試料調製市場：市場規模・シェア分析、成長動向と予測 (2025-2030年)

サンプル調製市場の概要：成長トレンドと予測（2025年～2030年）

# 1. 市場概況

サンプル調製市場は、2025年に94.6億米ドルの規模に達し、2030年には117.1億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は4.35%と堅調な拡大が見込まれています。この成長は、オミクス研究への継続的な投資、データ品質基準の厳格化、臨床および製薬研究室における自動化されたハイスループット機器の導入増加によって牽引されています。

地域別に見ると、北米が最大の市場シェアを占めていますが、アジア太平洋地域が最も急速な成長を遂げると予測されています。市場の集中度は中程度です。

主要な市場データ:
* 調査期間: 2019年～2030年
* 2025年の市場規模: 94.6億米ドル
* 2030年の市場規模: 117.1億米ドル
* 成長率（2025年～2030年）: 4.35% CAGR
* 最も成長の速い市場: アジア太平洋
* 最大の市場: 北米
* 市場集中度: 中程度

# 2. 主要なレポートのポイント

* 製品カテゴリー別: 消耗品が2024年に54.1%の市場シェアを占め、サンプル調製キットは2030年までに9.1%のCAGRで成長すると予測されています。
* 技術別: 半自動プラットフォームが47.2%の市場シェアを占めましたが、全自動システムは2025年から2030年にかけて10.4%のCAGRで最も速い成長を記録すると予測されています。
* アプリケーション別: ゲノミクスが2024年の収益の41.3%を占め、エピゲノミクスは2030年までに11.8%のCAGRで拡大すると予想されています。
* エンドユーザー別: 製薬会社が2024年の市場シェアの35.4%を占め、分子診断ラボは2025年から2030年の間に10.7%のCAGRで最高の成長を記録すると予測されています。
* 地域別: 北米が2024年に35.5%の市場シェアを占め、アジア太平洋地域は2030年までに8.7%のCAGRで最も強い成長見通しを持っています。

# 3. 市場のトレンドと洞察（推進要因）

サンプル調製市場の成長を牽引する主な要因は以下の通りです。

* オミクス研究と精密医療への世界的な投資の急増: マルチオミクスデータの電子カルテへの統合が進み、データハーモナイゼーションが加速しています。病院では、サンプルの一貫性が分析のばらつきの重要な要因であると認識されており、信頼性の高い結果を得るために、さまざまな検体タイプで抽出効率を標準化するキットベースのワークフローの採用が増加しています。これにより、ベンダーは次世代シーケンシングと高分解能質量分析プラットフォームの両方に対応する化学物質の認証に注力しています。
* ラボの生産性向上に向けた自動化されたハイスループットサンプル調製の需要増加: テスト量の増加と人員不足に対応するため、ラボは1時間以内に96または384ウェルプレートを処理できる自動液体処理ステーションへの投資を増やしています。自動化は、プロテオミクスワークフローにおいてサンプル間のばらつきを1.8倍削減し、品質と生産性の両方を向上させています。これにより、ハードウェアOEMと試薬スペシャリストが戦略的パートナーシップを組み、エンドユーザーのバリデーション負担を軽減するターンキーソリューションを提供しています。
* ゲノムシーケンシングとリキッドバイオプシー診断の臨床導入の増加: 全ゲノムシーケンシングがリファレンスラボから主要な地域病院へと移行しており、サンプル調製市場の著しい成長を牽引しています。特にリキッドバイオプシーを含む腫瘍検査は、新しい業界標準を確立しています。EMAGのような遠心分離不要の抽出システムは、汚染リスクを最小限に抑えつつ、コンパクトな分子病理ワークフローにシームレスに統合できるため、市場での牽引力を増しています。
* 堅牢なサンプル調製を必要とするバイオ医薬品の研究開発および製造量の拡大: 細胞治療およびmRNAベースの製品が主流となる中、受託開発製造機関（CDMO）は、厳格なロットリリース分析により日常のサンプル数が増加しています。バイオ医薬品スポンサーは、コンプライアンス監査のために各ステップを詳細に文書化し、製造実行システムとシームレスに統合できるサンプル調製機器を優先しています。
* ライフサイエンスツール革新を支援する政府資金と官民パートナーシップ: 政府からの資金提供や官民パートナーシップが、ライフサイエンス分野におけるツールの革新を促進し、市場の成長を後押ししています。
* 自動化、マイクロ流体工学、試薬化学の進歩によるワークフロー効率の向上: 自動化技術、マイクロ流体工学、および試薬化学の継続的な進歩が、サンプル調製ワークフローの効率を大幅に向上させ、市場の拡大に貢献しています。

