効果の客観的な評価や、より個別化されたリハビリテーションプログラムの作成に役立てられています。診断技術においても、高解像度MRIや神経伝導検査、筋電図検査などの進歩により、下垂足の原因をより正確に特定し、適切な治療方針を立てることが可能になっています。

下垂足治療の市場背景は、高齢化社会の進展と神経疾患の増加に伴い、拡大傾向にあります。脳卒中や脊髄損傷、糖尿病性神経障害などによる下垂足の患者数は多く、これらの疾患の有病率が高まるにつれて、下垂足治療への需要も増加しています。下垂足は、転倒による骨折や二次的な合併症のリスクを高めるだけでなく、活動範囲の制限や社会参加の困難さから、患者様の精神的負担も大きいことが知られています。そのため、より効果的で快適な治療法、そして日常生活の自立を支援する技術へのニーズは非常に高いです。装具やFESデバイスなどの医療機器市場は、技術革新と患者ニーズの高まりを受けて成長を続けており、各メーカーはより高性能で使いやすい製品の開発に注力しています。また、リハビリテーション施設や専門医の数も増加しており、多職種連携による包括的な治療提供体制の構築が進められています。

下垂足治療の未来は、再生医療、バイオニック技術、個別化医療の進展によって大きく変革されると期待されています。再生医療の分野では、幹細胞治療や遺伝子治療による神経再生の研究が進められており、損傷した神経そのものの修復や機能回復が将来的に可能になるかもしれません。これにより、根本的な治療への道が開かれる可能性があります。バイオニック技術の進化は、より高度な機能を持つ装具や義足の開発を促進します。AIを搭載し、筋電位センサーや脳波センサーによって患者様の意図を読み取り、リアルタイムで足関節の動きを制御する「スマート装具」や「バイオニック足首」が登場することで、より自然で滑らかな歩行が実現されるでしょう。また、個別化医療の進展により、患者様一人ひとりの病態、生活習慣、目標に合わせたオーダーメイドの治療計画がより詳細に立案されるようになります。遺伝子情報やバイオマーカーを用いた診断、AIによる治療効果予測などが、その基盤となるでしょう。さらに、遠隔医療やVR/AR技術の活用も進み、自宅でのリハビリテーションの質が向上したり、仮想空間での訓練を通じてモチベーションを維持したりすることが可能になります。これらの技術革新は、下垂足患者様の機能回復を最大化し、社会参加を促進することで、より豊かな生活の実現に貢献していくと考えられます。