縫合アンカーデバイス市場 規模・シェア分析－成長トレンド・予測 (2025-2030年)

縫合アンカーデバイス市場の概要

市場規模と成長予測（2025年～2030年）

世界の縫合アンカーデバイス市場は、2025年に0.86億米ドルと評価され、2030年までに1.12億米ドルに達すると予測されており、年平均成長率（CAGR）は5.43%で着実に成長しています。この成長は、外来手術センターの普及拡大、低侵襲関節鏡検査の進歩、および選択的整形外科治療を求める高齢者人口の増加を反映しています。

製品差別化の面では、結び目なし固定、生体吸収性材料、テープベース構造が市場を形成しており、外科医は術後画像診断の品質を維持しつつ、手技を簡素化するソリューションを好む傾向にあります。ASTM認定の吸収性ポリマーに関する規制の明確化は製品承認を加速させ、2025年に外来患者の支払い額を2.9%引き上げる償還政策は、手術件数をさらに刺激しています。

競争の激しさは中程度であり、既存の多国籍企業は画期的な新製品を導入するよりも、ポートフォリオを拡大しています。一方、PEEK供給における原材料リスクや、マイクロプラスチックに関する規制の強化は、サプライチェーンとコンプライアンスの課題を生み出しています。アジア太平洋地域では、中間層の医療費支出の拡大を背景に需要が加速しており、2030年まで縫合アンカーデバイス市場において最も急速に成長する地域として位置付けられています。

主要なレポートのポイント

* 製品タイプ別: 非吸収性アンカーが2024年に53.55%の市場シェアを占め、市場を牽引しました。一方、吸収性アンカーは2030年までに8.25%のCAGRで成長すると予測されています。
* 材料別: PEEKおよび炭素繊維強化PEEKが2024年に35.53%の市場規模を占めました。生体吸収性ポリマーは2030年まで8.15%のCAGRで進展しています。
* 固定メカニズム別: 結び目なしシステムが2024年に44.62%の収益を占めました。テープベースプラットフォームは8.12%のCAGRで拡大すると予測されています。
* 用途別: 肩の修復が2024年に37.72%の市場規模を占めました。股関節の手術は9.22%のCAGRで最も急速に成長しているセグメントです。
* エンドユーザー別: 病院が2024年に67.72%の収益シェアを占めました。外来手術センターは2030年まで10.22%のCAGRで増加しています。
* 地域別: 北米が2024年の収益の40.72%を占めました。アジア太平洋地域は2030年まで9.28%のCAGRで進展しています。

世界の縫合アンカーデバイス市場のトレンドと洞察

市場の推進要因

* 高齢化に伴う整形外科的損傷の増加（CAGRへの影響: +1.2%）: 65歳以上の成人人口の増加は、米国で年間実施される1850万件の整形外科手術の約半分を占めています。平均寿命の延長と活動的なライフスタイルにより、回旋腱板損傷、変形性関節症、股関節骨折など、アンカー固定を日常的に必要とする患者が増加しています。ドイツでは2040年までに膝関節形成術の発生率が55%増加すると予測されており、欧州全体での人口動態の影響を示しています。
* 低侵襲関節鏡検査への需要の高まり（CAGRへの影響: +0.9%）: ナノ関節鏡検査はポータルサイズを2mmに縮小し、局所麻酔下での手術を可能にし、本格的な手術室を不要にしています。アースレックス社のNanoScopeプラットフォームは、使い捨ての1mmイメージングセンサーがMRIの代替としても機能するこの変化を象徴しています。低侵襲手術への嗜好が深まるにつれて、手術件数、ひいては縫合アンカーデバイス市場は増加するでしょう。
* スポーツ・レクリエーション事故の発生率増加（CAGRへの影響: +0.7%）: 過去10年間で、米国の陸上競技における下肢損傷は128,761件記録されており、捻挫や肉離れがその約半分を占めています。サッカーでは843,063件が追加され、若年層から成人アスリートまで靭帯や腱の損傷が絶えず発生していることを強調しています。ACL再建術は年間40万件を超え、早期の可動化には先進的なアンカーと新興のマグネシウムベースの固定ソリューションが不可欠です。
* MRIアーチファクトを低減するための生体吸収性アンカーへの移行（CAGRへの影響: +0.6%）: 永久的な金属インプラントは術後の画像診断を歪めるため、外科医はASTM F2579-18規格でカバーされる吸収性ポリ（乳酸-グリコール酸）アンカーへと移行しています。アーチファクトの排除は、正確な再評価と二次介入を容易にします。
* 結び目なし、テープベースのアンカープラットフォームの進歩（CAGRへの影響: +0.5%）: これらのプラットフォームは、手技の簡素化と術後画像診断の品質維持に貢献しています。
* 米国ASCにおけるアンカーベース修復を優遇する償還制度の変更（CAGRへの影響: +0.4%）: 外来手術センター（ASC）における償還率の引き上げは、アンカーベースの修復の経済的実行可能性を高め、手術件数の増加を後押ししています。