# 4. 市場の抑制要因

市場の成長を抑制する主な要因は以下の通りです。

* 全自動サンプル調製プラットフォームの高額な初期費用と運用コスト: 10万米ドルを超える包括的なワークステーションの費用は、小規模なラボや価格に敏感な地域にとって大きな障壁となっています。年間運用費用もワークステーションの定価の15%から20%を占めるため、ラボは慎重な予算編成戦略を採用しています。
* 高度なシステムの操作と保守に必要な熟練した人材の不足: サンプル調製技術の複雑化により、市場では熟練した人材の不足が深刻化しています。特にプロテオミクスやエピゲノミクスのような高成長分野では、複雑なワークフローが技術的専門知識と機器機能の深い理解を要求します。
* 臨床グレード試薬に対する厳格な規制要件による市場投入までの時間の延長: 臨床グレードの試薬に対する厳格な規制要件は、製品の開発から市場投入までの期間を長期化させ、市場参入の障壁となっています。
* 特殊酵素、磁気ビーズ、プラスチックのサプライチェーンの脆弱性: 特殊なコンポーネントのサプライチェーンにおける脆弱性は、生産の遅延やコスト増加のリスクをもたらし、市場の安定性に影響を与えます。

# 5. セグメント分析

5.1. 製品別：消耗品が経常収益源を牽引

2024年には消耗品がサンプル調製市場の54.1%を占め、ベンダーにとって最大の収益源となりました。これは、抽出カラム、ビーズ、バッファーキットなど、各テストに不可欠な消耗品の継続的な再購入サイクルによるものです。消耗品の中でも、サンプル調製キットは2025年から2030年にかけて9.1%のCAGRで成長し、一般的な試薬の成長を上回ると予測されています。これは、ラボがオペレーター間のばらつきを減らすメソッド検証済みキットを好む傾向にあるためです。

5.2. 技術別：自動化がラボのワークフローを再構築

2024年には半自動技術がサンプル調製市場の47.2%を占め、運用を大幅に変更することなく中程度のスループット改善を求めるラボに支持されました。しかし、全自動プラットフォームは、人件費の高騰と厳格な再現性基準に牽引され、2030年までに10.4%のCAGRで成長すると予測されています。全自動ソリューションを導入したラボは、トレーサビリティの向上やクロスコンタミネーションの低減といった利点を挙げています。

5.3. アプリケーション別：ゲノミクスが主導的地位を維持

ゲノミクスは2024年に41.3%のサンプル調製市場シェアを占め、成熟した商業シーケンシングプラットフォームと確立された償還経路に支えられています。一方、エピゲノミクスは2025年から2030年にかけて11.8%のCAGRを予測しており、疾患進行の予測因子としてのメチル化およびクロマチンアクセシビリティマーカーへの関心の高まりを反映しています。

5.4. エンドユーザー別：製薬会社が導入を主導

製薬会社は2024年にサンプル調製市場の35.4%を占めました。これは、広範な臨床試験パイプラインと厳格な規制文書化基準を反映しています。分子診断ラボは、腫瘍学および希少疾患検査メニューの拡大に牽引され、2030年までに10.7%のCAGRで成長すると予測されています。これらのラボは、最小限のハンズオン時間とLIS接続を組み合わせたターンキープラットフォームを優先しています。

# 6. 地域分析

6.1. 北米が市場をリード

北米は、強力な連邦研究助成金、次世代ラボ自動化の迅速な導入、およびバイオ医薬品本社の集中により、サンプル調製市場を35.4%の市場シェアでリードしています。FDAおよびCLIA基準に導かれる地域の規制枠組みは、前分析品質管理を強化し、標準化されたキットとトレーサブルなワークフローの需要を促進しています。

6.2. アジア太平洋地域が最速の成長

アジア太平洋地域は、製薬製造の急増と国内バイオテクノロジーエコシステムを強化する強力な政府インセンティブに牽引され、最速の成長を遂げています。中国の五カ年計画は、ハイエンド機器に多額の資金を割り当て、地元のラボが中間技術を飛び越えて全自動ワークフローを採用するよう促しています。日本と韓国では、高齢化が分子診断検査、特に腫瘍学および遺伝性疾患における需要を押し上げています。

