世界のGMP試験サービス市場：サービス種類別、エンドユーザー別、地域別 （2025年～2030年）
※本ページに記載されている内容は英文レポートの概要と目次を日本語に自動翻訳したものです。英文レポートの情報と購入方法はお問い合わせください。
*** 本調査レポートに関するお問い合わせ ***
GMP試験サービス市場規模は、2025年に15.4億米ドルと推定され、予測期間（2025-2030年）の年平均成長率は6.84%で、2030年には21.4億米ドルに達する見込みです。
COVID-19の発生後、ウイルスの拡散を食い止めるためにロックダウンが実施されました。このようなロックダウンの結果、産業部門には需要サイドと供給サイドの両方の影響が見られました。
欧州委員会のEurostat 2021によると、2021年7月の欧州の産業生産は1.4%増加し、全体の生産水準は2020年2月より1%上昇しました。医薬品の生産は2020年7月から2021年7月の間に30%以上増加しました。
しかし、企業は新たなウイルスの脅威やパンデミックのためにGMP準拠のコロナウイルスワクチン検査ソリューションを提供し始めました。これらの企業は、次世代シーケンス（NGS）技術や、ワクチン製造工程における潜在的に危険なウイルスに対する400以上の検証済みの迅速PCR検査など、迅速かつ洗練された検査プラットフォームをGMP検査ラボで活用しています。しかし、製造活動の再開により、市場は安定したペースで成長しています。今後も同様の傾向が続くと予想されます。
製薬産業の成長、医薬品・機器開発の増加といった要因が、GMP市場の成長に寄与すると期待されています。例えば、Indian Brand Equity Foundation Report 2022によると、インドは世界第12位の医療品輸出国です。インドの医薬品は世界200カ国以上に輸出されており、中でもアメリカが主要市場です。また、前述の情報源によると、ジェネリック医薬品は世界全体の輸出量の20％を占めており、世界最大のジェネリック医薬品供給国となっています。インドの医薬品輸出額は、22年度246.0億ドル、21年度244.4億ドル。2022年9月の医薬品輸出額は21億9,632万米ドル。このように、製薬分野の成長がGMP試験サービスの需要を押し上げ、市場の成長を後押しすると予想されます。
製造工場の増加により、GMP試験サービスやGMP分析サービスの需要が高まり、GMP試験市場の成長が促進される見込みです。例えば、フェリング・ファーマシューティカルズは2022年4月、3,000万ユーロ（3,273万米ドル）を投じてハイデラバードに設立した研究開発・製造統合施設を開設しました。研究開発能力には、製剤開発、包装開発、分析開発が含まれ、専門のGMPラボサービスが必要です。固形経口剤用に設計された製造施設では、厳格なGMPバリデーションと品質管理試験が必要です。
上記のような要因がGMP試験サービス市場の成長に重要な役割を果たすと予想されますが、GMPの外部委託活動や規制遵守試験に関する規制の枠組みの正確な要件が、予測期間における市場の成長を妨げる可能性があります。
GMP試験サービス市場の動向
GMP試験サービス市場では製薬企業およびバイオ医薬品企業が大きなシェアを占める見込み
GMPは、商品が一貫して生産され、品質基準によって管理されていることを保証するシステムであり、GMPバリデーションと品質管理試験の重要性が強調されています。完成品の検査では除去できない医薬品製造に関連する危険は、可能な限り低減することが意図されており、医薬品品質管理の役割が強調されています。製薬・バイオ製薬企業セグメントは予測期間中に成長する見込みです。
製薬・バイオ医薬品産業における革新的な医薬品開発は、この分野、特にGMP試験市場の市場拡大を促進すると予想されています。国際製薬団体連合会の「Facts & Figures Report 2021」によると、第I相試験が24件、第II相試験が34件、第III相試験が23件。同報告書によると、2021年3月時点で、欧州医薬品庁（EMA）はファイザー・バイオンテック、ヤンセン、モデナ、アストラゼネカのCOVID-19ワクチンに条件付き販売承認を与えています。米国食品医薬品局（FDA）も、ファイザー・バイオNTech、ヤンセン、モデナのCOVID-19ワクチンを承認しました。これらの承認は、製薬産業における規制遵守試験とGMP認証の重要性を反映しています。2021年7月に発表された食品医薬品局（FDA）の医薬品リコール統計によると、世界全体で毎年約1,279品目の医薬品がリコールされており、FDAによる医薬品リコールの94％は米国で発生し、次いでカナダの4％となっています。FDAは2012年から2021年の間に、米国で12,028件の医薬品リコールを発令しました。このようなリコールには、製造工場の厳格なGMP試験と、製品の上市前の品質保証試験による公衆の安全性の保証が必要です。
市場プレイヤーの戦略的活動は、予測期間中に市場を押し上げると予想されます。例えば、2021年4月、世界有数の医薬品開発業務受託機関であるPPD Inc.は、高度なGMPラボサービスを提供し、バイオ医薬品試験能力を強化するため、アイルランドにGMPラボを拡張する計画を発表しました。その結果、製薬・バイオ医薬品事業のカテゴリーが市場拡大を牽引しています。GMP試験サービス市場の成長は、現在のGMPトレンドに沿った形で、予測される1年間に好影響を与えると予想されます。
予測期間中、北米がGMP試験サービス市場で大きなシェアを占める見込み
北米は、主要な市場プレイヤーの存在と先進技術の利用可能性により、予測期間中に大きな市場シェアを占めると予測されます。さらに、良好な規制インフラと高い医療需要が、この地域の市場成長を後押しすると予測されています。FDAは、厳格なCGMP試験や規制遵守試験など、医薬品メーカーが現行の適正製造基準（CGMP）規制を遵守しているかを綿密に監視することで、製品の品質を保証しています。医薬品のCGMP規制には、医薬品の製造、加工、包装に使用される手段、設備、管理に関する最低要件が含まれています。この規制により、製品が安全であり、主張する成分や強度が含まれていることが保証されます。