市場の抑制要因

* 特定の吸収性ポリマーに対する有害な組織反応（CAGRへの影響: -0.8%）: ポリグリコール酸アンカーは、6.3%の症例で外科的排液を必要とする肉芽腫性炎症を引き起こし、平均18日間の入院を伴います。炭素繊維PEEKプレートも局所的なサイトカイン反応を高める粒子を放出します。これらの生体適合性の課題は、縫合アンカーデバイス市場における新しい材料の短期的な採用を抑制しています。
* 従来の固定方法と比較したプレミアム価格設定（CAGRへの影響: -0.6%）: 高度なアンカーはステンレス鋼製ネジの2倍以上の費用がかかる場合があり、中国のボリュームベース購入ラウンドで最近見られたように、集中調達が最低入札価格を重視する市場では採用が困難です。
* 分解性ポリマーを標的とするマイクロプラスチック規制の出現（CAGRへの影響: -0.4%）: 2029年10月に発効する欧州のマイクロプラスチック規制は、材料選択を環境適合性ポリマーへと誘導し、市場に影響を与えます。
* PEEKサプライチェーンの集中による原材料リスクの増大（CAGRへの影響: -0.3%）: 少数のサプライヤーにPEEK樹脂が集中していることは、リードタイムに影響を与える断続的な不足を引き起こし、原材料リスクを高めています。

セグメント分析

* 製品タイプ別：吸収性アンカーの勢いが増す
2024年には非吸収性アンカーが53.55%の収益で最大のシェアを維持しましたが、吸収性アンカーは8.25%のCAGRで非吸収性アンカーを上回ると予測されています。この乖離は、病院がMRI対応の術後プロトコルに移行するにつれて、分解性フォーマットが縫合アンカーデバイス市場で獲得する規模を直接増加させます。スミス・アンド・ネフュー社のREGENESORBプラットフォームは、2年以内に骨に変換されることで、再吸収の臨床的利点を体現しています。生体ポリマーの症例の4.3%で有害反応が見られるため、外科医は依然として慎重ですが、継続的なポリマー科学の進歩により合併症率は低下しています。非吸収性カテゴリーは、高負荷に耐える長期的な確実性が最重要視される場合、外科医の信頼を維持しています。
* 材料別：PEEKの優位性と生体ポリマーの挑戦
PEEKおよび炭素繊維強化PEEKは、2024年の総収益の35.53%を占め、この高性能ポリマーが縫合アンカーデバイス市場で最大の材料フットプリントを占めています。加工性とCT適合性により、PEEKは複雑な肩や股関節の手術で標準的に使用されています。しかし、PLLAやPLGAなどの生体ポリマーは、分解性と骨伝導性フィラーに支えられ、8.15%のCAGRで加速しています。チタンやステンレス鋼は、永久的な強度が画像診断上の懸念を上回る外傷や硬骨固定のニッチを維持しています。予測期間中、サプライヤーがPEEK供給の集中に対するヘッジを行うため、材料の多様性はさらに強まり、原材料ショックから縫合アンカーデバイス市場を保護するでしょう。
* 固定メカニズム別：結び目なしがリードし、テープベースが勢いを増す
結び目なしアンカーは2024年に44.62%の収益を上げ、縫合アンカーデバイス市場における合理化されたワークフローへの移行を象徴しています。ストライカー社のCinchLockのようなデザインは、結び目の塊をなくし、肩峰下刺激を軽減し、閉鎖を迅速化します。テープベースのバリアントは8.12%のCAGRで増加しており、接触面積を広げて応力を分散させ、生物学的治癒をサポートします。結び目ありアンカーは、触覚的な制御を重視したり、術中に張力を調整する必要がある外科医にとって依然として重要です。
* 用途別：肩のボリューム、股関節の速度
回旋腱板修復は2024年に37.72%の収益を維持し、肩が縫合アンカーデバイス市場のボリュームエンジンであることを確認しました。複雑な二重列の「縫合ブリッジ」構成は複数のアンカーを必要とし、症例あたりのユニット消費量を増加させます。それにもかかわらず、股関節唇再建術と大腿骨臼蓋インピンジメント矯正術は、関節全体で最も速い9.22%のCAGRを示しています。半月板、MCL、足首の安定化手術は、狭い関節腔に対応する小型化されたアンカーへの依存度を高めています。
* エンドユーザー別：病院の規模とASCの機敏性
病院は2024年に世界の収益の67.72%を占め、統合されたケアパスウェイと外傷症例の流入から恩恵を受けています。しかし、外来手術センター（ASC）は10.22%のCAGRで増加すると予測されており、これは支払い側のインセンティブと、同日退院を好む患者の傾向を反映しています。CMSは2025年に回旋腱板修復を含む21のコードをASCの対象リストに追加し、外来利用の増加にアンカーを組み込みました。

