視神経脊髄炎スペクトラム障害 市場規模・シェア分析：成長動向・予測 (2025-2030年)

視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）市場に関するグローバルレポートは、治療法（モノクローナル抗体薬、免疫抑制剤、血漿交換療法、その他の治療法）および地域（北米、欧州、アジア太平洋、世界のその他の地域）によってセグメント化されています。本レポートは、これらすべてのセグメントについて米ドル（USD）での価値を提供しており、調査期間は2019年から2030年です。

市場規模と成長予測
NMOSD市場規模は、2025年には6億2,954万米ドルと推定され、2030年までに8億5,485万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2030年）中の年平均成長率（CAGR）は6.31%です。アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場であり、北米が最大の市場となっています。市場の集中度は中程度です。

市場成長の主要要因
NMOSD市場の成長を牽引する主な要因は、NMOSDの罹患率と有病率の増加、より良い治療選択肢への需要の高まり、研究開発活動の活発化、および製品承認数の増加です。
世界的にNMOSDの有病率が上昇していることは、免疫抑制剤、モノクローナル抗体、その他の治療薬の需要を促進し、市場成長を後押しすると予測されています。例えば、Neurological Sciences Journalが2023年2月に発表した記事によると、NMOSDのグローバルな有病率は10万人あたり0.07～10人、罹患率は10万人あたり0.029～0.880人の範囲でした。StatPearls Journalが2024年1月に発表した記事では、NMOSDの有病率は脱髄性疾患の中で地域差があり、米国とイタリアでは1%～2%であるのに対し、インドでは13.7%、タイでは30%を超えると報告されています。また、NMOSDは80%～90%の症例で再発性であり、治療には通常、短期間の免疫抑制療法（コルチコステロイドなど）に続いて、より長期的なレジメンが用いられます。このように、NMOSDの高い有病率と再発率は、予測期間中の革新的な薬剤への需要を促進すると考えられます。
様々な組織がNMOSD治療薬の開発研究者に対し、資金援助を提供しています。例えば、Sumaira Foundationは2022年7月、NMOSDの予防、治療、治癒に関する研究を行う非営利団体、研究者、機関に対し、最大2万5,000米ドルの研究助成金を授与しました。このような取り組みは、NMOSD関連の研究開発活動を増加させ、市場全体の成長を促進すると予想されます。

市場成長の抑制要因
しかしながら、NMOSD治療の高コストは、予測期間中の市場成長を抑制する要因となると予測されています。

主要な市場トレンドと洞察：モノクローナル抗体薬セグメント
モノクローナル抗体薬セグメントは、予測期間中に高い年平均成長率（CAGR）を記録すると予想されています。NMOSD治療用のモノクローナル抗体（mAbs）は、特定の免疫系成分を標的とすることで作用し、攻撃を防ぎます。リツキシマブとイネビリズマブはそれぞれB細胞上のCD20とCD19を標的とし、B細胞の枯渇を促し、病原性自己抗体の産生を減少させます。エクリズマブは補体タンパク質C5を標的とし、膜攻撃複合体の形成を阻害することで、中枢神経系の損傷を軽減します。サトラリズマブはインターロイキン-6受容体を標的とし、炎症反応を調節し、免疫系の過活動を抑制します。これらの標的化されたメカニズムは、NMOSDの根底にある自己免疫プロセスを制御し、再発を防ぎ、患者の転帰を改善するのに役立ちます。
モノクローナル抗体薬セグメントは、NMOSDを含む自己免疫疾患の治療における高い有効性と忍容性により、市場を支配すると予想されています。例えば、Springer Journalが2023年3月に発表した記事によると、リツキシマブ、イバリズマブ、ナタリズマブ、エクリズマブなどのモノクローナル抗体は、NMOSD発作の頻度と重症度を軽減する上で高い有効性を示しました。これらの治療法は、疾患の病態に関与する特定の経路を標的とし、広範囲の免疫抑制剤よりも効果的で個別化された治療を提供します。同記事によると、臨床試験ではこれらのmAbsで治療された患者の発作率が大幅に減少し、生活の質が改善されたことが示され、NMOSD治療におけるmAbsの需要を促進しています。
FDAなどの規制機関による複数のmAbsの承認は、これらの治療法の利用可能性を高め、セグメントの成長を促進しました。例えば、Elsevierが2022年12月に発表した記事によると、FDAはイネビリズマブ、エクリズマブ、サトラリズマブをNMOSD治療薬として承認し、臨床現場での採用を後押ししました。比較研究では、mAbsに関連する優れた転帰、例えばより長い平均余命やより高い質調整生存年数が強調されており、これらの薬剤の世界的な採用を促進しています。例えば、Journal of Neurologyが2023年9月に実施した研究によると、B細胞に加えてCD19発現抗体産生形質芽細胞も標的とするモノクローナル抗CD19抗体イネビリズマブは、AQP4-IgG陽性NMOSDにおいて有益であることが証明されました。このように、このような証拠は、従来の治療法よりもmAbs治療が好まれることを裏付けており、セグメントの成長を促進しています。
製品承認数の増加も、予測期間中のセグメント成長を促進すると予測されています。例えば、2022年6月には、ゼリア新薬工業株式会社と中外製薬株式会社が、日本において視神経脊髄炎スペクトラム障害の再発予防を適応とする抗CD20モノクローナル抗体「リツキサン点滴静注100mgおよび500mg」の製造販売承認を厚生労働省（MHLW）から取得しました。
したがって、モノクローナル抗体薬の有効性と忍容性の向上、製品承認の増加、および市場参加者による研究開発活動がこのセグメントの成長を牽引しており、予測期間中に市場全体の成長をさらに推進すると予想されます。

