血行動態モニタリング市場規模とシェア分析－成長トレンドと予測 (2026年～2031年)
血行動態モニタリング市場レポートは、業界をシステムタイプ（低侵襲モニタリングシステムなど）、デバイス（肺動脈カテーテル、脈波輪郭解析デバイスなど）、エンドユーザー（病院および診療所など）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米）に区分しています。市場予測は金額（米ドル）で提示されます。
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「血行動態モニタリング市場規模、成長、推進要因および調査レポート – 2031」は、血行動態モニタリング市場に関する詳細な分析を提供しています。本レポートは、システムタイプ、デバイス、エンドユーザー、地域別に市場をセグメント化し、2026年から2031年までの市場予測を米ドル建てで提示しています。
市場概要
本市場の調査期間は2020年から2031年です。市場規模は2026年に12.4億米ドル、2031年には15.1億米ドルに達すると予測されており、2026年から2031年までの年平均成長率（CAGR）は4.02%と見込まれています。最も急速に成長する市場はアジア太平洋地域であり、最大の市場は北米です。市場の集中度は中程度と評価されています。
市場分析
血行動態モニタリング市場は、2025年の11.9億米ドルから2026年には12.4億米ドル、そして2031年には15.1億米ドルへと成長すると予測されています。この成長は、プロバイダーがコスト管理と成果向上を優先し、合併症やスタッフの負担を軽減する非侵襲プラットフォームやAI駆動型分析への投資を推進しているため、急速というよりも着実なものとなっています。北米、ヨーロッパ、日本、そして中国における高齢化は、継続的な心血管監視に対する臨床的需要を高めています。また、「病院から在宅へ」というモデルは、遠隔モニタリングのハードウェアとソフトウェアに対する新たな需要を生み出しています。
メーカーは、ICU滞在期間を短縮するために、目標指向型治療アルゴリズム、敗血症早期警告スコア、予測的血圧指標を統合したダッシュボードを開発することでこれに対応しています。競争環境は、BDがEdwards Lifesciencesのクリティカルケア部門を買収したことで激化しました。この買収により、BDはインテリジェントモニターの最大の導入基盤を獲得し、エンドツーエンドのプラットフォームに対する買収プレミアムを設定しました。
主要なポイント
* システムタイプ別: 2025年には低侵襲技術が血行動態モニタリング市場シェアの42.45%を占めましたが、非侵襲システムは2031年までに4.95%のCAGRで成長すると予測されています。
* デバイス別: 2025年には肺動脈カテーテルが血行動態モニタリング市場規模の29.12%を占めましたが、ウェアラブルドップラー超音波パッチは2031年までに7.52%のCAGRで拡大する見込みです。
* エンドユーザー別: 2025年には病院および診療所が血行動態モニタリング市場規模の51.35%を占めましたが、在宅ケアおよび遠隔モニタリング設定は4.67%のCAGRで最も速い成長を示しています。
* 地域別: 2025年には北米が収益シェアの39.85%を占めましたが、アジア太平洋地域は2031年までに6.04%の最も高い地域CAGRを記録すると予測されています。
市場の推進要因
* 高齢の重症患者の増加: 65歳以上の人口は病院の患者層で最も急速に増加しており、継続的な血行動態監視に対する持続的な需要を牽引しています。高齢の外科患者は不安定性の発生率が高く、目標指向型治療は合併症を58%削減するため、予測モニタリングはリソース計画に不可欠です。病院は感染リスクを低減し、快適性を向上させる非侵襲技術を好み、支払者は再入院を抑制するために長期の観察期間を償還しています。
* 心血管疾患および糖尿病の有病率の上昇: 糖尿病は周術期の心血管イベントの可能性を3倍にし、ICUがデュアルグルコース・圧力モニタリングスイートを採用するよう促しています。Sepsis ImmunoScore AIツールは85%の診断精度を提供し、混合リスク患者におけるアルゴリズムによるトリアージの価値を示しています。敗血症性ショックの発生を回避するごとに5万米ドルのクリティカルケア費用が節約され、病院はこのような経済的メリットを根拠に統合型血行動態ダッシュボードの全病院展開を正当化しています。
