三叉神経痛 (TN) 治療市場規模と展望、2025年～2033年

## 三叉神経痛 (TN) 治療市場に関する詳細な市場調査レポート概要

### 1. 市場概要

世界の三叉神経痛 (TN) 治療市場は、2024年に2億5509万米ドルの規模に達しました。その後、2025年には2億6758万米ドルに成長し、予測期間（2025年～2033年）中に年平均成長率（CAGR）4.9%で拡大し、2033年までに3億9234万米ドルに達すると予測されています。この市場の成長は、主に世界中で三叉神経痛の罹患率が急増していることに起因しています。加えて、高齢者人口の増加がこの疾患の負担をさらに増大させており、これが市場拡大を加速させると予想されています。さらに、三叉神経痛とその治療法に関する意識を高めるための様々な取り組みが、市場拡大の機会を創出すると見込まれています。

三叉神経痛 (TN) は、三叉神経に影響を及ぼす慢性的な疼痛疾患であり、顔面に激しい刺すような痛みを引き起こします。その痛みは、電撃的、灼熱感、あるいは鋭利なものであり、日常生活に深刻な影響を与え、患者のQOL（生活の質）を著しく低下させます。治療の主な目的は、痛みを緩和し、患者の生活の質を向上させることにあります。

初期治療としては、カルバマゼピンやガバペンチンなどの抗てんかん薬が痛みの管理のために処方されることが一般的です。これらの薬は神経の過活動を抑制することで効果を発揮しますが、薬物療法が効果的でない場合や耐え難い副作用がある場合には、外科的介入が検討されます。外科的選択肢には、三叉神経を圧迫している血管を移動させる微小血管減圧術や、集束放射線を用いて神経組織を標的とし痛みを緩和する定位放射線治療（例：ガンマナイフ）などがあります。その他の治療法としては、患部の神経を一時的に麻痺させるための麻酔薬を注入する神経ブロックや、痛みの信号を伝える神経線維を破壊する神経アブレーション術などがあります。治療法の選択は、症状の重症度、薬物療法への個々の反応、患者の好みなど、複数の要因に依存し、多くの場合、神経内科医、脳神経外科医、疼痛管理専門医といった多分野にわたる専門家の協力的なアプローチが求められます。

三叉神経痛の有病率は、治療選択肢に対する需要に直接影響を与えます。三叉神経痛は比較的まれな疾患ではありますが、診断技術の向上と疾患への意識の高まりに伴い、その罹患率は増加傾向にあります。推定によると、三叉神経痛は世界中で10万人あたり約4人から13人に影響を与えており、特に高齢者層でその割合が高くなります。罹患率は女性でより高く、年齢が上がるにつれて増加することが示されています。三叉神経痛は患者のQOLに深刻な影響を与えるため、患者は効果的な治療法を強く求めます。この結果、医療提供者や製薬会社は、この満たされていない医療ニーズに対応するため、革新的な治療法の開発に意欲を燃やしており、三叉神経痛治療の研究開発への投資と市場拡大をさらに促進しています。

### 2. 市場推進要因 (Market Drivers)

三叉神経痛 (TN) 治療市場の成長を牽引する主要な要因は以下の通りです。

#### 2.1. 三叉神経痛の罹患率の急増
世界的な三叉神経痛の罹患率の増加は、市場拡大の最も強力な推進要因の一つです。これは、診断技術の進歩、特に高解像度MRIなどの画像診断の普及により、以前は見過ごされていた症例が正確に診断されるようになったことが背景にあります。また、疾患に対する一般市民および医療従事者の意識向上も、早期診断と治療開始を促し、結果として罹患率の統計的増加に寄与しています。三叉神経痛は、その激しい痛みが特徴であり、患者は日常生活に深刻な支障をきたすため、診断後すぐに効果的な治療を求める傾向が強く、これが市場における三叉神経痛 (TN) 治療の需要を押し上げています。

