成長ホルモン欠乏症市場規模と展望、2025-2033

成長ホルモン欠乏症市場の世界規模は、2024年に46.8億米ドルと評価され、2025年には48.8億米ドル、2033年には68.9億米ドルへと成長することが予測されています。この期間中の年平均成長率（CAGR）は4.40%です。成長ホルモン、一般にソマトトロピンとして知られるこのペプチドホルモンは、下垂体によって生成され、細胞の成長、再生、修復、生殖、代謝を制御します。これらのプロセスは、健康的な人間の発達に不可欠です。ストレス、身体活動、睡眠不足、低血糖レベルなどが成長ホルモンのレベルに影響を与える可能性があり、最適な成長には適切な成長ホルモンのレベルが必要です。成長ホルモンは、体液の調整、糖や脂肪の代謝、筋肉や骨の発達、傷の治癒も助けます。筋力とパフォーマンスの向上にも寄与します。

成長ホルモン欠乏症（GHD）は、下垂体が十分な成長ホルモンを産生しない稀な疾患です。GHDは先天性である場合もあれば、後天的に発症することもあります。この欠乏症を補うために、遺伝子組換えヒト成長ホルモンが皮下注射で投与されます。2017年3月にNCBIで発表された記事によれば、GHDの推定有病率は人口10,000人中2〜3人とされています。GHDは、下垂体の構造的疾患や頭蓋内照射により引き起こされ、下垂体機能低下症の追加の特徴と共に現れることがあります。下垂体腺腫が成人発症のGHDの原因として報告されており、次いで頭蓋咽頭腫が57%のケースを占めています。

さらに、小児期発症の成長ホルモン欠乏症（CO-GHD）は、子供から大人に至るまで生涯にわたって影響を与える複雑な内分泌疾患の一つです。多くのCO-GHDが先天性であると報告されています。成人と子供のGHDの主な併存疾患と症状には、肥満、糖尿病、高血圧、脳血管疾患、心血管疾患、肝疾患が含まれます。子供と成人におけるGH疾患の増加する罹患率は、成長ホルモン欠乏症市場の成長を促進すると予想されます。

市場のプレーヤーは、成長ホルモン欠乏症の安全性と有効性をテストするための臨床試験を実施しており、市場の成長を促進しています。例えば、Opko Healthは2020年6月に、日本での第3相臨床試験がその主要および副次的な目標を達成し、毎週のソマトロゴン投与の有効性と安全性を証明したと報告しました。治療開始から12か月後、日本の思春期前のGHDの子供に対する年あたりの身長増加速度において、GENOTROPIN（ソマトロピン）1日1回注射に匹敵するものでした。さらに、2019年9月、Novo Nordiskは、GHDを患う子供におけるソマパチタンの第II相REAL 3臨床試験の肯定的なデータを報告しました。1年後、その薬候補はNorditropin（ソマトロピン）と比較して安全性、有効性、耐容性を示し、最大のソマパチタン用量での有効性が向上しました。このように、GHDが市場の急速な成長を促進していることを理解している市場の主要プレーヤーによるこれらの研究が市場の成長を後押ししています。

2016年にSpringerLinkで発表された記事によれば、処方箋なしのソマトロピン製品のオンライン市場を評価し、インターネット薬局の特性、流通、および薬剤の品質を分析し記録する研究が行われました。ソマトロピン注射は、医師の処方箋なしに怪しげなウェブサイトで販売されています。顧客は、eコマースを通じて注射薬を購入する際に健康を危険にさらす可能性があります。この研究は、17のインターネットベンダーのウェブサイトが直接患者にソマトロピン製品を供給しており、そのうち94%が製品を供給する前に有効な医療処方箋を必要としなかったことを結論づけました。このため、この不適切な流通と取り扱いは患者の健康を害し、GHD市場の成長を制限する可能性があります。