* 低侵襲および非侵襲モニタリングにおける技術進歩: カテーテル関連の合併症を排除するウェアラブル超音波パッチは、動脈ラインと同等の精度を100人以上の患者で検証されています。信号処理の改善により、モーションアーチファクトが除去され、患者を拘束することなく病棟レベルでの継続的な監視が可能になりました。償還もこれらの進歩を反映し始めており、いくつかのヨーロッパの支払者は非侵襲的心拍出量トレンドを個別の請求コードとして分類し、インピーダンス、ボリュームクランプ、超音波ウェアラブルの購入を加速させています。
* ERAS（Enhanced Recovery After Surgery）プロトコルにおける血行動態最適化の採用拡大: ERASプロトコルは、目標指向型治療が輸液と血管収縮薬の使用に情報を提供する場合、入院期間を3.16日短縮し、術後合併症を30%削減します。病院は、麻酔記録を自動入力し、外科チームにアラートを送信する術中モニタリング経路を正式化しています。閉ループアルゴリズム、スマートポンプ、脳酸素飽和度を単一のエコシステムで提供する統合プラットフォームの導入が進んでおり、これにより術中の患者管理が飛躍的に向上しています。
本レポートは、血行動態モニタリング市場に関する詳細な分析を提供しております。
1. 市場の定義と範囲
本調査における血行動態モニタリング市場は、重症の成人および小児患者のリアルタイムな血流、血圧、酸素化パラメータを追跡する、侵襲的、低侵襲的、非侵襲的システムによって生み出される価値と定義されています。対象となるのは、病院のICU、カテーテル検査室、ステップダウンユニットで使用されるシステムです。使い捨てカテーテル、圧力変換セット、システムソフトウェアのアップグレードも含まれますが、家庭用ウェルネスプログラムで販売されるスタンドアロンのウェアラブルフィットネスや外来血圧パッチは対象外です。
2. 市場規模と成長予測
血行動態モニタリング市場は、2026年に12.4億米ドルの規模に達し、2031年までに15.1億米ドルに成長すると予測されており、2026年から2031年までの年平均成長率（CAGR）は4.02%を見込んでおります。
3. 市場の推進要因と抑制要因
市場の成長を牽引する主な要因としては、重症の高齢者人口の増加、心血管疾患や糖尿病の有病率の上昇、低侵襲および非侵襲モニタリングにおける技術的進歩が挙げられます。特に、ERAS（強化回復プログラム）プロトコルにおける血行動態最適化の採用拡大、AI駆動型予測分析による敗血症やショックの早期検出、遠隔モニタリングを可能にするウェアラブルドップラー超音波パッチの登場が注目されます。
一方で、侵襲的モニタリングシステムに伴う合併症、FDA/CE承認経路の厳格化、アラーム疲労やデータ過負荷による臨床導入の減少、周術期最適化バンドルに対する償還ギャップが市場の成長を抑制する要因となっております。
4. 技術的展望と主要トレンド
技術面では、AIアルゴリズムが低血圧、敗血症、脳灌流問題の早期検出を可能にし、患者の転帰改善に貢献しています。これにより、高度なモニタリングスイートのプレミアム価格が正当化される傾向にあります。また、ウェアラブルドップラー超音波パッチは、遠隔患者モニタリングの可能性を広げています。
システムタイプ別では、非侵襲システムが感染リスクの低減と患者の快適性向上に寄与するため、CAGR 4.95%で最も速い成長を示しております。
5. 市場のセグメンテーション
市場は以下の主要なセグメントに分類され、詳細な分析が行われています。
* システムタイプ別: 低侵襲モニタリングシステム、侵襲モニタリングシステム、非侵襲モニタリングシステム。
* デバイス別: 肺動脈カテーテル、パルス輪郭分析装置、食道ドップラーシステム、電気/生体インピーダンスおよび生体リアクタンスモニター、ボリュームクランプ/CNAPデバイス、ウェアラブルドップラー超音波パッチ、その他のデバイス。
* エンドユーザー別: 病院および診療所、外来手術センター、カテーテル検査室および診断センター、在宅医療および遠隔患者モニタリング。
* 地域別: 北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペインなど）、アジア太平洋（中国、日本、インド、オーストラリア、韓国など）、中東・アフリカ、南米。
6. 地域別分析
地域別では、アジア太平洋地域が、高齢化の進展、病院インフラの拡大、および支援的な規制改革を背景に、CAGR 6.04%と世界で最も高い成長率を記録しております。
7. 競争環境
競争環境においては、BDによるEdwards Lifesciencesの買収が、侵襲的および非侵襲的モダリティを網羅する最大の統合プラットフォームを創出し、血行動態モニタリング市場全体の統合レベルを高めました。主要企業として、Edwards Lifesciences Corp.、Koninklijke Philips N.V.、Getinge AB、Baxter International Inc.、GE HealthCare Technologies Inc.など、多数の企業が市場に参入しております。