主要な市場トレンドと洞察：北米市場
北米は、NMOSDの罹患率と有病率の増加などの要因により、NMOSD市場において大きなシェアを占めています。例えば、Sage Journalsが2024年1月に発表した記事によると、2022年の米国におけるNMOSD患者の年齢および性別調整推定値は、女性が15,413人、男性が6,233人でした。
この地域の確立された医療インフラと効率的な治療法の利用可能性も、市場の成長に貢献しています。さらに、非営利団体による財政支援プログラムや、この地域での研究開発活動の増加も市場の成長を支えています。例えば、Patient Access Network (PAN) Foundationは、2023年11月にNMOSD患者を支援するための新しい財政支援プログラムを開始しました。
この地域での製品承認と研究開発活動の増加も市場の成長を牽引しています。例えば、2022年5月、アレクシオンはULTOMIRIS（ラブリズマブ-cwvz）のオープンラベル第III相CHAMPION-NMOSD試験で肯定的な結果を報告しました。この研究は、抗アクアポリン-4（AQP4）抗体陽性（Ab+）NMOSDの成人患者において、主要なSOLIRIS PREVENT臨床試験の外部プラセボ群と比較して、再発に肯定的な影響を示しました。
NMOSDの有病率の増加、研究開発活動の活発化、および製品承認は、近い将来、北米のNMOSD治療市場の成長を促進すると予想されます。

競争環境
NMOSD市場は半統合型であり、多くの主要企業が事業を展開しています。企業は、市場での地位を維持するために、提携、買収、製品承認などの様々な事業戦略を採用することに注力しています。この市場の主要企業には、ホフマン・ラ・ロシュ社、ホライゾン・セラピューティクス社、TGセラピューティクス社、オペクサ・セラピューティクス社、三菱田辺製薬社などが含まれます。

最近の業界動向
* 2024年3月：アストラゼネカの子会社であるアレクシオン・ファーマシューティカルズは、抗アクアポリン-4（AQP4）抗体陽性（Ab+）視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）の成人患者の治療薬として、ULTOMIRIS（ラブリズマブ-cwvz）の米国食品医薬品局（US FDA）承認を取得しました。
* 2023年10月：中外製薬株式会社の子会社である中外製薬台湾は、台湾において、抗アクアポリン-4（AQP4）抗体陽性の12歳以上の成人および青年期のNMOSD患者の治療薬として、エンスプリングを最初の適応症として発売しました。

本レポートは、「視神経脊髄炎スペクトラム障害（Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder, NMOSD）市場」に関する包括的な分析を提供しています。NMOSDは、自己免疫疾患の一種であり、体内の白血球と抗体が誤って視神経や脊髄を攻撃し、損傷を与えることで発症します。具体的には、視神経の損傷により不快感や視力低下、さらには失明に至る可能性があり、脊髄の損傷は麻痺、手足の感覚喪失、膀胱や腸の機能障害といった深刻な症状を引き起こします。本レポートでは、この疾患の治療市場の現状と将来の展望を詳細に分析しています。

市場規模は着実に拡大しており、2024年には5億8,982万米ドルと推定されています。2025年には6億2,954万米ドルに達すると予測されており、その後も堅調な成長を続け、2025年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）6.31%で成長し、2030年には8億5,485万米ドルに達すると見込まれています。本レポートでは、2019年から2024年までの過去の市場規模データも提供されており、2025年から2030年までの予測期間における市場の動向を深く理解することができます。

市場の成長を牽引する主な要因としては、世界的に視神経脊髄炎スペクトラム障害の罹患率が増加していることが挙げられます。これに加え、疾患に対する理解の深化に伴う研究開発活動の活発化、新たな治療薬の承認、そして患者や医療従事者からのより効果的で安全な治療選択肢への需要の高まりが、市場拡大に大きく寄与しています。一方で、視神経脊髄炎スペクトラム障害の治療にかかる費用が高額である点が、市場の成長を抑制する主要な課題として認識されています。

