睡眠時無呼吸症候群デバイス市場規模・シェア予測：診断機器、治療機器、エンドユーザー、地域別（2025年～2030年）

睡眠時無呼吸症候群デバイス市場の概要

睡眠時無呼吸症候群（Sleep Apnea）デバイス市場は、2025年には87.9億米ドルと評価され、2030年までに125.4億米ドルに達すると予測されており、2025年から2030年までの予測期間中に年平均成長率（CAGR）7.33%で拡大する見込みです。この成長は、未治療の睡眠時無呼吸症候群が心血管疾患を加速させ、血糖コントロールを悪化させ、認知機能に影響を与えるという認識が高まっていることに起因しています。

市場の主要な動向として、フィリップス社のリコールが調達予算を代替サプライヤーに向かわせたこと、主要市場における償還範囲の拡大が患者の自己負担費用を軽減し治療対象人口を増加させていることが挙げられます。さらに、家電ブランドがFDA承認のスクリーニング機能を備えた製品で治療領域に参入し、新規診断患者の流入を拡大しています。これにより、デバイスメーカーは単なるハードウェアサプライヤーから、データ活用型のケアマネジメントパートナーへと再編を進めており、ソフトウェアや分析における継続的な収益源と新たなクロスセル機会を創出しています。

主要なレポートのポイント:

* 製品カテゴリー別: 2024年にはポリソムノグラフィーシステムが市場シェアの42%を占めました。在宅睡眠検査キットは2030年までに市場シェアの35%に達すると予測されています。

* 地域別: 北米が2024年に最大の市場シェアを占め、アジア太平洋地域が最も速い成長率を示すと予測されています。

* エンドユーザー別: 病院および睡眠ラボが引き続き主要なエンドユーザーセグメントですが、在宅医療環境での利用が急速に拡大しています。

* 主要企業: レポートでは、ResMed、Philips Healthcare、Fisher & Paykel Healthcare、Nihon Kohden Corporation、Compumedics Limitedなどの主要企業が分析されています。これらの企業は、製品イノベーション、戦略的提携、および市場拡大に注力しています。

市場の課題としては、未診断患者の多さ、治療アドヒアランスの低さ、および高額な治療費が挙げられます。しかし、技術の進歩、ウェアラブルデバイスの普及、および遠隔モニタリングソリューションの導入により、これらの課題に対処し、市場の成長をさらに促進する機会が生まれています。特に、AIと機械学習を活用した診断ツールの開発は、診断プロセスの効率化と精度向上に貢献すると期待されています。

睡眠時無呼吸症候群デバイス市場に関する本レポートは、市場の定義、規模、成長予測、主要な推進要因と阻害要因、セグメンテーション、競争環境、および調査方法について詳細に分析しています。

市場定義と範囲
Mordor Intelligenceによると、睡眠時無呼吸症候群デバイス市場は、閉塞性、中枢性、または複合型睡眠時無呼吸症候群の管理を目的とした、規制対象の診断機器（ポリソムノグラフィーシステム、在宅睡眠検査キット、パルスオキシメーターなど）および治療用ハードウェア（陽圧呼吸療法システム、適応サーボ換気装置、関連する患者インターフェースなど）を対象としています。これらのデバイスは、病院、睡眠ラボ、および在宅医療環境で新規販売されるものが含まれます。一方、規制当局の承認を受けていない小売歯科用口腔内装置や消費者向け睡眠追跡モバイルアプリは、本調査の対象外とされています。

市場規模と成長予測
睡眠時無呼吸症候群デバイス市場は、2025年に87.9億米ドルに達すると予測されており、2025年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）7.33%で成長し、2030年には125.4億米ドルに達すると見込まれています。
地域別では、2025年には北米が最大の市場シェアを占めると予測されています。また、アジア太平洋地域は、予測期間（2025年～2030年）において最も高いCAGRで成長すると推定されています。

