核医学治療薬市場：市場規模・シェア分析、成長動向、および予測 (2025-2030年)

核医学治療市場の概要：成長トレンドと2030年までの予測

核医学治療市場は、放射性医薬品が緩和ケアの選択肢から第一選択治療へと移行する中で、需要が加速しています。特に腫瘍学、神経学、心臓病学の分野でその傾向が顕著です。アルファ線放出同位体の画期的な進歩、償還支援の拡大、および診断と治療を組み合わせたセラノスティクス製剤の安定したパイプラインが、治療件数の増加を後押ししています。製造業者は供給ボトルネックを解消するため、同位体生産の内製化を進めており、病院ではAIを活用した線量測定により治療成績の向上を図っています。地域別に見ると、北米の強固なインフラが市場を牽引していますが、アジア太平洋地域におけるサイクロトロンや専門クリニックの急速な整備が、長期的な成長エンジンとして期待されています。

市場概要（数値概要）

本市場は、2025年には43.3億米ドルに達し、2030年までには106.7億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は19.78%と非常に高い伸びを示す見込みです。市場の集中度は中程度です。地域別では、北米が最大の市場シェアを占めていますが、アジア太平洋地域が最も速い成長率を示すと予測されています。

主要な市場動向の要点

2024年の市場シェアと2030年までのCAGRに関する主要な要点は以下の通りです。

* タイプ別: ベータ線放出体が2024年に67.58%の市場シェアを占め、市場をリードしました。一方、アルファ線放出体は2030年までに23.55%という最も高いCAGRを記録すると予測されています。
* 治療モダリティ別: 標的放射性リガンド療法が2024年に49.56%の市場シェアを占めました。ホウ素中性子捕捉療法（BNCT）は2030年までに20.11%のCAGRで最も速く成長すると見込まれています。
* 用途別: 腫瘍学が2024年に48.68%の市場シェアを占め、最大の貢献分野でした。神経学は2025年から2030年の間に21.29%のCAGRで成長すると予測されています。
* エンドユーザー別: 病院およびがんセンターが2024年に57.26%の市場シェアを獲得しました。放射性医薬品薬局は20.31%のCAGRで拡大すると予測されています。
* 地域別: 北米が2024年に46.12%の市場シェアで優位を占めましたが、アジア太平洋地域は2030年までに22.43%の最も速いCAGRを示すと予測されています。

世界の核医学治療市場のトレンドと洞察

市場の推進要因

* がんの高い罹患率: 2040年までに世界の新規がん患者数は2,990万人を超えると予測されており、手術や化学療法に代わる治療法の需要が高まっています。アクチニウム-225 PSMA療法のようなアルファ線放出剤は、腫瘍に集中したエネルギーを最小限の副作用で届け、放射性医薬品を第一選択治療へとシフトさせています。セラノスティクスは、画像診断、治療、経過観察を一つのワークフローで行うことを可能にし、重複する治療を減らし、患者のQOLを向上させています。
* 標的放射性医薬品の進歩: 鉛-212やテルビウム-161が次世代の同位体として注目されています。Orano Medは2025年1月に世界初の工業規模の鉛-212製造工場を開設し、アルファ線治療プログラムへの安定供給を確保しました。テルビウム-161はリンパ腫モデルにおいてルテチウム-177を上回る前臨床データを示しており、血液悪性腫瘍の新たな道を開いています。キレート剤とベクターの改良により、生体内半減期が延長され、アルツハイマー病のベータアミロイドプラーク標的化など、適応症が拡大しています。
* 低侵襲・精密医療への需要増加: 医療システムは、入院期間を短縮し安全性を向上させる治療法を重視しています。フルピリダズF-18は心臓画像診断でFDAの承認を得ており、SPECTよりも高い診断精度でストレステストを可能にしています。機械学習駆動型線量測定は、単一時点からの即時線量計算を生成することで、患者の被曝を低減します。コンパニオン診断薬は、バイオマーカーに適合する患者のみが治療を受けられるようにし、治療成績を向上させ、コスト超過を削減します。
* 市場プレーヤーの戦略的イニシアチブと製品発売: 垂直統合が競争戦略の鍵となっています。CuriumによるMonrolの買収（2025年3月）は、世界中の顧客へのルテチウム-177供給を確保しました。GE HealthCareは、日本（世界で最もサイクロトロンが密集している国）での放射性医薬品薬局ネットワークを統合するため、Nihon Medi-Physicsを完全に支配下に置きました。TelixのGozellixのFDA承認（2025年3月）は、前立腺画像診断の選択肢を拡大し、治療計画を支援しています。
* 核医学インフラの拡大: 特にアジア太平洋地域でのサイクロトロンや専門クリニックの急速な整備が、長期的な成長を支えています。
* 臨床的エビデンスと償還支援の改善: CMSが診断用放射性医薬品の償還政策を調整し、病院の経済性を改善しています。

