市場調査レポート

一般外科用医療機器 市場規模と展望、2025年~2033年

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一般外科用医療機器市場:詳細な分析と将来予測

**市場概要**

一般外科用医療機器市場は、2024年に185.3億米ドルと評価され、2025年には200.0億米ドルに達し、2033年までに367.4億米ドルに成長すると予測されています。予測期間(2025年~2033年)における年平均成長率(CAGR)は7.9%と堅調な伸びが見込まれています。

一般外科用医療機器は、一般的な外科手術から高度な外科手術に至るまで、幅広い医療処置に不可欠な医療器具を指します。これらの機器の大部分は、切開・解剖、把持・保持、クランプ・閉塞、露出・牽引、縫合・ステープル、視認、吸引といった多様な機能のために使用されます。これらは外科医、歯科医、その他の専門家によって、患者ケアの診断および外科的提供において日常的に清掃・消毒されます。現在、これらの一般外科用医療機器は、整形外科、神経科、産科、泌尿器科、婦人科など、世界中の様々な医療分野で幅広く利用されています。

過去数十年にわたり、世界の医療費は大幅に増加しています。例えば、米国ではメディケア・メディカルサービスセンターが国民医療費の年間5.5%の成長を予測しており、2026年までに5.7兆米ドルに達すると見込まれています。胸部、腹部、整形外科など、多様な医療状態の管理には一般外科用医療機器が不可欠であり、世界的な手術件数の増加がこれらの機器の需要を押し上げています。疾患負担の増加と新しい医療療法の登場が、医療支出増加の3分の2以上を占めています。予測期間中、インドや中国などの新興国における医療支出はさらに増加すると予想されており、世界経済フォーラムの分析によると、2026年までに新興経済国が世界の医療費全体の3分の1を占めることになります。さらに、医療分野への投資は長期的に良好な財務リターンをもたらす傾向があり、人々の所得が増加するにつれて医療への支出も増加するという特性を持っています。

**市場促進要因**

一般外科用医療機器市場の成長は、主に手術件数の増加と医療技術の進歩によって推進されています。具体的には、以下の要因が市場の拡大を後押ししています。

1. **手術件数の増加:** 世界的に慢性疾患、急性疾患、生活習慣病の有病率が高まるにつれて、外科手術の必要性が増大しています。これに伴い、一般外科用医療機器の需要も比例して増加しています。
2. **技術的進歩:** 医療機器メーカーは、より安全で効率的な手術を可能にするための新技術を継続的に開発しています。特に、低侵襲手術(MIS)やロボット支援手術の技術革新は、市場に大きな影響を与えています。
3. **患者の意識向上と医療アクセスの改善:** 美容整形や再建手術に対する患者の意識が高まり、これらの手術の費用負担能力が向上したことで、介入件数が増加し、一般外科用医療機器の需要を刺激しています。
4. **高齢者人口の増加:** 世界的に高齢者人口が増加しており、加齢に伴う様々な疾患(骨関節疾患、心血管疾患など)の治療のために、より多くの手術が必要とされています。これは一般外科用医療機器市場にとって重要な推進力です。
5. **感染症の有病率上昇:** 感染症の増加も、診断や治療のための外科的介入の必要性を高め、機器需要を促進しています。
6. **不健康な生活習慣と交通事故の増加:** 喫煙やアルコール摂取といった不健康な習慣の早期採用が様々な疾患を引き起こし、また交通事故の増加も外傷治療のための外科手術の需要を高めています。
7. **使い捨て医療用品の需要増:** 注射器、針、ランセットなどの使い捨て医療用品への需要が高まっており、これも一般外科用医療機器市場の一部を構成し、市場全体の成長に寄与しています。
8. **高度な外科技術に対するグローバルな医療イニシアチブ:** 世界各地で高度な外科技術の導入を推進する医療イニシアチブが活発化しており、これが市場の成長を促進しています。
9. **研究開発への投資:** より優れた一般外科用医療機器を開発するための研究開発への投資が増加しています。例えば、医療用ロボットの開発は、外科分野における大きな進歩の一つです。医療用ロボットは、術野の3D視覚化、出血量と輸血の減少、感染リスクの低下、回復時間の短縮、傷跡の最小化、高精度といった多くの利点をもたらし、市場の成長率を牽引しています。
10. **低侵襲手術およびロボット・コンピューター支援デバイスの需要:** 手術時間と合併症を削減する低侵襲手術およびロボット・コンピューター支援デバイスへの需要は、一般外科用医療機器市場に新たな成長機会を創出しています。