#### 2.2. 高齢者人口の増加
世界的な高齢者人口の増加は、三叉神経痛 (TN) 治療市場を大きく推進する要因です。三叉神経痛は、若年層にも見られますが、特に高齢者において発症率が高まることが知られています。これは、加齢に伴う血管の硬化や蛇行、脳の萎縮による神経と血管の接触の変化など、神経圧迫の可能性が高まる生理学的変化が影響していると考えられます。国連のデータによると、65歳以上の人口の割合は、65歳未満の人口よりも速いペースで増加しています。世界の65歳以上の人口は、2022年の10%から2050年には16%に急増すると予測されています。このような人口構造の変化は、三叉神経痛の患者数を自然に増加させ、それによって三叉神経痛 (TN) 治療に対する需要を一層高めることになります。高齢患者は複数の併存疾患を抱えていることが多く、治療選択肢の慎重な検討が求められるため、より多様で安全な治療法の開発が奨励されます。

#### 2.3. 疾患啓発活動の強化
三叉神経痛に対する意識を高めるための様々なイニシアティブは、市場拡大の重要な機会を創出しています。これらの活動は、医療従事者と一般市民の両方における疾患の認知度向上を目指しています。教育プログラム、医療会議、広報キャンペーンなどを通じて、より多くの個人が早期に診断を受けるようになり、結果として効果的な治療法に対する需要が増大しています。

例えば、三叉神経痛協会 (Trigeminal Neuralgia Association)、希少疾患のための全米組織 (National Organization for Rare Disorders, NORD)、米国慢性疼痛協会 (American Chronic Pain Association)、顔面疼痛協会 (Facial Pain Association, FPA)、Brain & Life Organization、国立神経疾患・脳卒中研究所 (National Institute of Neurological Disorders and Stroke) といった研究機関は、慢性疼痛と三叉神経痛の根底にあるメカニズムを解明するための研究を進めています。これらの機関は、革新的な診断技術や治療法の開発にも取り組んでおり、疾患への意識向上に貢献しています。

さらに、Facial Pain Research FoundationとIntl Trigeminal Neuralgia and Me (TNnME) は、毎年10月7日を「国際三叉神経痛啓発デー」として共同で制定し、この疾患に関する一般市民の知識と理解を深めるための活動を行っています。加えて、欧州神経学会連合 (European Association of Neurological Societies) と米国神経学会 (American Academy of Neurology) は、三叉神経痛治療のための包括的なガイドラインを策定するために協力タスクグループを設立しました。これらの疾患啓発のための取り組みは、三叉神経痛 (TN) 治療の世界市場成長に新たな機会をもたらすと期待されています。ガイドラインの策定は、治療の標準化と質の向上に貢献し、患者が適切な治療を受ける機会を増やすことにも繋がります。

### 3. 市場抑制要因 (Market Restraints)

三叉神経痛 (TN) 治療市場の成長を制限する主な要因は以下の通りです。

#### 3.1. 三叉神経痛の病態生理学に関する理解の限界
三叉神経痛の病態生理学に関する限られた理解は、その治療市場における重要な制約となっています。広範な研究にもかかわらず、三叉神経痛の根底にある正確なメカニズムは依然として解明されていません。この曖昧さは、疾患メカニズムの包括的な理解に依存する標的療法の開発を複雑にしています。根本原因や寄与因子が明確に理解されていないため、研究者は新規の薬剤標的を特定したり、革新的な治療戦略を開発したりする上で課題に直面しています。

例えば、現在の薬物療法は、神経の過活動を全体的に抑制するものが多く、副作用のリスクも伴います。これは、疾患特異的なメカニズムに焦点を当てた治療法ではないためです。病態生理学の解明が進まないことで、より効果的で副作用の少ない、疾患特異的な治療薬の開発が停滞しています。

さらに、三叉神経痛の症状発現の多様性（特発性、症候性、古典的など）は、その病態生理を解明する取り組みをさらに複雑にしています。患者間で治療反応にばらつきが生じるのはこの多様性が一因であり、個々の患者に最適な治療法を見つけることを困難にしています。このような要因は、市場の成長を制限するだけでなく、治療法の開発における時間とコストを増大させる要因ともなっています。病態の不明瞭さは、臨床試験のデザインにも影響を与え、有効性の評価を難しくすることもあります。