成長ホルモン療法の需要の増加と魅力的な成長機会は、産業参加者が革新的な薬品の製造に関与するように促しています。例えば、2017年3月に、Novo Nordiskはソマパチタン（NNC0195-0092）の第III相試験を開始しました。この薬は成人成長ホルモン欠乏症（AGHD）の治療を目的としています。この新薬の開発は、近い将来、世界の成長ホルモン市場を後押しする可能性があります。これに加えて、Pfizer Inc.、Teva Pharmaceutical Industries Ltd、Ascendis Pharmaなど多くの企業がさまざまな成長ホルモンの開発に関与しています。

eコマースの人気の高まりも、オンライン薬局の大幅な増加を促進し、医薬品の入手が容易になっています。例えば、2017年7月、米国の小売大手Amazonは、中東市場に参入しました。Amazonは中東のeコマース企業Souq.comを買収し、製品とサービスを拡大しました。eコマースの流通チャネルは、世界の成長ホルモン市場の大きなシェアを占めており、多くのGHD市場プレーヤーに機会を提供しています。

アメリカは、世界の成長ホルモン欠乏症市場で最も重要な株主であり、予測期間中に4.60%のCAGRで成長すると予想されています。アメリカの成長ホルモン欠乏症産業は、成長ホルモン欠乏症とターナー症候群の増加、コストの高いホルモン療法の手頃さ、そして確立された医療セクターにより、重要なシェアを持つと推定されています。Human Growth Foundationのデータによれば、米国では50,000人以上の成人が成長ホルモン欠乏症であり、毎年6,000件の新しいケースが報告されています。さらに、医療部門への政府資金の増加は、この地域の市場の成長を推進する可能性があります。

ヨーロッパは、予測期間中に4.52%のCAGRで成長すると見込まれています。ヨーロッパの成長ホルモン欠乏症市場は、東ヨーロッパと西ヨーロッパで構成されています。西ヨーロッパには、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペインが含まれます。この地域の市場成長は、成長ホルモン欠乏症の発生の増加、特発性低身長（ISS）の治療における成長ホルモンの利用の増加、医療セクターへの政府支出の増加に起因しています。Eurostatが示すデータによれば、EU加盟国間で、フランスとドイツの医療支出は2017年にGDPの11.3%に相当し、他のEU加盟国よりも大きな割合を占めていました。次に高い比率はスウェーデン（11.0%）で観察されました。

アジア太平洋地域は、成長する医療支出と大規模な患者プールにより、最も急速に成長する市場になると予想されています。市場参加者によるこの地域への投資の増加は、成長ホルモン製品の需要の増加により、市場の成長に寄与すると見込まれています。例えば、2017年3月、Novo Nordiskは日本で成人成長ホルモン欠乏症（AGHD）のためのソマパチタン（NNC0195-0092）の第3相臨床試験を開始しました。さらに、短身治療における成長ホルモン療法の有効性に関する認識の高まりは、この地域での成長ホルモン製品の需要を増加させる可能性があります。

中東およびアフリカ市場は、医療支出の増加、主要市場プレーヤーによる投資の増加、そしてこの地域の患者プールの増加を特徴としています。例えば、International Trade Administrationによれば、UAEの医療支出は2017年に170億米ドルであり、2021年には213億米ドルに達すると予想されています。成長ホルモンの普及の増加は、市場の成長に寄与する可能性があります。さらに、2016年のNational Center for Biotechnology Information（NCBI）の研究によれば、サウジアラビアにおけるターナー症候群の有病率は、子供10,000人中0.2でした。アフリカの世界市場は、可処分所得の増加、医療インフラの開発、患者プールの増加により成長すると予測されています。World BankによるHealth Financing Profile: South Africaによれば、2016年の総医療支出の48.3%が公的セクター、49.8%が私的資源、1.9%が寄付者からのものでした。

市場はNorditropin、Genotropin、Humatrope、Saizen、Omnitrope、その他に分けられます。Norditropinセグメントは最大の市場シェアを持ち、予測期間中に6.05%のCAGRで成長すると予想されています。Novo NordiskのNorditropin HGH注射は、便利なプレロードペンシステムで、事前に混合され、充填されています。このブランドの市場シェアは、ブランド価値、製品品質、管理の利便性と簡便性に起因しています。さらに、Norditropinは、活性化後に冷蔵を必要としないため、旅行中の保存が便利であり、患者の間での選好が高まっています。

Eli Lily and Companyが製造するHumatropeの市場シェアは、Eli Lily and Companyのブランド認識に起因しています。このブランドは、HGHを体に投与する標準的なバイアルと注射器の方法を提供するだけでなく、Humatropenデバイスでも利用可能です。ただし、Humatropeのすべての形態は、継続的な冷蔵を必要とし、薬を常に冷たく保つことができない頻繁な旅行者には不向きであるため、この要因がHumatropeブランドの市場成長を妨げる可能性があります。