**市場抑制要因と課題**

一般外科用医療機器市場は、その成長を阻害するいくつかの課題と抑制要因に直面しています。

1. **発展途上地域における医療施設の不足とリスク:** 発展途上地域では、高度な医療施設や熟練した医療従事者が不足しているため、一般外科用医療機器の普及が制限され、市場拡大の障壁となっています。
2. **厳格で複雑な規制プロセス:** 医療機器業界は、非効率的で不確実、かつ費用のかかる規制プロセスに直面しています。例えば、米国食品医薬品局(FDA)における低・中リスクデバイスの市販前承認プロセスは、臨床試験に関する対話を含め、平均30ヶ月を要します。これに対し、欧州では同じデバイスの承認に平均7ヶ月しかかかりません。このような広範かつ厳格な規制プロセスは、新製品の市場投入を遅らせ、開発コストを増加させます。
3. **償還状況の減少:** 医療費削減を目的とした政府や保険会社による償還率の引き下げは、医療機器メーカーの収益性を圧迫し、市場参入をためらわせる要因となっています。
4. **低侵襲手術技術の発展と競争:** 新しい低侵襲手術技術の登場は、市場に新たな機会をもたらす一方で、従来の一般外科用医療機器メーカーにとっては激しい競争を生み出し、市場シェアを維持するための課題となっています。
5. **製品リコールと法的責任:** 医療機器の製品リコールは、企業の評判を損ない、多額の経済的損失をもたらす可能性があります。また、製品の安全性に関する法的責任も、メーカーにとって大きなリスクとなります。
6. **医療費削減を目的とした政府規制:** 医療費全体の削減を目指す政府の政策は、医療機関の購買力を抑制し、一般外科用医療機器の価格交渉に影響を与える可能性があります。
7. **卸売購入の増加:** 大量購入による割引要求の増加は、メーカーの利益率を低下させ、市場の成長ペースを鈍化させる可能性があります。

**市場機会**

これらの課題にもかかわらず、一般外科用医療機器市場にはいくつかの重要な成長機会が存在します。

1. **医療技術の進歩:** 継続的な医療技術の進歩は、より効果的で安全な一般外科用医療機器の開発を可能にし、市場の拡大を促進します。
2. **未開拓市場への参入:** 発展途上地域における医療施設の不足は、同時に未開拓の巨大な市場機会を示しています。これらの地域での医療インフラ整備とアクセス改善は、一般外科用医療機器の新たな需要を生み出す可能性を秘めています。
3. **高度な外科技術に対するグローバルな医療イニシアチブ:** 世界各地で推進されている高度な外科技術の導入に関するイニシアチブは、最新の一般外科用医療機器の普及を加速させます。
4. **研究開発への投資:** 多くの企業がより優れた外科用機器の開発に向けて研究開発に積極的に投資しています。これにより、画期的な製品が市場に投入され、新たな需要を喚起します。
5. **医療用ロボットの普及:** 手術支援ロボットの発展は、精度向上、患者の回復期間短縮、合併症リスク低減といった多大なメリットをもたらし、市場の主要な成長ドライバーとなっています。
6. **低侵襲手術およびロボット・コンピューター支援デバイスへの需要:** 低侵襲手術の普及とそれに伴うロボット・コンピューター支援デバイスへの需要の増加は、手術時間と合併症を削減し、患者にとってより良い転帰をもたらすため、市場に新たな成長の道を開いています。
7. **企業戦略:** 主要企業は、新製品の投入、地理的プレゼンスの拡大、革新的で教育的な提供物を通じて競争優位を確立し、今後数年間で収益性の高い市場潜在力を追求しています。

**セグメント分析**

一般外科用医療機器市場は、製品タイプ、用途、エンドユーザー、機器タイプなど、複数のセグメントに分類され、それぞれ異なる成長ダイナミクスを示しています。

**1. 製品タイプ別**

* **使い捨て外科用品:** 世界中で行われる手術件数の増加に伴い、このセグメントが市場を支配すると予想されています。感染管理と安全性への意識の高まりも、使い捨て製品の需要を後押ししています。
* **開放手術器具:**
* **エネルギーベースおよび電動器具:**
* **低侵襲手術器具:** 世界中で美容整形手術や整形外科手術における低侵襲手術の採用が急速に進んでいるため、このセグメントは最も速い成長を遂げると予測されています。患者の回復時間の短縮、入院期間の短縮、傷跡の最小化といった利点が、需要増加の主な要因です。
* **医療用ロボット:**
* **その他:**

