膠芽腫 (GBM) 治療市場規模と展望, 2025年～2033年
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## 膠芽腫 (GBM) 治療の世界市場に関する詳細な市場調査報告書要約
### 1. 市場概要
膠芽腫（GBM）治療の世界市場は、2024年に29.7億米ドルの規模に達しました。この市場は、2025年には32.3億米ドルに成長し、予測期間（2025年～2033年）において年平均成長率（CAGR）8.6%を記録し、2033年までに62.4億米ドルに達すると予測されています。
膠芽腫（GBM）は、一般的にグレードIVの星細胞腫として知られる、非常に悪性で急速に増殖する脳腫瘍です。この腫瘍は周囲の脳組織に浸潤しますが、通常、遠隔臓器への転移は稀です。急速な細胞増殖は脳に甚大な圧力をかけ、重度の頭痛や発作を引き起こします。GBMは、より低悪性度の星細胞腫から進行する場合もあれば、新たに発生する脳腫瘍として現れる場合もあります。成人においては、特に前頭葉や側頭葉を含む大脳半球で最も頻繁に発生します。
膠芽腫は極めて致死性の高い脳腫瘍であるため、専門的な神経腫瘍学的および脳神経外科的治療を遅滞なく受けることが極めて重要です。治療の遅れは、患者の平均余命を著しく低下させる可能性があります。この疾患の具体的な病因は依然として不明な点が多いものの、ターコット症候群のような稀な遺伝性疾患を含む複数の要因が関与していると考えられています。GBMは治療抵抗性を示すことが多く、診断後の生存期間が非常に短いという特徴があります。現在の標準的な治療法には、放射線療法、化学療法、および外科的介入が含まれますが、これらの治療法をもってしても、患者の予後改善には依然として大きな課題が残されています。
### 2. 市場促進要因
膠芽腫（GBM）治療市場の成長を推進する主要な要因は多岐にわたります。
まず、**脳腫瘍の発生率の急増**が挙げられます。世界がん研究機関（Global Cancer Observatory）のデータによると、2020年には脳および中枢神経系（CNS）がんの新規症例が308,102件、死亡者数は251,331人に上りました。脳がんは最も致死性の高いがんの一つであり、膠芽腫は最も一般的な悪性脳腫瘍型であり、グリオーマの最大54%、原発性脳腫瘍の16%を占めています。膠芽腫は小児よりも成人で多く発生し、その発症リスクは年齢とともに上昇します。世界的な高齢化の進展は、膠芽腫の発生率増加の主要な要因の一つであり、これが市場成長をさらに加速させています。高齢者人口の増加は、必然的に膠芽腫患者数の増加に直結し、より効果的な治療法の需要を高めることになります。
次に、**新規および併用療法の承認増加**が市場成長を牽引しています。腫瘍の不均一性や患者間の多様性により、膠芽腫の管理には個別化された治療アプローチへの需要が高まっています。例えば、2019年6月には、米国食品医薬品局（FDA）がファイザー社のZirabev（アバスチンのバイオシミラー版）を、再発性膠芽腫、非小細胞肺がん、および結腸直腸がんの治療薬として承認しました。同社は2020年1月に米国でこの製品を発売しています。このような新規治療薬の承認は、膠芽腫患者の生存期間を延長する可能性を秘めています。さらに、FDAによる治験薬への特別指定（迅速審査など）は、新規治療法の承認と商業化を加速させることが期待されています。これにより、画期的な治療薬がより迅速に患者に届けられる可能性が高まり、市場全体の活性化に寄与します。個別化医療への移行は、特定の遺伝子変異や分子マーカーを標的とする治療法の開発を促し、治療効果の向上と副作用の軽減に貢献すると考えられます。
### 3. 市場抑制要因
膠芽腫（GBM）治療市場の成長を妨げる主要な要因も存在します。
