フュージョン生検市場の規模・シェア分析：成長動向と予測 (2025年～2030年)

フュージョン生検市場は、2025年には8.2億米ドルと推定され、2030年までに12.1億米ドルに達し、予測期間（2025年～2030年）中に年平均成長率（CAGR）8.06%で成長すると予測されています。この市場の成長は、主に世界的な前立腺がん罹患率の増加と、正確で低侵襲な診断ソリューションへの需要の高まりによって牽引されています。フュージョン生検システムは、MRIとリアルタイム超音波を組み合わせて標的生検を行うことで、診断精度を向上させ、偽陰性率を大幅に低減し、臨床的に重要な前立腺悪性腫瘍の検出と病期診断に貢献しています。

世界保健機関（WHO）の2024年10月の癌報告書によると、2040年までに世界の前立腺がん症例は39%増加すると予測されています。欧州泌尿器科学会（European Association of Urology）の2024年年次報告書では、前立腺がんは欧州における男性の新規がん診断全体の27%を占めるとされています。また、GLOBOCAN 2024によると、前立腺がんは世界118カ国で男性のがん診断の主要なものとなっています。2023年12月には、NHSデジタル統計（英国）がイングランドで55,033件の新規前立腺がん症例を報告し、2019年以降25%増加したことを示しており、疾患負担の増大を裏付けています。高齢化する世界人口、疾患に対する意識の向上、医療インフラの強化が、フュージョン生検システムへの需要に直接影響を与えています。

しかし、フュージョン生検システムおよび手技に関連する高コストは、特に低資源で価格に敏感な環境において、市場浸透を阻む大きな障壁となっています。それにもかかわらず、継続的な技術進歩、償還支援の拡大、およびアクセシビリティ向上への集中的な取り組みにより、これらの課題は克服され、市場は堅調な成長を遂げると見込まれています。

世界のフュージョン生検市場のトレンドと洞察

機器製品セグメントがフュージョン生検市場で大きな成長を遂げる見込み
機器セグメントは、世界的な前立腺がん負担の増大と、高度な診断システムへの需要の高まりに起因し、フュージョン生検市場において大きなシェアを占めています。これらのシステムは、精度を高め、診断エラーを減らすだけでなく、疾患の早期発見を促進します。マルチパラメトリックMRIとリアルタイム経直腸超音波（TRUS）を融合させることで、フュージョン生検機器は、従来の系統的生検では見過ごされがちな疑わしい病変を標的とします。
メーカーは、前立腺介入に特化した人間工学に基づいたMRI装置を導入し、継続的なハードウェアおよびソフトウェアのアップグレードを提供することで革新を進めています。最新のMRIシステムは、スキャン時間の短縮と病変視認性の向上につながるワークフロー最適化コイルとシーケンスを誇ります。
機器セグメントの主要な成長ドライバーは、フュージョン生検ワークフローへの人工知能（AI）の導入です。MRI/超音波フュージョンプラットフォームは、mpMRIスキャン解釈において放射線科医を支援するAI駆動型ソフトウェアをますます統合しています。現在のAIアルゴリズムは、PI-RADS v2.1基準を使用して前立腺病変を自動的にスコアリングし、疑わしい領域を優先し、読影者間のばらつきを最小限に抑えることができます。European Radiology誌の2024年の研究では、AIが診断感度を14%向上させ、偽陰性率を17%減少させることが報告されています。AIはまた、融合プロセスの洗練にも及び、事前に取得されたMRI画像とライブ超音波間の空間登録エラーを大幅に削減し、正確な針誘導と手技時間の短縮を保証します。RSNA 2024年次総会で発表された臨床研究では、AI標的システムが臨床的に重要な前立腺がんの特定において89～92%の精度を達成し、従来のTRUSガイド下生検の70～75%の精度から顕著な飛躍を遂げました。

北米がフュージョン生検市場を支配すると予想される
北米は、その高度な医療インフラ、迅速な技術導入、早期がん検出への強い注力により、世界のフュージョン生検市場で最大のシェアを占めています。この地域は、強固な償還制度と、前立腺がんに対するMRI/超音波フュージョン生検のような精密診断の利点について、医療専門家と患者の両方の間で意識が高まっていることを享受しています。
特に米国は、主要な診断機器メーカー、最先端の画像診断センター、および大量の前立腺がんスクリーニングによって北米市場を牽引しています。米国がん協会（American Cancer Society）の「Cancer Facts & Figures 2025」は、前立腺がんが男性で最も頻繁に診断されるがんであり、2025年には313,780件の新規症例が予想されると強調しています。国立がん研究所（National Cancer Institute）のSEERデータベース（2024年9月）は、2014年以降、罹患率が年間3%増加し、地域および遠隔転移期の診断が年間4～5%増加していることを示しています。
これらの傾向に対応して、北米全体の医療提供者は、マルチパラメトリックMRI（mpMRI）とフュージョンガイド下生検技術をますます利用しています。これは、米国泌尿器科学会（AUA）および米国包括的がんネットワーク（NCCN）の推奨と一致しており、両者とも過剰診断を軽減し、重要な癌の検出を強化するために画像ガイド下標的生検を提唱しています。
北米はまた、フュージョン生検分野における臨床研究とイノベーションをリードしており、多くの学術医療センターやがん研究所が、画像ワークフローに人工知能（AI）を統合する試験に深く取り組んでいます。ジョンズ・ホプキンス大学やトロント大学のような機関は、AIベースの画像登録とリアルタイムフュージョン技術の検証を先駆的に行っています。

