胎児・新生児モニタリング市場：規模・シェア分析、成長トレンドおよび予測 (2026-2031年)

胎児・新生児モニタリング市場の概要

胎児・新生児モニタリング市場は、2025年の98.1億米ドルから2026年には104.7億米ドルに成長し、2031年までには144.9億米ドルに達すると予測されており、2026年から2031年までの年間平均成長率（CAGR）は6.71%が見込まれています。この成長は、世界的な早産件数の増加、AIを活用した心拍陣痛図（CTG）の普及、病院および在宅ケアインフラの着実な改善によって推進されています。

市場の動向とベンダー戦略
ベンダーは、単一機能の機器から、ベッドサイド、クラウド、スマートフォンインターフェースを接続する統合プラットフォームへと移行しており、これにより価格競争が再構築され、サービスベースの収益モデルが促進されています。アジア太平洋地域の大規模な民間病院チェーンは新生児集中治療室（NICU）の病床数を増やし続けている一方、北米の医療システムは平均入院期間を短縮する遠隔モニタリングプログラムに注力しています。同時に、ウェアラブル胎児ベルトの消費者受容が拡大し、従来の病院チャネルを超えて市場需要を広げています。

主要な市場セグメントの洞察
* 製品カテゴリー別: 2025年には胎児モニタリングデバイスが市場シェアの65.92%を占め、主導的な地位を維持しました。一方、新生児モニタリングデバイスは2031年までに12.92%のCAGRで拡大すると予測されています。
* エンドユーザー別: 2025年には病院が市場規模の55.88%を占めましたが、在宅ケア環境は2031年までに11.57%のCAGRで最も速い成長を遂げると見込まれています。
* 地域別: 2025年には北米が収益シェアの31.96%を占めましたが、アジア太平洋地域は大規模な母子ケア投資プログラムに牽引され、2031年までに8.05%のCAGRで最も速い成長を記録すると予測されています。

市場成長の推進要因
1. 早産および低出生体重児の増加: 米国では2024年に早産が全出生の10.4%に達し、これらの乳児のケアにかかる医療費は高額であるため、医療システムは予測的なケアモデルへの移行を進めています。病院は妊娠リスクを早期に特定する分析ソフトウェアを導入し、デバイスメーカーは早期発見を奨励する成果ベースの償還と連携しています。
2. 高度な分娩中CTGおよび超音波の普及: コンピューター化されたCTGプラットフォームは胎児の頭位特定において94.5%の精度を達成し、主観的な判断への依存を減らしています。母体脈拍データと胎児心拍数トレースの統合は新生児脳症のリスクを低減し、緊急帝王切開の決定から切開までの時間を短縮しています。
3. 新興国における政府の母子ケアイニシアチブ: ナイジェリアの無償緊急帝王切開政策、ケニアの普遍的な母子医療保障プログラム「リンダ・ママ」、インドの農村部における産科機器への資金提供政策などが、低資源地域での市場拡大を後押ししています。
4. 民間病院チェーンにおけるNICU病床の拡大: クック・チルドレンズ・ヘルスケア・システム、カリフォルニア病院メディカルセンター、アドベントヘルスなどの大規模な病院拡張プロジェクトは、統合モニタリングバンドルの需要を高め、市場でのプレミアム価格製品の採用を加速させています。
5. AIを活用した胎児ジストレス予測分析: 世界的に、特に北米とEUで早期採用が進んでいます。
6. 家庭用ウェアラブル胎児モニターによる遠隔医療の実現: 北米とEUを中心に普及し、世界的に拡大しています。

市場成長の阻害要因
1. 農村部の低・中所得国施設におけるデバイスアクセスの制限: サブサハラアフリカ、南アジア、ラテンアメリカの農村部では、安定した電力供給、輸送の遅延、不安定なモバイルネットワークが課題となっています。太陽光充電バッテリーや多言語ユーザーインターフェースを備えた耐久性のある低メンテナンス設計が求められています。
2. デバイスの510(k)/CE承認プロセスの長期化: 米国FDAの新規モニタリングソフトウェアの審査期間は2024年に中央値で180日に延び、欧州の医療機器規制（MDR）も承認期間を長期化させています。これにより、製品の市場投入が遅れ、イノベーションのパイプラインが制限されています。
3. ネットワーク化されたNICUモニタリングにおけるサイバーセキュリティリスク: 特に先進国市場で懸念されています。
4. 新生児専門医および訓練された技術者の不足: 世界的に、特に農村部やサービスが行き届いていない地域で深刻です。