市場の推進要因
市場成長を牽引する主な要因としては、以下の点が挙げられます。
* 肥満の世界的流行に関連する閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の有病率の増加。
* 主要市場における陽圧呼吸療法（PAP）および口腔内装置療法の保険適用範囲の拡大。
* 小型化され、接続機能を備えたPAPデバイスや在宅睡眠検査デバイスにおける技術革新。
* 診断の滞りを解消するための在宅睡眠検査の採用増加。
* デバイスメーカーと遠隔医療プラットフォーム間の戦略的提携の進展。
* OSAの早期介入がもたらす健康上および経済的利益に関する臨床的証拠の蓄積。

市場の阻害要因
一方で、市場の成長を抑制する要因も存在します。
* 新興市場におけるポリソムノグラフィー（PSG）インフラの高い設備投資および維持費用。
* 製品のリコールや安全性への懸念が患者の信頼を損なう可能性。
* 新規接続デバイスに対する厳格な規制承認プロセスとそれに伴う長い承認期間。
* 患者のコンプライアンス不良やデバイス放棄率の高さが治療結果に影響を与えること。

市場セグメンテーション
市場は以下の主要なセグメントに分類され、詳細な分析が行われています。
* 診断デバイス別: ポリソムノグラフィーシステム（PSG）、在宅睡眠検査（HST）キット、パルスオキシメーター、アクチグラフィーウェアラブル。
* 治療デバイス別: 陽圧呼吸療法（PAP）デバイス（CPAP、BiPAP、Auto-PAP）、酸素療法デバイス（据置型、携帯型）、口腔内装置、適応サーボ換気（ASV）、鼻・フルフェイスマスク、アクセサリー・消耗品。
* エンドユーザー別: 睡眠ラボ・病院、在宅医療、その他のエンドユーザー。
* 地域別: 北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、その他）、中東・アフリカ、南米。

競争環境
競争環境の分析では、市場集中度、戦略的動向、市場シェア分析、および主要企業のプロファイルが含まれています。主要企業としては、Koninklijke Philips N.V.、ResMed Inc.、Fisher & Paykel Healthcare Ltd.、Invacare Corporation、Natus Medical Incorporatedなどが挙げられています。各企業のグローバルおよび市場レベルの概要、主要セグメント、財務情報、戦略的情報、市場ランク/シェア、製品・サービス、および最近の動向が提供されています。

調査方法の信頼性
本レポートの調査方法は、一次調査（呼吸療法士、生体医工学者などへのインタビュー）と二次調査（世界保健機関、米国睡眠医学会、企業提出書類、特許分析など）を組み合わせています。市場規模の予測は、国レベルの閉塞性睡眠時無呼吸症候群の有病率、診断率、治療普及率からユニット需要を推定するトップダウンモデルに基づいており、サプライヤーデータによる検証も行われています。レポートの信頼性は、デバイスのみの収益に焦点を当て、バランスの取れた有病率シナリオを採用し、製品リコールや償還制度の変更を反映した年次更新を行うことで確保されています。

市場機会と将来展望
レポートでは、市場における未開拓分野（ホワイトスペース）や満たされていないニーズの評価も行われており、将来的な成長機会と展望が示されています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提 & 市場の定義

• 1.2 調査の範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概観

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 肥満の蔓延に関連する閉塞性睡眠時無呼吸症候群の世界的な有病率の増加

  • 4.2.2 主要市場におけるPAPおよび口腔内装置療法の保険適用範囲の拡大

  • 4.2.3 コンパクトで接続されたPAPおよび在宅睡眠検査装置の技術的進歩

  • 4.2.4 診断の滞りを減らすための在宅睡眠検査の採用増加

  • 4.2.5 機器メーカーと遠隔医療プラットフォーム間の戦略的提携

  • 4.2.6 OSA早期介入の健康上および経済的利益に関する臨床的証拠の増加

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 新興市場におけるPSGインフラの高い設備投資および維持費用