最も大きな障壁の一つは、**膠芽腫に対する効果的な治療法の不足**です。現在FDAによって承認されている治療法の多くは、膠芽腫患者に神経毒性を引き起こす可能性があり、全体的な生存率の有意な改善には至っていません。膠芽腫患者の全生存期間の中央値は15～20ヶ月であり、5年生存率は6%未満と極めて低い水準にとどまっています。さらに、他の悪性脳腫瘍と比較しても、膠芽腫の長期生存率は最低であることが指摘されています。例えば、ベバシズマブは、その生存利益が有意ではないという理由から、欧州では承認されていません。このような現状は、既存治療法の限界を浮き彫りにしています。
また、**膠芽腫の複雑性と限られた治療選択肢**も市場成長に悪影響を与えています。膠芽腫は、その遺伝的多様性、腫瘍微小環境の複雑さ、および血脳関門の存在により、治療が極めて困難ながんとして知られています。腫瘍細胞が脳組織に広範に浸潤するため、外科的切除が困難であるだけでなく、多くの薬剤が血脳関門を通過できないため、効果的な薬物治療の開発が阻まれています。この疾患の複雑性が、新たな治療法の開発を一層困難にし、市場における選択肢の拡大を阻害する要因となっています。神経毒性のリスクを伴いながらも生存率の改善が限定的である現状は、患者と医療従事者の双方にとって大きな課題であり、市場の潜在的な成長を抑制しています。
### 4. 市場機会
膠芽腫（GBM）治療市場には、将来の成長を促すいくつかの重要な機会が存在します。
一つは、**新規標的療法および免疫療法アプローチの開発に向けた研究開発活動の増加**です。これらの先進的なアプローチは、膠芽腫患者の生存率の向上とより良好な予後をもたらすことが期待されています。現在、Laminar Pharmaceuticals、Bristol Myers Squibb、Kazia Therapeutics Limited、Samsung Bioepis、Denovo Biopharmaなどの企業が、膠芽腫治療のための新規治療法の開発に積極的に取り組んでいます。例えば、Laminar Pharmaceuticalsは、成人膠芽腫患者を対象に、その薬剤である2-OHOAとテモゾロミドおよび放射線療法との併用療法の有効性を調査しています。これらの研究開発は、既存の治療法の限界を克服し、より効果的で副作用の少ない治療オプションを提供することを目指しています。標的療法は、がん細胞特有の分子経路を阻害することで、正常細胞への影響を最小限に抑えることを目指し、免疫療法は、患者自身の免疫システムを活性化してがん細胞を攻撃させる画期的なアプローチです。
もう一つの重要な機会は、**市場におけるパートナーシップおよび合弁事業の増加**です。主要な市場プレイヤーは、新規治療薬の開発と商業化を推進し、膠芽腫治療の世界市場における自社の地位を強化するために、戦略的な提携や合弁事業を積極的に形成しています。さらに、学術機関と産業界の間のパートナーシップの増加は、革新的かつ効率的な膠芽腫治療選択肢の開発を加速させることが期待されています。このような連携は、研究開発のリソースを共有し、専門知識を結集することで、新薬開発に伴うリスクを低減し、開発期間を短縮する効果があります。特に、希少疾患である膠芽腫の治療薬開発には多大な投資と専門知識が必要とされるため、異業種間の協力が不可欠となります。これにより、より多様な治療アプローチが探索され、未だ満たされない医療ニーズに応える新たなソリューションが生まれる可能性が高まります。
### 5. セグメント分析
#### 5.1. 地域分析
膠芽腫（GBM）治療の世界市場において、地域別の動向は顕著な差異を示しています。
