予測的発症前検査市場 規模・シェア分析 – 成長トレンドと予測 (2025年～2030年)

予測的・発症前検査市場：市場規模、シェア、業界分析

はじめに
予測的・発症前検査市場に関する本レポートは、2021年から2030年を調査期間とし、2024年を基準年、2025年から2030年を予測期間としています。この市場は予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.40%を記録すると予測されており、アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場であり、北米が最大の市場となると見込まれています。市場規模および予測値は、乳がん・卵巣がん、大腸がん、アルツハイマー病、多発性内分泌腫瘍症2型、ヘモクロマトーシスといった疾患別、および北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米といった地域別に米ドルで提供されています。

市場概要
予測的・発症前検査市場は、予測期間中に8.4%のCAGRで成長すると予想されています。

COVID-19パンデミックの発生は、当初、政府による厳格なロックダウン措置により、予測的・発症前検査の件数減少という形で市場に影響を与えました。しかし、世界中でロックダウンが解除され、COVID-19の症例が減少するにつれて市場は回復しており、予測的・発症前検査の需要が増加しているため、調査対象市場は予測期間中に成長すると見込まれています。

この市場の成長は、主に遺伝性疾患の有病率の増加と遺伝カウンセリングの需要の高まりに起因しています。これらの検査は、患者が遺伝性疾患を引き起こす変異や遺伝性疾患を持っているかどうかを判断するために利用できます。また、世界中で遺伝性疾患に対する意識が高まっていることも、遺伝カウンセリングの需要増加につながり、市場の成長に貢献しています。例えば、2021年6月に発表されたNHPのデータによると、世界中で3億人が希少疾患と共に生活しており、その70%が小児期に発症する遺伝性希少疾患であるとされています。同様に、2021年にFrontiers誌に掲載された記事によると、日本では希少遺伝性疾患の有病率は2,500人に1人未満でした。また、2021年のPHO統計によれば、世界中で約10,000の単一遺伝子疾患が存在します。このような希少遺伝性疾患や遺伝性疾患の高い有病率は、予測的・発症前検査の需要に貢献し、市場の成長を後押しすると予想されます。

さらに、世界中で新しい予測的・発症前検査サービスの開始、投資の増加、研究開発活動の活発化、主要市場プレーヤーによる主要な戦略的イニシアチブの採用も、市場の著しい成長に貢献すると期待されています。例えば、2021年9月には、MedGenomeLabsがインドの消費者向けに直接販売ウェブサイト「Genessense」を立ち上げました。同社はGenessenseウェブサイトのeコマースプラットフォームを通じて、KardiogenとCuregenの2種類の検査を提供しました。Kardiogenは、インド人集団において90%の特異性が証明されている冠動脈疾患のポリジェニックリスクスコアに基づく予測検査です。これらの要因により、予測期間中に市場の成長が促進されると予想されます。

しかし、検査の高コストと予測検査における倫理的問題が、市場の発展を抑制する要因となると見られています。

主要な市場トレンドと洞察

乳がんおよび卵巣がんセグメントは予測期間中に最高のCAGRを記録すると予想される
乳がんおよび卵巣がんセグメントは、世界人口における遺伝性のがんの高い有病率と早期診断の需要の高まりにより、市場を牽引すると予想されています。

このセグメントの成長は、主に遺伝性の乳がん・卵巣がん（HBOC）の予防のために、BRCA1およびBRCA2遺伝子の特定が進んだことによるものです。2021年2月に発表されたNCBIの研究によると、早期発見はがん死亡率を減少させる可能性を秘めていますが、効果的なスクリーニング検査は、従来の診断よりも何年も前に無症状のがんを検出できることを示す必要があります。この研究では、進行がんには効果的な治療選択肢が不足していることが多いと述べられています。がんが早期段階で特定された場合、腫瘍を外科的に除去したり、より穏やかな薬物療法で治療したりできるため、生存率は大幅に向上します。このように、乳がんおよび卵巣がんの早期発見と適切な治療の重要性を証明する研究は、このセグメントの成長に貢献すると予想されます。

また、乳がんおよび卵巣がんの発症前検査に対する需要の増加に対応するための頻繁な製品発売も、このセグメントの成長に貢献すると見られています。例えば、2022年3月には、LifeCellが女性の乳がんリスクを評価する包括的な遺伝子スクリーニング検査であるブレストスクリーンパネルを発売しました。このパネルは、最も一般的なBRCA1およびBRCA2遺伝子の変異だけでなく、遺伝性乳がんおよび卵巣がんに関連する20の高中リスク非BRCA遺伝子すべてをスクリーニングします。

