インフルエンザ診断の世界市場：検査別（分子診断検査、従来型診断検査）市場予測2025年～2032年

2025年6月10日 pr2

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Global Influenza Diagnostics Market by Test (Molecular Diagnostic Test,Traditional Diagnostic Test),End Use (Hospitals, Diagnostic Laboratories )and Regional Analysis from 2025 to 2032

インフルエンザ診断市場の見通し（2025年～2032年）

インフルエンザ診断市場の世界の収益は、2025年に18億330万米ドルに達し、世界市場は6.00%のCAGRで急成長し、2032年末までに27億1150万米ドルの価値に達すると予測されています。

2019年~2024年までの世界市場の売上分析と 2025年~2032年までの市場見通し

インフルエンザ診断の世界市場は、2019 年から 2024 年までの 5 年間で 5.6% という歴史的な CAGR を記録しました。

インフルエンザウイルスは、インフルエンザ（通称「風邪」）を引き起こす感染症です。インフルエンザは、伝統的な診断ツールと分子診断ツールのさまざまな方法を用いて検出・同定されます。現代のテクノロジーは、インフルエンザを非常に正確かつ効果的に診断することが可能です。

例えば、逆転写ポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）と呼ばれるリアルタイム分子検査は、インフルエンザの遺伝情報を検出します。

さらに、迅速な結果と簡単なサンプル採取により、迅速インフルエンザ診断検査（RIDT）は、効果的な識別方法として発展してきました。

インフルエンザの流行は増加すると予測されており、特定の診断検査による早期発見が普及し、CLIA 免除の POC 分子インフルエンザ検査が開発され、管理された実験室から分散型ポイントオブケア検査への優先順位が移行していることで、世界のインフルエンザ診断市場の成長が加速しています。

したがって、世界市場は今後数年間で 6.00% の CAGR で高い成長を見せ、2032 年には 27 億 1,150 万米ドルの市場規模に達すると予想されます。

予測期間において、市場の成長を推進する要因は何でしょうか？

「インフルエンザ感染の診断検査における新たな進歩」

インフルエンザの診断ツールには、迅速逆転写ポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）、ウイルス培養、蛍光法、血清学検査、抗原検査、迅速分子検査などが含まれます。しかし、インフルエンザウイルスを低から中程度の感度で15分以内に高特異性で検出できるため、商業用の迅速インフルエンザ診断検査がインフルエンザ検出の最も広く使用されている手法です。

分子診断検査は、近年登場したインフルエンザ用の高感度・高特異性分子診断検査の新たなカテゴリーです。逆転写ポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）と核酸検出技術により、呼吸器ウイルス検出能力が大幅に向上しました。

インフルエンザの分子検査の主な目的は、核酸増幅検査（NAT）を用いて特定の既知ウイルスを検出することです。NATは、他の診断機器と比べて多様な面で優れています。これらの検査は、対象となる細菌の生存に依存せず、治療的に適切な時間内に結果を導き出すことができます。臨床検体から既知のすべてのインフルエンザウイルスの低濃度を検出できる可能性があります。

この分野における臨床研究の資金提供と支出は、実施されるプロジェクトの範囲と関与する人数を拡大するのに役立ちます。政府、民間部門、企業はすべて、研究開発に資金を提供しています。例えば –

中央アレルギー・感染症研究所（NIAID）は、2019年12月19日に「感染症制御臨床研究コンソーシアム」を発表しました。NIAIDは、7年間にわたり、ワクチンと療法評価ユニット（VTEUs）イニシアチブに対し、年間約2,900万ドルの資金を提供します。
国立アレルギー・感染症研究所（NIAID）は、2019年9月30日に「インフルエンザワクチンイノベーションセンター（CIVICs）プログラム」を立ち上げました。このイニシアチブは、CIVICsのプログラムセンターを7年間支援する目的で、NIAIDから初年度に約5,100万ドルの資金提供を受けています。

インフルエンザ診断市場の成長過程に影響はありますか？

「熟練労働力の不足と検査費用の高さ」

分子診断法はライフサイエンス分野の研究に欠かせない要素となっているにもかかわらず、知識のある人材や有能なオペレーターが不足しているため、市場の成長は限定的になると予想されます。バイオテクノロジーの技術と手順の進歩に伴い、疾患の診断のために分子検査を行う有資格の専門家が必要不可欠となっています。

