血糖モニタリング機器 市場規模と展望, 2026年～2034年
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世界の**血糖モニタリング機器**市場は、2025年には138.8億米ドルと評価され、2034年までに226.4億米ドルに達すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は5.63%と堅調な成長が見込まれています。この持続的な市場成長は、最大6ヶ月間持続し患者の負担を軽減する埋め込み型長期血糖センサーの使用増加によって支えられています。
**市場概要**
**血糖モニタリング機器**市場は、広範な製品群を含んでいます。これには、血中グルコースメーター、検査ストリップ、ランセット・穿刺器具といった自己モニタリング機器に加え、センサー、トランスミッター、レシーバー、インスリンポンプで構成される先進的な持続的血糖モニタリング（CGM）システムが含まれます。これらの機器の用途は、1型糖尿病、2型糖尿病、その他の血糖関連疾患に及び、予防医療におけるその重要な役割を反映しています。さらに、病院・診療所、在宅医療環境、その他の医療施設といった多様な医療現場で広く活用されています。
**血糖モニタリング機器**市場における主要なトレンドは、従来の指先穿刺による血糖検査から、持続的血糖モニタリング（CGM）システムへの移行です。CGMシステムは、1型糖尿病と2型糖尿病の双方の管理において、新たな標準治療としてますます採用されています。例えば、Dexcom社は米国でG7 CGMを発売し、CMS（メディケア・メディケイドサービスセンター）による償還対象の拡大によって、より多くの患者が利用できるようになりました。このトレンドは、従来の検査方法と比較して、より高い精度を提供する先進的で使いやすいモニタリングソリューションへの市場の嗜好の高まりを浮き彫りにしています。
もう一つの重要なトレンドは、日常的な校正の必要性を排除し、利便性とユーザーの順守を向上させる工場校正済みCGMシステムの普及です。従来、CGM機器は精度を確保するために日常的な指先穿刺による校正を必要としていましたが、技術の進歩により、この必要性を排除した工場校正済みシステムが開発されました。Abbott社のFreeStyle LibreシリーズやDexcom社のG7は、この革新的な技術の代表例であり、校正不要の機能により市場で急速に普及しています。このような革新は、持続的モニタリング機器をより多くの患者が利用できるようにしています。
**成長要因**
**血糖モニタリング機器**市場の主要な成長要因の一つは、持続的血糖モニタリング（CGM）機器のアクセシビリティを高める償還範囲の拡大と支援的な医療政策における政府および保険者の役割の増大です。例えば、2023年4月には、米国のCMSが、インスリンを使用するすべての個人および低血糖症の既往歴がある特定の非インスリン使用者に対するCGMの適用範囲を拡大しました。これらの取り組みは、手頃な価格での提供を改善し、多様な患者グループへのアクセスを広げ、積極的な糖尿病管理の可能性を強化しています。このような政府や保険者による政策的支援は、患者にとっての経済的負担を軽減し、より多くの人々が最新の血糖モニタリング技術を利用できるようにすることで、市場全体の成長を強力に後押ししています。
また、糖尿病ケアの標準として持続的血糖モニタリング（CGM）を処方する医療提供者が急増していることも、米国**血糖モニタリング機器**市場の大きな成長要因となっています。Dexcom社の「State of Type 2」レポートによると、米国の医療専門家の96%が、基礎インスリンを使用する患者にとってCGMが標準であるべきだと同意し、94%が複数の毎日注射を行う患者についても同様の意見を表明しています。このような広範な臨床的支援は、機器の採用を促進し、市場の持続的な成長を後押ししています。医療従事者によるCGMの推奨は、その有効性と患者アウトカム改善への貢献が広く認識されていることを示しており、これが市場の需要をさらに高めています。
