GRNA市場規模・シェア分析 – 成長動向と予測 (2025-2030年)
ガイドRNA市場レポートは、製品タイプ（合成gRNA、in vitro転写gRNAなど）、用途（ゲノム編集、機能ゲノミクススクリーニングなど）、エンドユーザー（学術・研究機関、バイオテクノロジー・製薬企業など）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）別に分類されます。市場予測は、金額（米ドル）で提供されます。
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GRNA市場規模・シェア分析 – 成長トレンドと予測（2025年～2030年）
本レポートは、ガイドRNA（gRNA）市場に関する詳細な分析を提供しています。この市場は、製品タイプ（合成gRNA、インビトロ転写gRNAなど）、アプリケーション（ゲノム編集、機能ゲノミクススクリーニングなど）、エンドユーザー（学術・研究機関、バイオテクノロジー・製薬企業など）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に基づいてセグメント化されており、市場予測は米ドル（USD）建てで提供されています。
市場概要
gRNA市場は、2025年に7億米ドルに達し、2030年には16.4億米ドルに成長すると予測されており、2025年から2030年までの年平均成長率（CAGR）は18.40%と見込まれています。地域別では、アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場であり、北米が最大の市場です。市場の集中度は中程度と評価されており、主要プレイヤーにはThermo Fisher Scientific、Danaher Corp.、Merck KGaA、Synthego Corporation、Agilent Technologiesなどが挙げられます。
2023年12月にFDAが初のCRISPR療法であるCasgevyを承認したことで、gRNAの治療的価値が確立され、臨床グレードのコンポーネントへの移行が加速しました。
世界のgRNA（ガイドRNA）市場に関する本レポートは、その市場の現状、成長予測、主要な推進要因と阻害要因、製品タイプ、用途、エンドユーザー、地域別の詳細な分析を提供しています。
市場は、2025年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）18.4%で急速に拡大し、最終的に16.4億米ドルに達すると予測されています。この成長は、CRISPRベースの治療薬パイプラインの急増、カスタムgRNA合成コストの低下と納期短縮、ゲノム工学研究への資金提供の拡大、農業バイオテクノロジーの利用増加、AI駆動型gRNA設計プラットフォームによるオンターゲット効率の向上、そして化学修飾gRNAによる肝臓以外の生体内送達の実現といった複数の要因によって推進されています。
一方で、市場にはいくつかの課題も存在します。オフターゲット効果や安全性への懸念、複雑な知的財産権の状況、合成RNA原料のサプライチェーンの脆弱性、CRISPR編集作物の規制に関する不確実性などが挙げられます。特に、UC-Broad間の継続的な特許訴訟はライセンス費用を押し上げ、市場の潜在的なCAGRを2.1%低下させる影響を与えています。
製品タイプ別に見ると、合成gRNAが市場の45.8%を占める最大のセグメントであり、そのバッチ一貫性がGMP（適正製造規範）要件に合致している点が評価されています。また、マルチプレックスgRNAライブラリは、製薬企業のプール型遺伝子機能スクリーニング用途での需要が高く、CAGR 17.7%で成長する見込みです。その他の製品タイプには、in vitro転写（IVT）gRNA、プラスミドエンコードgRNA構築物、RNP複合体（gRNA + Cas）が含まれます。
用途別では、ゲノム編集、機能ゲノムスクリーニング、診断、細胞・遺伝子治療、農業バイオテクノロジーが主要な分野として挙げられます。これらの技術は、学術・研究機関、バイオテクノロジー・製薬企業、受託研究機関（CROs）、病院・診断ラボ、農業関連企業といった幅広いエンドユーザーに利用されています。
地域別では、アジア太平洋地域が最も急速な成長を遂げると予測されており、中国、日本、インドにおける遺伝子編集規制の緩和がその主な要因となり、CAGR 18.6%での成長が見込まれています。北米、ヨーロッパ、中東・アフリカ、南米も重要な市場として分析されています。
