心血管デバイス市場規模・シェア分析 2025年～2030年 成長動向と予測

心血管デバイス市場の概要を以下にまとめました。

# 心血管デバイス市場の概要

心血管デバイスの世界市場は、2025年には618.2億米ドルと推定され、2030年には787.8億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2030年）中の年平均成長率（CAGR）は4.97%です。人工知能（AI）によるデバイス機能の強化が早期発見の信頼性を高め、標的治療を促進することで需要が加速しています。低侵襲手術の普及も進んでおり、経カテーテル弁置換術の適応拡大や外来手術センター（ASC）の役割増大がこれを後押ししています。主要メーカー間の戦略的買収は、エンドツーエンドの治療ポートフォリオを合理化し、リードレスペースメーカーや腎デナベーションシステムに対する新たなFDA承認は、未開拓の患者層に新たな道を開いています。しかし、厳格な規制監視と先進技術の高コストは、価格に敏感な地域での普及を妨げる要因となっています。

主要な市場データ:
* 調査期間: 2021年～2030年
* 市場規模（2025年）: 618.2億米ドル
* 市場規模（2030年）: 787.8億米ドル
* 成長率（2025年～2030年）: 4.97% CAGR
* 最も成長が速い市場: アジア太平洋
* 最大の市場: 北米
* 市場集中度: 中程度

# 市場のセグメンテーション

心血管デバイス市場は、デバイスタイプ別（診断・モニタリングデバイス、治療・外科デバイス）、用途別（冠動脈疾患、不整脈など）、エンドユーザー別（病院・心臓センター、外来手術センターなど）、および地域別に分類されます。

# 市場の促進要因と抑制要因

促進要因:
1. 低侵襲手術への嗜好の高まり（CAGRへの影響度: 1.90%）: 合併症率の低下と入院期間の短縮により、心血管ケアを変革しています。経カテーテル三尖弁修復術は市場規模を大幅に拡大し、パルスフィールドアブレーションシステムは心房細動治療に安全なアプローチをもたらしています。
2. 心血管疾患の負担増加（CAGRへの影響度: 1.60%）: 英国では年間17万人が心臓および循環器疾患で死亡し、760万人が罹患しており、先進診断の緊急性が高まっています。アジア太平洋地域でも直接費用が高く、特に中国では217億米ドルに達しています。
3. 急速な技術進歩（CAGRへの影響度: 1.40%）: アボットの初のデュアルチャンバーリードレスペースメーカー「AVEIR DR」や、エドワーズライフサイエンスの初の経カテーテル僧帽弁置換術システム「SAPIEN M3」など、画期的な製品がイノベーションのペースを示しています。
4. AI対応診断アルゴリズムの統合（CAGRへの影響度: 1.30%）: AIは心電図解釈を強化し、検出可能な症状に先行する微妙な波形パターンを特定します。メドトロニックのAccuRhythm AIアルゴリズムは、偽の心房細動アラートを88.2%削減し、ImplicityのSignalHFのようなFDA承認モデルは、心不全悪化の2週間前からの警告を可能にしています。
5. 遠隔心臓モニタリング償還コードの普及（CMS-2023）（CAGRへの影響度: 1.20%）: 米国における遠隔モニタリングの償還コードの拡大は、在宅ケアの普及を後押ししています。
6. 中国における冠動脈ステントの数量ベース調達（CAGRへの影響度: 0.90%）: この政策は、価格競争を促進し、市場へのアクセスを拡大する可能性があります。

抑制要因:
1. 厳格な規制政策と製品リコール（CAGRへの影響度: -1.1%）: 欧州の医療機器規制（MDR）は、エビデンス基準を引き上げ、中規模メーカーのコストを増加させています。これにより、市場投入が遅れ、短期的にはデバイスの入手可能性が低下する可能性があります。
2. 機器と処置の高コスト（CAGRへの影響度: -1.0%）: 経カテーテル大動脈弁植込み術（TAVI）は外科的置換術よりも費用がかかる場合があります。米国では、末梢血管疾患の入院費用が平均33,700米ドル、心不全の入院費用が年間195億米ドルに達するなど、高額な費用は、償還が限られている環境での普及を妨げています。
3. 中国における豚熱によるヘパリンコーティング原材料の不足（CAGRへの影響度: -0.8%）: ヘパリンコーティングされた原材料の不足は、中国および世界のステントサプライチェーンに影響を与え、供給を制約する可能性があります。
4. インドNPPAによるTAVRインプラントの償還上限（CAGRへの影響度: -0.7%）: インドにおけるTAVRインプラントの償還上限は、市場の成長を抑制する可能性があります。