  • 4.3.2 製品のリコールと安全性の懸念が患者の信頼を損なう

  • 4.3.3 新しい接続デバイスに対する厳格な規制承認期間

  • 4.3.4 患者のコンプライアンスの低さとデバイス放棄率が治療結果に影響

• 4.4 バリュー/サプライチェーン分析

• 4.5 規制または技術的展望

• 4.6 ポーターの5つの力分析
  • 4.6.1 新規参入者の脅威

  • 4.6.2 買い手の交渉力

  • 4.6.3 供給者の交渉力

  • 4.6.4 代替品の脅威

  • 4.6.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額、米ドル）

• 5.1 診断機器別
  • 5.1.1 終夜睡眠ポリグラフ検査システム (PSG)

  • 5.1.2 在宅睡眠検査 (HST) キット

  • 5.1.3 パルスオキシメーター

  • 5.1.4 活動量計ウェアラブル

• 5.2 治療機器別
  • 5.2.1 陽圧呼吸療法 (PAP) 装置

  • 5.2.1.1 持続陽圧呼吸療法 (CPAP)

  • 5.2.1.2 二相性陽圧呼吸療法 (BiPAP)

  • 5.2.1.3 自動陽圧呼吸療法 (Auto-PAP)

  • 5.2.2 酸素療法装置

  • 5.2.2.1 据置型酸素濃縮器

  • 5.2.2.2 ポータブル酸素濃縮器

  • 5.2.3 口腔内装置

  • 5.2.4 適応型サーボ換気 (ASV)

  • 5.2.5 鼻マスク & フルフェイスマスク

  • 5.2.6 付属品 & 消耗品

• 5.3 エンドユーザー別
  • 5.3.1 睡眠検査室 & 病院

  • 5.3.2 在宅医療施設

  • 5.3.3 その他のエンドユーザー

• 5.4 地域別
  • 5.4.1 北米

  • 5.4.1.1 米国

  • 5.4.1.2 カナダ

  • 5.4.1.3 メキシコ

  • 5.4.2 欧州

  • 5.4.2.1 ドイツ

  • 5.4.2.2 英国

  • 5.4.2.3 フランス

  • 5.4.2.4 イタリア

  • 5.4.2.5 スペイン

  • 5.4.2.6 その他の欧州

  • 5.4.3 アジア太平洋

  • 5.4.3.1 中国

  • 5.4.3.2 日本

  • 5.4.3.3 インド

  • 5.4.3.4 韓国

  • 5.4.3.5 オーストラリア

  • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.4.4 中東およびアフリカ

  • 5.4.4.1 GCC

  • 5.4.4.2 南アフリカ

  • 5.4.4.3 その他の中東およびアフリカ

  • 5.4.5 南米

  • 5.4.5.1 ブラジル

  • 5.4.5.2 アルゼンチン

  • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競合状況

• 6.1 市場集中度

• 6.2 戦略的動き

• 6.3 市場シェア分析

• 6.4 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、コアセグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品&サービス、および最近の動向を含む）
  • 6.4.1 Koninklijke Philips N.V.

  • 6.4.2 ResMed Inc.

  • 6.4.3 Fisher & Paykel Healthcare Ltd.

  • 6.4.4 Drive DeVilbiss Healthcare LLC

  • 6.4.5 SomnoMed Ltd.

  • 6.4.6 Cadwell Laboratories Inc.

  • 6.4.7 Nihon Kohden Corp.

  • 6.4.8 Vyaire Medical Inc.

  • 6.4.9 Invacare Corp.

  • 6.4.10 Teleflex Inc.

  • 6.4.11 Natus Medical Inc.

  • 6.4.12 Lwenstein Medical GmbH

  • 6.4.13 BMC Medical Co. Ltd.

  • 6.4.14 ZOLL Medical Corporation,

  • 6.4.15 Braebon Medical Corp.

  • 6.4.16 React Health (旧 Human Design Medical)

7. 市場機会&将来展望