8. 償還制度の影響
遠隔生理学的モニタリングに関する新しいメディケアコードや、非侵襲的心拍出量トレンドに関する欧州の関税といった償還制度の変更は、在宅医療や急性期後設定におけるデバイスの採用を加速させています。
9. 調査方法
本レポートは、ICU医師、生体医工学者、サプライチェーンマネージャー、地域販売業者へのインタビューを含む一次調査と、世界保健機関、OECD保健統計ポータル、企業提出書類、業界団体などの公開データや有料データベースをレビューする二次調査を組み合わせて作成されました。市場規模の推定には、トップダウンとボトムアップのアプローチ、多変量回帰分析が用いられ、データは3層のレビュープロセスを経て検証され、毎年更新されております。
このレポートは、血行動態モニタリング市場の現状、将来の展望、主要な推進要因と抑制要因、技術革新、および競争環境に関する包括的な洞察を提供し、意思決定者にとって信頼できる情報源となることを目指しております。
1. はじめに
- 1.1 調査の前提と市場の定義
- 1.2 調査範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場概況
- 4.1 市場概要
- 4.2 市場の推進要因
- 4.2.1 重症高齢者人口の増加
- 4.2.2 心血管疾患および糖尿病の有病率の上昇
- 4.2.3 低侵襲および非侵襲モニタリングにおける技術進歩
- 4.2.4 ERASプロトコルにおける血行動態最適化の採用拡大
- 4.2.5 敗血症およびショックの早期検出のためのAI駆動型予測分析
- 4.2.6 リモートモニタリングを可能にするウェアラブルドップラー超音波パッチ
- 4.3 市場の阻害要因
- 4.3.1 侵襲的モニタリングシステムに関連する合併症
- 4.3.2 厳格なFDA / CE承認経路
- 4.3.3 アラーム疲労とデータ過負荷による臨床導入の減少
- 4.3.4 周術期最適化バンドルに対する償還のギャップ
- 4.4 技術的展望
- 4.5 ポーターのファイブフォース分析
- 4.5.1 新規参入者の脅威
- 4.5.2 買い手/消費者の交渉力
- 4.5.3 供給者の交渉力
- 4.5.4 代替品の脅威
- 4.5.5 競争の激しさ
5. 市場規模と成長予測（米ドル建て）
- 5.1 システムタイプ別
- 5.1.1 低侵襲モニタリングシステム
- 5.1.2 侵襲的モニタリングシステム
- 5.1.3 非侵襲的モニタリングシステム
- 5.2 デバイス別
- 5.2.1 肺動脈カテーテル
- 5.2.2 脈波輪郭解析デバイス
- 5.2.3 食道ドップラーシステム
- 5.2.4 電気/生体インピーダンスおよび生体リアクタンスモニター
- 5.2.5 ボリュームクランプ / CNAPデバイス
- 5.2.6 ウェアラブルドップラー超音波パッチ
- 5.2.7 その他のデバイス
- 5.3 エンドユーザー別
- 5.3.1 病院および診療所
- 5.3.2 外来手術センター
- 5.3.3 カテーテル検査室および診断センター
- 5.3.4 在宅医療および遠隔患者モニタリング
- 5.4 地域別
- 5.4.1 北米
- 5.4.1.1 米国
- 5.4.1.2 カナダ
- 5.4.1.3 メキシコ
- 5.4.2 ヨーロッパ
- 5.4.2.1 ドイツ
- 5.4.2.2 イギリス
- 5.4.2.3 フランス
- 5.4.2.4 イタリア
- 5.4.2.5 スペイン
- 5.4.2.6 その他のヨーロッパ諸国
- 5.4.3 アジア太平洋
- 5.4.3.1 中国
- 5.4.3.2 日本
- 5.4.3.3 インド
- 5.4.3.4 オーストラリア
- 5.4.3.5 韓国
- 5.4.3.6 その他のアジア太平洋諸国
- 5.4.4 中東およびアフリカ
- 5.4.4.1 GCC
- 5.4.4.2 南アフリカ
- 5.4.4.3 その他の中東およびアフリカ諸国
- 5.4.5 南米
- 5.4.5.1 ブラジル
- 5.4.5.2 アルゼンチン
- 5.4.5.3 その他の南米諸国
6. 競合情勢
- 6.1 市場集中度
- 6.2 市場シェア分析
- 6.3 企業プロファイル (グローバル概要、市場概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品・サービス、および最近の動向を含む)
- 6.3.1 Edwards Lifesciences Corp.