# セグメント分析

デバイスタイプ別: 診断デバイスの優位性と治療デバイスの台頭
* 診断・モニタリングデバイス: 2024年には心血管デバイス市場シェアの72.20%を占め、リスク管理のための早期スクリーニングの重要性を示しています。BodyGuardian MINIのような連続心電図プラットフォームは、BeatLogic AIによって強化された最大15日間のホルターデータを提供し、Vivalinkのウェアラブルは30日間のモニタリングを可能にします。AIは診断精度をさらに高め、CarDS-Plusはスマートウォッチの単一リード心電図を約35秒で解釈できます。
* 治療・外科デバイス: 最も速いCAGR（6.97%）を記録しています。リードレスペースメーカーは経静脈リードに関連する感染リスクを低減し、AVEIR DRのようなデュアルチャンバーモデルは心房心室同期を可能にします。アボットの膝下動脈用溶解性ステントのような画期的なデバイスは、慢性的な下肢虚血に対処し、市場を拡大しています。AIガイド下心臓アブレーションは、12ヶ月後の不整脈のない生存率が88%と、肺静脈隔離術単独の70%を上回る結果を示しています。

用途別: 構造的心疾患の勢い
* 冠動脈疾患: 2024年には心血管デバイス市場の45.01%を占め、依然として優位な地位にあります。血管内リソトリプシーのような介入は、重度に石灰化した病変への治療を拡大しています。
* 構造的心疾患: 最も速いCAGR（7.80%）で成長しており、経カテーテル僧帽弁および三尖弁修復術によって推進されています。エドワーズライフサイエンスのSAPIEN M3は、高リスク患者向けの経カテーテル僧帽弁置換術を提供し、TAVRに関する継続的な研究は低リスク患者の安全性拡大を示しています。
* 心不全治療技術: ジョンソン・エンド・ジョンソンによるV-Waveの買収は、肺うっ血を緩和するシャントシステムの17億米ドルの可能性を浮き彫りにしました。高血圧治療では、メドトロニックのSymplicity Spyralが2023年11月にFDA承認を獲得し、薬剤抵抗性高血圧に対する腎デナベーションの選択肢を確立しました。

エンドユーザー別: ASCによるサービスシフトの加速
* 病院・心臓センター: 2024年の収益の59.20%を占め、複雑な症例の紹介や高度な画像診断インフラを維持しています。
* 外来手術センター（ASC）: 最も速いCAGR（9.86%）で成長しており、コスト削減と入院期間の短縮がその理由です。メディケアによるASCへの支払いは2024年に2.6%増加し、サイトニュートラリティを促進し、心血管介入を地域医療施設にもたらしています。
* 遠隔ケアモデル: EndotronixのCordella肺動脈センサーは、侵襲的な圧力測定と非侵襲的なバイタルサインを組み合わせることで、在宅での心不全の予防的管理を可能にし、伝統的な施設間の境界を曖昧にしています。

# 地域分析

* 北米: 2024年には心血管デバイス市場の45.24%を占め、最大の市場です。高い一人当たりの医療費支出と広範な保険適用、ASCに対するメディケア償還、AI対応デバイスの迅速な採用を可能にする強固な規制枠組みがその要因です。ミネソタ州、カリフォルニア州、マサチューセッツ州のR&Dハブも供給側の強みとなっています。
* 欧州: 収益で第2位にランクされ、臨床イノベーションの伝統に支えられています。欧州MDRの厳格な監視は承認を遅らせる可能性がありますが、AVEIR DRペースメーカーやM3僧帽弁システムに対するCEマーク承認は、新たな規制下での継続的なイノベーションを裏付けています。
* アジア太平洋: 2030年までに8.96%のCAGRで最も速く成長している地域です。高齢化人口と生活習慣病に関連するリスク要因の増加が大きな患者層を生み出し、中国だけでも2億9000万人の心血管疾患患者がいます。官民パートナーシップがインフラを改善し、インドや中国の政策イニシアチブが国内製造を奨励しています。

