市場調査レポート

膵胆道ステント市場 規模・シェア分析 – 成長トレンドと予測 (2025年~2030年)

膵臓・胆道ステント市場レポートは、業界を製品タイプ別(プラスチックステント、メタルステント)、用途別(良性胆道狭窄、胆膵液漏、膵臓がん、その他の用途)、エンドユーザー別(病院、外来手術センター、その他のエンドユーザー)、および地域別(北米、欧州、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米)に分類しています。
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膵臓・胆道ステント市場の概要と予測(2025年~2030年)

Mordor Intelligenceの分析によると、膵臓・胆道ステント市場は予測期間中に年平均成長率(CAGR)6.05%を記録すると予測されています。この市場は、製品タイプ(プラスチックステント、金属ステント)、用途(良性胆道狭窄、胆膵瘻、膵臓がん、その他の用途)、エンドユーザー(病院、外来手術センター、その他のエンドユーザー)、および地域(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)にセグメント化されています。

市場の主要データ
* 調査期間:2021年~2030年
* 推定基準年:2024年
* 予測データ期間:2025年~2030年
* CAGR:6.05%
* 最も成長が速い市場:アジア太平洋
* 最大の市場:北米
* 市場集中度:中程度

COVID-19パンデミックの影響
COVID-19パンデミックの発生は、世界の医療システムと胆道ステント市場に影響を与えました。当初、高い感染率と政府による非緊急手術(ERCPやPTCなど)の延期により、市場の成長は抑制されました。しかし、今後はCOVID-19感染率の低下と手術の再開により、胆道ステントの需要が増加し、市場は予測期間中に大きく成長すると予想されています。

市場成長の推進要因
この市場の成長を牽引する主な要因は以下の通りです。
1. 膵臓がんおよび胆道疾患の有病率増加:
* Globocan 2020の報告によると、世界の胆嚢がん症例数は2025年に13.25万件、2030年に15.09万件、2040年には19万件に増加すると予測されています。胆管がんによる胆管閉塞の治療には胆道ステントの留置が有効であるため、胆嚢がんの増加が市場成長を促進します。
* 韓国では、胆嚢、肝外胆管、膵臓がんの高い発生率と死亡率が着実に増加しており、胆道ステントの需要を後押ししています。
2. ステントおよび超音波内視鏡検査における技術進歩:
* 生体吸収性ステントや自己拡張型金属ステント(SEMS)など、消化器外科手術における新技術の導入が進んでいます。
* 例えば、2021年10月にはBoston ScientificがAdvanix胆道プラスチックステントの米国FDA 510(k)承認とCEマークを取得しました。このような新製品の発売が市場成長を促進しています。
3. 低侵襲手術(MIS)の人気の高まり:
* 開腹手術と比較してリスクが低いことから、低侵襲手術への選好が高まっており、これが市場の成長を後押ししています。

市場成長の抑制要因
一方で、処置の複雑性に伴う高コストや、厳格な政府規制が市場の成長を鈍化させる可能性があります。

主要な市場トレンドと洞察
金属製膵臓・胆道ステントが大幅な成長を予測
金属ステントは、胆管や膵管などの体内の管腔を開存させるために挿入される自己拡張型のメッシュ状チューブです。このセグメントは、膵臓がん、胆膵瘻、その他の悪性閉塞など、様々な膵臓・胆道関連疾患の治療に広く応用されていることから、大幅な成長が見込まれています。
* 世界的な前立腺がん症例の増加も金属ステントの成長を大きく後押ししています。例えば、米国では2022年に26.85万件の前立腺がん症例が報告され、過去3年間で12.5%増加しました。
* 金属ステントの応用に関する研究や臨床研究の増加もこのセグメントの成長を促進しています。2022年5月にScientific Reports誌に掲載された記事では、完全被覆型自己拡張型金属ステントを用いた良性胆道狭窄(BBS)の治療が成功した臨床研究が報告されています。
* 新製品の開発も市場を活性化させています。2021年5月には、AMG International GmbHが、内視鏡用バルーン拡張型生分解性胆道ステント(BEBS)である第2の完全生分解性金属ステントUNITY-BのCEマーク承認を取得しました。

