グルカゴン市場規模・シェア分析：成長動向と予測（2025年～2030年）
グルカゴン市場レポートは、製剤（注射キット（凍結乾燥）、液状安定型オートインジェクターなど）、投与経路（筋肉内、吸入など）、用途（低血糖症、診断補助など）、エンドユーザー（病院・診療所、小売薬局・ドラッグストアなど）、および地域（北米、欧州など）によってセグメント化されています。市場予測は、金額（米ドル）で提供されます。
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グルカゴン市場の概要：成長トレンドと予測（2025年～2030年）
グルカゴン市場は、2025年には6億1,087万米ドル、2030年には8億1,864万米ドルに達すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は6.03%と堅調な伸びが期待されています。この成長は、重度の低血糖に対する反応時間を改善し、代謝性疾患への使用を拡大する、すぐに使える鼻腔用パウダー、オートインジェクター、デュアルホルモンポンプカートリッジへの移行が主な要因となっています。
市場の主要な動向と洞察
1. 市場規模と成長率
調査期間は2019年から2030年で、2025年の市場規模は6億1,087万米ドル、2030年には8億1,864万米ドルに成長し、CAGRは6.03%と予測されています。最も成長が速い市場はアジア太平洋地域であり、最大の市場は北米です。市場の集中度は中程度とされています。
2. 主要な成長要因
* インスリン治療糖尿病および重症低血糖の発生率増加: 集中インスリン療法は重症低血糖のリスクを3倍にし、緊急グルカゴンの常備を必要とする患者層を拡大しています。小児1型糖尿病の増加、持続血糖モニター（CGM）による低血糖エピソードの認識向上、学校でのグルカゴン使用訓練の義務化などが、需要を押し上げています。
* すぐに使える鼻腔用およびオートインジェクター型グルカゴンの商業展開: 針不要で液状安定型の製剤は、以前は一般の救助者がためらっていた再構成エラーを解消しました。バクシミ（Baqsimi）の鼻腔用パウダーは筋肉内投与と同等のバイオアベイラビリティを示し、投与時間を30秒未満に短縮しました。グヴォーク（Gvoke）のオートインジェクターは成人で99%、小児で100%の治療成功率を記録し、医療従事者からの高い評価を得ています。
* 国民的糖尿病ガイドラインへのグルカゴン救急キットの組み込み: 2024年のADA（米国糖尿病学会）のケア基準では、インスリン治療を受けているすべての患者にグルカゴン処方を義務付けており、米国だけで約800万人の潜在的ユーザーを生み出しています。欧州や日本でも同様のガイドラインが導入され、償還が促進され、市場浸透が加速しています。
* 学校や職場での雇用主によるキットの配布: 大手企業は責任軽減と従業員の健康増進のため、救急ステーションにグルカゴンを設置しています。学校区も生徒の保護と州の義務遵守のために同様の措置を取っています。これにより、個別処方の障壁を迂回した安定した需要が生まれています。
* デュアルホルモンポンプシステムへのグルカゴンカートリッジの統合: 液状安定型グルカゴンが人工膵臓システムに組み込まれることで、グルカゴンは一時的な救急薬から日常的な治療薬へと位置づけを変えています。
3. 市場の抑制要因
* インスリンと比較した高価格と不十分な償還: グルカゴンデバイスはインスリンバイアルの15～20倍の費用がかかり、保険未加入の患者にとって負担が大きいです。低所得国では、デバイス価格が月間医療予算を超えることもあり、普及を妨げています。
* API（原薬）および充填・最終工程における供給不足: ペプチドホルモンの合成には高度な設備が必要であり、限られたプレフィルドシリンジの生産能力が、ノボノルディスクによるGlucaGen HypoKitの供給停止につながり、世界的な供給量を減少させました。
* 患者および介護者のトレーニング率の低さ: 特に地方や医療サービスが十分でない地域では、グルカゴンの適切な使用に関するトレーニングが不足していることが課題です。
4. セグメント分析
* 製剤別:
* 注射キット（凍結乾燥製剤）: 2024年にはグルカゴン市場シェアの48.89%を占め、病院での普及と単価の低さにより維持されています。