**2. 用途別(医療分野)**

* **整形外科:** 2021年には整形外科分野が市場を支配し、総収益の17.40%以上を占めました。世界的な骨疾患の発生率上昇と高齢者人口の増加により、このセグメントは予測期間中もその優位性を維持すると見込まれています。さらに、製品の進歩、魅力的な償還制度、診断方法や画像診断技術の向上も、整形外科手術市場を牽引する要因です。
* **循環器科:** 心血管疾患(CVD)の症例増加により、2030年までに循環器科セグメントが2番目に大きなシェアを占めると推定されています。世界保健機関(WHO)によると、2019年には世界中で1790万人がCVDにより死亡し、これは全死亡の32%に相当します。これらの死亡のうち85%は心臓発作と脳卒中によるものでした。2021年には、遺伝的要因やライフスタイルの変化(高血圧、コレステロール、糖尿病、肥満など)が多くの疾患につながり、致命的な心臓発作、心停止、脳卒中の発生率が高くなりました。また、過度なストレス、睡眠不足、過度のアルコール・薬物使用、喫煙、サプリメントの乱用、過度な運動なども、致命的な疾患の発症に寄与する要因として挙げられます。
* **創傷ケア:**
* **脳神経外科:**
* **その他:**

**3. エンドユーザー別(施設)**

* **病院:** 2021年には病院セグメントが世界の産業をリードし、総収益の58.85%以上を占めました。報告書によると、病院や医療施設の大部分がアジア太平洋地域に位置しており、これがセグメントの成長を支えています。さらに、先進国および発展途上国における医療費の増加は病院数の増加につながる可能性があり、これが一般外科用医療機器の需要を高め、セグメントの拡大を促進すると予測されています。
* **診療所:**
* **外来手術センター:**
* **その他:**

**4. 機器タイプ別**

* **手持ち式デバイス:** 世界中で行われる手術件数の増加と、あらゆる種類の外科手術における幅広い用途により、手持ち式外科用器具が最大の市場シェアを占めています。しかし、顧客の嗜好が従来の(侵襲的)手術から低侵襲手術へと移行しているため、予測期間中に手動手持ち式外科用器具の世界市場は減少すると予測されています。
* **腹腔鏡デバイス:**
* **電気外科デバイス:** 低侵襲手術への需要増加と技術進歩により、電気外科デバイスセグメントは最も高い成長率を示しています。これらのデバイスは、切開、凝固、止血において高い精度と効率性を提供します。
* **その他:**

**地域分析**

一般外科用医療機器市場は、地域によって異なる特性と成長率を示しています。

* **北米:**
北米地域は、特に米国とカナダにおいて高度に発展した医療分野を誇ります。この地域は、大規模な患者層により良いサービスを提供するために、先進技術をより迅速に採用することで知られています。人々は質の高い治療を受けるために多額の医療費を支出しており、この地域では毎年膨大な数の手術が行われています。これは、糖尿病、脳卒中、肥満などの様々な慢性疾患、急性疾患、生活習慣病の有病率が高いことに起因します。例えば、2009年には4800万件以上の手術が行われ、それ以降その数は大幅に増加しています。また、2016年には米国で1,258,581件の帝王切開が行われ、これは総出産の31.9%に相当します。これらの要因により、北米は世界で最も重要な市場の一つとなっています。

* **欧州:**
欧州は、世界で2番目に大きな市場と推定されています。この地域での手術件数の増加と最新技術の迅速な採用がその成長を牽引しています。例えば、2014年には欧州連合諸国で420万件以上の白内障手術が実施されました。質の高い医療システムと高齢者人口の増加も、市場の拡大に寄与しています。

* **アジア太平洋:**
アジア太平洋地域の一般外科用医療機器市場は、予測期間中に最も速い年平均成長率(CAGR)で成長すると予想されています。これは、手術件数の増加、世界最大の糖尿病および肥満人口、そして政府および民間企業による医療分野への巨額投資に起因します。国際糖尿病連合(IDF)によると、中国の成人の47%以上が糖尿病または糖尿病予備軍である可能性があり、これは膨大な医療需要を示唆しています。さらに、交通事故の高い発生率も市場成長を後押ししています。インド最高裁判所(道路安全委員会)によると、2016年にはインドで150,935人が交通事故で死亡しており、これにより外傷治療のための一般外科用医療機器の需要が高まっています。

* **LAMEA(ラテンアメリカ、中東、アフリカ):**
LAMEA地域は、予測期間中に健全な成長を示すと予想されています。これは、高齢者人口の増加と地域での手術件数の増加に起因します。しかし、アフリカにおける医療施設の不足は、今後数年間の成長軌道を鈍化させる可能性があります。医療インフラの整備と医療アクセスの改善が、この地域の市場成長を加速させる鍵となります。