北米地域が大幅な成長を予測
北米地域は、確立された医療産業と、前立腺がん、膵臓がん、胆嚢がんなどの慢性疾患の有病率上昇により、膵臓・胆道ステントの需要が増加していることから、大幅な成長が見込まれています。
* 米国では2022年に男性で3.29万件、女性で2.92万件の膵臓がん新規症例が報告されています。カナダでも胆嚢がんの有病率が高いです。
* 合併、買収、提携もこのセグメントの成長をさらに推進しています。例えば、2021年5月にはCook MedicalがCantel Medicalを買収し、胆道ステントおよびその他の製品ポートフォリオを拡大しました。
* 米国では2021年に450万人の成人が慢性肝疾患と診断されており、これは成人人口全体の1.8%に相当します。肝臓の炎症が胆管閉塞を引き起こす場合、閉塞を緩和するために胆道ステントの植え込みが必要となり、これが地域の胆道ステント需要を促進しています。

競争環境
膵臓・胆道ステントの世界市場は中程度の競争があり、多数の市場参加者が存在します。現在、少数の企業がかなりの市場シェアを占めていますが、患者の意識向上と疾患有病率の高さにより、予測期間中にはいくつかの地域プレイヤーが市場に参入すると予想されています。
主要な市場プレイヤーには、Boston Scientific Corporation、Cook Medical Inc、CONMED Corporation、Olympus Corporation、Becton, Dickinson and Company、Abbott Laboratories、Medtronic Plc、Stryker Corporation、Taewoong Medical Co., Ltd.などが挙げられます。

最近の業界動向
* 2022年6月: Boston Scientific Corporationは、M.I.Tech Co., Ltd.の過半数株式を取得する最終契約を締結しました。M.I.Techは、Boston Scientificが販売してきた適合性の高い非血管自己拡張型消化器金属ステント「HANAROSTENT」技術の開発元であり、この買収により同社のステント事業が大幅に拡大する見込みです。
* 2022年5月: Veryan MedicalとPremierは提携し、次世代の生体模倣末梢ステント「BioMimics 3D」を発表しました。BioMimics 3Dステントは、独自の3次元らせん形状を持ち、疾患のある大腿膝窩動脈に自然な湾曲を与え、渦巻き流を促進し、血管壁せん断応力を高めることで、血管の増殖抑制効果があることが証明されています。

本レポートは、膵臓および胆道ステント市場に関する詳細な分析を提供しています。膵臓および胆道ステントとは、膵臓または胆管内の通路を確保するために人体内の管腔または管に挿入される、プラスチックまたは金属製の管状医療機器を指します。これらは、胆道/膵臓漏出の治療や、ERCP(内視鏡的逆行性胆管膵管造影)後の膵炎予防にも使用されます。

市場の成長を牽引する主な要因としては、膵臓がんや胆管疾患の罹患率増加が挙げられます。これらの疾患の診断と治療の必要性が高まるにつれて、ステントの需要も増加しています。また、ステントおよび超音波内視鏡検査における技術的進歩も市場拡大に貢献しています。さらに、低侵襲手術の人気が高まっていることも、ステント市場の成長を後押ししています。一方で、手技に伴う高コストと複雑性、および政府による厳格な規制が市場の成長を抑制する要因となっています。

本レポートでは、ポーターのファイブフォース分析を通じて、新規参入の脅威、買い手/消費者の交渉力、供給者の交渉力、代替製品の脅威、競争の激しさといった観点から、市場の競争環境を詳細に評価しています。