* 鼻腔用パウダー: 2030年までに6.89%のCAGRで最も速い成長を遂げると予測されており、針不要の迅速な投与が評価されています。
* 液状安定型オートインジェクター: 2段階の混合プロセスを不要にし、トレーニング時間を半減させることで普及を加速させています。
* これらの革新は、救急用途を超えた長期作用型アナログや代謝性疾患への応用、放射線科での使用など、グルカゴン市場を拡大しています。
* 投与経路別:
* 筋肉内投与: 2024年にはグルカゴン市場規模の66.78%を占め、確立された臨床プロトコルにより維持されています。
* 鼻腔内投与: 介護者の嗜好により年間7.15%で増加しており、針恐怖症や投与エラーへの懸念から特に小児向けに選ばれています。薬物動態データは、鼻腔内投与が穿刺リスクなしに10分以内に血漿グルカゴン濃度をピークに達することを示しています。
* 皮下投与は精密なタイミングを要する診断手順に残りますが、成長は鼻腔内およびオートインジェクター経路に集中すると見られます。
* エンドユーザー別:
* 病院および診療所: 2024年の収益の45.54%を占め、退院時や外来受診時に処方されています。
* オンライン薬局: 8.45%のCAGRで最も速い成長を遂げており、遠隔医療相談、電子処方箋、宅配、自動リフィルリマインダーにより、特に地方の患者の服薬遵守を向上させています。
* デジタルチャネルは、更新の手間を減らし、サブスクリプションバンドルを可能にすることで、グルカゴン市場に構造的な変化をもたらしています。
* 適応症別:
* 重症低血糖: 2024年の売上の82.34%を占め、グルカゴン市場の基盤となっています。
* 肥満補助療法: デュアルアゴニストペプチド（例：サーボデュタイド）が第2相試験で14.9%の体重減少を達成するなど、年間7.56%で増加しています。
* 診断画像: 消化管の平滑筋を弛緩させて画像を鮮明にするための特殊なニッチを維持しています。
* 治療の多様化により、グルカゴンはめったに使われない緊急ツールから、慢性的な代謝調節剤へと再位置づけされています。
5. 地域別分析
* 北米: 2024年の収益の38.89%を占める最大の市場であり、堅固な保険制度と成熟した緊急プロトコルがグルカゴンを糖尿病自己管理に組み込んでいます。FDAの迅速承認経路がすぐに使える製剤の迅速な承認を助け、企業のウェルネスプログラムが定期的な大量購入を生み出しています。
* 欧州: ユニバーサルヘルスケアシステムがコスト障壁を平準化し、安定した需要を生み出しています。BAQSIMIは地域全体で最高の処方数を誇り、EMAは一般の人々のアクセスを広げる革新的な製剤を承認し続けています。
* アジア太平洋: 7.83%のCAGRで最も急速に成長している地域であり、規制の近代化、糖尿病有病率の急速な増加、新たな肥満薬物療法が要因です。日本のチアゼパチドの承認は、より広範なホルモン介入の受け入れを示唆しており、グルカゴン中心の薬剤の承認経路を開いています。
6. 競合状況
グルカゴン市場は中程度の集中度であり、3つの主要サプライヤーが世界売上高の約3分の1を占めていますが、競争は激化しています。アンファスター（Amphastar）によるバクシミの買収は鼻腔用製剤を専門注射剤のリーダーの下に統合し、ノボノルディスクの再構成キット部門からの撤退はシェア分布を再編しました。ゼリス（Xeris）のGvokeは、広範な医師教育キャンペーンと薬局在庫契約により、米国小売市場で36%のシェアを獲得しました。
戦略的提携がリーダーシップを決定する傾向にあり、ゼリスとベータバイオニクスはポンプ対応液状グルカゴンの共同開発で独占契約を結びました。ハンミ（Hanmi）、ジーランド（Zealand）、およびいくつかのジェネリックメーカーは、肥満や脂肪肝の適応症をターゲットとした長期作用型または少量アナログを追求し、競争の場を緊急ケア以外にも広げています。
製造能力が競争優位性を生み出す要因となっており、API合成と充填・最終工程のラインは依然として制約があります。ノボノルディスクとイーライリリーは、注射剤の垂直統合を確保するために数十億ドル規模の米国工場拡張を約束し、アムニール（Amneal）はコストに敏感な輸出市場を獲得するためにインドで生産能力を構築しています。
7. 最近の業界動向