**北米**は、膠芽腫（GBM）治療市場において最も大きな市場シェアを占めており、予測期間中に8.11%のCAGRを示すと推定されています。この地域が最大のシェアを占める要因としては、医療分野の開発に対する政府の強力な支援、希少疾患に対する意識の高さ、質の高い医療施設への容易なアクセス、そして有利な償還政策が挙げられます。米国とカナダの北米の医療システムは、医療サービスと健康保険の提供を主に政府に依存しています。政府が質の高いサービスとアクセスの容易さを提供することに積極的に関与していることが、米国が世界市場で大きなシェアを占める主要な理由となっています。米国におけるGBMの発生率は人口10万人あたり3.19件と高く、これが市場成長をさらに促進すると予想されます。カナダは、医療費の増加と希少疾患に対する意識向上を支援する政府のイニシアチブの拡大により、予測期間中に急速な成長率を示すと予測されています。
**欧州**は、予測期間中に8.2%のCAGRを示すと推定されています。欧州地域の市場は、NHS（国民保健サービス）、欧州がん研究治療機構（EORTC）、欧州神経腫瘍学会（EANO）などの組織が継続的に取り組んでいるイニシアチブに起因しています。これらのイニシアチブには、革新的な研究、教育、トレーニングを通じて神経腫瘍学の進歩を促進することや、希少疾患に対する意識を高めるキャンペーンの組織化が含まれます。さらに、膠芽腫患者の教育、研究開発活動および治療のための資金調達を通じて意識を高めるために、世界中の政府機関および非政府機関によって行われている様々なイニシアチブが、予測期間中の市場成長を加速させると予想されます。
**アジア太平洋地域**の国々では、遺伝的要因、診断方法、医療インフラ、報告手続きの違いにより、GBMの発生率が低い傾向にあります。治療法は他の国々と同様に、手術後に放射線療法と化学療法が続くのが一般的です。しかし、各国の経済状況や医療保険の適用範囲を考慮すると、治療のアウトプットには差異が生じます。アジア太平洋地域は、テモゾロミドの後発医薬品の市場参入、高齢者人口の増加、経済の改善、医療分野への投資の増加など、様々な要因により、膠芽腫（GBM）治療市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
**ラテンアメリカ**では、膠芽腫（GBM）治療市場はブラジル、メキシコ、アルゼンチンで顕著な存在感を示しています。この地域における市場参加者による投資の増加、北米への近接性、および米国、カナダ、日本、その他の欧州諸国などの主要国との自由貿易協定が、予測期間中に地域市場を促進すると予測されています。
#### 5.2. 治療タイプ別セグメント
治療タイプ別に見ると、膠芽腫（GBM）治療市場はいくつかの主要なモダリティに分かれています。
**放射線療法**は、市場への最大の貢献者であり、予測期間中に7.9%のCAGRを示すと予測されています。放射線療法は、腫瘍の管理と生存率の改善のために、長年にわたりGBM治療に利用されてきました。通常、テモゾロミドと併用して、週5日、合計6週間にわたって投与されます。放射線壊死の発生率を潜在的に低減するために、放射線療法と全身療法を組み合わせる研究も進められています。放射線療法は、初期治療として、または化学療法や手術と併用して処方されることがあります。また、再発性脳腫瘍に対しても効果的であり、強く推奨されています。放射線療法と併用することで、テモゾロミドは腫瘍を放射線に対してより敏感にし、この併用治療は放射線単独よりも効果的であることが示されています。
**標的療法**は、VEGFR、EGFR、PDGFRなどの増殖因子受容体を標的とすることで、その高い精度と親和性によりGBMを治療します。現在、GBM治療に承認されている唯一の標的療法はベバシズマブです。GBM管理における標的療法の使用増加は、予測期間中のセグメント成長を促進すると予想されます。さらに、この疾患に対する新規標的療法の開発に向けた研究活動の増加も市場成長を後押しすると期待されています。標的療法は、がん細胞特有の分子経路を狙い撃ちすることで、従来の化学療法よりも副作用が少なく、特定の患者集団において高い効果を発揮する可能性を秘めています。
#### 5.3. 薬剤タイプ別セグメント
薬剤タイプ別では、膠芽腫（GBM）治療市場における主要な薬剤が特定されています。
