遺伝子治療市場の規模と見通し、2026-2034

遺伝子治療市場に関する市場調査報告書の概要を以下にまとめます。

### 市場概要

2025年の世界の遺伝子治療市場規模は101.4億米ドルと推定され、2034年には475.8億米ドルに達すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は18.78%です。この市場は、再生医療の試験データを示すアライアンス・フォー・リジェネレイティブ・メディスンの2024年第1四半期のデータによって強力な臨床モメンタムを示しています。世界中で2,000以上の再生医療試験が進行中であり、特に腫瘍学や希少疾患を対象とした第III相プログラムにおいて遺伝子治療が重要な割合を占めています。2025年第1四半期時点で、ASGCT Citeline Reportによると、遺伝子治療候補は2,154件に拡大し、全ての先進的治療法の49%を占め、そのうち57%が腫瘍学に集中しています。この傾向は、遺伝子治療における第III相臨床試験の強力で持続的なモメンタムを反映しており、この分野の着実な進展を強調しています。

### 市場ドライバー

遺伝子治療市場の成長を促進する要因として、がん、嚢胞性線維症、心臓病、糖尿病、血友病、エイズ、その他の遺伝的または慢性疾患を含む広範な治療領域に対するウイルスおよび非ウイルス送達システムの存在があります。治療は、病気のターゲットと送達メカニズムに応じて、静脈内投与や吸入などのさまざまな経路を通じて行われます。

### 市場制約

遺伝子治療の高コストは、市場の成長を妨げる要因となっており、患者のアクセスや負担能力を制約しています。遺伝子治療の費用は最大425万米ドルに達することがあり、これが価格に関する懸念を引き起こしています。このような価格の課題は、広範な採用を制限し、医療予算に負担をかけ、保険のカバレッジ決定を遅らせ、治療の可用性を減少させ、市場全体の拡大を遅らせる原因となっています。

### 市場機会

臨床評価中の多数の遺伝子治療候補の存在は、市場成長の大きな機会を示しています。この増加するパイプラインは、科学の進展と業界のコミットメントを反映しており、これによりGMP準拠の製造施設に対する需要が増加しています。新しい承認やパートナーシップの形成と相まって、収益成長を促進し、グローバルな遺伝子治療市場を拡大させ、ステークホルダーにとって多くの機会を創出します。

### セグメント分析

2025年までに、遺伝子治療市場においてAAVセグメントが支配的であり、19.43%のCAGRで成長すると予測されています。これは、病原性が低く、さまざまな組織での長期的な遺伝子発現を確立する能力があるためです。一方、非ウイルスセグメントは、ウイルスキャリアの使用を排除し、挿入変異原性や免疫反応のリスクを軽減することで、安定した成長率を示すと予測されています。

がんセグメントは、2025年に42%の収益シェアを持ち、市場を支配しています。これは、さまざまながんの発生率が上昇し、標的および個別化治療の必要性が高まっているためです。また、心血管疾患セグメントは、分析期間中に最も速いCAGRで成長すると予測されています。心不全や虚血性疾患、心筋修復をターゲットとした遺伝子治療の開発が進んでいることが背景にあります。

### 地域別分析

北米地域は2025年に53.98%の収益シェアで市場を支配しています。これは、バイオテクノロジーや製薬会社が集中していることや、学術研究機関の強い存在によるものです。また、米国FDAの希少小児疾患優先審査バウチャー（RPDD/PRV）プログラムが、希少疾患の遺伝子治療の開発を促進しています。

アジア太平洋地域は、予測期間中に20.12%のCAGRで急成長しています。これは、先進的治療法を促進する政府の取り組みが背景にあります。特にインドでは、DBT BIRACからのターゲット資金提供やBioE3イニシアチブが市場成長を加速させています。

ヨーロッパでは、集中型イノベーションハブへの移行が市場を牽引しています。これにより、研究、開発、製造活動が統一されたエコシステムの中で効率的に行われるようになっています。

中東およびアフリカ地域では、サウジアラビアが遺伝子治療の地域的リーダーとして浮上しており、特に遺伝性血液疾患に対する治療が進んでいます。2024年1月、サウジ食品医薬品庁がCRISPR/Cas9ベースの遺伝子編集治療「Casgevy」を承認したことは、同国の医療システムにおける重要な進展を示しています。

### 結論

遺伝子治療市場は、臨床試験の進展や技術革新、地域ごとの成長機会によって成長が期待されていますが、高コストや保険のカバレッジの遅れなどの課題も存在します。市場は多様な技術プラットフォームによって中程度に分断されており、企業は戦略的なパートナーシップを通じて研究開発の効率を向上させ、競争力を強化しています。

Report Coverage & Structure

報告書の構造の詳細な概要

この報告書は、遺伝子治療市場に関する多角的な分析を提供しており、いくつかの主要セクションに分かれています。各セクションは、遺伝子治療の市場動向や機会、地域別の市場分析などを詳細に検討しています。

1. エグゼクティブサマリー

報告書の最初の部分では、遺伝子治療市場に関する要約が示されます。このセクションでは、研究の目的や範囲、主要な市場トレンドが概説されており、全体的な市場の見通しを把握するための導入が提供されています。

2. 研究方法論

このセクションでは、遺伝子治療市場の分析に使用された方法論が説明されます。具体的には、セグメンテーション、研究の目的、制限事項及び仮定、通貨および価格設定の考慮などについて詳述されています。

3. 市場機会評価

• 新興地域/国
• 新興企業
• 新興アプリケーション/最終用途

この部分では、遺伝子治療市場における新たな機会や成長が期待される地域、企業、アプリケーションに焦点が当てられています。

4. 市場トレンドと要因

• ドライバー
• 市場警告要因
• 最新のマクロ経済指標
• 地政学的影響
• 技術要因

市場の成長を促進する要因やリスク、そして外部環境が遺伝子治療市場に与える影響について分析されます。

5. 市場評価

ポーターのファイブフォース分析やバリューチェーン分析を通じて、遺伝子治療市場の競争環境や供給チェーンのダイナミクスが詳述されます。

6. 規制フレームワーク

• 北米
• ヨーロッパ
• アジア太平洋地域（APAC）
• 中東およびアフリカ
• ラテンアメリカ（LATAM）

各地域における遺伝子治療の規制環境が分析され、地域特有の法律や規制の影響を探ります。

7. ESGトレンド

環境、社会、ガバナンス（ESG）に関するトレンドが遺伝子治療市場に与える影響についても考察されています。

8. グローバル遺伝子治療市場の規模分析

市場の規模や成長予測を、ベクター、適応症、投与経路別に詳細に分析します。このセクションでは、例えば癌や遺伝性疾患など、特定の適応症に基づいた市場の価値を示します。

9. 地域別市場分析

• 北米市場分析
• ヨーロッパ市場分析
• アジア太平洋市場分析
• 中東およびアフリカ市場分析

各地域の市場動向や市場規模、主な競合企業の分析を行い、地域ごとの特性や成長機会を明らかにします。

この報告書は、遺伝子治療市場に関する包括的な知識を提供し、投資家や業界関係者が市場のダイナミクスを理解し、戦略を策定するための貴重な情報源となるでしょう。