### 4. 市場機会 (Market Opportunities)

三叉神経痛 (TN) 治療市場における主要な機会は以下の通りです。

#### 4.1. 三叉神経痛に関する意識の高まりと早期診断
三叉神経痛に対する意識の高まりは、医療専門家と一般市民の間でこの消耗性疾患に対する認識が向上していることを意味します。教育的なイニシアティブ、医学会議、啓発キャンペーンを通じて、より多くの個人が早期に診断されるようになり、結果として効果的な治療法に対する需要が大幅に増加しています。早期診断は、病状の進行を遅らせ、痛みの管理をより効果的に行う上で極めて重要です。これにより、患者のQOLが向上し、長期的な医療費の削減にも繋がる可能性があります。また、患者が早期に医療機関を受診することで、治療の選択肢が広がり、より侵襲性の低い方法から治療を開始できる機会も増えます。

#### 4.2. 研究開発の進展と新規治療法の登場
三叉神経痛の根本的なメカニズムを解明し、革新的な診断技術と治療法を開発するための研究機関の継続的な努力は、市場に大きな機会をもたらしています。前述の様々な研究機関や協会が、慢性疼痛および三叉神経痛の根底にあるメカニズムを深く掘り下げています。

特に有望なのは、新規の医薬品候補の承認見込みです。例えば、2022年10月には、米国食品医薬品局（FDA）が、三叉神経痛に関連する疼痛の治療薬としてバシムグルラント（NOE-101）にファストトラック指定を与えました。バシムグルラントは、慢性疼痛の症例で過剰に産生されるメタボトロピックグルタミン酸受容体5（mGluR5）の活性を阻害する強力な物質です。現在、この企業は、三叉神経痛に関連する疼痛を経験している成人を対象に、前向き、二重盲検、ランダム化離脱、プラセボ対照の第2/3相臨床試験でバシムグルラントの有効性と安全性を評価しています。ファストトラック指定は、重篤な疾患に対する未だ満たされていない医療ニーズに対応する医薬品の開発と審査を促進するためのものであり、バシムグルラントが市場に投入されるまでの時間を短縮し、早期に患者に届けられる可能性を示唆しています。

また、医療機器分野でも革新が進んでいます。2021年12月には、Accuray社が、サイバーナイフロボット定位放射線治療システムを三叉神経痛 (TN) 治療のために日本厚生労働省（承認）から商業販売承認を取得しました。このアプローチは、米国、EIMEA（欧州、インド、中東、アフリカ）およびその他の地域で既に三叉神経痛の治療に利用されています。サイバーナイフのような非侵襲的で高精度な治療法の普及は、患者の選択肢を広げ、特に外科手術に抵抗がある患者にとって大きな福音となります。

これらの進展は、三叉神経痛 (TN) 治療市場に新たな活力を与え、より効果的で安全な治療法へのアクセスを拡大し、市場全体の成長を促進する重要な機会を生み出しています。

### 5. セグメント分析 (Segment Analysis)

#### 5.1. 治療タイプ別：医薬品 (Drugs)

医薬品は、三叉神経痛 (TN) 治療の主要な治療法として広く用いられています。このカテゴリーには、カルバマゼピン、オクスカルバゼピン、その他の薬剤が含まれます。

##### 5.1.1. カルバマゼピン
カルバマゼピンは、三叉神経痛という消耗性の顔面痛疾患の第一選択薬として位置づけられています。この薬は、痛みの信号を伝達する過活動な神経細胞を安定させることによって作用します。具体的には、神経細胞の興奮性を高めるナトリウムチャネルをブロックし、ニューロンの過興奮性を抑制することで、痛みの伝達を減少させます。カルバマゼピンは、三叉神経痛の発作の頻度と強度を効果的に低減し、患者に顕著な痛みの緩和をもたらします。