6.3. ヨーロッパ市場の動向

ヨーロッパのサンプル調製業界は、Horizon Europeのようなイニシアチブによって繁栄しており、綿密なサンプル処理を必要とするオミクスプロジェクトに資金が投入されています。EUのラボの持続可能性に関する義務は、環境への害を最小限に抑えながら収量を最大化するキットを革新するようベンダーに促し、環境に優しい消耗品への移行を促しています。

# 7. 競争環境

サンプル調製市場は、確立された多国籍ベンダーと機敏でアプリケーションに特化したスペシャリストが共存する、中程度の集中構造を示しています。主要企業は広範な製品ポートフォリオとグローバルなサービスネットワークを活用していますが、マイクロ流体およびAI強化プラットフォームを備えた新興企業からの競争が激化しています。アジレントとサーモフィッシャーのような戦略的コラボレーションは、独自のロックインからエコシステム効率への競争シフトを示しています。

市場機会は、中規模ラボ向けの費用対効果の高い自動化ソリューション、ポイントオブケア診断向けの統合されたサンプルから結果までのワークフロー、および細胞外RNAのような新しい分析物向けに調整された消耗品に現れています。溶媒フリー溶解やビーズフリー結合マトリックスなどの破壊的技術は、有害廃棄物処理コストの削減を目指す環境試験ラボの間で注目を集めています。

主要な市場プレーヤーには、Thermo Fisher Scientific、Agilent Technologies、Merck KGaA (MilliporeSigma)、Danaher Corporation、QIAGEN N.V.などが挙げられます。

# 8. 最近の業界動向

* 2025年1月: Thermo Fisher Scientificは、AccelerOme自動サンプル調製プラットフォームを更新し、リモートワークフローダウンロード機能を追加しました。これにより、中央ハブからグローバルなラボネットワーク全体にプロトコルを展開できるようになりました。
* 2024年12月: Hamilton Companyは、段階的な自動化アップグレードを可能にする中スループットモジュラーデッキを発表し、段階的な導入を求めるリソースに制約のある臨床ラボをターゲットにしました。
* 2024年11月: Beckman Coulter Life Sciencesは、詰め替え可能な試薬リザーバーによりプラスチック廃棄物を40%削減する環境に優しい抽出キットをリリースし、ヨーロッパのグリーンラボイニシアチブに貢献しました。
* 2024年10月: Agilent Technologiesは、北京機器分析会議で5977B高効率ソースGC/MSDシステムを発表しました。このシステムは、既存のシングル四重極システムよりも10倍低いレベルで汚染物質を検出でき、サンプル量要件と調製時間を削減します。
* 2024年9月: QIAGENは、Bio-Manguinhos/Fiocruzとの協業を拡大し、ブラジルでの血液スクリーニング能力を強化するため、分子生物学技術と公衆衛生イニシアチブ向けのカスタムソリューションを提供しました。

本レポートは、グローバルなサンプル調製市場に関する詳細な分析を提供いたします。

1. 調査の前提と市場定義
本調査におけるグローバルサンプル調製市場は、生物学的または化学的検体をシーケンシング、クロマトグラフィー、分光分析などの分析技術に適した均質なアリコートに変換するために使用される、すべての機器（半自動および全自動ワークステーションを含む）、消耗品、およびすぐに使用できるキットを対象としています。ただし、組織病理学の組織処理装置や、下流のアナライザーにのみバンドルされる消耗品は対象外としております。

2. 調査方法
本調査は、多角的なアプローチを用いて実施されました。
* 一次調査: 北米、欧州、アジア太平洋地域のラボマネージャー、ゲノミクスサービスプロバイダー、試薬販売業者、自動化エンジニアへのインタビューを通じて、利用率、キット交換サイクル、新たな採用要因に関する貴重な洞察を収集いたしました。
* 二次調査: NIH RePORTER、Eurostat Prodcom、UN Comtrade、FDA/EMAのデバイス通知などの公開データセット、Analytical Chemistry、AACC、SLASの論文、企業の年次報告書、投資家向け資料、Questelの特許数、D&B Hooversの財務データ、Factivaのニュースなどを広範に分析いたしました。
* 市場規模推定と予測: 生産・貿易データから抽出システムと液体ハンドラーのグローバル在庫を再構築し、キットのプルスルー率、地域ごとのオミクス検査普及率、平均販売価格を考慮するトップダウンアプローチと、サプライヤーの集計やチャネルチェックによるボトムアップアプローチを組み合わせています。オミクスプロジェクトへの資金提供、シーケンシング実行量、キット価格の低下、自動化の採用、臨床試験の開始などが主要な変数です。2030年までの需要予測には、ARIMA平滑化を用いた多変量回帰分析が用いられ、資金や政策の変動に対するシナリオ分析も実施されています。
* データ検証と更新: 異常値の検出、ピアレビュー、差異チェックが行われ、レポートは毎年更新されます。重要な事象が発生した場合には、中間的な調整も行われます。
* 信頼性: Mordor Intelligenceの調査は、明確な範囲設定と年次データ更新により、他の調査と比較して安定したベンチマークを提供します。他社調査では半自動システムが除外されたり、サンプル調製試薬が広範な分析用品と統合されたり、古い為替レートが使用されたりする場合がありますが、本レポートはこれらの要因を考慮し、2025年時点で94.6億米ドルと推定しています。