競争環境
フュージョン生検市場は中程度に統合されており、Canon Inc.、FUJIFILM Holdings Corporation、GE Healthcare、Koninklijke Philips N.V.、Koelisなどの少数の主要企業が市場の大部分を占めています。これらの市場プレーヤー間の激しい競争は、前立腺がん管理における高度な診断ツールへの需要の高まりに対応し、革新する必要性によって推進されています。企業は、合併、製品発売、コラボレーション、流通ネットワークの拡大、発展途上地域への進出などの戦略を追求し、生検の精度と効率を向上させるための研究開発への投資も行っています。

最近の業界動向
* 2024年9月： Koelis SASは、経会陰フュージョン生検および治療用のコンパクトな3Dトランスデューサーを発表し、臨床環境での安全性と使いやすさを向上させました。
* 2024年7月： Sir HN Reliance Foundation Hospitalは、インドのマハラシュトラ州で初のMRフュージョン生検装置を導入しました。この装置は、MRI画像と超音波技術をシームレスに統合し、AIを活用して患者の体内の癌性領域を特定します。
* 2024年1月： Quibimは、前立腺がん検出用のAI駆動型ツールであるQP-Prostateを発表しました。この製品はCEおよびUKCA認証を取得し、診断精度とフュージョン生検計画を向上させます。

本レポートは、MRI-超音波画像融合生検市場に関する詳細な分析を提供しております。対象市場は、主に前立腺がん診断に用いられる専用のMRI-超音波画像融合コンソール、関連ソフトウェア、互換性のあるプローブ、ガイダンスアクセサリー、および使い捨て生検消耗品から得られる収益と定義されております。サービス収益、従来の超音波単独またはMRI単独の生検、腎臓や乳房用途専用の融合システムは対象外とされております。

市場概要と予測
融合生検市場は、2025年には0.82億米ドルに達すると予測されており、2025年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）8.06%で成長し、2030年には1.21億米ドルに達する見込みです。2024年の市場規模は0.75億米ドルと推定されております。
主要な市場プレイヤーとしては、Canon Inc.、FUJIFILM Holdings Corporation、GE Healthcare、Koninklijke Philips N.V.、Koelisなどが挙げられます。
地域別では、2025年には北米が最大の市場シェアを占めると予測されており、アジア太平洋地域が予測期間（2025-2030年）において最も高いCAGRで成長すると推定されております。

市場の推進要因と抑制要因
市場の主な推進要因は以下の通りです。
* 前立腺がんの罹患率の増加。
* 公的および民間部門による償還制度の利用可能性と投資の増加。
* 低侵襲手術の採用の増加。
一方、市場の主な抑制要因は以下の点が指摘されております。
* 融合生検システムおよび処置の高コスト。
* 熟練した専門家の不足。

市場セグメンテーション
市場は以下の主要セグメントに分類されております。
* 製品タイプ別: 機器、消耗品。
* 経路別: 経直腸、経会陰。
* エンドユーザー別: 病院、診断センター、外来手術センター、その他。
* 地域別: 北米（米国、カナダ、メキシコ）、ヨーロッパ（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他ヨーロッパ）、アジア太平洋（中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋）、中東・アフリカ（GCC、南アフリカ、その他中東・アフリカ）、南米（ブラジル、アルゼンチン、その他南米）。

競合状況
市場には、Bobot Surgicals、Canon Inc.、Eigen Health、Esaote Spa、Exact Imaging、Focal Healthcare、FUJIFILM Holdings Corporation、GE Healthcare、Hitachi, Ltd.、Koelis、Koninklijke Philips N.V.、Medcom、MTT GmbH、Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co. Ltd.、UC-Care Medical Systemsなど、多数の企業が参入しており、市場シェア分析や競合ベンチマーキングの対象となっております。