市場の抑制要因

* 放射性医薬品治療の高コスト: ルテチウム-177に基づく治療は、1コースあたり5万米ドルを超えることが多く、費用面での課題を提示しています。成果ベースの価格設定やリスク共有契約が検討されており、マージンを損なうことなく普及を拡大することを目指しています。
* 厳格な規制およびライセンス障壁: 放射性医薬品の承認と使用には、世界的に厳格な規制が適用され、市場参入と拡大の障壁となっています。
* 放射性同位体の複雑な生産と短い半減期: アクチニウム-225の10日間、鉛-212の10.6時間という短い半減期は、物流の窓を狭めます。代替の加速器ベースの方法は、キャリアフリーのルテチウム-177を生成し、老朽化した原子炉への依存を減らすことができます。中国や米国における地域生産ハブは、サプライチェーンを短縮し、地政学的な混乱に対する緩衝材となっています。
* 訓練された放射線化学者の不足: 特に発展途上地域において、専門知識を持つ人材の不足が市場の成長を制限する可能性があります。

セグメント分析

* タイプ別: ベータ線放出体が市場を牽引
2024年には、ベータ線放出体が核医学治療市場の67.58%を占め、ルテチウム-177やヨウ素-131といった確立された同位体が臨床医に好まれました。SHINE Technologiesが高比放射能のIlumiraを導入した後、ルテチウム-177の採用が加速し、より精密な腫瘍標的化と製造制約の緩和が実現しました。一方、アルファ線放出体は最も強力な成長軌道を描いており、Eckert & Zieglerによる商業用アクチニウム-225の生産開始により、2030年までに23.55%のCAGRで市場規模が拡大すると予測されています。アルファ線放出体の高いLET放射線は治療サイクルを短縮し、患者の利便性を向上させます。鉛-212の実用的な半減期は、その治療効果をさらに高めます。これらの進歩は、核医学治療におけるアルファ線放出体の将来性を強調しています。

* 用途別: 診断用途が市場を支配
核医学治療市場は、診断用途が治療用途を上回る形で成長を続けています。2024年には、診断用途が市場全体の58.23%を占め、PET（陽電子放出断層撮影）およびSPECT（単一光子放出コンピュータ断層撮影）イメージングの進歩がその優位性を支えています。特に、心臓病学、腫瘍学、神経学における診断イメージングの需要増加が、このセセグメントの成長を促進しています。一方、治療用途は、がん治療における標的放射性医薬品の導入により、急速な成長を遂げています。ルテチウム-177やアクチニウム-225などの新しい治療用同位体は、従来の治療法と比較して、より効果的で副作用の少ない選択肢を提供し、患者の転帰を改善しています。

* 地域別: 北米が市場をリード
地理的分析では、北米が核医学治療市場において主導的な地位を維持しており、2024年には市場シェアの38.15%を占めました。これは、高度な医療インフラ、研究開発への多額の投資、および主要な市場プレイヤーの存在に起因しています。特に米国では、がんや心臓病の有病率の高さが、核医学診断および治療の需要を押し上げています。欧州もまた、強力な研究基盤と政府の支援により、市場において重要な役割を果たしています。アジア太平洋地域は、医療インフラの改善、医療費の増加、および慢性疾患の増加により、最も急速に成長している地域として浮上しています。中国、インド、日本などの国々では、核医学治療へのアクセスが拡大しており、市場の成長を加速させています。

競争環境

核医学治療市場は、確立された大手企業と革新的な新興企業が混在する競争の激しい環境です。主要な市場プレイヤーは、製品ポートフォリオの拡大、戦略的提携、合併・買収、および研究開発への投資を通じて、市場での地位を強化しようとしています。主要企業には、Bayer AG、Curium Pharma、GE Healthcare、Jubilant DraxImage Inc.、Lantheus Holdings Inc.、NorthStar Medical Radioisotopes LLC、SHINE Technologies LLC、Telix Pharmaceuticals Limited、Cardinal Health Inc.、Eckert & Ziegler Strahlen- und Medizintechnik AGなどが含まれます。これらの企業は、新しい放射性医薬品の開発と商業化に注力しており、特にアルファ線放出体や治療用放射性医薬品の分野でイノベーションを推進しています。例えば、SHINE Technologiesは、高比放射能のルテチウム-177を導入し、市場に大きな影響を与えています。また、Eckert & Zieglerは、アクチニウム-225の商業生産を開始し、アルファ線治療の可能性を広げています。市場の競争は、患者のニーズに応えるためのより効果的でアクセスしやすい治療法の開発を促進しています。