製品セグメント分析
* 新生児モニタリングデバイス: 12.92%のCAGRで成長し、市場全体の成長率のほぼ2倍に達すると予測されています。非接触型画像光電脈波計を用いた心臓モニターは、非常に低出生体重児の皮膚刺激リスクを軽減します。新生児用パルスオキシメーター市場は2026年の13.5億米ドルから2031年には23億米ドルに増加すると見込まれており、接着剤による火傷を避けるソフトセンサー技術が牽引しています。カプノグラフはCO₂トレンドと機械学習アラートを統合し、無呼吸エピソードを早期に予測します。ベンダーはこれらのセンサーをクラウドダッシュボードとバンドルし、サブスクリプションモデルを通じて収益を上げています。
* 胎児モニタリングデバイス: 2025年に65.92%の市場シェアを維持しました。AIオーバーレイは従来のCTGプロットを実行可能なリスク指標に変換し、ハードウェアの交換ではなくソフトウェアのアップグレードを促しています。携帯型ドップラーは、低コストと長いバッテリー寿命により、資源が限られた診療所で依然として主流です。多言語の音声プロンプトの追加は、新しい助産師が心拍変動を解釈するのに役立ち、新たな農村販売チャネルを開拓しています。

エンドユーザーセグメント分析
* 病院: 2025年に55.88%の市場シェアを占めましたが、地域ベースのケアを奨励する新しい償還コードにより、その成長は緩やかになっています。大規模な学術センターは、ベッドサイドモニターと電子医療記録を連携させる統合プロジェクトに注力しています。高急性度NICUは、ソフトウェアアップデート中も機能し続ける冗長なモニタリングチャネルを要求し、プレミアムベンダーに有利に働いています。
* 在宅ケア環境: 11.57%のCAGRで最も速い成長を示し、2031年までに市場の約10分の1に達すると予測されています。継続的な遠隔モニタリングは、産後の平均入院期間を1～2日短縮し、保険会社にとって1回の出産あたり1,200米ドルの節約につながります。保護者はスマートフォンアラートを通じてリアルタイムの脈拍、酸素、運動指標を確認でき、安心感を得ています。消費者向けウェアラブルは、Bluetooth Low Energy通信と病院グレードのセンサーを統合し、在宅使用における精度ギャップを縮めています。

地域分析
* アジア太平洋: 2031年までに8.05%のCAGRで最も速い地域成長を記録すると予測されています。インド、インドネシア、ベトナムなどの政府は、母子保健目標と設備投資補助金を連携させ、公立病院での統合胎児・新生児スイートの標準化を推進しています。
* 北米: 2025年に31.96%の収益シェアを維持しました。AI分析の早期採用と強力な保険適用に支えられています。病院は、安定した早産児を接続された在宅キットで退院させる「バーチャル病棟」プログラムを進めています。
* 欧州: 中程度の単一桁成長を示しています。統一された医療機器規制が、一貫した品質基準を促進しています。スカンジナビアの医療システムは、再入院率の低下に対してサプライヤーがボーナスを受け取る成果ベースの調達を試行しています。
* 中東およびアフリカ: GCC加盟国は最高級のワイヤレスモニターを輸入し、豪華な出産スイートと組み合わせてプレミアムニッチ市場を形成しています。サブサハラアフリカは、太陽光発電ドップラーや頑丈なパルスオキシメーターに焦点を当てています。
* ラテンアメリカ: デジタルヘルスケアの採用を加速させており、2024年には調査対象施設の82%が母子サービスに情報通信技術を利用しています。

競争環境
胎児・新生児モニタリングデバイス市場は中程度の集中度を示しており、多国籍デバイスメーカーと機敏なデジタル新規参入企業が競合しています。GE HealthCare、Philips、Mindrayは、超音波、CTG、患者モニタリングにわたる多機能ポートフォリオを擁しています。彼らは既存のサービス契約を活用してAIアップグレードをクロスセルし、長期的な収益を確保しています。Masimoは、FDA承認の家庭用ベビーモニターを通じて臨床と消費者の領域を橋渡ししています。SamsungはSonioを買収し、AI超音波分析をイメージングスイートに追加しました。