地域分析

* 北米: 2024年の収益の40.72%を占め、縫合アンカーデバイス市場の技術的先駆者であり続けています。メディケアによる外来肩関節形成術の償還額の36.2%増加と、施設全体の2.9%の引き上げは、病院とASCの経済性を強化しています。
* 欧州: 各国の医療制度が厳格なコスト抑制を課しているため、安定しているものの成長は緩やかです。医療機器規制（EU）2017/745は、既存のアンカーの再認証を義務付けており、コンプライアンスコストを増加させる一方で、製品品質を高めています。2029年10月に発効するマイクロプラスチック規制は、材料選択を環境適合性ポリマーへと誘導するでしょう。
* アジア太平洋: 9.28%のCAGRで、全地域を上回る成長軌道に乗っています。日本は、高齢化社会に対応するため、ロボット関節形成術と吸収性アンカーの早期導入を進めています。インドとASEAN諸国は設備投資を優先しており、オーストラリアにおける参照市場の包含変更はデバイス承認を簡素化し、国境を越えた導入を加速させています。

競争環境

市場集中度は中程度であり、Smith & Nephew、Johnson & Johnson、Arthrex、Zimmer Biometが、単一のヒット製品ではなく幅広い製品カタログを通じて過半数のシェアを支配しています。プラットフォームエコシステムは、アンカーを独自の挿入器や縫合糸に結び付け、スイッチングコストを深めています。新興企業は、完全に生体複合材料のアンカーなどの材料ニッチを開拓したり、患者固有の形状のために積層造形を活用したりしています。PEEK樹脂が少数のサプライヤーに集中していることや、断続的な不足がリードタイムに影響を与えることなどのリスク要因があります。

最近の業界動向

* 2025年2月: スミス・アンド・ネフュー社は、アキレス腱再建術および外側足関節不安定性修復のための調整可能な張力技術を特徴とする、包括的な足関節修復ポートフォリオをオーストラリアとニュージーランドで発売しました。
* 2025年1月: ストライカー社は、イナリ・メディカル社を49億米ドルで買収し、急速に成長する末梢血管セグメントに参入し、手技エコシステムを拡大しました。

このレポートは、縫合アンカーデバイス市場に関する詳細な分析を提供しています。

1. 市場定義と調査範囲
縫合アンカーデバイス市場は、関節鏡視下または開放整形外科手術において、軟組織を骨に固定するために使用される滅菌済みの使い捨てインプラント（金属、ポリマー、PEEK、バイオ複合材など）の世界的な販売を対象としています。具体的には、回旋腱板、半月板、関節唇の修復などが含まれます。本調査は、病院、外来手術センター（ASC）、専門整形外科クリニックにおけるユニットおよび収益の流れを、主要17カ国で追跡し、すべての価値を2024年米ドル定数に換算して一貫性を保っています。外傷プレート、干渉ネジ、その他の靭帯固定具は本調査の範囲外です。

