全自動凝固測定装置市場の市場規模・シェア分析 – 成長トレンドと予測 (2025-2030年)
全自動凝固測定装置市場は、製品タイプ(凝固測定システム、消耗品、およびアクセサリー)、エンドユーザー(病院、診断検査機関、およびその他のエンドユーザー)、ならびに地域(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ならびに南米)によってセグメント化されています。本レポートは、上記のセグメントについて、価値(100万米ドル単位)を提供します。

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全自動凝固分析装置市場は、予測期間中に8.2%の年平均成長率(CAGR)を記録すると予測されています。本レポートは、2019年から2030年までの期間を対象とし、2024年を基準年、2025年から2030年を予測期間としています。
市場は、製品タイプ(凝固システム、消耗品、アクセサリー)、エンドユーザー(病院、診断検査機関、その他のエンドユーザー)、および地域(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)に分類され、各セグメントの市場価値(USD百万)が提供されています。主要な市場データとして、CAGRは8.20%であり、最も急速に成長する市場はアジア太平洋地域、最大の市場は北米地域とされています。市場の集中度は高く、少数の主要なプレーヤーが市場を牽引しています。
パンデミックの発生は、全自動凝固分析装置市場に大きな影響を与えました。COVID-19患者において異常な血液凝固が増加し、臓器損傷、心臓発作、脳卒中などの合併症を引き起こすことが確認されたため、血液関連疾患の診断に不可欠な全自動凝固分析装置の需要が加速しました。この傾向は予測期間中も続くと予想されています。
市場の主要な推進要因の一つは、血液関連疾患の負担の増加です。例えば、白血病・リンパ腫協会(LLS)が2021年に発表したレポートによると、米国では約3分に1人が白血病、リンパ腫、または骨髄腫と診断されており、2021年には合計で推定186,400人がこれらの疾患と診断されました。また、NIHが2022年4月に発表した調査では、白血病は2020年に世界で15番目に多いがん発生原因、11番目に多いがん関連死亡原因であり、474,519件の新規症例と311,594人の死亡が報告されています。これらの事例は、血液関連疾患の管理に不可欠な自動凝固分析装置の需要を促進すると予想されます。
さらに、革新的な新製品の発売も市場成長を後押ししています。例えば、2021年10月には、Trivitron HealthcareがDiagon Ltd.製の新しい凝固分析装置製品群をインド市場で発売しました。これらの製品には、主要な手術における出血リスクの低減や、止血療法および抗凝固薬の効果を監視するための自動、半自動、およびPOC(Point-of-Care)システムが含まれています。このような革新は市場に新たな機会を創出し、新規参入企業を促す可能性があります。しかし、検査費用の高さは、予測期間中の市場成長を抑制する要因となる可能性があります。
エンドユーザー別では、病院セグメントが予測期間中に著しい成長を遂げると予想されています。病院は診断および外科的処置のための高度な技術設備を備えており、血液関連疾患による診断および手術の増加に伴い、急速な成長を遂げています。発展途上国における病院数の増加も、全自動凝固分析装置の需要に良い影響を与えています。例えば、米国病院協会(American Hospital Association)の2021年年次調査によると、2020年には米国に1,805以上の地方コミュニティ病院、3,336の都市コミュニティ病院、3,453のコミュニティ病院が存在し、2021年の全米病院の総入院数は36,241,815件を超えました。病院は、手術や投薬の費用が比較的低く、最先端のインフラが利用可能であるため、世界的に血液関連疾患の主要な治療センターとなっており、診断から治療、治療後まで統合されたサービスを提供するため、患者にとって最初の選択肢となることが多く、病院数の増加は患者数の増加につながり、このセグメントに良い影響を与えると予想されます。
地域別では、北米が予測期間中、全自動凝固分析装置市場全体を支配すると予想されています。この成長は、血液関連疾患の症例増加や、主要プレーヤーによる新製品ラインの発売といった要因によるものです。例えば、LLSの2021年レポートによると、米国における白血病、リンパ腫、骨髄腫の新規症例は、2021年の推定1,898,160件の新規がん症例の約9.8%を占めました。カナダがん協会が2022年5月に発表したレポートでは、2022年には約6,700人のカナダ人が白血病と診断されると予測されています。主要な製品発売、市場プレーヤーやメーカーの高い集中度、主要プレーヤー間の買収およびパートナーシップ、米国における血液関連疾患の症例増加などが、同国の全自動凝固分析装置市場の成長を牽引する要因となっています。