# 競争環境

市場は中程度の集中度を示しており、メドトロニック、アボット、ボストン・サイエンティフィック、エドワーズライフサイエンス、ジョンソン・エンド・ジョンソンが世界の売上の大部分を占めています。

* 戦略的買収: ジョンソン・エンド・ジョンソンは2024年4月にShockwave Medicalを131億米ドルで買収し、血管内リソトリプシー技術を強化しました。また、V-Waveの買収により心不全治療への関与を深めています。ボストン・サイエンティフィックは2025年1月にBolt Medicalを最大6億6400万米ドルで買収し、血管内リソトリプシーの範囲を拡大しました。
* 製品パイプライン: メドトロニックのAccuRhythm AIは、植込み型モニターの偽アラートを最大88.2%削減し、臨床医の効率を向上させました。アボットのソフトウェアガイド付きバルーン拡張型TAVIは、弁展開精度を高める処置アルゴリズムを統合しています。エドワーズライフサイエンスは、次世代経カテーテルシステムに注力し、僧帽弁および三尖弁修復術における漸進的な成長を目指しています。
* デジタルヘルスとの提携: メドトロニックはAI企業と提携して不整脈予測を行い、ボストン・サイエンティフィックはクラウドベースのリズム管理プラットフォームに投資しています。これらの戦略は、治療結果の改善と再入院率の低下を目指しています。

ポートフォリオ・オーケストレーション:
心血管市場では、企業が単なる規模や専門化を超え、主要な価値提案を強化する補完的な製品の戦略的ネットワークを構築する傾向が見られます。英国のAnumanaとメイヨークリニックの提携による心不全検出用ECG-AI LEFデバイスのFDA承認は、このアプローチの好例です。企業は、すべてを自社開発することなく、専門知識にアクセスできるようになっています。治療・外科デバイスセグメントでは、企業は単一のデバイスではなく、相互接続された製品システムを提供することに注力しています。

規制資本:
心血管デバイス分野の企業は、規制対応能力を単なるコンプライアンス機能から、真の競争優位を生み出す戦略的資産へと変革しています。複雑な規制を効率的に乗り越える能力は、製品の市場投入時期、コスト、市場での地位に影響を与える貴重なスキルとなっています。規制に関する強力な専門知識を持つ企業は、製品を市場に投入する上で6～12ヶ月の優位性を獲得しており、特にインターベンション心臓病デバイス市場では、先行者利益が直接市場シェアにつながります。

# 主要プレーヤー

* ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション
* アボット
* メドトロニック
* エドワーズライフサイエンス・コーポレーション
* カーディナルヘルス

# 最近の業界動向

* 2025年1月: ボストン・サイエンティフィックは、最大6億6400万米ドルでBolt Medicalを買収し、血管内リソトリプシー市場に参入しました。
* 2024年10月: メドトロニックは、心房細動向けデュアルエネルギー機能を備えたAfferaマッピングおよびアブレーションシステムについてFDA承認を取得しました。
* 2024年10月: ジョンソン・エンド・ジョンソンは、最大17億米ドル相当のV-Wave買収を完了しました。
* 2024年9月: ジョンソン・エンド・ジョンソンは、心血管子会社をJohnson & Johnson MedTechとしてリブランドしました。

この市場は、技術革新と戦略的提携により、今後も成長が期待されます。

本レポートは、世界の心血管デバイス市場に関する詳細な分析を提供します。調査は、一次調査とデスク調査を組み合わせた厳格な方法論に基づいており、市場の定義、主要な推進要因、抑制要因、セグメンテーション、競争環境を網羅しています。対象となる心血管デバイスは、心機能の検出、修復、維持に用いられる診断、モニタリング、治療、外科用ハードウェア（心電図計、モバイル遠隔測定ユニット、ステント、カテーテル、心臓弁、ペースメーカー、心室補助装置、関連する設備など）の価値を指します。ただし、埋め込み型バイオセンサー、使い捨て製品、スタンドアロンの心臓病ソフトウェアプラットフォームは対象外です。