**阻害要因**
**血糖モニタリング機器**市場の主要な阻害要因は、厳格な規制承認プロセスであり、これが製品の商業化と市場拡大の速度を制限しています。例えば、Senseonics社の埋め込み型持続的血糖モニタリング（CGM）システムであるEversenseは、米国の食品医薬品局（FDA）による数年間の審査と、市販後調査要件の追加を経て、2018年に承認を獲得し、その後2022年には180日間延長バージョンの承認を得ました。このような複雑で長期にわたる規制経路は、製造業者にとって開発コストを増加させ、革新的な**血糖モニタリング機器**ソリューションの市場投入を遅らせるため、業界全体の成長を妨げる要因となっています。厳格な規制は患者の安全を確保する上で不可欠ですが、同時に技術革新の迅速な普及を阻害し、市場への参入障壁を高めるという側面も持ち合わせています。
**機会**
**血糖モニタリング機器**市場における注目すべき機会は、糖尿病管理を超えて、予防医療や代謝ウェルネス分野へのこれらの技術の採用が拡大していることです。非糖尿病患者が、体重管理、フィットネス最適化、スポーツパフォーマンス向上といった目的で**血糖モニタリング機器**を使用するケースが増加しています。様々なウェルネスプラットフォームがCGMデータを個別の栄養およびフィットネスプログラムに統合し、ユーザーが食事や運動に対する代謝反応をリアルタイムで追跡できるようにしています。このトレンドは、**血糖モニタリング機器**の潜在的な市場を大きく広げ、健康意識の高い一般消費者層への浸透を促進します。リアルタイムの血糖データは、個人の生活習慣が血糖値に与える影響を可視化し、よりパーソナライズされた健康管理を可能にするため、予防医療の新たなフロンティアを切り開く可能性を秘めています。
**セグメント分析**
**1. 地域分析**
* **北米**：2025年には**血糖モニタリング機器**市場の38.14%を占め、市場をリードしました。この成長は、米国のFDAが市販（OTC）の持続的血糖モニターを承認し、インスリン使用者以外にもアクセスを拡大し、より広範な消費者の採用を促したことに支えられています。さらに、カナダが提案している連邦糖尿病機器基金は、CGMを全国的に補助し、自己負担費用を削減し、均一なアクセスを支援することを目的としています。これらの措置が、地域全体で先進的な**血糖モニタリング機器**技術の一貫した採用を推進しています。特に米国では、医療提供者が糖尿病ケアの標準としてCGMを処方するケースが急増しており、Dexcom社の報告によると、米国の医療専門家の96%が基礎インスリン使用患者に、94%が複数回注射患者にCGMを標準とすべきだと同意しています。
* **アジア太平洋**：2026年から2034年にかけてCAGR 7.86%で最も急速に成長する地域として台頭しています。この成長は、2型糖尿病患者、特に絶食状態にある患者に対する持続的および間欠的血糖モニタリングのより広範な使用を推奨する臨床ガイドラインへの注力が高まっていることによって加速されています。加えて、インドなどの国々における支援的な規制枠組みは、費用に敏感なイノベーションを加速させ、地域で開発された**血糖モニタリング機器**ソリューションの迅速な市場投入を可能にしています。中国では、「健康中国2030」イニシアチブが市場成長の主要な推進力となっています。この中国政府が立ち上げた国家戦略は、糖尿病を含む医療サービスの向上と慢性疾患管理の促進を目指しており、政府は**血糖モニタリング機器**への補助金を実施し、患者がより利用しやすいようにしています。これらの政策は、持続的血糖モニタリング機器の市場認知度と採用率を高めています。
* **欧州**：**血糖モニタリング機器**市場は、オンサイトでの血糖検査と機器カウンセリングを提供する薬局支援型糖尿病管理プログラムの急速な拡大により、力強い成長を遂げており、患者へのリーチが向上しています。さらに、環境に優しくリサイクル可能な**血糖モニタリング機器**コンポーネントの採用が増加していることは、欧州の持続可能性規制に合致しており、製造業者がより環境に配慮した医療機器ソリューションを革新するよう促しています。ドイツでは、連邦医薬品医療機器庁（BfArM）によって導入されたDiGAファストトラックプログラムが市場成長の主要な推進力となっています。この政策により、医師は持続的血糖モニタリングシステムに直接接続するモバイルヘルスアプリを処方でき、法定健康保険からの全額償還が可能です。