- 6.3.2 Koninklijke Philips N.V.
- 6.3.3 Getinge AB
- 6.3.4 Baxter International Inc.
- 6.3.5 GE HealthCare Technologies Inc.
- 6.3.6 ICU Medical Inc.
- 6.3.7 Draegerwerk AG & Co. KGaA
- 6.3.8 Masimo Corp.
- 6.3.9 LiDCO Group PLC
- 6.3.10 Deltex Medical Group PLC
- 6.3.11 Tensys Medical Inc.
- 6.3.12 CNSystems Medizintechnik GmbH
- 6.3.13 Terumo Corp.
- 6.3.14 Mindray Bio-Medical Electronics Co.
- 6.3.15 Nihon Kohden Corp.
- 6.3.16 Schwarzer Cardiotek GmbH
- 6.3.17 Uscom Ltd.
- 6.3.18 Flosonics Medical
- 6.3.19 Smiths Medical
- 6.3.20 Change Healthcare
7. 市場機会と将来展望
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血行動態モニタリングとは、患者様の循環動態、すなわち心臓のポンプ機能、血管の抵抗、血液量、組織への酸素供給状況などをリアルタイムで評価し、その状態を把握・管理するための重要な医療技術でございます。このモニタリングの主な目的は、ショック、心不全、敗血症、急性呼吸窮迫症候群（ARDS）などの重篤な病態において、臓器への適切な血液灌流を維持し、合併症を予防し、治療効果を最大化することにあります。具体的には、血圧、心拍数、中心静脈圧、肺動脈圧、心拍出量、組織酸素飽和度といった様々な生理学的指標を測定し、患者様の全身状態を客観的に評価いたします。
血行動態モニタリングには、その侵襲性に応じていくつかの種類がございます。まず、非侵襲的モニタリングは、患者様への負担が最も少ない方法です。一般的なカフ式自動血圧計による血圧測定や、指先に装着するパルスオキシメーターによる経皮的動脈血酸素飽和度（SpO2）と脈拍数の測定がこれに該当します。近年では、バイオインピーダンス法やパルス波伝播時間法を用いて、非侵襲的に心拍出量を推定する技術も進化しており、より広範な場面での活用が期待されております。次に、低侵襲的モニタリングは、動脈や中心静脈にカテーテルを挿入しますが、比較的合併症のリスクが低い方法です。動脈ラインは連続的な動脈圧測定と動脈血ガス分析を可能にし、中心静脈カテーテルは中心静脈圧（CVP）の測定、輸液管理、薬剤投与に用いられます。さらに、経肺熱希釈法（PiCCOやEV1000など）は、中心静脈と動脈にカテーテルを留置し、心拍出量、前負荷指標（ITBV: 胸腔内血液量、GEDV: 全拡張末期容積）、血管外肺水分量（EVLW）といった詳細な情報を得ることができ、重症患者様の輸液管理や肺水腫の評価に非常に有用です。最も侵襲的なモニタリングとしては、スワンガンツカテーテルを用いた肺動脈カテーテル法がございます。これは、中心静脈から心臓を経て肺動脈にカテーテルを留置し、肺動脈圧（PAP）、肺動脈楔入圧（PAWP）、心拍出量（CO）、混合静脈血酸素飽和度（SvO2）など、心臓のポンプ機能や肺循環に関する最も詳細な情報を提供します。しかし、その侵襲性から合併症のリスクも高いため、適応は慎重に判断されます。
