ペッサリー市場規模・シェア分析 – 成長トレンドと予測 (2026年～2031年)

ペッサリー市場の概要：成長トレンドと予測（2026年～2031年）

市場概要

ペッサリー市場は、2025年の4億7,308万米ドルから2026年には4億9,498万米ドルに成長し、2031年までに年平均成長率（CAGR）4.63%で6億2,032万米ドルに達すると予測されています。この成長は、高齢化社会の進展、骨盤底障害の発生率上昇、そしてCMS（メディケア・メディケイドサービスセンター）によるHCPCSコードA4564の導入に代表される保険適用範囲の拡大によって支えられています。また、自己管理を容易にする折りたたみ式デザインや、個々の患者に合わせた3Dプリントオプションといったデバイスの革新も市場を牽引しています。遠隔医療プラットフォームを通じたデジタル流通は、処方、教育、宅配を連携させ、アクセス障壁を低減しています。

主要な市場データ（2026年～2031年予測）

* 調査期間: 2020年～2031年
* 市場規模（2026年）: 4億9,498万米ドル
* 市場規模（2031年）: 6億2,032万米ドル
* 成長率（2026年～2031年）: 4.63% CAGR
* 最も成長の速い市場: アジア太平洋地域
* 最大の市場: 北米
* 市場集中度: 中程度

レポートの主要なポイント

* タイプ別: リング型が2025年にペッサリー市場シェアの45.98%を占めました。一方、キューブ型モデルは2031年までに6.12%の最速CAGRを記録すると予測されています。
* 素材別: 医療グレードシリコーンが2025年にペッサリー市場規模の78.02%を占めました。ラテックス/ゴムは2031年までに6.45%のCAGRで成長しています。
* 用途別: 骨盤臓器脱（POP）ステージI-IIの治療が2025年にペッサリー市場規模の43.02%を占めました。腹圧性尿失禁は2031年までに7.35%のCAGRで拡大すると予測されています。
* エンドユーザー別: 病院が2025年に装着件数の51.87%を占めました。オンライン薬局およびD2C（消費者直接取引）ストアは7.02%のCAGRが見込まれています。
* 地域別: 北米が2025年にペッサリー市場シェアの38.11%を占めましたが、アジア太平洋地域は予測期間中に5.18%の最速CAGRで成長する見込みです。

世界のペッサリー市場のトレンドと洞察

市場成長の主要要因

1. 骨盤臓器脱（POP）および尿失禁の有病率増加（CAGRへの影響: +1.2%）:
* 2050年までにPOP症例は46%増加すると予測されており、特に70～79歳の女性で顕著です。これにより、非外科的治療法への需要が高まり、ペッサリー市場の長期的な基盤を強化しています。この要因は、世界の市場に+1.2%のCAGR影響を与え、特に北米とヨーロッパで影響が大きく、長期的な影響が見込まれます。
2. 非外科的外来管理への移行（CAGRへの影響: +0.8%）:
* ペッサリー使用者の間で、排尿症状の40%軽減、尿意切迫感の38%減少、切迫性尿失禁の29%減少が報告されています。人間工学に基づいた改良（例：折りたたみ式リング）は挿入時の痛みを軽減し、自己管理をサポートします。遠隔泌尿器婦人科プラットフォームは遠隔処方を可能にし、HCPCSコードによる償還の認識は、外来での保存的治療の臨床的・経済的実現可能性をさらに裏付けています。この要因は、北米とEUで影響が大きく、アジア太平洋地域にも拡大しており、中期的な影響が見込まれます。
3. 意識向上と女性の健康イニシアチブの台頭（CAGRへの影響: +0.6%）:
* 2024年には米国が女性の健康研究に1億米ドルを投入し、これまで診断が不十分だった骨盤底疾患に資金を振り向けました。FemTech市場は2032年までに1,770億5,000万米ドルに達すると予測されており、ペッサリーの採用を促進する臨床試験、教育、プロバイダー研修のエコシステムを育成しています。この要因は世界的に影響があり、先進国では政策主導で、中期的な影響が見込まれます。
4. 医療グレードシリコーンと人間工学に基づいたデザインの進歩（CAGRへの影響: +0.4%）:
* 素材科学の進歩により、ペッサリーは汎用品から精密デバイスへと進化しました。Mediplusの2024年POPYシェルフモデルは、解剖学的形状と10年の保存期間を提供します。オートクレーブ可能な構造は患者あたりのコストを削減し、感染管理基準を満たします。これらの革新は患者の順守を向上させ、ペッサリー市場の競争力を強化しています。この要因は世界の製造拠点に影響があり、新興市場への技術移転も進んでおり、短期的な影響が見込まれます。
5. AI駆動の3Dプリントカスタムペッサリー（CAGRへの影響: +0.3%）:
* Cosm MedicalのFDA承認済みGynethoticsプラットフォームは、解剖学的画像処理、AI支援設計、院内3Dプリントを組み合わせ、試行錯誤の時間を短縮し、フィット感を向上させます。この要因は北米とヨーロッパで早期採用が進み、アジア太平洋地域の一部にも影響があり、長期的な影響が見込まれます。
6. 遠隔泌尿器婦人科による遠隔自己管理の実現（CAGRへの影響: +0.5%）:
* 遠隔医療プラットフォームは、遠隔での処方を可能にし、フォローアッププロトコルをソフトウェアワークフローに組み込んでいます。この要因は北米が先行し、EUが追随しており、アジア太平洋地域での浸透は限定的で、中期的な影響が見込まれます。