* **ラテンアメリカ**：ブラジルやメキシコなどの国々で地元の製造・組立施設が設立されることにより、輸入依存度が低下し、製品の手頃な価格が向上しているため、**血糖モニタリング機器**市場は着実に成長しています。さらに、公衆衛生当局とデジタルヘルススタートアップの連携により、遠隔診療や接続されたモバイルプラットフォームを通じて、地方やサービスが行き届いていない地域での**血糖モニタリング機器**へのアクセスが改善されています。アルゼンチンの**血糖モニタリング機器**市場は、公衆衛生センター内での普遍的な糖尿病スクリーニングを促進する政府のイニシアチブにより急速に拡大しています。また、血糖データと栄養追跡を統合する地域開発のモバイルヘルスアプリの採用が増加しており、患者にリアルタイムの洞察を提供し、それが**血糖モニタリング機器**の需要を促進しています。
* **中東・アフリカ**：**血糖モニタリング機器**市場の成長は、特に2型糖尿病の地域における糖尿病の高い有病率と増加によって推進されています。肥満率の上昇、座りがちなライフスタイル、都市化が疾患発生率の増加に寄与しており、早期診断、管理、および患者アウトカムの改善を可能にするために、自己モニタリングおよび持続的血糖モニタリング機器の両方に対する需要が高まっています。南アフリカの**血糖モニタリング機器**市場は、企業および産業部門における職場ウェルネスプログラムの採用増加により成長を遂げており、従業員に定期的な血糖スクリーニングとモニタリングを提供しています。さらに、農村地域向けの低エネルギーモニタリング機器の開発は、サービスが行き届いていないコミュニティでの糖尿病管理を改善し、市場成長を支援しています。
**2. 用途別セグメント**
* **2型糖尿病**：2025年には収益シェアの68.43%を占め、市場を支配しました。これは、**血糖モニタリング機器**が接続されたインスリン送達システムと組み合わされてシームレスな管理を可能にする併用療法の使用増加によるものです。さらに、前糖尿病の早期発見への注目が高まっており、医療提供者が積極的に**血糖モニタリング機器**を推奨することで、完全な疾患発症前でも高い採用率を促進しています。このセグメントでは、血糖変動のパターンを理解し、食事や運動、薬物療法との関連性を把握するための**血糖モニタリング機器**の役割が特に重要視されています。
* **1型糖尿病**：予測期間中にCAGR 6.86%で最も急速な成長を記録すると推定されています。この成長は、より良い疾患アウトカムのためにパーソナライズされた投与精度を保証する先進的なバイオセンサーベースのインスリン送達機器の利用可能性の増加によって促進されています。これらの機器は、リアルタイムの血糖データに基づいてインスリン投与を自動調整するクローズドループシステムの一部として機能し、患者の生活の質を大幅に向上させます。
**3. 製品タイプ別セグメント**
* **自己モニタリング機器**：市場を支配し、2025年には最高の収益シェアを占めました。この成長は、Bluetooth接続と統合されたスマートグルコメーターの使用増加に起因しており、医療提供者や家族との即時データ共有を可能にしています。この追加機能は、SMBGの手頃な価格とデジタル追跡を組み合わせることで、高齢患者や介護者にとって特に魅力的であり、患者中心のケアモデルにおける採用を強化しています。これらの機器は、依然として多くの患者にとって手頃な価格と使いやすさの点で重要な選択肢であり続けています。
* **持続的モニタリング機器**：予測期間中にCAGR 7.02%で最も急速な成長を遂げると予測されています。これは、ウェアラブルセンサー技術と予測分析の統合によるもので、血糖変動の早期検出を可能にし、ユーザーに積極的な糖尿病管理のための実用的な洞察を提供し、低血糖反応のリスクを低減します。CGMシステムは、患者にリアルタイムで正確な血糖データを提供し、生活習慣の改善やインスリン投与の最適化に役立つため、糖尿病管理のパラダイムを変革しています。