競争環境においては、Thermo Fisher Scientific、Integrated DNA Technologies（Danaher）、Merck KGaA – Sigma-Aldrich、Synthego Corporation、Agilent Technologies、Twist Bioscience、Eurofins Genomics、GenScript Biotech、Horizon Discovery（Revvity）、CRISPR Therapeutics、Editas Medicine、Intellia Therapeutics、Beam Therapeutics、OriGene Technologies、Applied Biological Materials（abm）、Dharmacon（Horizon）、Bioneer Corporation、Sangamo Therapeutics、Takara Bio Inc.、Lonza Groupなど、多数の主要企業が市場に参入しており、市場集中度や各社の市場シェアが分析されています。
本レポートは、市場の機会と将来の展望についても言及しており、未開拓の分野や満たされていないニーズの評価を通じて、今後の市場発展の方向性を示唆しています。
1. はじめに
- 1.1 調査の前提条件 & 市場の定義
- 1.2 調査範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場概況
- 4.1 市場概要
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4.2 市場の推進要因
- 4.2.1 CRISPRベースの治療薬パイプラインの急増
- 4.2.2 カスタムgRNA合成のコストと納期短縮
- 4.2.3 ゲノム編集研究への資金提供の拡大
- 4.2.4 農業バイオテクノロジーの利用拡大
- 4.2.5 AI駆動型gRNA設計プラットフォームによるオンターゲット効率の向上
- 4.2.6 化学修飾gRNAによる肝臓以外の生体内送達の実現
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4.3 市場の阻害要因
- 4.3.1 オフターゲット効果と安全性への懸念
- 4.3.2 複雑な知的財産状況
- 4.3.3 合成RNA原料のサプライチェーンの脆弱性
- 4.3.4 CRISPR編集作物の放出に関する規制の不確実性
- 4.4 サプライチェーン分析
- 4.5 規制状況
- 4.6 技術的展望
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4.7 ポーターのファイブフォース分析
- 4.7.1 供給者の交渉力
- 4.7.2 買い手の交渉力
- 4.7.3 新規参入の脅威
- 4.7.4 代替品の脅威
- 4.7.5 競争上の対抗関係
5. 市場規模と成長予測（金額）
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5.1 製品タイプ別
- 5.1.1 合成gRNA
- 5.1.2 in vitro転写 (IVT) gRNA
- 5.1.3 プラスミドエンコード型gRNAコンストラクト
- 5.1.4 RNP複合体 (gRNA + Cas)
- 5.1.5 マルチプレックスgRNAライブラリ
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5.2 用途別
- 5.2.1 ゲノム編集
- 5.2.2 機能ゲノミクススクリーニング
- 5.2.3 診断
- 5.2.4 細胞・遺伝子治療
- 5.2.5 農業バイオテクノロジー
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5.3 エンドユーザー別
- 5.3.1 学術・研究機関
- 5.3.2 バイオテクノロジー・製薬企業
- 5.3.3 医薬品開発業務受託機関 (CRO)
- 5.3.4 病院・診断検査機関
- 5.3.5 農業関連企業
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5.4 地域別
- 5.4.1 北米
- 5.4.1.1 米国
- 5.4.1.2 カナダ
- 5.4.1.3 メキシコ
- 5.4.2 欧州
- 5.4.2.1 ドイツ
- 5.4.2.2 英国
- 5.4.2.3 フランス
- 5.4.2.4 イタリア
- 5.4.2.5 スペイン
- 5.4.2.6 その他の欧州
- 5.4.3 アジア太平洋
- 5.4.3.1 中国
- 5.4.3.2 日本
- 5.4.3.3 インド
- 5.4.3.4 韓国
- 5.4.3.5 オーストラリア
- 5.4.3.6 その他のアジア太平洋
- 5.4.4 中東・アフリカ
- 5.4.4.1 GCC
- 5.4.4.2 南アフリカ
- 5.4.4.3 その他の中東・アフリカ
- 5.4.5 南米
- 5.4.5.1 ブラジル
- 5.4.5.2 アルゼンチン
- 5.4.5.3 その他の南米