このレポートは、核医学治療薬の世界市場に関する詳細な分析を提供しています。

1. はじめに
核医学治療薬は、放射性物質を用いて主にがんなどの疾患を治療する医療アプローチです。この治療法は、健康な組織への損傷を最小限に抑えつつ、病変細胞に標的を絞った放射線を照射することで、個別化された効果的な治療選択肢を提供します。具体的には、甲状腺がんに対する放射性ヨウ素療法や、神経内分泌腫瘍に対する放射性医薬品などがその例として挙げられます。

2. 市場の概要と成長予測
核医学治療薬の世界市場は、2025年には43.3億米ドルの価値があると評価されています。この市場は、2030年までに106.7億米ドルに達すると予測されており、予測期間中（2025年から2030年）の年平均成長率（CAGR）は19.78%と、著しい成長が見込まれています。

3. 市場のセグメンテーション
本レポートでは、市場を以下の主要なセグメントに分類し、詳細な分析を行っています。
* タイプ別: アルファエミッター（例：ラジウム-223、アクチニウム-225、鉛-212/ビスマス-212）、ベータエミッター（例：ヨウ素-131、ルテチウム-177、イットリウム-90）、および密封小線源治療（ブラキセラピー）（例：セシウム-131、ヨウ素-125、パラジウム-103）に分けられます。このうち、ベータエミッターが市場最大のシェア（67.58%）を占めており、特にルテチウム-177の応用がその成長を牽引しています。
* 治療法別: 標的放射性リガンド療法（RLT）、放射線免疫療法、密封小線源治療、ホウ素中性子捕捉療法（BNCT）が含まれます。
* 用途別: 腫瘍学、心臓病学、内分泌学（甲状腺、副甲状腺）、神経学、疼痛緩和/骨転移などが対象となります。
* エンドユーザー別: 病院・がんセンター、専門クリニック、学術・研究機関、放射性医薬品薬局などが含まれます。
* 地域別: 北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、南米、中東・アフリカの主要地域および17カ国について、市場規模とトレンドが推定されています。特にアジア太平洋地域は、インフラの拡大と処置件数の増加により、22.43%という最も高いCAGRで成長すると予測されています。

4. 市場の推進要因
市場の成長を促進する主な要因としては、以下が挙げられます。
* がんの高い罹患率とそれに伴う医療負担の増大。
* 標的放射性医薬品における技術的進歩。
* 低侵襲かつ精密な医療への需要の高まり。
* 市場参入企業による核医学治療薬に関する戦略的取り組みと新製品の発売。
* 核医学インフラの継続的な拡大。
* 臨床的エビデンスの向上と償還支援の充実。

5. 市場の阻害要因
一方で、市場の成長を妨げる可能性のある要因も存在します。
* 放射性医薬品処置の高コスト。
* 厳格な規制とライセンス取得に関する障壁。
* 放射性同位体の複雑な製造プロセスと短い半減期。
* 訓練された放射線化学者の不足。

6. 主要なトレンドと洞察
アルファエミッターは、より高いエネルギーの放射線をより短い経路で送達できるため、健康な組織へのダメージを抑えつつ腫瘍制御を向上させることから、注目を集めています。アクチニウム-225や鉛-212などの商業的なサプライチェーンが確立されたことも、その普及を後押ししています。

7. 競争環境
レポートでは、市場の集中度、市場シェア分析、およびActinium Pharmaceuticals Inc.、Bayer AG、Novartis AG、Curium Pharmaなどを含む主要企業の詳細なプロファイルが提供されており、各企業の概要、主要事業セグメント、財務状況、製品・サービス、最近の動向などが分析されています。

8. 市場機会と将来展望
未開拓の分野や満たされていないニーズの評価を通じて、市場の新たな機会と将来の展望についても言及されています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提条件 & 市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 がんの高い負担