市場は小児成長ホルモン欠乏症、特発性低身長（ISS）、在胎期間に対する小ささ、ターナー症候群、成人成長ホルモン欠乏症、プラダー・ウィリー症候群、その他に分けられます。小児成長ホルモン欠乏症セグメントは市場の最大の貢献者であり、予測期間中に4.49%のCAGRで成長すると予想されています。小児成長ホルモン欠乏症は、子供における成長ホルモンの分泌が低いことを特徴とする内分泌障害です。このセグメントの市場シェアは、小児におけるGHDの増加する発生率、著名な市場プレーヤーによる薬剤の浸透の増加、および病気に関する認識の高まりに起因しています。さらに、成長ホルモン製品の開発における主要市場プレーヤーの関与の増加が、市場の成長を促進する可能性があります。

特発性低身長（ISS）は、身体の成長が短い子供を指し、その身体的状態の原因が不明です。さらに、ISSセグメントの市場シェアは、低身長に関する認識の高まりにより増加しています。The Endocrine Societyによれば、世界中の低身長の子供の約60〜80%がISSのカテゴリーに該当しています。研究開発への大規模な投資、適切な償還条件、ISSを抱える患者集団の増加が市場の成長に寄与すると予想されます。

市場は皮下、静脈内、筋肉内に分けられます。皮下セグメントは市場を所有しており、予測期間中に4.12%のCAGRで成長すると予想されています。皮下セグメントの成長は、患者の成長率の大幅な向上と抗体開発の低発生率により増加しています。ほとんどのGHD薬は皮下投与（ROA：投与経路）を通じて投与されます。例えば、Norditropin、Genotropin、Humatrope、Omnitrope、Nutropin、Saizenなどのブランドは皮下投与されます。これらのROA注射は、痛みが少なく、自己投与が容易であると報告されています。子供と成人においても、使いやすいペンタイプのデリバリー装置（例：Novo Nordisk Norditropin FlexPro Pen；Eli Lilly Humatrope Pen）を最終的に使用することが推奨されています。さらに、皮下投与は慢性的な成長ホルモン療法に非常に好まれます。これらの皮下ROAが他のROAに対する利点により、このセグメントの成長を促進しています。筋肉内投与も成長ホルモン療法に使用されることがありますが、皮下投与が推奨されています。

Report Coverage & Structure

成長ホルモン欠乏症市場レポートの構造概要

このレポートは、成長ホルモン欠乏症市場に関する包括的な分析を提供し、さまざまなセクションに分かれて詳細な情報を提供しています。

1. セグメンテーションと調査方法

最初に、レポートは調査方法と市場のセグメンテーションを示します。これには、調査の目的、制約、および仮定、適用される通貨と価格設定が含まれています。

2. 市場機会評価

• 新興地域・国
• 新興企業
• 新興アプリケーション／エンドユース

3. 市場動向

• 市場の駆動要因と警告要因
• 最新のマクロ経済指標
• 地政学的影響
• 技術的要因

4. 市場評価

• ポーターの5フォース分析
• バリューチェーン分析

5. 規制の枠組みと地域分析

このセクションでは、北米、ヨーロッパ、APAC、中東・アフリカ、LATAM の各地域における規制の枠組みが記載されています。

6. ESGトレンドと世界市場分析

成長ホルモン欠乏症市場の規模分析が行われ、ブランド別、アプリケーション別、投与経路別、流通チャネル別に詳細に分析されています。

7. 地域市場分析

北米、ヨーロッパの市場分析が行われ、以下のように詳細に分かれています：

• ブランド別分析（Norditropin、Genotropin、Humatrope、Saizen、Omnitrope、その他）
• アプリケーション別分析（小児成長ホルモン欠乏症、特発性低身長、妊娠週数に対する小さな子、ターナー症候群、成人成長ホルモン欠乏症、プラダーウィリー症候群、その他）
• 投与経路別分析（皮下、筋肉内、静脈内）
• 流通チャネル別分析（病院薬局、小売薬局、クリニック、Eコマースサイト）

各地域（アメリカ、カナダ、イギリス、ドイツ、フランス、スペイン、イタリア、ロシア、北欧、ベネルクス、その他のヨーロッパ）における詳細な市場分析が提供されています。