しかし、カルバマゼピンがその完全な治療効果を発揮するには、通常数日から数週間を要します。その有効性には個人差があり、めまい、眠気、肝機能異常などの潜在的な副作用とのバランスを取りながら、慎重な用量調整（タイトレーション）が必要です。また、カルバマゼピンは他の薬剤と相互作用する可能性があるため、医療専門家による綿密な監督が不可欠です。これらの課題にもかかわらず、カルバマゼピンは三叉神経痛に伴う消耗性の痛みを軽減し、患者のQOLを向上させる上で重要な役割を果たし続けています。

##### 5.1.2. オクスカルバゼピンおよびその他の薬剤
オクスカルバゼピンは、カルバマゼピンと同様の作用機序を持つ抗てんかん薬であり、副作用が少ない場合があるため、カルバマゼピンが耐えられない患者の代替薬として使用されることがあります。その他の薬剤としては、ガバペンチン、プレガバリンといった抗てんかん薬、アミトリプチリンなどの三環系抗うつ薬、筋弛緩剤などが、神経痛の補助療法として用いられることがあります。近年では、ボツリヌス毒素の局所注射や、特定の神経ペプチド受容体を標的とする新規薬剤の研究も進められており、三叉神経痛 (TN) 治療の選択肢の多様化が進んでいます。これらの薬剤は、患者の個々の症状、併存疾患、副作用プロファイルに基づいて選択され、多くの場合、複数の薬剤を組み合わせた多剤併用療法が行われます。

#### 5.2. エンドユーザー別：病院 (Hospitals)

病院は、現代的な治療選択肢の利用可能性、神経因性疼痛に関する豊富な経験、有利な支払い方針、そして増大する医療インフラのおかげで、様々な健康状態に対する主要な医療提供者として際立っています。三叉神経痛 (TN) 治療市場においても、病院は最も重要なエンドユーザーセグメントの一つです。

病院では、微小血管減圧術、定位放射線治療、神経根切断術、薬物療法など、痛みの管理のための複数の治療選択肢が提供されています。微小血管減圧術は、三叉神経を圧迫している血管を外科的に移動させる手術で、根治的な治療法として知られています。定位放射線治療は、高エネルギーの放射線を病変部に集中させることで、非侵襲的に痛みを緩和します。神経根切断術は、三叉神経の一部を意図的に損傷させることで痛みの信号伝達を遮断するもので、複数の手法があります。これらの高度な外科的介入は、専門的な設備と熟練した医療チームを必要とするため、主に病院環境で提供されます。

このセグメントの主要なシェアは、高い患者回転率、頻繁な再入院、そして大規模な手術量といった要因によって影響されます。三叉神経痛の患者は、初期診断から治療、フォローアップ、必要に応じた再治療まで、継続的に病院サービスを利用します。また、神経学的疾患の早期発見、受容、および低侵襲的な方法を用いた効率的な管理が進むことで、病院セグメントの成長機会が生まれると予測されています。これは、技術の進歩により、より安全で効果的な低侵襲治療オプションが開発され、患者がこれらの治療を病院で受けることを選択する傾向が強まるためです。病院は、多様な専門医が連携する多分野にわたるアプローチを提供できるため、複雑な三叉神経痛の症例に対して最適なケアを提供できる場所として、その重要性を高めています。

### 6. 地域分析 (Regional Analysis)

#### 6.1. 北米

北米は、世界の三叉神経痛 (TN) 治療市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に大幅な拡大が期待されています。この地域の市場成長は、三叉神経痛の罹患率の増加と、高齢者人口の増加という二重の要因に支えられています。さらに、米国とカナダにおける広範な医療サービスの利用可能性と、医療への多大な支出も、三叉神経痛 (TN) 治療市場の成長に貢献しています。これらの国々には、三叉神経痛の治療のための新しい医薬品の研究開発に従事する多数の製薬企業が存在し、この分野における進歩を推進しています。