本レポートでは、市場の競争環境を多角的に分析するため、ポーターのファイブフォース分析が実施されています。これにより、新規参入の脅威、買い手/消費者の交渉力、供給者の交渉力、代替製品の脅威、そして既存企業間の競争の激しさといった側面から、市場の構造と競争圧力が詳細に評価されています。

市場は治療法と地域によって細分化されています。治療法別では、モノクローナル抗体薬、免疫抑制剤、血漿交換療法、およびその他の治療法に分類され、それぞれの市場規模が米ドル建てで提供されています。特にモノクローナル抗体薬は、近年注目されている治療法の一つです。

地域別では、北米、欧州、アジア太平洋、およびその他の地域に区分されています。2025年には北米地域が最大の市場シェアを占めると予測されており、米国、カナダ、メキシコが含まれます。これは、先進的な医療インフラと高い疾患認知度、そして治療へのアクセスが良好であることに起因すると考えられます。一方、アジア太平洋地域は、予測期間（2025年～2030年）において最も高い年平均成長率（CAGR）で成長すると推定されています。この地域には、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国などが含まれ、医療費支出の増加、医療インフラの改善、そして未診断患者の発見が進むことで、市場の大きな成長が期待されます。欧州市場には、ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペインなどが含まれ、これらの国々における市場動向も詳細に分析されています。本レポートでは、主要地域にわたる世界13カ国の市場規模とトレンドが提供されており、地域ごとの特性を把握することが可能です。

主要な市場プレイヤーとしては、Hoffmann-La Roche Ltd、Horizon Therapeutics PLC (Viela Bio)、AstraZeneca、Mitsubishi Tanabe Pharma、Harbour BioMed、RemeGen、Teva Pharmaceutical Industries Ltd、TG Therapeutics、Opexa Therapeuticsなどが挙げられます。これらの企業は、事業概要、財務状況、製品ポートフォリオ、戦略、および最近の事業展開に基づいて詳細にプロファイリングされており、市場における競争力と動向を理解する上で重要な情報源となります。

本レポートは、これらの主要な分析に加え、市場の機会と将来のトレンド、詳細な調査方法、エグゼクティブサマリー、研究の仮定と市場定義、研究範囲なども網羅しており、視神経脊髄炎スペクトラム障害市場に関する包括的な洞察を提供しています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義
• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場のダイナミクス

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 視神経脊髄炎スペクトラム障害の発生率の増加
  • 4.2.2 研究開発活動の増加、製品承認、より良い治療選択肢への需要の高まり
• 4.3 市場の制約
  • 4.3.1 視神経脊髄炎スペクトラム障害の治療費の高騰
• 4.4 ポーターの5つの力分析
  • 4.4.1 新規参入の脅威
  • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力
  • 4.4.3 供給者の交渉力
  • 4.4.4 代替品の脅威
  • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション (金額別市場規模-米ドル)

• 5.1 治療法別
  • 5.1.1 モノクローナル抗体薬
  • 5.1.2 免疫抑制剤
  • 5.1.3 血漿交換療法
  • 5.1.4 その他の治療法
• 5.2 地域別
  • 5.2.1 北米
  • 5.2.1.1 米国
  • 5.2.1.2 カナダ
  • 5.2.1.3 メキシコ
  • 5.2.2 ヨーロッパ
  • 5.2.2.1 ドイツ
  • 5.2.2.2 イギリス
  • 5.2.2.3 フランス
  • 5.2.2.4 イタリア
  • 5.2.2.5 スペイン
  • 5.2.2.6 その他のヨーロッパ諸国
  • 5.2.3 アジア太平洋
  • 5.2.3.1 中国
  • 5.2.3.2 日本
  • 5.2.3.3 インド
  • 5.2.3.4 オーストラリア
  • 5.2.3.5 韓国
  • 5.2.3.6 その他のアジア太平洋諸国
  • 5.2.4 その他の地域

6. 競争環境

• 6.1 企業プロファイル
  • 6.1.1 ホフマン・ラ・ロシュ株式会社
  • 6.1.2 ホライズン・セラピューティクスPLC (ヴィエラ・バイオ)
  • 6.1.3 アストラゼネカ
  • 6.1.4 田辺三菱製薬
  • 6.1.5 ハーバー・バイオメッド
  • 6.1.6 レメジェン
  • 6.1.7 テバ製薬工業株式会社
  • 6.1.8 ホライズン・セラピューティクスPLC
  • 6.1.9 TGセラピューティクス
  • 6.1.10 オペクサ・セラピューティクス
• *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来のトレンド