全自動凝固分析装置市場は統合されており、HemoSonics LLC、Siemens Healthcare、Abbott Laboratories、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Erba Group、Werfen、Horiba、Haemonetics Corporation、Maccura Biotechnology Co. Ltdなどの少数の主要プレーヤーで構成されています。製品の発売や企業による戦略的提携が、市場の成長を促進すると予想されます。
最近の業界動向としては、2021年10月にGrifolsが非戦略的資産の売却プロセスの一環として、止血事業を約2,500万米ドルで売却することに合意しました。また、2021年5月には、Perosphere Technologies Inc.がそのPoC(Point-of-Care)凝固分析装置システムについてCE-IVDマークを取得したことを発表しました。これにより、同社は欧州連合およびその他のCEマーク地域で製品の商業化を開始できるようになりました。
このレポートは、「グローバル全自動凝固分析装置市場」に関する包括的な分析を提供しています。全自動凝固分析装置は、止血メカニズムを詳細に分析し、血液や血管内の血栓を検出することで、血友病、血栓症、その他の血液凝固障害といった血液関連疾患や心血管疾患の診断と管理に不可欠な装置です。
調査範囲と市場セグメンテーション:
本レポートの調査範囲によると、全自動凝固分析装置市場は、以下の主要なセグメントに基づいて詳細に分析されています。
* 製品タイプ別: 凝固システム、消耗品、アクセサリーに分類され、それぞれの市場規模が評価されています。
* エンドユーザー別: 病院、診断検査機関、その他のエンドユーザー(研究機関や献血センターなど)に分けられ、各セグメントの需要動向が調査されています。
* 地域別: 北米(米国、カナダ、メキシコ)、ヨーロッパ(ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他ヨーロッパ)、アジア太平洋(中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋)、中東・アフリカ(GCC諸国、南アフリカ、その他中東・アフリカ)、南米(ブラジル、アルゼンチン、その他南米)の5つの主要地域と、その中の合計17カ国について、市場規模とトレンドが米ドル(USD Million)で詳細に推定されています。
市場のダイナミクス:
市場の成長を促進する主な要因としては、「血液関連疾患の負担の増加」が挙げられます。世界的に血栓症、出血性疾患、その他の血液凝固障害の有病率が高まっており、これに伴い、迅速かつ正確な診断の必要性が増大しています。また、「製品における新たなトレンドの出現」、特に自動化の進展や診断精度の向上、より使いやすいシステムの開発が市場を活性化しています。
一方で、市場の成長を抑制する要因としては、「検査費用の高さ」が指摘されています。特に新興国市場においては、高額な装置導入費用や検査コストが、普及の障壁となる可能性があります。
本レポートでは、市場の競争環境を深く理解するため、「ポーターのファイブフォース分析」も実施しています。これにより、新規参入の脅威、買い手/消費者の交渉力、供給者の交渉力、代替製品の脅威、そして競争の激しさといった側面から市場の構造が分析されています。
市場の主要な洞察と予測:
全自動凝固分析装置市場は、予測期間(2025年から2030年)において、年平均成長率(CAGR)8.2%という堅調な成長を遂げると予測されています。
地域別に見ると、2025年には「北米」が最大の市場シェアを占めると推定されています。これは、この地域における先進的な医療インフラ、高い医療費支出、そして血液関連疾患に対する意識の高さに起因すると考えられます。
一方、予測期間(2025年から2030年)において最も高いCAGRで成長すると推定されているのは「アジア太平洋地域」です。この成長は、経済発展に伴う医療インフラの改善、医療費支出の増加、膨大な人口における血液関連疾患の診断ニーズの高まり、および政府による医療投資の拡大によって強力に牽引されると見られています。
主要企業と競合状況:
市場で事業を展開している主要企業には、Siemens Healthcare、Werfen、Horiba、Haemonetics Corporation、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Maccura Biotechnology Co. Ltd、HemoSonics LLC、Erba Group、Diagon、iLine Microsystems SLなどが挙げられます。これらの企業は、革新的な製品開発、戦略的提携、M&A、地理的拡大を通じて競争力を維持・強化しています。本レポートでは、これらの主要企業の事業概要、財務状況、製品ポートフォリオと戦略、および最近の動向を含む「競合状況」が詳細に分析されており、市場の競争構造を明確に把握することができます。