しかし、インフルエンザ診断市場は、分子診断手順、試薬、機器の高価格によって制約を受けています。例えば、インドや中国などの発展途上国の研究所では、インフルエンザウイルスの診断に必要な核酸増幅法や RT-PCR の費用を負担することができません。

市販の迅速インフルエンザ検査は、その迅速な検出時間から、インフルエンザの検出に最も広く使用されている検査法です。しかし、インフルエンザの迅速診断法では、インフルエンザ A ウイルスのサブタイプを識別することはできません。RT-PCR およびウイルス培養検査では、複数の種類の検体が必要です。さらに、インフルエンザの流行が激しい場合、RIDT の結果は陰性と誤って解釈されることがよくあります。

陰性の検査結果を検証するには、RT-PCR、ウイルス培養などの高価で時間のかかる診断ツールが必要となります。さらに、インフルエンザの流行が軽微な場合でも、偽陽性の結果が出る可能性があります。

RT-PCR には、重複構造、逆反復、およびシーケンスエラーの発生率が高いなどの技術的な問題もあります。これにより、病原体の検出結果が偽陽性になる可能性が高まります。DNA および RNA の複製は非常に繊細で汚染されやすいため、偽陽性の結果がよく発生します。

国別洞察

米国市場が活況を呈している理由

「インフルエンザの流行拡大により、新しい診断技術が採用され始めた」

2024年の北米インフルエンザ診断市場では、米国が約89.6%の市場シェアを占めています。

インフルエンザの流行の増加により、米国では診断キットの採用が拡大すると予想されます。より効率的な医療処置に対する需要の高まりは、新しいインフルエンザ診断法の選択肢の出現につながる可能性があります。例えば、CDC の推定によると、2021 年 10 月 1 日から 2022 年 4 月 16 日までに、米国では 470 万から 790 万件のインフルエンザの症例が報告されています。インフルエンザは米国で最もよく診断される疾患であり、この点が市場を牽引すると予想されます。

アボットやクイデル・コーポレーションなど、国内に有名な工業企業があることのもう 1 つの利点は、新製品の開発とマーケティングに積極的に取り組んでいることであり、これは米国市場の拡大に貢献しています。

ドイツはインフルエンザ診断メーカーにとって収益性の高い市場となるか？

「主要企業による新しい革新的なキット」

ドイツは 2024 年に世界市場で約 35.3% の市場シェアを占めると予測されています。

ドイツは、インフルエンザの迅速診断検査の地域市場を支配すると予測されています。これは、インフルエンザの流行の増加、政府による支援的な介入、重要なリーダーの存在、全国的な先進的な施設など、さまざまな要因が関係していると考えられます。

さらに、製造施設の存在により、インフルエンザ検査キットの入手が容易になっています。また、各企業は、効果的なインフルエンザ診断法の開発に向けた共同研究も進めています。

日本は、インフルエンザ診断の重要な市場としてどのように台頭しているのでしょうか？

「神経変性疾患の有病率の増加」

日本は、2024年に東アジアのインフルエンザ診断市場で約45.2%の市場シェアを占めました。

近代的な医療制度、有利な法律や保険制度、数多くの組織、そして複数の外国企業があることから、日本はインフルエンザの迅速診断薬市場が活況を呈しています。インフルエンザ診断技術の研究の発展も、この製品の国内市場拡大と密接に関連しています。

日本における市場拡大の主な要因は、インフルエンザの感染者数の増加、高齢化の進展、迅速な疾患診断のニーズの高まり、診断事業におけるトップブランドの統合が進んでいることです。

カテゴリー別の洞察

RT-PCR が生物学的研究で人気が高まっている理由

「新しい検査キットの増加が成長を加速」

2024 年の市場における分子診断検査の世界シェアは約 33.2% でした。

細胞培養と比較して、RT-PCR アプローチでは 2 分以内に結果を得ることができます。このアプローチは、抗ウイルス薬の耐性の検出にも有用です。こうした技術開発により、市場のさらなる拡大が見込まれています。