市場の抑制要因

1. 患者の不快感、合併症、および不安（CAGRへの影響: -0.7%）:
* 最近の研究では、21%の合併症発生率が報告されており、そのうち40.8%が脱落、26.6%が痛みです。適格な女性の最大30%が、不快感や脱落への不安から試用を拒否しています。文化的なタブーも特定の地域での普及を妨げています。この要因は世界的に影響があり、文化によって緩和され、短期的な影響が見込まれます。
2. 償還範囲の限定（CAGRへの影響: -0.5%）:
* CMSの使い捨てペッサリーの料金表は平均67.21米ドルですが、民間保険やメディケイドのポリシーは大きく異なります。多くの支払者は、ペッサリーを依然として必須の医療機器ではなく、裁量的な消耗品と見なしています。これらの支払い障壁は、ペッサリー市場の堅調な見通しを抑制しています。この要因は発展途上国で影響が大きく、先進国でも不均一で、中期的な影響が見込まれます。
3. 医療グレードシリコーンの供給脆弱性（CAGRへの影響: -0.4%）:
* 原材料が輸入される地域では、供給の脆弱性が顕著です。この要因は世界的に影響があり、原材料の輸入に依存する地域で深刻で、短期的な影響が見込まれます。
4. 使い捨てプラスチックに対する持続可能性の圧力（CAGRへの影響: -0.3%）:
* EUの環境評価は、調達チームに炭素排出量と製品寿命終了時の廃棄を臨床的有効性と並行して検討するよう促しています。この要因はヨーロッパが先行し、北米とアジア太平洋地域にも広がりつつあり、長期的な影響が見込まれます。

セグメント分析

* タイプ別: リング型ペッサリーは2025年に45.98%の市場シェアを占め、プロバイダーの深い知識と幅広い適応症を反映しています。しかし、キューブ型デバイスは、より進行した脱出症例で好まれ、2031年までに6.12%のCAGRで市場を上回ると予測されています。折りたたみ式や3Dプリントモデルなどの新興技術は、個別化された治療の可能性を広げています。
* 素材別: 医療グレードシリコーンは、その比類のない生体適合性、引張弾性、滅菌性により、2025年にペッサリー市場規模の78.02%を維持しました。ラテックス/ゴムは、新興地域での医療システムコストの制約と低価格オプションへの患者需要を反映し、6.45%のCAGRで進展しています。バイオ吸収性ポリマーや複合3Dプリントは、持続可能性と個別化された形状を融合させる研究開発の最前線にあります。
* 用途別: POPステージI-II治療は2025年にペッサリー市場規模の43.02%を占め、その臨床的有病率を反映しています。腹圧性尿失禁は、スティグマが薄れ、第一選択の保存的治療が普及するにつれて、7.35%のCAGRを記録すると予測されています。
* エンドユーザー別: 病院は2025年に装着件数の51.87%を処理しました。オンライン薬局およびD2Cストアは、遠隔医療処方と合理化された物流により、7.02%のCAGRが見込まれています。電子商取引の成長は、仮想相談、保険裁定、宅配を連携させる新たなパートナーシップを促進しています。