レポートの構成:
本レポートは、序論(調査の前提と市場定義、調査範囲)、調査方法論、エグゼクティブサマリー、市場ダイナミクス、市場セグメンテーション、競合状況、市場機会と将来のトレンドといった章立てで構成されており、全自動凝固分析装置市場に関する包括的かつ詳細な情報を提供しています。


1. はじめに
- 1.1 調査の前提条件と市場の定義
- 1.2 調査範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場の動向
- 4.1 市場概要
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4.2 市場の推進要因
- 4.2.1 血液関連疾患の負担の増加
- 4.2.2 製品における新たなトレンド
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4.3 市場の阻害要因
- 4.3.1 検査の高コスト
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4.4 ポーターの5つの力分析
- 4.4.1 新規参入の脅威
- 4.4.2 買い手/消費者の交渉力
- 4.4.3 供給者の交渉力
- 4.4.4 代替品の脅威
- 4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション(金額別市場規模 – USD百万)
-
5.1 製品タイプ別
- 5.1.1 凝固システム
- 5.1.2 消耗品
- 5.1.3 付属品
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5.2 エンドユーザー別
- 5.2.1 病院
- 5.2.2 診断検査室
- 5.2.3 その他のエンドユーザー
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5.3 地域別
- 5.3.1 北米
- 5.3.1.1 米国
- 5.3.1.2 カナダ
- 5.3.1.3 メキシコ
- 5.3.2 ヨーロッパ
- 5.3.2.1 ドイツ
- 5.3.2.2 イギリス
- 5.3.2.3 フランス
- 5.3.2.4 イタリア
- 5.3.2.5 スペイン
- 5.3.2.6 その他のヨーロッパ
- 5.3.3 アジア太平洋
- 5.3.3.1 中国
- 5.3.3.2 日本
- 5.3.3.3 インド
- 5.3.3.4 オーストラリア
- 5.3.3.5 韓国
- 5.3.3.6 その他のアジア太平洋
- 5.3.4 中東およびアフリカ
- 5.3.4.1 GCC
- 5.3.4.2 南アフリカ
- 5.3.4.3 その他の中東およびアフリカ
- 5.3.5 南米
- 5.3.5.1 ブラジル
- 5.3.5.2 アルゼンチン
- 5.3.5.3 その他の南米
6. 競合情勢
-
6.1 企業概要
- 6.1.1 マックラバイオテクノロジー株式会社
- 6.1.2 シーメンスヘルスケア
- 6.1.3 ワーフェン
- 6.1.4 ホリバ
- 6.1.5 ヘモネティクスコーポレーション
- 6.1.6 ヘモソニックスLLC
- 6.1.7 F. ホフマン・ラ・ロシュ株式会社
- 6.1.8 エルバグループ
- 6.1.9 ディアゴン
- 6.1.10 iLineマイクロシステムズSL
- *リストは網羅的ではありません
7. 市場機会と将来のトレンド
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全自動凝固測定装置は、血液の凝固・線溶系の状態を自動的に測定し、その異常を検出するための医療検査機器です。この装置は、出血性疾患や血栓性疾患の診断、抗凝固療法薬のモニタリング、手術前のスクリーニングなど、多岐にわたる臨床検査において不可欠な役割を担っています。血液凝固は、血管が損傷した際に血液が固まり出血を止める生体防御機構であり、そのバランスが崩れると、出血が止まらなくなる出血傾向や、血管内で血液が固まってしまう血栓症を引き起こします。全自動凝固測定装置は、プロトロンビン時間(PT)、活性化部分トロンボプラスチン時間(APTT)、フィブリノゲン(Fbg)、Dダイマーといった主要な凝固・線溶関連項目を、検体準備から測定、結果解析までの一連のプロセスを自動化して行います。これにより、検査の効率化、精度の向上、人的ミスの削減に大きく貢献しています。測定原理としては、主に光学式(散乱光法、透過光法、発色基質法、免疫比濁法など)が用いられ、検体と試薬を混合した際の濁度変化や発色変化を検出することで、凝固反応の進行をリアルタイムで捉えます。