評価期間を通じて、技術革新が市場の成長を推進し続けると予想されます。RIDT は感度が低く、インフルエンザのタイプやサブタイプに関する完全な情報を提供できないため、RT-PCR 分析はインフルエンザ診断市場で市場シェアを拡大すると予想されます。世界中の多くの研究所が、インフルエンザの診断に RT-PCR を標準的な手法として採用しています。

例えば、Thermo Fisher Scientific Inc. は、初心者でも経験豊富なユーザーでも簡単に使用できる、シンプルで使いやすい RT-PCR「QuantStudio 3」および「QuantStudio 5」を提供しています。QuantStudio 3 および QuantStudio 5 RT-PCR を使用すると、ユーザーはリモートでデータにアクセスして分析できるほか、Thermo Fisher Cloud を通じてどこからでも共同作業を行うことができます。

市場の成長に影響を与えるインフルエンザの種類は？

「A 型インフルエンザの感染率の高さ」

2024 年、A 型インフルエンザは市場シェアの約 39.1% を占めました。

インフルエンザ A ウイルスは、インフルエンザ（風邪）として知られる、非常に伝染性の高い呼吸器疾患の原因です。A 型インフルエンザは、治療を怠ると死に至ることもある伝染性のウイルス感染症です。インフルエンザの診断ツールには、免疫蛍光法、ウイルス培養、逆転写ポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）、血清学、迅速抗原検査、迅速分子検査などがあります。

A 型インフルエンザは、米国などいくつかの国で非常に多く見られ、その感染率の増加は、市場全体の成長を推進し続けるでしょう。

グローバル市場に収益性の高い見通しをもたらすエンドユーザーはどれか？

「インフルエンザ診断検査が利用可能な成長中の病院」

2024 年、病院は世界市場で約 53.9% のシェアを占めました。

病院数の増加とインフルエンザ診断に対する意識の向上により、収益性の高い市場拡大の機会が生まれています。その主な要因は、最適な治療法について相談し、より早く回復するために、患者が医師と直接対話することを求めるようになったことです。

感染症の蔓延と迅速診断検査機器の使用の増加により、市場は拡大すると予想されます。インフルエンザ患者数が増加し続ける中、病院は全体的な成長と検査実施件数の増加を加速させるでしょう。

競争環境

市場におけるグローバルな競争を考慮して、合併や買収は業界参加者にとって最も重要な成長戦略のひとつとなっています。多くの有名企業が、合併や買収によって製品ラインアップを拡大し、既存市場と新規市場の両方で提携を進めています。

主な例としては、以下のものが挙げられます。

2021年3月、医薬品および診断薬のパイオニアであるロシュは、GenMark Diagnostics, Inc. を18億米ドルで買収しました。GenMark Diagnostics は、多重分子診断ソリューションの有力プロバイダーです。この買収により、ロシュの分子診断製品の選択肢がさらに拡大することになります。
Quidel Corporation は2020年10月、米国食品医薬品局（USFDA）が同社の SARS Antigen FIA + Sofia 2 Flu を販売すると発表しました。この検査は、最新の免疫蛍光法に基づく横流技術を用いて、A 型および B 型インフルエンザのヌクレオカプシドタンパク質の定性診断を行います。この承認により、Quidel Corporation はインフルエンザ診断製品のラインナップを拡大することができました。

インフルエンザ診断産業調査の対象となる主なセグメント

検査：

分子診断検査
- RT-PCR
- LAMP
- NASABA
従来の診断検査
- 迅速インフルエンザ検出検査
- 血清学的検査
- 直接蛍光抗体法
- ウイルス培養
- H1N1 インフルエンザ A ウイルス識別キット
- 免疫測定キット
- 免疫蛍光抗体測定

インフルエンザの種類：

A 型インフルエンザ
B 型インフルエンザ
C 型インフルエンザ

エンドユーザー：

病院
診断研究所
研究・学術機関
委託研究機関（CRO）

地域：

北米
中南米
ヨーロッパ
南アジア
東アジア
オセアニア
中東・アフリカ