市場は、以下の主要なセグメントに分類され、それぞれの市場規模(USD百万)が分析されています。
1. 製品タイプ別: プラスチックステントと金属ステントに分けられます。
2. 用途別: 良性胆道狭窄、胆道・膵臓漏出、膵臓がん、その他の用途が含まれます。
3. エンドユーザー別: 病院、外来手術センター、その他のエンドユーザーが対象となります。
4. 地域別: 北米(米国、カナダ、メキシコ)、欧州(ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他欧州)、アジア太平洋(中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋)、中東・アフリカ(GCC、南アフリカ、その他中東・アフリカ)、南米(ブラジル、アルゼンチン、その他南米)の5つの主要地域と、その中の17カ国について詳細な市場規模とトレンドが推定されています。

レポートによると、膵臓および胆道ステント市場は、予測期間(2025年から2030年)において年平均成長率(CAGR)6.05%で成長すると予測されています。主要な市場プレーヤーとしては、Medtronic Plc、CONMED Corporation、Boston Scientific Corporation、Olympus Corporation、Abbott Laboratoriesなどが挙げられます。地域別では、2025年には北米が最大の市場シェアを占めると推定されていますが、予測期間(2025年から2030年)においてはアジア太平洋地域が最も高いCAGRで成長すると見込まれています。本レポートは、2021年から2024年までの過去の市場規模と、2025年から2030年までの市場規模を予測しています。

競争環境のセクションでは、Boston Scientific Corporation、Cook Medical Inc、CONMED Corporation、Olympus Corporation、Becton, Dickinson and Company、Abbott Laboratories、Medtronic Plc、Stryker Corporation、Taewoong Medical Co., Ltd.、Endo-Flex GmbH、B. Braun Melsungen AG、Cardinal Healthなどの主要企業のプロファイルが提供されています。これらのプロファイルには、事業概要、財務状況、製品、戦略、最近の動向などが含まれており、市場の競争構造を理解する上で重要な情報源となります。

市場の機会と将来のトレンドについても分析されており、今後の市場の方向性や潜在的な成長分野が示唆されています。


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1. はじめに

  • 1.1 調査の前提条件と市場の定義
  • 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場の動向

  • 4.1 市場概要
  • 4.2 市場の推進要因
    • 4.2.1 膵臓がんおよび胆管疾患の有病率の増加
    • 4.2.2 ステントおよび超音波内視鏡検査における技術的進歩
    • 4.2.3 低侵襲手術の人気の高まり
  • 4.3 市場の制約
    • 4.3.1 手術に伴う高コストと複雑さ
    • 4.3.2 厳格な政府規制
  • 4.4 ポーターの5つの力分析
    • 4.4.1 新規参入の脅威
    • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力
    • 4.4.3 供給者の交渉力
    • 4.4.4 代替品の脅威
    • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション(金額別市場規模 – 100万米ドル)

  • 5.1 製品タイプ別
    • 5.1.1 プラスチックステント
    • 5.1.2 金属ステント
  • 5.2 用途別
    • 5.2.1 良性胆道狭窄
    • 5.2.2 胆膵液漏
    • 5.2.3 膵臓がん
    • 5.2.4 その他の用途
  • 5.3 エンドユーザー別
    • 5.3.1 病院
    • 5.3.2 外来手術センター
    • 5.3.3 その他のエンドユーザー
  • 5.4 地域別
    • 5.4.1 北米
    • 5.4.1.1 米国
    • 5.4.1.2 カナダ
    • 5.4.1.3 メキシコ
    • 5.4.2 ヨーロッパ
    • 5.4.2.1 ドイツ
    • 5.4.2.2 イギリス
    • 5.4.2.3 フランス
    • 5.4.2.4 イタリア
    • 5.4.2.5 スペイン
    • 5.4.2.6 その他のヨーロッパ
    • 5.4.3 アジア太平洋
    • 5.4.3.1 中国
    • 5.4.3.2 日本
    • 5.4.3.3 インド
    • 5.4.3.4 オーストラリア
    • 5.4.3.5 韓国
    • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋
    • 5.4.4 中東およびアフリカ
    • 5.4.4.1 GCC
    • 5.4.4.2 南アフリカ
    • 5.4.4.3 その他の中東およびアフリカ
    • 5.4.5 南米
    • 5.4.5.1 ブラジル
    • 5.4.5.2 アルゼンチン
    • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競争環境