  • 4.2.2 標的放射性医薬品の進歩

  • 4.2.3 低侵襲医療と精密医療への需要の高まり

  • 4.2.4 市場参加者による核医学治療薬に関する戦略的イニシアチブと製品発売

  • 4.2.5 核医学インフラの拡大

  • 4.2.6 臨床的証拠の改善と償還支援

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 放射性医薬品処置の高コスト

  • 4.3.2 厳格な規制およびライセンスの障壁

  • 4.3.3 複雑な生産と放射性同位体の短い寿命

  • 4.3.4 訓練された放射線化学者の不足

• 4.4 バリュー / サプライチェーン分析

• 4.5 規制環境

• 4.6 ポーターの5つの力分析
  • 4.6.1 新規参入者の脅威

  • 4.6.2 買い手の交渉力

  • 4.6.3 供給者の交渉力

  • 4.6.4 代替品の脅威

  • 4.6.5 競争上の対立

5. 市場規模 & 成長予測 (金額、米ドル)

• 5.1 種類別
  • 5.1.1 アルファ線放出体

  • 5.1.1.1 ラジウム-223 (Ra-223) & アルファラジン

  • 5.1.1.2 アクチニウム-225 (Ac-225)

  • 5.1.1.3 鉛-212 / ビスマス-212

  • 5.1.1.4 その他

  • 5.1.2 5.1.2 ベータ線放出体

  • 5.1.2.1 ヨウ素-131 (I-131)

  • 5.1.2.2 ルテチウム-177 (Lu-177)

  • 5.1.2.3 イットリウム-90 (Y-90)

  • 5.1.2.4 その他

  • 5.1.3 5.1.3 小線源治療

  • 5.1.3.1 セシウム-131

  • 5.1.3.2 ヨウ素-125

  • 5.1.3.3 パラジウム-103

• 5.2 治療法別
  • 5.2.1 標的放射性リガンド療法 (RLT)

  • 5.2.2 放射免疫療法

  • 5.2.3 小線源治療

  • 5.2.4 ホウ素中性子捕捉療法 (BNCT)

• 5.3 用途別
  • 5.3.1 腫瘍学

  • 5.3.2 循環器学

  • 5.3.3 内分泌学 (甲状腺、副甲状腺)

  • 5.3.4 神経学

  • 5.3.5 疼痛緩和 / 骨転移

• 5.4 エンドユーザー別
  • 5.4.1 病院 & がんセンター

  • 5.4.2 専門クリニック

  • 5.4.3 学術 & 研究機関

  • 5.4.4 放射性医薬品薬局

• 5.5 地域別
  • 5.5.1 北米

  • 5.5.1.1 米国

  • 5.5.1.2 カナダ

  • 5.5.1.3 メキシコ

  • 5.5.2 欧州

  • 5.5.2.1 ドイツ

  • 5.5.2.2 英国

  • 5.5.2.3 フランス

  • 5.5.2.4 イタリア

  • 5.5.2.5 スペイン

  • 5.5.2.6 その他の欧州

  • 5.5.3 アジア太平洋

  • 5.5.3.1 中国

  • 5.5.3.2 日本

  • 5.5.3.3 インド

  • 5.5.3.4 オーストラリア

  • 5.5.3.5 韓国

  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.5.4 中東 & アフリカ

  • 5.5.4.1 GCC

  • 5.5.4.2 南アフリカ

  • 5.5.4.3 その他の中東 & アフリカ

  • 5.5.5 南米

  • 5.5.5.1 ブラジル

  • 5.5.5.2 アルゼンチン

  • 5.5.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル（グローバル概要、市場概要、主要事業セグメント、財務、従業員数、主要情報、市場ランク、市場シェア、製品とサービス、および最近の動向の分析を含む）
  • 6.3.1 アクチニウム・ファーマシューティカルズ・インク

  • 6.3.2 アルファ・タウ・メディカル・リミテッド

  • 6.3.3 バイエルAG

  • 6.3.4 フュージョン・ファーマシューティカルズ

  • 6.3.5 IBAラジオファーマ・ソリューションズ

  • 6.3.6 ラジオメディックス・インク

  • 6.3.7 テリックス・ファーマシューティカルズ・リミテッド

  • 6.3.8 NTPラジオアイソトープ

  • 6.3.9 ブラッコSpA

  • 6.3.10 カーディナル・ヘルス・インク

  • 6.3.11 ノーディオン・インク（ソテラ・ヘルス）

  • 6.3.12 トライアッド・アイソトープ（ジュビラント）

  • 6.3.13 ノバルティスAG

  • 6.3.14 キュリウム・ファーマ

  • 6.3.15 ランテウス・ホールディングス

  • 6.3.16 ポイント・バイオファーマ

  • 6.3.17 ノーススター・メディカル・ラジオアイソトープ

  • 6.3.18 ITM SE

  • 6.3.19 BWXTメディカル

  • 6.3.20 エッカート＆ツィーグラー

7. 市場機会と将来展望