* 2024年6月：ノボノルディスクは、グルカゴンラインを含む注射剤生産を増強するため、ノースカロライナ州の工場に41億米ドルの拡張を発表しました。
* 2024年12月：イーライリリーは、グルカゴンシグナル伝達と相互作用する代謝治療薬の注射剤生産能力を拡大するため、30億米ドルを投じると発表しました。
* 2024年5月：ゼリスバイオファーマは、デュアルホルモンシステム向けのポンプ対応液状グルカゴンを共同開発するため、ベータバイオニクスと独占的パートナーシップを締結しました。
以上が、グルカゴン市場の現状と将来予測に関する詳細な概要です。
本レポートは、グルカゴン市場に関する包括的な分析を提供しており、その定義、調査方法、市場の現状、将来予測、主要な推進要因と阻害要因、競争環境、および機会について詳述しています。
市場の定義と範囲
Mordor Intelligenceによると、グルカゴン市場は、重症低血糖の回復、消化管画像診断における補助、代謝研究での診断補助として使用される、医薬品グレードのあらゆる製剤（凍結乾燥レスキューキット、液状安定型オートインジェクター、経鼻粉末スプレー、すぐに使用できるバイアルおよびプレフィルドシリンジなど）を対象としています。収益は、病院、診療所、小売薬局、オンライン薬局、在宅医療施設を通じて世界中で測定されています。ただし、動物用グルカゴン製品や研究用ペプチド試薬は対象外です。
調査方法
調査方法は、北米、ヨーロッパ、主要アジア市場の専門家（内分泌学者、糖尿病看護師教育者、病院調達マネージャー、薬局バイヤーなど）へのインタビューによる一次調査と、IDF糖尿病有病率ファイル、WHO必須医薬品使用記録、企業報告書（10-K）、有料データベースなどの公開データセットおよび有料データベースを用いた二次調査を組み合わせています。市場規模の算出と予測は、インスリン依存性糖尿病患者数、重症低血糖の年間発生率、レスキューキットの普及率に基づいたトップダウン需要プールモデルと、サプライヤーの集計やASP（平均販売価格）と販売量のサンプリングによるボトムアップのクロスチェックを併用して行われています。データは毎年更新され、重要なイベント発生時には中間更新も実施されます。
市場概要と予測
グルカゴン市場は、2024年に5億7,403万米ドル、2025年には6億1,087万米ドルと推定されており、2030年までに8億1,864万米ドルに達すると予測され、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は6.03%です。
市場の推進要因
市場の主要な推進要因としては、以下の点が挙げられます。
* インスリン治療を必要とする糖尿病および重症低血糖の発生率の増加。
* すぐに使用できる経鼻グルカゴンおよびオートインジェクターの商業展開。
* 各国の糖尿病ガイドラインへのグルカゴンレスキューキットの組み込み。
* 学校や職場における雇用主によるグルカゴンキットの配布。
* デュアルホルモン人工膵臓システムへのグルカゴンカートリッジの統合。
* CGM（持続血糖モニター）/インスリンポンプのサブスクリプションとのバンドル提供。
市場の阻害要因
一方、市場の阻害要因には、以下の点が挙げられます。
* インスリンと比較した高価格と不十分な償還。
* API（原薬）および最終充填供給の不足。
* 患者および介護者のトレーニング率の低さ。
* グルカゴン以外のレスキュー生物学的製剤のパイプラインによる対象市場の縮小。
セグメンテーションと成長機会
市場は、製剤、投与経路、エンドユーザー、適応症、および地域によって詳細にセグメント化されています。
* 製剤別: 凍結乾燥注射キット、液状安定型オートインジェクター、経鼻粉末、液状安定型バイアル＆プレフィルドシリンジが含まれます。このうち、針不要の投与が可能で介護者の信頼性を高める経鼻粉末グルカゴンが、6.89%のCAGRで最も急速に成長しています。経鼻スプレーは、注射と同等のバイオアベイラビリティを10分以内に達成し、針への不安を軽減し、非医療従事者へのトレーニングを簡素化するため、筋肉内注射よりも採用が進んでいます。
* 投与経路別: 筋肉内、皮下、経鼻が含まれます。
* エンドユーザー別: 病院＆診療所、小売薬局＆ドラッグストア、オンライン薬局、在宅医療設定が含まれます。
* 適応症別: 重症低血糖救助、画像診断補助、肥満/代謝性疾患試験の補助が含まれます。