**テモゾロミド**は、最も高い市場シェアを占めており、予測期間中に8.01%のCAGRを示すと予測されています。2005年、米国FDAは、新たに診断されたGBMの成人患者の治療薬としてテモゾロミド（商品名：テモダール）を承認しました。この化合物は経口アルキル化剤として分類され、膠芽腫（GBM）の治療に広く処方されています。血脳関門を通過する能力があるため、脳内で治療効果を発揮し、GBMを効果的に管理することができます。テモゾロミドは、がん細胞のDNA合成を阻害することで、最終的に脳内のがん細胞の増殖を抑制します。さらに、他の薬剤や治療法との併用におけるテモゾロミドの使用増加が、今後数年間でテモゾロミドの需要を牽引すると予想されています。多くの研究で、テモゾロミドと放射線療法や免疫療法との併用が、治療の延命効果と有効性を向上させることが証明されています。GBM治療におけるテモゾロミドの併用療法に関する進行中の研究は、予測期間中の市場成長を促進すると期待されています。
**カルムスチンウェハー（商品名：Gliadel）**は、手術時にGBM患者の腫瘍切除腔に埋め込まれるタイプのカルムスチン製剤です。これは生分解性のディスクであり、手術後に残存するがん組織に化学療法薬を放出します。米国FDAは、GBMの第一選択治療薬としてカルムスチンウェハーを承認しています。ウェハー中のカルムスチンは、がん細胞のDNA鎖に結合して細胞分裂を阻害し、腫瘍の増殖を停止させます。カルムスチンウェハーは、新たに診断されたGBM患者に使用された場合に生存率を改善することも示されています。さらに、この化学療法を受けた患者の生存期間は、カルムスチンウェハーを受けなかった患者よりも有意に長いことが報告されています。
#### 5.4. エンドユーザー別セグメント
エンドユーザー別では、膠芽腫（GBM）治療が提供される主要な施設タイプが分析されています。
**病院**セグメントは、世界市場を支配しており、予測期間中に8.2%のCAGRを示すと予測されています。患者は、治療へのアクセスしやすさと利便性の面で病院を好む傾向にあります。GBM治療のために行われる手術の件数の多さと、治療の複雑さが市場を牽引すると予想されます。さらに、新規かつ効果的な治療選択肢に対する消費者の意識の高まりが、患者にとって病院をより優先的な選択肢にしています。病院内に複数の施設が存在することは、入院期間、総医療費、ケアの質、救急医療など、セグメントの成長に良い影響を与えます。病院は、多職種連携医療チーム、高度な外科手術設備、集中治療室、精密な診断画像診断など、膠芽腫のような複雑な疾患の治療に必要なあらゆるリソースを一箇所に集約しているため、患者にとって最も包括的なケアを受けられる場所となっています。
**クリニックベースの施設**は、予測期間中に最も速い成長を示すと予想されています。外部放射線療法や腫瘍治療電場療法など、非侵襲的で患者志向の治療法の採用が増加していることが、市場成長を牽引すると期待されています。例えば、ジョンズ・ホプキンス・メディスンは、脳悪性腫瘍に対して放射線療法、腫瘍治療電場療法、その他の治療法を提供しています。さらに、化学療法においては、多くの場合、患者は治療のために必ずしも入院する必要がなく、医師の診察室やクリニックを訪れることを好む傾向があります。したがって、クリニックベースの施設は、予測期間中に最も速い成長を示すと予想されています。外来での治療オプションの増加は、患者の生活の質を向上させ、医療システム全体の負担を軽減する可能性があります。
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- 膠芽腫 (GBM) 治療市場のプレイヤー別シェア
- M&A契約と提携分析
- 市場プレイヤー評価
- Merck & Co. Inc.
- 概要
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- 平均販売価格
- SWOT分析
- 最近の動向
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- Pfizer Inc.