戦略的提携も差別化を形成しています。GE HealthCareはRaydiant Oximetryと提携し、信号処理の専門知識と大規模製造を融合させています。Sheba Medical CenterはNuvoと提携し、AI妊娠モニタリング経路を共同開発しています。ベンチャー投資は、ソフトウェアを既存のハードウェアメーカーにライセンス供与するアルゴリズム優先企業を支援し、知的財産が物理的設計よりも利益を左右する多層的な競争を生み出しています。

価格戦略も進化しています。従来のベンダーは、ハードウェア、分析、サービスを単一の月額料金にまとめたサブスクリプションバンドルを導入し、中規模病院の設備投資予算のハードルを下げています。スタートアップ企業は、誤報の削減など特定の課題に焦点を当て、既存のモニターにアドオンするSaaSライセンスを通じて収益化しています。遠隔モニタリングが普及するにつれて、通信およびクラウドパートナーもこの分野に参入し、市場のダイナミクスをさらに細分化しています。全体として、成功は病院の認定基準を満たしつつ、ますます情報に精通した保護者にアピールすることにかかっており、市場は競争が激しく、イノベーション主導型であり続けています。

主要企業
* GE HealthCare
* Medtronic Plc
* Becton, Dickinson and Company
* Siemens Healthineers
* Koninklijke Philips N.V.

最近の業界動向
* 2025年5月: GE HealthCareはRaydiant Oximetryと提携し、胎児モニタリング技術を進化させました。
* 2025年3月: PhilipsはカタールのThe View HospitalにAvalon CLケーブルレスモニターとIntelliSpace Perinatalプラットフォームを導入し、患者の移動性を高めながら継続的な母体および胎児データを提供しました。

本レポートは、胎児および新生児モニタリング市場に関する詳細な分析を提供しています。対象となるデバイスは、胎児および新生児の独自のニーズに対応するために設計されたモニタリング機器です。市場は製品（胎児モニタリングデバイス、新生児モニタリングデバイス）、エンドユーザー（病院、新生児ケアセンター、その他）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）によってセグメント化されており、世界の主要地域にわたる17カ国の市場規模とトレンドをUSD百万単位で評価しています。

市場規模は、2026年に104.7億米ドルと評価されており、2031年までに144.9億米ドルに達すると予測されています。製品セグメントでは、新生児モニタリングデバイスが2031年まで年間平均成長率（CAGR）12.92%で最も急速に成長する見込みです。エンドユーザー別では、償還インセンティブ、コンシューマーグレードセンサーの精度向上、産後入院期間短縮を促す病院プログラムにより、在宅ケア設定がCAGR 11.57%で勢いを増しています。地域別では、アジア太平洋地域が政府による母子保健インフラへの大規模な投資を背景に、2031年までCAGR 8.05%で最も急速な市場成長を遂げると見込まれています。

市場の成長を牽引する主な要因としては、早産および低出生体重児の増加、高度な分娩中CTG（心拍陣痛図）および超音波検査の普及拡大が挙げられます。また、新興経済国における政府の母子ケアイニシアチブ、民間病院チェーンにおける新生児集中治療室（NICU）の収容能力拡大も貢献しています。技術面では、胎児ジストレスに対するAI（人工知能）を活用した予測分析や、在宅遠隔モニタリングを可能にするコンシューマーグレードのウェアラブル胎児モニターの登場が、市場拡大の重要な推進力となっています。

一方で、市場の成長を阻害する要因も存在します。低・中所得国（LMIC）の農村地域におけるデバイスアクセスの制限、デバイスの510(K)/CE承認プロセスの長期化、ネットワーク化されたNICUモニタリングにおけるサイバーセキュリティリスクが課題です。さらに、新生児専門医や訓練を受けた技術者の不足も、市場の制約となっています。

技術的な展望としては、AIが胎児モニタリングに大きな変革をもたらしています。AI強化型心拍陣痛図や予測分析は、誤解釈を減らし、タイムリーな介入を導き、リスクのある妊娠に対する遠隔モニタリングプラットフォームをサポートしています。

製品セグメントには、胎児心拍モニター、子宮収縮モニター、パルスオキシメーターなどの胎児モニタリングデバイスと、心臓モニター、カプノグラフ、血圧モニター、パルスオキシメーターなどの新生児モニタリングデバイスが含まれます。エンドユーザーは病院、新生児ケアセンター、在宅ケア設定などに分類されます。地域別では、北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米の各市場が詳細に分析されています。

競争環境については、GE Healthcare、Koninklijke Philips N.V.、Medtronic plc、Dragerwerk AG & Co. KGaA、Siemens Healthineers、Nihon Kohden Corporation、Mindray Bio-Medical Electronicsなど、多数の主要企業が市場に参入しており、市場集中度、市場シェア分析、および各社のプロファイルが提供されています。