エグゼクティブサマリー
市場は2025年に618.2億米ドルに達し、2030年までに年平均成長率（CAGR）4.97%で787.8億米ドルに成長すると予測されます。
現在、診断・モニタリングデバイスが市場収益の72.20%を占め、AI対応の心電図（ECG）や遠隔モニタリングソリューションの普及がその成長を牽引しています。アプリケーション別では、構造的心疾患が最も速い成長率（CAGR 7.80%）を示しており、Edwards Lifesciences社のSAPIEN M3のような経カテーテル弁の革新が貢献しています。
エンドユーザーの観点からは、外来手術センター（ASC）が、低コストと短い回復期間により、年平均成長率9.86%で病院のボリュームを上回る成長を見せています。地域別では、北米が市場最大のシェア（45.24%）を維持しますが、アジア太平洋地域が疾患有病率の上昇と医療投資の増加により、最も高い成長率（CAGR 8.96%）を記録すると予測されます。人工知能（AI）は、診断精度の向上、誤報の削減、早期介入の実現により、将来のデバイス導入における重要な推進要因です。

市場の動向
市場の成長を促進する主な要因としては、急速な技術進歩、心血管疾患の負担増加、低侵襲手術への選好の高まり、AI対応診断アルゴリズムの統合が挙げられます。また、米国CMS-2023における遠隔心臓モニタリングの償還コードの増加や、中国における冠動脈ステントの数量ベース調達（VBP）が価格弾力性を再形成し、ユニットの採用を加速させていることも重要な推進要因です。
一方、市場の抑制要因としては、厳格な規制政策と製品リコール、機器および処置の高コストが挙げられます。さらに、中国での豚熱によるヘパリンコーティング原材料の不足がステント生産パイプラインに影響を与えていることや、インドのNPPAによるTAVRインプラントの償還上限設定も市場の成長を妨げる要因となっています。
ポーターのファイブフォース分析も実施され、新規参入の脅威、買い手/消費者の交渉力、サプライヤーの交渉力、代替製品の脅威、競争の激しさについて詳細に分析されています。

市場セグメンテーション
市場は以下の主要なセグメントに分類されています。
* デバイスタイプ別:
* 診断・モニタリングデバイス（心電図（ECG）、遠隔心臓モニタリング、その他の診断・モニタリングデバイス）
* 治療・外科用デバイス（心臓補助デバイス、心臓リズム管理デバイス、カテーテル、グラフト、心臓弁、ステント、その他の治療・外科用デバイス）
* 用途別: 冠動脈疾患、不整脈、心不全、構造的心疾患、高血圧、その他
* エンドユーザー別: 病院・心臓センター、外来手術センター、在宅医療、専門クリニック
* 地域別: 北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペインなど）、アジア太平洋（中国、日本、インド、オーストラリア、韓国など）、中東・アフリカ（GCC、南アフリカなど）、南米（ブラジル、アルゼンチンなど）

競争環境
競争環境の分析では、市場集中度、主要企業の戦略的動向、市場シェア分析が提供されています。主要な競合企業には、Abbott Laboratories、Boston Scientific Corporation、Edwards Lifesciences Corporation、Terumo Corporation、Johnson & Johnson、BIOTRONIK SE & Co. KG、LivaNova plc、MicroPort Scientific Corporation、Lepu Medical Technology、B. Braun Melsungen AG、Getinge AB、W. L. Gore & Associates、Cook Medical、Cardinal Health, Inc.、Nihon Kohden Corporation、Merit Medical Systems、ZOLL Medical Corporation、Shockwave Medical, Inc.、Penumbra, Inc.などが挙げられます。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義
• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場の動向