さらに、慢性疾患の増加により、新薬の需要が高まり、医薬品の製造活動が活発化し、市場の成長が促進されると予想されます。このような製造活動の増加にはGMP試験が必要であり、GMP市場の成長を後押ししています。
製造技術を向上させるための企業への政府投資の増加や、製薬メーカー数の増加が、予測期間中の市場成長を後押ししています。これらの要因がGMPの成長を促進し、産業における現在のGMPトレンドと整合しています。例えば、2021年1月、コンティニュアス・ファーマシューティカルズは、重症患者の治療に不可欠な医薬品の国内生産を促進するため、米国政府から6930万米ドルの契約を獲得しました。製造受託機関は、発展途上地域での増加により、予測期間中に顕著な成長率を記録する見込みです。さらに、医薬品の承認件数の増加や、研究市場の需要に対応するための製造施設増設の必要性が、GMP試験市場の成長を押し上げると予想されます。
したがって、上記のすべての要因は、予測期間にわたって調査市場の成長を促進すると予想されます。
GMP試験サービス産業概要
GMP試験サービス市場は、GMP分析試験およびGMP試験ラボサービスを提供する複数の大手企業で構成されています。市場シェアでは、少数の大手企業が市場を支配しています。各社は、医薬品や医療機器の需要増に対応するための取り組みを進めています。市場プレイヤーは、市場での競争力を維持するために、パートナーシップやコラボレーションなどの様々な戦略を採用しています。現在市場を支配している企業には、Eurofins Scientific、PPD Inc.、Microchem Laboratory、Sartorius AG、North American Science Associates Inc.、Covance Inc.、Nelson Laboratories LLC、Almac Group、Pace Analytical、Wuxi AppTec.、Intertek Group PLC、Charles River Laboratoriesなどがあり、いずれも高度なGMP分析試験サービスを提供しています。
GMP検査サービス市場ニュース
- 2023年4月 サーモフィッシャーサイエンティフィックはフランスで開発から商業生産まで能力を拡大。早期開発拠点には、前臨床試験、非GMP業務のための430平方メートル（4,600平方フィート）の研究開発施設と、拡張されたGMP（適正製造規範）施設が含まれます。
- 2022年2月： ブレークスルー医薬品センター（CBM）の分析試験サービスラボは、この分野で最も完全な試験能力を提供するために設立されました。これらの必要不可欠なサービス提供により、供給制約の大きい細胞・遺伝子治療事業における能力要件の拡大に対応。
GMP試験サービス市場レポート-目次
1. はじめに
- 1.1 調査の前提条件と市場の定義
- 1.2 調査範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場ダイナミクス
- 4.1 市場概要
- 4.2 市場促進要因
- 4.2.1 成長する医薬品産業
- 4.2.2 医薬品・機器開発の増加
- 4.3 市場の阻害要因
- 4.3.1 厳しい規制枠組み
- 4.4 ポーターのファイブフォース分析
- 4.4.1 サプライヤーの交渉力
- 4.4.2 買い手／消費者の交渉力
- 4.4.3 新規参入者の脅威
- 4.4.4 代替製品の脅威
- 4.4.5 競争ライバルの激しさ
5. 市場セグメント（金額別市場規模-米ドル）
- 5.1 サービス種類別
- 5.1.1 製品バリデーション試験
- 5.1.2 バイオ分析サービス
- 5.1.3 包装・賞味期限試験
- 5.1.4 その他のサービス種類
- 5.2 エンドユーザー別
- 5.2.1 製薬・バイオ医薬品企業
- 5.2.2 医療機器企業
- 5.3 地域別
- 5.3.1 南米アメリカ
- 5.3.1.1 米国
- 5.3.1.2 カナダ
- 5.3.1.3 メキシコ
- 5.3.2 ヨーロッパ
- 5.3.2.1 ドイツ
- 5.3.2.2 イギリス
- 5.3.2.3 フランス
- 5.3.2.4 イタリア
- 5.3.2.5 スペイン
- 5.3.2.6 その他のヨーロッパ
- 5.3.3 アジア太平洋
- 5.3.3.1 中国
- 5.3.3.2 日本
- 5.3.3.3 インド
- 5.3.3.4 オーストラリア
- 5.3.3.5 韓国
- 5.3.3.6 その他のアジア太平洋地域
- 5.3.4 その他の地域
6. 競争環境
- 6.1 企業プロフィール
- 6.1.1 Eurofins Scientific
- 6.1.2 PPD Inc.
- 6.1.3 Microchem Laboratory
- 6.1.4 Sartorius AG
- 6.1.5 North American Science Associates Inc.
- 6.1.6 Laboratory Corporation of America Holdings (Covance Inc.)
- 6.1.7 Sotera Health (Nelson Laboratories LLC)
- 6.1.8 Almac Group
- 6.1.9 Pace Analytical
- 6.1.10 Wuxi AppTec
- 6.1.11 Intertek Group PLC
- 6.1.12 Charles River Laboratories
*** 本調査レポートに関するお問い合わせ ***