2. エグゼクティブサマリーと市場概要
縫合アンカーデバイス市場は、2025年に0.86億米ドルと評価されており、2030年までに1.12億米ドルに達すると予測され、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は5.43%です。

市場の成長を牽引する主な要因としては、高齢化に伴う整形外科的損傷の増加、低侵襲関節鏡手術への需要の高まり、スポーツ・レクリエーション事故の発生率上昇が挙げられます。また、MRIアーチファクトを低減する生体吸収性アンカーへの移行や、結び目なし（Knotless）およびテープベースのアンカープラットフォームの技術進歩も重要な推進力となっています。さらに、米国における外来手術センター（ASC）の償還制度変更が、アンカーベースの修復を優遇していることも市場を後押ししています。

一方で、市場の成長を抑制する要因も存在します。特定の吸収性ポリマーに対する有害な組織反応、従来の固定方法と比較した高価格、分解性ポリマーを標的とするマイクロプラスチック規制の出現、PEEKサプライチェーンの集中による原材料リスクなどが挙げられます。

3. 主要な市場トレンドと成長セグメント
製品タイプ別では、MRI適合性と再吸収性ソリューションが外科医に好まれるため、生体吸収性アンカーが最も急速に成長しており、CAGRは8.25%に達すると見込まれています。固定メカニズム別では、手術時間の短縮、軟組織刺激の軽減、より良い治癒をサポートする荷重分散の提供により、結び目なし（Knotless）およびテープベースの固定システムが人気を集めています。特にテープベースのデザインは、CAGR 8.12%で成長しています。

地域別では、アジア太平洋地域が最高の成長潜在力を示しており、予測CAGRは9.28%です。これは、医療インフラの拡大と、中間層における高度な整形外科治療への需要増加に支えられています。

4. 調査方法論の信頼性
Mordor Intelligenceの調査は、厳格な範囲設定、年次更新、一次・二次調査による二重検証に基づいています。一次調査では、整形外科医、ASCの調達責任者、地域の流通業者への構造化インタビューを実施し、アンカーミックスの変化、平均販売価格、需要予測を検証しました。二次調査では、WHO、OECD、米国FDAなどの公開データセット、貿易・税関ダッシュボード、査読付き学術誌、有料データベースを活用しています。市場規模の算出と予測は、病院の手術件数とアンカー利用率を掛け合わせるトップダウンアプローチと、主要ベンダーの収益や平均販売価格とユニット数の推定値を積み上げるボトムアップアプローチを組み合わせて行われました。関節鏡手術量、高齢者人口の増加、スポーツ傷害の発生率、生体吸収性アンカーの価格差などが主要な変数として考慮されています。

5. 市場セグメンテーション
本レポートでは、市場を以下の主要なセグメントに分類して分析しています。
* 製品タイプ別: 吸収性、非吸収性
* 材料別: 金属（チタン/ステンレス）、生体吸収性ポリマー（PLLA、PLGA）、PEEKおよび炭素繊維強化PEEK、ハイブリッド/バイオ複合材
* 固定メカニズム別: 結び目あり（Knotted）、結び目なし（Knotless）、テープベース
* 用途別: 肩（回旋腱板）、股関節（関節唇およびFAIS）、膝（半月板およびMCL）、足および足首、肘および手首
* エンドユーザー別: 病院、外来手術センター（ASC）、専門整形外科クリニック
* 地域別: 北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他欧州）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、その他アジア太平洋）、中東・アフリカ（GCC、南アフリカ、その他中東・アフリカ）、南米（ブラジル、アルゼンチン、その他南米）

6. 競争環境
市場には、Smith & Nephew plc、Johnson & Johnson (DePuy Synthes)、Arthrex Inc.、Stryker Corporation、Zimmer Biomet Holdings、ConMed Corporation、Medtronic plcなど、多数の主要企業が存在し、競争が繰り広げられています。レポートでは、これらの企業のグローバルおよび市場レベルの概要、主要セグメント、財務情報、戦略情報、市場ランク/シェア、製品・サービス、最近の動向などが含まれています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義

• 1.2 調査の範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場の状況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 加齢に伴う整形外科的損傷の急増