6. 競合情勢
- 6.1 市場集中度
- 6.2 市場シェア分析
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6.3 企業プロファイル {(グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略的情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品&サービス、および最近の動向を含む)}
- 6.3.1 サーモフィッシャーサイエンティフィック
- 6.3.2 インテグレーテッドDNAテクノロジーズ (ダナハー)
- 6.3.3 メルクKGaA – シグマアルドリッチ
- 6.3.4 シンセゴ・コーポレーション
- 6.3.5 アジレント・テクノロジーズ
- 6.3.6 ツイスト・バイオサイエンス
- 6.3.7 ユーロフィンズ・ゲノミクス
- 6.3.8 ジェンスクリプト・バイオテック
- 6.3.9 ホライズン・ディスカバリー (レブビティ)
- 6.3.10 CRISPRセラピューティクス
- 6.3.11 エディタス・メディシン
- 6.3.12 インテリア・セラピューティクス
- 6.3.13 ビーム・セラピューティクス
- 6.3.14 オリジーン・テクノロジーズ
- 6.3.15 アプライド・バイオロジカル・マテリアルズ (abm)
- 6.3.16 ダーマコン (ホライズン)
- 6.3.17 バイオニア・コーポレーション
- 6.3.18 サンガモ・セラピューティクス
- 6.3.19 タカラバイオ株式会社
- 6.3.20 ロンザ・グループ
7. 市場機会 & 将来展望
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GRNA、すなわちガイドRNAは、CRISPR-Casシステムにおける遺伝子編集の特異性を決定する極めて重要な核酸分子でございます。このシステムは、細菌やアーキアがウイルスなどの外来遺伝子から身を守るための免疫機構として自然界に存在しており、GRNAはその中で、標的となるDNA配列を正確に認識し、Cas酵素へと誘導する役割を担っています。具体的には、GRNAは標的DNA配列と相補的な塩基配列を持つCRISPR RNA（crRNA）と、Cas酵素に結合するトランス活性化CRISPR RNA（tracrRNA）の二つの部分から構成されます。多くの場合、遺伝子編集ツールとして利用される際には、これら二つのRNAが一本の分子に融合されたシングルガイドRNA（sgRNA）として設計され、その簡便さから広く用いられています。sgRNAは、その20塩基程度の短い配列によって、ゲノム上の特定の場所をピンポイントで狙うことが可能であり、これがCRISPR-Casシステムの高い編集効率と特異性の基盤となっています。
GRNAの種類についてですが、前述の通り、最も一般的に利用されるのはcrRNAとtracrRNAが融合したsgRNAでございます。このsgRNAは、設計の容易さと細胞内での安定性から、研究用途から治療応用まで幅広く採用されています。しかし、自然界に存在するCRISPR-Casシステムでは、crRNAとtracrRNAが別々の分子として機能するデュアルRNAシステムが一般的であり、特定のCas酵素や研究目的によってはこのデュアルRNAシステムが用いられることもございます。さらに、GRNAの機能や安定性を向上させるために、様々な化学修飾が施されたGRNAも開発されています。例えば、ヌクレアーゼによる分解を防ぎ、細胞内での半減期を延長するためのリン酸骨格修飾や、オフターゲット効果を低減するためのGRNAの長さの最適化（短縮型GRNAなど）が行われています。また、特定のCas酵素の活性を調節したり、複数のエフェクター分子を誘導したりするための、より複雑な構造を持つGRNAも研究されており、その多様性は用途に応じて広がりを見せています。
GRNAの用途は非常に多岐にわたります。最も代表的なのは、CRISPR-Cas9システムを用いた遺伝子編集で、特定の遺伝子をノックアウトしたり、特定のDNA配列を挿入・置換したりすることで、遺伝子の機能を研究したり、遺伝性疾患の原因となる変異を修正したりすることが可能になります。基礎研究においては、疾患モデル動物の作製や、細胞株における遺伝子機能解析に不可欠なツールとなっています。医療分野では、鎌状赤血球症や嚢胞性線維症といった単一遺伝子疾患に対する遺伝子治療、がん免疫療法におけるCAR-T細胞の機能強化、さらにはウイルス感染症に対する治療法の開発など、革新的な治療法への応用が期待されています。農業分野においても、病害抵抗性や収量向上、栄養価の改善など、作物の品種改良にGRNAを用いた遺伝子編集技術が活用されています。また、DNAを切断しない不活性型Cas酵素（dCas9）とGRNAを組み合わせることで、特定の遺伝子の発現を抑制（CRISPRi）したり、活性化（CRISPRa）したりする遺伝子制御ツールとしても利用されており、遺伝子機能の精密な操作を可能にしています。さらに、GRNAは診断分野でも注目されており、特定の病原体DNAやRNA、あるいはがん関連遺伝子変異を迅速かつ高感度に検出するCRISPRベースの診断技術（例：SHERLOCK、DETECTR）の開発が進められています。