世界的に遺伝性乳がんおよび卵巣がんの有病率が増加していることは、これらの疾患に対する予測的・発症前検査の使用を促進する主要な要因です。なぜなら、このようなケースでは従来のがん治療が効果的ではなく、BRCA関連の乳がんおよび卵巣がんに対する唯一の利用可能な治療法は予防的乳房切除術だからです。例えば、2022年6月に発表されたACSのデータによると、2022年には米国で推定287,850件の浸潤性乳がんの新規症例と51,400件の非浸潤性乳がんが女性に診断されると予想されています。このような乳がんの有病率は、このセグメントの成長に貢献すると見込まれています。

北米は予測期間中に予測的・発症前検査市場で大きなシェアを占めると予想される
北米は、遺伝カウンセリングに対する意識の高まり、遺伝性疾患の有病率の増加、高度な診断への高い適応性、そして整備された医療システムにより、予測期間中に市場で大きなシェアを占めると予想されます。例えば、2021年8月に発表されたユナイテッド・ステイツ・オンコロジー・ネットワークのデータによると、同ネットワーク内の14の遺伝的リスク評価・検査（GREAT）施設で21,500人以上の患者が遺伝カウンセリングを受け、8%の変異が特定されました。遺伝性疾患を認識するための遺伝カウンセリングに対するこのような高い選好度は、市場の成長に貢献すると予想されます。

また、北米諸国における様々ながん症例の増加も、市場の成長に貢献すると見られています。例えば、2022年の米国がん協会のデータによると、2022年には米国で約65,950件の子宮体がんの新規症例が診断されると推定されています。また、2022年5月に発表されたNCBIの記事では、2022年にはカナダで推定233,900件のがんが予想されると述べられています。この地域におけるがん症例の増加は、予測的・発症前検査の需要を促進し、北米の市場成長に貢献すると予想されます。

さらに、米国政府および民間団体による遺伝性疾患の診断と管理に関連する高額な投資により、予測期間中に米国の市場は成長すると見込まれています。例えば、2022年11月に発表されたランセット誌の記事では、2022年3月にアルツハイマー病および関連認知症に対するNIHの研究資金が2億8,900万ドル増加し、これらの疾患に対するNIHの総資金が30億ドルを超えたと述べられています。したがって、遺伝性疾患の高い有病率、人口の意識向上、政府による高額な投資といった上記の要因により、予測期間中にこの地域の予測的・発症前検査市場は成長すると予想されます。

競争環境
予測的・発症前検査市場は中程度の競争があり、主に各国の地元プレーヤーで構成されています。23andMe、Abbott Laboratories、Myriad Geneticsなどのグローバルプレーヤーが市場の主要なシェアを占めています。遺伝子検査への関心が高まるにつれて、近い将来、いくつかの中小企業が市場に参入すると予想されます。

主要企業
この市場の主要企業には、23andMe、Abbott Laboratories、Quest Diagnostics Inc.、Myriad Genetics、Positive Bioscienceなどが挙げられます。

最近の業界動向
* 2022年7月、GeneTypeはメルボルンを拠点とするSiles Healthと提携し、現代の個別化された患者ヘルスケアの最前線に留まるというコミットメントの一環として、geneType Multi-risk検査を導入しました。
* 2022年3月、Nalagenetics Pte. Ltd.はシリーズA資金調達ラウンドで1,260万ドルを調達しました。この投資により、同社はアジアにおける慢性疾患の予防を目的とした予測的・発症前検査を実施するための遺伝子検査ソリューションを拡大する計画です。

「予測的・発症前検査市場レポート」は、将来発症する可能性のある遺伝性疾患の遺伝子変異を検出するための遺伝子検査市場に焦点を当てた包括的な分析を提供しています。この検査は、特に家族に遺伝性疾患の既往がある人々や、現時点では疾患の兆候が見られない人々にとって、その潜在的な発症リスクを早期に把握する上で非常に有効であると定義されています。

本レポートの調査範囲は、疾患別と地域別に市場を詳細にセグメント化しています。疾患別では、乳がん・卵巣がん、大腸がん、アルツハイマー病、多発性内分泌腫瘍症2型、ヘモクロマトーシスといった主要な疾患が対象とされています。地域別では、北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他欧州）、アジア太平洋（中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋）、中東・アフリカ（GCC、南アフリカ、その他中東・アフリカ）、南米（ブラジル、アルゼンチン、その他南米）の広範な地域がカバーされており、世界主要17カ国の市場規模とトレンドが米ドル建てで推定されています。