  • 6.1 企業プロファイル
    • 6.1.1 Boston Scientific Corporation
    • 6.1.2 Cook Medical Inc
    • 6.1.3 CONMED Corporation
    • 6.1.4 Olympus Corporation
    • 6.1.5 Becton, Dickinson and Company
    • 6.1.6 Abbott Laboratories
    • 6.1.7 Medtronic Plc
    • 6.1.8 Stryker Corporation
    • 6.1.9 Taewoong Medical Co., Ltd.
    • 6.1.10 Endo-Flex GmbH
    • 6.1.11 B. Braun Melsungen AG
    • 6.1.12 Cardinal Health
  • *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来のトレンド

利用可能状況による
競合情勢の範囲 – 事業概要、財務、製品、戦略、および最近の動向


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[参考情報]
膵胆道ステントは、胆管や膵管が狭窄または閉塞した際に、その内部に留置することで、胆汁や膵液の流れを確保し、症状の改善や合併症の予防を目的とする医療機器でございます。主に内視鏡的逆行性胆管膵管造影(ERCP)という手技を用いて、口から十二指腸を経由して胆管や膵管に挿入されます。この狭窄や閉塞の原因としては、膵臓癌、胆管癌、十二指腸乳頭部癌といった悪性腫瘍によるものが多く、その他にも胆管結石、慢性膵炎による膵管狭窄、術後狭窄などの良性疾患によっても引き起こされます。ステント留置により、黄疸の改善、胆管炎や膵炎の予防・治療、さらには手術前の全身状態の改善などが期待されます。

膵胆道ステントは、材質と構造により主にプラスチックステントと金属ステントに大別されます。プラスチックステントはポリエチレン製で安価、一時的な留置に適し、留置・抜去が容易ですが、内腔が狭く閉塞しやすい欠点があります。一方、金属ステントはニチノールなどの超弾性合金製で、自己拡張型(SEMS)が主流です。留置後に拡張し広い内腔を確保するため、開存期間が長く、長期的なドレナージに適しています。金属ステントはさらに、被覆型(Covered SEMS)と非被覆型(Uncovered SEMS)に分けられます。被覆型ステントは、ステントの表面が膜で覆われているため、腫瘍の組織増殖による閉塞を防ぐ効果がありますが、胆嚢管や膵管の側枝を閉塞させるリスクや、移動のリスクがあります。非被覆型ステントは、被覆がないため側枝の閉塞リスクは低いですが、腫瘍の組織増殖による再閉塞が起こりやすいという特徴があります。

ステントの選択は、患者さんの全身状態、基礎疾患、狭窄の原因(悪性か良性か)、予後予測、期待される留置期間など、様々な要因を考慮して決定されます。例えば、悪性腫瘍による狭窄で予後が比較的短いと予想される場合や、手術までのつなぎとして一時的に留置する場合にはプラスチックステントが選択されることがあります。一方、長期的なドレナージが必要な場合や、悪性腫瘍で手術が困難な場合、あるいは良性疾患であっても再狭窄を繰り返すような場合には、開存期間の長い金属ステントが選択される傾向にあります。

ステント留置術は、黄疸の改善、胆管炎や膵炎の予防・治療、QOL(生活の質)の向上に大きく貢献する一方で、合併症のリスクも伴います。主な合併症としては、胆管炎、膵炎、出血、穿孔、ステント閉塞、ステント移動などが挙げられます。これらの合併症を早期に発見し適切に対処するためには、術後の経過観察が重要となります。