ゲノムバイオマーカー市場 規模・シェア分析 – 成長動向と予測 (2025-2030年)

ゲノムバイオマーカー市場は、2025年に56.8億米ドル、2030年には88.8億米ドルに達すると予測されており、2025年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）9.35%で成長する見込みです。この市場の拡大は、シーケンシングコストの急落、償還範囲の拡大、精密医療プログラムの主流化によって牽引されています。次世代シーケンシング（NGS）プラットフォームの急速な採用とAI駆動型バイオインフォマティクスが検査処理能力を加速させ、リキッドバイオプシーの革新が腫瘍学や慢性疾患管理における非侵襲的スクリーニング経路を開拓しています。規制当局は、臨床検査室開発検査（LDT）、コンパニオン診断薬、薬理ゲノムアッセイに関する明確性を強化し、投資を刺激し、製品承認サイクルを短縮しています。製薬企業は、臨床試験のリスクを軽減するために検査開発企業との協力を深めており、ブロックチェーンのパイロットプロジェクトは、患者が管理するデータ交換モデルを模索し、さらなる採用を促進する可能性があります。

主要な報告書のポイント
* 適応症別: 2024年にはがんがゲノムバイオマーカー市場の42.45%を占め、神経疾患は2030年までにCAGR 9.89%で成長すると予測されています。
* エンドユーザー別: 2024年には病院が市場規模の44.44%を占め、製薬・バイオテクノロジー企業は2030年までにCAGR 10.12%で成長する見込みです。
* 技術プラットフォーム別: 2024年にはNGSプラットフォームが市場シェアの59.87%を占め、PCR技術は2030年までにCAGR 10.34%で拡大しています。
* バイオマーカータイプ別: 2024年には予測バイオマーカーが市場規模の54.89%を占め、予後バイオマーカーは2030年までにCAGR 10.29%で成長すると予測されています。
* 地域別: 2024年には北米が市場の40.11%を占め、アジア太平洋地域は2025年から2030年の間にCAGR 10.43%を記録すると予想されています。

市場の推進要因
ゲノムバイオマーカー市場の成長を牽引する主な要因は以下の通りです。

1. 慢性疾患および生活習慣病の有病率の増加: 世界的にがん、心血管疾患、神経変性疾患の負担が増大しており、ゲノミクスに基づく早期発見への需要が高まっています。FDAは2024年に複数の汎腫瘍コンパニオン診断薬を承認し、ゲノムプロファイリングを臨床標準として確立しました。多遺伝子リスクスコアモデルは、高リスク集団における糖尿病発症予測精度を3倍に向上させ、アルツハイマー病のケアは、三次医療機関以外でのスケーラブルなスクリーニングを可能にする血液ベースのp-tau217アッセイに移行しています。これらの変化により、ゲノムバイオマーカーは公衆衛生のコスト抑制戦略に不可欠なものとなっています。

2. NGS、マルチオミクス、AIバイオインフォマティクスにおけるブレークスルー: 全ゲノムシーケンシングのコストは、2007年の100万米ドルから2024年には600米ドルに急落し、2030年までに200米ドルを目指しています。DeepVariantなどのAIパイプラインは、複雑な領域で従来のバリアントコーラーを上回り、解析時間を短縮しています。ゲノミクス、プロテオミクス、メタボロミクスにわたる統合オミクス解析は、疾患の複雑な生物学的経路を解明し、個別化医療の実現に向けた新たな洞察を提供しています。AIと機械学習は、これらの膨大なマルチオミクスデータを統合・解析し、疾患の早期発見、診断、治療法開発を加速させる上で不可欠な役割を果たしています。

3. ゲノム医療のインフラと規制の成熟: ゲノムデータのプライバシーとセキュリティに関する懸念に対処するため、分散型台帳技術（DLT）とフェデレーテッドラーニングが導入され、データ共有と共同研究を促進しつつ、個人のプライバシーを保護しています。規制当局は、ゲノム検査の品質と有効性を確保するためのガイドラインを策定し、臨床現場での採用を後押ししています。例えば、欧州連合はゲノムデータ共有のための共通フレームワークを確立し、米国ではCLIA（Clinical Laboratory Improvement Amendments）がゲノム検査の標準化を進めています。これにより、ゲノム医療はより信頼性が高く、アクセスしやすいものとなっています。