**4. エンドユーザー別セグメント**
* **病院・診療所**：2025年には収益シェアの43.27%を占め、市場を支配しました。この成長は、糖尿病合併症による入院患者の増加により、ポイントオブケアでの**血糖モニタリング機器**の必要性が高まっていることによるものです。さらに、血糖データを電子カルテ（EHR）と統合する病院全体のデジタルプラットフォームの採用は、臨床意思決定を改善し、病院環境における先進的なモニタリング機器への需要を高めています。病院内での効率的な血糖管理は、患者の安全と治療結果に直結するため、**血糖モニタリング機器**の導入が不可欠です。
* **在宅医療環境**：予測期間中に最も急速な成長を遂げると予想されています。これは、カスタマイズされた医療用品とガイダンスを患者の自宅に届けるサブスクリプションベースの糖尿病管理プログラムの利用可能性の増加によるもので、一貫したケアアクセスと長期的な**血糖モニタリング機器**ルーチンへの順守を確保します。在宅医療環境での**血糖モニタリング機器**の普及は、患者の自立性を高め、病院への通院負担を軽減し、継続的な自己管理を支援することで、糖尿病管理の質を向上させます。
**競争環境**
世界の**血糖モニタリング機器**市場は、中程度の断片化が進んでおり、主要な医療機器およびバイオテクノロジー企業が顕著な市場シェアを獲得しています。主要な市場プレイヤーは、製品革新、堅固な研究開発パイプライン、および広範な製品提供のための流通ネットワークの拡大を通じて強力なリーダーシップを維持しています。市場の主要プレイヤーには、Abbott Laboratories、Dexcom、Medtronic、Roche Diabetes Care、Senseonics、Ascensia Diabetes Careなどが含まれます。米国の医療技術企業であるSenseonics Holdings, Inc.は、埋め込み型持続的血糖モニタリングシステムに焦点を当てることで、世界市場で台頭しています。革新的な長期埋め込み型**血糖モニタリング機器**とデジタル統合を通じて、Senseonicsは世界市場における主要なプレイヤーとして浮上しました。これらの企業は、技術革新と市場へのアクセス拡大を通じて、競争優位性を確立しようと努めています。
Report Coverage & Structure
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- 目次
- エグゼクティブサマリー
- 調査範囲とセグメンテーション
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- 制限と仮定
- 市場範囲とセグメンテーション
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- ナイジェリア
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- メキシコ
- アルゼンチン
- チリ
- コロンビア
- その他の中南米
- 競合状況
- 血糖モニタリング機器市場：企業別シェア
- M&A契約と提携分析
- 市場参入企業評価
- B. Braun SE
- 概要
- 事業情報
- 収益
- 平均販売価格 (ASP)
- SWOT分析
- 最近の動向
- Senseonics, A.
- DexCom, Inc.
- Abbott Laboratories
- GlySens Incorporated
- Menarini Diagnostics S.R.L.
- Novo Nordisk A/S
- Hoffman-La Roche Ltd
- Johnson & Johnson
- Medtronic plc
- Ascensia Diabetes Care
- Ypsomed
- Prodigy Diabetes Care
- Nipro
- Nova Biomedical
- ACON Laboratories, Inc.
- Sinocare
- ForaCare, Inc.
- Trividia Health, Inc.