地域分析

* 北米: 2025年にペッサリー市場で38.11%の収益シェアを占め、広範な泌尿器婦人科ネットワーク、女性の健康への資金提供、明確なFDA経路に支えられています。米政府の1億米ドルの研究資金配分は、需要を促進する臨床試験とプロバイダー研修を育成しています。
* アジア太平洋地域: 2031年までに5.18%のCAGRで全地域を上回ると予測されています。日本と韓国の高齢化は欧米のトレンドを反映し、中国の中間層拡大と病院建設は量的な潜在力を解き放ちます。規制の異質性や文化的なスティグマは普及を複雑にしますが、ソーシャルコマースの統合とFemTechリテラシーの向上は採用を容易にしています。
* ヨーロッパ: ユニバーサルヘルスケアとエビデンスに基づく診療文化が、安定した中程度の成長を支えています。EU MDRおよびIVDRの品質基準はコンプライアンスコストを上昇させますが、確立されたQMSを持つ既存企業を保護します。
* 中東・アフリカおよび南米: 市場状況はまだ初期段階ですが、インフラのアップグレード、臨床医の教育、償還範囲の拡大によって、世界のペッサリー市場でのシェアを拡大する有望な見込みがあります。

競争環境

市場集中度は中程度です。少数の多角的なデバイス企業が従来の製品ラインを支配する一方で、専門的な新規参入企業が高成長ニッチ市場を開拓しています。CooperSurgicalは、統合された営業部隊、教育助成金、多様な女性の健康ポートフォリオを活用してシェアを守っています。技術は現在、主要な競争力となっています。Cosm MedicalのGynethoticsプログラムは、AI解剖学的マッピングと院内3Dプリントを組み合わせ、装着時間を短縮し、快適性を向上させています。Axena Healthは、LevaデジタルシステムでHCPCSコードを獲得し、賢明な償還戦略が対象患者を拡大できることを示しました。

主要企業

* CooperSurgical Inc.
* Bioteque America, Inc.
* Integra LifeSciences
* Coloplast A/S
* MedGyn Products, Inc.

最近の業界動向

* 2025年5月: Teal Healthが家庭用子宮頸がん検診デバイス「Teal Wand」でFDA承認を取得し、家庭用女性向けヘルスケア技術の普及を示唆しました。
* 2025年3月: Visby Medicalがクラミジア、淋病、トリコモナス症の初の家庭用STI検査でFDA承認を取得しました。
* 2025年3月: OsteoBoostが骨減少症治療のための初の非薬物処方デバイスとしてFDA承認を取得しました。
* 2025年2月: FemasysがFemaSeed、FemVue、FemCervでイスラエル当局の承認を得て、中東市場への参入を拡大しました。
* 2025年1月: Integer HoldingsがPrecision Coatingを買収し、デバイス表面技術能力を強化しました。

ペッサリー市場は、人口動態の変化、外来ケアへの移行、デジタルコマースの勢いにより、回復力のある成長見通しを維持しています。

提供されたレポート詳細には、主に2つの異なる市場に関する情報が含まれております。一つは歯科修復市場に関する包括的な調査レポートの目次であり、もう一つはペッサリー市場に関する具体的な市場データと分析です。

歯科修復市場レポートの目次からは、本レポートが市場の仮定、調査範囲、調査方法、エグゼクティブサマリーから構成されていることが分かります。市場概況、市場促進要因（虫歯や歯の喪失の増加、世界的な高齢者人口の増加、CAD/CAMおよび3Dプリンティングにおける技術進歩、審美歯科への需要増加、バリューベースの歯科保険モデルの拡大、術後ケアにおける遠隔歯科医療の統合など）、市場抑制要因（修復歯科処置の高コスト、選択的治療に対する償還の限定、熟練した歯科技術者や補綴専門医の不足、ジルコニアなどのプレミアム材料の価格変動など）、規制環境、ポーターの5つの力分析といった詳細な市場分析が含まれる予定です。

さらに、製品別では、直接修復材料、間接修復材料、生体材料、接着剤、印象材などの「修復材料」、そして「インプラント」、「補綴物」、「修復装置」（CAD/CAMシステム、ハンドピース、回転器具、鋳造装置など）に細分化された市場規模と成長予測が示されています。エンドユーザー別では、歯科病院・クリニック、歯科ラボ、その他のエンドユーザーに分類されます。地域別では、北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペインなど）、アジア太平洋（中国、日本、インド、オーストラリア、韓国など）、中東・アフリカ、南米の主要国を含む詳細な地理的分析が行われます。競合情勢では、市場集中度、市場シェア分析、3M Company、Dentsply Sirona、Envista Holdings Corporation、Institut Straumann AG、GC Corporation、Henry Schein, Inc.など多数の主要企業のプロファイルが網羅され、市場機会と将来展望についても言及されています。