3. 市場概況
* 市場促進要因:
* オミクス研究と精密医療への世界的な投資の急増。
* ラボの生産性向上を目的とした、自動化されたハイスループットサンプル調製への需要増加。
* ゲノムシーケンシングとリキッドバイオプシー診断の臨床採用の拡大。
* 堅牢なサンプル調製を必要とするバイオ医薬品の研究開発および製造量の拡大。
* ライフサイエンスツール革新に対する政府資金援助と官民パートナーシップの増加。
* ワークフロー効率を高める自動化、マイクロ流体工学、試薬化学の進歩。
* 市場抑制要因:
* 全自動サンプル調製プラットフォームの高額な初期投資および運用コスト。
* 高度なシステムを操作・維持するための熟練した人材の不足。
* 臨床グレード試薬に対する厳格な規制要件による市場投入までの期間の長期化。
* 特殊酵素、磁気ビーズ、プラスチックのサプライチェーンの脆弱性。

4. 市場規模と成長予測（金額、米ドル）
市場は以下のセグメントに分類され、詳細な分析が行われています。
* 製品別: サンプル調製機器（抽出システム、自動ワークステーション、蒸発システム、液体ハンドリングプラットフォーム、その他の機器）、消耗品、サンプル調製キット（精製キット、分離キット、抽出キット）、アクセサリー＆ソフトウェア。
* 技術別: 手動、半自動、全自動。
* 用途別: ゲノミクス、プロテオミクス、エピゲノミクス、その他の用途。
* エンドユーザー別: 製薬会社、バイオテクノロジー企業、分子診断ラボ、学術・研究機関、CROs & CDMOs。
* 地域別: 北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他の欧州）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、その他のアジア太平洋）、中東・アフリカ（GCC、南アフリカ、その他の中東・アフリカ）、南米（ブラジル、アルゼンチン、その他の南米）。

5. 主要な調査結果
* グローバルサンプル調製市場は、2030年までに117.1億米ドルに達し、2025年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）4.35%で成長すると予測されています。
* 製品カテゴリー別では、消耗品が2024年に54%の最大の収益シェアを占めており、これはキットや試薬の継続的な販売に支えられています。
* 全自動サンプル調製システムは、ラボにおけるハイスループットと再現性への追求により、2025年から2030年にかけて10.4%のCAGRで拡大すると見込まれています。
* エピゲノミクス分野のサンプル調製は、翻訳研究や腫瘍診断においてクロマチンおよびメチル化マーカーが不可欠になるにつれて、11.8%のCAGRで勢いを増しています。
* 地域別では、バイオ製造能力の拡大と政府のバイオテクノロジー奨励策に牽引され、アジア太平洋地域がサンプル調製技術の最も速い採用を牽引しています。
* ベンダーは、高度なサンプル調製ワークフローにおけるスキルギャップに対処するため、ガイド付きワークフローソフトウェアとリモート診断を製品に組み込み、オンサイトの専門家への依存度を低減しています。

6. 競争環境
市場集中度、市場シェア分析、および主要企業のプロファイル（Thermo Fisher Scientific、Agilent Technologies Inc.、Merck KGaA、Danaher Corporation、QIAGEN N.V.、PerkinElmer Inc.、Illumina Inc.など）が含まれています。

7. 市場機会と将来展望
未開拓分野と満たされていないニーズの評価を通じて、将来の市場機会と展望が分析されています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提条件 & 市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 オミクス研究と精密医療への世界的な投資の急増

