胎児・新生児医療機器市場 規模・シェア分析 – 成長動向と予測 (2025-2030年)

胎児・新生児ケア機器市場は、2025年に96.8億米ドルと評価され、2030年までに131.5億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2030年）における年平均成長率（CAGR）は6.31%で成長する見込みです。この市場は、製品タイプ（胎児ケア機器、新生児ケア機器など）、エンドユーザー（病院、在宅ケアなど）、モダリティ（スタンドアロン機器、ポータブル/ハンドヘルド機器）、および地域（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋など）によってセグメント化されています。最も急速に成長する市場はアジア太平洋地域であり、最大の市場は北米です。

市場分析の概要
市場の成長は、早産率の上昇、AIを活用した予測分析の普及、および新生児集中治療室（NICU）の能力を拡大するための政府による大規模な投資が複合的に作用していることに起因します。特に中国では、2024年に妊産婦死亡率が10万人あたり14.3人に減少しました。ワイヤレスおよびポータブルモニターへの需要の高まりは、従来の有線システムへの依存を解消しつつあり、サイバーセキュリティ要件も製品設計および調達の意思決定に影響を与えています。病院の購買力は依然として決定的な要素ですが、早期退院を可能にする遠隔モニタリングプログラムにより、収益は在宅ケア分野に移行しつつあります。

主要な市場プレーヤー
この市場で活動している主要企業には、GEヘルスケア、フィリップス、メドトロニック、マシモ、ドラガー、日立製作所、富士フイルム、シーメンスヘルスケア、およびその他の地域プレーヤーが含まれます。これらの企業は、製品の革新、戦略的提携、およびM&Aを通じて市場シェアを拡大しようとしています。特に、AIとIoT技術の統合は、より高度なモニタリングと診断ソリューションを提供し、市場競争を激化させています。

市場の課題と機会
市場は、高額な機器費用、熟練した医療専門家の不足、および厳格な規制要件といった課題に直面しています。しかし、新興国における医療インフラの改善、遠隔医療および在宅ケアサービスの拡大、そして技術革新は、市場プレーヤーにとって大きな成長機会を提供しています。特に、低侵襲性および非侵襲性のモニタリング技術の開発は、患者の快適性を向上させ、より広範な採用を促進すると期待されています。

このレポートは、産科ユニットおよび新生児集中治療室（NICU）で使用される胎児および新生児ケア機器の世界市場について、詳細な分析を提供しています。対象となる機器は、胎児超音波診断装置、MRI装置、ドップラー装置、保育器、ウォーマー、光線療法装置、呼吸補助・モニタリング装置、統合型バイタルサインモニターなど、胎児および生後28日までの乳児の診断、モニタリング、加温、換気、治療を目的とした専用機器です。使い捨てアクセサリー、消耗品、一般的な母体モニターは本調査の範囲外とされています。

市場規模と成長予測に関して、世界の胎児および新生児ケア機器市場は、2025年に96.8億米ドルに達し、2030年までに131.5億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は6.31%です。

市場の主な推進要因としては、以下の点が挙げられます。
* 早産および低出生体重児の出産数の増加。
* 低資源環境におけるポイントオブケア胎児モニタリングの需要加速。
* AIを活用した予測分析による新生児転帰の改善。AIアルゴリズムは、心臓評価、栄養投与量、黄疸予測などの予測分析を可能にし、転帰を改善し新たな収益源を創出しています。
* NICU収容能力拡大を促進するための政府支援。
* 感染リスク低減を目的とした非接触型光線療法およびウォーマーへの移行。
* NICUワークフローにおける使い捨て消耗品の利用増加。

一方で、市場の成長を阻害する要因も存在します。
* 新規デバイス承認における厳格な規制期間。特にFDAのサイバーセキュリティおよび品質システムに関する新たな規則は、承認コストと時間を増加させ、予測CAGRを約1.1%ポイント削減すると推定されています。
* 高度な統合型NICUワークステーションの高額な初期費用。
* 特定の地域における訓練された新生児専門医および看護師の不足。
* 接続型胎児モニタリングプラットフォームにおけるサイバーセキュリティリスク。

市場は複数のセグメントに分類され、分析されています。
* 機器タイプ別: 胎児ケア機器（胎児ドップラー、MRI装置、超音波装置、胎児パルスオキシメーターなど）と新生児ケア機器（保育器、新生児モニタリング装置、光線療法装置、呼吸補助・モニタリング装置など）に大別されます。AI対応胎児モニタリングデバイスは、8.02%のCAGRで最も速く成長しているセグメントです。
* エンドユーザー別: 病院、産科クリニック・出産センター、在宅ケアの3つに分けられます。
* モダリティ別: スタンドアロンデバイスとポータブル/ハンドヘルドデバイスに分類されます。ポータブル/ハンドヘルドデバイスは、ワイヤレス接続、母体の移動性向上、在宅ケアへの統合の容易さにより、8.75%のCAGRで急速に普及が進んでいます。
* 地域別: 北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米の主要地域が分析されています。特にアジア太平洋地域は、政府投資とAIベース診断ツールの急速な採用に牽引され、9.01%のCAGRで最も高い成長潜在力を示しています。