* 地域別: 北米（米国、カナダ、メキシコ）、ヨーロッパ（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペインなど）、アジア太平洋（中国、インド、日本、韓国、オーストラリアなど）、南米、中東・アフリカに分類されます。規制の近代化、糖尿病人口の増加、肥満治療パイプラインの拡大により、アジア太平洋地域が7.83%のCAGRで最も強い成長機会を提供しています。
また、デュアルホルモン人工膵臓システムへの液状グルカゴンの統合は、グルカゴンを単なる救急薬から自動血糖コントロールの中核要素へと変え、長期的な販売量拡大を支える重要な要因となっています。
競争環境
競争環境のセクションでは、市場集中度、市場シェア分析、およびEli Lilly & Co.、Novo Nordisk A/S、Xeris Pharmaceuticals、Zealand Pharma A/S、Amphastar Pharmaceuticalsなどを含む主要企業の詳細な企業プロファイルが提供されています。
本レポートは、グルカゴン市場の現状と将来の展望を深く理解するための信頼できる情報源であり、意思決定者が市場の機会を特定し、戦略を策定する上で役立つでしょう。
1. はじめに
- 1.1 調査の前提と市場の定義
- 1.2 調査範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場概況
- 4.1 市場概要
- 4.2 市場の推進要因
- 4.2.1 インスリン治療中の糖尿病と重症低血糖症の発生率の増加
- 4.2.2 すぐに使える鼻腔用および自己注射用グルカゴンの商業展開
- 4.2.3 国の糖尿病ガイドラインにおけるグルカゴン救急キットの組み込み
- 4.2.4 雇用主資金による学校および職場でのグルカゴンキットの配布
- 4.2.5 二重ホルモン人工膵臓システムにおけるグルカゴンカートリッジの統合
- 4.2.6 CGM/インスリンポンプのサブスクリプションとのバンドル提供
- 4.3 市場の阻害要因
- 4.3.1 インスリンと比較した高価格と不十分な償還
- 4.3.2 APIおよび充填・最終工程の供給不足
- 4.3.3 患者および介護者のトレーニング率の低さ
- 4.3.4 水面下で進行中 – グルカゴン以外の救急生物製剤のパイプラインが対象市場を縮小
- 4.4 バリュー/サプライチェーン分析
- 4.5 規制環境
- 4.6 技術的展望
- 4.7 ポーターの5つの力
- 4.7.1 新規参入者の脅威
- 4.7.2 供給者の交渉力
- 4.7.3 買い手の交渉力
- 4.7.4 代替品の脅威
- 4.7.5 競争上の対抗関係
5. 市場規模と成長予測
（長文のため、以降の内容は省略されました）
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グルカゴンは、膵臓のランゲルハンス島にあるα細胞から分泌されるペプチドホルモンです。血糖値を上昇させる主要なホルモンであり、インスリンと拮抗して血糖恒常性の維持に重要な役割を果たしています。具体的には、肝臓におけるグリコーゲンの分解（グリコーゲン分解）と糖新生を促進し、貯蔵されたブドウ糖を血中に放出させることで血糖値を高めます。飢餓時や低血糖時に特に分泌が促進され、生体のエネルギー供給を確保する上で不可欠な存在です。その作用機序は、標的細胞表面のグルカゴン受容体に結合し、アデニル酸シクラーゼを活性化し、細胞内セカンドメッセンジャーであるサイクリックAMP（cAMP）の産生を増加させることによって発揮されます。このシグナル伝達経路が、肝臓での糖産生を強力に促進するのです。
医療用途で用いられるグルカゴン製剤は、主に遺伝子組み換え技術によって製造されたヒトグルカゴンです。従来の製剤は、安定性の問題から使用直前に溶解する必要がある粉末と溶解液のキットが主流でした。これは、緊急時に迅速な対応が求められる状況において、準備に手間がかかるという課題がありました。しかし、近年では、より使いやすさを追求した製剤が登場しています。例えば、すぐに使用できる液状製剤を充填したプレフィルドシリンジや、自動注射器（オートインジェクター）型、さらには針を使わずに鼻腔から投与するタイプの製剤も開発され、緊急時の利便性が大幅に向上しています。これらの新しい製剤は、安定性の改善や投与の簡便化により、患者さんや介護者の負担軽減に大きく貢献し、より多くの人々が安心してグルカゴンを使用できる環境を整えています。