特に注目すべきは、今後の数年間で有望な医薬品候補の承認が期待されており、これが地域市場をさらに活性化させるでしょう。例えば、2022年10月には、米国食品医薬品局（FDA）が、三叉神経痛に関連する疼痛の治療薬としてバシムグルラント（NOE-101）にファストトラック指定を与えました。バシムグルラントは、慢性疼痛の症例で過剰に産生されるメタボトロピックグルタミン酸受容体5（mGluR5）の活性をブロックする強力な物質です。現在、この企業は、三叉神経痛に関連する疼痛を経験している成人を対象に、前向き、二重盲検、ランダム化離脱、プラセボ対照の第2/3相臨床試験でバシムグルラントの有効性と安全性を評価しています。このような革新的な治療法の開発と承認プロセスは、北米市場のリーダーシップを確固たるものにしています。

#### 6.2. アジア太平洋地域

アジア太平洋地域では、三叉神経痛の有病率が高いことから、近い将来、治療選択肢に対する需要が大幅に増加すると予測されています。この地域は、世界人口の大部分を占めており、特に中国やインドのような人口大国では、高齢化の進展に伴い三叉神経痛の患者数が増加する傾向にあります。

さらに、三叉神経痛の治療のために承認された革新的な医薬品の数が増加しています。例えば、2021年12月には、Accuray社が、サイバーナイフロボット定位放射線治療システムを三叉神経痛 (TN) 治療のために日本厚生労働省（承認）から商業販売承認を取得しました。この治療アプローチは、米国、EIMEA（欧州、インド、中東、アフリカ）、およびその他の世界各地で既に三叉神経痛の治療に利用されています。日本の医療技術の先進性と、このような高度な治療法の導入は、アジア太平洋地域全体における三叉神経痛 (TN) 治療の質とアクセス性を向上させる上で重要なマイルストーンとなります。医療インフラの改善と、疾患への意識の高まりが、この地域の市場成長をさらに加速させる要因となるでしょう。

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Report Coverage & Structure

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        • 定位放射線治療（金額ベース）
        • 経皮的処置
        • 経皮的処置（金額ベース）
    • 治療提供者別
      • 概要
      • 治療提供者別（金額ベース）
      • 病院および診療所
        • 金額ベース
      • 日帰り手術センター
        • 金額ベース
      • その他
        • 金額ベース
    • アラブ首長国連邦
      • 治療タイプ別
        • 概要
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        • 薬剤
          • 金額ベース
          • カルバマゼピン
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          • オキサカルバゼピン（金額ベース）
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        • 手術
          • 金額ベース
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          • 金額ベース
    • トルコ
    • サウジアラビア
    • 南アフリカ
    • エジプト
    • ナイジェリア
    • その他のMEA
  • 中南米市場分析
    • 概要
    • 治療タイプ別
      • 概要
      • 治療タイプ別（金額ベース）
      • 薬剤
        • 金額ベース
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        • カルバマゼピン（金額ベース）
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        • オキサカルバゼピン（金額ベース）
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      • 手術
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    • 治療提供者別
      • 概要
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      • 治療タイプ別
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          • 金額ベース
    • メキシコ
    • アルゼンチン
    • チリ
    • コロンビア
    • その他の中南米
  • 競争環境
    • 三叉神経痛 (TN) 治療市場のプレーヤー別シェア
    • M&A契約と提携分析
  • 市場プレーヤー評価
    • グラクソ・スミスクライン社
      • 概要
      • 事業情報
      • 収益
      • 平均販売価格 (ASP)
      • SWOT分析
      • 最近の動向
    • ファイザー社
    • トリジェミナ社
    • ノバルティス・ファーマシューティカルズ・コーポレーション
    • サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ社
    • ルーピン・ファーマシューティカルズ社
    • アポテックス社
    • レディーズ・ラボラトリーズ
    • バイオジェン
  • 調査方法
    • 調査データ
      • 二次データ
      • 主要な二次情報源
      • 二次情報源からの主要データ
    • 一次データ
      • 一次情報源からの主要データ
      • 一次情報の内訳
    • 二次および一次調査
      • 主要な業界インサイト
    • 市場規模推定
      • ボトムアップアプローチ
      • トップダウンアプローチ
      • 市場予測
    • 調査の前提条件
      • 前提条件
    • 制限事項
    • リスク評価
  • 付録
    • 議論ガイド
    • カスタマイズオプション
    • 関連レポート
  • 免責事項