GRNAに関連する技術は、CRISPR-Casシステム全体の進化と密接に結びついています。CRISPR-Cas9システムが最も有名ですが、Cas12a、Cas13、Cas14など、異なる特性を持つ様々なCas酵素が発見されており、それぞれが異なるGRNAの設計要件や標的特異性を持っています。例えば、Cas13はRNAを標的とするため、RNAウイルス感染症の診断や治療、あるいはRNA編集への応用が期待されています。また、GRNAの誘導によってDNA二本鎖切断を伴わずに塩基を変換する「塩基編集（Base Editing）」や、より大きなDNA断片の挿入・置換を可能にする「プライム編集（Prime Editing）」といった、より精密な遺伝子編集技術も開発されています。これらの技術は、それぞれ特定のGRNAの設計（例：プライム編集ガイドRNA、pegRNA）を必要とし、従来のCRISPR-Cas9システムでは困難だった種類の遺伝子変異の修正を可能にしています。GRNAの細胞内への効率的なデリバリーも重要な関連技術であり、アデノ随伴ウイルス（AAV）やレンチウイルスなどのウイルスベクター、脂質ナノ粒子（LNP）、あるいはリボ核タンパク質（RNP）複合体としての直接導入など、様々な方法が研究・開発されています。これらのデリバリー技術の進歩が、GRNAを用いた遺伝子治療の実用化を大きく加速させています。
GRNAの市場背景は、CRISPR-Cas技術全体の急速な発展と密接に連動しており、非常に活況を呈しています。研究ツールとしてのGRNAは、学術機関や製薬企業、バイオテクノロジー企業において、遺伝子機能解析、疾患モデル作製、創薬スクリーニングなどに不可欠な試薬として広く利用されており、GRNAの合成サービスや関連キットを提供する企業が多数存在します。特に、治療応用への期待が高まっており、遺伝性疾患、がん、感染症など、様々な疾患を対象としたGRNAを用いた遺伝子治療の臨床試験が世界中で進行中です。これにより、大手製薬企業や新興バイオベンチャーがこの分野に巨額の投資を行っており、市場規模は年々拡大しています。診断分野においても、CRISPRベースの迅速診断キットの開発が進み、感染症のパンデミック対応や、がんの早期発見などへの貢献が期待されています。しかし、この市場は知的財産権の複雑な状況によっても特徴づけられています。CRISPR-Cas技術に関する多数の特許が存在し、主要な技術を巡る特許紛争が継続しており、これが市場参入や技術ライセンス戦略に大きな影響を与えています。それでもなお、GRNAを核とするCRISPR技術は、その汎用性と強力な編集能力から、バイオテクノロジー分野における最も有望な技術の一つとして認識され、継続的な投資とイノベーションが期待されています。
GRNAの将来展望は、極めて明るく、その応用範囲は今後も拡大し続けると予想されます。技術的な側面では、オフターゲット効果をさらに低減し、編集効率と特異性を向上させるための次世代GRNAの設計や、より多様なCas酵素との組み合わせが研究されています。これにより、より安全で精密な遺伝子編集が可能となり、治療応用の幅が広がることが期待されます。また、GRNAのデリバリー技術の進化も重要な課題であり、特に生体内での標的細胞への効率的かつ安全な送達方法の開発が、遺伝子治療の普及に向けた鍵となります。脂質ナノ粒子やウイルスベクターの改良、あるいは非ウイルス性の新たなデリバリーシステムの開発が進められるでしょう。応用面では、遺伝子治療の対象疾患がさらに拡大し、これまで治療が困難であった難病に対する新たな選択肢が提供される可能性があります。さらに、エピゲノム編集（DNA配列を変更せずに遺伝子発現を制御する技術）やRNA編集、さらには複数の遺伝子を同時に操作する複雑な遺伝子回路の構築など、より高度な遺伝子操作へのGRNAの活用も進むでしょう。個別化医療の進展に伴い、患者個々の遺伝子情報に基づいたオーダーメイドのGRNA設計と治療が実現する可能性も秘めています。一方で、遺伝子編集技術の倫理的・社会的な側面に関する議論も深まっていくことが予想されます。特に、生殖細胞系列の編集や、遺伝子編集技術への公平なアクセス、予期せぬ影響への対応など、社会全体で議論し、適切な規制枠組みを構築していく必要があります。GRNAは、生命科学研究、医療、農業など、様々な分野に革命をもたらす可能性を秘めた、まさに未来を切り拓くキーテクノロジーと言えるでしょう。