  • 4.2.2 低侵襲関節鏡検査への需要の高まり

  • 4.2.3 スポーツ・レクリエーション事故の発生率の増加

  • 4.2.4 MRIアーチファクトを低減するための生体吸収性アンカーへの移行

  • 4.2.5 結び目のないテープベースのアンカープラットフォームの進歩

  • 4.2.6 アンカーベースの修復を優遇する米国ASC償還制度の変更

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 特定の吸収性ポリマーに対する有害な組織反応

  • 4.3.2 従来の固定方法と比較したプレミアム価格設定

  • 4.3.3 分解性ポリマーを対象としたマイクロプラスチック規制の出現

  • 4.3.4 PEEKサプライチェーンの集中による原材料リスクの増大

• 4.4 ポーターの5つの力
  • 4.4.1 新規参入の脅威

  • 4.4.2 買い手の交渉力

  • 4.4.3 供給者の交渉力

  • 4.4.4 代替品の脅威

  • 4.4.5 競争上の対立

5. 市場規模と成長予測（金額、米ドル）

• 5.1 製品タイプ別
  • 5.1.1 吸収性

  • 5.1.2 非吸収性

• 5.2 材料別
  • 5.2.1 金属 (チタン / ステンレス)

  • 5.2.2 生体吸収性ポリマー (PLLA, PLGA)

  • 5.2.3 PEEK & 炭素繊維強化PEEK

  • 5.2.4 ハイブリッド / 生体複合材料

• 5.3 固定メカニズム別
  • 5.3.1 結び目あり

  • 5.3.2 結び目なし

  • 5.3.3 テープベース

• 5.4 用途別
  • 5.4.1 肩 – 回旋腱板

  • 5.4.2 股関節 – 関節唇 & FAIS

  • 5.4.3 膝 – 半月板 & MCL

  • 5.4.4 足 & 足首

  • 5.4.5 肘 & 手首

• 5.5 エンドユーザー別
  • 5.5.1 病院

  • 5.5.2 外来手術センター (ASC)

  • 5.5.3 整形外科専門クリニック

• 5.6 地域別
  • 5.6.1 北米

  • 5.6.1.1 米国

  • 5.6.1.2 カナダ

  • 5.6.1.3 メキシコ

  • 5.6.2 ヨーロッパ

  • 5.6.2.1 ドイツ

  • 5.6.2.2 イギリス

  • 5.6.2.3 フランス

  • 5.6.2.4 イタリア

  • 5.6.2.5 スペイン

  • 5.6.2.6 その他のヨーロッパ

  • 5.6.3 アジア太平洋

  • 5.6.3.1 中国

  • 5.6.3.2 日本

  • 5.6.3.3 インド

  • 5.6.3.4 韓国

  • 5.6.3.5 オーストラリア

  • 5.6.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.6.4 中東およびアフリカ

  • 5.6.4.1 GCC

  • 5.6.4.2 南アフリカ

  • 5.6.4.3 その他の中東およびアフリカ

  • 5.6.5 南米

  • 5.6.5.1 ブラジル

  • 5.6.5.2 アルゼンチン

  • 5.6.5.3 その他の南米

6. 競合状況

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル（グローバル概要、市場概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場順位/シェア、製品・サービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 Smith & Nephew plc

  • 6.3.2 Johnson & Johnson (DePuy Synthes)

  • 6.3.3 Arthrex Inc.

  • 6.3.4 Stryker Corporation

  • 6.3.5 Zimmer Biomet Holdings

  • 6.3.6 ConMed Corporation

  • 6.3.7 Medtronic plc

  • 6.3.8 Parcus Medical LLC

  • 6.3.9 Wright Medical Group

  • 6.3.10 Teknimed

  • 6.3.11 Enovis (DJO)

  • 6.3.12 Integra LifeSciences

  • 6.3.13 Double Medical

  • 6.3.14 Anika Therapeutics

  • 6.3.15 Medartis AG

  • 6.3.16 Orthomed SAS

  • 6.3.17 B. Braun Melsungen AG

  • 6.3.18 OrthAlign Inc.

  • 6.3.19 Ceterix Orthopaedics

  • 6.3.20 Teleflex Medical

7. 市場機会と将来展望