これらの血行動態モニタリングは、多岐にわたる医療現場で活用されております。最も頻繁に用いられるのは、集中治療室（ICU）において、ショック、敗血症、急性心不全、多臓器不全などの重症患者様の循環管理を行う場合です。手術室では、大手術中の麻酔管理や出血量評価、循環動態の安定化に不可欠であり、救急医療の現場では、重症外傷、心停止後症候群、急性心筋梗塞などの緊急性の高い病態において、迅速な病態把握と治療方針の決定に貢献します。また、心臓カテーテル検査室では、心機能評価や弁膜症の重症度評価に用いられ、肺高血圧症や心臓移植後の患者様の管理にも重要な役割を果たします。治療効果の評価においても、輸液療法、昇圧剤、血管拡張剤、利尿剤などの薬剤投与が患者様の循環動態に与える影響をリアルタイムで確認し、最適な治療へと繋げることが可能となります。
血行動態モニタリングを補完し、より包括的な患者評価を可能にする関連技術も多数存在します。心エコー（経胸壁、経食道）や胸部X線、CT、MRIといった画像診断は、心臓や肺の構造的・機能的異常を視覚的に評価します。血液検査では、乳酸値、プロカルシトニン、BNP、トロポニンなどが、臓器灌流不全、炎症、心筋障害の有無や重症度を評価する指標となります。また、複数のモニタリングデータを一元的に表示・解析する情報統合システムは、電子カルテシステムとの連携により、医療従事者の情報管理負担を軽減し、迅速な意思決定を支援します。近年では、人工知能（AI）や機械学習の技術が導入され、膨大な生体データから異常を早期に検知したり、予後を予測したり、治療介入の最適化を提案したりする研究が進められております。さらに、ウェアラブルデバイスの進化により、非侵襲的な連続モニタリングが一般病棟や在宅医療での活用へと広がる可能性も示唆されております。
血行動態モニタリングの市場背景としましては、世界的な高齢化社会の進展に伴う慢性疾患の増加や手術件数の増加が、モニタリング機器の需要を押し上げております。一方で、医療費抑制の圧力は、より低侵襲でコスト効率の良いモニタリング技術へのシフトを促しております。技術革新は目覚ましく、非侵襲的・低侵襲的デバイスの精度は向上し、小型化、使いやすさも改善されております。リアルタイムで収集されるデータの活用は、個別化医療の推進に不可欠であり、この分野の成長を後押ししています。COVID-19パンデミックは、重症患者管理の重要性を再認識させ、一時的にモニタリング機器の需要を増加させる要因ともなりました。主要なメーカーとしては、GE Healthcare、Philips、Edwards Lifesciences、Masimo、日本光電工業などが挙げられ、各社が技術開発と市場拡大に注力しております。
将来展望としましては、血行動態モニタリングはさらなる非侵襲化・低侵襲化へと進化していくことが予想されます。これにより、患者様の負担が軽減され、合併症リスクが低減されるとともに、より広範な医療現場での活用が可能となるでしょう。ウェアラブルデバイスやパッチ型センサーの普及により、一般病棟や在宅での連続モニタリングが一般的になり、病態の早期発見や悪化の予防に貢献することが期待されます。AIやビッグデータ解析の統合は、膨大な生体データから病態変化を早期に予測し、個別化された治療戦略を提案する「プレシジョン・メディシン」の実現を加速させるでしょう。血行動態データだけでなく、画像診断、血液検査、さらには遺伝子情報といった多角的なデータを統合し、患者様を包括的に評価するシステムが構築されることも見込まれます。また、遠隔医療やテレモニタリングの進展により、専門医が遠隔地から患者様の血行動態を監視し、適切なアドバイスを提供することが可能となり、医療資源の地域格差解消にも寄与するかもしれません。機器の小型化・ポータブル化は、救急現場や災害医療といった特殊な環境での活用を拡大させ、最終的には、これらの技術革新が早期介入と適切な治療選択を可能にし、患者様の死亡率や合併症の減少、ひいてはQOL（生活の質）の向上に大きく貢献していくものと確信しております。