全自動凝固測定装置には、その処理能力や測定項目、搭載される技術によって様々な種類が存在します。処理能力の観点からは、小規模なクリニックや緊急検査室向けのコンパクトな装置から、大規模病院や臨床検査センター向けの高速・高処理能力を持つ大型装置まで幅広く展開されています。大型装置は、多数の検体を連続して処理できるだけでなく、複数の測定項目を同時に、あるいは迅速に切り替えて測定する能力を備えています。測定原理による分類では、前述の通り光学式が主流であり、特に散乱光法や透過光法は、凝固反応によるフィブリン形成に伴う濁度変化を捉えることで、PTやAPTTなどのスクリーニング検査に広く用いられています。発色基質法は、特定の凝固因子や抗凝固因子の活性を測定する際に利用され、免疫比濁法はDダイマーなどの抗原量を測定するのに適しています。また、装置によっては、検体前処理機能や試薬の自動管理機能、品質管理(QC)機能などが統合されており、検査室のワークフロー全体を最適化する設計がなされています。
この装置の主な用途は、臨床検査室における診断と治療モニタリングです。具体的には、血友病やフォン・ヴィレブランド病などの先天性出血性疾患、肝疾患やビタミンK欠乏症による後天性凝固異常の診断に用いられます。また、深部静脈血栓症(DVT)や肺塞栓症(PE)、播種性血管内凝固症候群(DIC)といった血栓性疾患の診断や病態把握にも不可欠です。さらに、ワルファリンやヘパリン、直接経口抗凝固薬(DOACs/NOACs)などの抗凝固薬を服用している患者さんの治療効果や安全性をモニタリングするためにも頻繁に利用されます。手術前の出血リスク評価や、原因不明の出血・血栓症の鑑別診断においても重要な情報を提供します。これらの検査結果は、医師が適切な診断を下し、患者さんに最適な治療方針を決定するための重要な根拠となります。
全自動凝固測定装置の性能を支える関連技術は多岐にわたります。まず、検体管理においては、バーコードリーダーによる検体識別、自動サンプリング、検体分注の精密な制御技術が不可欠です。試薬管理では、試薬のオンボード冷却機能、自動混合機能、残量検知機能などが搭載され、試薬の安定性と効率的な使用を保証します。測定部では、高感度な光学センサーと精密な温度制御、マイクロ流体制御技術が組み合わされ、微量の検体と試薬で正確かつ再現性の高い測定を実現しています。データ管理においては、病院情報システム(HIS)や臨床検査システム(LIS)との双方向通信機能が標準装備されており、測定結果の自動転送、患者情報との連携、品質管理データの管理などがスムーズに行われます。近年では、AIや機械学習を活用したデータ解析技術の導入も進んでおり、異常値の自動検出や、より高度な診断支援への応用が期待されています。
市場背景としては、高齢化社会の進展に伴う心血管疾患や血栓症患者の増加、抗凝固療法を受ける患者数の増加が、全自動凝固測定装置の需要を押し上げる主要な要因となっています。また、医療の質の向上と効率化への要求が高まる中で、検査の自動化、迅速化、高精度化が強く求められています。主要な市場プレイヤーとしては、シスメックス、シーメンスヘルスケア、ワーフェン(Instrumentation Laboratory)、スタゴ、ロシュ・ダイアグノスティックスなどが挙げられ、各社が独自の技術と製品ラインナップで市場競争を繰り広げています。特に、日本企業であるシスメックスは、血液検査分野において世界的に高いシェアを誇り、凝固測定装置においても革新的な製品を提供しています。市場のトレンドとしては、検査項目の一元化、他の検査装置(生化学、免疫など)との統合によるトータルラボラトリーオートメーションの推進、そして一部の検査項目におけるポイントオブケア(POCT)化の進展が見られます。
将来展望として、全自動凝固測定装置はさらなる進化を遂げると予想されます。まず、完全自動化と統合化は一層進み、検体搬送システムと連携したトータルラボラトリーオートメーションの中核を担う存在となるでしょう。これにより、検査室の人的リソースを最適化し、より迅速な診断レポートの提供が可能になります。また、装置の小型化と高機能化が進み、より多くの検査項目を一台で測定できるようになることで、設置スペースの制約がある施設でも導入しやすくなります。ポイントオブケア検査の領域では、DダイマーやPT/INRといった緊急性の高い項目において、より簡便で迅速な測定が可能な装置の開発が進むと見られます。さらに、AIやビッグデータ解析技術の応用により、個々の患者の凝固・線溶状態をより詳細に分析し、疾患リスクの予測や個別化医療への貢献が期待されます。遺伝子情報と凝固検査結果を組み合わせることで、抗凝固薬の最適な選択や投与量決定に役立つなど、診断から治療までを一貫してサポートする役割が強化されるでしょう。環境負荷の低減を目指した省エネルギー設計や、廃棄物削減に貢献する試薬の開発も重要な課題として取り組まれていくと考えられます。