  • 4.2.2 研究室の生産性を高めるための自動化されたハイスループットサンプル調製の需要の増加

  • 4.2.3 ゲノムシーケンシングとリキッドバイオプシー診断の臨床導入の増加

  • 4.2.4 堅牢なサンプル調製を必要とするバイオ医薬品の研究開発および製造量の拡大

  • 4.2.5 ライフサイエンスツール革新のための政府資金援助と官民パートナーシップ

  • 4.2.6 自動化、マイクロ流体工学、試薬化学の進歩によるワークフロー効率の向上

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 全自動サンプル調製プラットフォームの高い設備投資および運用コスト

  • 4.3.2 高度なシステムを操作および維持するための熟練した人員の不足

  • 4.3.3 臨床グレード試薬に対する厳格な規制要件による市場投入までの時間の延長

  • 4.3.4 特殊酵素、磁気ビーズ、プラスチックのサプライチェーンの脆弱性

• 4.4 規制の見通し

• 4.5 技術の見通し

• 4.6 ポーターの5つの力分析
  • 4.6.1 新規参入者の脅威

  • 4.6.2 買い手の交渉力

  • 4.6.3 供給者の交渉力

  • 4.6.4 代替品の脅威

  • 4.6.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額、米ドル）

• 5.1 製品別
  • 5.1.1 サンプル調製装置

  • 5.1.1.1 抽出システム

  • 5.1.1.2 自動ワークステーション

  • 5.1.1.3 蒸発システム

  • 5.1.1.4 液体処理プラットフォーム

  • 5.1.1.5 その他の装置

  • 5.1.2 消耗品

  • 5.1.3 サンプル調製キット

  • 5.1.3.1 精製キット

  • 5.1.3.2 分離キット

  • 5.1.3.3 抽出キット

  • 5.1.4 アクセサリ & ソフトウェア

• 5.2 技術別
  • 5.2.1 手動

  • 5.2.2 半自動

  • 5.2.3 全自動

• 5.3 用途別
  • 5.3.1 ゲノミクス

  • 5.3.2 プロテオミクス

  • 5.3.3 エピゲノミクス

  • 5.3.4 その他の用途

• 5.4 エンドユーザー別
  • 5.4.1 製薬会社

  • 5.4.2 バイオテクノロジー企業

  • 5.4.3 分子診断ラボ

  • 5.4.4 学術・研究機関

  • 5.4.5 CROおよびCDMO

• 5.5 地域別
  • 5.5.1 北米

  • 5.5.1.1 米国

  • 5.5.1.2 カナダ

  • 5.5.1.3 メキシコ

  • 5.5.2 欧州

  • 5.5.2.1 ドイツ

  • 5.5.2.2 イギリス

  • 5.5.2.3 フランス

  • 5.5.2.4 イタリア

  • 5.5.2.5 スペイン

  • 5.5.2.6 その他の欧州

  • 5.5.3 アジア太平洋

  • 5.5.3.1 中国

  • 5.5.3.2 日本

  • 5.5.3.3 インド

  • 5.5.3.4 韓国

  • 5.5.3.5 オーストラリア

  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.5.4 中東およびアフリカ

  • 5.5.4.1 GCC

  • 5.5.4.2 南アフリカ

  • 5.5.4.3 その他の中東およびアフリカ

  • 5.5.5 南米

  • 5.5.5.1 ブラジル

  • 5.5.5.2 アルゼンチン

  • 5.5.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル (グローバル概要、市場概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品・サービス、および最近の動向を含む)
  • 6.3.1 サーモフィッシャーサイエンティフィック

  • 6.3.2 アジレント・テクノロジー

  • 6.3.3 メルクKGaA (ミリポアシグマ)

  • 6.3.4 ダナハー・コーポレーション (ベックマン・コールター & サイティバ)

  • 6.3.5 キアゲン N.V.

  • 6.3.6 パーキンエルマー

  • 6.3.7 イルミナ

  • 6.3.8 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ

  • 6.3.9 テカン・グループ

  • 6.3.10 バイオタージ AB

  • 6.3.11 ノーゲン・バイオテック

  • 6.3.12 エッペンドルフ AG

  • 6.3.13 ハミルトン・カンパニー

  • 6.3.14 プロメガ・コーポレーション

  • 6.3.15 LGC バイオサーチ・テクノロジーズ

  • 6.3.16 タカラバイオ

  • 6.3.17 ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー

  • 6.3.18 フルイディグム・コーポレーション

  • 6.3.19 アナリティック・イエナ GmbH

  • 6.3.20 ブルックス・ライフサイエンス

7. 市場機会と将来展望