4. 個別化医療への社会経済的圧力: 高齢化社会の進展と慢性疾患の増加は、医療システムに大きな負担をかけています。ゲノム医療は、疾患の予防、早期介入、個別化された治療を通じて、医療費の削減と患者アウトカムの改善に貢献する可能性を秘めています。例えば、薬物ゲノミクスは、患者の遺伝子型に基づいて最適な薬剤と用量を選択することで、副作用を減らし、治療効果を高めることができます。これにより、不必要な治療や入院を減らし、医療資源をより効率的に配分することが可能になります。

これらの要因が複合的に作用し、ゲノム医療は単なる研究分野から、公衆衛生と個別化医療の未来を形作る主要な柱へと進化しています。

本レポートは、ゲノムバイオマーカー市場の詳細な分析を提供しています。この市場は、DNAおよびRNAベースのアッセイ、キット、試薬、ソフトウェアから生じる世界的な収益を対象とし、あらゆるヒト疾患における遺伝子変異の特定、定量、モニタリングを通じて、リスク評価、診断、予後、治療選択、治療反応の追跡に貢献しています。プロテオミクスやメタボロミクスバイオマーカー、獣医学的検査、純粋な研究用シーケンシングサービスは本調査の範囲外です。

市場規模は、2025年に56.8億米ドル、2030年には88.8億米ドルに達すると予測されています。

市場の成長を牽引する主な要因は、慢性疾患および生活習慣病の有病率増加、次世代シーケンシング（NGS）、マルチオミクス、AIバイオインフォマティクスにおける技術革新、精密医療償還モデルの普及、リキッドバイオプシーベースのゲノムアッセイの拡大、ポリジェニックリスクスコアの電子カルテ（EHR）への統合、そしてブロックチェーンを活用したゲノムデータマーケットプレイスによる新たな収益化機会の創出です。

一方で、市場の成長を阻害する要因としては、バイオマーカー検証に関する世界的に調和された標準の欠如、厳格かつ断片的な規制承認経路、高額な検査費用と不確実な第三者による償還、ゲノムデータプライバシーに対する消費者の懸念増加が挙げられます。

主要なセグメント別では、がん関連アプリケーションが2024年の市場収益の42.45%を占め、最も大きな割合を占めています。これは、汎がんコンパニオン診断薬の広範な利用を反映したものです。技術プラットフォームでは、ゲノムあたりのコストが600米ドルまで低下した次世代シーケンシング（NGS）が市場収益の約60%を占め、優位な地位を確立しています。地域別では、政府主導のゲノムイニシアチブと医療インフラの拡大に牽引され、アジア太平洋地域が2030年まで年間平均成長率（CAGR）10.43%で最も急速に成長すると予測されています。償還政策は市場の採用を加速させており、米国でのメディケア適用拡大や州レベルでのバイオマーカー義務化、欧州での協調的評価枠組みが患者アクセスを改善しています。また、ブロックチェーンを活用したゲノムデータマーケットプレイスは、データ所有権の患者への移行と新たな収益化チャネルの可能性として注目される新興トレンドです。

市場は、適応症（がん、心血管疾患、神経疾患、腎疾患、自己免疫・炎症性疾患など）、エンドユーザー（病院、診断ラボ、製薬・バイオテクノロジー企業など）、技術プラットフォーム（次世代シーケンシング、PCR、マイクロアレイなど）、バイオマーカータイプ（予測バイオマーカー、予後バイオマーカー）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に細分化され、詳細な分析が行われています。

本レポートの調査手法は、一次調査（研究室長、分子病理学者、試薬メーカー幹部へのインタビュー）と二次調査（WHO、OECD、NIHなどの公開データ、業界団体、企業提出書類、査読付きジャーナル、有料データセット）を組み合わせた堅牢なアプローチに基づいています。市場規模の算出と予測には、トップダウンとボトムアップを組み合わせたモデルが用いられ、NGSコスト、がん発生率、検査利用率などの主要変数が多変量回帰予測を推進しています。データは毎年更新され、主要な規制承認や価格変動などの重要なイベント発生時には適宜修正され、常に最新の市場動向を反映しています。

競争環境については、市場集中度、市場シェア分析、およびF. Hoffmann-La Roche AG、Illumina Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、QIAGEN N.V.など主要企業のプロファイルが詳細に記述されています。