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            • カテーテル(金額別)
            • その他
            • その他(金額別)
          • エネルギーベースおよび電動器具
            • 金額別
            • 電動ステープラー
            • 電動ステープラー(金額別)
            • ドリルシステム
            • ドリルシステム(金額別)
          • 低侵襲手術器具
            • 金額別
            • 腹腔鏡
            • 腹腔鏡(金額別)
            • 臓器開創器
            • 臓器開創器(金額別)
            • その他
            • その他(金額別)
          • 医療ロボット
            • 金額別
          • その他
            • 金額別
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          • 概要
          • 製品別金額
          • ハンドヘルド機器
            • 金額別
          • 腹腔鏡機器
            • 金額別
          • その他
            • 金額別
        • 用途別
          • 概要
          • 用途別金額
          • 整形外科
            • 金額別
          • 心臓病学
            • 金額別
          • 創傷ケア
            • 金額別
          • 脳神経外科
            • 金額別
          • その他
            • 金額別
        • 最終用途別
          • 概要
          • 最終用途別金額
          • 病院/診療所
            • 金額別
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          • その他
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    • 競合状況
      • 一般外科用医療機器市場のプレーヤー別シェア
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    • 市場参入企業の評価
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        • 概要
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[参考情報]
一般外科用医療機器とは、人体における一般的な外科手術、例えば消化器系、内分泌系、皮膚、軟部組織、外傷など、広範な疾患の診断、治療、予防、および術後の管理に用いられる多様な医療機器の総称でございます。これらの機器は、外科医が患者さんの身体へ安全かつ効果的に介入し、疾患の治癒や症状改善を目指す上で不可欠であり、手術の精度と安全性を高める上で極めて重要な役割を担っております。

手術室で使用される機器は多岐にわたり、その機能や用途に応じて分類されます。まず、組織の切開、把持、切断、縫合針の操作、術野の確保といった基本的な手技には、メス、鑷子、鉗子、剪刀、持針器、開創器などの手動器械が用いられ、繊細かつ正確な操作を可能にします。また、エネルギーを利用して組織の切開や止血を行う機器も重要です。高周波電流を用いる電気メス、超音波振動を利用する超音波メスは、迅速かつ効率的な切開と止血を実現し、特定の波長の光を利用するレーザー装置も活用されます。

近年、患者さんの身体的負担を軽減する低侵襲手術の普及に伴い、内視鏡関連機器の重要性が増しております。腹腔鏡手術では、小さな切開から内視鏡(腹腔鏡)や専用の処置具を挿入し、モニター画面を見ながら手術を行います。この際に使用されるトロカール、特殊な鉗子や剪刀、自動縫合器などは、体腔内で複雑な操作を可能にします。さらに、組織の縫合や閉鎖には、吸収性または非吸収性の縫合糸と縫合針、それらを操作する持針器が基本となり、自動縫合器は迅速かつ均一な組織接合に貢献いたします。ヘルニア修復術などで用いられるメッシュのような生体適合性材料も、重要な外科用医療機器です。

これらの主要な手術機器のほかにも、手術室では患者さんの生体情報を継続的に監視する生体情報モニター、体液や血液を排出するためのドレーン、薬剤や輸液を投与するためのカテーテル、そして手術器具の清潔を保つための滅菌器など、多様な補助的な医療機器が用いられ、手術全体の安全性と効率性を支えています。

一般外科用医療機器の進化は、様々な関連技術の恩恵を受けてまいりました。材料科学の進歩は、生体適合性に優れたチタン合金、ステンレス鋼、特殊ポリマーなどの開発を促進し、より安全で耐久性のある機器の製造を可能にしました。また、低侵襲手術の実現には、内視鏡の小型化、高精細化、3D表示や蛍光イメージングといった画像技術の発展が不可欠です。さらに、ロボット支援手術システムの導入は、外科医の微細な手の動きを増幅し、より精密な操作を可能にします。人工知能(AI)の応用も、術前計画の最適化、術中ナビゲーション、画像解析などに活用され始めており、エネルギーデバイスの分野では、組織への影響を最小限に抑えつつ効率的な切開と止血を実現するための新たな技術が研究開発されています。

このように、一般外科用医療機器は、単なる道具としての役割を超え、材料科学、電子工学、情報技術、ロボット工学といった最先端の技術と融合しながら、外科医療の安全性、効率性、そして患者さんのQOL向上に大きく貢献し続けております。今後も、これらの技術革新は継続し、より精密で、より低侵襲な、そしてより個別化された外科治療の実現に向けて、その可能性を広げていくことでしょう。