グルカゴンの最も主要な医療用途は、糖尿病患者さんが重度の低血糖に陥った際の緊急処置薬としてです。特に、意識障害を伴うような重度の低血糖は、迅速な対応が求められ、経口摂取が不可能な状況でグルカゴン注射は血糖値を速やかに上昇させる効果があります。これは、命に関わる状況を回避するために極めて重要です。また、診断薬としても利用されます。例えば、褐色細胞腫の診断におけるグルカゴン負荷試験では、グルカゴン投与によるカテコールアミン分泌の有無を確認します。さらに、インスリン分泌能を評価するためのC-ペプチド測定におけるグルカゴン刺激試験などにも用いられます。消化管の運動を一時的に抑制する作用があるため、内視鏡検査時の前処置として、消化管の動きを抑える目的で使用されたり、食道痙攣の治療補助として使用されることもあります。稀なケースではありますが、β遮断薬中毒の解毒剤としても検討されることがあります。
グルカゴン製剤の製造には、大腸菌や酵母を用いた遺伝子組み換え技術が不可欠です。これにより、高品質かつ安定したヒトグルカゴンを大量に生産することが可能になりました。投与技術の進化も目覚ましく、従来の注射器による手動投与から、患者自身や家族が容易に扱えるオートインジェクターや、針を使わない鼻腔内投与デバイスの開発が進んでいます。オートインジェクターは、事前に充填された薬剤をボタン一つで投与できるため、緊急時のパニック状態でも確実に使用できるという大きな利点があります。鼻腔内製剤は、注射への抵抗がある患者さんや、医療従事者以外でも容易に投与できるため、より広範な状況での使用が期待されています。また、持続血糖測定器（CGM）などの血糖モニタリング技術の普及は、低血糖のリスクを早期に察知し、グルカゴン投与の必要性を判断する上で間接的に関連しています。将来的には、人工膵臓システムにおいて、インスリンとグルカゴンを組み合わせた血糖コントロールの実現も期待されており、より高度な糖尿病管理への道を開くでしょう。
グルカゴン市場は、世界的な糖尿病患者数の増加と、それに伴う重度低血糖リスクへの意識の高まりを背景に拡大傾向にあります。特に、インスリン療法を受けている患者さんにとって、グルカゴンは不可欠な救命薬としての位置づけが確立されています。主要な製薬企業としては、イーライリリー、ノボノルディスク、ゼリス・ファーマシューティカルズ（Gvoke HypoPen）、ジーランド・ファーマ（Zegalogue）などが挙げられます。特に、従来の粉末製剤に代わる、より使いやすい液状製剤や鼻腔内製剤の登場が市場を牽引しています。これらの新製剤は、緊急時の利便性向上という明確な付加価値を提供し、市場での競争が激化しています。しかし、製剤の価格設定、患者および医療従事者への適切な教育、そして製剤の安定供給の確保などが、市場拡大における課題として存在します。特に、低血糖時の迅速な対応の重要性に対する啓発活動も、市場成長には不可欠であり、今後も継続的な取り組みが求められます。
グルカゴンの将来は、さらなる製剤の安定化と投与方法の多様化が鍵となります。現在研究が進められているのは、より長期間安定な液状製剤の開発や、非侵襲的な投与経路（例えば、経皮吸収型パッチや経口製剤など）の模索です。これらは、患者さんのQOL向上に直結する重要な進展となるでしょう。また、グルカゴンは単なる血糖上昇ホルモンとしてだけでなく、GLP-1受容体作動薬との併用や、GLP-1/グルカゴンデュアルアゴニストといった、血糖コントロールと体重減少の両方を目的とした新しい治療薬の開発も進められています。これらの薬剤は、2型糖尿病や肥満の治療に新たな選択肢をもたらし、代謝性疾患の管理に革命をもたらす可能性があります。さらに、人工膵臓システムにおけるグルカゴンの役割も拡大するでしょう。インスリンとグルカゴンを自動で制御するクローズドループシステムは、低血糖の予防と治療をより高度に実現し、糖尿病管理の質を飛躍的に向上させることが期待されています。グルカゴンに関する研究は、その生理学的役割の全容解明や、新たな治療標的としての可能性を探る方向へと進化し続けており、将来的には糖尿病治療だけでなく、他の疾患への応用も視野に入れられています。