本レポートは、市場の機会と将来の展望についても言及しており、未開拓の領域や満たされていないニーズの評価が含まれています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 慢性疾患および生活習慣病の有病率の上昇

  • 4.2.2 NGS、マルチオミクス、AIバイオインフォマティクスにおけるブレークスルー

  • 4.2.3 精密医療償還モデルの主流化

  • 4.2.4 リキッドバイオプシーに基づくゲノムアッセイの拡大

  • 4.2.5 ポリジェニックリスクスコアのEHRワークフローへの統合

  • 4.2.6 収益化のためのブロックチェーン対応ゲノムデータマーケットプレイス

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 世界的に調和されたバイオマーカー検証基準の欠如

  • 4.3.2 厳格で断片的な規制承認経路

  • 4.3.3 高い検査費用と不確実な第三者償還

  • 4.3.4 ゲノムデータプライバシーに対する消費者の反発の高まり

• 4.4 規制環境

• 4.5 技術的展望

• 4.6 ポーターの5つの力分析
  • 4.6.1 新規参入者の脅威

  • 4.6.2 買い手の交渉力

  • 4.6.3 供給者の交渉力

  • 4.6.4 代替品の脅威

  • 4.6.5 競争上の対立

5. 市場規模と成長予測（金額、米ドル）

• 5.1 適応症別
  • 5.1.1 がん

  • 5.1.2 心血管疾患

  • 5.1.3 神経疾患

  • 5.1.4 腎疾患

  • 5.1.5 自己免疫疾患および炎症性疾患

  • 5.1.6 その他

• 5.2 エンドユーザー別
  • 5.2.1 病院

  • 5.2.2 診断ラボ

  • 5.2.3 製薬・バイオテクノロジー企業

  • 5.2.4 その他

• 5.3 テクノロジープラットフォーム別
  • 5.3.1 次世代シーケンシング

  • 5.3.2 PCR

  • 5.3.3 マイクロアレイ

  • 5.3.4 その他

• 5.4 バイオマーカータイプ別
  • 5.4.1 予測バイオマーカー

  • 5.4.2 予後バイオマーカー

• 5.5 地域別
  • 5.5.1 北米

  • 5.5.1.1 米国

  • 5.5.1.2 カナダ

  • 5.5.1.3 メキシコ

  • 5.5.2 ヨーロッパ

  • 5.5.2.1 ドイツ

  • 5.5.2.2 イギリス

  • 5.5.2.3 フランス

  • 5.5.2.4 イタリア

  • 5.5.2.5 スペイン

  • 5.5.2.6 その他のヨーロッパ

  • 5.5.3 アジア太平洋

  • 5.5.3.1 中国

  • 5.5.3.2 日本

  • 5.5.3.3 インド

  • 5.5.3.4 オーストラリア

  • 5.5.3.5 韓国

  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.5.4 中東およびアフリカ

  • 5.5.4.1 GCC

  • 5.5.4.2 南アフリカ

  • 5.5.4.3 その他の中東およびアフリカ

  • 5.5.5 南米

  • 5.5.5.1 ブラジル

  • 5.5.5.2 アルゼンチン

  • 5.5.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、コアセグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品&サービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 F. ホフマン・ラ・ロシュAG

  • 6.3.2 イルミナ社

  • 6.3.3 サーモフィッシャーサイエンティフィック社

  • 6.3.4 キアゲン N.V.

  • 6.3.5 ガーダント・ヘルス社

  • 6.3.6 ミリアド・ジェネティクス社

  • 6.3.7 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社

  • 6.3.8 アジレント・テクノロジー社

  • 6.3.9 ユーロフィン・サイエンティフィックSE

  • 6.3.10 ファンデーション・メディシン社

  • 6.3.11 アダプティブ・バイオテクノロジーズ社

  • 6.3.12 エグザクト・サイエンシズ社

  • 6.3.13 インビテ社

  • 6.3.14 BGIゲノミクス社

  • 6.3.15 ナテラ社

  • 6.3.16 23andMeホールディング社

  • 6.3.17 キャンサー・ジェネティクス社

  • 6.3.18 アルマック・グループ社

  • 6.3.19 ネオジェノミクス・ラボラトリーズ

  • 6.3.20 パシフィック・バイオサイエンシズ・オブ・カリフォルニア社

7. 市場機会&将来展望