市場の動向としては、いくつかの重要な推進要因と抑制要因が特定されています。市場を牽引する主な要因は、遺伝性疾患の有病率の増加と、それに伴う遺伝カウンセリングの需要の高まりです。これらの要因が、予測的・発症前検査の普及を促進しています。一方で、検査費用の高さや、予測検査に伴う倫理的な問題が市場の成長を抑制する要因として挙げられています。

また、本レポートでは、ポーターのファイブフォース分析を通じて、市場の競争環境が詳細に評価されています。具体的には、新規参入の脅威、買い手（消費者）の交渉力、供給者の交渉力、代替製品の脅威、そして競争の激しさが分析されており、市場構造と競争ダイナミクスに関する深い洞察が提供されています。

市場の予測によると、予測的・発症前検査市場は、2025年から2030年の予測期間において、年平均成長率（CAGR）8.4%で着実に成長すると見込まれています。主要な市場プレーヤーとしては、23andMe、Abbott Laboratories Inc.、Quest Diagnostics Inc.、Positive Bioscience、Color Genomics、Gene by Gene、Mapmygenome、Myriad Genetics、BioAxis DNA Research Center Private Limited、Direct Laboratory Services LLC、Pathway Genomics Corporation、Ambry Genetics Corporationなどが挙げられ、これらの企業の事業概要、財務状況、製品と戦略、最近の動向が競争環境のセクションで詳細に分析されています。

地域別の市場動向では、2025年には北米が予測的・発症前検査市場において最大の市場シェアを占めると予測されています。一方、アジア太平洋地域は、予測期間（2025年～2030年）中に最も高いCAGRで成長すると見込まれており、今後の市場拡大の重要な原動力となる可能性を秘めています。

本レポートは、2021年から2024年までの過去の市場規模データを提供するとともに、2025年から2030年までの予測市場規模を提示しており、市場の過去の推移と将来の見通しを明確に示しています。さらに、市場の機会と将来のトレンドに関する分析も含まれており、関係者にとって貴重な情報源となるでしょう。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提条件と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場の動向

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 遺伝性疾患の有病率の増加

  • 4.2.2 遺伝カウンセリングの需要の増加

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 検査の高コスト

  • 4.3.2 予測検査における倫理的問題

• 4.4 ポーターの5つの力分析
  • 4.4.1 新規参入者の脅威

  • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力

  • 4.4.3 サプライヤーの交渉力

  • 4.4.4 代替品の脅威

  • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション (金額別市場規模 – USD百万)

• 5.1 疾患別
  • 5.1.1 乳がんおよび卵巣がん

  • 5.1.2 大腸がん

  • 5.1.3 アルツハイマー病

  • 5.1.4 多発性内分泌腫瘍症2型

  • 5.1.5 ヘモクロマトーシス

• 5.2 地域別
  • 5.2.1 北米

  • 5.2.1.1 米国

  • 5.2.1.2 カナダ

  • 5.2.1.3 メキシコ

  • 5.2.2 ヨーロッパ

  • 5.2.2.1 ドイツ

  • 5.2.2.2 英国

  • 5.2.2.3 フランス

  • 5.2.2.4 イタリア

  • 5.2.2.5 スペイン

  • 5.2.2.6 その他のヨーロッパ

  • 5.2.3 アジア太平洋

  • 5.2.3.1 中国

  • 5.2.3.2 日本

  • 5.2.3.3 インド

  • 5.2.3.4 オーストラリア

  • 5.2.3.5 韓国

  • 5.2.3.6 その他のアジア太平洋地域

  • 5.2.4 中東およびアフリカ

  • 5.2.4.1 GCC

  • 5.2.4.2 南アフリカ

  • 5.2.4.3 その他の中東およびアフリカ

  • 5.2.5 南米

  • 5.2.5.1 ブラジル

  • 5.2.5.2 アルゼンチン

  • 5.2.5.3 その他の南米

6. 競争環境

• 6.1 企業プロフィール
  • 6.1.1 23andMe

  • 6.1.2 アボット・ラボラトリーズ・インク

  • 6.1.3 クエスト・ダイアグノスティクス・インク

  • 6.1.4 ポジティブ・バイオサイエンス

  • 6.1.5 カラー・ゲノミクス

  • 6.1.6 ジーン・バイ・ジーン

  • 6.1.7 マップマイゲノム

  • 6.1.8 ミリアド・ジェネティクス

  • 6.1.9 バイオアクシスDNAリサーチセンター・プライベート・リミテッド

  • 6.1.10 ダイレクト・ラボラトリー・サービスLLC

  • 6.1.11 パスウェイ・ゲノミクス・コーポレーション

  • 6.1.12 アンブリー・ジェネティクス・コーポレーション

• *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来のトレンド