- Amgen Inc.
- Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
- Arbor Pharmaceuticals LLC
- Karyopharm Therapeutics Inc.
- Amneal Pharmaceuticals
- 住友大日本製薬オンコロジー株式会社 (ボストンバイオメディカル株式会社)
- Merck & Co. Inc.
- 調査方法
- 調査データ
- 二次データ
- 主要な二次情報源
- 二次情報源からの主要データ
- 一次データ
- 一次情報源からの主要データ
- 一次情報の内訳
- 二次および一次調査
- 主要な業界インサイト
- 市場規模推定
- ボトムアップアプローチ
- トップダウンアプローチ
- 市場予測
- 調査の仮定
- 仮定
- 制限事項
- リスク評価
- 付録
- 討議ガイド
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- 関連レポート
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膠芽腫（GBM）治療とは、成人脳腫瘍の中で最も悪性度が高く、予後不良である膠芽腫に対し、生存期間の延長と生活の質の維持を目的として行われる多角的な医療介入を指します。膠芽腫は、脳の支持細胞である星状細胞から発生するグレードIVの悪性腫瘍で、浸潤性が高く、周囲の正常脳組織へ広がりやすいため、完全な切除は極めて困難です。複雑な生物学的特性と薬剤が脳内へ到達しにくい脳血管関門の存在が、効果的な治療開発を阻む大きな課題です。
現在の標準治療は、手術、放射線療法、化学療法を組み合わせた集学的治療であり、「Stuppプロトコル」が広く用いられます。まず、安全な範囲で腫瘍を外科的に切除し、腫瘍量を減らし症状を緩和します。その後、残存腫瘍細胞を標的とする放射線療法が行われ、同時にテモゾロミド（TMZ）という経口抗がん剤が併用されます。テモゾロミドは腫瘍細胞のDNAに損傷を与え、放射線療法との相乗効果が期待されており、放射線期間中だけでなく、その後も維持療法として投与されるのが一般的です。
近年、標準治療に加え、分子標的薬や免疫療法といった新たな治療アプローチの研究開発が進められています。分子標的薬は、腫瘍細胞の増殖や生存に関わる特定の分子を標的とし、正常細胞への影響が少ないとされます。例えば、血管新生を阻害するベバシズマブは、再発膠芽腫の治療で浮腫軽減や症状改善に用いられることがあります。一方、免疫療法は、患者自身の免疫システムを活性化させ腫瘍を攻撃させることを目指すもので、免疫チェックポイント阻害薬などが研究されていますが、膠芽腫においてはまだ限定的な効果に留まり、研究が継続されています。
さらに、腫瘍電場療法（TTFields: Tumor Treating Fields）も注目されています。これは、特定の周波数の電場を頭部に発生させ、腫瘍細胞の分裂を阻害する物理療法で、標準治療後の再発または進行した膠芽腫に対し、テモゾロミドとの併用により生存期間の延長効果が示されています。また、ホウ素中性子捕捉療法（BNCT）は、ホウ素薬剤を腫瘍細胞に取り込ませた後、中性子線を照射することで、腫瘍細胞のみを選択的に破壊する治療法として開発が進んでいます。遺伝子治療やウイルス療法なども、新たな選択肢として期待されています。
膠芽腫治療では、腫瘍の遺伝子変異や分子学的特徴（MGMTプロモーターメチル化状態、IDH変異など）を解析し、個々の患者様に最適な治療戦略を選択する精密医療の重要性が増しています。これらのバイオマーカーは、治療法の選択や予後の予測に役立ちます。現在も世界中で多数の臨床試験が進行しており、新しい薬剤や治療法の有効性および安全性が検証されています。膠芽腫治療は、その難治性ゆえに、多岐にわたる専門分野の医療スタッフが連携する集学的なアプローチが不可欠であり、今後も研究に基づき、より効果的な治療法の開発が進むことが期待されます。