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 急速な技術進歩
  • 4.2.2 心血管疾患の負担の増加
  • 4.2.3 低侵襲手術への嗜好の高まり
  • 4.2.4 AI対応診断アルゴリズムの統合
  • 4.2.5 米国CMS-2023における遠隔心臓モニタリング償還コードの普及
  • 4.2.6 中国の冠動脈ステントに対する数量ベースの調達が価格弾力性を再形成し、ユニット採用を加速
• 4.3 市場の制約
  • 4.3.1 厳格な規制政策と製品回収
  • 4.3.2 機器と処置の高コスト
  • 4.3.3 中国における豚熱によるヘパリンコーティング原材料の不足がステント生産パイプラインに影響
  • 4.3.4 インドNPPAによるTAVRインプラントの償還上限
• 4.4 ポーターの5つの力分析
  • 4.4.1 新規参入者の脅威
  • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力
  • 4.4.3 供給者の交渉力
  • 4.4.4 代替品の脅威
  • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション (金額別市場規模 – 10億米ドル)

• 5.1 デバイスタイプ別
  • 5.1.1 診断・モニタリングデバイス
  • 5.1.1.1 心電図（ECG）
  • 5.1.1.2 リモート心臓モニタリング
  • 5.1.1.3 その他の診断・モニタリングデバイス
  • 5.1.2 治療・外科デバイス
  • 5.1.2.1 心臓補助デバイス
  • 5.1.2.2 心臓リズム管理デバイス
  • 5.1.2.3 カテーテル
  • 5.1.2.4 グラフト
  • 5.1.2.5 心臓弁
  • 5.1.2.6 ステント
  • 5.1.2.7 その他の治療・外科デバイス
• 5.2 用途別
  • 5.2.1 冠動脈疾患
  • 5.2.2 不整脈
  • 5.2.3 心不全
  • 5.2.4 構造的心疾患
  • 5.2.5 高血圧
  • 5.2.6 その他
• 5.3 エンドユーザー別
  • 5.3.1 病院・心臓センター
  • 5.3.2 外来手術センター
  • 5.3.3 在宅医療
  • 5.3.4 専門クリニック
• 5.4 地域別
  • 5.4.1 北米
  • 5.4.1.1 米国
  • 5.4.1.2 カナダ
  • 5.4.1.3 メキシコ
  • 5.4.2 欧州
  • 5.4.2.1 ドイツ
  • 5.4.2.2 英国
  • 5.4.2.3 フランス
  • 5.4.2.4 イタリア
  • 5.4.2.5 スペイン
  • 5.4.2.6 その他の欧州
  • 5.4.3 アジア太平洋
  • 5.4.3.1 中国
  • 5.4.3.2 日本
  • 5.4.3.3 インド
  • 5.4.3.4 オーストラリア
  • 5.4.3.5 韓国
  • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋
  • 5.4.4 中東・アフリカ
  • 5.4.4.1 GCC
  • 5.4.4.2 南アフリカ
  • 5.4.4.3 その他の中東・アフリカ
  • 5.4.5 南米
  • 5.4.5.1 ブラジル
  • 5.4.5.2 アルゼンチン
  • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度
• 6.2 戦略的動向
• 6.3 市場シェア分析
• 6.4 企業プロファイル
  • 6.4.1 Abbott Laboratories
  • 6.4.2 Boston Scientific Corporation
  • 6.4.3 Edwards Lifesciences Corporation
  • 6.4.4 Terumo Corporation
  • 6.4.5 Johnson & Johnson* (Biosense Webster, Cordis legacy)
  • 6.4.6 BIOTRONIK SE & Co. KG
  • 6.4.7 LivaNova plc
  • 6.4.8 MicroPort Scientific Corporation
  • 6.4.9 Lepu Medical Technology
  • 6.4.10 B. Braun Melsungen AG
  • 6.4.11 Getinge AB
  • 6.4.12 W. L. Gore & Associates
  • 6.4.13 Cook Medical
  • 6.4.14 Cardinal Health, Inc.
  • 6.4.15 Nihon Kohden Corporation
  • 6.4.16 Merit Medical Systems
  • 6.4.17 ZOLL Medical Corporation
  • 6.4.18 Shockwave Medical, Inc.
  • 6.4.19 Penumbra, Inc.
• *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来展望