本レポートでは、市場における未開拓の領域や満たされていないニーズの評価を通じて、将来の機会と展望についても言及しています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義
• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 増加する早産および低出生体重児の出産
  • 4.2.2 高度な分娩中CTGおよび超音波の普及の増加
  • 4.2.3 新興経済国における政府の産科ケアへの取り組み
  • 4.2.4 民間病院チェーン全体での新生児集中治療室（NICU）の収容能力の拡大
  • 4.2.5 胎児ジストレスのためのAIを活用した予測分析
  • 4.2.6 家庭での遠隔測定を可能にする消費者向けウェアラブル胎児モニター
• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 地方の低中所得国（LMIC）施設におけるデバイスアクセシビリティの制限
  • 4.3.2 デバイスの510(K)/CE承認期間の長期化
  • 4.3.3 ネットワーク化されたNICUモニタリングにおけるサイバーセキュリティリスク
  • 4.3.4 新生児専門医および訓練された技術者の不足
• 4.4 技術的展望
• 4.5 ポーターの5つの力
  • 4.5.1 新規参入の脅威
  • 4.5.2 買い手の交渉力
  • 4.5.3 供給者の交渉力
  • 4.5.4 代替品の脅威
  • 4.5.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額、米ドル）

• 5.1 製品別
  • 5.1.1 胎児監視装置
  • 5.1.1.1 心拍数モニター
  • 5.1.1.2 子宮収縮モニター
  • 5.1.1.3 パルスオキシメーター
  • 5.1.1.4 その他の胎児監視装置
  • 5.1.2 新生児監視装置
  • 5.1.2.1 心臓モニター
  • 5.1.2.2 カプノグラフ
  • 5.1.2.3 血圧モニター
  • 5.1.2.4 パルスオキシメーター
  • 5.1.2.5 その他の新生児監視装置
• 5.2 エンドユーザー別
  • 5.2.1 病院
  • 5.2.2 新生児ケアセンター
  • 5.2.3 在宅医療施設
  • 5.2.4 その他のエンドユーザー
• 5.3 地域別
  • 5.3.1 北米
  • 5.3.1.1 米国
  • 5.3.1.2 カナダ
  • 5.3.1.3 メキシコ
  • 5.3.2 欧州
  • 5.3.2.1 ドイツ
  • 5.3.2.2 英国
  • 5.3.2.3 フランス
  • 5.3.2.4 イタリア
  • 5.3.2.5 スペイン
  • 5.3.2.6 その他の欧州
  • 5.3.3 アジア太平洋
  • 5.3.3.1 中国
  • 5.3.3.2 日本
  • 5.3.3.3 インド
  • 5.3.3.4 韓国
  • 5.3.3.5 オーストラリア
  • 5.3.3.6 その他のアジア太平洋
  • 5.3.4 中東およびアフリカ
  • 5.3.4.1 GCC
  • 5.3.4.2 南アフリカ
  • 5.3.4.3 その他の中東およびアフリカ
  • 5.3.5 南米
  • 5.3.5.1 ブラジル
  • 5.3.5.2 アルゼンチン
  • 5.3.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度
• 6.2 市場シェア分析
• 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランキング/シェア、製品&サービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 GE Healthcare
  • 6.3.2 Koninklijke Philips N.V.
  • 6.3.3 Medtronic plc
  • 6.3.4 Dragerwerk AG & Co. KGaA
  • 6.3.5 Becton, Dickinson and Company
  • 6.3.6 Fujifilm Holdings Corporation
  • 6.3.7 Siemens Healthineers
  • 6.3.8 Natus Medical Incorporated
  • 6.3.9 CooperSurgical Inc.
  • 6.3.10 Cardinal Health
  • 6.3.11 Huntleigh Healthcare Ltd.
  • 6.3.12 Phoenix Medical Systems Pvt Ltd.
  • 6.3.13 Nihon Kohden Corporation
  • 6.3.14 Mindray Bio-Medical Electronics
  • 6.3.15 Atom Medical Corporation
  • 6.3.16 Masimo Corporation
  • 6.3.17 Getinge AB
  • 6.3.18 ArjoHuntleigh AB
  • 6.3.19 EDAN Instruments Inc.
  • 6.3.20 Spacelabs Healthcare

7. 市場機会&将来展望