- AgaMatrix
- Beurer GmbH
- その他
- B. Braun SE
- 調査方法論
- 調査データ
- 二次データ
- 主要な二次情報源
- 二次情報源からの主要データ
- 一次データ
- 一次情報源からの主要データ
- 一次データの内訳
- 二次および一次調査
- 主要な業界インサイト
- 市場規模推定
- ボトムアップアプローチ
- トップダウンアプローチ
- 市場予測
- 調査の仮定
- 仮定
- 制限
- リスク評価
- 調査データ
- 付録
- 議論ガイド
- カスタマイズオプション
- 関連レポート
- 免責事項
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血糖モニタリング機器とは、血液中のグルコース濃度、すなわち血糖値を測定するための医療機器の総称でございます。糖尿病の診断、特に治療と管理において極めて重要な役割を担っており、患者様が自身の血糖状態を把握し、適切な治療方針を立てる上で不可欠なツールとして広く利用されております。血糖値を正確に把握することで、高血糖や低血糖といった急性の合併症を防ぎ、また長期的な血糖コントロールを改善することで、網膜症、腎症、神経障害などの慢性合併症のリスクを低減することが期待されています。
これらの機器は、主にいくつかの種類に分けられます。最も広く普及しているのが自己血糖測定器（SMBG: Self-Monitoring Blood Glucose）でございます。これは、指先を専用の穿刺器具で軽く穿刺し、少量の血液を試験紙に吸い取らせて、その試験紙を測定器に差し込むことで血糖値を測定する方式です。測定は数秒で行われ、患者様が自宅で手軽に、必要な時に血糖値をチェックできるという利点があります。比較的安価で操作も簡便であるため、多くの糖尿病患者様に利用されていますが、測定値は特定の時点における離散的なデータであるという特徴がございます。
次に、連続血糖測定器（CGM: Continuous Glucose Monitoring）がございます。これは、皮下に挿入された小さなセンサーが間質液中のグルコース濃度を数分間隔で自動的に測定し、そのデータを無線で送信機から受信機やスマートフォンアプリに送ることで、リアルタイムに血糖値の変動を継続的に把握できる機器です。これにより、血糖値のトレンドや変動パターン、夜間の血糖変動なども視覚的に確認できるようになり、患者様は食事や運動、インスリン投与量と血糖値の関係性をより深く理解できます。また、設定した血糖範囲を超えたり下回ったりした場合にアラートを発する機能も備わっており、低血糖や高血糖の早期発見、早期対処に役立ちます。指先穿刺による測定回数を大幅に減らすことが可能ですが、SMBGに比べて費用が高く、センサーの定期的な交換が必要となります。
さらに、フラッシュグルコースモニタリング（FGM: Flash Glucose Monitoring）という方式も登場しています。これはCGMの一種とも言えますが、センサーを装着後、専用のリーダーやスマートフォンをセンサーにかざす（スキャンする）ことで、その時点の血糖値と過去の血糖変動のトレンドをまとめて表示する形式でございます。リアルタイムでの自動送信は行われませんが、必要な時にスキャンするだけで手軽に多くの情報を得られるため、CGMの利便性とSMBGの手軽さを兼ね備えた選択肢として注目されています。SMBGのように毎回の指先穿刺が不要であり、比較的導入しやすいというメリットがございます。
これらの血糖モニタリング機器は、糖尿病の種類（1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠糖尿病など）を問わず、様々な場面で活用されています。具体的には、インスリン療法を行っている患者様がインスリンの投与量を調整する際や、食事内容や運動量と血糖値の関係を把握し、生活習慣の改善に役立てる際に使用されます。また、低血糖や高血糖といった危険な状態を早期に発見し、適切な対応を取ることで、合併症の悪化を防ぐことができます。医療従事者にとっても、患者様の血糖変動パターンを把握することは、より個別化された治療計画を立案し、患者教育を行う上で不可欠な情報源となります。研究分野においても、新たな治療法や薬剤の効果を評価するために、これらの機器が広く用いられています。
また、血糖モニタリング機器の進化は、関連技術の発展と密接に関わっています。基本的な測定原理としては、グルコースオキシダーゼやグルコースデヒドロゲナーゼといった酵素を用いたバイオセンサー技術が主流であり、血液中のグルコースと酵素が反応することで生じる電流変化を検出して血糖値に変換しています。近年では、測定精度や応答速度の向上に加え、測定データの管理や解析を支援する技術も大きく進歩しています。スマートフォンアプリとの連携により、測定データを自動的に記録し、グラフ化してトレンド分析を行ったり、医療機関とデータを共有したりすることが容易になりました。これにより、患者様と医療従事者間での情報共有がスムーズになり、遠隔医療の推進にも寄与しています。さらに、連続血糖測定器とインスリンポンプを連動させ、血糖値に応じて自動的にインスリン投与量を調整する「人工膵臓（AID: Automated Insulin Delivery）システム」の開発も進んでおり、糖尿病治療の未来を大きく変える可能性を秘めています。将来的には、指先穿刺や皮下センサーの挿入を必要としない、非侵襲的な血糖測定技術（例えば、光学式や赤外線を用いた測定、汗や唾液からの測定など）の研究開発も活発に行われており、より患者様の負担が少ないモニタリング方法の実現が期待されています。