調査方法論の信頼性
本レポートの調査は、厳格な方法論に基づいて実施されております。
* 一次調査: 北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域の泌尿器科医、インターベンショナルラジオロジスト、手術室管理者、購買責任者への複数回のインタビューを通じて、実際の処置量、消耗品の利用状況、経会陰アプローチの採用率、平均販売価格などの情報が収集されました。
* 二次調査: WHO GLOBOCAN、米国がん協会、EU-27前立腺スクリーニング登録などの公開データセット、米国FDA MAUDEデータベースや欧州CEマークの規制当局への提出書類、米国CMSやドイツのDRGカタログによる償還費用スケジュール、欧州泌尿器科学会などの業界団体からの情報、査読付き論文、企業の10-K提出書類などが活用されております。D&B Hoovers、Dow Jones Factiva、Questelといった有料リポジリも競合情報収集に用いられました。
* 市場規模の算出と予測: 各国の前立腺がん症例数からスクリーニング普及率と生検変換率を適用し、経路別のシェア（経直腸 vs 経会陰）を考慮したトップダウンモデルが構築されております。MRIの利用可能性、償還コードの拡大、コンソール平均販売価格の低下、使い捨て針への移行、融合ガイダンスへの生検移行率などの主要変数が考慮され、2030年までの予測は多変量回帰分析によって導き出されております。
* データ検証と更新サイクル: 成果は、過去のシリーズとの自動差異スキャン、上級医療機器アナリストによるピアレビュー、ヘルスケア調査責任者による最終承認という3層のレビュープロセスを経て検証されております。モデルは毎年更新され、主要な規制承認、ガイドライン変更、10%を超える価格変動などの重要なイベントが発生した場合には、中間更新が実施されております。

Mordor Intelligenceの融合生検ベースラインは、完全な処置ウォレットを対象範囲とし、現場インタビューで各仮定を検証することで、意思決定者が透明な変数に遡って確認できるバランスの取れたベースラインを提供しており、その信頼性が強調されております。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場の動向

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 前立腺がんの有病率の増加

  • 4.2.2 公的および民間部門による償還と投資の利用可能性

  • 4.2.3 低侵襲手術の採用の増加

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 融合生検システムと処置の高コスト

  • 4.3.2 熟練した専門家の限られた利用可能性

• 4.4 サプライチェーン分析

• 4.5 テクノロジーの見通し

• 4.6 ポーターの5つの力分析
  • 4.6.1 新規参入者の脅威

  • 4.6.2 買い手/消費者の交渉力

  • 4.6.3 供給者の交渉力

  • 4.6.4 代替品の脅威

  • 4.6.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション（金額別市場規模）

• 5.1 製品タイプ別
  • 5.1.1 機器

  • 5.1.2 消耗品

• 5.2 経路別
  • 5.2.1 経直腸

  • 5.2.2 経会陰

• 5.3 エンドユーザー別
  • 5.3.1 病院

  • 5.3.2 診断センター

  • 5.3.3 外来手術センター

  • 5.3.4 その他

• 5.4 地域別
  • 5.4.1 北米

  • 5.4.1.1 米国

  • 5.4.1.2 カナダ

  • 5.4.1.3 メキシコ

  • 5.4.2 ヨーロッパ

  • 5.4.2.1 ドイツ

  • 5.4.2.2 イギリス

  • 5.4.2.3 フランス

  • 5.4.2.4 イタリア

  • 5.4.2.5 スペイン

  • 5.4.2.6 その他のヨーロッパ

  • 5.4.3 アジア太平洋

  • 5.4.3.1 中国

  • 5.4.3.2 日本

  • 5.4.3.3 インド

  • 5.4.3.4 オーストラリア

  • 5.4.3.5 韓国

  • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.4.4 中東およびアフリカ

  • 5.4.4.1 GCC

  • 5.4.4.2 南アフリカ

  • 5.4.4.3 その他の中東およびアフリカ

  • 5.4.5 南米

  • 5.4.5.1 ブラジル

  • 5.4.5.2 アルゼンチン

  • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競争環境

• 6.1 企業プロファイル
  • 6.1.1 Bobot Surgicals

  • 6.1.2 Canon Inc.

  • 6.1.3 Eigen Health

  • 6.1.4 Esaote Spa

  • 6.1.5 Exact Imaging

  • 6.1.6 Focal Healthcare

  • 6.1.7 FUJIFILM Holdings Corporation

  • 6.1.8 GE Healthcare

  • 6.1.9 Hitachi, Ltd.

  • 6.1.10 Koelis

  • 6.1.11 Koninklijke Philips N.V

  • 6.1.12 Medcom

  • 6.1.13 MTT GmbH

  • 6.1.14 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co. Ltd.

  • 6.1.15 UC-Care Medical Systems

• *リストは網羅的ではありません
• 6.2 企業シェア分析

• 6.3 競合ベンチマーキング

7. 市場機会と将来のトレンド