競争環境については、市場集中度、市場シェア分析、およびAtom Medical Corp.、Becton, Dickinson & Co.、Drägerwerk AG & Co. KGaA、GE HealthCare Technologies Inc.、Koninklijke Philips N.V.、Masimo Corp.、Medtronic plc、Natus Medical Inc.、Nihon Kohden Corp.など、主要企業の詳細なプロファイルが含まれています。

本レポートの調査方法は、新生児専門医、生物医学エンジニア、周産期看護師などへの一次調査と、各国の出生登録データ、WHO、UNICEF、CDC、Eurostatなどの公的機関のデータ、企業財務情報、特許情報などの二次調査を組み合わせています。市場規模の算出と予測は、出生数、早産発生率、NICU普及率に基づき、トップダウンおよびボトムアップのアプローチで検証され、多変量回帰分析やシナリオ分析も活用されています。データは毎年更新され、主要な変更があった場合には中間更新も行われます。

このレポートは、胎児および新生児ケア機器市場の現状、将来の成長機会、および市場を形成する主要なトレンドと課題を包括的に理解するための貴重な情報を提供しています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義
• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 早産および低出生体重児の増加
  • 4.2.2 資源の乏しい環境におけるポイントオブケア胎児モニタリングの需要加速
  • 4.2.3 AIを活用した予測分析による新生児転帰の改善
  • 4.2.4 NICUの収容能力拡大を後押しする政府支援
  • 4.2.5 感染リスクを低減するための非接触型光線療法およびウォーマーへの移行
  • 4.2.6 NICUワークフローにおける使い捨て消耗品の増加
• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 新規デバイス承認に対する厳格な規制期間
  • 4.3.2 高度な統合型NICUワークステーションの高額な初期費用
  • 4.3.3 特定地域における訓練された新生児専門医および看護師の不足
  • 4.3.4 接続された胎児モニタリングプラットフォームにおけるサイバーセキュリティリスク
• 4.4 バリュー/サプライチェーン分析
• 4.5 規制環境
• 4.6 テクノロジー展望
• 4.7 ポーターの5つの力分析
  • 4.7.1 供給者の交渉力
  • 4.7.2 買い手の交渉力
  • 4.7.3 新規参入の脅威
  • 4.7.4 代替品の脅威
  • 4.7.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額-米ドル）

• 5.1 胎児ドップラー
  • 5.1.1 胎児用磁気共鳴画像法（MRI）装置
  • 5.1.1.1 超音波装置
  • 5.1.1.2 胎児用パルスオキシメーター
  • 5.1.1.3 その他の胎児ケア機器
  • 5.1.2 新生児ケア機器
  • 5.1.2.1 保育器
  • 5.1.2.2 新生児監視装置
  • 5.1.2.3 光線療法装置
  • 5.1.2.4 呼吸補助・監視装置
  • 5.1.2.5 その他の新生児ケア機器
• 5.2 エンドユーザー別
  • 5.2.1 病院
  • 5.2.2 産科クリニックおよび出産センター
  • 5.2.3 在宅ケア
• 5.3 モダリティ別
  • 5.3.1 スタンドアロン型装置
  • 5.3.2 ポータブル/ハンドヘルド型装置
• 5.4 地域別
  • 5.4.1 北米
  • 5.4.1.1 米国
  • 5.4.1.2 カナダ
  • 5.4.1.3 メキシコ
  • 5.4.2 ヨーロッパ
  • 5.4.2.1 ドイツ
  • 5.4.2.2 英国
  • 5.4.2.3 フランス
  • 5.4.2.4 イタリア
  • 5.4.2.5 スペイン
  • 5.4.2.6 その他のヨーロッパ
  • 5.4.3 アジア太平洋
  • 5.4.3.1 中国
  • 5.4.3.2 日本
  • 5.4.3.3 インド
  • 5.4.3.4 オーストラリア
  • 5.4.3.5 韓国
  • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋
  • 5.4.4 中東およびアフリカ
  • 5.4.4.1 GCC
  • 5.4.4.2 南アフリカ
  • 5.4.4.3 その他の中東およびアフリカ
  • 5.4.5 南米
  • 5.4.5.1 ブラジル
  • 5.4.5.2 アルゼンチン
  • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度
• 6.2 市場シェア分析
• 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品とサービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 Atom Medical Corp.
  • 6.3.2 Becton, Dickinson & Co.
  • 6.3.3 Drägerwerk AG & Co. KGaA
  • 6.3.4 GE HealthCare Technologies Inc.
  • 6.3.5 Koninklijke Philips N.V.
  • 6.3.6 Masimo Corp.
  • 6.3.7 Medtronic plc
  • 6.3.8 Natus Medical Inc.
  • 6.3.9 Phoenix Medical Systems Pvt Ltd
  • 6.3.10 Vyaire Medical Inc.
  • 6.3.11 Fisher & Paykel Healthcare Ltd
  • 6.3.12 ICU Medical
  • 6.3.13 Nihon Kohden Corp.
  • 6.3.14 Inspiration Healthcare Group plc
  • 6.3.15 Mennen Medical Group
  • 6.3.16 Fanem LTDA
  • 6.3.17 Bispectral Medical
  • 6.3.18 Heinen + Löwenstein GmbH
  • 6.3.19 Utah Medical Products Inc.

7. 市場機会と将来展望