一方、ペッサリー市場レポートのスコープでは、ペッサリーが骨盤臓器脱やストレス性尿失禁の治療に最も頻繁に使用される、膣に挿入される柔らかく柔軟な補綴デバイスであると定義されています。避妊や局所的な薬剤投与にも使用されることがあります。市場はタイプ別（ゲルホーン、リング、ドーナツなど）、エンドユーザー別（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）にセグメント化されており、17カ国の市場規模とトレンドがカバーされています。

本レポートの主要な質問への回答によると、ペッサリー市場は2026年に4億9,498万米ドルと評価され、2031年までに6億2,032万米ドルに成長すると予測されています。ペッサリーの種類別では、リング型が2025年に市場シェアの45.98%を占め、最大となっています。ストレス性尿失禁の治療用途は、意識向上、スティグマの軽減、および第一選択の保存的治療ガイドラインにより、7.35%の複合年間成長率（CAGR）で最も急速に成長しています。

地域別では、アジア太平洋地域が人口動態の変化と医療アクセスの拡大により、2031年まで5.18%のCAGRで最も高い成長を記録すると予測されています。デジタルチャネルは流通に影響を与えており、遠隔医療処方箋や消費者直販のeコマースにより、オンラインチャネルは7.02%のCAGRで成長し、患者がペッサリーを入手する方法を再構築しています。ペッサリー製造の主要材料は医療グレードのシリコーンであり、その実証済みの生体適合性と耐久性により、2025年にはペッサリー市場の78.02%を占めています。

これらの情報は、それぞれの市場における現状と将来の展望を理解するための重要な洞察を提供しています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義
• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 虫歯と歯の喪失の有病率の増加
  • 4.2.2 世界的な高齢者人口の増加
  • 4.2.3 CAD/CAMおよび3Dプリンティングにおける技術的進歩
  • 4.2.4 審美歯科および美容歯科への需要の増加
  • 4.2.5 価値ベースの歯科保険モデルの拡大
  • 4.2.6 術後ケアのための遠隔歯科医療の統合
• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 歯科修復処置の高コスト
  • 4.3.2 選択的治療に対する償還の制限
  • 4.3.3 熟練した歯科技工士および補綴歯科医の不足
  • 4.3.4 ジルコニアおよびその他のプレミアム材料の価格変動
• 4.4 規制環境
• 4.5 ポーターの5つの力分析
  • 4.5.1 新規参入の脅威
  • 4.5.2 買い手の交渉力
  • 4.5.3 供給者の交渉力
  • 4.5.4 代替品の脅威
  • 4.5.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額、米ドル）

• 5.1 製品別
  • 5.1.1 修復材料
  • 5.1.1.1 直接修復材料
  • 5.1.1.2 間接修復材料
  • 5.1.1.3 生体材料
  • 5.1.1.4 接着剤 / 接着材
  • 5.1.1.5 印象材
• 5.1.2 インプラント
• 5.1.3 補綴物
• 5.1.4 修復装置
• 5.1.4.1 CAD/CAMシステム
• 5.1.4.2 ハンドピース
• 5.1.4.3 回転器具
• 5.1.4.4 鋳造装置
• 5.1.4.5 その他の修復装置

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度
• 6.2 市場シェア分析
• 6.3 企業プロファイル (グローバル概要、市場概要、主要事業セグメント、財務、従業員数、主要情報、市場ランク、市場シェア、製品およびサービス、および最近の動向の分析を含む)
  • 6.3.1 3M Company
  • 6.3.2 Dentsply Sirona
  • 6.3.3 Envista Holdings Corporation
  • 6.3.4 Mitsui Chemicals, Inc.
  • 6.3.5 Institut Straumann AG
  • 6.3.6 ZimVie Inc.
  • 6.3.7 Septodont Holding
  • 6.3.8 Ivoclar Vivadent AG
  • 6.3.9 COLTENE Holding AG
  • 6.3.10 GC Corporation
  • 6.3.11 Henry Schein, Inc.
  • 6.3.12 Align Technology, Inc.
  • 6.3.13 Planmeca Oy
  • 6.3.14 Carestream Dental LLC
  • 6.3.15 VOCO GmbH
  • 6.3.16 SHOFU Inc.
  • 6.3.17 KaVo Dental
  • 6.3.18 Kuraray Noritake Dental Inc.
  • 6.3.19 Bisco, Inc.
  • 6.3.20 SDI Limited
  • 6.3.21 DMG Chem-Pharma-Fabrik GmbH
  • 6.3.22 Nobel Biocare Services AG

7. 市場機会と将来展望